1、名词解释  物料平衡

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本题答案：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并
本题解析：试题答案产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。

2、名词解释  包装材料

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本题答案：药品包装所用的任何材料，包括与药品直接接触的包装材料和
本题解析：试题答案药品包装所用的任何材料，包括与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料，但不包括发运用的外包装材料。

3、问答题  药品发放 （销售）执行的原则是什么？

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本题答案：执行“先进先出、近期先出”的原
本题解析：试题答案执行“先进先出、近期先出”的原则。

4、名词解释  纯化水

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本题答案：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制
本题解析：试题答案为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜方法制得供药用的水，不含任何附加剂。

5、名词解释  批号

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本题答案：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的
本题解析：试题答案用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查批药品的生产历史（20100508，表示2010年5月第8批生产的药品。）

6、名词解释  待验

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本题答案：物料在进厂入库前或成品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。
本题解析：试题答案物料在进厂入库前或成品出厂前所处的搁置等待检验结果的状态。

7、填空题  每一操作间或生产设备、容器应有所生产的产品或（）、批号、数量等状态标志。

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本题答案：物料名称
本题解析：试题答案物料名称

8、名词解释  批

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本题答案：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的
本题解析：试题答案在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。

9、名词解释  中间产品

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本题答案：是指被购买后不是用于最终消费，而是转卖或进一步加工的产
本题解析：试题答案是指被购买后不是用于最终消费，而是转卖或进一步加工的产品和劳务。包括原材料、辅料等

10、名词解释  工艺规程

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本题答案：根据具体情况而确定的合理工艺过程，用元件形式加以固定，
本题解析：试题答案根据具体情况而确定的合理工艺过程，用元件形式加以固定，用它来指导生产这种工艺文件叫工艺规程。

11、名词解释  验证

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本题答案：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达
本题解析：试题答案证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

12、名词解释  物料

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本题答案：用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。
本题解析：试题答案用于生产药品的原料、辅料、包装材料等。

13、名词解释  供应商

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本题答案：即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源的企
本题解析：试题答案即向企业供应原材料、部件、能源、劳动力和资金等资源 的企业或组织。

14、名词解释  返工

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本题答案：对不合格品采取的措施，使其满足规定的要求。
本题解析：试题答案对不合格品采取的措施，使其满足规定的要求。