1、单项选择题  患者数据质量控制方法是()

A．直接监控患者标本的结果
B．间接控制患者标本的结果
C．比利用质控物进行质控的方法好
D．可以取代质控物进行质控的方法
E．与利用质控物控进行质控的方法一样

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

2、多项选择题  检定包括()

A．检查
B．加标记
C．出具检定证书
D．不合格的发不合格通知书
E ．发校准证书

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

3、填空题  在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。

点击查看答案

本题答案：随机误差
本题解析：试题答案随机误差

4、单项选择题  某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()

A．-0.5和+0.5
B．+0.5和-0.5
C．0和0
D．+1和+1
E．-1和-1

点击查看答案

本题答案：E
本题解析：暂无解析

5、单项选择题  我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()

A．≥80%
B．≤80%
C．≥90%
D．≤90%
E．100%

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

6、填空题  使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。

点击查看答案

本题答案：节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断
本题解析：试题答案节省质控活动的成本；直接监控；间接地推断

7、单项选择题  测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()

A．真值
B．靶值
C．中位数
D．总体均值
E．平均值

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()

A．20%
B．40%
C．60%
D．80%
E．100%

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

9、单项选择题  目前室间质量评价活动主要评价的是()

A．精密度
B．灵敏度
C．准确度
D．特异性
E．总误差

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

10、多项选择题  临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()

A．平均数一卡方控制图
B．单值控制图
C．Z-分数图
D．平均值一极差(-R)控制图
E．百分数变异

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

11、单项选择题  评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()

A．敏感度及灵敏度
B．敏感度及特异度
C．预测值及特异度
D．阴性及阳性预测值
E．阴性及阳性似然比

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

12、填空题  z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。

点击查看答案

本题答案：时间或分析批的批号；z-值
本题解析：试题答案时间或分析批的批号；z-值

13、填空题  质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。

点击查看答案

本题答案：真在控
本题解析：试题答案真在控

14、问答题  试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。

点击查看答案

本题答案：(1)收集实际的质控数据，作为模拟的基础。计算收集质控
本题解析：试题答案(1)收集实际的质控数据，作为模拟的基础。计算收集质控数据的均值和标准差(包括总标准差S1，批间标准差Sb和批内标准差Sw)。在进行模拟研究时需确定在分析批中，质控测定值的个数(N)，质控品浓度的真值(u)，分析方法的固有随机误差(σ)。通常由X估计u，s估计σ。
(2)在估计的用X和s基础上，计算不同质控规则的质控限。
(3)使用适当的随机数字计算机程序产生具有要求分布的多组数据。通常加入误差分量到质控品浓度的“真”值(u)中来模拟质控测定值。对于稳定的分析性能，加人的只是方法固有的随机误差；总共模拟400批的正态(0，1)随机数。
(4)应用所选择的质控规则或方法来判断模拟分析批的数据(质控测定值个数为N)是在控还是失控，计算此误差条件下的失控批数，将失控批数除以总批数可得到相应的概率，即假失控概率Pfr。
(5)加入各种大小的误差到模拟模型中，通常是测定方法标准差的倍数来加人误差，系统误差水平为0.5s，1.00S，2.00S，3.00s，和4.00S；随机误差水平为1.25，1.50，1.75，2.00，2.50和3.00。在具体的操作上，则是通过调整模拟值的均值来模拟系统误差；通过加人适当的误差增量到标准差中模拟随机误差并可对系统误差和随机误差分别进行模拟实验。
(6)在每一误差水平，应用所选择的质控规则检验模 拟分析批的数据，如上第4步，计算每一误差水平的失控批数，将每一误差水平的失控批数除以总批数，即得到每一误差水平的误差检出概率Ped。
(7)在模拟研究中，每批可有1、2、3、4、5、6、8、10、12、16、20个质控测定值。

15、问答题  简述临床实验室质量管理体系的建立。

点击查看答案

本题答案：①质量管理体系的策划与准备；②现状调查与分析；③确定质
本题解析：试题答案①质量管理体系的策划与准备；②现状调查与分析；③确定质量方针，制订质量目标；④调整组织结构，配备资源。

16、填空题  随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。

点击查看答案

本题答案：随机效应
本题解析：试题答案随机效应

17、问答题  标准化活动的三个基本特征是什么?

点击查看答案

本题答案：①标准化活动的领域广泛性；②标准化活动的动态性和过程性
本题解析：试题答案①标准化活动的领域广泛性；②标准化活动的动态性和过程性；③标准化活动的目的性和效益性。

18、单项选择题  编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()

A．可以借鉴其他实验室的文件
B．可以由相关的咨询服务机构代为完成
C．既能体现自身特点，又能满足质量需求
D．全员参与
E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

19、填空题  我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。

点击查看答案

本题答案：申请阶段； 评审阶段 ；认可批准阶段
本题解析：试题答案申请阶段； 评审阶段 ；认可批准阶段

20、问答题  试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。

点击查看答案

本题答案：①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成
本题解析：试题答案①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；②这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；③建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。(考生还可结合本单位经验提出相应措施)

21、多项选择题  关于室间质评样本的检测，错误的是()

A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本
D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本
E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本

点击查看答案

本题答案：A, C, D, E
本题解析：暂无解析

22、多项选择题  以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()

A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息
B．实验室的最终服务对象是患者
C．实验室的服务范围在逐步扩大
D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告
E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务

点击查看答案

本题答案：A, B, C, E
本题解析：暂无解析

23、单项选择题  极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()

A．精密度
B．特异性
C．准确度
D．敏感性
E．误差

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

24、问答题  试述应用样本均值时注意的事项。

点击查看答案

本题答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量
本题解析：试题答案均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中位数等描述；均值只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均值与离散趋势指标(标准差)结合起来，可全面地反映其分布的特征。

25、填空题  全面质量管理为（）。

点击查看答案

本题答案：一个过程、四个环节
本题解析：试题答案一个过程、四个环节

26、单项选择题  Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()

A．标准差
B．标准误
C．变异系数
D．平均值和标准差
E．极差

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

27、问答题  论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。

点击查看答案

本题答案：①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差
本题解析：试题答案①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的 91EXAM.org结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；②新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；③检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；⑤请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。

28、单项选择题  测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()

A．1%
B．2%
C．3%
D．4%
E．5%

点击查看答案

本题答案：E
本题解析：暂无解析

29、问答题  检验项目“组合”的目的及原则是什么?

点击查看答案

本题答案：检验项目“组合”的目的是以向临
本题解析：试题答案检验项目“组合”的目的是以向临床提供更多有用的信息，帮助临床医师尽早确诊、正确进行有效治疗为目的，“组合”应考虑其合理性，其原则是“有效、实用”。

30、问答题  试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。

点击查看答案

本题答案：(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此
本题解析：试题答案(1)分析两个不同浓度的质控品记录其质控测定值，并将此测定值画在各自的质控图上。
(2)由1质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。
(3)检查同一批内质控数据：①13S质控规则检验：当一个质控测定值超过±3s时，则判断该批分析为失控；不能报告患者的测定结果；②用2规则检验不同的质控品：当两个质控测定值同时超过+2s或-2s时，该分析批判断为失控；不能报告患者的测定结果；③用R规则检验同一批内不同的质控品：当一个质控测定值超过+2s限，且另一个测定值超过-1s限时，判断该批为失控，不能报告患者的测定结果。
(4)检查不同批次的质控数据：①用2质控规则检验同一质控品：当同一质控品本批次的测定值和前面测定值同时超过+2s或-2s质控限时，判断该分析批为失控；不能报告患者的测定结果；②用4质控规则检验不同质控品：当与包括本批次两次测定值在内的连续的4个质控测定值同时超过+1s或-1s时，判断为失控，不能报告患者的测定结果可能存在系统误差。违背1或R质控规则，很可能存在随机误差。存在系统误差时，则可能由用2、用4或10 规则检出。两个不同质控品的检查将帮助检出在这些质控品在整个浓度范围发生的误差。单个质控品的检查将帮助检出在特定浓度范围发生的误差。质控规则启动质控过程当两个质控测定值在±2s限之内，判为在控。当一个测定值超过±2s限时，则保留患者测定结果，并且使用其它的质控规则来进一步检验质控数据。

31、单项选择题  测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()

A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

32、单项选择题  

22s指的是()

A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示来源:91exam .org存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

33、填空题  实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。

点击查看答案

本题答案：措施；纠正(整改)措施
本题解析：试题答案措施；纠正(整改)措施

34、单项选择题  Z-分数(Z-score)是()

A．(测定结果-均值)/标准差
B．(测定结果-靶值)/靶值
C．(测定结果-均值)/均值
D．标准差/均值
E．标准差/均值×100%

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

35、问答题  准确度、精密度及两者之间的关系是什么?

点击查看答案

本题答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机
本题解析：试题答案准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。

36、名词解释  合成不确定度

点击查看答案

本题答案：当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差
本题解析：试题答案当测量结果是由若干个其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度。

37、多项选择题  实验室间比对可用于()

A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力
B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等
C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控
D．增加实验室用户的信心
E．识别实验室间的差异

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

38、多项选择题  下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()

A．从事法医检验的实验室
B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室
C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室
D．医院内的检验科
E．收集或制备样本的机构

点击查看答案

本题答案：B, D
本题解析：暂无解析

39、问答题  在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?

点击查看答案

本题答案：①“临界值”是判断阴性、阳性(
本题解析：试题答案①“临界值”是判断阴性、阳性(正常或异常)的分界线。由于不同检测方法“临界值”不同，同一个标本可能得出不同结果，因此解释结果时，必须考虑“临界值”的问题；②在选择试验方法时，必须考虑到“临界值”是否合理、科学，保证检验结果临床应用的可靠性和有效性；③在室内质控时，如用“临界值”附近水平的质控物，能更灵敏的反映出检测过程的“在控”或“失控”。

40、单项选择题  下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）

A．ISO15189
B．ISO15190
C．ISO15193
D．ISO17025
E．CB/T15481-2000

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

41、单项选择题  对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()

A．科主任
B．医务科
C．全体员工
D．人事部门
E．医院管理部门

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

42、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()

A．20%
B．40%
C．60%
D．80%
E．100%

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

43、名词解释  变异系数

点击查看答案

本题答案：变异系数是标准差与平均值之比用百分数表示。
本题解析：试题答案变异系数是标准差与平均值之比用百分数表示。

44、问答题  室间质量评价的主要用途是什么?

点击查看答案

本题答案：①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题
本题解析：试题答案①识别实验室间的差异，评价实验室的检测能力；②识别问题并采取相应的改进措施；③改进分析能力和实验方法；④确定重点投入和培训需求；⑤实验室质量的客观证据；⑥支持实验室认可；⑦增加实验室用户的信心；⑧实验室质量保证的外部监督工具。

45、单项选择题  对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()

A．可控制采血量
B．减少采血过程中的生物性污染
C．减少溶血的发生
D．操作方便，减少工作强度
E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清

点击查看答案

本题答案：E
本题解析：暂无解析

46、名词解释  全面质量管理

点击查看答案

本题答案：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾
本题解析：试题答案一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。

47、单项选择题  在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()

A．应充分体现对患者和临床的承诺
B．应与医院的总体方针政策协调一致
C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展
D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员
E．各类临床实验室的目标是相同的

点击查看答案

本题答案：E
本题解析：暂无解析

48、单项选择题  下列说法正确的是()

A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位
B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法
C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床
D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平
E．电解质类物质不能溯源至SI单位

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

49、多项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()

A．检验结果的准确性与供应商相关
B．主要仪器设备应由供应商定期校准
C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D．使供应商清楚地认识到患者的需求
E．应与供应商建立及时有效的联系方式

点击查看答案

本题答案：A, B, D, E
本题解析：暂无解析

50、多项选择题  每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()

A．当月的平均数、标准差和变异系数
B．累积的平均数、标准差和变异系数
C．方差
D．中位数
E．众数

点击查看答案

本题答案：A, B
本题解析：暂无解析

51、填空题  控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。

点击查看答案

本题答案：采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准
本题解析：试题答案采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准

52、多项选择题  有关精密度的描述，错误的是()

A．表示测量结果中的随机误差大小的程度
B．增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度
C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表达
D．较小的标准差表示有较低的精密度
E．指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度

点击查看答案

本题答案：B, C, D
本题解析：暂无解析

53、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()

A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L
C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L
D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L
E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

54、填空题  质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。

点击查看答案

本题答案：质量控制； QC ；质量保证 ；QA； 质量体系； QS ；
本题解析：试题答案质量控制； QC ；质量保证 ；QA； 质量体系； QS ；质量管理 ；QM ；全面质量管理； TQM

55、填空题  随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。

点击查看答案

本题答案：对称性； 有界性； 单峰性
本题解析：试题答案对称性； 有界性； 单峰性

56、单项选择题  溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()

A．美国NIST
B．有关国际组织
C．德国临床化学会(DGKC)
D．欧共体标准局(BCR)
E．大学的专业实验室

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

57、名词解释  平均值

点击查看答案

本题答案：平均值是统计中应用最广泛、最重要的一个指标，用来说明一
本题解析：试题答案平均值是统计中应用最广泛、最重要的一个指标，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平。

58、 单项选择题  下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()

A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理
C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理
E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

59、多项选择题  根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()

A．误差检出概率
B．灵敏度
C．假失控概率
D．特异性
E．检出限

点击查看答案

本题答案：A, C
本题解析：暂无解析

60、单项选择题  某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()

A．随机误差
B．小的系统误差
C．操作误差
D．过失误差
E．试剂误差

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

61、填空题  室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。

点击查看答案

本题答案：IQC； EQA
本题解析：试题答案IQC； EQA

62、多项选择题  下列EQA的作用正确的是()

A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力
B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序
C．对权威机构进行的实验室现场进行补充
D．增加患者和临床对实验室能力的信任度
E．确定实验室能力

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

63、单项选择题  关于标本外送，下列哪项描述是错误的()

A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺
B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告
C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士
D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释
E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

64、问答题  由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。

点击查看答案

本题答案：检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由
本题解析：试题答案检验结果的变化可能由于患者生理/病理变化引起；也可能由于某些不可控因素引起(如药物、饮食等)；不同实验室不同结果还可能由于检测方法不同所引起。证明本实验室“无过失”，主要出示检测过程“在控”及符合相关要求(如《临床实验室管理办法》)的文件记录，其中至少包括：①所采用检测方法是可靠的；②有规范的操作规程；③试剂是经国家批准的，并且在有效期内；④检测仪器是经国家批准的，有良好、完整的维护记录；⑤检测人员的资格证明；⑥当日室间质控“在控”记录；⑦近期室间质评“合格”证明；⑧如留有标本，可进行复查；⑨必要时查阅病历，了解当日患者情况(如治疗情况)、标本采集情况及标本验收情况。

65、名词解释  标准

点击查看答案

本题答案：标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术
本题解析：试题答案标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。

66、单项选择题  检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()

A．检测仪器检测中运行正常
B．试剂在有效期以内
C．室内质控“在控”
D．无特殊异常结果
E．以上皆不是

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

67、单项选择题  患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()

A．均值控制图
B．极差控制图
C．Z-分数图
D．标准差控制图
E．Levey-Jennings控制图

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

68、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()

A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L
C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L
D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L
E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

69、单项选择题  在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()

A．不作规定
B．不计任何分
C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0
D．不作任何处理
E．请补上结果

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

70、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()

A．4.5～5.5mmol/L
B．4.0～6.0mmol/L
C．3.0～7.0mmol/L
D．3.5～6.5mmol/L
E．3.5～7.0mmol/L

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

71、填空题  在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。

点击查看答案

本题答案：校准
本题解析：试题答案校准

72、问答题  简述EQA的目的。

点击查看答案

本题答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控
本题解析：试题答案确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。

73、问答题  简述标准差的应用。

点击查看答案

本题答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原
本题解析：试题答案表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。

74、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()

A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

75、填空题  在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。

点击查看答案

本题答案：TQM
本题解析：试题答案TQM

76、单项选择题  利用患者数据的质量控制方法不包括()

A．患者结果均值法
B．差值检查
C．患者结果的多参数核查法
D．实验室内检测计划
E．患者标本双份检测

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

77、单项选择题  计算delta值Δ(%)公式为()

A．Δ(%)=第二次结果一第一次结果
B．Δ(%)=第一次结果一第二次结果
C．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第一次结果〕×100
D．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/第二次结果〕×100结果
E．Δ(%)=〔(第二次结果一第一次结果)/(第一次结果一第二次结果)〕×100

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

78、名词解释  质量

点击查看答案

本题答案：质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。
本题解析：试题答案质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。

79、填空题  计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。

点击查看答案

本题答案：准确性；一致性；溯源性；法制性
本题解析：试题答案准确性；一致性；溯源性；法制性

80、名词解释  随机误差

点击查看答案

本题答案：是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和
本题解析：试题答案是指在实际测试条件下，多次测试同一量时，误差的绝对值和符号的变化，时大时小，时正时负，以不可预定的方式变化着的误差。

81、填空题  变异系数(CV)=_______。

点击查看答案

本题答案：标准差/均值×100%
本题解析：试题答案标准差/均值×100%

82、问答题  论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。

点击查看答案

本题答案：①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用
本题解析：试题答案①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。美国和欧洲分别提出了各项目的可接受的允许误差范围。目前中国尚未以立法形式确立各项目的允许总误差。但我国卫生部临床检验中心己参照美国临床实验室改进法修改法案(CLIA，88)能力验证(PT)的评价限提出通过我国室间质评的标准；②评价分析方法：对本实验室每项定量测定的方法逐一进行评价，确定每一项目检测方法的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias%表示)；③制作操作过程图并画出操作点：本过程可利用卫生部临床检验中心开发出的质量控制软件来自动地制成OPSpecs；④评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率。通常误差检出概率应达90%以上，假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求；⑤选择质控规则及测定质控结果个数：根据评价的结果，选择的质控方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便应用。

83、名词解释  准确度

点击查看答案

本题答案：准确度是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结
本题解析：试题答案准确度是测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度。常用不准确度来衡量。

84、问答题  简述标本转送时的注意事项。

点击查看答案

本题答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的
本题解析：试题答案①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。

85、问答题  Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?

点击查看答案

本题答案：最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即1、
本题解析：试题答案最初的Westgard多规则通常有六个质控规则，即1、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。①1：1个质控测定值超过±2s。传统上，这是Shewhart质控图上的警告限，用在临床检验也常作为Levey-Jennings质控图上的警告限。②1：1个质控测定值超过±3s质控限。此规则对随机误差敏感；③2：2个连续的质控测定值同时超过+2s或-2s质控限。此规则主要对系统误差敏感。④R：在同一批内最高质控测定值与最低质控测定值之间的差值超过4S。此规则主要对随机误差敏感。⑤4：4个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s。此规则主要对系统误差敏感。⑥10：10次连续的质控测定值落在均值()的同一侧。此规则主要对系统误差敏感。、1、2、R、4、10质控规则，其中1规则只是在“手工作业”时作为警告规则，启动其它质控规则以助于数据的快速判断。为了表达的方便，通常以“/”符号将各项质控规则联接起来，如1/2/R/4/10；就是常说的Westgard多规则质控方法。

86、单项选择题  按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()

A．应该来源于健康人或者患者
B．无明显干扰
C．尽量避免使用贮存样本
D．样本至少40例
E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。

点击查看答案

本题答案：E
本题解析：暂无解析

87、单项选择题  以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()

A．二项分布
B．泊松分布
C．正态分布
D．双峰分布
E．偏态分布

点击查看答案

本题答案：C
本题解析：暂无解析

88、多项选择题  过失误差是()

A．一种显然与事实不符的误差
B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的
C．没有一定规律可循
D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

89、问答题  简述质量控制的评估措施。

点击查看答案

本题答案：①方法校准和评估质控数据时所发现的问题；②评价方法参考
本题解析：试题答案①方法校准和评估质控数据时所发现的问题；②评价方法参考范围时发现的问题；③结果报告中查出的错误。

90、多项选择题  随机误差的统计学规律性有()

A．对称性
B．有界性
C．单峰性
D．无界性
E．双峰性

点击查看答案

本题答案：A, B, C
本题解析：暂无解析

91、多项选择题  较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()

A．人血清基质，无传染性
B．添加剂和调制物的数量尽可能少
C．瓶间变异小
D．冻干品复溶后稳定
E．到实验室后有效期应在半年以内

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

92、单项选择题  酶催化浓度测量是()

A．活度测量
B．物质测量
C．与测量过程无关
D．可单用数字和单位描述
E．不能溯源至SI单位

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

93、单项选择题  美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()

A．1945
B．1950
C．1961
D．1964
E．1967

点击查看答案

本题答案：D
本题解析：暂无解析

94、名词解释  功效函数图

点击查看答案

本题答案：功效函数图是分析批失控概率与该批发生随机 误差或系统误差
本题解析：试题答案功效函数图是分析批失控概率与该批发生随机误差或系统误差大小的关系图。

95、单项选择题  每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()

A．不满意的EQA成绩
B．不成功的EQA成绩
C．满意的EQA成绩
D．成功的EQA成绩
E．及格

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

96、单项选择题  按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()

A．3
B．4
C．5
D．6
E．10

点击查看答案

本题答案：B
本题解析：暂无解析

97、单项选择题  控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()

A．Shewhart
B．Levey和Jennings
C．J.O.Westgard
D．Henry
E．Segalove

点击查看答案

本题答案：A
本题解析：暂无解析

98、名词解释  随机效应

点击查看答案

本题答案：随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是
本题解析：试题答案随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化。

99、多项选择题  质量控制图在实验室工作中起到重要作用()

A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性
B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性
C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一
D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向
E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法

点击查看答案

本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

100、填空题  NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。

点击查看答案

本题答案：方案的认可；建立和公开对有关文件的评论；根据使用者的意见修改
本题解析：试题答案方案的认可；建立和公开对有关文件的评论；根据使用者的意见修改文仵