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药物制剂工：药物制剂工考试答案（每日一练）

2018-08-22 12:53:57 来源:91考试网作者:www.91exam.org 【大中小】

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1、单项选择题药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）

A.对质量其保证作用
B.起标示作用
C.便于使用和携带
D.有利于美观

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2、填空题对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合制粒、干燥、压片、包衣等设备，应与其他工序分开，隔成（）。

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3、填空题留样时间应为药品的有效期到期后再保存（）年。留样至少要每年由专人月检一次有无（）现象。

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4、单项选择题大生产时过滤除炭最好用（）滤器

A、布氏漏斗和滤纸
B、垂熔玻璃滤器
C、钛滤器
D、微孔滤膜滤器

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5、单项选择题具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。

A.球磨机
B.气流式粉碎机
C.V型混合机
D.冲击式粉碎机

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6、单项选择题（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。

A.质量手册
B.管理文件
C.作业规程
D.基准记录

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7、单项选择题包装纸的种类不包括（）。

A.厚纸板
B.瓦楞纸板
C.纸浆模塑品
D.双层纸

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8、填空题片剂压制中基本机械单元是两个（）和一个钢冲模。

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9、判断题精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度，系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量，SD或RSD小，表明该法测量有良好的重现性。

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10、填空题生产工艺流程示意图是用来表示生产（）的一种定性的图纸。在生产路线确定后，（）前设计给出。

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11、单项选择题栓剂给药后受体温影响，不易发生（）变化

A、融化
B、软化
C、溶化
D、硬化

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12、单项选择题乙醇属于混悬液中使用的（）

A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂
D、以上均对

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13、单项选择题包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

A.1m
B.2m
C.3m
D.4m

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14、单项选择题更衣室属于（）。

A.仓储区
B.中间站
C.生产区
D.辅助区

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15、多项选择题反渗透膜具有（）作用。

A.除盐
B.除水中微粒
C.除细菌、病毒和热源
D.胶体、蛋白质

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16、判断题设备发生故障是不可避免的，但设备发生故障不但影响正常生产，而且有可能给产品质量带来风险。

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17、单项选择题悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

A.4
B.3
C.2
D.5

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18、单项选择题在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

A.喷雾干燥机
B.流化床干燥器
C.气流干燥机
D.冷冻干燥机

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19、判断题干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒灌装置。

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20、单项选择题单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。

A.0.25
B.0.5
C.0.75
D.2.5

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21、单项选择题配货、运输属于（）。

A.流通
B.储存
C.发放
D.发运

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22、多项选择题（）局部排风应单独设置

A.相同空气洁净度的洁净室
B.产尘和有害气体的洁净室
C.排放介质的毒性大
D.排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性

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23、单项选择题待包衣的片芯或素片，其要求不包括（）

A、外形应具有适宜的弧度
B、脆性要小
C、有一定的硬度
D、脆性要大

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24、单项选择题当药品生产无特殊要求时，洁净室的温度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

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25、单项选择题以下油脂性软膏基质中，吸水性最强的是（）

A、液体石蜡
B、凡士林
C、羊毛脂
D、蜂蜡

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26、问答题简述胶囊填充的一般工艺过程。

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27、填空题工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

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28、单项选择题对散剂质量检查表述错误的是（）

A．粒度符合规定
B．外观均匀度要求色泽一致，混合均匀
C．干燥失重（不得超过5%）
D．6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0%
E．微生物限度（或无菌）符合要求

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29、单项选择题配制注射剂的用具使用前应（）

A、干燥
B、灭菌
C、A+B
D、以上均错

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30、判断题与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。

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31、单项选择题洁净室（区）与非洁净室（区）之间必须设立（）

A、防火设施
B、防尘设施
C、防潮设施
D、缓冲设施

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32、单项选择题以下适合制成胶囊的药物为（）

A、药物的水溶液
B、药物的油溶液
C、吸湿性很强的药物
D、药物的稀乙醇溶液

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33、单项选择题在（）级洁净室（区）内不得设置地漏。

A.A/B
B.A/B/C
C.C/D
D.B/C

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34、单项选择题消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）

A.物理方法
B.化学方法
C.调节湿度法
D.生物方法

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35、单项选择题真空干燥的烘盘清洗时，先用（）冲洗2～3次，再用（）润洗2～3次。

A.蒸馏水；注射用水
B.饮用水；注射用水
C.饮用水；纯化水
D.纯化水；注射用水

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36、填空题生产衣灰黄霉素100万片，每片含主药0.1g，测得本批原料含量为99%，需加足投料（不得少于100%），问需投原料（）。

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37、单项选择题栓剂的质量要求，不包括（）

A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化
B、外形完整光洁
C、塞入腔道后无刺激性
D、药物与基质混合均匀

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38、填空题带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和（）等组成。

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39、问答题哪些药物不能制成胶囊剂？

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40、单项选择题按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

A.原料
B.半成品
C.辅料
D.包装材料

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41、单项选择题下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）

A．热压灭菌
B．干热空气灭菌
C．紫外线灭菌
D．过滤除菌
E．辐射灭菌

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42、名词解释药用铝塑泡罩包装机

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43、单项选择题包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。

A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。
B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。
C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。
D.以下一批的批号作为本箱的批号。

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44、填空题常用的粉碎机有（）、（）、振动磨、（）、内分级粉碎机等。

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45、单项选择题电炉电源最好用（）控制

A、插头
B、保险盒
C、电闸
D、拉线开关

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46、填空题验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。

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47、单项选择题过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。

A.0.22µm～0.25µm
B.0.8µm～0.85µm
C.1.22µm～1.25µm
D.3µm～3.5µm

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48、单项选择题传统的“水飞法”是属于（）

A、混合粉碎
B、湿法粉碎
C、低温粉碎
D、干法粉碎
E、单独粉碎

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49、单项选择题注射用水储存期不得超过（）。

A.4h
B.8h
C.12h
D.16h

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50、单项选择题注射用水生产工艺流程包括（）

A、离子交换树脂法
B、电渗析—离子交换树脂法
C、反渗透—离子交换树脂法
D、以上均对

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51、单项选择题进行片剂的崩解时限检查时，应取样品（）片

A、5
B、6
C、8
D、10

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52、问答题 GMP与ISO系列的相同点是什么？

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53、单项选择题口服混悬剂的分散介质常用（）

A、乙醇
B、水
C、甘油
D、以上均错

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54、问答题车间清场记录内容和要求有哪些？

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55、单项选择题下列哪一项为阳离子型表面活性剂（）

A.肥皂类
B.新洁尔灭
C.吐温—80
D.买泽—45

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56、单项选择题当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

A.45%～70%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%

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57、单项选择题高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。

A.80%～120%
B.80%～100%
C.100%～120%
D.90%～110%

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58、单项选择题以下哪项不符合硬胶囊剂的质量要求（）

A、外观整洁
B、变形
C、无异味
D、无破裂

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59、多项选择题厂房必须能够（）的污染。

A.防尘
B.防热源
C.防昆虫
D.防鼠类

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60、多项选择题制药行业中，软件包括（）

A.制度、标准
B.记录、卫生
C.管理
D.厂房、设施及设备

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61、单项选择题开启热器必须保证（）时才能进行

A、温度降至室温
B、压力逐渐降到零
C、A+B
D、以上均错

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62、单项选择题下列五种浸出方法，哪种适用于高浓度浸出制剂，亦用于药材有效成分含量低、毒剧药材或贵重药材的浸出（）

A．煎煮法
B．热浸法
C．渗漉法
D．回流法
E．水蒸气蒸馏法

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63、单项选择题 ZP35型旋转式压片机在调试时应先调片重再调（）。

A.片溶出度
B.片厚
C.崩解度

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64、单项选择题包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）

A、30。～60。
B、45。～60。
C、30。～45。
D、25。～45。

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65、单项选择题低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。

A.100
B.150
C.200
D.300

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66、单项选择题成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。

A.待验贮存——取样检验——合格批准放行
B.取样检验——合格后贮存——批准放行
C.合格区储存——取样检验——批准放行
D.车间取样检查——入库——放行

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67、单项选择题药品上直接印字用油墨应符合（）

A、食用标准
B、卫生标准
C、国家标准
D、企业标准

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68、单项选择题根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验

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69、多项选择题塑料包装存在的主要问题有以下哪些？（）

A.穿透性
B.沥漏性
C.吸附性
D.化学反应与变形性

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70、单项选择题中间产品的质量状态有（）。

A.待验
B.合格
C.不合格
D.已取样
E.以上均是

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71、单项选择题压片前整粒常用的筛网一般为（）目

A、10～20
B、14～20
C、12～20
D、10～16

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72、名词解释警戒水平

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73、填空题药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

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74、单项选择题片剂中色衣片最多的是（）

A、素片
B、糖衣片
C、薄膜衣片
D、肠溶衣片

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75、问答题简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序。

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76、问答题生产准备的主要内容有哪些？

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77、单项选择题下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。

A.流化床制粒机
B.双螺旋混合机
C.流能磨
D.摇摆式颗粒机

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78、填空题空气净化指对空气（）、静压等为主要目的的进行控制的空气调节技术。

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79、填空题新型制膏机包括主搅拌、（）、匀质搅拌。

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80、问答题总图布置设计的原则有哪些？

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81、单项选择题以下不属于压片机的结构的装置是（）。

A.冲模装置
B.加料装置
C.填充装置
D.加热装置

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82、填空题（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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83、问答题为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

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84、单项选择题作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。

A.放回取出处
B.交中转站集中回收
C.丢入垃圾桶
D.冲入下水道

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85、单项选择题填充装置实现自动控制的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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86、单项选择题水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。

A.5个周期
B.2个周期
C.4个周期
D.3个周期

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87、单项选择题白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。

A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌
E．支原体

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88、单项选择题车间的组成不包括（）

A.质量检查部分
B.生产部分
C.辅助产部分
D.行政-生活部分

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89 、单项选择题下列湿热灭菌法中，哪一个被任命为是最可靠的灭菌方法（）

A．热压灭菌法
B．流通蒸气灭菌法
C．煮沸灭菌法
D．低温间歇灭菌法

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90、单项选择题颗粒干燥一般要求在（）下操作。

A.A级洁净区
B.B级洁净区
C.C级洁净区
D.D级洁净区

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91、单项选择题介质滤过的滤过机理有（）

A、筛析作用
B、深层截留作用
C、A+B
D、以上均错

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92、填空题对于产生粉尘的房间里设置有效（）的能防止粉尘的（）。

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93、填空题薄膜蒸发是使液体形成（）而快速蒸发的操作。

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94、单项选择题注射液产生刺激的原因不包括（）。

A.有效成分本身有刺激
B.pH不适
C.渗透压不宜
D.药物溶解度过小

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95、单项选择题可以设置地漏的区域有（）。

A.空气洁净度A级区
B.空气洁净度B级区
C.冻干制剂灌封间
D.空气洁净度D级区

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96、单项选择题以下属于挤压制粒设备的是（）。

A.摇摆式制粒机
B.高速搅拌制粒机
C.一步制粒机
D.喷雾制粒机

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97、单项选择题物料平衡检查正确的是（）。

A.随机抽取一批检查
B.每批产品都要检查
C.每隔一批检查一次
D.每隔两批检查一次

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98、问答题药品经营企业购进的药品应符合哪些基本条件？

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99、单项选择题灯检时，应取供试品（）支（瓶）

A、10
B、15
C、20
D、25

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100、单项选择题下列不属于制剂分析评价指标的是（）。

A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.澄明度

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101、单项选择题注射液中加入（）对提高澄明度没有作用

A、活性炭
B、纸浆
C、硅藻土
D、氯化钠

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102、单项选择题口服固体药品暴露工序（）。

A.A级
B.B级
C.C级
D.D级

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103、单项选择题口服固体药品暴露工序的空气洁净级别应符合（）要求。

A.A级
B.C级
C.一般生产区
D.D级

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104、单项选择题乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（）

A．淀粉、糖粉、糊精（7：1：1）
B．淀粉、糊精、糖粉（7：5：1）
C．淀粉、糊精、糖粉（7：1：1）
D．淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1）
E．淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）

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105、问答题注射剂生产中，如何防止细菌、热原污染？

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106、多项选择题净室新风用于（）

A.维持正压条件下的缝隙漏风量
B.弥补排风量
C.降低风机温升
D.弥补系统漏风量

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107、单项选择题利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？

A.塔式蒸馏水器
B.ZC-1型蒸馏水器
C.热压式蒸馏水器
D.多效蒸馏水器

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108、单项选择题有关粉碎的目的叙述不正确的是（）。

A.便于药剂的制备与调配
B.利于有效成分的浸出
C.有利于发挥药效
D.有利于炮制

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109、填空题流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

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110、单项选择题二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。

A.胶体污染
B.生物污染
C.阻垢剂污染
D.结垢

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111、判断题表面经过水与SO2处理过的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或外用的制剂。

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112、单项选择题 6-9级洁净环境的风管应对（）%的风管并不少于1个系统进行漏风检查。

A.30
B.40
C.20
D.60

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113、单项选择题洁净室温度与湿度测试所有测点距外墙面大于（）m。

A.0.8
B.0.1
C.0.4
D.0.5

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114、单项选择题空气净化系统中高风管系统的工作压力为（）P（Pa）。

A.P>1500
B.P>1000
C.P>800
D.P>500

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115、问答题制剂生产中的三废是什么，其来源有哪些？

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116、单项选择题三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。

A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行

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117、单项选择题不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。

A.差错
B.混淆
C.风险
D.遗漏
E.交叉污染

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118、填空题在挤压制粒中，（）是关键步骤。

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119、单项选择题产品召回负责人应当能够迅速查阅到药品（）记录。

A.生产
B.储存
C.包装
D.发运

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120、单项选择题注射用水要求在什么条件下保温循环（）。

A.70℃以上
B.90℃以上
C.65℃以上
D.4℃以下

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121、填空题新药的临床试验分为（），（），（），（）。

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122、问答题药品批生产记录的内容有哪些？

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123、单项选择题采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）

A.含量控制
B.含醇量测定
C.鉴别与检查
D.PH值测定

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124、多项选择题清场内容包括本品种（）

A.残料余物
B.周转容器
C.标记
D.无关物料、文件及同类材料

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125、单项选择题下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是（）。

A.可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程
B.与挤压制粒相比，具有省工序、操作简单、快速等优点
C.可制出不同松紧度的颗粒
D.不易控制颗粒成长过程
E.颗粒的大小由筛网孔径的大小决定

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126、单项选择题 ZP35型旋转式压片机通过调节（）进行填充量调节。

A.上冲
B.下冲
C.中模
D.上冲与下冲

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127、名词解释性能确认

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128、单项选择题干法制粒的方法有（）。

A.一步制粒法
B.挤压制粒法
C.喷雾制粒法
D.滚压法制粒

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129、填空题制软材时，若黏合剂的温度（）时，黏合剂用量可酌情减少，反之可适量增加。

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130、单项选择题一级反渗透制备纯化水时哪一种离子处理效果难以达到药典的要求（）。

A.镁离子
B.钙离子
C.氯离子
D.钠离子

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131、填空题配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。

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132、单项选择题 “为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。

A.整理
B.整顿
C.清洁
D.清扫

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133、单项选择题在一定的液体介质中，活性药物从片剂中溶出的速度和程度称为（）。

A.硬度
B.脆碎度
C.崩解度
D.溶出度

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134、单项选择题下列不属于辅助区的是（）。

A.休息室
B.更衣室
C.盥洗室
D.实验室

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135、单项选择题制剂中增加药物溶解度的方法是（）

A、加强搅拌
B、粉碎成细粉
C、加热
D、加入增溶剂

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136、单项选择题小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。

A.灌封后立即灭菌
B.要调节渗透压
C.可加入抑菌剂、止痛剂
D.无菌

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137、单项选择题下列药物的粉碎方法，正确的是（）

A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎
B、水飞法不宜用于矿物药
C、贵重药物应单独粉碎
D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬

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138、单项选择题岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

A.本批次清场合格证副本
B.本批次清场合格证正本
C.上批次清场合格证副本
D.上批次清场合格证正本

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139、多项选择题洁净室节能要求（）

A.减少新风负荷
B.减少工艺负荷
C.减少风机、电机温升负荷
D.减少运行动力负荷

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140、问答题《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？

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141、问答题药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？

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142、单项选择题可实现冲头平移调节的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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143、问答题如果发生火灾，主要的逃生方法有哪些？

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144、填空题固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

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145、单项选择题片剂包糖衣工序的先后顺序为（）。

A．隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
B．隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
C．粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层
D．粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层
E．糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层

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146、单项选择题内包材生产需经（）核准。

A.卫生部
B.省卫生厅
C.工商部门
D.食品药品监督管理部门

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147、单项选择题制药工艺用水生产岗位的规程应包括（）

A、贮存与设施的清洁与灭菌
B、贮存与设施的检查与验证
C、A+B
D、以上都不对

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148、多项选择题哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放？（）

A.标签
B.说明书
C.毒、麻及贵重药
D.印有品名、商标的包材

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149、填空题 GMP实施指南规定：留样时间应为药品的有效期到期后在保存（）年。

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150、单项选择题 2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。

A.15～20
B.5～10
C.25～30
D.20～30

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151、单项选择题无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

A.45%～60%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%

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152、单项选择题高速压片机通常进行（）次加压。

A.1
B.2
C.3
D.4

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153、单项选择题采用强迫式加料的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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154、填空题洁净室的重要控制参数：温度（）摄氏度；相对湿度（）。

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155、问答题简述浸出过程的强化途径。

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156、单项选择题职业道德修养的根本目的在于培养人的高尚的（）

A、觉悟
B、政治工作思想
C、观点
D、道德品质

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157、单项选择题填充硬胶囊时，对药物处理不当的是（）。

A.剂量小的药物直接粉碎成细粉，混匀后填充
B.毒剧药稀释后填充
C.剂量大的药物可制成干浸膏，粉碎成细粉后填充
D.挥发油可与浸膏粉混合同时填充

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158、单项选择题混合包括（）的混合

A、固—固
B、固—液
C、液—液
D、以上均对

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159、问答题简述国内执行GMP的背景。

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160、单项选择题生产车间发生安全事故后的处理方法错误的是（）。

A.在场人员应该立即采取有效措施，防止事故蔓延或造成更大损失
B.在事故停止后，应立即清理现场、恢复生产
C.事故所在部门要立即报告事故情况
D.要及时制定整改措施

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161、单项选择题注射用水用于（）

A.洗瓶
B.固体制剂制粒
C.输液配料水
D.配制半固体制剂

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162、单项选择题下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（）

A．司盘20
B．司盘40
C．司盘60
D．司盘80
E．司盘85

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163、多项选择题金属化塑料薄膜可提高（）

A.防湿性能
B.密封性
C.遮光性
D.美观

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164、单项选择题安瓿灌封机更换规格时不需换（）。

A.进瓶绞龙
B.扇形块
C.行走梁
D.加热气源

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165、多项选择题制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）

A.活性炭过滤器和软化器系统
B.反渗透进出口
C.成品纯化水循环系统
D.离子交换树脂前

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166、单项选择题制剂主要特性检查不包括（）

A、重量差异
B、不溶性微粒
C、澄明度
D、崩解时限

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167、单项选择题 C级洁净区的温湿度应控制在（）。

A.温度18～24℃；相对湿度50～70%
B.温度20～24℃；相对湿度40～60%
C.温度18～28℃；相对湿度50～70%
D.温度18～26℃；相对湿度45～65%

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168、单项选择题批检验记录属于（）

A、验证文件
B、生产记录
C、生产管理文件
D、质量管理文件

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169、填空题烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。

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170、判断题球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。

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171、单项选择题操作前洁净室（区）空气常用的灭菌方法是（）

A、热压灭菌法
B、化学药剂灭菌法
C、干热灭菌法
D、紫外线灭菌法

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172、单项选择题下列输液中哪些属于营养液（）

A．糖类输液
B．脂肪乳剂输液
C．Nacl输液
D．乳酸钠输液

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173、问答题药品的批准文号格式有哪些？

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174、判断题液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站，中间品出入严格双人复核并填写记录。

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175、单项选择题我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（）。

A．15分钟
B．30分钟
C．45分钟
D．60分钟
E．120分钟

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176、单项选择题口服制剂配料用水是（）。

A.注射用水
B.饮用水
C.纯化水
D.灭菌注射用水

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177、填空题有可能突然放散大量有害气体或爆炸危险气体的洁净室应设（）。

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178、填空题工作服材质应是（）、（）、（），如聚酯或涤纶棉针织布料。

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179、单项选择题 GMP不适用于（）的生产

A、药物制剂全过程
B、中药制剂全过程
C、中药饮片
D、原料药生产全过程

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180、单项选择题注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。

A.常水
B.纯化水
C.去离子水
D.新鲜的注射用水具

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181、填空题大、小容量注射剂以（）一次所配制的药液所生产的均质产品为一批，固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的（）为一批。

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182、单项选择题在进行非最终灭菌无菌药品生产时，培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。

A.1
B.2
C.3
D.4

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183、填空题药物质量标准的建立主要包括以下过程：确定（），进行方法学研究，确定质量标准的项目及限度，制订及修订质量标准。

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184、多项选择题进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）

A.100000级
B.100级
C.10000级
D.一般区

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185、单项选择题胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于（）℃

A、20
B、30
C、40
D、50

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186、单项选择题道德义务不同于法律义务在于（）

A．必须履行一定的义务
B．享有一定的权利
C．自觉履行义务
D．具有强制性
E．有条件的完成义务

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187、填空题非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加（）考察。

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188、填空题厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，（）、（）、（）和辅助区不得互相妨碍。

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189、单项选择题进行片剂的片重差异检查时，应取样品（）片

A、10
B、15
C、20
D、30

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190、判断题滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。

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191、单项选择题同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

A.2
B.3
C.4
D.每批

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192、单项选择题作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。

A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值

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193、单项选择题在片剂的压片过程中要求（）分钟定一量

A、15
B、20
C、25
D、30

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194、填空题粉末直接压片适用于对（）的药物。

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195、单项选择题包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。

A.待清洁
B.清洁
C.待用
D.运行
E.B与C

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196、问答题劳动保护措施的”五防”指什么？

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197、单项选择题有四个压轮的压片机是（）。

A.GZP28型压片机
B.ZP19型压片机
C.单冲压片机
D.以上答案都不对

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198、填空题 &nb sp;高速搅拌制粒的特点是在一个容器内进行（）、（）、（）的过程。

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199、单项选择题所标明的适应症或功能主治超出规定范围的按（）论处

A、假药
B、劣药
C、处方药
D、非处方药

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200、单项选择题常用的助悬剂种类有（）

A、高分子助悬剂
B、低分子助悬剂
C、A+B
D、以上均错

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