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药物制剂工：药物制剂工考试题（考试必看）

2018-05-25 02:03:55 来源:91考试网作者:www.91exam.org 【大中小】

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1、单项选择题制剂中增加药物溶解度的方法是（）

A、加强搅拌
B、粉碎成细粉
C、加热
D、加入增溶剂

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2、单项选择题关于产品回收，下列哪个是错的（）。

A.需要进行质量风险评估后再决定是否回收
B.按SOP回收并进行记录
C.重新检验合格后再回收利用
D.需预先批准

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3、单项选择题中药饮片生产企业必须获得（）

A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、进口药品注册证
D、医疗机构制剂许可证

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4、单项选择题欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）

A、50ml
B、10ml
C、100ml
D、500ml

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5、填空题与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

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6、单项选择题制备软材时，软材在搅拌器中的表现应为（）

A、成团块状
B、细粉尚未粘合
C、翻滚成浪
D、细粉少且紧贴颗粒

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7、单项选择题 &n bsp;以下措施不能克服压片时出现松片现象的是（）

A、将颗粒增粗
B、细粉含量控制适中
C、调整压力
D、颗粒含水量控制适中

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8、问答题简述联动线组成及优点。

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9、单项选择题低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且100m接缝平均不应大于（）处。

A.5
B.6
C.8
D.16

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10、单项选择题填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。

A.剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充
B.毒剧药稀释后填充
C.剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充
D.挥发油可与浸膏粉混合同时填充

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11、单项选择题下列适合用于液体干燥的设备有（）。

A.沸腾干燥机
B.喷雾干燥机
C.流化床干燥机
D.气流干燥机

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12、单项选择题一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）

A、批包装记录
B、批生产记录
C、批号
D、生产工艺规程

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13、单项选择题下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）

A．热压灭菌法
B．流通蒸气灭菌法
C．煮沸灭菌法
D．低温间歇灭菌法

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14、单项选择题在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

A.喷雾干燥机
B.流化床干燥器
C.气流干燥机
D.冷冻干燥机

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15、单项选择题三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。

A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行

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16、多项选择题厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法（）

A.物料层不太厚
B.干燥盘上开孔
C.干燥一段时间后翻盘
D.干燥室内装加热器

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17、单项选择题洁净室的尘粒数和微生物应由（）部门组织常规监测。

A.设备管理
B.工艺管理
C.质量管理
D.安全管理

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18、填空题对于片剂和胶囊剂，其包装有多种类型，包括（）、（）、瓶包装或袋类的散包装。

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19、单项选择题物理灭菌法包括（）

A、干热灭菌法
B、湿热灭菌法
C、射线灭菌法
D、以上均对

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20、单项选择题混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑

A、一级
B、二级
C、三级
D、四级

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21、填空题制剂分析评价指标（）、（）、（）、（）。

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22、单项选择题胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于（）℃

A、20
B、30
C、40
D、50

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23、单项选择题待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色

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24、填空题制软材时，若黏合剂的温度（）时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。

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25、判断题与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。

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26、填空题空气洁净度是指洁净空气的（）程度。

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27、单项选择题（）常作为代乳糖的混合物。

A.淀粉、糊精、蔗糖
B.淀粉、糊精、果糖
C.淀粉、糊精、葡萄糖
D.蔗糖、果糖、葡萄糖

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28、单项选择题我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是（）

A、1995年10月1日
B、1990年7月1日
C、1985年10月1日
D、1980年7月1日

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29、单项选择题安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）

A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌
B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌
C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌
D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌

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30、单项选择题纯化水制备方法不可采用（）。

A.过滤法
B.反渗透法
C.蒸馏法
D.离子交换法

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31、单项选择题影响原药材浸出过程的因素不包括（）

A.浸出溶剂
B.浸出温度
C.浓度差
D.原药材质量

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32、单项选择题关于无菌工作服的叙述，错误的是（）

A、必须包盖全部头发
B、必须包盖脚部
C、能阻留人体脱落物
D、不需包盖胡须

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33、填空题厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，（）、（）、（）和辅助区不得互相妨碍。

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34、单项选择题白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。

A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌
E．支原体

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35、问答题警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

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36、单项选择题混合操作的原则有（）

A、等量递加法
B、先轻后重原则
C、以上均对
D、以上均错

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37、问答题试述滚板式泡罩包装机的特点。

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38、名词解释药物制剂工程设计

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39、单项选择题操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）

A、热压灭菌法
B、化学药剂灭菌法
C、干热灭菌法
D、紫外线灭菌法

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40、单项选择题洁净室应定期更换（）

A、操作人员
B、清洁方法
C、清洁剂
D、消毒剂品种

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41、单项选择题比重不同的药物在制备散剂时采用何种方法最佳（）。

A.将轻者加在重者之上
B.多次过筛
C.搅拌
D.等量递加
E.将重者加在轻者之上

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42、多项选择题净室新风用于（）

A.维持正压条件下的缝隙漏风量
B.弥补排风量
C.降低风机温升
D.弥补系统漏风量

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43、名词解释药用铝塑泡罩包装机

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44、单项选择题有35副冲模的压片机是（）。

A.ZP35型压片机
B.ZP33型压片机
C.GZP28型压片机
D.GZP55型压片机

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45、单项选择题采用强迫式加料的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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46、填空题大、小容量注射剂以（）一次所配制的药液所生产的均质产品为一批，固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的（）为一批。

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47、单项选择题进行片剂的崩解时限检查时，应取样品（）片

A、5
B、6
C、8
D、10

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48、单项选择题无色注射液或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

A、1000～1500
B、1500～2000
C、2000～3000
D、2500～3000

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49、问答题灭菌后如何打开锅门？

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50、单项选择题泡罩式包装机不宜用于（）的包装

A、片剂
B、胶囊剂
C、丸剂
D、软膏剂

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51、单项选择题随机盲法对照临床试验属于新药临床第几期（）

A、第一期
B、第二期
C、第三期
D、第四期

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52、单项选择题洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

A.每月
B.每季
C.每年
D.每周

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53、单项选择题混合批次的有效期怎么确定（）。

A.应当根据参与混合的最后批次产品的生产日期确定
B.应当根据参与混合的最早批次产品的生产日期确定
C.以混合操作开始时的日期确定
D.以混合操作结束时的日期确定

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54、单项选择题 2010年修订的GMP没有的章节（）。

A.卫生管理
B.设备
C.生产管理
D.机构与人员

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55、多项选择题聚四氟乙烯膜适用于（）

A.水溶液
B.酸性溶液
C.有机溶剂
D.碱性溶液

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56、填空题生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。在生产路线确定后，（）前设计给出。

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57、判断题药物制剂包装主要分为内包装和外包装两类。

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58、单项选择题从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（）方准上岗

A、人民法院批准
B、单位领导批准
C、消防安全培训合格
D、审查达到规定年令

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59、多项选择题减少新风负荷的方法（）

A.减少OLF值
B.减少排风量
C.排风热回收
D.减少运行负荷

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60、多项选择题片剂生产过程中可能出现的问题是（）

A.松片、裂片
B.粘冲与吊冲
C.片重差异大、含量不均匀
D.溶出超限、崩解延缓

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61、填空题在挤压制粒中，（）是关键步骤。

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62、单项选择题为保证灭菌效果的可靠性，热压灭菌器需定期进行（）

A、清洗
B、消毒
C、验证
D、检修

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63、单项选择题可以压异型片的压片机是（）。

A.普通片压片机
B.异形片压片机
C.多层片压片机
D.包芯片压片机

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64、单项选择题空气净化系统中高风管系统的工作压力为（）P（Pa）。

A.P>1500
B.P>1000
C.P>800
D.P>500

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65、问答题试述平板式泡罩包装机的特点。

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66、单项选择题制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）

A、贮存与设施的清洁与灭菌
B、贮存与设施的检查与验证
C、A+B
D、以上都不对

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67、多项选择题以下哪些可以做凝胶剂的基质（）

A、明胶
B、液体石蜡
C、PVP
D、MC
E、海藻酸钠

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68、单项选择题栓剂给药后受体温影响，不易发生（）变化

A、融化
B、软化
C、溶化
D、硬化

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69、单项选择题垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。

A.0.8
B.0.1
C.0.4
D.0.5

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70、单项选择题下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。

A.成膜材料
B.溶剂
C.增塑剂
D.着色剂和掩蔽剂
E.CAP

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71、问答题如何减少风机、电机温升负荷？

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72、问答题论述制剂生产作业计划的编制的原则。

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73、填空题烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

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74、填空题（）是在物料流程图给出后，再进行设备设计、车间布置、生产工艺控制方案等确定的基础上绘制，作为设计的正式成果编人初步设计阶段的设计文件中。

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75、单项选择题警戒水平与纠偏限度是针对（）设定的指标。

A.微生物污染水平
B.报警
C.监控
D.偏离

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76、名词解释挑战性试验

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77、单项选择题二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。

A.胶体污染
B.生物污染
C.阻垢剂污染
D.结垢

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78、单项选择题水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。

A.5个周期
B.2个周期
C.4个周期
D.3个周期

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79、单项选择题用离子交换法制备工艺用水时，发现出PH值偏低，应考虑可能是（）

A、阳床树脂老化
B、阴床树脂老化
C、混合床树脂配比不当
D、原水质量不好

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80、判断题包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。

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81、单项选择题注射剂的预滤操作目的是（）

A、提高澄明度
B、防止堵塞
C、A+B
D、以上均错

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82、单项选择题水飞法得到的粉末属于（）。

A.最粗粉
B.粗粉
C.细粉
D.极细粉

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83、单项选择题以下物品中，（）可以不挂状态标志牌。

A.一般生产区的卫生工具
B.包装操作间
C.暂时不用的设备
D.空的周转容器

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84、问答题简述生产操作规程的主要内容。

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85、多项选择题哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放？（）

A.标签
B.说明书
C.毒、麻及贵重药
D.印有品名、商标的包材

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86、单项选择题混悬液常用的辅料有（）

A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂
D、以上均对

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87、单项选择题注射用水的制备流程是（）。

A.电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
B.电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
C.反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
D.反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水

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88、多项选择题不同等级之间应有防污染措施，如（）等

A.设置缓冲间
B.气闸室
C.传递窗
D.传递柜

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89、单项选择题有四个压轮的压片机是（）。

A.GZP28型压片机
B.ZP19型压片机
C.单冲压片机
D.以上答案都不对

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90、单项选择题含有毒性、麻醉药品等特殊管理的药品的生产操作由（）监督投料

A.质监员
B.质检员
C.班组的其他任一成员
D.企业负责人

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91、单项选择题粉碎操作的操作规程包括（）

A、生产前检查
B、粉碎
C、清场
D、以上均对

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92、单项选择题 SFDA是（）的名称缩写

A、中华人民共和国药品监督管理局
B、中华人民共和国食品、药品监督管理局
C、中华人民共和国产品质量监督管理局
D、中华人民共和国食品监督管理局

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93、单项选择题参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

A.质管部
B.供应部
C.生产部
D.销售部

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94、单项选择题药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。

A.生产管理
B.采购供应
C.质量管理
D.产品销售

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95、问答题试述滚筒式泡罩包装机的特点。

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96、单项选择题清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

A.1/1000
B.2/1000
C.3/1000
D.4/1000

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97、单项选择题生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。

A.在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失
B.在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产
C.事故所在部门要立即报告事故情况
D.要及时制定整改措施

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98、单项选择题高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

A.6cm以上
B.4～6cm
C.2～4cm
D.8cm以上

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99、填空题颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。

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100、单项选择题验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目

A、①②⑥④③⑤
B、⑥①②⑤④③
C、①⑥②⑤③④
D、⑥②①⑤④③

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101、问答题口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？

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102、单项选择题下列不属于制剂分析评价指标的是（）。

A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.澄明度

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103、单项选择题用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。

A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.蒸馏水

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104、单项选择题制备注射用水时，贮水罐需要（）

A、定期清洗
B、定期灭菌
C、定期消毒
D、清洗及灭菌检查

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105、问答题为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

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106、单项选择题下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

A.制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。
B.每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。
C.捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。
D.捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。
E.捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

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107、单项选择题在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

A.A/B
B.A/B/C
C.C/D
D.B/C

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108、单项选择题下列关于药物制剂包装的作用与定义错误的是（）。

A.防止在有效期内药品变质
B.防止药品运输、贮存过程中受到破坏
C.包装后便于使用和携带
D.新药研究时不需要将制剂置于上市包装内进行稳定性考察

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109、问答题药品批生产记录的内容有哪些？

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110、问答题药物包装材料选择考虑的因素是什么？

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111、单项选择题注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。

A.常水
B.纯化水
C.去离子水
D.新鲜的注射用水具

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112、问答题中试放大研究的主要任务是什么？

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113、填空题对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

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114、单项选择题纯化水不可以用作（）

A、制备口服液
B、生产注射用水的原料
C、灌装前冲洗输液瓶
D、口服液灌装前冲洗包装容器

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115、判断题液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站，中间品出入严格双人复核并填写记录。

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116、单项选择题制备空胶囊时加入的山梨醇是（）

A．成型材料
B．增塑剂
C．胶冻剂
D．溶剂
E．保湿剂

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117、单项选择题适合压多层片的压片机是（）。

A.普通片压片机
B.异形片压片机
C.多层片压片机
D.包芯片压片机

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118、单项选择题 “生产定置管理”的核心是以（）为对象，研究现场中“人、物、场所”三者之间的关系，消除不合理、重复、浪费的现象。

A.人
B.物
C.场所
D.人和物

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119、填空题为了有效地控制制药用水系统的运行状态，欧美药典针对微生物污染的水平设定了另一指标，（）和（）。

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120、填空题（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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121、填空题不允许在同一房间内（）不同品种或同一品种不同规格的操作。

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122、单项选择题垂熔玻璃滤器用完后应（）

A、立刻用乙醇浸泡
B、立即用纯化水冲洗
C、立即用洗液浸泡
D、以上都不对

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123、判断题某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。

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124、填空题标准是衡量事物的准则，它包括（），管理标准，工作标准。

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125、单项选择题片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。

A.配料、制粒、烘干
B.制粒、配料、烘干
C.配料、烘干、制粒
D.烘干、配料、制粒

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126、问答题车间卫生六洁净内容和要求有哪些？

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127、填空题成产车间的层间为（）米，技术夹层净高（）米，库房层高4.5~6米，一般办公室、值班室高度为2.6~3.2米。

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128、单项选择题胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为（）

A、20～25%
B、25～35%
C、30～35%
D、35～45%

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129、单项选择题三级溶剂在用作为清洁剂，在下批生产中允许的溶剂残留浓度不得超过初始浓度的（）。

A.0.5%
B.1.5%
C.2.5%
D.1%

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130、单项选择题制药生产工艺用水不包括（）

A、天然矿泉水
B、蒸馏水
C、离子交换水
D、注射用水

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131、单项选择题与设备连接的主要固定管道应标明（）

A、使用年限
B、制备的材料
C、管道温度
D、管道内物料名称与流向

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132、单项选择题原水预处理工艺流程有（）

A、原水→机械过滤→加絮凝剂→精密过滤→清水
B、原水→加絮凝剂→机械过滤→精密过滤→清水
C、原水→机械过滤→精密过滤→加絮凝剂→清水
D、原水→加絮凝剂→精密过滤→机械过滤→清水

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133、单项选择题硬胶囊剂规格中最小的是（）。

A.1号
B.3号
C.5号
D.0号

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134、填空题除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

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135、填空题药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

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136、单项选择题箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。

A.95%
B.75%
C .60%
D.99%

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137、单项选择题可在无菌条件下进行粉碎的是（）。

A.球磨机
B.柴田粉碎机
C.锤式粉碎机
D.羚羊角粉碎机

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138、单项选择题下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）

A.一次抽样
B.二次抽样
C.三次抽样
D.多次抽样

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139、多项选择题注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）

A.电阻率
B.菌落数（CFU）
C.含量
D.细菌内毒素（EU）

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140、单项选择题洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。

A.0.8
B.0.1
C.0.4
D.0.5

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141、单项选择题如果皮肤沾染药尘，应用大量（）冲洗干净

A、甲醇
B、乙醇
C、乙醚
D、清水

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142、单项选择题（）级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。

A.1～5
B.7
C.8
D.6

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143、单项选择题以下适合制成胶囊的药物为（）

A、药物的水溶液
B、药物的油溶液
C、吸湿性很强的药物
D、药物的稀乙醇溶液

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144、问答题制剂企业生产过程主要包括哪几方面？

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145、单项选择题干法制粒的方法有（）。

A.一步制粒法
B.挤压制粒法
C.喷雾制粒法
D.滚压法制粒

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146、填空题一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。

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147、名词解释性能确认

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148、判断题精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。

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149、单项选择题清场由（）进行操作

A、工艺员
B、生产管理人员
C、质量检验员
D、生产人员

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150、单项选择题注射用水用于（）

A.洗瓶
B.固体制剂制粒
C.输液配料水
D.配制半固体制剂

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151、多项选择题避免（）是车间工艺布置的基本要求。

A.绿化
B.物流
C.交叉混杂
D.人流

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152、单项选择题塑料包装存在的主要问题不包括（）。

A.沥漏性
B.不稳定性
C.吸附性
D.化学反应

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153、单项选择题硬胶囊剂在包装前可用喷有液状石蜡的纱布包起滚搓，其目的是胶囊（）

A、含量符合要求
B、药物与辅料混合均匀
C、提高药物的稳定性
D、光亮

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154、单项选择题干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。

A.设备是否正常
B.房间是否清洁
C.设备是否清洁
D.毛巾是否干净

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155、填空题（）指活性药物成分从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度。

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156、填空题常用的粉碎机有（）、（）、振动磨、（）、内分级粉碎机等。

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157、单项选择题电炉电源最好用（）控制

A、插头
B、保险盒
C、电闸
D、拉线开关

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158、多项选择题反渗透膜具有（）作用。

A.除盐
B.除水中微粒
C.除细菌、病毒和热源
D.胶体、蛋白质

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159、单项选择题生产注射用水时水质检查应（）

A、每小时一次
B、每天一次
C、每班一次
D、生产中按规定定期进行

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160、单项选择题储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行（）。

A.丢弃
B.干燥
C.灭菌
D.复验

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161、单项选择题不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。

A.差错
B.混淆
C.风险
D.遗漏
E.交叉污染

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162、单项选择题多批物料同时到时，检验应按下列方式取样（）。

A.按批取样
B.逐件取样
C.抽样
D.以上均对

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163、填空题空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于（），洁净室与室外大气的静压差应大于（）。

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164、单项选择题过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。

A.0.22µm～0.25µm
B.0.8µm～0.85µm
C.1.22µm～1.25µm
D.3µm～3.5µm

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165、单项选择题中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于8处。

A.1
B.2
C.3
D.4

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166、单项选择题利用气流作用使容器内物料粉末保持悬浮状态，利用喷雾系统将润湿剂或液体黏合剂喷入，使粉末聚结成颗粒的制粒技术是（）。

A.挤压制粒
B.高速混合制粒
C.流化制粒
D.喷雾干燥制粒

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167、单项选择题利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？

A.塔式蒸馏水器
B.ZC-1型蒸馏水器
C.热压式蒸馏水器
D.多效蒸馏水器

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168、单项选择题饮用水可以用作（）

A、制备注射用水的原水
B、制备纯化水的原水
C、制备外用制剂
D、制备口服制剂

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169、填空题国内粉针剂的分装容器一般为（）。

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170、单项选择题制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

A.混合的质量
B.湿粒的质量
C.颗粒水分含量
D.软材的质量

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171、单项选择题药液过滤后PH值发生改变可能原因是（）

A、滤器清洗操作不当
B、助滤剂用量过大
C、A+B
D、以上均错

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172、单项选择题临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）

A、输液瓶
B、隔离膜
C、A+B
D、以上都不对

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173、单项选择题单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

A.±5
B.±8
C.±7
D.±10

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174、单项选择题一级反渗透制备纯化水时来源:91考试网 91ExAm.org哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。

A.镁离子
B.钙离子
C.氯离子
D.钠离子

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175、填空题中药工业生产过程可以分为（）、中间制品（浸膏）与（）三部分。

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176、单项选择题下列哪一项不是软胶囊的检查项目（）。

A.水分
B.卫生学
C.崩解度
D.溶出度

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177、问答题试举一个挑战性试验的例子。

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178、多项选择题减少运行动力负荷的方法（）

A.缩小洁净空间体积
B.减少系统和空调器的漏风量
C.区别空调送风和净化送风
D.由风机台数进行分步控制风量

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179、单项选择题 ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

A.上冲
B.下冲
C.中模
D.上冲与下冲

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180、单项选择题混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合

A、1：1
B、2：1
C、3：1
D、4：1

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181、单项选择题粉体流速反映的是（）。

A.粉体的流动性
B.粉体的空隙度
C.粉体的比表面
D.粉体的润湿性

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182、单项选择题栓剂的质量要求，不包括（）

A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化
B、外形完整光洁
C、塞入腔道后无刺激性
D、药物与基质混合均匀

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183、判断题干法制粒均匀，质量好，特别适用于热敏性物料，遇水易分解药物的制粒，方法简单，维修护理工作量小，造价低。

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184、单项选择题单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。

A.5袋
B.10袋
C.15袋
D.20袋

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185、填空题封口机构根据软管材质，有对塑料管的（）和（）的折叠式封尾。

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186、问答题简述反渗透装置的特点。

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187、单项选择题纯化水可采用（）保存。

A.低温保存
B.循环
C.保温循环
D.高温保存

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188、单项选择题中压系统风管每（）m接缝，漏光点不应超过1处，且100m接缝平均不应大于8处。

A.10
B.15
C.20
D.30

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189、单项选择题在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（）

A、湿法粉碎
B、干法粉碎
C、混合粉碎
D、低温粉碎

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190、填空题带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和（）等组成。

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191、判断题气流粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎，粒度达40-100目。

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192、单项选择题改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少（）个批次的药品质量进行评估。

A.1
B.2
C.3
D.4

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193、单项选择题对过滤灭菌，应在什么时候检查装置及滤膜的完整性（）。

A.灭菌过滤后
B.灭菌过滤前后
C.灭菌过程中
D.灭菌过程中及前后

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194、单项选择题只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A.质量管理部门
B.生产部
C.物料供应部
D.企业总工程师

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195、单项选择题下列不属于辅助区的是（）。

A.休息室
B.更衣室
C.盥洗室
D.实验室

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196、单项选择题糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化

A、蔗糖
B、多糖
C、乳糖
D、葡萄糖和果糖

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197、多项选择题暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）

A.双扉门
B.单扉门
C.跨墙（跨区域）布置
D.前后门联锁

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198、单项选择题乳剂不稳定现象的主要表现有（）

A、败坏
B、转相
C、乳析
D、以上均对

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199、单项选择题作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

A.放回取出处
B.交中转站集中回收
C.丢入垃圾桶
D.冲入下水道

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200、单项选择题进行片剂的片重差异检查时，应取样品（）片

A、10
B、15
C、20
D、30

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