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药事管理与法规：药品经营与使用管理在线测试（考试必看）
2017-09-30 17:07:16 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、多项选择题  ; 有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上


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2、单项选择题  医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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3、单项选择题  可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂


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4、单项选择题  门（急）诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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5、单项选择题  使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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6、多项选择题  药品生产企业应当具备的条件包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程


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7、单项选择题  药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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8、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


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9、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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10、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）

A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）


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11、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用 于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品


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12、多项选择题  关于药品销售的说法，正确的有（）

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药


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13、单项选择题  可以申报为医疗机构制剂的是（）

A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品


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14、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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15、单项选择题  同批号的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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16、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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17、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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18、单项选择题  哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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19、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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20、单项选择题  处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量


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21、单项选择题  有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传


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22、单项选择题  副作用属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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23、单项选择题  医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种


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24、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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25、多项选择题  开办药品经营企业须具备的条件包括（）

A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


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26、单项选择题  药品进口满5年的须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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27、单项选择题  药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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28、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）

A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告


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29、单项选择题  实行批签发管理的生物制品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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30、单项选择题  不得有奖销售的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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31、单项选择题  药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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32、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）

A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液


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33、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的（）

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用


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34、多项选择题  有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


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35、多项选择题  有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂


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36、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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37、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上


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38、单项选择题  三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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39、多项选择题  有关药品零企业销售药品的说法，正确的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.不得销售近效期药品
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配


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40、单项选择题  吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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41、多项选择题  属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更


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42、单项选择题  不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装


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43、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更


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44、单项选择题  可以申报医疗机构制剂的是（）

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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45、单项选择题  提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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46、多项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理


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47、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有（）

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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48、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%


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49、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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50、单项选择题  互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药 品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


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51、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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52、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


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53、单项选择题  医疗机构抗菌药物调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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54、单项选择题  药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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55、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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56、单项选择题  用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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57、单项选择题  非处方药绿色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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58、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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59、单项选择题  保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案


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60、多项选择题  关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导


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61、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时


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62、单项选择题  非处方药目录的临床原则不包括（）

A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便


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63、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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64、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件


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65、单项选择题  处方前记应标明的是（）

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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66、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药


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67、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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68、多项选择题  在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）

A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准


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69、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色


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70、单项选择题  儿科处方印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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71、单项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药


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72、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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73、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A.A型药品不良反应
B .B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应


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74、单项选择题  医疗机构的药品购进记录应当（）

A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年


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75、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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76、单项选择题  医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次


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77、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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78、单项选择题  药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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79、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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80、单项选择题  药品与地面的间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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81、单项选择题  药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药


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82、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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83、单项选择题  门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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84、单项选择题  二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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85、单项选择题  药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）

A.质量管理文件的管理
B.设施设备保管和维护的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理


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86、单项选择题  使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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87、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应


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88、单项选择题  有关药品零售的说法，错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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89、多项选择题  处方书写的规则有（）

A.患者为新生儿、婴幼儿时，年龄写日、月龄
B.处方如需修改，应当在修改处由药师签名
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.特殊情况需要超剂量使用药品时，应当注明原因，由药师签名


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90、多项选择题  药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


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91、单项选择题  医疗机构购进药品，必须有（）

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录


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92、单项选择题  进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内


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93、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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94、单项选择题  药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动


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95、单项选择题  药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品


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96、单项选择题  可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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97、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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98、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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99、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应


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100、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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