1、单项选择题  评价候选方法性能目标时，应规定在特定浓度或分析物活性上的（）

A.系统误差
B.随机误差
C.固定误差
D.比例误差
E.允许总误差

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

2、单项选择题  方法选择和评价过程必须开始于（）

A.应用于临床的观点
B.正确地采用统计设计
C.方法学评价的客观结论
D.设定适宜的评价方法
E.明确方法学评价目标

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本题答案：A
本题解析：方法选择和评价过程必须开始于临床。这种临床需求可能由以下方式提出：①临床医生建议增加新的诊断试验；②临床提出改进允许总误差；③采用更加快速或有效的方法替代原有方法等。

3、单项选择题  变异系数（CV），下列叙述错误的是（）

A.是相对量，没有单位
B.可用于比较均数相差悬殊的几组资料的变异度
C.可用于比较度量衡单位不同的多组资料的变异度
D.可用于比较多个样品重复测定的误差
E.是平均值与标准差之比值

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本题答案：E
本题解析：变异系数是标准差与平均值之比，不是平均值与标准差之比值。A、B、C、D均符合CV的用途，因此选E。

4、单项选择题  实验室认可活动中，指定合适的室内质量控制和室间质量评价程序属于（）

A.管理评审
B.检验程序及其质量保证
C.持续改进
D.预防措施
E.实验室要求

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本题答案：B
本题解析：检验程序包括"检验前程序"、"检验程序"和"检验后程序"三个部分。实验室应对全部检验活动建立文件化的操作程序，并制定适宜的室内质量控制和室间质量评价程序；室内质量控制和室间质量评价属于质量保证范畴。

5、单项选择题  质量保证的要素中，通常不包括（）

A.患者检测的管理和评估
B.质量控制和室间质评的评估
C.检测结果的比较及与患者临床信息的关系
D.实验室人员的评估及外部投诉的调查
E.实验室的成本管理及成本-效益分析

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  

以下图形说明（）。

A.精密度差，准确度好
B.精密度好，准确度差
C.精密度差，准确度差
D.精密度好，准确度好
E.灵敏度差，准确度好

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

7、单项选择题  用同一方法反复测定某一样品所获得的值间的一致性是（）

A.准确度
B.精密度
C.饱和度
D.差异度
E.特异性

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是（）

A.精密度，准确度和参考区间
B.精密度，准确度和结果可报告范围
C.精密度，准确度和灵敏度
D.精密度，准确度和特异性
E.精密度，准确度和线性

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

9、单项选择题  对临床检验参考物质作出说明和要求的是（）

A.IS017511
B.IS015189
C.IS015193
D.IS015194
E.IS015195

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

10、单项选择题  血细胞分析所用的抗凝剂是（）

A.枸橼酸钠
B.乙二胺四乙酸二钾
C.肝素
D.草酸盐
E.氟化钠

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本题答案：B
本题解析：乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K）适用于全血细胞分析，这是由于其能保存血液成分，不影响红细胞体积。枸橼酸钠和草酸盐都能与钙离子结合而起到抗凝作用，前者偏碱性、抗凝作用较弱；后者可使红细胞皱缩，浓度较高时可致溶血。氟化钠可抑制细胞代谢，多用于血糖测定。肝素化血浆放置后会有小量纤维蛋白凝块，血涂片染色背景略差，适用于血液电解质和酸碱度分析。

11、单项选择题  检验结果的真阳性率的计算公式应该是（）

A.（真阳性/病人数）×100%
B.（真阳性/真阴性）×100%
C.（真阳性/真阳性+假阳性）×100%
D.（真阳性+假阳性/真阳性）×100%
E.（真阳性/真阳性+假阴性）×100%

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

12、单项选择题  同一批号浓度的质控品，对于血糖在A实验室20天测定结果的变异系数（CV1）为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数（CV2）为2.1%。下列哪项是正确的（）

A.对于血糖的精密度，A实验室大于B实验室
B.对于血糖的精密度，A实验室等于B实验室
C.对于血糖的精密度，B实验室高于A实验室
D.对于血糖的精密度，B实验室与A实验室难以比较
E.以上都不对

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

13、单项选择题  测定血氨，原始标本在室温中的稳定时间（）

A.10分钟
B.15分钟
C.1小时
D.2小时
E.8小时

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本题答案：B
本题解析：3.标本采集后都具备一定的稳定时间，例如葡萄糖会在全血标本中被红细胞酵解。

14、单项选择题  下列不属于标本采集后立即送检的常规项目是（）

A.血氨
B.血气分析
C.酸性磷酸酶
D.乳酸
E.电解质

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本题答案：E
本题解析：电解质为采样后0.5小时内送检的常规项目，其余项目为立即送检项目。

15、单项选择题  有关开展检验量值溯源的必要条件，最准确的说法是（）

A.具备参考系统
B.具备参考物质
C.具备参考测量程序
D.具备参考测量实验室
E.验证常规检验结果的准确性

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

16、单项选择题  关于R4S质控规则，下列说法错误的是（）

A.通常指一个质控结果超过均值+2s，另一个质控结果超过均值-2s
B.对随机误差敏感
C.既可用于批内，也可用于批间
D.只能用于批内
E.可应用于不同的质控品

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本题答案：C
本题解析：R4S是在同一批中两个控制结果差超出4s范围，其中一个超出了+2s限值，另一个超出了-2s限值。属随机误差过大，为失控。由定义可知．只用于批内分析，因此选C。

17、单项选择题  临床实验室管理的手段或方式是（）

A.人员、设备、设施、资金
B.对现实资源的有效整合
C.特殊类型的社会实践活动
D.指挥和控制组织的协调活动
E.计划、组织、领导、控制

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

18、单项选择题  卫生部发布的《医疗机构临床实验室管理办法》分为（）

A.6章56条
B.5章65条
C.6章55条
D.5章55条
E.6章66条

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本题答案：A
本题解析：《医疗机构临床实验室管理办法》共6章56条。第一章总则，分5条；第二章医疗机构临床实验室管理的一般规定，分16条；第三章医疗机构临床实验室质量管理，分11条；第四章医疗机构临床实验室安全管理，分11条；第五章监督管理，分9条；第六章附则，分4条（卫生部文件，卫医发［2006］ 91eXaM.net73号，卫生部关于印发《医疗机构临床实验室管理办法》的通知，附件）。

19、单项选择题  进行现场质量体系审核的主要目的是（）

A.修改质量手册
B.检验质量体系文件的实施情况
C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题
E.检验质量体系文件的编写情况

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

20、单项选择题  质量管理体系中有关"程序"的论述，不正确的是（）

A.为进行某项活动或过程所规定的途径称为程序
B.实验室的质量目标相同而实现的程序可以不同
C.技术性程序一般以操作规程体现
D.一般程序性文件是指管理性的
E.质量管理体系程序通常都要求形成文件

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本题答案：B
本题解析：质量管理体系方针和目标的制定应考虑4个方面的问题：①当前及长期的服务对象、任务和市场；②人力资源、物质资源及资源供应；③与上级组织的一致性；④实验室成员应能够充分理解和坚决支持。鉴于上述情况，各个实验室的质量管理体系方针和目标肯定不同。

21、单项选择题  实验室认可的意义，普遍认为不包括（）

A.提高校准和检测数据的可信度
B.为社会各方提供满足要求的各类实验室
C.减少不必要的校准和检测重复
D.提高本实验室知名度
E.清除贸易技术壁垒，促进贸易发展

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本题答案：D
本题解析：实验室认可的意义普遍认为包括：提高校准和检测数据的可信度，为社会各方提供满足要求的各类实验室，减少不必要的校准和检测重复，清除贸易技术壁垒，促进贸易发展。

22、单项选择题  与定量分析方法的线性评价和实验干扰评价有关的是（）

A.EP6-A和EP7-A
B.EP9-A2和EP10-A2
C.EP11-A和EP12-A
D.EP14-A和EP15-A
E.EP18-A和EP21-A以上是NCCIJS公布的方法学评价文件

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本题答案：A
本题解析：2.EP6-A：定量分析方法的线性评价；EP7-A：临床化学实验干扰；EP9-A2：用患者标本进行方法学比较和偏倚评估；EP10-A2：定量实验室方法的初步评价；EP14-A：基质效应的评价；EP15-A：精密度和准确度性能的应用；EP18-A：检测单位使用的质量管理；EP21-A临床实验方法总分析误差的评估等。

23、单项选择题  测得白细胞计数为8.5×109/L，组报告单上写的是5.8×109/L，这种差错是（）

A.系统误差
B.偶然误差
C.过失误差
D.操作误差
E.以上均是

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

24、单项选择题  有关质量管理体系的构成，其"过程"的描述最正确的是（）

A.过程是将输入转化为输出的阶段性活动
B.输入在实施过程中是有前提和条件的
C.形成了输出后过程并有完全结束
D.资源在完成过程中引导着活动
E.所有的工作是通过过程来完成的

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本题答案：E
本题解析：过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动，输入是实施过程的前提和条件，输出是过程完成结果，完成过程必须投入适当的资源和活动。而所有实验室认可的ISO标准或导则都是建立在"所有的工作是通过过程来完成的"这一认识基础上的。

25、单项选择题  建议方法的室内变异系数应不超过1／4的CLIA固定限目标的学者是（）

A.Ehrmeyer和Burmeister
B.Skendzel和Youden
C.Platt和Skendzel
D.Barnett和Westgard
E.Rei和Jenny

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

26、单项选择题  以下关于溯源的描述正确的是（）

A.溯源链越长越好
B.溯源链结构不可改动
C.建立溯源链前应首先定义被测量
D.目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位，无论是基本或导出的SI单位
E.临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现

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本题答案：C
本题解析：量可分为广义量和特定量。广义量在化学界常称量类，未规定条件的量类只是量的种类，是不可测量的。而规定了一定条件的量类称为特定量，是可以测量的，又称可测量的量。定义被测量内容包括：在医学决定中的预期用途，生物样本系统和任何有关组分，量类及测量单位等。量的定义是计量学的重要问题，若定义不足，可能造成溯源困难，也是测量不确定度的主要来源。

27、单项选择题  在正常人群中测某正态分布的生化指标，多少人测得值在±3SD中（）

A.99.73%
B.50%
C.68.27%
D.95.45%
E.99%

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

28、单项选择题  关于检验报告的隐私权问题，以下叙述正确的是（）

A.常规检验报告任何人均可领取
B.抗HIV初筛阳性的结果直接告知患者本人
C.性病化验阳性结果要上报公安机关
D.检验报告原则上只发送给申请者
E.就业体检时肝炎标志物阳性者应先告知直系亲属

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本题答案：D
本题解析：隐私权是患者基本权利之一。原则上检验报告只发送给申请者（或所在科室的医生站或护士站）；淋病、梅毒等性病检验阳性者；招工、招生、就业等体检时肝炎标志物化验阳性结果直接发送给申请者本人。抗HIV初筛阳性的结果先报告给医务处等职能部门，标本送CDC确认后按原则再行告知。

29、单项选择题  

以2种浓度的质控物对某检验项目进行室内质控时，下列图形中箭头所指的"点"违背Westgard多规则质控方法质控规则中的（）

A.41s
B.13s
C.22s
D.10Xbar
E.R4s

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

30、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为（）

A.1%
B.2%
C.5%
D.8%
E.10%

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

31、单项选择题  分析前阶段之所以是临床实验室质量保证体系中最重要、最关键的环节，是因为其是（）

A.保证实验数据精确度、准确度的先决条件
B.保证检验信息可靠、有效的先决条件
C.克服系统误差、偶然误差的先决条件
D.保证检验报告规范、合理的先决条件
E.保证实验结果稳定性、相关性的先决条件

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本题答案：B
本题解析：分析前阶段的重要性在于保证检验信息对于临床医生用于患者诊断、治疗时的可靠性、有效性；也就是说这一阶段的质量保证工作是为保证检验结果能真实、客观地反映患者当前病情或健康状态所应采取的必要保证措施。分析前阶段的质量保证手段与数据精确度、结果稳定性和检验报告规范没有直接联系。

32、单项选择题  关于实验室认可体系至少包括权威的认可机构等5个要素，未涉及（）

A.政府的审批部门
B.完善的认可程序
C.规范的认可文件
D.明确的认可标准
E.合格的评审员

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

33、单项选择题  临床实验方法可用实验性能标准来衡量，它包括医学决定水平和（）

A.允许的分析误差
B.系统分析误差
C.比例误差
D.恒定误差
E.操作误差

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

34、单项选择题  确定参考区间界限值的最理想的方法是（）

A.正态分布法
B.百分位法
C.极差法
D.ROC曲线法
E.线性回归法

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

35、单项选择题  作为标准品的生物制品，其最大的特点应该是（）

A.稳定好，特异性强
B.没有任何杂质
C.蛋白质含量多
D.非常干燥
E.价格低廉

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

36、单项选择题  患者女性，32岁。因左侧乳房有硬结，到某医院就诊，经活体检查为乳腺癌，在取得本人及家属的同意后，进行手术。为谨慎起见，术中对右侧乳房也做了活体检查。结果：右侧乳腺良性肿块，目前尚未癌变，但有癌变的危险，所以又做了右侧乳房局部切除。术后患者及家属不满，要求追究医生责任。从医学伦理学角度分析，正确选择应是（）

A.左侧乳房切除，但不应作右侧乳房局部切除
B.术中不应对右侧乳房进行检查
C.发现右侧乳房有问题，须征求患者及家属的意见后再作处理
D.术中可以对右侧乳房进行检查
E.右侧乳房局部切除符合手术原则

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本题答案：C
本题解析：在左侧乳房手术中，可以对右侧乳房进行检查，但是发现有问题时，必须征求患者及家属意见，达成共识后再作处理，这就体现了患者的自主权和自主决定权。

37、单项选择题  在统计学中，当两个事物或现象在数量上的协同变异呈直线趋势时，这种现象称为（）

A.正相关
B.负相关
C.直线相关
D.曲线相关
E.无相关

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

38、单项选择题  

以2种浓度的质控物对某检验项目进行室内质控时，下列图形中箭头所指的"点"违背Westgard多规则质控方法质控规则中的（）

A.41s
B.13s
C.22s
D.10Xbar
E.R4s

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

39、单项选择题  在室内质控中建立质控图的均值时，以下说法错误的是（）

A.均值必须在本实验室内使用现行的测定方法
B.定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考
C.各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值
D.对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值，检测20天后再作统计评估
E.确定新批号质控品的均值时，应与当前质控品进行平行检测和评估

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

40、单项选择题  我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是（）

A.《临床实验室改进法案修正案》
B.《医疗机构临床实验室管理办法》
C.《关于正确实施医学生物分析的决议》
D.《医学实验室--质量和能力的专用要求》
E.《医学实验室质量体系的基本标准》

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本题答案：B
本题解析：关于临床实验室的管理文件，我国卫生部于2006年2月27日发布了《医疗机构临床实验室管理办法》、美国国会于1988年通过《临床实验室改进法案修正案》、法国政府于1999年发布了《关于正确实施医学生物分析的决议》、《医学实验室质量体系的基本标准》，并已被临床化学协会欧洲委员会全体大会所采用；2003年ISO发布了《医学实验室--质量和能力的专用要求》。

41、单项选择题  一般认为用于确诊实验的分析方法希望有（）

A.高灵敏度
B.高特异性
C.重复性好
D.测定效率高
E.回收率高

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

42、单项选择题  IS015189是针对以下哪一领域实验室的专用要求（）

A.工业
B.农业
C.医学
D.科教
E.商业

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

43、单项选择题  室内质控图中±2s表示（）

A.90%的质控结果在此范围之内
B.68.7%质控结果在此范围之内
C.95.5%的质控结果在此范围之内
D.99.7%质控结果在此范围之内
E.99%质控结果在此范围之内

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本题答案：C
本题解析：室内质控图中±2s表示95.5%的质控结果在此范围之内。

44、单项选择题  国际实验室认可合作组织（）

A.BIPM
B.JCTLM
C.IFCC
D.ILAC
E.CGPM

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

45、单项选择题  临床实验室质量控制活动中，不包括（）

A.通过室内质控评价检测系统的稳定性
B.建立决定性方法和参考方法
C.对新的分析方法进行对比试验
D.通过室间质量评价，考核实验室之间结果的可比性
E.仪器维护、校准和功能检查以及技术文件和标准的应用

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

46、单项选择题  公式：（质控品测定值-质控物平均值）／质控品标准差，计算结果为（）

A.偏倚
B.Z-分数
C.delta值
D.总误差
E.临界系统误差

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

47、单项选择题  脂血标本对检测结果的影响，下列错误的是（）

A.被分析物在细胞内、外分布的对称性
B.血清／血浆中水分被部分取代
C.对吸光度的干扰
D.脂 蛋白整合亲脂成分，降低与抗体的结合
E.被分析物分布非均一性

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

48、单项选择题  检测仪器的操作规程应考虑的问题中，不包括（）

A.仪器使用目的及范围
B.校正程序和质控程序
C.检测标准化操作步骤
D.管理程序
E.保养及维修程序

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

49、单项选择题  分析总误差又称为（）

A.不确定度
B.不精密度
C.不准确度
D.稳健性
E.稳定性

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

50、单项选择题  《医疗机构临床实验室管理办法》第三十条规定，尚未开展室间质量评价的项目应当（）

A.建立最佳条件，做好室内质控工作
B.做好实验室内的同一项目比对工作
C.做好实验室间的同一项目比对工作
D.做好方法学评价及室间项目比对工作
E.确定总误差，进行统计学分析处理

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

51、单项选择题  "室内质控数据在控时可以发出该分析批检验结果"的做法是基于（）

A.已建立了质量体系
B.偏差在允许范围内
C.每一实验结果全程受控
D.总体上的分析判断
E.已排除实验室责任

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

52、单项选择题  最顶层的是（）

A.质量体系
B.质量管理
C.全面质量管理
D.质量控制
E.质量保证

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

53、单项选择题  管理过程通常由以下哪4个方面组成（）

A.分析前、分析中、分析后、咨询服务
B.计划、组织、领导、控制
C.人力、资金、设备、信息
D.准确、及时、经济、安全
E.观察、统计、报告、纠正

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本题答案：B
本题解析：管理过程通常由计划、组织、领导、控制4个阶段组成。分析前、分析中、分析后、咨询服务为检验过程质量管理的4个方面；人力、资金、设备、信息即临床实验室管理的资源；准确、及时、经济、安全属临床实验室部分工作准则；观察、统计、报告、纠正是控制阶段中的活动。

54、单项选择题  20世纪30年代首次开展室间质量评价的组织是（）

A.美国疾病控制中心
B.美国临床病理家学会
C.美国国家临床检验标准化委员会
D.国际临床化学联合会
E.德国临床化学与检验医学学会

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

55、单项选择题  有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，以下正确的是（）

A.认可与认证的对象均是实验室
B.认可的要求包含认证的要求
C.认证的权威性要高于认可
D.认证是正式承认，认可是书面保证
E.认证证明具备能力，认可是证明符合性

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

56、单项选择题  在正态分布的情况下，横轴上，从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为（）

A.45%
B.47.5%
C.50%
D.95%
E.97.5%

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本题答案：B
本题解析：在正态分布的情况下，横轴上，从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为47.5%。

57、单项选择题  根据所需提供信息来确定的原则即是（）

A.针对性
B.有效性
C.重要性
D.经济性
E.时效性有关检验项目选择的原则

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

58、单项选择题  室间质量评价的主要目的是为了解决（）

A.重复性
B.准确性
C.可比性
D.线性
E.抗干扰性

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本题答案：C
本题解析：室间质量评价是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集实验室上报的结果，并依此结果来进行评价实验室检测能力的活动。室间质量评价可以促进不同实验室检测结果的可比性和一致性。

59、单项选择题  组织者通过参考实验室已知检测物品的被测量值，该检测物品被发放给其他实验室后，将其测定的结果与已知的测量值进行比对。这种方式称为（）

A.实验室间检测计划
B.测量比对计划
C.已知值计划
D.分割样品检测计划
E.定性计划

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

60、单项选择题  用万分之一的天平称量某物质，仪器显示数值为1.57824，该物质的质量是（）

A.1.57
B.1.58
C.1.578
D.1.5782
E.1.57824

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

61、单项选择题  下列适用于比较均数相差悬殊的几组资料的离散程度的指标是（）

A.偏倚
B.极差
C.方差
D.标准差
E.变异系数

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

62、单项选择题  室间质量评价即能力验证是指（）

A.通过实验室室间和室内的比对判定实验室的校准／检测能力的活动
B.通过实验室间的比对判定实验室的校准／检测能力的活动
C.利用室间和室内的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定
D.利用实验室间的比对，对实验室的全程质量控制水平进行判定
E.利用室间和室内的比对，对实验室的质量保证体系进行判定

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

63、单项选择题  

在正态分布图中，±2s范围应包含全体试验数据的（）

A.55％
B.68.27％
C.95.47％
D.99.73％
E.99.99％

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

64、单项选择题  检验报告规范化管理的基本要求，不包括（）

A.完整
B.正确
C.易懂
D.有效
E.及时

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本题答案：C
本题解析：检验报告的完整性指信息的完整，包括临床信息及实验室数据，使一张规范化的检验报告单不空项；保证检验报告的正确，一是看本分析批的室内质控数据在控制限内，分析过程无异常状态，再是评价检验结果与患者临床信息有较高的符合性；此外还需考核是否将检验报告及时地发放到临床医生和患者以及临床实验室提供的检验信息对临床诊断、治疗的有效性。

65、单项选择题  整合和协调实验室资源以达到既定目标的过程称为（）

A.实验室管理
B.计划
C.组织
D.领导
E.控制

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

66、单项选择题  以下常用于比较多个样品重复测定误差的是（）

A.方差
B.变异系数
C.极差
D.偏倚
E.标准差

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

67、单项选择题  如果在新旧常规方法间进行方法学比较，其结果可表明（）

A.检验结果的正确性
B.检验结果的精密度
C.方法间检验结果的偏差
D.方法间检验结果的正误
E.某方法中存在干扰物质

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本题答案：C
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68、单项选择题  影响检验结果的内在生物因素中，固定因素是指（）

A.食品和药物
B.娱乐和运动
C.年龄和性别
D.时间和体位
E.刺激和情绪

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本题答案：C
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69、单项选择题  1991年中华人民共和国卫生部第18号令是关于（）

A.《全国临床检验操作规程》
B.《临床实验室管理暂行办法》
C.《临床基因扩增检验实验室管理暂行办法》
D.《分步淘汰硫酸锌浊度试验等三十五项临床检验项目和方法》
E.《出凝血时间检验方法操作规程的通知》

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本题答案：D
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70、单项选择题  对于定性试验方法的评价，以下最重要的是（）

A.回收试验、干扰试验
B.精密度评价、线性评价
C.重复性评价、方法学比较
D.回收试验、方法学比对
E.重复性评价、线性评价

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本题答案：C
本题解析：回收试验、干扰试验、精密度评价、线性评价等多用于定量分析方法的评价；对定性实验方法评价时，使用患者样本进行重复性试验和方法比较是非常重要的内容。重复性评价可以与方法学比较实验同期进行。重复性评价实验应该提供样本浓度接近临界值时的精密度结果。在方法比较实验中，作为对比的方法可以是正在使用的方法、"金标准"方法、定量方法等，定性实验方法的性能通常用敏感度和特异性来描述。

71、单项选择题  在实际工作中，表示数据离散程度时常用（）

A.偏倚
B.极差
C.变异系数
D.标准差
E.方差

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本题答案：D
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72、单项选择题  室内质量控制的目的是（）

A.测定结果的准确性
B.测定结果的稳定性
C.测定结果的临床可接受性
D.测定结果实验室间的可比性
E.测定结果的特异性

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本题答案：B
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73、单项选择题  当某测定值陷落在该总体±2SD的范围内时，其可信限的范围是（）

A.0.6356
B.0.90
C.0.95
D.0.99
E.1

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本题答案：C
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74、单项选择题  关于量值"溯源性"的确认，下列描述正确的是（）

A.测量范围平均值的溯源性
B.测量范围内各点的溯源性
C.测量范围内检测限溯源性
D.参考范围外各点的溯源性
E.参考范围内各点的溯源性

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本题答案：B
本题解析：临床检验量值溯源中的一个重要概念是测量范围内各点的溯源性需经过确认，而不是"单点"的或平均值的。确认方法是用常规测量程序与参考测量程序同时，以足够数量的、有代表性的、分别取自不同个体的实际新鲜样本，对每份样本重复测量后，用线性回归方法分析二者所得结果的接近程度是否可以接受。

75、单项选择题  以下关于不确定度评估的描述，正确的是（）

A.不确定度评定应尽量不采用B类评定
B.不确定度的表达形式中可出现正号或负号
C.室内质控品测量数据的标准差和变异系数可评估不确定度
D.不确定度是用标准差的形式，根据方和根的规则进行合成
E.不确定度评定与误差分析实质是一致的

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本题答案：C
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76、单项选择题  在每次室间质量评价活动中，若某一分析项目未能达到80%得分，则称为该分析项目的（）

A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.不满意的IQA成绩
D.不满意的IQA成绩
E.不及格

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本题答案：A
本题解析：室间质评（extern alqualityassessment，EQA）是多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报的结果以此评价实验室操作的过程。通过实验室间的比对判定实验室的校准、检测能力以及监控其持续能力。当某一项目分数未达到80%，则该项目为不满意的EQA成绩。

77、单项选择题  为了实施质量体系（）

A.在与质量活动有关的部门和岗位上都使用相应的有效版本文件
B.及时撤出失效文件
C.及时撤出作废文件
D.及时修订文件
E.以上都对

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本题答案：E
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78、单项选择题  标本的采集将直接影响检验的结果，所以应对标本的采集加以控制，具体措施是（）

A.采集时间控制
B.唯一性标识
C.防溶血、防污染
D.抗凝剂或添加剂正确
E.以上均是

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本题答案：E
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79、单项选择题  测量误差除以被测量的真值所得的商称为（）

A.相对误差
B.总误差
C.随机误差
D.系统误差
E.测量误差

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本题答案：A
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80、单项选择题  GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任（）

A.可以在工作区域内处理隐形眼镜
B.在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝
C.可以在工作区域中喝水
D.个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域
E.可以在工作区域内使用化妆品

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本题答案：D
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81、单项选择题  NCCLS公布的文件中，与精密度和准确度性能的应用有关文件是（）

A.EP7-A
B.EP9-A2
C.EP14-A
D.EP15-A
E.EP21-A

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本题答案：D
本题解析：EP14-A：基质效应的评价；EP15-A：精密度和准确度性能的应用；EP21-A临床实验方法总分析误差的评估等。

82、单项选择题  关于检验分析质量的描述，正确的是（）

A.目前绝大多数检验方法已十分成熟，不会存在特异性问题
B.计量学溯源可以基本解决临床检验的全部质量问题
C.临床检验分析质量只和试剂产品质量有关
D.目前的主要检验质量分析问题是精密度不足
E.计量学溯源主要是解决校准问题，但是建立溯源性应首先保证常规方法的特异性

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本题答案：E
本题解析：量值溯源的前提是常规测量程序具有足够的分析特异性，所测量的量与参考测量程序所测量的量一致。分析特异性问题是免疫分析程序中的典型问题。对于某些临床检验项目，实现其特异测定十分困难，目前分析特异性仍是十分突出的问题。

83、单项选择题  对仪器设备的审查主要是审查（）

A.校准/检测检测证书的合法性
B.量值溯源结果的有效性
C.检测仪器设备是否合格
D.仪器设备使用记录的完整性
E.以上都是

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本题答案：B
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84、单项选择题  临床实验室管理的核心是（）

A.人员、设备、设施、资金
B.对现实资源的有效整合
C.特殊类型的社会实践活动
D.指挥和控制组织的协调活动
E.计划、组织、领导、控制

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本题答案：B
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85、单项选择题  关于仪器与外部供应品，下列原则中首选的是（）

A.应反映实验室的先进性和独特性
B.应具有品牌影响和知名度
C.应有良好的物流运输和售后服务
D.应能保证检验结果的准确和可靠
E.应体现成本一效益和临床价值

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本题答案：D
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86、单项选择题  临床检测项目很多，相应的检测方法也很多，其选择原则是（）

A.反应速度愈快愈好
B.操作愈简便愈好
C.消耗的成本愈低愈好
D.强调准确度、灵敏度和精密度
E.以上都是

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本题答案：D
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87、单项选择题  医疗机构要求临床实验室提供三方面主要的信息是（）

A.人体健康评估、预防和患者病情转归的信息
B.人体健康评估、预防和诊断的信息
C.诊断、治疗和预防的信息
D.诊断、治疗和患者病情转归的信息
E.预防、治疗和患者病情转归的信息

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本题答案：D
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88、单项选择题  有关统计质量控制的不足之处是（）

A.对分析过程的质量有较明确的执行方法
B.对分析过程的质量有较明确的判断标准
C.采用客观的统计学方法进行评价
D.将质量管理的重点放在最后的产品上
E.所设定的质控管理目标在一定程度上满足了患者需要

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本题答案：D
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89、单项选择题  溶血标本导致哪项无机离子检测结果减低（）

A.CI
B.Na
C.K
D.P
E.Ca

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本题答案：D
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90、单项选择题  临床实验室的质量管理记录保存期限至少为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

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本题答案：B
本题解析：质量管理记录反映临床实验室执行、落实质量保证要素以及持续改进的情况，质量管理记录，包括标本接收、标本储存、标本处理、仪器和试剂以及耗材使用情况、校准、室内质控、室间质量评价、检验结果、报告发放等内容。质量管理记录保存期限至少为2年。

91、单项选择题  检验报告规范化管理的基本要求不包括（）

A.内容完整
B.结果准确
C.报告及时
D.保护患者隐私
E.价格低廉

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本题答案：E
本题解析：检验报告的基本要求：完整、准确、及时，保护患者隐私。并不包括价格低廉。因此选E。

92、单项选择题  下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率（）

A.90％，5％
B.90％，10％
C.95％，5％
D.95 ％，10％
E.99％，5％

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本题答案：E
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93、单项选择题  经典的Westgard多规则指的是（）

A.12s（警告）／13s
B.12s（警告）／13s／22s
C.12s（警告）／13s／22s／R4s
D.12s（警告）／13s／22s／R4s／41s
E.12s（警告）／13s／22s／R4s／41s／10

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本题答案：E
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94、单项选择题  质量管理体系中有关"过程"的论述，正确的是（）

A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单，保证检验数据之间无逻辑错误
E.分析前、中、后过程互不关联，质量管理职责清楚

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本题答案：A
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95、单项选择题  实验室管理者的最主要职责是（）

A.决策与筹划，技术与业务
B.组织和控制，处理与协调
C.技术与业务，影响与号召
D.决策与筹划，组织和控制
E.影响与号召，处理与协调

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本题答案：D
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96、单项选择题  计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为（）

A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%

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本题答案：E
本题解析：计算血糖20天室内质控数据，其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为5%。

97、单项选择题  以下关于参考物质的描述，正确的是（）

A.参考物质只包括有证参考物质
B.只要是有证参考物质，就可用于常规方法校准
C.参考物质除可用于校准外，还可用于判断方法的正确性
D.血清参考物质一般不会有基质效应
E.能够溯源至SI单位的参考物质即为国际约定校准物质

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本题答案：C
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98、单项选择题  如果实验室在室内质控中采用了12s，规则，n=1（一个质控品），根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为（）

A.2.7％
B.4.2％
C.4.5％
D.5.3％
E.5.5％

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本题答案：C
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99、单项选择题  我国临床实验室定量测定项目的室内质量控制标准是（）

A.GB／T20468-2006
B.GB／T20469-2006
C.GB／T20470-2006
D.GB／T4901-2001
E.GB／T4902-2001

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本题答案：A
本题解析：《医疗机构实验室管理办法》第二十七条：《临床实验室定量测定室内质量控制指南》GB／20032302-T-3 61。中国国家标准化管理委员会2006年批准版为：GB／T20468-2006。

100、单项选择题  在室间质量评价活动中，若某一分析项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩，则称为该分析项目的（）

A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.不满意的IQA成绩
D.不成功的IQA成绩
E.不及格

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本题答案：B
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