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药物制剂工：药物制剂工考试题（考试必看）

2018-09-08 02:21:30 来源:91考试网作者:www.91exam.org 【大中小】

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1、单项选择题纯化水可采用（）保存。

A.低温保存
B.循环
C.保温循环
D.高温保存

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2、单项选择题压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上

A、1/6
B、1/5
C、1/4
D、1/3

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3、多项选择题暴露工序使用的灭菌设备宜采用（）

A.双扉门
B.单扉门
C.跨墙（跨区域）布置
D.前后门联锁

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4、单项选择题不具备粘合作用的是（）

A、水
B、淀粉浆
C、糖浆
D、胶浆

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5、单项选择题包衣时，包衣锅与水平的倾斜角一般为（）

A、30。～60。
B、45。～60。
C、30。～45。
D、25。～45。

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6、单项选择题采用热封工艺进行包装的是（）

A、塑料瓶包装
B、输液瓶包装
C、安瓿包装
D、泡罩式包装

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7、填空题药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。

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8、单项选择题关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的？（）。

A.中药材必须有包装，不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋
B.每件包装上必须有明显标记，标明品名、功效、规格、来源、产地及采收（加工）日期
C.验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查
D.不经过前处理，直接用于生产的中药或饮片需用双层包装，内外包装应密封、无破损、无泄漏

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9、判断题水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。

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10、单项选择题悬浮粒子测定时，采样点的数目不得少于几个（）。

A.4
B.3
C.2
D.5

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11、单项选择题物料必须从（）批准的供应商处采购。

A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.财务管理部门

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12、单项选择题规格为10ml的量杯，可量取（）ml的液体

A、4～10
B、1～10
C、2～10
D、5～10

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13、单项选择题洁净室的门宜朝（）开启。并应有足够的大小。

A.洁净度较高的房间
B.洁净度较低的房间
C.洁净度一样的房间
D.非洁净区房间

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14、单项选择题高效过滤器检漏时光度计扫描时采样头离过滤器距离约（）远。

A.6cm以上
B.4～6cm
C.2～4cm
D.8cm以上

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15、单项选择题制备空胶囊时加入的山梨醇是（）

A．成型材料
B．增塑剂
C．胶冻剂
D．溶剂
E．保湿剂

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16、单项选择题开办药品生产企业必需具备（）

A、《药品经营许可证》
B、《药品经营许可证》和《营业执照》
C、《药品生产许可证》
D、《药品生产许可证》和《营业执照》

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17、多项选择题超滤技术可从水中除去（）

A.细菌、病毒和热源
B.胶体微粒
C.大分子有机物质
D.分子质量小于500的糖或盐

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18、单项选择题欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）

A、50ml
B、10ml
C、100ml
D、500ml

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19、单项选择题包装材料铝箔、复合膜的取样应逐卷抽样，抽样量总共（）。

A.1m
B.2m
C.3m
D.4m

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20、单项选择题片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称（）

A、裂片
B、松片
C、叠片
D、以上均对

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21、单项选择题粉碎操作的操作规程包括（）

A、生产前检查
B、粉碎
C、清场
D、以上均对

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22、单项选择题下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。

A.制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。
B.每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。
C.捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。
D.捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。
E.捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。

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23、填空题颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。

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24、填空题渗漉法指将适度粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出（）而提取有效成分的方法。

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25、问答题警戒水平与纠偏限度不同体现在哪里？

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26、单项选择题混合离子交换柱中阴离子交换树脂与阳离子交换树脂通常按照（）的比例混合

A、1：1
B、2：1
C、3：1
D、4：1

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27、多项选择题颗粒岗位质量检查项目有（）

A.粘合剂浓度
B.筛网
C.含量、水份
D.黑杂点

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28、填空题胶体磨是由（）与定子两部分构成。

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29、填空题空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于（），洁净室与室外大气的静压差应大于（）。

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30、问答题为什么灭菌时宜采用脉动真空灭菌装置？

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31、单项选择题 4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。

A．1/5~1/4
B．1/3~2/5
C．2/5~1/2
D．没什么不同
E．1/2~2/3

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32、单项选择题粉体的性质不会对（）产生影响。

A.药物成型
B.药物生产
C.药物疗效
D.A、B、C都不是

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33、单项选择题吐温-80（HLB=15.0）2g和司盘-80（HLB=4.3）3g混合后的HLB值为（）

A．9.65
B．8.58
C．21.45
D．3.86
E．10.7

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34、单项选择题糖浆剂属于（）类型

A．乳剂型
B．胶体溶液类剂型
C．混悬液类剂型
D．真溶液类剂型

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35、单项选择题物料表面的蒸发速度大大超过内部液体扩散到物料表面的速度，使粉粒表面粘结，甚至熔化结壳，阻碍内部水分的扩散和蒸发的现象称为（）。

A.假干现象
B.凝结现象
C.辐射干燥
D.扩散蒸发

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36、填空题对生产中发尘量大的设备，宜局部加设（）和捕尘、（），尾气排放宜设气体过滤和防止（）倒灌的装置。

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37、问答题为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？

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38、多项选择题减少新风负荷的方法（）

A.减少OLF值
B.减少排风量
C.排风热回收
D.减少运行负荷

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39、单项选择题储存期内，如存放时间过长或有对质量有不良影响的特殊情况时，应进行（）。

A.丢弃
B.干燥
C.灭菌
D.复验

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40、填空题在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为四大类（）、（）、（）和（）。

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41、多项选择题阻隔水蒸汽优秀的包装材料有（）

A.铝箔
B.高密度聚乙烯
C.中密度聚乙烯
D.低密度聚乙烯

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42、单项选择题内服液体制剂包括（）

A、口服混悬剂
B、糖浆剂
C、以上均对
D、以上均错

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43、单项选择题使用粉碎机粉碎药物的正确操作是（）

A、药物粉碎越细越好
B、植物药不能与矿物药一起粉碎
C、粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物
D、粉碎机转速稳定时再加药物
E、粉碎完一种药物后，可直接粉碎另一种药物

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44、填空题（）是在物料流程图给出后，再进行设备设计、车间布置、生产工艺控制方案等确定的基础上绘制，作为设计的正式成果编人初步设计阶段的设计文件中。

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45、单项选择题下列对增溶剂的叙述中，哪一项是错误的（）

A．属于同系物的增溶剂，碳链愈长，增溶量愈大
B．增溶剂分子中，既有亲水基团，又有亲油基团
C．增溶剂形成胶团后，才有增溶作用
D．增溶剂均可用于配制口服溶液
E．HLB值15～18的界面活性剂常作增溶剂

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46、单项选择题孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。

A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌
E．支原体

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47、单项选择题片剂的质量控制点包括（）

A、外观
B、片重
C、硬度
D、以上均对

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48、填空题微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。

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49、名词解释气流粉碎机

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50、单项选择题无色注射液或滴眼剂灯检时，光照度应为（）lx

A、1000～1500
B、1500～2000
C、2000～3000
D、2500～3000

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51、单项选择题既可制粒又可整粒的设备是（）。

A.槽形混合机
B.V形混合筒
C.摇摆式颗粒机
D.球磨机

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52、单项选择题填充装置实现自动控制的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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53、问答题生产准备的主要内容有哪些？

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54、单项选择题干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。

A.1500
B.1000
C.800
D.700

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55、单项选择题介质滤过的滤过机理有（）

A、筛析作用
B、深层截留作用
C、A+B
D、以上均错

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56、单项选择题不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。

A.差错
B.混淆
C.风险
D.遗漏
E.交叉污染

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57、单项选择题制药工厂可以选在（）的地方建设。

A.居民区
B.化工区
C.远离污染源河流上游
D.环境优美但交通不便的乡村

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58、单项选择题箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。

A.95%
B.75%
C.60%
D.99%

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59、单项选择题无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

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60、填空题洁净室的重要控制参数：温度（）摄氏度；相对湿度（）。

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61、单项选择题岗位清洁结束后，操作间门上应挂哪一种状态标志（）。

A.本批次清场合格证副本
B.本批次清场合格证正本
C.上批次清场合格证副本
D.上批次清场合格证正本

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62、单项选择题采用干胶法制备初乳时，若用植物油，油、水、胶的比例为（）

A、1：2：1
B、2；2：1
C、3：2：1
D、4：2：1

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63、填空题制药工业工艺用水分为（）、（）、（）、（）。

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64、问答题药品的特殊性可归纳为那几个方面？

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65、单项选择题片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。

A.配料、制粒、烘干
B.制粒、配料、烘干
C.配料、烘干、制粒
D.烘干、配料、制粒

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66、多项选择题操作标准分（）。

A.岗位责任制
B.生产工艺规程
C.质量标准
D.岗位操作法

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67、单项选择题在清洁验证过程中擦拭取样的面积通常设定大于（）。

A.8
B.10
C.12
D.25

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68、单项选择题同一设备连续加工同一无菌产品时，（）批之间要清洗灭菌。

A.2
B.3
C.4
D.每批

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69、单项选择题淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

A.填充剂
B.淀粉浆为粘合剂
C.崩解剂
D.润滑剂

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70、单项选择题阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理

A、氢型
B、钠型
C、氯型
D、氢氧型

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71、单项选择题我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（）。

A．15分钟
B．30分钟
C．45分钟
D．60分钟
E．120分钟

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72、单项选择题 SFDA是（）的名称缩写

A、中华人民共和国药品监督管理局
B、中华人民共和国食品、药品监督管理局
C、中华人民共和国产品质量监督管理局
D、中华人民共和国食品监督管理局

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73、单项选择题当药品生产无特殊要求时，洁净室的相对湿度可控制在（）。

A.45%～70%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%

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74、单项选择题滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）

A、密闭贮存
B、灭菌
C、灌装
D、灌装与封口

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75、填空题冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。

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76、单项选择题休止角表示粉体的（）。

A.流动性
B.疏松性
C.摩擦性
D.流速

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77、单项选择题被污染的药品应（）。

A．企业法人签字担保销售
B．按劣药论处
C．可以低价促销
D．按假药论处
E．以赠品方式免费送给顾客

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78、问答题请简述离子交换树脂的工作原理。

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79、单项选择题白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。

A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌
E．支原体

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80、单项选择题注射用水用于（）

A.洗瓶
B.固体制剂制粒
C.输液配料水
D.配制半固体制剂

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81、单项选择题在硬胶囊的填充过程要求（）小时做一次装量差异检查

A、1
B、2
C、3
D、4

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82、单项选择题挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是（）。

A.物料混合不均匀
B.筛网的孔径太小
C.黏合剂黏性过强或用量过多
D.转速太快

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83、单项选择题关于缓冲间的相关操作错误的是（）。

A.缓冲间两侧通道门不得同时打开
B.物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录
C.取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录
D.缓冲间由洁净度高的一方进行清洁

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84、问答题哪些药品的空气净化系统应独立设置？

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85、多项选择题哪些物品应按品种、规格、批号分类，专库（专柜）存放？（）

A.标签
B.说明书
C.毒、麻及贵重药
D.印有品名、商标的包材

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86、单项选择题下列主要用于不允许湿气穿透的油脂类（油性软膏基质、注射用油）和耐高温的粉末灭菌的是（）

A．热压灭菌
B．干热空气灭菌
C．紫外线灭菌
D．过滤除菌
E．辐射灭菌

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87、单项选择题乙醇属于混悬液中使用的（）

A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂
D、以上均对

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88、单项选择题有四个压轮的压片机是（）。

A.GZP28型压片机
B.ZP19型压片机
C.单冲压片机
D.以上答案都不对

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89、单项选择题下列哪种附加为抑菌剂（）

A．苯酚
B．盐酸
C．酒石酸
D．硫尿

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90、单项选择题口服混悬剂的分散介质常用（）

A、乙醇
B、水
C、甘油
D、以上均错

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91、单项选择题用于无菌药品配制的容器具的最终清洗用水应当符合（）的质量标准。

A.饮用水
B.注射用水
C.自来水
D.蒸馏水

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92、单项选择题制备颗粒时，软材的要求为（）

A、握之成团，按之即散
B、握之成团，按之不散
C、握之不成团
D、以上说法均不对

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93、名词解释药物制剂工程设计

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94、单项选择题直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行（）次健康检查。

A.1
B.2
C.3
D.5

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95、多项选择题聚四氟乙烯膜适用于（）

A.水溶液
B.酸性溶液
C.有机溶剂
D.碱性溶液

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96、多项选择题注射剂生产过程中可能发生的问题有（）

A.澄明度不合格
B.溶出度不合格
C.热原、菌检不合格
D.装量不合格

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97、填空题药厂基本建设前期工作是（）、进行可行性研究、设计任务书、（）、进行勘察、设计。

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98、判断题药物制剂生产工程体系是由生产系统的组织机构，生产体系的文件系统组成。

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99、问答题简述生产操作规程的主要内容。

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100、填空题带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和（）等组成。

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101、填空题固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。

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102、单项选择题片剂包糖衣工序的先后顺序为（）。

A．隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层
B．隔离层→糖衣层→粉衣层→有色糖衣层
C．粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层
D．粉衣层→糖衣层→隔离层→有色糖衣层
E．糖衣层→隔离层→粉衣层→有色糖衣层

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103、名词解释超滤法

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104、多项选择题初步设计阶段的工艺流程图有（）

A.生产工艺流程图
B.物料流程图
C.带控制点的工艺流程图
D.图签

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105、问答题灭菌后如何打开锅门？

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106、填空题除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外，一般均需加入（）。

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107、单项选择题下列不属于制剂分析评价指标的是（）。

A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.澄明度

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108、单项选择题可在无菌条件下进行粉碎的是（）。

A.球磨机
B.柴田粉碎机
C.锤式粉碎机
D.羚羊角粉碎机

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109、问答题简述流化床制粒的特点。

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110、单项选择题下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。

A.防尘
B.防毒
C.防噪声
D.防火

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111、单项选择题下列是质量保证的是（）。

A.QA
B.QM
C.QS
D.QC

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112、单项选择题青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的（）。

A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行

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113、单项选择题干法制粒的方法有（）。

A.一步制粒法
B.挤压制粒法
C.喷雾制粒法
D.滚压法制粒

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114、单项选择题下列有关粉体特性的叙述不正确的是（）。

A.粉体是指固体细微粒子的集合体
B.粒密度为粉体的真实密度，一般由气体置换法求得
C.粉体轻质、重质之分只与真密度有关
D.堆密度指单位容积粉体的质量

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115、单项选择题单向流洁净室风速测试时截面上测点间距不应大于1m，测点数不少于（）个，均匀布置。

A.10
B.5
C.15
D.20

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116、单项选择题作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。

A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值

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117、单项选择题通常生产车间原则上不存放过多的原辅料，确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料，不宜超过（）的使用量。

A.1天
B.2天
C.3天
D.5天

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118、填空题物理灭菌法分为（）、（）、（）、滤过除菌法，其中湿热蒸汽灭菌法中的（）是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。

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119、判断题包衣片心外形具深弧度，宜采用深凹形冲头，包衣片心需有一定的硬度。

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120、单项选择题普通制剂包装容器的处理工艺为（）

A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C、药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D、药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌

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121、单项选择题验证的基本步骤是（）。①建立验证机构②制定验证方案③组织实施④审批验证报告⑤验证准备⑥提出验证项目

A、①②⑥④③⑤
B、⑥①②⑤④③
C、①⑥②⑤③④
D、⑥②①⑤④③

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122、单项选择题乳剂中使用的乳化剂有（）

A、W/O型
B、O/W型
C、A+B
D、以上均错

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123、单项选择题湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有（）

A．射线灭菌法
B．滤过灭菌法
C．火焰灭菌法
D．干热空气灭菌法
E．热压灭菌法

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124、填空题制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和来源:91考试网（）。

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125、单项选择题 C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时。

A.≥45
B.≥35
C.≥25
D.≥15

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126、单项选择题可以设置地漏的区域有（）。

A.空气洁净度A级区
B.空气洁净度B级区
C.冻干制剂灌封间
D.空气洁净度D级区

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127、问答题 GMP与ISO系列的相同点是什么？

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128、单项选择题注射用水生产工艺流程包括（）

A、离子交换树脂法
B、电渗析—离子交换树脂法
C、反渗透—离子交换树脂法
D、以上均对

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129、单项选择题挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。
B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。
C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。
D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

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130、填空题设备验证的程序预确认、（）、运行确认、（）。

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131、填空题（）是收集和评估证据的过程，为所考察的工程经适当的控制能始终如一地生产一种符合其预定质量特性的药品提供高度保证。

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132、问答题药物包装材料选择考虑的因素是什么？

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133、多项选择题（）局部排风应单独设置

A.相同空气洁净度的洁净室
B.产尘和有害气体的洁净室
C.排放介质的毒性大
D.排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性

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134、单项选择题冻干过程不包括（）。

A.预冻
B.升华
C.再干燥
D.再升华

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135、单项选择题下列装置中不属于流化制粒机的装置的是（）。

A.剪切装置
B.喷雾装置
C.集尘装置
D.输液装置

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136、单项选择题注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。

A.常水
B.纯化水
C.去离子水
D.新鲜的注射用水具

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137、单项选择题二级反渗透制水系统中二段压差增加的原因有（）。

A.胶体污染
B.生物污染
C.阻垢剂污染
D.结垢

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138、单项选择题制药企业一般采用哪种过滤器除菌（）

A．普通滤纸过滤器
B．板框过滤器
C．3号垂容玻璃滤器
D．0.22μm的微孔滤膜滤器
E．砂滤棒

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139、填空题流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和（）等多种操作。

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140、问答题清场记录填写内容？

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141、单项选择题制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

A.混合的质量
B.湿粒的质量
C.颗粒水分含量
D.软材的质量

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142、单项选择题制备颗粒时，常用的黏合剂不包括（）

A、胶浆
B、淀粉浆
C、糖浆
D、乙醇

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143、单项选择题包装纸的种类不包括（）。

A.厚纸板
B.瓦楞纸板
C.纸浆模塑品
D.双层纸

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144、填空题（）适用于药物制剂生产的全过程及原料生产中影响成品质量的精制、烘干、包装等过程。

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145、单项选择题配货、运输属于（）。

A.流通
B.储存
C.发放
D.发运

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146、填空题（）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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147、单项选择题疏散门必须是（）

A、向外开启式门
B、卷帘门
C、转门
D、吊门

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148、问答题简述反渗透装置的特点。

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149、单项选择题更换包装标志为（），其中印有“换包装”的字样。

A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色

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150、单项选择题单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

A.±5
B.±8
C.±7
D.±10

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151、单项选择题无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

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152、单项选择题清洁后确定残留量限度可采用生物活性限度，要求为MTDD的（）。

A.1/1000
B.2/1000
C.3/1000
D.4/1000

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153、单项选择题药物制剂包装的作用不包括下列哪一项（）

A.对质量其保证作用
B.起标示作用
C.便于使用和携带
D.有利于美观

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154、问答题简述冷冻干燥的原理并说明冷冻干燥机有哪些主要单元装置组成。

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155、单项选择题批检验记录属于（）

A、验证文件
B、生产记录
C、生产管理文件
D、质量管理文件

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156、单项选择题无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

A.45%～60%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%

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157、单项选择题下列关于生产记录的内容不包括（）

A、产品名称
B、生产批号与生产日期
C、操作者与复核者的签名
D、验证方案与验证报告

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158、单项选择题有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是（）。

A.产品疏松极易溶解
B.溶剂不能随意选择
C.特适于生物制品
D.产品不利于长期保存
E.工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥

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159、单项选择题适合压多层片的压片机是（）。

A.普通片压片机
B.异形片压片机
C.多层片压片机
D.包芯片压片机

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160、单项选择题垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。

A.0.8
B.0.1
C.0.4
D.0.5

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161、问答题 GMP对药物制剂包装的要求有哪些？

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162、单项选择题下列药物的粉碎方法，正确的是（）

A、氧化性药物和还原性药物应混合粉碎
B、水飞法不宜用于矿物药
C、贵重药物应单独粉碎
D、湿法粉碎不能避免粉尘飞扬

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163、单项选择题片剂糖衣的包衣过程如下（）

A.隔离层—粉衣层—糖衣层—有色糖衣—打光
B.隔离层—糖衣层—粉衣层—打光—有色糖衣
C.隔离层—糖衣层—粉衣层—有色糖衣—打光
D.隔离层—有色糖衣—打光—粉衣层—糖衣层

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164、单项选择题按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。

A.原料
B.半成品
C.辅料
D.包装材料

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165、多项选择题在Excel中，用户输入的常数包括（）。

A.公式
B.数字
C.文本
D.日期和时间

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166、问答题空气净化的目的是什么？

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167、单项选择题不能作为防止主药氧化的附加剂是（）

A.焦亚硫酸钠
B.氯化钠
C.依地酸二钠
D.N2
E.CO2

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168、单项选择题药品上直接印字用油墨应符合（）

A、食用标准
B、卫生标准
C、国家标准
D、企业标准

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169、单项选择题从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产

A、五年
B、十年
C、十五年
D、二十年

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170、问答题简述药材的软化方法。

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171、单项选择题哪个干燥方法不影响热敏药物？（）

A、常压干燥
B、喷雾干燥
C、沸腾干燥
D、烘箱干燥
E、远红外干燥

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172、判断题液体制剂、固体和某些半固体制剂均需设中间站，中间品出入严格双人复核并填写记录。

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173、单项选择题注射用液体制剂包括（）

A、安瓿注射剂
B、输液剂
C、以上均对
D、以上均错

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174、单项选择题复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为（）

A.增溶剂
B.防腐剂
C.助溶剂
D.助滤剂
E.润湿剂

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175、多项选择题洁净室的气流形式分类（）

A.垂直层流室
B.水平层流室
C.局部层流室
D.乱流层流室

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176、判断题药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置，严格划分区域，防止交叉污染，方便生产操作。

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177、单项选择题用于包糖衣的片芯形状应为（）。

A.平顶形
B.浅弧形
C.深弧形
D.扁形

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178、单项选择题干燥是利用（）使湿物料中的湿分（水或其他溶剂）气化，并利用气流或真空带走气化的湿分，从而获得干燥固体产品的操作。

A.热能
B.空气
C.电能
D.机械能

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179、判断题纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。

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180、单项选择题灭菌效果以杀死（）为标准

A.细菌体
B.真菌
C.病毒
D.热原
E.芽胞

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181、单项选择题关于过筛操作的叙述，错误的是（）

A、粗粒应用力挤压过筛
B、粉末应干燥
C、过筛时需要加强振动
D、应防止粉尘飞扬

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182、单项选择题灯检人员的视力应每（）年检查一次

A、半
B、一
C、二
D、三

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183、单项选择题易发生共熔现象的药物是（）

A、安替比林与巴比妥
B、樟脑与苯酚
C、安替比林与碳酸氢钠
D、乙酰水杨酸与巴比妥

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184、单项选择题高效过滤器（HEPA）检漏常采用什么作为气溶胶（）。

A.PAO
B.POA
C.DOP
D.POD

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185、单项选择题待验物料标志为（），其中印有“待验”字样。

A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色

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186、问答题口服液剂的发展来源是什么？

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187、单项选择题在标签上应注明“用时摇匀”的是（）

A、口服混悬剂
B、口服溶液剂
C、安瓿剂
D、以上均错

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188、单项选择题 GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。

A.15～20
B.15～25
C.10～15
D.20～30

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189、问答题试举一个挑战性试验的例子。

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190、单项选择题阴树脂应转变成（）型时才能用作原水处理

A、氢型
B、钠型
C、氯型
D、氢氧型

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191、单项选择题（）是企业最高层对本企业组织、管理、目标等要素和实现目标方法的原则性论述，不是技术性工具书。

A.质量手册
B.管理文件
C.作业规程
D.基准记录

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192、单项选择题采用全自动润滑的压片机是（）。

A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机

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193、填空题带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和等组成。

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194、单项选择题硬胶囊的填充过程包括（）

A、分离
B、填充
C、盖帽
D、以上均对

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195、多项选择题采取空气净化措施能（）

A.空气过滤
B.组织气流排污
C.提高室内空气静压
D.控制温度、湿度

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196、单项选择题灭菌室属于车间的哪部分？（）

A.生产部分
B.辅助生产部分
C.行政-生活部分
D.洁净区

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197、多项选择题压片岗位需检查（）

A.平均片重
B.片重差异
C.硬度及崩解时限
D.外观

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198、多项选择题灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）

A.主药含量
B.PH
C.澄明度
D.微孔滤膜起泡点

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199、多项选择题减少运行动力负荷的方法（）

A.缩小洁净空间体积
B.减少系统和空调器的漏风量
C.区别空调送风和净化送风
D.由风机台数进行分步控制风量

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200、单项选择题由受检过滤器下风侧测得的泄漏浓度换算成穿透率，对于高效过滤器，不应大于过滤器出厂合格穿透率的多少倍（）。

A.1
B.5
C.3
D.2

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