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深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)试题预测(最新版)
2017-09-30 12:38:08 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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2、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()
(3).未取得批准文号生产的药品属()
(4).其他不符合药品标准规定的药品属()

A.假药 
B.劣药 
C.新药 
D.配制制剂


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3、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。


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4、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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5、单项选择题  药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?

A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人


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6、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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7、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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8、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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9、配伍题  (1).药物临床试验机构资格的认定办法由()共同制定。
(2).()负责国家药品标准的制定和修订。
(3).()负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由()制定。

A.国务院药品监督管理部门药典委员会 
B.国务院药品监督管理部门的药品检验机构 
C.国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 
D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门


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10、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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11、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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12、单项选择题  包装不符合规定的中药饮片,()销售?

A.可以
B.不得
C.允许在医师指导下
D.允许在医院


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13、多项选择题  严重失信等级:()

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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14、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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15、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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16、单项选择题  被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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17、单项选择题  法律是指?

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件 


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18、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()
(2).擅自仿制中药保护品种的是()
(3).超过有效期的药品是()
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()

A.新药 
B.假药&来源:91题库网nbsp;
C.劣药 
D.医药商品


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19、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动,不得以其名义推荐或者()、监销药品?

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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20、配伍题  (1).药品零售企业必须建立真实完整的()
(2).从事药品经营,必须具有( )
(3).向工商部门申请办理的是()
(4).药品批发企业必须建有真实,完整的()

A.营业执照
B.药品购销记录
C.《药品经营许可证》、GSP认证证书和营业执照
D.药品购进记录 


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21、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内()。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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22、配伍题  (1).在职各级医师()
(2).进修医师()
(3).聘请外单位离退休的医师()
(4).有处方权的实习医师()

A.均有处方权 
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴


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23、判断题  药品经营企业销来源:91题库网 www.91exAm.net售中药材,可以不标明产地。


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24、单项选择题  GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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25、判断题  连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。


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26、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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27、比较题  (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经()批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发
(4).《医药产品注册证》由()颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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28、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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29、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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30、单项选择题  药品零售企业采取多种形式发展连锁经营,下列哪一项不是()

A.购并
B.加盟
C.联合
D.个体


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31、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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32、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定,列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的,该名称不得作为()?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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33、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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34、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是()?

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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35、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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36、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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37、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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38、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()
(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证()
(3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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39、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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40、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围,从事药品经营活动。


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41、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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42、问答题  职业道德


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43、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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44、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,应当向()。

A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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45、单项选择题  ()是错误的

A、媒体计划确定后,成为媒体购买的依据
B、媒体计划确定后就不能修改
C、媒体执行应根据媒体计划
D、媒体计划的监测的重点是计划执行的完成度


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46、单项选择题  ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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47、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业,如再次申请认证,需在撤消证书和证书失效之日()后方可提出?

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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48、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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49、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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50、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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51、单项选择题  医疗机构购进药品,必须建立并执行()。

A.进货检查制度
B.验收检查制度
C.进货检查验收制度
D.质量验收制度


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52、单项选择题  处方的法定概念是()?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。


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53、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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54、单项选择题  下列按劣药处理的是()

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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55、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A.药品通用名 
B.药品商品名 
C.英文名 
D.注册商标


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56、判断题  所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品按假药论处。


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57、判断题  拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。


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58、比较题  (1).假冒他人的注册商标属于()
(2).采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品属于()
(3).广告的经营者在明知或者应知的情况下,代理、设计、制作、发布虚假广告()
(4).以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品()

A.不正当竞争行为和不正当价格行为 
B.不正当竞争行为 
C.两者皆是 
D.两者皆不是


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59、单项选择题  执业药师在执业的期间违反《药品管理法》及其他法律法规构成犯罪的,由()?

A.司法机关依法追究其刑事责任 
B.检察机关追究其法律责任
C.公安部门追究其责任
D.有关部门依法追究其责任


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60、单项选择题  国家基本药物的来源不是()

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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61、单项选择题  在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是()。

A.生产管理机构
B.质量检验机构
C.质量控制机构
D.质量管理机构


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62、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得()
(2).中外合资的药品生产企业必须取得()
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()
(4).中药饮片加工生产企业必须取得()

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C.两者均需要 
D.两者均不需要


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63、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()

A.30厘米 
B.10厘米 
C.30平方米 
D.20平方米


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64、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。

A.3个工作日 
B.15个工作日 
C.两者均是 
D.两者均不是


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65、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理,正确的是()?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片,国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片,必须标明产地
C.中药饮片的炮制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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66、单项选择题  下列属于假药的是()

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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67、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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68、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,进口药品自首次获准进口之日起()内,报告该进口药品的所有不来源:91题库网 91exam.net良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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69、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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70、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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71、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则()
(2).负责药品不良反应的监测()
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准()
(4).审批药品广告()

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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72、比较题  (1).麻醉药品是属于()
(2).感冒片是属于()
(3).精神药品是属于()
(4).中药材

A.特殊管理药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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73、问答题  下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装


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74、配伍题  (1).必须定期翻码整跺的药品是()
(2).应分开存放的药品是()
(3).必须严格分开存放的药品是()
(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()

A.毒性药品、一般精神药品 
B.人用药与兽用药 
C.性能相互影响,容易串味的品种 
D.长期储存的怕压品种


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75、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作()

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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76、单项选择题  负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

A.县级药品监督管理部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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77、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为()。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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78、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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79、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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80、问答题  美容


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81、比较题  (1).()不得购进终止妊娠药品
(2).()可以销售胰岛素
(3).()未经批准不得购进第二类精神药品
(4).()可以销售乙脑疫苗

A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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82、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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83、配伍题  (1).()直接接触药品的包装的标签。
(2).()药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).()内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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84、配伍题  四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()
九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()
小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()
四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()

A.先煎 
B.后下 
C.两者均是 
D.两者均不是


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85、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A.国家药品监督管理局的职责 
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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86、单项选择题  新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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87、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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88、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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89、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A.审查处方 
B.配方 
C.发药 
D.核对处方


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90、配伍题  (1).《药品经营许可证》的有效期为()。
(2).《药品生产许可证》的有效期为()。
(3).《执业药师注册证》的有效期为()。
(4).《医药产品注册证》的有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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91、单项选择题  大型药品零售连锁企业年药品销售额在()以上?

A.2000万
B.1000万
C.500万
D.20000万


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92、单项选择题  《药品管理法》规定,国家保护()?

A.贵重药材资源
B.野生药材资源
C.地道药材资源
D.紧缺药材资源


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93、单项选择题 &n bsp;药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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94、单项选择题  有下列哪种情形的药品为假药?

A.未经国务院药品监督管理部门批准生产的药品
B.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
C.以其他药品冒充此种药品的
D.变质的药品


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95、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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96、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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97、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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98、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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99、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外,均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品()
(2).适当放宽范围()
(3).先由参保人员自付一定比例,再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费()
(4).按基本医疗保险的规定支付()

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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100、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为()
(2).《药品经营许可证》的有效期为()
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于()
(4).普通处方保存期限为()

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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