药物制剂工：药物制剂工必看考点（最新版） - 考试题库 - 91考试网

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药物制剂工：药物制剂工必看考点（最新版）

2018-05-25 01:26:50 来源:91考试网作者:www.91exam.org 【大中小】

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1、单项选择题在隔离技术中限制通道的屏障系统简写为（）。

A.RABS
B.RBBS
C.RAAS
D.CABS

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2、填空题冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。

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3、单项选择题按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

A.原料
B.半成品
C.辅料
D.包装材料

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4、单项选择题更换包装标志为（），其中印有“换包装”的字样。

A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色

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5、单项选择题工业生产中最常用于安瓶灭菌的方法有（）。

A.紫外线
B.过滤除菌
C.干热空气灭菌
D.湿热灭菌

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6、单项选择题制备空胶囊时加入的山梨醇是（）

A．成型材料
B．增塑剂
C．胶冻剂
D．溶剂
E．保湿剂

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7、问答题工艺流程设计的任务有哪些？

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8、多项选择题灌封机产生焦头的主要原因有（）

A.灌药时给药太急
B.针头不能立即缩水回药
C.瓶口粗细不匀
D.压药与灌注行程配合不好

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9、单项选择题包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。

A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。
C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。
D.以下一批的批号作为本箱的批号。

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10、单项选择题做为药品生产和质量管理的准则的是（）

A、GSP
B、GLP
C、GMP
D、GCP

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11、单项选择题胶囊剂囊材的主要成分是（）

A、水
B、乙醇
C、甘油
D、明胶

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12、单项选择题包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）

A、30。～60。
B、45。～60。
C、30。～45。
D、25。～45。

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13、问答题请简述离子交换树脂的工作原理。

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14、多项选择题一般纯水水质要求（）

A.电导率＜1us/1Cm
B.微生物＜30CFU
C.内毒素＜20EU
D.PH=4.0~7.0

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15、单项选择题加快药物溶解速度的方法有（）

A、加热
B、搅拌
C、以上均对
D、以上均错

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16、填空题与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

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17、单项选择题灯检人员的视力要求为（）

A、4.9或4.9以上
B、无色盲
C、A+B
D、以上均错

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18、填空题微滤、（）、电渗析与反渗透，都是以压差为推动力，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力，使（）通过膜的分离过程。

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19、单项选择题以下适合制成胶囊的药物为（）

A、药物的水溶液
B、药物的油溶液
C、吸湿性很强的药物
D、药物的稀乙醇溶液

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20、单项选择题待压片的干颗粒，其质量要求，不正确的是（）

A、主药含量符合规定
B、颗粒硬度适中
C、疏散度适宜
D、含水量在1%以下

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21、单项选择题下列关于粉碎器械的描述错误的是（）。

A.锤式粉碎机结构简单，操作方便，粉碎粒度比较均匀
B.球磨机结构简单，可获过200目筛的极细粉末，密闭操作，粉尘少
C.振动磨研磨效率高，成品粒径小且均匀，运转时产生的噪声小
D.气流粉碎机能自行分级，成品粒度均匀，设备简单，磨损小

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22、单项选择题临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）

A、输液瓶
B、隔离膜
C、A+B
D、以上都不对

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23、单项选择题胶囊剂的外包装要求在（）下进行

A、一般生产区
B、10，000级洁净区
C、10万级洁净区
D、30万级洁净区

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24、单项选择题由难溶性固体药物以固体微粒状态分散在液体分散介质中形成的多项分散体系是（）。

A.低分子溶液剂
B.高分子溶液剂
C.溶胶剂
D.乳剂
E.混悬剂

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25、单项选择题口服药液的过滤常用（）

A、微孔滤膜
B、垂熔玻璃滤器
C、超滤膜
D、框板式压滤器

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26、问答题药品的法定质量标准有哪些？

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27、单项选择题下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。

A.成膜材料
B.溶剂
C.增塑剂
D.着色剂和掩蔽剂
E.CAP

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28、问答题口服液剂的包装材料有哪些？

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29、问答题如何减少运行动力负荷？

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30、单项选择题下列哪种药物适用于煎煮法设备（）

A.含成分较低的药物
B.含挥发性成份药材
C.含糖类及淀粉等较多的药材
D.含毒性成份药材

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31、填空题对于产生粉尘的房间里设置有效（）的能防止粉尘的（）。

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32、单项选择题 “生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

A.人
B.物
C.场所
D.人和物

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33、填空题（）凭包装指令计数发放。发放、使用和销毁应有记录。

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34、问答题简述联动线组成及优点。

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35、单项选择题下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）

A．热压灭菌法
B．流通蒸气灭菌法
C．煮沸灭菌法
D．低温间歇灭菌法

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36、填空题制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

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37、单项选择题注射用水与纯化区别在于（）

A、PH值要求不同
B、澄明度要求不同
C、内毒素的限制不同
D、以上都不对

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38、单项选择题干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。

A.设备是否正常
B.房间是否清洁
C.设备是否清洁
D.毛巾是否干净

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39、单项选择题片剂包粉衣层用的物料是（）

A、滑石粉与糖浆
B、浓糖浆
C、糖粉
D、明胶浆

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40、单项选择题常用的软胶囊囊壳的组成为（）

A．明胶、甘油、水
B．淀粉、甘油、水
C．可压性淀粉、丙二醇、水
D．明胶、甘油、乙醇
E．PEG、水

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41、单项选择题胶囊剂中使用的填充剂有（）

A、硬脂酸
B、滑石粉
C、淀粉
D、以上均对

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42、单项选择题下列关于润滑剂作用的叙述，错误的是（）

A、增加颗粒的流动性
B、防止颗粒黏附与冲头上
C、促进片剂在胃中的润湿
D、减少冲头、冲模的磨损

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43、单项选择题制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（）

A、成团块状
B、细粉尚未粘合
C、翻滚成浪
D、细粉少且紧贴颗粒

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44、单项选择题普通乳滴直径在多少um之间（）

A．1～100
B．0.1～0.5
C．0.01～0.1
D．1.5～20
E．1～200

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45、问答题生产作业计划工作的六项内容？

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46、单项选择题不属于药物制剂常用包装材料的是（）。

A.玻璃容器
B.金属材料
C.瓷质容器
D纸

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47、单项选择题洁净室的温度与湿度测试时所有测点离地面多高（）。

A.0.5m
B.1.8m
C.1.5m
D.0.8m

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48、单项选择题既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。

A.槽形混合机
B.V形混合筒
C.摇摆式颗粒机
D.球磨机

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49、问答题中试放大研究的主要任务是什么？

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50、单项选择题随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）

A、第一期
B、第二期
C、第三期
D、第四期

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51、单项选择题我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。

A.取20片，精密称定片重并求得平均值
B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%
C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍

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52、单项选择题 GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

A.15～20
B.15～25
C.10～15
D.20～30

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53、判断题 Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

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54、单项选择题制剂中增加药物溶解度的方法是（）

A、加强搅拌
B、粉碎成细粉
C、加热
D、加入增溶剂

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55、单项选择题关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。

A.中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋
B.每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期
C.验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查
D.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏

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56、单项选择题水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。

A.0.8
B.0.1
C.0.4
D.0.5

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57、单项选择题片剂包粉衣层的主要目的是（）

A、隔离药物与糖衣层
B、增加衣层的厚度
C、便于识别
D、增加衣层的硬度

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58、填空题药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

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59、多项选择题操作标准分（）。

A.岗位责任制
B.生产工艺规程
C.质量标准
D.岗位操作法

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60、单项选择题消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）

A.物理方法
B.化学方法
C.调节湿度法
D.生物方法

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61、单项选择题采用热封工艺进行包装的是（）

A、塑料瓶包装
B、输液瓶包装
C、安瓿包装
D、泡罩式包装

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62、问答题化学类新药是如何分类的？

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63、单项选择题糖浆剂的加入蛋白粉的目的是（）

A、增加蔗糖的溶解度
B、防止糖的转化
C、防止糖的焦化
D、使糖浆剂易于滤清

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64、填空题预冻温度应低于产品共熔点（）摄氏度。

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65、单项选择题挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。

A.物料混合不均匀
B.筛网的孔径太小
C.黏合剂黏性过强或用量过多
D.转速太快

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66、填空题有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

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67、单项选择题容易发生落砂而影响注射剂质量的滤器是（）

A、砂滤棒
B、板框压滤机
C、垂熔玻璃滤器
D、微孔滤膜滤器

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68、多项选择题下面属于TLC吸附剂的有（）

A、硅胶
B、五氧化二磷
C、氧化铝
D、三氯化铁
E、聚酰胺

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69、单项选择题硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）来源:91考试网

A.稀释剂
B.吸收剂
C.粘合剂
D.润滑剂
E.崩解剂

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70、问答题如何减少风机、电机温升负荷？

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71、单项选择题热原的组成是（）

A.蛋白质
B.微生物外毒素
C.磷脂
D.多糖
E.磷脂+脂多糖+蛋白质的复合物

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72、单项选择题在易燃易爆化学危险品的生产现场，禁止穿（）以防止产生静电

A、S棉织物品
B、麻织物品
C、丝织物品
D、药纤织品

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73、名词解释气流粉碎机

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74、判断题与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。

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75、单项选择题包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

A.1m
B.2m
C.3m
D.4m

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76、单项选择题硅酸盐玻璃中含有（）金属氧化物的耐水性最强。

A.二氧化锌
B.三氧化二铝
C.氧化镁
D.氧化钙

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77、问答题口服液剂的工艺特点是什么？

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78、填空题为了有效地控制制药用水系统的运行状态，欧美药典针对微生物污染的水平设定了另一指标，（）和（）。

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79、单项选择题高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

A.6cm以上
B.4～6cm
C.2～4cm
D.8cm以上

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80、单项选择题所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处

A、假药
B、劣药
C、处方药
D、非处方药

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81、单项选择题透明塑料容器或有色溶液注射剂或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

A、1000～1500
B、1500～2000
C、2000～3000
D、2500～3000

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82、单项选择题新版GMP中，B级换气次数应是多少（）。

A.≥20次/小时
B.≥25次/小时
C.≥35次/小时
D.≥45次/小时

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83、名词解释药物制剂工程设计

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84、单项选择题制药企业不适合使用的防鼠措施有（）。

A.灭鼠板
B.超声波驱鼠器
C.捕鼠笼
D.挡鼠板
E.药物防鼠

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85、单项选择题滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）

A、密闭贮存
B、灭菌
C、灌装
D、灌装与封口

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86、多项选择题注射剂热源不合格的原因有？（）

A.瓶子和塞子灭菌不够
B.注射用水放置时间过长
C.生产环境差
D.针用级原料

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87、单项选择题作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

A.放回取出处
B.交中转站集中回收
C.丢入垃圾桶
D.冲入下水道

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88、单项选择题乙醇属于混悬液中使用的（）

A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂
D、以上均对

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89、单项选择题以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）

A、将颗粒增粗
B、细粉含量控制适中
C、调整压力
D、颗粒含水量控制适中

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90、多项选择题制药行业中哪些管道的设计应避免死角（）

A.药液
B.注射用水
C.净化压缩空气
D.纯化水

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91、单项选择题关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）

A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
B、100级层流下不宜裸手操作
C、进入洁净区的人员不可化装
D、工作服应制定清洗周期

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92、单项选择题普通制剂包装容器的处理工艺为（）

A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C、药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D、药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌

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93、填空题装有物料的设备尽量密闭，避免（）。与物料接触的（）应光滑、平整，无死角，易清洗，耐腐蚀。

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94、填空题注射用水可采用65摄氏度以上（）。

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95、单项选择题对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。

A.灭菌过滤后
B.灭菌过滤前后
C.灭菌过程中
D.灭菌过程中及前后

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96、单项选择题以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）

A、外观整洁
B、变形
C、无异味
D、无破裂

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97、单项选择题三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。

A.0.5%
B.1.5%
C.2.5%
D.1%

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98、多项选择题长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）

A、肾上腺皮质机能亢进症
B、诱发或加重感染
C、骨质疏松症
D、药源性皮质功能不全
E、使原有病症复发或加重

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99、单项选择题对散剂质量检查表述错误的是（）

A．粒度符合规定
B．外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
C．干燥失重（不得超过5%）
D．6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E．微生物限度（或无菌）符合要求

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100、单项选择题比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。

A.将轻者加在重者之上
B.多次过筛
C.搅拌
D.等量递加
E.将重者加在轻者之上

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101、单项选择题中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

A.1
B.2
C.3
D.4

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102、多项选择题注射剂车间澄明度的控制点在（）

A.过滤后注射用水
B.灌装后半成品
C.灯检品
D.稀配药液

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103、单项选择题硬胶囊的填充过程包括（）

A、分离
B、填充
C、盖帽
D、以上均对

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104、单项选择题单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。

A.0.25
B.0.5
C.0.75
D.2.5

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105、单项选择题热溶法制备糖浆剂有利于（）

A、防止发酵
B、防止糖的转化
C、防止糖的焦化
D、提高糖浆剂的保存性

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106、多项选择题减少新风负荷的方法（）

A.减少OLF值
B.减少排风量
C.排风热回收
D.减少运行负荷

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107、单项选择题与设备连接的主要固定管道应标明（）

A、使用年限
B、制备的材料
C、管道温度
D、管道内物料名称与流向

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108、单项选择题安瓿灌封机更换规格时不需换（）。

A.进瓶绞龙
B.扇形块
C.行走梁
D.加热气源

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109、单项选择题除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

A.0.5
B.1
C.2
D.3

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110、单项选择题二个药片迭压在一起的现象，称（）

A、裂片
B、松片
C、叠片
D、以上均不对

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111、多项选择题暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）

A.双扉门
B.单扉门
C.跨墙（跨区域）布置
D.前后门联锁

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112、单项选择题无菌制剂C、D级区门窗不宜选用的材料有（）。

A.涂漆钢门窗
B.不锈钢门窗
C.木门窗
D.铝合金门窗

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113、单项选择题水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。

A.5个周期
B.2个周期
C.4个周期
D.3个周期

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114、单项选择题批检验记录属于（）

A、验证文件
B、生产记录
C、生产管理文件
D、质量管理文件

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115、单项选择题不论是哪一种传质过程，固液萃取总是（）由液相主体向固相的扩散，及溶质自固体内部向溶液的扩散。

A.萃取剂
B.吸收剂
C.溶剂
D.液体

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116、单项选择题使用活性炭处理的浓溶液最好是在（）进行过滤除炭

A、100℃
B、45～50℃
C、20～30℃
D、以上都不对

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117、填空题新型制膏机包括主搅拌、（）、匀质搅拌。

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118、填空题 GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

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119、问答题生产计划的四项内容？

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120、单项选择题抽检样品标志为（），其中印有“取样证”的字样。

A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色

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121、单项选择题流能磨主要适用于粉碎（）。

A．易挥发，刺激性较强药物的粉碎
B．比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎
C．对低熔点或热敏感药物的粉碎
D．混悬剂中药物粒子的粉碎
E．水分小于5%的药物的粉碎

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122、单项选择题高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。

A.20～80
B.10～20
C.2～8
D.80～100

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123、单项选择题下列哪项不属于粉碎的方法（）。

A.低温粉碎
B.闭塞粉碎和自由粉碎
C.高温粉碎
D.开路粉碎和闭路粉碎

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124、单项选择题水/油型的乳剂中，作为内相的是（）

A、水相
B、油相
C、乳化剂
D、液相
E、气相

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125、单项选择题仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

A.验收后登记入库
B.待检与状态的变换
C.贮存
D.样品取样检验

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126、单项选择题制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

A.混合的质量
B.湿粒的质量
C.颗粒水分含量
D.软材的质量

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127、填空题药物制剂包装主要分为单剂量包装、（）、（）三类。

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128、单项选择题湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有（）

A．射线灭菌法
B．滤过灭菌法
C．火焰灭菌法
D．干热空气灭菌法
E．热压灭菌法

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129、单项选择题可在无菌条件下进行粉碎的是（）。

A.球磨机
B.柴田粉碎机
C.锤式粉碎机
D.羚羊角粉碎机

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130、问答题洁净区（室）如何节能？

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131、填空题洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。

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132、填空题厂房必须能够防尘、（）、防鼠类的污染。

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133、单项选择题注射用液体制剂包括（）

A、安瓿注射剂
B、输液剂
C、以上均对
D、以上均错

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134、问答题哪些药物不能制成胶囊剂？

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135、单项选择题干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。

A.本工序QA人员
B.工艺员
C.化验员
D.班长

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136、填空题药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

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137、单项选择题洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。

A.洁净度较高的房间
B.洁净度较低的房间
C.洁净度一样的房间
D.非洁净区房间

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138、单项选择题可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。

A.淀粉
B.药材细粉
C.硫酸钙二水物
D.碳酸钙
E.糖粉

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139、单项选择题通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性（）

A、石蜡
B、羊毛脂
C、乙醇
D、硅酮

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140、问答题药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

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141、单项选择题片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称（）

A、裂片
B、松片
C、叠片
D、以上均对

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142、单项选择题利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）

A、离子交换法
B、蒸馏法
C、电渗析法
D、反渗透法

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143、填空题高速搅拌制粒的特点是在一个容器内进行（）、（）、（）的过程。

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144、填空题对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。

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145、填空题所有物料和产品的发放应符合先进先出和（）的原则。

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146、单项选择题采用全自动润滑的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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147、多项选择题注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

A.澄明度不合格
B.溶出度不合格
C.热原、菌检不合格
D.装量不合格

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148、填空题（）是在物料流程图给出后，再进行设备设计、车间布置、生产工艺控制方案等确定的基础上绘制，作为设计的正式成果编人初步设计阶段的设计文件中。

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149、单项选择题警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。

A.微生物污染水平
B.报警
C.监控
D.偏离

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150、单项选择题安瓶灌封机灌装lml安瓶时，灌药液针头则一般开几叉（）。

A.2
B.3
C.4
D.5

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151、单项选择题干法制粒的方法有（）。

A.一步制粒法
B.挤压制粒法
C.喷雾制粒法
D.滚压法制粒

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152、单项选择题混合批次的有效期怎么确定（）。

A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B.应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C.以混合操作开始时的日期确定
D.以混合操作结束时的日期确定

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153、单项选择题注射用水的制备流程是（）。

A.电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
B.电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
C.反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
D.反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水

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154、判断题 TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。

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155、多项选择题洁净室节能要求（）

A.减少新风负荷
B.减少工艺负荷
C.减少风机、电机温升负荷
D.减少运行动力负荷

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156、单项选择题纯化水制备方法不可采用（）。

A.过滤法
B.反渗透法
C.蒸馏法
D.离子交换法

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157、单项选择题关于无菌工作服的叙述，错误的是（）

A、必须包盖全部头发
B、必须包盖脚部
C、能阻留人体脱落物
D、不需包盖胡须

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158、单项选择题作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。

A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值

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159、单项选择题高效过滤器（HEPA）检漏常采用什么作为气溶胶（）。

A.PAO
B.POA
C.DOP
D.POD

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160、单项选择题中压系统风管每（）m接缝，漏光点不应超过1处，且100m接缝平均不应大于8处。

A.10
B.15
C.20
D.30

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161、单项选择题下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。

A.粉体是指固体细微粒子的集合体
B.粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得
C.粉体轻质、重质之分只与真密度有关
D.堆密度指单位容积粉体的质量

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162、填空题在无菌分装应着（），其他区域着两件式。

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163、单项选择题制剂分析评价指标不包括（）。

A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.干扰性

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164、单项选择题小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。

A.灌封后立即灭菌
B.要调节渗透压
C.可加入抑菌剂、止痛剂
D.无菌

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165、单项选择题用离子交换法制备纯化水时，原水应首先经过（）

A、阳床
B、阴床
C、混合床
D、复合床

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166、单项选择题下列哪一项不是实施GMP的目标要素（）。

A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨

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167、单项选择题纯化水可采用（）保存。

A.低温保存
B.循环
C.保温循环
D.高温保存

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168、单项选择题洁净厂房周围道路面层不宜选用（）。

A.水泥路面
B.花岗岩路面
C.泥土路面
D.砂石路面

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169、单项选择题不属于层流洁净空气的特点为（）。

A.空气流线平行
B.具有均匀断面速度
C.气流方向呈错乱状态
D.空气流速高，粒子不会聚结，也不会积蓄和降沉

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170、单项选择题片剂的质量控制点包括（）

A、外观
B、片重
C、硬度
D、以上均对

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171、单项选择题单糖浆是指单纯糖浆的近饱和水溶液，糖浆的浓度为（）。

A．85%（g/ml）
B．85%（g/g）
C．60%（g/ml）
D．60%（g/g）
E．45%（g/ml）

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172、单项选择题待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色

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173、多项选择题控制图的受控状态（）

A.所有的样本点都在控制限内
B.靠近中心线的样本点约占2/3
C.靠近控制线的样本点极少
D.靠近控制线的样本点多

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174、单项选择题颗粒干燥一般要求在（）下操作。

A.A级洁净区
B.B级洁净区
C.C级洁净区
D.D级洁净区

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175、填空题工艺流程布置合理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

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176、单项选择题验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目

A、①②⑥④③⑤
B、⑥①②⑤④③
C、①⑥②⑤③④
D、⑥②①⑤④③

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177、多项选择题微晶纤维素主要应用特点（）

A.崩解剂
B.粘合剂
C.良好的可压性
D.润滑剂、助流剂

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178、单项选择题湿热灭菌的标准灭菌时间F0不小于多少分钟（）。

A.8
B.12
C.6
D.9

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179、问答题生产车间防静电的措施主要有哪些？

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180、问答题设备维修的方式包括哪几方面；

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181、判断题滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。

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182、单项选择题当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

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183、单项选择题下列关于药典作用的表述中，正确的是（）

A．药典作为药品生产、检验、供应的依据
B．药典作为药品检验、供应与使用的依据
C．药典作为药品生产、供应与使用的依据
D．药典作为药品生产、检验与使用的依据
E．药典作为药品生产、检验、供应与使用的依据

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184、单项选择题通常建议将冷冻干燥的药液浓度确定在多少范围内（质量分数）（）。

A.4％～25％
B.40％～50％
C.1％以下
D.60％～70％

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185、单项选择题单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。

A.5袋
B.10袋
C.15袋
D.20袋

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186、多项选择题解决中药制剂吸湿方法（）

A.铝塑包装
B.双铝包装
C.装瓶热压铝箔
D.加优良辅料稀释，配合严密包装

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187、单项选择题在片剂的压片过程中要求（）小时做一次片差

A、1
B、2
C、3
D、4

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188、单项选择题眼用液体制剂包括（）

A、滴眼剂
B、洗眼剂
C、眼用注射剂
D、以上均对

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189、问答题 GMP与ISO系列的不同点是什么？

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190、单项选择题片剂糖衣的包衣过程如下（）

A.隔离层—粉衣层—糖衣层—有色糖衣—打光
B.隔离层—糖衣层—粉衣层—打光—有色糖衣
C.隔离层—糖衣层—粉衣层—有色糖衣—打光
D.隔离层—有色糖衣—打光—粉衣层—糖衣层

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191、单项选择题口服混悬剂的分散介质常用（）

A、乙醇
B、水
C、甘油
D、以上均错

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192、单项选择题试剂按纯度分为三个级别，不属于这其中的是（）

A.化学纯
B.分析纯
C.色谱纯
D.物理纯

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193、多项选择题金属化塑料薄膜可提高（）

A.防湿性能
B.密封性
C.遮光性
D.美观

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194、问答题清场记录填写内容？

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195、单项选择题下列哪种附加为抑菌剂（）

A．苯酚
B．盐酸
C．酒石酸
D．硫尿

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196、单项选择题糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）

A、糖浆不沾锅
B、色泽不匀
C、片面不平
D、以上均对

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197、单项选择题下列哪个不是粉碎常用的外加力（）。

A.压力
B.冲击力
C.剪切力
D.弯曲力

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198、单项选择题制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）

A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水
C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水
D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

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199、问答题生产准备的主要内容有哪些？

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200、多项选择题颗粒岗位质量检查项目有（）

A.粘合剂浓度
B.筛网
C.含量、水份
D.黑杂点

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