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药事管理与法规:药品经营与使用管理找答案(考试必看)
2017-10-08 05:56:21 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是()

A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药


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2、单项选择题  有关互联网药品交易服务,下列选项说法中错误的是()

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品,不得销售自配制剂


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3、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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4、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括()

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更


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5、多项选择题  可以从事调剂工作的人员包括()

A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师


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6、单项选择题  麻醉药品处方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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7、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用()

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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8、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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9、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指()

A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品


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10、单项选择题  医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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11、单项选择题  下列选项中可以确定为超常处方的情形有()

A.无适应证用药
B.联合用药不适宜的
C.用法、用量不适宜的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的


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12、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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13、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括()

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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14、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有()

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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15、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是哪项?()

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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16、单项选择题  药品经营企业合法行为包括()

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动


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17、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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18、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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19、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项?()

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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20、单项选择题  医疗机构药师的主要工作职责不包括()

A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治


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21、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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22、单项选择题  可授予限制使用级抗菌药物处方权的是()

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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23、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是()

A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品


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24、单项选择题  第二类精神药品每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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25、单项选择题  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是()

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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26、单项选择题  使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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27、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项?()

A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列


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28、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是()

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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29、单项选择题  药品与库房内墙、顶的间距()

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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30、单项选择题  长期用药后致纤溶系统变化属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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31、多项选择题  下列药品销售行为中,违法的有()

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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32、单项选择题  有关我国保障性药品目录的说法,错误的是()

A.我国保障性药品目录包括基本药物目录、"医保"目录和"新农合"药品目录
B.基本药物目录全部纳入"医保"目录
C.基本药物目录全部纳入"新农合"药品目录
D.国家基本药物目录以"医保"目录和"新农合"药品目录为基础


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33、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项?()

A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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34、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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35、单项选择题  药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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36、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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37、单项选择题  对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是()

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员


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38、单项选择题  有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,正确的是()

A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物


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39、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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40、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项?()

A.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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41、多项选择题  有关处方管理,下列说法正确的有()

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方,也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种,口服剂型不得超过3种


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42、多项选择题  关于许可证管理的说法,正确的有()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销


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43、单项选择题  处方最长有效期不得超过()

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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44、单项选择题  非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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45、单项选择题  对非处方药专有标识的使用,错误的是()

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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46、多项选择题  对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()

A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应


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47、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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48、单项选择题  应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


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49、多项选择题  严重药品不良反应是指因服用药品()

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应


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50、多项选择题  有关医疗机构制剂管理的说法,正确的是()

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


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51、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是()

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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52、单项选择题  提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布()

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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53、单项选择题  可以申报为医疗机构制剂的是()

A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品


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54、多项选择题  药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括()

A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的


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55、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件


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56、单项选择题  可以单色印刷非处方专有标识的是()

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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57、单项选择题  符合处方书写规则的是()

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄


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58、单项选择题  属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是()

A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更


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59、多项选择题  药师发现用药不适宜时,应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有()

A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方用法与给药途径不相符
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验


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60、单项选择题  药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格()

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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61、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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62、多项选择题  药品零售企业在营业店堂内应做到()

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区,与药品区域明显隔离,并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题,请坐堂医生解决


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63、单项选择题  急诊处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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64、单项选择题  企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是()

A.30%~70%
B.35%~70%
C.35%~75%
D.45%~75%


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65、单项选择题  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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66、单项选择题  负责非处方药目录审批和发布的部门是()

A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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67、单项选择题  有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理


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68、单项选择题  药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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69、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意


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70、单项选择题  有关药品按处方药与非处方药分类管理的说法,正确的是()

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类
C.按照药品类别、规格、适应证、成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应证、剂量及给药途径的不同进行分类


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71、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性


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72、单项选择题  某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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73、单项选择题  批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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74、单项选择题  药品零售企业负责人或法定代表人()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学 、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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75、单项选择题  三级医院临床药师不少于()

A.5名
B.3名
C.2名
D.1名


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76、单项选择题  开办药品经营企业必须具有()

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


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77、多项选择题  销售外方药和甲类非处方药的零售药店()

A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药


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78、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法,错误的是()

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重


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79、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时,开具的销售凭证应标明()

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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80、单项选择题  三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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81、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项?()

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液


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82、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应


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83、单项选择题  不得在市场销售的是下列哪项?()

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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84、单项选择题  药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()

A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所


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85、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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86、单项选择题  应当参照药敏试验结果选用的是()

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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87、单项选择题  必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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88、单项选择题  变态反应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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89、单项选择题  法律法规未强制要求药品经营企业执行的是()

A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度


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90、单项选择题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方()

A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂


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91、单项选择题  不能纳入医疗保险用药范围的药品是()

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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92、单项选择题  医疗机构制剂批准文号格式正确的是()

A.粤药制字H20090001
B.桂药制字S20090002
C.湘药制字J20090003
D.国药制字Z20090004


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93、单项选择题  医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过()

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次


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94、单项选择题  下列哪一项可以确定为超常处方的情形()

A.适应证不适宜的
B.药品剂型或给药途径不适宜的
C.无正当理由不首选国家基本药物的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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95、多项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件包括()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量


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96、单项选择题  进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()

A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内


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97、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经()

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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98、单项选择题  经 长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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99、单项选择题  调剂处方必须做到“四查十对”,其“四查”是指()

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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100、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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