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深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)题库(2017年最新版)
2017-09-30 07:30:10 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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2、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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3、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是()

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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4、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片,()销售?

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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5、比较题  (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()
(2).盐酸哌替啶处方为()
(3).盐酸二氢埃托啡处方为()
(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.二次常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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6、配伍题  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为()。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为()。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为()。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为()。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业


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7、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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8、单项选择题  中药蜜丸腊壳至少要标注()?

A.药品通用名称
B.功能主治
C.用法用量
D.生产批号


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9、单项选择题  按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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10、单项选择题  不属于药师主要职责的是()。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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11、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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12、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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13、判断题  医疗机构配制的制剂,可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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14、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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15、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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16、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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17、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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18、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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19、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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20、单项选择题  GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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21、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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22、单项选择题  处方药只准在()进行广告宣传?

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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23、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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24、单项选择题  第二类精神药品处方右上角标注“精二”,印刷用纸为()?

A.白色
B.淡黄色
C.淡绿色
D.淡红色


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25、配伍题  (1).中药饮片处方的书写()
(2).药品剂量与数量()
(3).开具麻醉药品处方()
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称()

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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26、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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27、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训,并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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28、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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29、单项选择题  《药品管理法》第四条,国家鼓励()?

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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30、单项选择题  药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?

A.串岗
B.换岗
C.违法兼职
D.离岗


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31、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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32、单项选择题  ()和非处方药的说明 www.91exAm.net书应当列出所用的全部辅料名称?

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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33、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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34、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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35、单项选择题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的()?

A.说明书
B.包装盒
C.标签
D.形式


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36、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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37、配伍题  (1).()面积40平方米,仓库20平方米。
(2).()面积100平方米,仓库30平方米。
(3).()面积40平方米。
(4).()面积50平方米,仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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38、单项选择题  《药品生产许可证》应当标明()?

A.生产范围
B.有效期和生产范围
C.有效期
D.有效期和生产品种


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39、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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40、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()
(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()
(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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41、判断题  药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。


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42、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。
(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A.《进口药品注册证》 
B.《医药产品注册证》 
C.两者均是 
D.两者均不是


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43、单项选择题  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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44、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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45、单项选择题  药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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46、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》施行的起始日是()?

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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47、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚()
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()
(4).销售劣药的处罚包括()

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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48、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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49、单项选择题  麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?

A.一类
B.二类
C.三类
D.四类


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50、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施,并在()内作出行政处理决定?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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51、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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52、比较题  (1).坚持质量第一的原则()
(2).法制化与科学化高度统一的原则()
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素,有针对性的规定检测项目,切实加强对药品的内在质量控制()
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则()

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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53、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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54、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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55、配伍题  (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).()实行市场调节价。
(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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56、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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57、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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58、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告


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59、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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60、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处?

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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61、单项选择题  第一类精神药品注射剂,每张处方为()。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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62、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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63、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有()以上药品经营质量管理工作经验?

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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64、单项选择题  GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员


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65、单项选择题  零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?

A.精神药品原料
B.一类精神药品制剂
C.医疗用毒性药品
D.麻醉性戒毒药品制剂


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66、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的,必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场,违反规定,不符合标准的一律停业整顿,整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A.依法予以取缔 
B.依法取缔和查处 
C.予以关闭 
D.依法予以查处


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67、配伍题  (1).生产、销售假药,致人死亡的,处以()
(2).生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以()
(3).生产、销售劣药,后果特别严重的,处以()
(4).生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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68、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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69、单项选择题  除()外,其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试?

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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70、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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71、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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72、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括()?

A.药品批发企业和药品零售连锁企业(总部)的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量,以认证检查时为基数,门店数在30家(含30家)以下的每增加50%,应对新增门店按50%比例抽查;门店数在30家以上的每增加20%,对新增门店按30%比例抽查


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73、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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74、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自()起施行?

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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75、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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76、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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77、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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78、配伍题  (1).国家实行药品()
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家对药品实行处方药与非处方药()

A.特殊管理 
B.保护制度 
C.分类管理制度 
D.储备制度


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79、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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80、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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81、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格,一般项目不合格不超过(),结果评定为通过;否则为不通过?

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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82、配伍题  (1).GSP认证初审时限()
(2).GSP认证受理审批时限()
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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83、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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84、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查剂量


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85、比较题  (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、来源:www.91exam.net配合药品的过程
(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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86、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动?

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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87、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是()?

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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88、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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89、单项选择题  药品的经营企业未按照规定实施《药品经营质量管理规范》的,给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处()。

A.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.五千元以上二万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C.一万元以上三万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
D.三万元以上五万元以下的罚款;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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90、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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91、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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92、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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93、配伍题  (1).企业购进药品应以()。
(2).企业购进药品应有()。
(3).企业购进药品的合同()。
(4).企业购进首营品种,应()。

A.质量为前提,从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据,并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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94、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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95、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距≥100CM
D.间距≥200CM


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96、配伍题  (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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97、单项选择题  执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为()?

A.职业纪律
B.基本准则
C.要求
D.基本条件


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98、单项选择题  医疗机构配制的制剂()?

A.可在市场销售
B.可以发布广告
C.可以变相销售
D.经批准可在医疗机构之间调剂使用


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99、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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100、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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