1、多项选择题  关于《中药材生产质量管理规范》的有关规定，说法错误的有（）

A.其目的是规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化
B.适用于中药材生产企业生产中药材的全过程
C.对所有的中药材的采集 均应坚持"最大持续产量"原则
D.药材包装前，质量检验部门应对每批药材按中药材国家标准或经审批的中药材标准进行检验
E.GAP的认证由各省级药品监督管理部门负责

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本题答案：C, E
本题解析：C：据GAP要求，主要对野生或半野生药用动植物的采集坚持"最大持续产量"的原则，有计划地进行野生抚育、轮采与封育，以利生物的繁衍与资源的更新。E：GAP的认证由国家食品药品监督管理局负责。

2、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，应当取消药师调剂资格的情形包括（）

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D 91eXAm.org.没有开展细菌耐药监测工作的
E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的

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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查的是抗菌药物临床应用管理办法。第四十七条药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。

3、多项选择题  药品生产中职业道德要求包括（）

A.保证生产、社会效益与经济效益并 重
B.质量第一、自觉遵守规范
C.指导用药、做好药学服务
D.规范包装、如实宣传
E.保护环境、保护药品生产者的健康

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本题答案：A, B, D, E
本题解析：暂无解析

4、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售连锁企业（）

A.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务
B.可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务
C.可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务
D.经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务
E.经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务

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本题答案：D
本题解 91eXAm.org析：暂无解析

5、单项选择题  药品经营企 业变更《药品经营许可证》许可事项的，向原发证机关申请变更登记时间应当在原许可事项发生变更的（）

A.15日前
B.30日前
C.15日后
D.30日后
E.3个月内

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本题答案：B
本题解析：《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的，应在工商行政管理部门核准变更后30日内，向原发证机关申请《药品经营许可 证》变更登记。