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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）试题及答案（题库版）
2017-12-11 06:43:11 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更（）日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记？

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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2、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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3、配伍题  (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属（）
(2).属于事前管理，包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是（）
(3).又称执业药师资格认证，包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》（）
(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )

A.执业药师注册资格认证 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师监督查处


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4、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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5、配伍题  (1).在职各级医师（）
(2).进修医师（）
(3).聘请外单位离退休的医师（）
(4).有处方权的实习医师（）

A.均有处方权 
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权 
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴


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6、单项选择题  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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7、单项选择题  药品经营企业对首营企业应进行包括资格和（）。

A.质量保证能力的审查
B.质量保证能力的考核
C.质量保证能力的考察
D.质量保证能力的审核


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8、配伍题  (1).开办药品生产企业应取得（）
(2).《药品管理法》的适用范围是（）
(3).开办药品经营企业应取得（）
(4).制定《药品管理法》的目的是（）

A．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药，维护人民身体健康和用药的合法权益 
B．中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 
C．药品生产许可证 
D．药品经营许可证


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9、判断题  对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。


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10、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节（）
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导（）
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响（）
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理（）

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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11、单项选择题  不属于药师主要职责的是（）。

A.负责药品零售企业药品质量管理
B.核准医师处方
C.培训其他从业人员,并指导其他药学技术人员进行处方调配
D.参加继续教育,且继续教育学时计入其劳动时间


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12、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明（）？

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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13、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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14、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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15、判断题  对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号。


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16、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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17、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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18、单项选择题  药品监督管理部门采取行政强制措施后作出行政处理决定的时限是（）？

A.3日内
B.5日内
C.7日内
D.30日内


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19、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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20、单项选择题  GSP要求，由生产企业直调药品时，须经?

A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运
B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运
C.经营单位质量验收合格后方可发运
D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运


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21、单项选择题  可以在零售药店购买到的是（）？

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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22、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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23、单项选择题  关于复验，说法正确的是（）?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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24、判断题  地市级药品监督管理部门有权核发《药品生产许可证》


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25、单项选择题  药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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26、比较题  (1).药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益（）
(2).药品监督管理是强制性的管理，必须切实执法以达到立法的目的（）
(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务（）
(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一（）

A.药品监督管理的目的性原则 
B.药品监督管理的方针性原则 
C.两者皆是
D.两者皆不是


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27、判断题  药品销售可以采用有奖销售的方式。


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28、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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29、单项选择题  信息是（）。

A.对数据的解释，反映了事物（事件）的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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30、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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31、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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32、问答题  简述认证过程。 申请：


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33、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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34、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有（）?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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35、单项选择题  处方药是?

A.不需医师处方可自行在药房选购使用的药品
B.凭医师处方才能从医院药房或药店购买的药品
C.消费者按说明上的介绍就可安全使用的药品
D.凭医师处方只能从医院药房购买的药品


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36、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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37、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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38、判断题  国家实行执业药师资格制度。


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39、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。


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40、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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41、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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42、单项选择题  仅限于二级以上医院内使用的是（）？

A.麻醉药品
B.盐酸二氢埃托啡
C.罂粟壳
D.盐酸哌替啶


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43、单项选择题  药品经营企业销售凭证，应当保存至（）。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.超过药品有效期1年，但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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44、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药？

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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45、配伍题  (1).某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的（）
(2).未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂（）
(3).在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是（）
(4).某农民私自种植少量婴粟（）

A.没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿 
B.没收收受的回扣款等非法所得，并以行贿、受贿论处 
C.依照公安管理处罚条例处罚 
D.给予行政处分


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46、单项选择题  对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）?

A.国家食品药品监督管理局
B.卫生部
C.国家海关总署
D.国务院


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47、单项选择题  某药品零售连锁企业有25家门店，在GSP认证现场检查时，应抽查（）。

A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查


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48、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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49、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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50、判断题  对储存中发现有质量疑问的药品，可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。


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51、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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52、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定，药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当（）?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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53、配伍题  (1).药物非临床研究机构必须遵守
(2).药品生产必须遵守
(3).临床药物研究机构必须遵守
(4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP 


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54、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）

A．30厘米 
B．10厘米 
C．30平方米 
D．20平方米


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55、配伍题  (1).（）面积40平方米，仓库20平方米。
(2).（）面积100平方米，仓库30平方米。
(3).（）面积40平方米。
(4).（）面积50平方米，仓库20平方米。

A.大型零售企业营业场所
B.中型零售企业营业场所 
C.小型零售企业营业场所 
D.零售连锁门店营业场所


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56、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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57、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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58、判断题  对器官功能产生永久损伤的药品不良反应属于药品严重不良反应。


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59、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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60、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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61、判断题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。


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62、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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63、判断题  对器官功能产生永久损伤的不良反应，属于药品严重不良反应。


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64、判断题  药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。


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65、单项选择题  调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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66、判断题  药品应按规定的储存要求专库、分类存放。


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67、配伍题   (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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68、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品，可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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69、单项选择题  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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70、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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71、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指（）
(2).处方中的im是指（）
(3).处方中的iv是指（）
(4).处方中的id是指（）

A.静脉滴注 
B.皮内注射&n bsp;
C.肌肉注射 
D．静脉注射


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72、单项选择题  除向患者提供所用药品的价格清单外，医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实公布什么内容？

A.其常用药品的价格
B.其贵重药品的价格
C.其进口药品的价格
D.其所有药品的价格


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73、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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74、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果


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75、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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76、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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77、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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78、单项选择题  急诊处方一般不得超过（）。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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79、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品，必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A．本企业生产的药品 
B．建有真实、完整的药品购进记录 
C．从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D．从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购，严禁从其它渠道采购药品


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80、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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81、单项选择题  冷库的温度为（）？

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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82、判断题  对申报资料有疑问时，药监部门可以进行现场核实。


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83、单项选择题  药品经营企业销售记录应（）？

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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84、比较题  (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内完成初步审查，提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。
(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查，同意受理的，自受理之日起（）内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。
(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起（）内进行技术审查。
(4).技术审查符合要求的，广东省GSP认证机构应当在（）内组织对申请人进行GSP现场检查。

A．3个工作日 
B．15个工作日 
C．两者均是 
D．两者均不是


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85、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项，应当向（）。

A.市级药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.国家食品药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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86、单项选择题  麻醉药品标签上的标志应为?

A.绿、白
B.蓝、白
C.黑、白
D.红、黄


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87、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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88、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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89、单项选择题  负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是（）。

A.县药品监督管理部门
B.市药品监督管理部门
C.广东省药品监督管理部门
D.卫生监督管理部门


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90、单项选择题  凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师，并以此作为开办药品生产、经营、使用单位的()？

A.可选条件 
B.最高要求 
C.必备条件之一 
D.唯一条件


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91、单项选择题  药品出库应遵循先产先出、近期先出和按（）发货的原则？

A.时间
B.库号
C.类别
D.批号


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92、单项选择题  生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?

A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年


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93、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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94、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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95、单项选择题  具有处方权的医师，正确的是指（）?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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96、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。


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97、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试（）
(2).目的是使执业药师不断更新知识（）
(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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98、单项选择题  新《药品管理法》第十九条规定，药品经营企业销售中药材，必须标明（）?

A.产地
B.有效部位
C.杂质含量
D.有效成分


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99、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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100、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中，以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是（）

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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101、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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102、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前，可以生产该药品。


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103、问答题  下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装


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104、多项选择题  严重失信等级：（）

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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105、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时，才必须标明产地。


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106、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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107、单项选择题  药品批发企业和零售连锁企业应在仓库设置验收养护室，其面积大型企业不小于（）平方米？

A.50平方米
B.100平方米
C.150平方米
D.200平方米


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108、配伍题  (1).（）依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
(2).（）以主要负责人为首，包括进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。
(3).（）质量管理机构。
(4).（）按经营规模设立养护组织。

A.药品批发和零售连锁企业应按照
B.药品批发和零售连锁企业应
C.药品批发和零售连锁企业应设置
D.药品批发和零售连锁企业应建立


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109、单项选择题  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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110、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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111、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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112、判断题  处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。


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113、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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114、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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115、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（）
(3).执业药师注册有效期为（）
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

A．1年 
B．2年 
C．3年 
D．5年


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116、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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117、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的，不包括（）?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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118、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（）

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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119、配伍题  (1).负责国家药品标准的组织制定和修订（）
(2).负责药品审批检验和质量抽验（）
(3).对新药、进口药品、国家标准品种进行技术审评（）
(4).对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作（）

A.各级药品检验机构 
B.国家药典委员会 
C.药品审评中心 
D.药品认证管理中心


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120、单项选择题  通过GSP现场检查的企业，应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告，并于现场检查结束后（）内报送认证机构？

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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121、单项选择题  下说法错误的是（）

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金


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122、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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123、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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124、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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125、比较题   91exam.org(1).（）文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）
(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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126、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是（）。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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127、单项选择题  被评为守信级别的药师，由市药品监督管理部门定期向社会公示，其《上岗证》有效期届满换证时，免（）？

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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128、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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129、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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130、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到（）？

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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131、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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132、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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133、比较题  (1).医疗机构制剂经（）批准，可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经（）批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由（）颁发
(4).《医药产品注册证》由（）颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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134、比较题  (1).（）负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责
(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题
(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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135、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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136、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂。


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137、单项选择题  处方药只准在（）进行广告宣传？

A.电视上
B.杂志上
C.专业性医药报刊
D.主流媒体


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138、判断题  医疗机构配制的制剂，可以在具有药品经营资格的药品经营企业销售。


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139、配伍题  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。
(2).怕压药品（）。
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。

A.应与其他药品分开存放 
B.应控制堆放高度，定期翻垛 
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 
D.应分开存放


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140、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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141、配伍题  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业


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142、比较题  (1).特殊管理药品（）
(2).非处方药（）
(3).外用药（）
(4).进口的处方药（）

A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要


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143、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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144、判断题  国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。


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145、多项选择题  质量具有（）。

A.广义性
B.时效性
C.相对性
D.差异性


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146、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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147、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是（）?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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148、单项选择题  非处方药广告的忠告语是（）?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意：过量使用本品有害健康


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149、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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150、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查


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151、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合规定外，用语应当()？

A.准确，便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学便于消费者自行判断、选择和使用
D.易懂、便于患者自行判断、选择和使用


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152、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，企业营业场所面积每超出开办标准（），需增加一名具有执业药师资格或药师以上技术职称的药学技术人员？

A.100平方米
B.150平方米
C.200平方米
D.250平方米


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153、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在（）？

A.预防、诊断和医疗中的作用
B.预防、治疗和保健中的作用
C.预防、医疗和保健中的作用
D.预防、诊断和保健中的作用


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154、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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155、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，没收违法所得，并处（）。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款；没有违法所得的，处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款；没有违法所得的，处五万元以上十万元以下的罚款


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156、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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157、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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158、单项选择题  关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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159、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外，还应当标明什么内容？

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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160、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量


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161、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是（）

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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162、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()？

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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163、单项选择题  药品广告批准文号有效期为（），到期作废？

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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164、配伍题  (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为（）
(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格，存在一般项目缺陷，且不合格率不足30%的直接评定为（）
(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为（）
(4).药品零售企业及药师信用等级分为（）、警示等级、失信等级和严重失信等级四类

A．严重失信等级 
B．失信等级 
C．警示登记 
D．守信等级


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165、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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166、配伍题  (1).应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便（）
(2).安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重（）
(3).从保证人民用药安全、有效和提高药品监督管理水平出发，建立符合国情的科学、合理的管理思路（）
(4).积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善，加强处方药的监督管理，规范非处方药的监督管理（）

A．我国实施药品分类管理的指导思想 
B．我国遴选非处方药的原则 
C．我国实施药品分类管理的基本原则 
D．我国遴选非处方药的指导思想


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167、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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168、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验，无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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169、单项选择题  药品可以采用（）等方式销售？

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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170、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围（）？

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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171、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A．药品通用名 
B．药品商品名 
C．英文名 
D．注册商标


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172、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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173、单项选择题  《药品不良反应检测管理办法》制定的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》


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174、单项选择题  执业药师是指经()。

A.是指经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员
B.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
C.是指经全国统一考试合格，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。
D.是指取得《执业药师资格证书》，并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位执业的药学技术人员。


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175、配伍题  (1).经注册的执业医师（）
(2).经注册的执业助理医师开具的处方（）
(3).试用期的医师开具的处方（）
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业（）

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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176、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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177、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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178、判断题  销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。


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179、单项选择题  根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上商品名与通用名的比例不得（）

A.大于1：1
B.小于1：2
C.大于1：2
D.大于1：4


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180、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括（）？

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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181、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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182、单项选择题  药品销售人员必须符合的条件，不包括（）?

A.在法律上无不良品行记录
B.不得兼职其它企业进行药品购销活动
C.在药品行业工作多年有实践经验
D.接受相应的专业知识和药事法规培训


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183、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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184、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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185、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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186、判断题  对国内供应不足的药品，依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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187、配伍题  (1).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(2).医药商品为待检品时应挂（）
(3).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(4).属于外用药品应挂（）

A．规定标志 
B．红色标志 
C．黄色标志 
D．绿色标志


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188、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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189、判断题  新药监测期内的药品应报告该药品发生的新的不良反应。


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190、比较题  (1).中药材中提取的有效成分及其制剂是（）
(2).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(3).以中药为主的中西药复方制剂是（）
(4).经批准后必须试产两年（）

A.中药第一类新药 
B.中药第二类新药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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191、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》结果评定关键项目全部合格，一般项目不合格不超过（），结果评定为通过；否则为不通过？

A.1项
B.2项
C.3项
D.4项


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192、判断题  药品与非药品可以集中存放。


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193、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()？

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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194、判断题  药品出库应遵循“先产先出”、“近期后出”和按批号发货的原则。


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195、判断题  药士负责处方的审核及监督调配。


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196、单项选择题  有下列哪种情形的药品按劣药论处？

A.依照的《药品管理法》必须检验而未经检验即销售的
B.某注射剂使用的安瓿未经批准的
C.变质的药品
D.非药品冒充药品的


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197、判断题  连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。


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198、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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199、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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200、判断题  销售中药材时必须标明产地只是针对药品零售企业而言的，而对药品批发企业无此需求。


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