1、单项选择题  根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()

A．几何平均值
B．算术平均数
C．累积平均数
D．作为质控品有效期内的常规中心线
E．作为质控品有效期内的暂定中心线

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

2、多项选择题  影响正常参考范围的因素有()

A．年龄
B．性别
C．民族
D．居住地域
E．检验方法

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

3、问答题  简述参加室间评价实验室的基本要求。

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本题答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件
本题解析：试题答案有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。

4、问答题  简述标准差的应用。

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本题答案：表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原
本题解析：试题答案表示变量值的离散程度；描述正态分布特征；根据正态分布原理，确定检测结果的参考值范围；计算变异系数及结合样本含量计算标准误。

5、单项选择题  关于标本外送，下列哪项描述是错误的()

A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺
B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告
C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士
D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释
E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()

A．不满意的EQA成绩
B．不成功的EQA成绩
C．满意的EQA成绩
D．成功的EQA成绩
E．及格

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

7、填空题  全面质量管理为（）。

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本题答案：一个过程、四个环节
本题解析：试题答案一个过程、四个环节

8、填空题  不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。

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本题答案：小； 高 ；高(或大，低，低)
本题解析：试题答案小； 高 ；高(或大，低，低)

9、填空题  控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。

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本题答案：采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准
本题解析：试题答案采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准

10、问答题  简述检测申请的内容。

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本题答案：①患者姓名或其他特定的识别号；②申请检测的负责人士姓名
本题解析：试题答案①患者姓名或其他特定的识别号；②申请检测的负责人士姓名，或者其他识别号。如果恰当，也可以是负责使用检测结果的人士或者提交标本实验室的名称。如果合适，也可以加上报告危及患者生命或紧急结果应联系人的姓名；③要求检测的项目；④标本收集和日期；⑤任何其他为保证准确和及时报告结果所需要的相关信息

11、名词解释  持续改进

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本题答案：持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高
本题解析：试题答案持续改进是实验室为达到其质量方针和目标，致力于不断提高其有效性和效率的过程。“持续”的涵义是指对过程的改进要逐步前进，持续改进反映了不断增长的病人的需求和期望并确保质量管理体系的动态发展。

12、单项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()

A．检验结果的准确性与供应商相关
B．主要仪器设备应由供应商定期校准
C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D．使供应商清楚地认识到患者的需求
E．应与供应商建立及时有效的联系方式

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

13、单项选择题  同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()

A．A实验室小于B实验室
B．A实验室大于B实验室
C．A实验室等于B实验室
D．A实验室和B实验室难以比较
E．需要用其他的统计量描述

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

14、单项选择题  计量工作的重要特点不包括()

A．准确性
B．一致性
C．有效性
D．溯源性
E．法制性

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

15、单项选择题  在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()

A．应充分体现对患者和临床的承诺
B．应与医院的总体方针政策协调一致
C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展
D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员
E．各类临床实验室的目标是相同的

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

16、单项选择题  在室内质量控制规则中，下列哪一规则对随机误差不敏感()

A．12s
B．12.5s
C．13s
D．22s
E．10.05s

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

17、名词解释  质量管理体系

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本题答案：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
本题解析：试题答案在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

18、单项选择题  在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()

A．R4s
B．22s
C．41s
D．10x
E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

19、单项选择题  “咨询服务”不包括()

A．新检验项目的推荐
B．检验项目合理选择
C．检验结果的解释
D．治疗方案的确定
E．提出采集标本的要求

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

20、多项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()

A．检验结果的准确性与供应商相关
B．主要仪器设备应由供应商定期校准
C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D．使供应商清楚地认识到患者的需求
E．应与供应商建立及时有效的联系方式

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本题答案：A, B, D, E
本题解析：暂无解析

21、多项选择题  以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()

A．WASP
B．NCCLS
C．IFCC
D．CCCLS
E．JCCLS

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本题答案：B, D, E
本题解析：暂无解析

22、问答题  组织设计的原则是什么?

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本题答案：①目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有
本题解析：试题答案①目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有自己的目标，并与组织的整体目标相一致；②权限。清楚地界定组织内各个成员的权限范围和内容；③责任。权限与责任对应，有了权限必须要负相等的责任；④分等原则。组织中的各个成员都应清楚他在组织层次中的位置；⑤协调。组织中的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。

23、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()

A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

24、名词解释  系统效应

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本题答案：系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量
本题解析：试题答案系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响。

25、单项选择题  在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()

A．13s
B．22s
C．41s
D．10x
E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

26、单项选择题  室内质控图中控制限为±3s表示()

A．68.2%的质控结果在此范围之内
B．95.5%的质控结果在此范围之内
C．99%的质控结果在此范围之内
D．99.7的质控结果在此范围之内
E．90%的质控结果在此范围之内

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

27、单项选择题  使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()

A．立即重新测定同一质控品
B．新开一瓶质控品，重测失控项目
C．将此结果从质控图中剔除
D．用新的校准液重新校准仪器
E．检查仪器状态

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

28、单项选择题  利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()

 A．患者标本数据的均值
B．患者标本测定结果的总体标准差
C．控制界限确定的误差检出概率
D．计算患者标本均数的标本量
E．分析标准差

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

29、多项选择题  标准差的应用()

A．表示变量值的离散程度
B．结合均数描述正态分布特征
C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围
D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差
E．计算变异系数和标准误

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本题答案：A, B, C, E
本题解析：暂无解析

30、多项选择题  质量控制方法设计的工具有()

A．ROC曲线
B．质控图
C．功效函数图
D．操作过程规范(OPSpecs)图
E．方法决定图

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本题答案：C, D
本题解析：暂无解析

31、多项选择题  与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()

A．不精密度
B．不准确度
C．质量要求
D．质控方法
E．总误差

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

32、问答题  标准物质的定义及其分类是什么?

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本题答案：标准物质又称参考物质(reference materi
本题解析：试题答案标准物质又称参考物质(reference material)是一类充分均匀，并具有一个(或多个)确定的特性值的材料或物质，用以校准仪器设备、评价测量方法，或给其他物质赋值。①一级标准物质(primary reference material)：稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值；②二级标准物质(secondary reference material)：用一级标准物质校准，参考方法定值；③校准物(calibrator)：用二级标准物质校准，常规方法定值。用于对常规方法和仪器的校准；④质控物(control material)：具有与检测过程相适应的特性，其成分与检测样本的基质相同或相似。

33、填空题  用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。

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本题答案：批内不精密度； 批间不精密度 ；日内不精密度； 日间不精密度
本题解析：试题答案批内不精密度； 批间不精密度 ；日内不精密度； 日间不精密度

34、名词解释  质量控制

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本题答案：ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：&ld
本题解析：试题答案ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。

35、单项选择题  同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()

A．A实验室大于B实验室
B．A实验室小于B实验室
C．A实验室等于B实验室
D．A实验室和B实验室难以比较
E．需要用其他的统计量描述

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

36、问答题  试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。

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本题答案：①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成
本题解析：试题答案①分析前阶段保证工作是临床实验室质量保证体系的重要组成部分，检验人员对影响分析前阶段质量诸要素应+分熟悉；要向临床提供“送检标本质量要求”及“采集须知”一类文件；要深入临床科室，对采集标本情况进行了解和指导；对送检标本的质量要严格把关，建立反馈制度；对不合格标本建立拒收制度等；②这一阶段质量保证工作要纳入医院医疗质量管理体系中来解决。这项工作要取得临床科医师、护士甚至患者配合；要取得有关职能科室的重视、参与、协调；③建立严格责任制，建立相应检查、评比、考核办法。(考生还可结合本单位经验提出相应措施)

37、单项选择题  假失控概率指的是()

A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

38、多项选择题  临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()

A．平均数一卡方控制图
B．单值控制图
C．Z-分数图
D．平均值一极差(-R)控制图
E．百分数变异

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

39、名词解释  临床实验室

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本题答案：以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质
本题解析：试题答案以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。

40、单项选择题  根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()

A．5.0±0.2
B．5.0±0.3
C．5.0±0.392
D．5.0±0.4
E．5.0±0.57

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

41、单项选择题  误差检出概率指的是()

A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

42、单项选择题  美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()

A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP14-A
D．EP9-A
E．EP10-A

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

43、填空题  正态分布有两个参数，它们是：_______和_______。

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本题答案：均值u ；标准差σ
本题解析：试题答案均值u ；标准差σ

44、问答题  试述应用标准差时应注意的事项。

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本题答案：它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均
本题解析：试题答案它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即s越大，Ζ代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过±s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以±1.96s计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。

45、填空题  z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。

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本题答案：时间或分析批的批号；z-值
本题解析：试题答案时间或分析批的批号；z-值

46、单项选择题  下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()

A．是检验信息的载体
B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分
C．是减少医疗纠纷的工具
D．是具有法律效力的医疗文件
E．体现了检验人员劳动的成果

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

47、多项选择题  溯源至SI单位的前提是必须有()

A．二级参考物质
B．常规方法
C．二级参考测量方法
D．一级参考物质
E．一级参考测量方法

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本题答案：C, D, E
本题解析：暂无解析

48、单项选择题  临床实验室各级管理者永恒的目标是()

A．领导作用
B．以患者为中心
C．全员参与
D．持续改进
E．决策方法

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

49、单项选择题  参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()

A．首先检查是否由于书写错误所致
B．研究是否由于方法学问题所致
C．调查是否由于操作技术上的问题所致
D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当
E．不采取任何措施

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

50、单项选择题  患者数据质量控制方法是()

A．直接监控患者标本的结果
B．间接控制患者标本的结果
C．比利用质控物进行质控的方法好
D．可以取代质控物进行质控的方法
E．与利用质控物控进行质控的方法一样

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

51、单项选择题  实验室要求记录并形成文件的项目有()

A．纠正措施
B．校准和校准验证工作
C．仪器和检测系统的维护和功能检查
D．方法性能规格的建立及确认
E．以上全对

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

52、问答题  什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?

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本题答案：ROC是英文receiver operating ch
本题解析：试题答案ROC是英文receiver operating characteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(false positive rate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(true positive rate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。

53、问答题  论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。

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本题答案：①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差
本题解析：试题答案①立即重新测定同一控制物：此步骤主要是用以查明人为误差，每一步都认真仔细地操作，以查明失控的原因；另外，这一步还可以查出偶然误差，如为偶然误差，则重新测定的结果应该在控。如果重新测定结果仍然不在允许范围，则可以进行下一步操作；②新开一瓶控制物，重测失控项目：如果新开的控制血清结果正常，那么以前那瓶血清可能过期或者在室温放置时间过长而变质，或者被污染。如果结果仍然不在允许范围，则进行下一步；③检查仪器状态：如查明光源是否需要更换，比色杯是否需要清洗或更换，对仪器进行清洗维护，重测失控项目。另外还要检查试剂，此时可更换试剂以查明原因。如果结果仍不在允许范围，则进行下一步；④重新校准，再测定失控项目：用新的校准品校准仪器，排除校准物变质引起的失控；⑤请专家帮助：如果前4步都不能得到在控的结果，可能是仪器或者试剂的问题，需和厂家联系寻求技术支援。

54、单项选择题  质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()

A．识别名
B．出厂日期
C．储存要求
D．制备日期和失效期
E．其它与正确使用有关的信息

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

55、问答题  论述EQA样本的检测要求。

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本题答案：实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价
本题解析：试题答案实验室必须与其测试患者样本一样的方式来检测室间质量评价(EQA)样本。①EQA样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由EQA组织者提供的质评表上签字，表明EQA的标本是按常规标本处理；②实验室在检测EQA样本的次数必须与常规检测患者样本的次数一样；③实验室在规定回报EQA结果给EQA组织者截止日期之前，实验室一定不能进行进行关于EQA样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流；④实验室一定不能将EQA样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQA样品必须通知EQA组织机构。当EQA组织机构确认某一实验室意图将EQA样品送给其他实验室检查，则此次EQA定为不满意EQA成绩；⑤实验室进行EQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少2年，这包括EQA结果的记录表格(包括EQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQA样本与患者样本一样处理的文件)；⑥EQA要求只能用测试患者标本的检测系统进行EQA样本的检测。

56、多项选择题  根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()

A．误差检出概率
B．灵敏度
C．假失控概率
D．特异性
E．检出限

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本题答案：A, C
本题解析：暂无解析

57、单项选择题  在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()

A．12s作为失控规则
B．22s失控提示系统误差
C．13s提示小的系统误差
D．R4s失控提示系统误差
E．10x作为警告规则

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

58、单项选择题  表示变量值的离散程度的最佳指标是()

A．平均数
B．卡方
C．标准差
D．极差
E．标准差指数

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

59、单项选择题  临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()

A．领导作用
B．以患者为中心
C．全员参与
D．持续改进
E．决策方法

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

60、单项选择题  送检标本惟一性标志不可少的内容是()

A．姓名
B．年龄
C．性别
D．饮食
E．怀孕

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

61、单项选择题  下列说法正确的是()

A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位
B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法
C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床
D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平
E．电解质类物质不能溯源至SI单位

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

62、填空题  测量不确定度表明赋予被测量之值的分散性，是一个_______。

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本题答案：区间
本题解析：试题答案区间

63、填空题  我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。

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本题答案：权威的认可机构；规范的认可文件；明确的认可标准；完善的认可程
本题解析：试题答案权威的认可机构；规范的认可文件；明确的认可标准；完善的认可程序；合格的评审员

64、问答题  送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?

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本题答案：①影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制，需
本题解析：试题答案①影响送检标本质量的各种因素非检验人员完全可以控制，需要医师、护士甚至患者的配合；②影响因素的复杂性和质量缺陷的隐藏性；③责任的难确定性。因此影响送检标本质量的各个环节都应建立责任制，严格把关。

65、单项选择题  如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()

A．Levey-Jennings控制图
B．Z-分数图
C．-R控制图
D．-s控制图
E．Shewhart图

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

66、多项选择题  检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()

A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性
B．检测报告必须有检测实验室的名称
C．实验室不需写明检验工作者的姓名
D．实验室检测结果只给申请检测的人士
E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围

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本题答案：A, B, D, E
本题解析：暂无解析

67、单项选择题  质量目标应是（）

A.能够测量
B.组织的总目标
C.能够完成的目标
D.A+B+C

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

68、填空题  准确度用_______来衡量。

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本题答案：不准确度
本题解析：试题答案不准确度

69、名词解释  质量

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本题答案：质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。
本题解析：试题答案质量是表征事物满足特定需要能力的特性的总和。

70、单项选择题  下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()

A．Cr
B．LDH
C．AST
D．Hb
E．Ca

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

71、单项选择题  正态分布的两个参数是()

A．均数u和标准差σ
B．均数和标准差s
C．标准差和方差
D．标准差和变异系数
E．平均数和标准误

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

72、多项选择题  下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()

A．从事法医检验的实验室
B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室
C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室
D．医院内的检验科
E．收集或制备样本的机构

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本题答案：B, D
本题解析：暂无解析

73、单项选择题  稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()

A．计算新的均值
B．以前的均值来估计新的标准差
C．计算新的标准差
D．以前变异系数来估计新的标准差
E．以前的均值

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

74、问答题  准确度、精密度及两者之间的关系是什么?

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本题答案：准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机
本题解析：试题答案准确度是由系统误差和随机误差所决定的，而精密度是由随机误差决定的。在检测过程中，虽然有很高的精密度，但并不能说明实验结果准确。只有在消除了系统误差以后，精密度和准确度才是一致的。也就是说，精密度高，不一定准确度高；但是如果想要得到好的准确度，首先要保证有好的精密度。

75、单项选择题  计量检定具有()

A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

76、单项选择题  在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()

A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%
B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5%
C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1%
D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5%
E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

77、问答题  试述正态分布的应用。

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本题答案：①估计参考值范围：在医学上通常把%%的正常人的某项指标
本题解析：试题答案①估计参考值范围：在医学上通常把%%的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。如果资料近似正态分布，且样本含量较大，可按下式估计参考值范围：±1.96s。②质量控制：为了控制实验中的检测误差，常以±2s作为上、下警告限，以±3s作为上、下控制限。有些医学检测数据，如正常人的血铅含量虽不服从正态分布，但经对数、转换后就符合正态分布，仍可按上述正态分布规律来处理。因此正态分布是很多统计方法的理论基础，也是质量控制图的理论依据。

78、名词解释  

R4s

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本题答案：同批最高质控测定值与最低质控测定值之差值超过4s，即一
本题解析：试题答案同批最高质控测定值与最低质控测定值之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差。

79、填空题  美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。

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本题答案：设施和环境；检验方法、仪器及外部供应品；操作手册；建立和确认
本题解析：试题答案设施和环境；检验方法、仪器及外部供应品；操作手册；建立和确认方法的性能规格；仪器和检验系统的维护和功能检查；校准和校准验证；室内质量控制；室间质量评价；纠正措施；质控记录

80、问答题  简述实验室操作手册内容。

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本题答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操
本题解析：试题答案标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。

81、单项选择题  管理过程大致分为以下哪几个阶段()

A．策划阶段
B．组织阶段
C．领导阶段
D．控制阶段
E．上述全部

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

82、多项选择题  利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()

A．患者标本数据的均值
B．患者标本测定结果的总体标准差
C．分析标准差
D．计算患者标本均数的标本量
E．控制界限确定的假失控概率

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

83、单项选择题  测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()

A．准确性
B．一致性
C．法制性
D．有效性
E．溯源性

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

84、单项选择题  临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()

A．24小时
B．36小时
C．18小时
D．12小时
E．48小时

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

85、问答题  试述制定的允许总误差。

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本题答案：制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实
本题解析：试题答案制定的允许总误差，既应反映临床应用的要求，又应不超过实验室所能达到的技术水平。因此，需要由临床医学家和临床化学家共同研究制定。IFCC、IUPAC、WHO三机构于1999年4月在瑞典斯德哥尔摩举办的“建立全球检验医学质量技术要求的策略会议”上提出了“一致性声明(草案)”，其中提出可应用下列层次模型来建立分析质量技术要求。
(1)评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响。
(2)评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响：①基于生物变异分量的数据：②基于临床医师观点分析的数据。
(3)已发表的专业性推荐文件：①来源于国家和国际专业团体；②来源于地区性或个别的专家。
(4)性能目标由以下机构确定：①政府机构；②室间质量评价(EQA)计划的组织者。(5)基于当前技术水平的目标①由室间质评或能力验证计划数据证实；②当前关于方法学的发表文章。

86、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()

A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

87、填空题  质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。

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本题答案：质量策划 ；质量控制 ；质量保证； 质量改进
本题解析：试题答案质量策划 ；质量控制 ；质量保证； 质量改进

88、单项选择题 &nb sp;Grubbs法实际上是()

A．异常值检验法
B．正常值检验
C．正态分布检验法
D．正偏态分布检验法
E．负偏态分布检验法

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

89、填空题  _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。

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本题答案：2000； 11
本题解析：试题答案2000； 11

90、单项选择题  维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()

A．氧化性
B．还原性
C．改变了反应的pH
D．与被测物的络合作用
E．改变了被测物的空间结构

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

91、填空题  标准化活动的特征是_______、_______、和_______。

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本题答案：领域广泛性； 动态性和过程性 ；目的性和效益性
本题解析：试题答案领域广泛性； 动态性 91eXaM.org和过程性 ；目的性和效益性

92、填空题  实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。

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本题答案：可以
本题解析：试题答案可以

93、单项选择题  直线回归分析中，相关系数为负时()

A．表示Y随X的增加而减少
B．表示Y随X的增加而增加
C．表示Y随Ⅹ的增加而不变
D．表示Y随X的减少而减少
E．表示Y随X的减少而增加

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

94、填空题  建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。

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本题答案：总体策划 ；预防为主； 系统化
本题解析：试题答案总体策划 ；预防为主； 系统化

95、单项选择题  在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()

A．4.84～6.16mmol/L
B．5.06～5.94mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

96、单项选择题  

R4s指的是()

A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

97、问答题  简述EQA的目的。

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本题答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控
本题解析：试题答案确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。

98、问答题  测量不确定度及其两类评定方法有哪些?

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本题答案：测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量
本题解析：试题答案测量不确定度：表征合理地赋予被测量之值的分散性、与测量结果相联系的参数，称为不确定度。以标准差表示的不确定度，称为标准不确定度。对于这些不确定度分量有两类评定方法，即A类评定和B类评定。①不确定度的A类评定：用对观测进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称为A类不确定度评定；②不确定度的B类评定：用不同于对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的B类评定。

99、单项选择题  床边试验(P0CT)首先应注意的是()

A．敏感度
B．准确度
C．特异度
D．灵敏度
E．稳定度

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

100、填空题  发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。

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本题答案：完整； 正确； 有效 ；及时
本题解析：试题答案完整； 正确； 有效 ；及时

101、名词解释  校准

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本题答案：校准是一个测试和调整仪器，试剂盒或者检测系统以提供检验
本题解析：试题答案校准是一个测试和调整仪器，试剂盒或者检测系统以提供检验反应和所测物质之间的已知关系的过程

102、单项选择题  室内质量图中控制限为±2s表示()

A．0.3%的质控结果在此范围之外
B．1%的质控结果在此范围之外
C．2%的质控结果在此范围之
D．4.5%的质控结果在此范围之外
E．3%的质控结果在此范围之外

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

103、多项选择题  临床检验影响不确定度有关的因素有()

A．对被测量的定义不完善
B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量
C．离心的条件和贮存条件
D．日间(或批间)不精密度
E．系统误差和校准物的赋值

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

104、单项选择题  扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()

A．1，2
B．2，3
C．3，4
D．1，3
E．2，4

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

105、多项选择题  关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()

A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法
B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

106、名词解释  一致性

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本题答案：一致性是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地，采
本题解析：试题答案一致性是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地，采用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的要求，其测量结果就应在给定的区间内一致。

107、单项选择题  二级参考测量方法()

A．适合于复杂基质样品分析
B．不适合分析生物样品
C．特异性差
D．可鉴定一级参考物质
E．一般不用一级参考物质校准

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

108、填空题  测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。

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本题答案：差值
本题解析：试题答案差值

109、单项选择题  目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()

A．实验室间检测计划
B．测量对比计划
C．已知值计划
D．分割样品检测计划
E．定性计划

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

110、单项选择题  标准物质的定值结果一般表示为()

A．标准值±总不确定度
B．标准值±不准确度
C．标准值±不精密度
D．标准差±总不确定度
E．标准误±总不确定度

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

111、名词解释  室间质评

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本题答案：多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室
本题解析：试题答案多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。

112、单项选择题  研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()

A．准确度
B．精密度
C．显著性试验
D．变异指数
E．灵敏度

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

113、填空题  利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。

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本题答案：质控品价格昂贵；质控品不稳定；质控品可能显示出不同于患者标本
本题解析：试题答案质控品价格昂贵；质控品不稳定；质控品可能显示出不同于患者标本的特征；通常只监测分析阶段忽略分析前阶段

114、名词解释  EQA

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本题答案：室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动
本题解析：试题答案室间质量评价是利用实验室间的比对来确定实验室能力的活动，实际上它是指为确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。

115、问答题  Westgard多规则的主要特点是什么?

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本题答案：①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的
本题解析：试题答案①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果；②通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；③具有低的假失控或假报警概率；④当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。

116、问答题  临床检测方法的方法学分类如何?

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本题答案：①决定性方法(definitive method)：经
本题解析：试题答案①决定性方法(definitive method)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；②参考方法(reference method)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；③常规方法(routine method)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。

117、多项选择题  溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()

A．K
B．AST
C．ALT
D．LDH
E．Glu

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

118、单项选择题  关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()

A．认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B．认可是权威机构正式承认
C．认证是由第三方进行的
D．认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核
E．通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

119、单项选择题  在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()

A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告
B．先发出病人结果，然后寻找原因
C．发出病人结果，不寻找原因
D．增加质控物个数，提高误差检出能力
E．增加质控规则，提高误差检出能力

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

120、单项选择题  在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()

A．姓名
B．年龄
C．性别
D．饮食
E．怀孕

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

121、名词解释  

41s

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本题答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控
本题解析：试题答案四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。

122、名词解释  实验室认可

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本题答案：权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所
本题解析：试题答案权威机构对实验室有能力进行规定类型的检测和(或)校准所给予的一种正式承认。

123、问答题  试述标准制定的过程。

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本题答案：一个标准的完成，要经过提出建议，批准立项，成立相应的起
本题解析：试题答案一个标准的完成，要经过提出建议，批准立项，成立相应的起草小组，提出草案，批准为暂行文件，试用后，经过修改成为建议文件，最后成为正是批准的通过文件。每一阶段的文件都广泛分发给会员和有关单位，征求意见并作出反馈，最后由会员投票(赞成、反对、暂缓)多数通过后再有标准委员会讨论通过。投暂缓票需提出理由。任何文件只要有一票暂缓，就需充分讨论解决提出问题后才能进人下一阶段，也就是遵循意见一致的原则。应该说这样一个过程本身也是一个宣传贯彻标准的过程，吸引尽可能多的单位和专家参加标准文件的形成过程，为以后贯彻标准文件打下一个良好基础。

124、多项选择题  在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()

A．对被测量的定义不完整或不完善
B．实现被测量的定义的方法的不理想
C．取样的代表性不够
D．对仪器的读数存在人为的偏移
E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

125、单项选择题  室间质评工作的中心目标是()

A．提高实验室结果的精密度
B．为某些参考物质定值
C．评价常规测量方法
D．提高检验结果的室间可比性
E．以上均不正确

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

126、单项选择题  一组数值中最大值与最小值的差值是()

A．均数
B．标准差
C．变异系数
D．极差
E．方差 

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

127、填空题  操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。

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本题答案：不精密度 ；不准确度
本题解析：试题答案不精密度 ；不准确度

128、单项选择题  校准的依据是()

A．校准程序
B．校准方法
C．可统一规定
D．特殊情况下可自行制定
E．以上均可

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

129、单项选择题  当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()

A．A类标准不确定
B．B类标准不确定度
C．合成标准不确定度
D．扩展不确定度
E．范围不确定度

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

130、多项选择题  编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()

A．可以借鉴其他实验室的文件
B．可以由相关的咨询服务机构代为完成
C．既能体现自身特点，又能满足质量需求
D．全员参与
E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据

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本题答案：A, C, D, E
本题解析：暂无解析

131、问答题  简述利用质控品进行质量控制的局限性。

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本题答案：①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不
本题解析：试题答案①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不同于患者标本的特征；④通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段。

132、多项选择题  主要对系统误差敏感的质控规则有()

A．13s
B．R4s
C．22s
D．41s
E．10

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本题答案：C, D, E
本题解析：暂无解析

133、填空题  标准化活动的基本出发点，就是要获得_______和_______。

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本题答案：最佳秩序 ；社会效益
本题解析：试题答案最佳秩序 ；社会效益

134、名词解释  质量管理

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本题答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：&ld
本题解析：试题答案ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。

135、问答题  检定和校准的主要区别是什么?

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本题答案：①校准不具法制性，是企业自愿溯源行为；检定则具有法制性
本题解析：试题答案①校准不具法制性，是企业自愿溯源行为；检定则具有法制性，属计量管理范畴的执行行为；②校准主要确定测量仪器的示值误差；检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定；③校准的依据是校准规范、校准方法，通常作统一规定有时也可自行制定；检定的依据则是检定规程；④校准通常不判断测量仪器合格与否，必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求；检定则必须作出合格与否的结论；⑤校准结果通常是发给校准证书或校准报告；检定结果则是合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。

136、多项选择题  建立溯源等级图的目的是要对所进行的测量在其溯源途径中()

A．尽量能减少中间环节
B．尽量增加中间环节
C．尽量降低测量不确定度，并能给出适当的置信度
D．尽量提高测量不确定度
E．正确选择不同等级测量标准

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本题答案：A, C
本题解析：暂无解析

137、多项选择题  过失误差是()

A．一种显然与事实不符的误差
B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的
C．没有一定规律可循
D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

138、填空题  计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。

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本题答案：准确性；一致性；溯源性；法制性
本题解析：试题答案准确性；一致性；溯源性；法制性

139、名词解释  线性范围

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本题答案：线性范围是指系统最终的输出值(浓度或活性)与被分析物的
本题解析：试题答案线性范围是指系统最终的输出值(浓度或活性)与被分析物的浓度或活性成比例的范围。线性范围的测量即测定浓度曲线接近直线的程度，它反映整个系统的输出特性。

140、问答题  Z-分数图的定义公式及意义是什么?

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本题答案：如果每批使用多个浓度水平(如高、低两个不同浓度水平)的
本题解析：试题答案如果每批使用多个浓度水平(如高、低两个不同浓度水平)的质控品，要在同一质控图上画出这些质控品的测定结果常有所不便。为此，可采用各个质控品测定值的“Z-分数”(z-score)的方法来把各个质控品的测定结果绘制在同一个质控图上。某质控品的“Z-分数”是该质控品的质控测定值和其均值之差，除以该质控品的标准差：Z-分数=(Ximat-Xmat/Smat其中下标指的是特定的质控品，Ximat是给定质控品第i个测定值，Xmat是该质控品的均值，Smat是质控品的标准差。由此可见，在Z-分数质控图上的值和正负号表示测定值远离其质控品均值的标准差的倍数和偏离的方向。Z-分数质控图的刻度一般从-4到+4，其间为±1、±2、±3的“质控限”。

141、多项选择题  随机误差的特点是()

A．具有统计规律的误差
B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律
C．引起随机误差的因素是无法控制的
D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正
E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

142、单项选择题  正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()

A．80.7%
B．85.7%
C．98.7%
D．99.7%
E．99.9%

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

143、填空题  1985年，由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。

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本题答案：临床实验室标准合作中心
本题解析：试题答案临床实验室标准合作中心

144、单项选择题  

41s规则的控制界限是()

A．线
B．±s线
C．±2s线
D．±3s线
E．±4s线

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

145、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()

A．5.0～6.0mmol/L
B．4.5～6.5mmol/L
C．4.0～7.0mmol/L
D．3.5～7.5mmol/L
E．5.0～8.0mmol/L

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

146、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()

A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L
C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L
D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L
E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

147、单项选择题  在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()

A．不作规定
B．不计任何分
C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0
D．不作任何处理
E．请补上结果

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

148、填空题  美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。

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本题答案：高度； 豁免
本题解析：试题答案高度； 豁免

149、单项选择题  方法的性能规格不包括()

A．准确度、精密度
B．检验结果的报告范围(或线性)
C．参考值
D．特异性和分析灵敏度
E．似然比

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

150、问答题  在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?

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本题答案：①“临界值”是判断阴性、阳性(
本题解析：试题答案①“临界值”是判断阴性、阳性(正常或异常)的分界线。由于不同检测方法“临界值”不同，同一个标本可能得出不同结果，因此解释结果时，必须考虑“临界值”的问题；②在选择试验方法时，必须考虑到“临界值”是否合理、科学，保证检验结果临床应用的可靠性和有效性；③在室内质控时，如用“临界值”附近水平的质控物，能更灵敏的反映出检测过程的“在控”或“失控”。

151、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()

A．20%
B．40%
C．60%
D．80%
E．100%

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

152、单项选择题  根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()

A．5.0±0.2
B．5.0±0.3
C．5.0±0.392
D．5.0±0.4
E．5.0±0.57

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

153、名词解释  组织

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本题答案：Bernard将组织定义为：“有意识地加以
本题解析：试题答案Bernard将组织定义为：“有意识地加以协调的两个或两个以上的人的活动或力量的协作系统”。

154、填空题  系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。

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本题答案：系统效应
本题解析：试题答案系统效应

155、单项选择题  基质效应()

A．是客观存在的
B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用
C．仅与参考物质有关
D．测量方法与基质效应无关
E．对基质效应越敏感的测量方法越好

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

156、名词解释  Biasmeas

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本题答案：测定方法的偏倚，表示稳定的不准确度。
本题解析：试题答案测定方法的偏倚，表示稳定的不准确度。

157、单项选择题  用于确诊目的时，选择的检验项目应注意的是()

A．敏感度
B．准确度
C．特异度
D．灵敏度
E．稳定度

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

158、单项选择题  某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()

A．-0.5和+0.5
B．+0.5和-0.5
C．0和0
D．+1和+1
E．-1和-1

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

159、单项选择题  最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()

A．Belk和Sunderman
B．Levey和Jennings
C．J.O.Westgard
D．T.P.Whitehead
E．W.A.Shewhart

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

160、单项选择题  每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()

A．不满意的EQA成绩
B．不成功的EQA成绩
C．满意的EQA成绩
D．成功的EQA成绩
E．及格

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

161、单项选择题  室内质控图中控制限为±2s表示()

A．95.5%的质控结果在此范围之内
B．99%的质控结果在此范围之内
C．99.7%的质控结果在此范围之内
D．68.27%的质控结果在此范围之内
E．90%的质控结果在此范围之内

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

162、填空题  NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。

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本题答案：方案的认可；建立和公开对有关文件的评论；根据使用者的意见修改
本题解析：试题答案方案的认可；建立和公开对有关文件的评论；根据使用者的意见修改文仵

163、填空题  在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。

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本题答案：校准
本题解析：试题答案校准

164、单项选择题  下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()

A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理
C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理
D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理
E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

165、单项选择题  

41s指的是()

A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差
C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差
D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差
E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

166、单项选择题  中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()

A．1993
B．1994
C．1995
D．1996
E．1997

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

167、问答题  试述检测记录应包含的内容。

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本题答案：①患者的姓名及相关内容；②标本的惟一性编号；③标本的接
本题解析：试题答案①患者的姓名及相关内容；②标本的惟一性编号；③标本的接收日期和时间；④标本的拒收标准；⑤进行检测的工作人员。

168、名词解释  变异系数

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本题答案：变异系数是标准差与平均值之比用百分数表示。
本题解析：试题答案变异系数是标准差与平均值之比用百分数表示。

169、单项选择题  室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()

A．输人错误
B．质控品不恰当的复溶
C．靶值
D．室间质评物问题
E．评价标准

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

170、填空题  质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。

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本题答案：假失控
本题解析：试题答案假失控

171、名词解释  总误差

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本题答案：随机误差和系统误差的总和。
本题解析：试题答案随机误差和系统误差的总和。

172、单项选择题  统计中应用最广泛、最重要的一个指标体系，用来说明一组变量值的集中趋势、中心位置或平均水平是()

A．标准差
B．平均数
C．变异系数
D．极差
E．方差

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

173、单项选择题  室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()

A．(测定结果-靶值)/靶值×100%
B．(测定结果-均值)/标准差
C．测定结果/均值×100%
D．(测定结果-靶值)
E．(测定结果-均值)

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

174、多项选择题  较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()

A．人血清基质，无传染性
B．添加剂和调制物的数量尽可能少
C．瓶间变异小
D．冻干品复溶后稳定
E．到实验室后有效期应在半年以内

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

175、单项选择题  某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()

A．随机误差
B．过失误差
C．操作误差
D．系统误差
E．试剂误差

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

176、单项选择题  溯源等级图()

A．不同于溯源性体系表
B．由(n-1)等级向n等级溯源
C．用n等级校准(n-1)等级
D．两个等级间的不确定度之比是固定的
E．要指明测量不确定度的类型

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

177、单项选择题  在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()

A．5.06～5.94mmol/L
B．4.84～6.16mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

178、单项选择题  不能溯源至SI单位的临床检验项目是()

A．胆固醇
B．葡萄糖
C．糖化血红蛋白
D．尿素
E．甲状腺激素

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

179、单项选择题  按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本()

A．2
B．3
C．4
D．5
E．6

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

180、单项选择题  Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()

A．标准差
B．标准误
C．变异系数
D．平均值和标准差
E．极差

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

181、填空题  美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。

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本题答案：强制性 ；临床实验室改进修正案； CLIA ；88； 198
本题解析：试题答案强制性 ；临床实验室改进修正案； CLIA ；88； 1988 ；1992

182、名词解释  不确定度的A类评定

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本题答案：用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不
本题解析：试题答案用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度，称为不确定度的A类评定，有时也称A类不确定度评定。

183、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()

A．EP5-A
B．EP6-P2
C．EP7-P
D．EP9-A
E．EP10-A

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

184、单项选择题  在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()

A．4.84～6.16mmol/L
B．5.06～5.94mmol/L
C．5.28～5.72mmol/L
D．7.70～8.80mmol/L
E．7.425～9.075mmol/L

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

185、问答题  建立临床实验室质量管理体系的基本要求?

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本题答案：①注意质量管理体系的总体策划；②注意预防为主；③注意系
本题解析：试题答案①注意质量管理体系的总体策划；②注意预防为主；③注意系统化

186、单项选择题  经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()

A．总误差
B．随机误差
C．人为干扰
D．不确定度
E．系统误差

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

187、单项选择题  二级参考测量方法所用的校准物质一般是()

A．一级参考物质
B．二级参考物质
C．常规测量方法
D．一级参考测量方法
E．二级参考测量方法

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

188、多项选择题  可用于不确定度B类评定的信息来源有()

A．以前的观测数据
B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验
C．试剂厂家提供的技术说明书
D．校准证书
E．检定证书

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

189、单项选择题  在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()

A．平均数
B．标准差和变异系数
C．相关系数
D．标准误
E．极差

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

190、问答题  直线回归分析的主要用途是什么?

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本题答案：直线回归分析的主要用途是：①从一组实验数据出发，找出描
本题解析：试题答案直线回归分析的主要用途是：①从一组实验数据出发，找出描述两个变量间相互关系的直线回归方程，以确定一条最接近于各实验点的标准曲线；②应用直线回归方程，从一个变量所取的值去估计另一变量；③评价和量度变量间关系的密切程度；④评价标准曲线的精密度和置信区间。

191、单项选择题  N(0，1)为()

A．正态分布
B．标准正态分布
C．卡方分布
D．二项分布
E．泊松分布

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

192、多项选择题  直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()

A．表示回归方程和回归直线的准确度
B．用Sy，x表示
C．剩余标准差大，回归估计效果不好
D．剩余标准差小，回归估计效果不好
E．剩余标准差小，回归估计效果好

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本题答案：B, C, E
本题解析：暂无解析

193、填空题  建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。

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本题答案：能形成文件并有记录；有明确的质量方针并能有效运行；能保持并持
本题解析：试题答案能形成文件并有记录；有明确的质量方针并能有效运行；能保持并持续改进

194、名词解释  质量体系认证

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本题答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面
本题解析：试题答案第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。

195、单项选择题  关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()

A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法
B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

196、问答题  简述QA程序的内容。

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本题答案：①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评
本题解析：试题答案①患者检测的管理；②患者检测管理的评估；③质量控制的评估；④EQA的评估；⑤检测结果的比较；⑥患者检测结果和患者信息的关系；⑦人员评估；⑧交流；⑨投诉调查；⑩与工作人员共同审核质量保证⑾质量保证记录。

197、填空题  编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。

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本题答案：系统性 ；适宜性 ；见证性 ；法规性
本题解析：试题答案系统性 ；适宜性 ；见证性 ；法规性

198、问答题  论EQA计划的成绩要求。

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本题答案：①每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称
本题解析：试题答案①每次活动每一分析项目未能达到至少80%可接受成绩则称为本次活动该分析项目不满意的EQA成绩(细菌学专业除外)；②每次EQA所有评价项目未达到至少80%得分称为不满意的EQA成绩；③未参加EQA活动定为不满意的EQA成绩，该次得分为0。只在下列情况下可以认为是未参加EQA活动A、在规定检测EQA样本时，暂停了患者样本的检测；B、实验室在提交EQA结果时间内将暂停了患者样本测试和未能进行EQA样本的测试的情况通知了EQA组织者；④在规定的回报时间内实验室未能将EQA的结果回报给EQA组织者，将定为不满意EQA成绩；⑤对于不是由于未参加造成的不满意的EQA成绩，实验室必须进行适当的培训及采取纠正措施。必须采取纠正措施和有文件化的记录。实验室对文件记录必须保存两年以上；⑥对同一分析项目，连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩(细菌学专业除外)；⑦所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩称为不成功的EQA成绩。

199、单项选择题  正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()

A．80.5%
B．85.5%
C．88.5%
D．90.5%
E．95.5%

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

200、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()

A．100%
B．60%
C．80%
D．40%
E．20%

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本题答案：C
本题解析：暂无解析