1、单项选择题  毒性药品（）

A.在各级医疗单位使用
B.在省级新药特药商店由药师审核零售
C.在医药商店零售
D.在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E.供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

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本题答案：D
本题解析：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第

2、单项选择题  开办药品经营企业时未做强制要求的是（）

A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度

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本题答案：A
本题解析：开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员；具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施卫生环境；具有与所经营药品相适应的质量管理机构或名人员和具有保证所经营药品质量的规章制度。

3、单项选择题  处方书写注射剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位

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本题答案：D
本题解析：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

4、单项选择题  药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）

A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性

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本题答案：E
本题解析：药品作为特殊商品，其特殊性表现在四个方面：专属性，两重性，质量的重要性，时限性。

5、单项选择题  下列对UDD说法不正确的是（）

A.又称单位剂量系统
B.要求发给病人服用的液体药品均以每次服用的单剂量进行包装
C.要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装
D.单位剂量包装上面有药名、剂量
E.单位剂量包装应便于核对和使用

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本题答案：B
本题解析：UDD又称单位剂量系统，要求发给病人服用的固体药品均以每次服用的单剂量进行包装，上面标有药名、剂量，便于核对和使用。

6、单项选择题  国务院药品监督管理部门根据药品再评价结果，可以采取的措施不包括（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用
C.查封、扣押
D.对不良反应大的药品，应当撤销该药品批准证明文件
E.对危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

7、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测

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本题答案：A
本题解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

9、单项选择题  精神药品处方格组成包括（）

A.前记、正文、附录
B.前记、正文、后记
C.前文、正文、后文
D.前记、正文、后文
E.前文、正文、附录

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

10、单项选择题  国家对新药生产实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度

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本题答案：D
本题解析：国家对新药实行批准文号管理制度；对麻醉药品实行特殊管理制度；对处方药和非处方药实行分类管理制度；对中药实行品种保护制度。

11、单项选择题  查用药合理（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

12、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰

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本题答案：C
本题解析：药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须-致，并符合以下要求：（一）对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；（二）不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；（三）字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；（四）除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。

13、单项选择题  按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明

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本题答案：D
本题解析：本题考点：药品标签管理。要学会区分内、外标签的不同要求。药品外标签应当注明药品通用名称、成分、性状、适应证或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应证或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明"详见说明书"字样。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十八条。

14、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品包括（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药

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本题答案：D
本题解析：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药必须印有规定标志。

15、单项选择题  医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家

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本题答案：D
本题解析：医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量。

16、单项选择题  普通处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

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本题答案：A
本 题解析：暂无解析

17、单项选择题  麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的（）

A.应当经国务院卫生主管部门批准
B.应当经国务院农业主管部门批准
C.应当经国家食品药品监督管理局批准
D.应当经国家药品不良反应监测中心批准
E.应当经国务院药品监督管理部门批准

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本题答案：E
本题解析：麻醉药品和精神药品的实验研究单位，需要转让研究成果的，应当经国务院药品监督管理部门批准。

18、单项选择题  调剂的步骤正确的是（） 91eXAm.org

A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

19、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

20、单项选择题  非处方药/OTC（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.未曾在中国生产的药品
C.必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配、购买和使用的药品
D.不需要凭执业医师或执业助理医师的处方即可自行调配、购买和使用的药品
E.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

21、单项选择题  药品广告不得含有的内容不包括（）

A.表示功效的断言或者保证
B.利用国家机关的名义作证明
C.利用医药科研单位、学术机构或者专家、学者的名义和形象作证明
D.利用医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告批准文号

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

22、单项选择题  下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I

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本题答案：D
本题解析：特殊管理药品包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，顺铂不属于上述药品。吗啡属于麻醉药品、三唑仑属于精神药品、亚砷酸属于毒性药品、131I属于放射性药品、顺铂属于普通化疗药品，不属于特殊管理药品。

23、单项选择题  关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康的标准
C.必须符合安全的标准
D.经国务院药品监督管理部门批准注册
E.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

24、单项选择题  药品广告的内容必须真实、合法（）

A.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C.以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D.以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E.以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

25、单项选择题  药品的内标签至少应当标注的内容不包括（）

A.药品通用名称
B.规格
C.执行标准
D.产品批号
E.有效期

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

26、单项选择题  医疗机构药事管理委员会的主任委员是（）

A.医疗业务主管负责人
B.药学部门负责人
C.有关业务科室主任
D.临床专家
E.知名专家

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

27、单项选择题  毒性药品每次处方剂量不得超过（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量

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本题答案：E
本题解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

28、单项选择题  医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）

A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

29、单项选择题  下列哪种情形不属于《医疗机构管理条例》第四十八条中，由县级以上卫生行政部门处罚的范畴（）

A.使用未取得处方权的人员开具处方的
B.医师开具超量处方的
C.使用未取得麻醉药品处方资格的医师开具麻醉药品处方的
D.使用未取得第一类精神药品处方资格的医师开具第一类精神药品处方的
E.使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的

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本题答案：B
本题解析：医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《医疗机构管理条例》第四十八条的规定，责令限期改正，并可处以5000元以下的罚款；情节严重的，吊销其《医疗机构执业许可证）：（一）使用未取得处方权的人员、被取消处方权的医师开具处方的；（二）使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方的；（三）使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作的。

30、单项选择题  获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是（）

A.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训、并考核合格的执业医师
B.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业助理医师
C.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业医师或执业助理医师
D.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的执业药师
E.参加有关麻醉药品和精神药品使用知识的培训并考核合格的医师

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

31、单项选择题  对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）

A.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B.安装专用防盗门
C.具有相应的防火设施
D.具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E.实行双人双锁管理

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本题答案：A
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

32、单项选择题  医疗机构将其配制的制剂在市场销售的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

33、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十六条规定医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

34、单项选择题  防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于几个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30

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本题答案：B
本题解析：防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地卫生厅（局）、药品监督管理局、药品不良反应监测专业机构报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告。

35、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产

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本题答案：C
本题解析：本题考点：国家实行药品储备制度。国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品。不包括其他途径。本题出自《中华人民共和国药品管理法》第四十三条。

36、单项选择题  零售药品的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

37、单项选择题  药品经营企业不得经营（）

A.麻醉药品和第一类精神药品原料药
B.麻醉药品和第一类精神药品
C.麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D.麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E.麻醉药品和精神药品

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本题答案：D
本题解析：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

38、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期

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本题答案：C
本题解析：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品处方格式和内容要求。区分与普通处方的不同，可添列特殊要求。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身份证明编号，代办人姓名、身份证明编号。本题出自《处方管理办法》。

39、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品（）

A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

40、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方

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本题答案：C
本题解析：本题考点：医疗单位供应和调配毒性药品，注意区分与国营药店供应和调配毒性药品的区别。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第九条。

41、单项选择题  二级医院药学部门负责人应由具有（）

A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

42、单项选择题  下列哪种情形医师处方权不会由其所在医疗机构予以取消（）。

A.患者特异质体质引起严重不良反应的
B.不按照规定开具处方，造成严重后果的
C.不按照规定使用药品，造成严重后果的
D.被注销、吊销执业证书
E.因开具处方牟取私利

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本题答案：A
本题解析：医师出现下列情形之一的，处方权由其所在医疗机构予以取消：（一）被责令暂停执业；（二）考核不合格离岗培训期间；（三）被注销、吊销执业词书；（四）不按照规定开具处方，造成严重后果的；（五）不按照规定使用药品，造成严重后果的；（六）因开具处方牟取私利。

43、单项选择题  特殊管理药品是（）

A.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、注射药品
D.麻醉药品、生化药品、医疗用毒性药品、放射性药品
E.麻醉药品、生物药品、医疗用毒性药品、放射性药品

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

44、单项选择题  关于处方书写规则，下列哪句是错误的（）

A.每张处方仅限于一名患者的用药
B.中成药与中药饮片可以开在同一张处方上
C.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方
D.每张处方不得超过5种药品
E.对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明

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本题答案：B
本题解析：中药 饮片应当单独开具处方。

45、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

46、单项选择题  开展麻醉药品和精神药品实验研究活动（）

A.要经国务院农业主管部门批准
B.要经国务院卫生主管部门批准
C.要经国务院药品监督管理部门批准
D.要经国家食品药品监督管理局批准
E.要经国务院公安部门批准

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本题答案：C
本题解析：开展麻醉药品和精神药品实验研究活动需具备一定条件，并经国务院药品监督管理部门批准。

47、单项选择题  经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药

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本题答案：C
本题解析：A选项处方药是指必须凭借执业医师或执业助理医师的处方才可调配，购买和使用的药品。B选项现代药是指用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质，并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。C选项上市药品是指经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂。D选项传统药是指各国历史上流 传下来的药物，主要是动、植物药和矿物药。E选项基本医疗保险用药是指纳入由劳动保障部门制定并发布的《基本医疗保险药品目录》，是国家药品标准收载的品种或者进口药品，并符合"临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应"的原则的药品。藏药属于传统药中的民族药。

48、单项选择题  新药监测期内的药品（）

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

49、单项选择题  下列关于麻黄素出口管理的叙述不正确的有（）

A.麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效
B.麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案
C.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口
D.麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后-月内将出口购用证明退回原发证单位
E.未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素

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本题答案：D
本题解析：麻黄素管理办法关于麻黄素出口的管理规定：麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口；因故未能在许可证有效期内出运的，须在出口购用证明有效期满后十五天内将出口购用证明退回原发证单位。

50、单项选择题  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

51、单项选择题  医疗机构配制制剂（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B.须经国务院卫生行政部门批准
C.须经国务院药品监督管理部门批准
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政 部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

52、单项选择题  由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

53、单项选择题  下列哪种不是国家实行管制的药品（）

A.麻醉药品药用原植物
B.精神药品
C.麻醉药品
D.进口药品
E.单价超过2万元／支的注射剂

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本题答案：D
本题解析：国家对麻醉药品药 用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除本条例另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

54、单项选择题  不符合非处方药包装管理的是（）

A.必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.必须符合质量要求
C.必须方便储存、运输和使用
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.内包装可以不附有标签和说明书

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

55、单项选择题  不得零售的药品是（）

A.第一类精神药品
B.处方药
C.非处方药
D.第二类精神药品
E.医疗用毒性药品

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

56、单项选择题  普通药品（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

57、单项选择题  区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点是（）

A.使用目的和使用方法
B.使用方法和使用剂量
C.使用剂量和使用时间
D.使用目的和使用时间
E.管理手段

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本题答案：A
本题解析：本题考点：药品、食品和毒品的区分方法。使用目的和使用方法是区别药品与食品、毒品等其他物质的基本点。

58、单项选择题  某些慢性病、老年病的处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

59、单项选择题  从香港、澳门进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

60、单项选择题  医疗用毒性药品管理品种由（）

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定

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本题答案：C
本题解析：本题考点：毒性药品的管理品种，由卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第二条。

61、单项选择题  药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容不包括（）

A.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.处方的合法性
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

62、单项选择题  普通药品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

63、单项选择题  不得以健康人为受试对象的是（）

A.麻醉药品和第二类精神药品的临床试验
B.麻醉药品的临床试验
C.精神药品的临床试验
D.麻醉药品和第一类精神药品的临床试验
E.麻醉药品和精神药品的临床试验

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本题答案：D
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第十三条规定麻醉药品和第一类精神药品的临床试验，不得以健康人为受试对象。

64、单项选择题  药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。因此，医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、经济、合理
B.经济、有效、可靠
C.安全、有效、经济
D.有效、安全、合理
E.经济、合理、可靠

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本题答案：C
本题解析：药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程。医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循安全、有效、经济的原则。

65、单项选择题  下列说法不符合《医疗机构药事管理暂行规定》的是（）

A.医疗机构药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品进行抽检
B.药品仓库应具备冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫，防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量
C.化学药品、中成药和中药饮片应分设仓库，分类定位、单独存放
D.过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理
E.医疗机构药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效

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本题答案：C
本题解析：本题考点：医疗机构药品储存的规定。化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须另设仓库，单独存放，并采取必要的安全措施。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十四条。

66、单项选择题  国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）

A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需

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本题答案：C
本题解析：国家根据麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量，对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制

67、单项选择题  中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确

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本题答案：E
本题解析：中华人民共和国计量法实施的主要目的是：加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠，有利于生产、贸易和科学技术的发展，适应社会主义现代化建设的需要，维护国家、人民的利益。

68、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据

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本题答案：E
本题解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是加强药品监督管理，指导合理用药的依据。

69、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品

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本题答案：E
本题解析：本题考点：医疗机构向患者提供药品的要求。医疗机构向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十七条。

70、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用

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本题答案：D
本题解析：直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批

71、单项选择题  医疗单位购买供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.凭《麻醉药品购用卡》
B.凭《精神药品购用卡》
C.凭《麻醉药品购用印鉴卡》
D.凭购用证明
E.凭《麻醉药品印鉴卡》

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

72、单项选择题  药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门

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本题答案：D
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料。

73、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

74、单项选择题  三级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

75、单项选择题  预防用生物制品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

76、单项选择题  麻醉药品的"五专管理"是（）

A.专人保管、专人验收、专册登记、专用账册、专用处方
B.专人保管、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
C.专人验收、专柜加锁、专册登记、专用账册、专用处方
D.专人保管、专库加锁、专册登记、专用账册、专用处方
E.专人保管、专柜加锁、专账登记、专用记录、专用处方

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

77、单项选择题  处方书写溶液剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位

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本题答案：A
本题解析：本题考点：处方剂量书写。本组题出自《处方管理办法》第七条。药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位。溶液剂以支、瓶为单位。注射剂以支、瓶为单位，应当注明含量。软膏及乳膏剂以支、盒为单位。

78、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期

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本题答案：E
本题解析：本题考点：药品的内标签内容。药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。本题出自《药品说明书和标签管理规定》第十七条。

79、单项选择题  毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量

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本题答案：C
本题解析：收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划，由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定，经省、自治区、直辖市卫生行政部门审核后，由医药管理部门下达给指定的毒性药品生产、收购、供应单位，并抄报卫生部、国家医药管理局和国家中医药管理局。生产单位不得擅自改变生产计划，自行销售；为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》；医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方。每次处方剂量不得超过二日极量。

80、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用

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本题答案：D
本题解析：本题考点：医疗机构药品采购管理。药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托国家认定资格的药检部门进行抽检，不可自行抽检决定。本题出自《医疗机构药事管理暂行规定》第二十二条。

81、单项选择题  对国内供应不足的药品（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

82、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业

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本题答案：C
本题解析：从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准。

83、单项选择题  下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B

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本题答案：D
本题解析：H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。

84、单项选择题  药品质量监督检验的类型不包括（）

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验

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本题答案：E
本题解析：药品质量监督检验的类型有抽查检验、注册检验、指定检验、复验。药品抽查检验分为评价抽验和监督抽验。

85、单项选择题  核发药品批发企业的《药品经营许可证》的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门

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本题答案：B
本题解析：药品生产、经营企业注册登记的部门是工商行政管理部门，核发药品批发企业的《药品经营许可证》、《药品生产许可证》、《医疗机构制剂许可证》的部门是省级药品监督管理部门。

86、单项选择题  医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

87、单项选择题  医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的处罚不包括（）

A.由卫生行政部门或者本单位给予处分
B.由药品监督管理部门或者本单位给予处分
C.没收违法所得
D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书
E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

88、单项选择题  麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部

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本题答案：A
本题解析：麻黄素管理办法关于麻黄素购销和使用管理规定：麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案；购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买；麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素；麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件；供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。

89、单项选择题  不符合非处方药标签和说明书管理的是（）

A.用语应当科学
B.用语应当易懂
C.必须经国家药品监督管理局批准
D.必须经国家和省级药品监督管理局批准
E.便于消费者自行判断、选择和使用

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

90、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）

A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款

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本题答案：D
本题解析：本题考点：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任。致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，由县级以上公安机关处5万元以上10万元以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；由原发证部门吊销其药品生产、经营和使用许可证明文件。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第八十二条。

91、单项选择题  医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记，专用账册的保存应当在药品有效期满后不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

92、单项选择题  医院药学的目的（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

93、单项选择题  处方中药品名称可使用（）

A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码

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本题答案：A
本题解析：药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称；医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称。

94、单项选择题  需到工商行政管理部门依法办理登记注册的证件有（）

A.《医疗机构制剂许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《药品生产许可证》
D.《医药产品注册证》
E.《执业药师资格证书》

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本题答案：C
本题解析：《药品管理法实施条例》规定：开办药品生产企业，申办人需凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。开办药品批发企业、药品零售企业，申办人需凭《药品经营许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。

95、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

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本题答案：D
本题解析：A、B为假药，C、E按假药论处。假药的定义：药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形有：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的；变质的；被污染的；使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义：药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。按劣药论处的情形：未标明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生产批号的；超过有效期的；直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；其他不符合药品标准规定的。

96、单项选择题  中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）

A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E.不得超过5年

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本题答案：A
本题解析：中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限。

97、单项选择题  麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）

A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

98、单项选择题  麻醉药品定点生产企业应当将（）

A.麻醉药品原料药和精神药品原料药分别存放
B.精神药品原料药和制剂分别存放
C.麻醉药品原料药和制剂分别存放
D.麻醉药品和精神药品分别存放
E.麻醉药品和精神药品原料药分别存放

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本题答案：C
本题解析：全国性批发企业经国务院药品监督管理部门批准设立的药品储存点应当符合前款的规定。麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。

99、单项选择题  是指药品说明书中未载明的不良反应（）

A.药品不良反应
B.新的药品不良反应
C.药品严重不良反应
D.药品不良反应报告的内容和统计资料
E.药品不良反应报告和监测

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本题答案：B
本题解析：药品严重不良反应，是指因服用药品引起对器官产生永久损伤的反应；新的药品不良反应，是指药品说明书中未载明的不良反应；药品不良反应报告的内容和统计资料，不作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据；药品不良反应报告和监测，是加强药品监督管理、指导合理用药的依据；药品不良反应，是指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

100、单项选择题  关于麻醉药品和精神药品的定价，下列说法不正确的是（）

A.实行政府定价
B.具体办法由国务院药品监督管理部门制定
C.在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格
D.具体办法由国务院价格主管部门制定
E.逐步实行全国统一零售价格

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本题答案：B
本题解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第三十三条规定麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格。具体办法由国务院价格主管部门制定。