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1、单项选择题 程序是为进行某项活动所规定的()
A、原理
B、途径
C、资源
D、组织
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本题答案:B
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2、多项选择题 实验室对影响工作质量和设计安全的区域和设施应()。
A、有效控制
B、正确标识
C、严格管理
D、实施监督
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本题答案:A, B
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3、单项选择题 实验室应具备固定的工作场所,应具备()进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。
A、完整
B、准确
C、正确
D、全部
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本题答案:C
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4、问答题 实验室对申诉和投诉的处理程序一般有哪些内容?
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本题答案:处理程序一般分为征求客户意见,受理或记录申诉和投诉,界
本题解析:试题答案处理程序一般分为征求客户意见,受理或记录申诉和投诉,界定涉及的领域或部门,明确负责调查处理的岗位或负责人,组织调查分析、确定造成投诉或申诉的原因或情况说明,必要时向客户反馈或解释处理意见和结果。对客户的合理化意见和由于实验室服务问题或检测数据或结果偏差造成的投诉或申诉,应当纳入改进环节,采取预防措施和纠正措施。
5、单项选择题 检测分包的结果需要在()中标明分包,如果是校准分包,则分包方需要出具单独的校准证书。
A、检测报告
B、校准证书
C、分包协议书
D、委托书
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本题答案:A
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6、问答题 内部管理体系审核的一般步骤是什么?
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本题答案:内部管理体系审核的一般步骤是:
(1)内部审
本题解析:试题答案内部管理体系审核的一般步骤是:
(1)内部审核策划与准备
(2)内审的实施
(3)编写内审报告
(4)跟踪审核验证
(5)内审的总结
7、单项选择题 记录是一种特殊类型的文件,是对所完成活动或达到的结果提供()的文件。
A、有效性
B、客观证据
C、符合性
D、时效性
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本题答案:B
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8、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员在检测有毒物质含量的实验室问检测员:“你们实验室检验工作产生的有毒液体是如何处置的?”检测员说:“将有毒废液收集在一起,由实验室统一处理。”评审员又问随行的技术负责人:“是如何统一处理的?”技术负责人员回答说:“我们把它拉到郊区的垃圾厂倒掉了。”
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
(2)《评审准则》规定,“确保检测产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。”该实验室对废液的处理不符合环境保护的无害处理要求。
9、单项选择题 管理评审会议结束后,由()根据管理评审结果及结论,在规定的时间内,编写管理评审报告。
A、质量负责人
B、技术负责人
C、最高管理者
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本题答案:A
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10、问答题 评审员在评审中发现,实验室的检测任务比较多,检验人员不够用,就从另一具有同等资质的实验室临时借用(未签协议)了一些检测人员来帮忙进行检测工作这些人员均经培训考核合格,持有上岗证。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.1.1条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.1.1条的要求。
(2)《评审准则》要求:“实验室应使用正式人员或合同制人员。”实验室不得随意请人来帮忙进行检测。
11、单项选择题 实验室持有的测量参考标准应当(),除非能证明其作为参考标准的性能不会失效。
A、用于重要的检测活动
B、仅用于校准
C、用于需要的检测项目
D、根据管理者安排使用
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本题答案:B
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12、单项选择题 实验室在确定了潜在的不符合的原因时,应采取()
A、纠正措施
B、预防措施
C、整改措施
D、纠正
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本题答案:B
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13、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员发现某实验室的两份检验报告使用同一编号,该机构的管理人员解释说“第一次出具的检测报告有错误,因为是一个单位的同一委托样,所以就不再另外编号,于是另发了一份检测报告”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.8.7条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.8.7条的要求。
(2)不符合的原因是,《评审准则》规定当发出的报告已经作了实质修改后,应以另发文件和收回原报告、重发新报告的方式实施,并有原报告作废的相应声明。新报告的修改应按准则所有要求,应有唯一性标识(重新编号),并注明所替代的原件,不应再使用已作废报告的编号。
14、单项选择题 投诉是客户或相关方()的形式表达对实验室提供的检测/校准服务过程或结果的不满意。
A、只能以口头
B、必须以文件
C、必须以书面
D、以书面或口头
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本题答案:D
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15、问答题 质量监督人员的职责是什么?应当具备什么条件才能担任质量监督员?
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本题答案:质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键
本题解析:试题答案质量监督人员的职责是对检测/校准的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测/校准任务以及新上岗的人员进行重点监督,当发现检测/校准工作发生偏离,影响检测数据和结果时,监督人员应当令其中止检测/校准工作。
熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员才能担任担任质量监督人员。
16、单项选择题 实验室每年度内部审核活动应覆盖()。
A、经常出现问题的检测室
B、关键的管理部门
C、客户投诉最多的部门
D、管理体系的全部要素和所有活动
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本题答案:D
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17、单项选择题 实验室的合同评审可以根据需要在()进行。
A、内审后
B、管理评审前
C、合同的不同阶段重复
D、合同履行结束后
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本题答案:C
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18、单项选择题 申请资质认定的实验室()
A、必须是独立法人
B、可以是临时的实验室
C、应具备固定的工作场所
D、可随意变更技术主管
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
19、问答题 实验室为什么要建立管理体系?
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本题答案:实验室为实现质量方针和目标,履行承诺,实验室必须建立并
本题解析:试题答案实验室为实现质量方针和目标,履行承诺,实验室必须建立并有效实施管理体系,最终达到本组织的目的。实验室的各项管理,是通过管理体系的运行来实现的,建立管理体系使体系有效运行,在运行中不断改进和完善,是实验室管理工作的主要任务。
20、单项选择题 实验室的管理手册一般是由()予以批准的。
A、最高管理者
B、技术管理者
C、质量主管
D、授权签字人
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本题答案:A
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21、单项选择题 ()是指“返修”、“返工”或调整,涉及对现有的不合格所进行的处置。
A、纠正
B、纠正措施
C、改进措施
D、持续改进
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本题答案:A
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22、单项选择题 每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够()。
A、满足要求
B、充分有效
C、再现
D、真实可靠
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本题答案:C
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23、单项选择题 文件化的管理体系包括()。
A、政策、制度、计划、程序和指导书
B、程序
C、规划
D、质量方针和目标
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本题答案:A
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24、单项选择题 实验室的如下项目可以分包()
A、不具备检测能力的项目
B、工作量大、时间要求紧的项目
C、仪器设备使用频次低的项目
D、出口检验项目
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本题答案:C
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25、问答题 资质认定评审准则对保证检验机构独立性和诚实性提出了哪些要求?
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本题答案:“三个不得”
实验室
本题解析:试题答案“三个不得”
实验室及检查机构的人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系不得参与任何有损与检测/或校准判断的独立性和诚信度的活动不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。
“一个确保”、“一个防止”
实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂。
26、问答题 管理评审一般采取的方法有哪些?并简要解释。
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本题答案:管理评审一般采取两种方法:一是专题讨论,即将所需评审的
本题解析:试题答案管理评审一般采取两种方法:一是专题讨论,即将所需评审的项目和要求分成若干个专题,事先责成有关部门和人员进行专题讨论,分别写出专题报告,汇总报最高管理者审定,最后形成集中式的评审报告。二是集体会议讨论法,在召开评审会前,先制定评审计划,列出所有需要评审的议题,事先发给相关部门和人员做好准备,然后通过评审会议广泛讨论,将讨论、确认的结果形成评审报告。
27、问答题 “评审准则”中对质量记录有何要求?
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本题答案:(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件
本题解析:试题答案(1)实验室应当制定质量记录管理的程序文件
(2)实验室对所有工作应在工作的当时予以记录,不允许事后补记或追记
(3)实验室的所有质量记录都应归档管理,并规定记录保存的时间期限
(4)实验室应当保证其记录具有足够的信息,能够“再现”已经过去的工作过程
(5)实验室对存档记录还应当做到为客户保密
28、问答题 实验室建立的在紧急情况下的应急处理措施包括哪些内容?
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本题答案:实验室要针对可能发生的各种紧急情况制定相应的处置方案。
本题解析:试题答案实验室要针对可能发生的各种紧急情况制定相应的处置方案。内容应包括:现场指挥和参与的人员、主管部门和相关部门的通信联络、处置所需的物资材料、报警的设施及管理、自救方法及实施、相关人员熟悉处置方案以及必要的演练等。
29、单项选择题 当实验室内外部环境在发生变化时,应及时修改,以确保()的适宜性和完整性。
A、内部文件
B、程序文件
C、外部文件
D、管理体系文件
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本题答案:D
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30、单项选择题 实验室应当规定本实验室()的职责、权力和相互关系。
A、技术管理者和质量主管者;
B、最高管理者和各级管理者;
C、对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员;
D、所有人员。
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本题答案:C
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31、问答题 实验室的人员档案应包括哪些内容?
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本题答案:(1)人员的资格(学历、学位证书等)
(2)
本题解析:试题答案(1)人员的资格(学历、学位证书等)
(2)培训情况(结业、合格证书及培训确认等资料)
(3)技术能力(职称、技能等级证书及技术能力确认、授权资料、发表的论文等)
(4)经历(从事的主要工作、取得的成绩、受到的奖励等)。
32、单项选择题 管理评审一般()不符合项报告,重点是从全局性和系统性上评价管理体系,以持续改进管理体系。
A、不出具
B、应当出具
C、不涉及
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
33、问答题 评审员在某实验室评审时发现,实验室的个别检测项目超出了资质认定确认的检测能力范围。该机构的管理人员解释说:“我们实验室应该满足客户的要求,所以我们按照客户的要求,对个别超出了资质认定批准的检测能力范围的项目进行检测,并出具了检测报告”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
客户的要求分为明示的要求和隐含的要求,而合法性要求是不言而喻的隐含要求。在资质认定的检测能力范围之内开展检测工作是法律法规的要求,属于必须满足的隐含要求。
在此,实验室合同评审时,接受了超出资质认定的检测能力范围开展检测的违法客户要求,不符合合同评审的有效性原则。
34、问答题 实验室的环境条件主要包括哪些方面的内容?
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本题答案:实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个
本题解析:试题答案实验室的环境条件主要包括内部环境条件和外部环境条件两个方面。内部环境条件主要包括:温度、湿度、洁净度、电磁干扰、冲击振动等外部环境条件主要包括:温度、湿度、噪声、振动、海拔、大气压强、雷电、有害气体等。
35、单项选择题 评审准则要求,实验室应建立完善的申诉和投诉处理()。
A、法律
B、机制
C、机构
D、体系
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
36、问答题 《实验室资质认定评审准则》5.1.2中“资格确认”的含义是什么?
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本题答案:资格确认就是考察被授权人员是否有资格和能力完成授权范围
本题解析:试题答案资格确认就是考察被授权人员是否有资格和能力完成授权范围内的工作,例如通过培训、见习、考核等方式,以确认其能力和资格。
37、单项选择题 如果在管理体系内部审核中没有发现任何不符合项,则()。
A、审核无效,审核员应重新抽样调查
B、审核员应延长审核时间直到发现不符合项
C、此管理体系没有不符合项
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本题答案:C
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38、问答题 简述纠正措施与预防措施的区别?
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本题答案:纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所
本题解析:试题答案纠正措施:为消除已发生的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
纠正措施是在不合格工作发生后,采取措施防止类似不合格工作再次发生,是亡羊补劳的被动行为
预防措施:为防止潜在的不合格或其他不希望情况的发生,消除其原因所采取的措施。
预防措施是不合格工作尚未发生,识别并消除其潜在的原因,避免不合格工作发生,是未雨绸缪的主动行为。
39、问答题 评审组在现场评审时发现有的在用检测标准不是最新版本,询问技术负责人是如何规定及平时如何跟踪标准的。技术负责人说我们无法规定最新标准的出版时间,只有院里图书馆购进了新标准我们去索取就行了。
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本题答案:(l)不符合《评审准则》第4.3条的要求。
本题解析:试题答案(l)不符合《评审准则》第4.3条的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应制定文件控制程序,并确保文件现行有效。
该实验室的程序文件中未对检测标准更新的问题做出相应的规定,现使用过期作废的检测标准。
40、单项选择题 哪项质量活动,不属“内部审核”()。
A、验证实验室质量活动持续符合实验室管理体系文件和评审准则要求
B、不断适应检测市场和标准更新的改进管理体系的活动
C、有计划对管理体系各部门、各岗位和所有工作场所的质量活动,按照评审准则19个要素进行每年不少于1次的系统独立的符合性检查
D、编写审核报告,跟踪验证不符合项整改效果
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
41、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
现场评审时发现,实验室将装有检测记录资料的箱子堆放在楼道的紧急出口处。实验室负责人称用房面积紧张,不得已而为之。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.2.4条的要求。
紧急出口处是为保护工作人员的健康安全而设立的,记录箱放在此处,将会影响在应急情况下人员的安全撤离。
(2)不符合《评审准则》第4.9条的要求。
监测记录资料未妥善保管。楼道为公共场所,缺少必要的监视监护,容易丢失、被盗或失密。
42、单项选择题 实验室在确认了不符合工作时,应采取()。
A、纠正措施
B、预防措施
C、纠正和预防措施
D、合同评审
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
43、单项选择题 分包方代为履行合同并不是合同主体的变更,代为履行的分包方依然以合同实验室的名义进行活动,()依然对未履行的义务负有责任。
A、政府
B、客户
C、分包方
D、发包实验室
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
44、多项选择题 管理评审应着重考虑以下方面()。
A、质量政策和程序的适应性工作需求和类型的变化对质量保证的影响资源和人员培训的适应情况
B、管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正和预防措施外部评审的意见申诉、投诉和客户反馈
C、实验间比对和能力验证的结果
D、质量控制活动开展和改进建议实施、验证的情况
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
45、问答题 采购服务和采购供应品涉及那些内容?
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本题答案:采购服务包括:人员培训、技术咨询服务,采购校准和计量检
本题解析:试题答案采购服务包括来源:91考试网 91exam.org:人员培训、技术咨询服务,采购校准和计量检定服务,委托采购仪器设备、环境设施的设计、安装维修保养服务等。
采购供应品包括:实验所需仪器设备、设施、标准方法和消耗性材料等。
46、问答题 《实验室资质认定评审准则》规定什么情况下实验室可以将其项目进行分包?
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本题答案:通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准
本题解析:试题答案通常情况下,实验室应独立完成合同中要求的全部检测或校准工作,但在下述特殊情况下,可将部分工作分包给其他实验室进行。
(1)实验室不能检测的部分参数
(2)需使用频次低、价格昂贵和特种仪器设备的项目
(3)需以书面形式征得客户同意
(4)接受分包的实验室应当符合评审准则的要求,通过资质认定。
47、多项选择题 《五十二病方》中涉及有多种按摩手法,其中以主要以()运用最多.
A.挤压类手法
B.摆动类手法
C.摩擦类手法
D.振动类手法
E.叩击类手法
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本题答案:A, C
本题解析:暂无解析
48、问答题 评审员在某实验室评审时,询问有关实验室合同评审的情况。该机构的管理人员解释说:“我们实验室制定了相关合同评审的程序文件,但实验室没与客户签订过检测合同,所以也没有进行过合同评审”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.6条合同评审的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序,明确客户的要求。
而实验室未按照合同评审的程序文件规定程序,对于常规的一般性的客户要求,采取简化评审过程进行合同评审。
49、单项选择题 由()根据内审报告以及收集到的“管理评审的输入”信息制定《管理评审计划》。
A、最高管理者
B、技术负责人
C 、质量负责人
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本题答案:C
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50、单项选择题 当内部审核中发现实验室检验结果的正确性或有效性可疑时,实验室应立即采取(),并书面通知可能已经受到影响的所有委托方。
A、纠正措施
B、预防措施
C、改进措施
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本题答案:A
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51、问答题 实验室应如何保证管理体系的有效运行?
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本题答案:(1)领导重视
(2)各级各部门积极组织协调
本题解析:试题答案(1)领导重视
(2)各级各部门积极组织协调
(3)全员参与
(4)建立监督机制,保证工作质量
(5)认真开展审核活动,促进管理体系不断完善
(6)加强纠正措施落实,改善管理体系运行水平
(7)适应市场,不断扩展检测项目,提高检测水平
52、单项选择题 实验室的()应有任命文件,独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命。
A、最高管理者;
B、最高管理者、技术管理者、质量主管、各部门主管;
C、全体人员;
D、授权签字人。
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本题答案:B
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53、单项选择题 实验室与客户签订检测合同可能包括()。
A、检测项目及收费标准
B、检验结论
C、所检产品监制
D、所检产品促销
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
54、问答题 实验室如何对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品实施有效的质量控制?
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本题答案:(1)实验室应制定服务和供应品的采购程序,包括选择合格
本题解析:试题答案(1)实验室应制定服务和供应品的采购程序,包括选择合格的服务和供应品的供应方和对购买、验收、存储和不合格品的处理规定等内容。
(2)实验室的检测/校准工作离不开外购物品和相关单位提供服务的支持。在外购物品或服务不符合标准规范的情况下,检测和校准结果就难以保证质量,所以实验室应当选择具备充分质量保证能力的单位,为其提供相关物品或提供服务。实验室对供货单位或服务提供者(如提供仪器设备检定或校准的检定或校准机构)的质量保证能力进行应当评价,并建立合格供货单位和服务提供者的名单。
(3)实验室每一次外购物品或选择服务,首先应从确定的名单中选择供货单位或服务提供者。当实验室有能力检测/校准时,应对外购物品实施检测和/或校准。
(4)实验室应建立合格供货单位和服务提供者的档案资料,对其是否具有持续的质量保证能力予以印证,必要时及时调整合格供货单位和服务提供者的名单。
55、问答题 评审员在审查检测报告时发现,报告的签发人不是实验室的授权签字人。实验室主任解释说:“授权签字人在外地出差,新招聘来的人在原单位是多年的授权签字人,所以就让他签发了。”
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.1.6条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.1.6条的要求。
(2)检测报告的授权签字人应具备一定资质和相关条件,由实验室推荐,现场评审时考核合格,并为发证机关所确认的人员,方可在允许的范围内承担授权签字人的职责。新招聘来的人虽然在原单位是多年的授权签字人,但其资格不能随人员的调动转移。在新的单位没有履行合法的批准手续,是不具备授权签字人资格的。因此,该人签发的检测报告是无效的。
56、问答题 危及实验室安全的因素和环境有哪些?
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本题答案:危及实验室安全的因素和环境有:化学危险品、毒品、有害生
本题解析:试题答案危及实验室安全的因素和环境有:化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击以及水、气、火、电等。
57、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
某试验室既检测农药产品,又检测蔬菜农药残留量,但样品管理和检测工作都使用同一场所。试验室负责人认为都是检测农药含量没有必要分区。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.2.5条的要求。
(2)《评审准则》要求:“检测区域间工作相互之间有不利影响时,应采取有效隔离措施。”农药的检测过程可能会对蔬菜农药残留量的检测产生影响,实验室理应进行分区检测。
58、单项选择题 当客户对实验室提供的检测/校准服务不满意并以口头的形式进行投诉时,实验室应进行的工作是()。
A.采取纠正措施
B.纠正
C.必要时向客户反馈处理意见
D.组织复检
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
59、单项选择题 为了保证检测和校准结果的有效性,实验室必须适时采取()
A、期间核查
B、内部审核
C、质量控制
D、管理评审
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
60、单项选择题 建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用()文件。
A、有效的
B、无效的
C、无效和(或)作废的
D、作废的
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
61、单项选择题 实验室发现了不符合工作,采取纠正措施之前,必要时首先应()。
A、采取纠正措施
B、纠正
C、改进措施
D、采取预防措施
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
62、单项选择题 政府部门下达的指令性检测任务不允许分包,如需要分包,必须由()指定。
A、实验室
B、业主
C、政府部门
D、认监委
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
63、单项选择题 编写“申诉和投诉处理程序”,主要目的是()。
A.满足客户的所有要求
B.处理供应商对实验室的不满
C.满足客户的各种要求
D.正确处理相关方意见,不断改善质量体系工作
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本题答案:D
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64、多项选择题 实验室()应具有工程师以上职称,熟悉检验业务并经考核合格。
A、技术主管
B、质量主管
C、最高管理者
D、授权签字人
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本题答案:A, D
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65、单项选择题 为了确保检测产生的废气、废液、粉尘、固废物等的处理符合环境和健康的要求,实验室应建立并保持环境保护程序,具备相应()。
A、工作条件
B、处理措施
C、设施设备
D、技术规范
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
66、多项选择题 因人员变更需报发证机关或其授权的部门确认的是()。
A、最高管理者
B、技术管理者
C、质量主管
D、授权签字人
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
67、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审某实验室时发现一台检测设备3月份检定合格后,使用了“合格”状态标志(有效期一年),7月份即发现出现故障,已经不能正常工作,于是在8月份请生产厂家来人修复,由于检测任务很多,修复立即投入使用,出具公证数据。此过程有哪些不符合《评审准则》。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.4.2条款要求,仪器发生
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.4.2条款要求,仪器发生故障应有明显的停用标识,以防止误用修复后必须经检定/校准合格后方可投入使用实验室还应检查该故障对过去进行的检测所造成的影响。
(2)不符合《评审准则》第5.4.6条款,仪器设备应有正确的标识来表明其状态,如修复并经检定后应更换新的“合格”标志
(3)不符合《评审准则》第5.4.5条款i)的要求,未将故障、修理等情况记录到仪器档案。
68、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
检查某实验室用于产品检测的标准物质,既无有效的检定/校准证书,也无比对报告。询问实验室负责人,称:“该标准物质从美国购置,厂商称稳定性较好,国内也无手段溯源。”
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第5.5.2条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第5.5.2条的要求。
(2)不符合原因:《评审准则》第5.5.2条规定,检测结果不能溯源到国家基标准的,实验室应提供设备比对、能力验证结果的满意证据。
69、问答题 评审员在某实验室评审时,询问有关实验室申诉和投诉处理程序和主动征求客户意见的情况该机构的管理人员解释说“我们实验室制定了申诉和投诉处理的程序文件,并且向客户发函主动征求客户意见客户反馈意见不多,而且反馈的意见不尽合理,所以也没有进行处理”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.7条申诉和投诉的要求。<
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.7条申诉和投诉的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测/校准结论提出的异议。
客户的意见,实质上是投诉或申诉。对于客户反馈意见未按程序文件规定处理,说明实验室的申诉和投诉机制未有效运行。
70、问答题 评审组在现场样品检测考核时,见实验室人员正在查阅专业方法标准合订本,实验室主任讲,合订本便宜,用起来方便,方法标准不保密,不受控,我们只盖实验室公章放心使用,评审员翻了几本,果然干干净净,但发现现有已被代替的作废标准。是否符合资质认定评审准则要求?为什么?
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本题答案:不符合资质认定评审准则4.3。
合订本中随时
本题解析:试题答案不符合资质认定评审准则4.3。
合订本中随时会有被替代的作废标准,应盖“作废”章避免误用。标准方法虽公开发行,仍应加盖“受控”使引起检验员注意其“现行”和“有效”要求。
71、多项选择题 实验室监督应由()的人员对检测和/或校准的关键环节进行。
A、熟悉各项检测和/或校准方法
B、程序
C、目的
D、结果评价
E、具有工程师以上技术职称
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
72、多项选择题 实验室服务和供应品的采购程序应包括()的相关内容。
A、购买
B、验收
C、检验
D、使用
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本题答案:A, B
本题解析:暂无解析
73、单项选择题 定期内部审核一般是审核()。
A、出现问题的部门
B、客户抱怨的部门
C、管理体系的全部要素
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
74、单项选择题 合同评审是在合同签订之前,由实验室()所进行的系统评审活动。
A、主任
B、实验员
C、质量负责人
D、程序文件规定的业务人员
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
75、单项选择题 合同评审是指,(),为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。
A、合同签订前
B、检测工作开始后
C、合同执行后
D、合同执行前
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
76、单项选择题 实验室质量手册的现行有效性由实验室的()负责保持。
A、技术负责人
B、质量负责人
C、内审员
D、最高管理者
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
77、单项选择题 当客户对实验室出具的检测数据和结果有异议,并提出申诉时,实验室必须要进行的工作是()。
A、受理申诉
B、采取预防措施
C、组织复检
D、采取纠正措施
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
78、多项选择题 实验室及其人员要遵守如下规定()
A、尽可能与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在适当的利益关系
B、不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动
C、积极参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动
D、不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响,并防止商业贿赂
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本题答案:B, D
本题解析:暂无解析
79、单项选择题 实验室应保存()的记录。
A、所有申诉和投诉及处理结果
B、重要申诉及处理结果
C、重要投诉及处理结果
D、所有处理结果
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
80、问答题 什么叫记录?记录是如何分类的?
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本题答案:记录是管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的
本题解析:试题答案记录是管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件。
记录一般分为管理记录和技术记录两类。
81、问答题 内部审核的原则是什么?
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本题答案:内部审核的原则主要包括:
(1)审核的客观性
本题解析:试题答案内部审核的原则主要包括:
(1)审核的客观性:依据客观证据形成审核发现审核过程形成文件。
(2)审核的独立性:审核是被授权的活动审核过程公正、客观审核员不能审核与自已直接相关的活动。
(3)审核的系统性:审核活动有程序可依对审核活动先行策划,制定活动计划,依计划进行有规范的步骤和技巧。
82、单项选择题 某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施,并已纳入改进,其结果()得到验证。
A、无需
B、需要
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
83、单项选择题 管理评审一般安排在质量管理体系内部审核()进行。
A、前
B、后
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
84、单项选择题 选择合格的供应商一般首先应评价其()。
A、生产规模
B、产品价格
C、产品质量
D、售后服务
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
85、单项选择题 实验室应对()申诉和投诉的处理过程及结果及时记录,并按规定归档。
A、合理的
B、不合理的
C、全部的
D、以书面形式的
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
86、问答题 如何对实验室的检测活动实施监督?
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本题答案:(1)对监督人员应有资格要求,由熟悉各项检测方法、程序
本题解析:试题答案(1)对监督人员应有资格要求,由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价的人员担任
(2)突出监督的重点是检测的现场和操作过程,关键的环节,主要的步骤以及重要的检测任务
(3)制定监督计划,明确对象、内容、时间、地点,确定监督的过程和方法
(4)监督员应在现场进行观察,如出现了不符合工作监督员应停止其检测活动
(5)做好监督记录,记录应有规定的格式,并对检测全过程(包括出现的问题)进行描述
(6)监督员应对监督的结果做出评价,并由相关负责人确认
(7)监督员在授权的范围内,对日常的检测活动有权进行随机监督
(8)实验室应形成管理有序的监督机制。
87、填空题 质量管理的基本职能可以划分为()、()、()和()。
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本题答案:决策;组织;协调;控制
本题解析:试题答案决策;组织;协调;控制
88、单项选择题 ()必须申请资质认定。
A、企业内部的实验室
B、学校的实验室
C、计量检定机构
D、为社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
89、问答题 评审员在某实验室复查评审时发现,实验室的部分仪器设备量值溯源有问题。上次现场考核时就提出该问题,这次复查仍然没有改观。该实验室的管理人员解释说“上次现场考核时我们进行了整改,但不彻底。这次我们一定认真进行整改”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室在确认了不符合工作时,应采取纠正措施。
实验室对于上次考核中发生的量值溯源问题这一不符合项,只进行了纠正,但并未消除产生不符合的原因,以至于复评审时该问题再次被发现。说明实验室未采取有效的纠正措施。
90、问答题 管理评审报告主要包括哪些内容?
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本题答案:管理评审报告主要包括以下内容:
(1)实施管
本题解析:试题答案管理评审报告主要包括以下内容:
(1)实施管理评审计划的全过程情况
(2)对管理体系内审报告中提及的整改措施的落实情况进行的评价
(3)对《质量手册》和相关管理体系文件的适用性提出的意见
(4)对管理体系运行及适用性等情况做出综合性的评价
(5)提出改进目标。
91、问答题 内部审核的作用是什么?内部审核的依据是什么?
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本题答案:内部审核的作用:内部审核是检查本单位各个质量活动是否符
本题解析:试题答案内部审核的作用:内部审核是检查本单位各个质量活动是否符合评审准则与管理体系文件的一项重要工作。通过内审,能自我发现问题、分析问题、解决问题,以实现管理体系的持续改进。
内部审核的依据主要包括:
(1)实验室的质量方针、目标和质量管理体系文件
(2)客户的要求、标书和合同条款
(3)国家或行业的有关法律、法规或标准。
92、单项选择题 实验室应建立并保持评审()的程序。
A、法律诉讼
B、任何合同
C、客户要求、标书和合同
D、供方
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
93、单项选择题 “不符合工作的控制程序”必然涉及的内容是()。
A.纠正
B.改进措施
C.合同评审
D.量值溯源
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
94、单项选择题 实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的()。
A、专业技术人员和关键岗位人员;
B、管理人员和检测人员;
C、检测人员、关键岗位人员和辅助人员;
D、专业技术人员和管理人员
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本题答案:D
本题解析: 暂无解析
95、单项选择题 下列哪句话不符合资质认定对记录管理的要求。()
A、操作人员应将记录作为管理工作/技术工作的第一手证据,存档前记录随身携带,以便随时修改
B、实验室应编制完整合理的“记录管理程序”
C、手写记录应边做边记电子版记录应有措施,防止数据丢失或未经批准的擅自修改D、记录信息量应足以“再现”过去的工作过程和结果
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
96、问答题 某实验室仪器种类繁多,有的仪器要求在测量前将控制条件调到足够灵敏度、抗干扰性区域宽的最佳状态,实验室主任讲:“我们的仪器检测均采用统一的原始记录表格以降低印刷成本,看起来规整一致。”评审员翻了几页,有的信息填不进去。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.9条(记录)的要求。本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.9条(记录)的要求。
(2)不符合原因:《评审准则》4.9条记录规定:“每次检测或校准的记录应包含足够的信息,以保证结果能够再现”。每一类仪器都应有经使用人员设计、技术主管审批的专用原始记录表,分栏列出样品信息、环境条件及控制信息、所使用的主要计量器具型号及编号、标准物质的批号、样品各种测量前处理、采用的测量方法名称及标准代号、计量仪器各种参数情况、校准曲线、计算公式、运算修约、不确定度计算、检验员及校核员签名、检测日期等信息。
97、单项选择题 实验室管理体系应当覆盖()。
A、其在固定场所开展的检测工作;
B、其在固定场所实施的质量管理和开展的检测工作;
C、其在所有场所进行的工作;
D、所有场所。
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
98、单项选择题 依法设置和依法授权的质量监督检验机构,其授权签字人应具有工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,在本专业领域从业()以上。
A、3年
B、5年
C、8年
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
99、单项选择题 实验室建立检验样品的惟一识别系统的目的是()。
A、所有样品均采用同一种标识方法
B、使样品同报告或证书有惟一的对应关系
C、避免样品或记录中的混淆
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
100、多项选择题 管理评审作为一个工作“过程”,输出应包括()。
A、管理体系及其过程有效性的改进方面的决定和措施
B、与客户要求有关的检测报告质量的改进决定和措施
C、资源需求的决定和措施
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本题答案:A, B, C
本题解析:暂无解析
101、多项选择题 按照实验室制定环境保护程序要求,下列做法错误的有()。
A、有害废气通过管道从窗户排出
B、化学分析废液直接排入城市公用下水道
C、噪声超标的设备安装隔音设施
D、有害固体废物送交环保部门指定单位处置
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本题答案:A, B
本题解析:暂无解析
102、问答题 评审时发现实验室的检验人员为了保证原始记录的清洁整齐,将现场检测数据和信息记录在临时记录本上,整理资料时再抄写到正式记录表格上,记录的更改也是在临时记录本上进行的,资料存档时只保存正式记录表格。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.9条(记录)的要求。本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.9条(记录)的要求。
(2)所有工作应当时予以记录,不能事后追记和抄录,否则会影响记录的准确性。该实验室的做法是错误的。
103、问答题 简述质量管理体系文件的层次结构。
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本题答案:管理体系文件主要由质量(管理)手册、程序文件、作业文件
本题解析:试题答案管理体系文件主要由质量(管理)手册、程序文件、作业文件和质量记录等其他文件构成。其中,质量手册是实验室根据评审准则规定的质量方针、质量目标,描述与之相适应管理体系的基本文件,提出了对过程和活动的管理要求程序文件是针对质量手册所提出的管理与控制要求,为完成管理体系中所有主要活动提供方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、执行、验证活动作业文件是表达管理体系程序中每一步更详细的操作方法,指导员工执行具体的工作任务质量记录是为了使管理体系有效运行,而设计的一些实用的表格和给出活动结果的报告,作为管理体系运行的证据。
管理体系文件的采用金字塔构架,层次可根据实验室的具体情况和习惯进行划分,通常习惯划分为三或四层次(把质量文件中的作业程序作为第三层次,把表格、报告、记录等作为第四层次)。文件层次从上到下越来越具体详细,从下到上每一层都是上面一层的支持文件,上下层文件要相互衔接、前后呼应,内容要求一致,不能有矛盾。
104、问答题 文件标识可包括哪些内容?
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本题答案:文件有唯一性标识。标识内容可包括:
(1)实
本题解析:试题答案文件有唯一性标识。标识内容可包括:
(1)实验室名称
(2)文件名称
(3)章节号和/或页码号
(4)发布日期或修订日期
(5)发布机构名称
(6)文件总页数或结束的标识
(7)文件的密级(如果需要)等
105、单项选择题 实验室内部审核的目的是()。
A、评价实验室是否持续地按管理体系的要求运行
B、改进和完善管理体系
C、对实验室管理评审的补充和完善
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
106、单项选择题 记录应储存在()。
A、保险柜子里
B、最高管理者规定的地方
C、检验室以外的场所
D、技术负责人的办公室
E、安全的地方
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本题答案:E
本题解析:暂无解析
107、单项选择题 内审的首末次会议由()主 持。
A、审核组
B、最高管理者
C、审核组长
D、质量负责人
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
108、问答题 管理评审输入的内容有哪些?
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本题答案:管理评审应考虑以下10个方面:政策和程序的适应性管理和
本题解析:试题答案管理评审应考虑以下10个方面:政策和程序的适应性管理和监督人员的报告近期内部审核的结果纠正措施和预防及改进措施在外部机构进行的评审实验室间比对和能力验证的结果工作量和工作类型的变化申诉、投诉及客户反馈改进的建议质量控制活动、资源以及人员培训情况等。
109、多项选择题 实验室的监测设施以及环境条件应满足相关()的要求。
A、法律法规
B、技术规范或标准
C、技术资料和文件
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本题答案:A, B
本题解析:暂无解析
110、问答题 资质认定评审准则对实验室的检测设施以及环境条件有哪些要求?
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本题答案:实验室的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标
本题解析:试题答案实验室的设施和环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。如果设施和环境条件对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。
111、单项选择题 质量手册是管理体系中最重要的文件,是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件,对外是证实实验室管理体系符合标准要求的()。
A、证据
B、记录
C、依据
D、痕迹
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
112、单项选择题 管理评审会议由()主持。
A、审核组
B、最高管理者
C、审核组长
D、质量负责人
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
113、单项选择题 实验室使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时,应确保这些人员胜任工作且受到()。
A、培训
B、监督
C、承认
D、认可
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
114、问答题 如果仪器设备有过载或错误操作、或显示的结果可疑、或通过其他方式表明有缺陷时,应如何处理?
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本题答案:在检测/校准过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错
本题解析:试题答案在检测/校准过程中,如果仪器设备出现过载或操作不当等错误,或已显示出缺陷、超出规定限度,应按以下步骤进行处理应:
①立即停止使用该仪器设备,并加贴停用标识,避免误用。
②有条件的实验室,应将该出现问题的仪器设备存放在合适的地方直至修复。
③修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求,必须经检定、校准等方式证明功能指标已恢复方可投入使用。
④实验室还应对这些缺陷或偏离规定的极限对过去进行的检测/校准造成的影响进行追溯,发现不合格,应按“不符合工作的控制程序”进行处置,必须时应通知客户,以确保检测/校准工作的质量和为客户提供可信任的数据。
115、问答题 实验室应保存分包实验室的哪些记录?
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本题答案:实验室保存分包实验室的相关记录,至少包括以下记录:本题解析:试题答案实验室保存分包实验室的相关记录,至少包括以下记录:
(1)分包客户通知书
(2)与分包实验室签订的协议
(3)分包实验室的档案和评价记录
(4)分包实验室的监控记录。
116、单项选择题 最佳服务和供应品的取得,应首先考虑()。
A、取得1S09001认证的供货方
B、价格便宜的供货方
C、已证明能保证检测/校准质量的供货方
D、服务周到的供货方
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
117、单项选择题 为了在更改后的文件中确保实验室方针政策的连贯性和一致性,文件的变更应由()进行审查和批准,除非另有特别指定。
A、最高管理者
B、质量主管
C、技术管理者
D、原审查责任人
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
118、问答题 什么是期间核查?期间核查的主要对象有哪些?
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本题答案:期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其
本题解析:试题答案期间核查不是一般的功能检查,更不是缩短检定校准周期,其目的是在两次正式校准/检定的间隔期间防止使用不符合技术规范要求的设备。“期间核查”的对象主要是针对仪器设备的性能不够稳定漂移率大的、使用非常频繁的和经常携带运输到现场检测以及在恶劣环境下使用的仪器设备。不是所有的设备都要进行期间核查,对无法寻找核查标准(物质)(如破坏性试验)也无法进行期间核查。
119、问答题 实验室资质认定对分包有什么样的限制?
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本题答案:实验室分包条件和限制可考虑:
(1)分包不影
本题解析:试题答案实验室分包条件和限制可考虑:
(1)分包不影响结果报告的完整性
(2)需使用频次低,价格昂贵,且利用率不高的设备,可以将该项目分包给有设备能力的实验室
(3)主要的项目不能分包
(4)将该项目必须分包给其技术能力经资质认定的实验室
(5)以书面形式征得客户同意。
120、问答题 授权签字人的任职条件是什么?简述其产生手续。
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本题答案:(1)授权签字人的条件
①具备相应的工作经历
本题解析:试题答案(1)授权签字人的条件
①具备相应的工作经历
②具备相应的职责权力
③熟悉或掌握有关仪器设备的检定/校准状态
④熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法
⑤熟悉实验室管理和检测报告审核签发程序
⑥具备对检测结果做出相应评价的判断能力
⑦熟悉《实验室资质认定评审准则》以及相关的法律法规、技术文件要求。
(2)授权签字人的产生手续是:
①实验室提出建议名单(准备其相关任职资料)
②评审组审查资料,并对拟担任授权签字的人员进行现场考核,做出评价意见
③发证机构认可确认。
121、单项选择题 实验室合同评审的结果之一可能是()。
A、检测委托书
B、检测报告
C、检定证书
D、程序文件
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
122、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审组在现场参观实验室时发现其中一间装修很好,室主任讲,那是从事装修业务的工作室,我们从事室内空气质量检测,面向市场,实行从毛坯房到装修、治理最后到质量检测,实行一条龙服务,为业主创造方便条件。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.1.5条的要求。
(2)《评审准则》规定实验室不得与从其从事的检测(和或校准)活动,以及出具的数据和结果存在利益关系。
123、单项选择题 实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,必须()。
A、制定程序文件
B、处分有关人员
C、设立专职机构
D、采纳申诉人的要求
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
124、单项选择题 实验室使用危险有毒物品的保管应有()保管。
A、实验室负责人
B、专人专柜
C、双人双锁和专柜
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
125、单项选择题 实验室记录制度中的如下内容不正确的是()。
A.记录应按照适当程序规范进行
B.修改后的记录应重抄后存档
C.规定了原始观测记录的保存期限
D.保存记录应防止虫蛀
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
126、问答题 什么是实验室的合同评审?
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本题答案:合同是当事人之间为明确各自的民事权利和民事义务而达成的
本题解析:试题答案合同是当事人之间为明确各自的民事权利和民事义务而达成的共同遵守的协议。评审是为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。合同评审即合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且供方能实现,由供方所进行的系统的活动。实验室的合同评审是指,实验室在合同签订前,为了确保检测/校准工作的质量要求规定得合理、明确并形成文件,且实验室能实现,由实验室所进行的系统的活动。
127、问答题 请说明是否符合《评审准则》的要求,依据《评审准则》的哪一条款,并说明理由。
评审员在评审时发现,实验室采用对存留样品进行再检测取得了两组数据,数据处理分析结论为:“两组数据比较接近,未发生异常变异。”
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本题答案:A、不符合《评审准则》第5.7.2条的要求。
本题解析:试题答案A、不符合《评审准则》第5.7.2条的要求。
B、《评审准则》规定,实验室应分析质量控制的数据,当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时……。这里要求预先确定判断依据,实验室应是先确定复现性测量的复现性限,然后进行评价。
128、问答题 实验室一般应制定哪几个方面的技术类作业指导书?
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本题答案:(1)方法方面:于用指导检测过程的(如检测细则、期间核
本题解析:试题答案(1)方法方面:于用指导检测过程的(如检测细则、期间核查方法等)
(2)设备方面:仪器的设备的使用、操作规范(如仪器操作规范、自校规范等)
(3)样品方面:包括样品的准备、处置和制备规则(如样品的抽样方法、制备方法等)
(4)数据方面:数据处理规则、测量不确定度评定等
129、问答题 评审员发现某实验室未建立合格的供货单位和服务提供者的名单,该机构的管理人员解释说“我们实验室的主要仪器设备都是政府统一采购的,所以没有必要建立合格的供货单位和服务提供者的名单”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。
(2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
实验室对供方进行质量评价,建立合格的供应商和服务方名单,合格的供应商名单可为政府统一采购仪器设备提供参考和依据。
130、单项选择题 实验室应具备正确进行检测、校准活动所需要的并且能够独立调配使用的()检测、校准设备设施。
A、固定的;
B、固定的和可移动的;
C、固定的和临时的;
D、固定的、临时的和可移动的。
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
131、单项选择题 实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训,并有相应的()。
A、业务能力和专业水平
B、技术知识和专业知识
C、技术知识和经验
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
132、单项选择题 实验室应与分包实验室签订(),协议应明确分包关系,明确分包项目、技术依据、质量要求、双方的职责、权限和利益等。
A、备忘录
B、分包协议
C、检测合同
D、委托书
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
133、问答题 评审员在检查实验室的用户申诉和投诉记录时发现有一条意见:“实验室的技术负责人经常不在家,检测报告中的问题总是得不到及时解决。”技术负责人如是说:“这是没法解决的问题,因为我确实需要经常出差。”是否符合资质认定评审准则要求?为什么?
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本题答案:不符合资质认定评审准 91ExAm.org则4.1.9。
实验室的
本题解析:试题答案不符合资质认定评审准则4.1.9。
实验室的技术负责人是关键管理人员之一,应该指定其代理人因为没有代理人而不能满足客户的要求,实验室应承担相应的责任。
134、多项选择题 内部文件是由实验室制定的,如()等。
A、质量手册
B、程序文件
C、国家标准
D、法律法规
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本题答案:A, B
本题解析:暂无解析
135、问答题 实验室应如何做好记录?
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本题答案:(1)实验室应制定记录管理的程序
(2)记录
本题解析:试题答案(1)实验室应制定记录管理的程序
(2)记录应做到客观、准确、清晰、完整、及时和表格化
(3)如果发现记录有错误,只能“划改”,不能涂描,应有划改人、日期等标识被改的原来数据应清晰可辨
(4)记录要保持原始性,不得重新抄写。
136、问答题 某实验室的一台主要仪器设备已使用多年,经检定其技术指标已处于合格的边沿,该实验室的管理人员解释说“我们也发现这台仪器设备技术指标处于合格的边沿,理论上分析,继续使用有可能超差。但仍然在合格范围,所以还没有采取措施”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.8条纠正措施、预防措施及改进的要求。
(2)《评审准则》规定:在确定了潜在不符合的原因时,应采取预防措施。
实验室发现仪器设备的状况应属潜在的不符合的原因,但未采取预防措施,避免不合格的发生。
137、多项选择题 管理评审的步骤一般分为()。
A、策划与准备
B、评审的实施
C、编写管理评审报告
D、监督与确认
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
138、问答题 评审员发现某实验室的全部仪器设备均选择当地法定计量技术机构进行溯源,当询问一台大型专业检测仪器当地法定计量技术机构是否有能力检测时,该机构的管理人员解释说:“是否有能力检测我们不清楚,但我们选择的是法定计量技术机构,所以他们出具的证书和报告肯定符合要求”。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.5条服务和供应品的采购的要求。
(2)《评审准则》要求:实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序,以确保服务和供应品的质量。
而实验室选择量值溯源服务机构时,未对计量技术机构进行有效的质量评价,只因其法定计量检定机构的牌子来选择其服务,不能确保其提供检定/校准服务的质量。
139、问答题 简答管理评审的分类与频次。
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本题答案:管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审1年
本题解析:试题答案管理体系管理评审分为定期评审与不定期评审。定期评审1年1次(在不超过12个月的周期内),一般可安排在管理体系内部审核后进行。当发生重大质量事故或质量管理体系发生重大变化时应组织不定期评审。
140、问答题 在某实验室计量认证现场评审召开座谈会时,评审组长询问某检测室的年轻的检测员是否了解自己实验室管体系建立的依据是什么?你们的质量方针和目标是什么?回答:不太清楚,那是领导的事,跟我们关系不大,我的工作就是做好检测工作,把结果报出去!是否符合资质认定评审准则要求?为什么?
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本题答案:不符合资质认定评审准则的4.2。
管理体系应
本题解析:试题答案不符合资质认定评审准则的4.2。
管理体系应形成文件,阐明与质量有关的政策,包括质量方针、目标和承诺,使所有相关人员理解并有效实施。
141、单项选择题 实验室最高管理者和技术管理者的变更需报()或其授权的部门确认。
A、主管部门
B、发证机关
C、上级机关
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
142、问答题 实验室的文件要如何批准和发布?
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本题答案:(1)发放给实验室人员的所有管理体系文件,在发布之前由
本题解析:试题答案(1)发放给实验室人员的所有管理体系文件,在发布之前由授权人员审查并批准使用
(2)建立识别文件当前修订状态和分发控制清单或等效的文件控制程序,保证实验室人员使用当前有效版本的文件,防止使用无效和/或作废的文件。
(3)文件更改后应再次批准,一般由原审人员进行审批。
143、单项选择题 计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时,应保持与硬拷贝文件的(),并定期核查。
A、可靠性
B、一致性
C、准确性
D、完整性
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
144、问答题 检测标准文件控制至少要考虑哪些环节?
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本题答案:检测标准文件直接影响实验室结果的有效性,也应该纳入文件
本题解析:试题答案检测标准文件直接影响实验室结果的有效性,也应该纳入文件控制的范围。标准的管理是非常重要的一项工作,考虑以下几个方面控制环节:
(1)使用现行有效版本
(2)标准的信息渠道来源
(3)采购
(4)活动现场使用的版本
(5)有效版本清单
(6)旧版本的处理
(7)复印等
145、单项选择题 实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序,确保文件()
A、完整准确
B、现行有效
C、经过审批
D、标识齐全
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
146、多项选择题 实验室应建立和保持程序来控制构成其管理体系的所有文件,包括()。
A、包括公开出版的各种现行有效标准
B、指内部保密的质量文件
C、是受程序控制的本单位使用的所有现行有效文件
D、是实验室需最高管理者审批的文件
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本题答案:A, C
本题解析:暂无解析
147、单项选择题 计算机系统内的文件、记录、表格及计算机程序发生变更时,应保持与硬拷贝文件的(),并定期核查。
A、可靠性
B、一致性
C、准确性
D、完整性
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
148、问答题 一客户对某实验室出具的检测数据和检测结论直接向实验室检测人员提出口头异议。该检测人员立即进行了复检,经过复检确认,原检测数据和检测结论正确。于是,该检测人员向客户进行了口头解释,客户表示接受,事情就这样过去了。
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本题答案:(1)不符合《评审准则》第4.7条申诉和投诉的要求。<
本题解析:试题答案(1)不符合《评审准则》第4.7条申诉和投诉的要求。
(2)《评审准则》规定:实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制,处理相关方对其检测/校准结论提出的异议。应保存所有申诉和投诉即处理结果的记录。
该实验室对于客户提出的投诉没有按评审准则规定的处理机制进行处理并记录处理结果。
149、多项选择题 实验室的环境条件包括()等。
A、温度
B、湿度
C、通风
D、采暖
E.噪声
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本题答案:A, B, C, E
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150、单项选择题 ()是客户对实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。
A、申诉
B、投诉
C、上诉
D、抱怨
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本题答案:A
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151、单项选择题 原始记录是质量管理体系运行结果和记载检测和/或校准数据、结果的证实性文件,若填写错误()。
A、可以更改
B、不可以更改
C、由领导决定是否需要更改
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本题答案:A
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152、多项选择题 实验室的化学试剂应按建立的安全作业管理程序处置的有()。
A、一般化学品
B、易燃品
C、易爆品
D、毒害品
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本题答案:B, C, D
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153、单项选择题 实验室使用培训中的人员时,应对其进行适当的()。
A、考核
B、监督
C、限制
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本题答案:B
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154、单项选择题 管理评审的目的是()
A.评价环境管理体系的符合性和有效性
B.评价环境行为的符合性
C.评价环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
D.评价环境管理体系的绩效
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本题答案:C
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155、单项选择题 实验室对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的采购程序应包括()等程序。
A、购买、储存
B、购买、检验储存
C、选择、购买、验收和储存
D、选择、验收、检验
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
156、问答题 实验室应正确配备进行检验所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施的实质要求是什么?
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本题答案:①仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求<
本题解析:试题答案①仪器设备的性能指标符合检测所依据的标准或规范的要求
②设施能达到规定的用途和目的
③对设施和仪器设备拥有自主掌握的调配使用权和对其实施监控的管理权
157、问答题 关键人员的任职资格条件应包括哪些内容?
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本题答案:(1)受教育的程度
(2)掌握的理论基础知识
本题解析:试题答案(1)受教育的程度
(2)掌握的理论基础知识
(3)组织管理能力
(4)技术能力
(5)工作经验
158、单项选择题 对电子存储的记录也应采取(),避免原始信息或数据的丢失或改动。
A、评审
B、有效措施
C、手段
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
159、多项选择题 实验室的设施条件,主要指()等。
A、场地
B、能源
C、设备
D、照片
E.材料
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
160、单项选择题 某实验室年初进行了外部评审,且实验室按照评审组提出的意见已逐条整改,年末()再进行管理评审
A、需要
B、不需要
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本题答案:A
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161、单项选择题 纠正措施程序可能包()内容。
A、查找不符合原因
B、采取预防措施
C、管理评审
D、内部审核
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
162、单项选择题 实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序和结果的人员对检测和校准的关键环节进行()。
A、控制
B、检查
C、监督
D、检测
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本题答案:C
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163、单项选择题 按照《评审准则》规定,实验室定期进行内部质量审核应由()承担。
A、实验室管理者指定的人员
B、技术负责人
C、受过培训并有资格的人员
D、质量监督员
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本题答案:C
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