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1、多项选择题 初步设计阶段的工艺流程图有()
A.生产工艺流程图
B.物料流程图
C.带控制点的工艺流程图
D.图签
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本题答案: A, B, C
本题解析:暂无解析
2、单项选择题 灯检时,应取供试品()支(瓶)
A、10
B、15
C、20
D、25
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本题答案:C
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3、单项选择题 软膏剂中常单独使用的基质是()
A、羊毛脂
B、凡士林
C、蜂蜡
D、硅酮
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本题答案:B
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4、单项选择题 箱式干燥机的烘盘一般用()的酒精进行消毒。
A.95%
B.75%
C.60%
D.99%
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本题答案:B
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5、单项选择题 热溶法制备糖浆剂的特点是()
A、防止药物气化
B、防止糖的转化
C、防止糖的焦化
D、使糖浆剂易于滤清
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本题答案:D
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6、单项选择题 物理灭菌法包括()
A、干热灭菌法
B、湿热灭菌法
C、射线灭菌法
D、以上均对
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本题答案:D
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7、多项选择题 暴露工序使用的灭菌设备宜采用()
A.双扉门
B.单扉门
C.跨墙(跨区域)布置
D.前后门联锁
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本题答案:A, C, D
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8、单项选择题 两种以上物料同时粉碎的操作称为()
A、湿法粉碎
B、干法粉碎
C、混合粉碎
D、低温粉碎
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本题答案:C
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9、问答题 对生产调度的四项基本要求是什么?
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本题答案:1.计划性
2.统一性
3.预见性
本题解析:试题答案1.计划性
2.统一性
3.预见性
4.灵活性
10、单项选择题 在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。
A.1
B.2
C.3
D.4
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本题答案:C
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11、单项选择题 规定制剂规格,各组分的名称、规格、数量、以及制备工艺和质量控制等内容的文件是()
A、药典处方
B、协议处方
C、生产处方
D、医师处方
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本题答案:A
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12、多项选择题 注射剂中适量针用活性炭的作用()
A.脱色
B.助滤
C.吸附热源
D.吸附杂质
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
13、单项选择题 饱和蒸气是指()
A、含水滴的水蒸气
B、温度较高的水蒸气
C、不含空气的水蒸气
D、以上都不对
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本题答案:C
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14、单项选择题 车间的组成不包括()
A.质量检查部分
B.生产部分
C.辅助产部分
D.行政-生活部分
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本题答案:A
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15、问答题 制定生产计划指标的三要素?
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本题答案:1.调查、摸清企业生产的外部条件。2.企业内部各种生产
本题解析:试题答案1.调查、摸清企业生产的外部条件。2.企业内部各种生产条件的分析。3.试算平衡,确定生产计划指标。
16、单项选择题 胶囊剂中使用的填充剂有()
A、硬脂酸
B、滑石粉
C、淀粉
D、以上均对
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本题答案:C
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17、问答题 简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。
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本题答案:主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等
本题解析:试题答案主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施。
18、单项选择题 新版GMP中,B级换气次数应是多少()。
A.≥20次/小时
B.≥25次/小时
C.≥35次/小时
D.≥45次/小时
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本题答案:D
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19、填空题 制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作,是由()和()所组成。
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本题答案:工艺设计;非工艺设计
本题解析:试题答案工艺设计;非工艺设计
20、判断题 橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。
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本题答案:对
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21、单项选择题 安瓶灌封机灌装lml安瓶时,灌药液针头则一般开几叉()。
A.2
B.3
C.4
D.5
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本题答案:A
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22、多项选择题 厢式干燥器中使物料干燥均匀的方法()
A.物料层不太厚
B.干燥盘上开孔
C.干燥一段时间后翻盘
D.干燥室内装加热器
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
23、单项选择题 《中国药典》规定,普通片剂的崩解时限为()分钟
A、15
B、20
C、25
D、30
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本题答案:A
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24、单项选择题 医药工业洁净厂房周围不宜()。
A.绿化
B.减少露土面积
C.种些花
D.种植常绿植物
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本题答案:C
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25、单项选择题 可在无菌条件下进行粉碎的是()。
A.球磨机
B.柴田粉碎机
C.锤式粉碎机
D.羚羊角粉碎机
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本题答案:A
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26、问答题 常用计量单位及符号
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本题答案:长度:米;m;mm
体积:升;L;ml
本题解析:试题答案长度:米;m;mm
体积:升;L;ml
压力:帕;Pa
质量:千克;Kg;g
温度:摄氏度;℃
浓度:摩尔/升;mol/L
27、单项选择题 进行片剂的崩解时限检查时,应取样品()片
A、5
B、6
C、8
D、10
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本题答案:B
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28、单项选择题 注射用水要求在什么条件下保温循环()。
A.70℃以上
B.90℃以上
C.65℃以上
D.4℃以下
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本题答案:A
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29、单项选择题 不合格物料标志为(),其中印有“不合格”字样。
A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色
E.红色
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本题答案:E
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30、单项选择题 待包衣的片芯或素片,其要求不包括()
A、外形应具有适宜的弧度
B、脆性要小
C、有一定的硬度
D、脆性要大
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本题答案:D
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31、单项选择题 复方碘口服溶液中的碘化钾主要作为()
A.增溶剂
B.防腐剂
C.助溶剂
D.助滤剂
E.润湿剂
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
32、单项选择题 ()级洁净环境的风管应全部进行漏风试验。
A.1~5
B.7
C.8
D.6
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本题答案:A
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33、单项选择题 胶囊填充岗位生产环境温度要求保持()℃左右
A、20
B、25
C、30
D、35
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本题答案:B
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34、单项选择题 物料按规定的使用期限贮存,无规定使用期限的物料,贮存期不超过()。
A.半年
B.一年
C.二年
D.三年
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本题答案:D
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35、单项选择题 ()部位应安装疏水性除菌滤器
A、蒸馏水器入水口
B、蒸馏水器出水口
C、工艺用水贮罐的通气口
D、以上都不对
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本题答案:C
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36、单项选择题 关于GMP的人员卫生的叙述,错误的是()
A、进入洁净区的人员可佩戴饰物
B、100级层流下不宜裸手操作
C、进入洁净区的人员不可化装
D、工作服应制定清洗周期
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
37、单项选择题 经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售()
A、非处方药
B、处方药
C、保健药
D、保健食品
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本题答案:B
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38、单项选择题 干热灭菌的标准灭菌时间FH不小于多少分钟()。
A.8
B.12
C.6
D.9
E.60
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本题答案:E
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39、单项选择题 为保证灭菌效果的可靠性,热压灭菌器需定期进行()
A、清洗
B、消毒
C、验证
D、检修
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本题答案:C
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40、填空题 口服液剂的联动生产方式有()和联动方式。
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本题答案:串联方式
本题解析:试题答案串联方式
41、单项选择题 吐温-80(HLB=15.0)2g和司盘-80(HLB=4.3)3g混合后的HLB值为()
A.9.65
B.8.58
C.21.45
D.3.86
E.10.7
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本题答案:B
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42、填空题 舌下片主要适用于()的治疗。
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本题答案:急症
本题解析:试题答案急症
43、单项选择题 参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括()。
A.质管部
B.供应部
C.生产部
D.销售部
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本题答案:D
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44、单项选择题 注射用水的制备流程是()。
A.电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
B.电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
C.反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
D.反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
45、单项选择题 以下油脂性软膏基质中,吸水性最强的是()
A、液体石蜡
B、凡士林
C、羊毛脂
D、蜂蜡
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本题答案:C
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46、判断题 流浸膏经喷雾干燥后,可获无菌产品。
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本题答案:错
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47、单项选择题 下列哪种分散媒的透皮性能强()
A.水
B.乙醇
C.AZONE
D.甘油
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本题答案:C
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48、单项选择题 下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为()。
A.挤压制粒
B.喷雾干燥制粒
C.流化床制粒
D.搅拌制粒
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本题答案:C
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49、单项选择题 做为药品生产和质量管理的准则的是()
A、GSP
B、GLP
C、GMP
D、GCP
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本题答案:C
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50、单项选择题 灭菌效果以杀死()为标准
A.细菌体
B.真菌
C.病毒
D.热原
E.芽胞
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本题答案:E
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51、单项选择题 关于缓冲间的相关操作错误的是()。
A.缓冲间两侧通道门不得同时打开
B.物品进入缓冲间后摆放整齐、开启紫外灯并记录
C.取用物料时要打开紫外灯再操作并做记录
D.缓冲间由洁净度高的一方进行清洁
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
52、单项选择题 具有焦耳-汤姆逊冷却效应,适用于热敏性物料的粉碎设备是()。
A.球磨机
B.气流式粉碎机
C.V型混合机
D.冲击式粉碎机
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
53、单项选择题 悬浮粒子测定时,对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循多少置信限度要求()。
A.85%
B.95%
C.90%
D.80%
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本题答案:B
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54、名词解释 超滤法
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本题答案:通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。
本题解析:试题答案通过膜表面的微孔结构对物质进行选择性分离的水处理技术。
55、单项选择题 大生产时过滤除炭最好用()滤器
A、布氏漏斗和滤纸
B、垂熔玻璃滤器
C、钛滤器
D、微孔滤膜滤器
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本题答案:C
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56、单项选择题 原水预处理工艺流程有()
A、原水→机械过滤→加絮凝剂→精密过滤→清水
B、原水→加絮凝剂→机械过滤→精密过滤→清水
C、原水→机械过滤→精密过滤→加絮凝剂→清水
D、原水→加絮凝剂→精密过滤→机械过滤→清 www.91eXam.org水
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
57、单项选择题 我国开始对药品实行GMP认证制度的时间是()
A、1995年10月1日
B、1990年7月1日
C、1985年10月1日
D、1980年7月1日
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
58、单项选择题 塑料包装存在的主要问题不包括()。
A.沥漏性
B.不稳定性
C.吸附性
D.化学反应
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
59、单项选择题 高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到()μg/L之间。
A.20~80
B.10~20
C.2~8
D.80~100
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本题答案:A
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60、单项选择题 引起乳剂出现分层的原因是()
A.分散相与分散媒密度差值大
B.乳化剂HLB值发生变化
C.分散浓度不当
D.受光热空气影响
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
61、单项选择题 填充硬胶囊时,对药物处理不当的是()。
A.剂量小的药物直接粉碎成细粉,混匀后填充
B.毒剧药稀释后填充
C.剂量大的药物可制成干浸膏,粉碎成细粉后填充
D.挥发油可与浸膏粉混合同时填充
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
62、判断题 与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。
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本题答案:对
本题解析:暂无解析
63、多项选择题 下面属于TLC吸附剂的有()
A、硅胶
B、五氧化二磷
C、氧化铝
D、三氯化铁
E、聚酰胺
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本题答案:A, C, E
本题解析:暂无解析
64、单项选择题 颗粒的粒度可由筛网的孔径大小调节的制粒技术是()。
A.挤压制粒
B.高速混合制粒
C.流化制粒
D.喷雾干燥制粒
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
65、单项选择题 下列哪一项不是实施GMP的目标要素()。
A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系,确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
66、单项选择题 干燥灭菌后的胶塞应在()内使用,若超时限应重洗。
A.12h
B.24h
C.32h
D.36h
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
67、填空题 渗漉法指将适度粉碎的药材于渗漉器中,由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出()而提取有效成分的方法。
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本题答案:渗漉液
本题解析:试题答案渗漉液
68、判断题 药厂洁净区设计的总原则是合理平面布置,严格划分区域,防止交叉污染,方便生产操作。
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本题答案:对
本题解析:暂无解析
69、单项选择题 乙醇属于混悬液中使用的()
A、絮凝剂
B、助悬剂
C、润湿剂
D、以上均对
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
70、名词解释 菌落形成单位
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本题答案:细菌培养时,有一个或几个细菌繁殖而成的一个细菌团称为菌落形成
本题解析:试题答案细菌培养时,有一个或几个细菌繁殖而成的一个细菌团称为菌落形成单位,也称菌落数。
71、单项选择题 作为热压灭菌法可靠性的控制标准是()。
A.F值
B.F0值
C.D值
D.Z值
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本题答案:B
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72、单项选择题 普通制剂包装容器的处理工艺为()
A、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→烘干或灭菌→纯化水洗
B、药瓶→饮用水洗→洗涤剂→纯化水洗→烘干或灭菌
C、药瓶→洗涤剂→饮用水洗→纯化水洗→烘干或灭菌
D、药瓶→洗涤剂→纯化水洗→饮用水洗→烘干或灭菌
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本题答案:C
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73、单项选择题 制药工艺用水生产岗位的规程应包括()
A、贮存与设施的清洁与灭菌
B、贮存与设施的检查与验证
C、A+B
D、以上都不对
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本题答案:C
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74、单项选择题 与设备连接的主要固定管道应标明()
A、使用年限
B、制备的材料
C、管道温度
D、管道内物料名称与流向
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
75、单项选择题 消除静电中减少起电程度不包括哪种方法()
A.物理方法
B.化学方法
C.调节湿度法
D.生物方法
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
76、单项选择题 粉碎操作的操作规程包括()
A、生产前检查
B、粉碎
C、清场
D、以上均对
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本题答案:D
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77、填空题  ; 对于洁净厂房而言,不论是多层或单层,其室内地面的标高应高出室外地坪()米。
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本题答案:0.5~1.5
本题解析:试题答案0.5~1.5
78、填空题 对于片剂和胶囊剂,其包装有多种类型,包括()、()、瓶包装或袋类的散包装。
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本题答案:条带状包装;泡罩式包装
本题解析:试题答案条带状包装;泡罩式包装
79、填空题 在脱外包间与洁净室(区)之间应设置()或缓冲间,用于清洁后的()、包装材料和其他物品的传递。
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本题答案:传递窗;原辅料
本题解析:试题答案传递窗;原辅料
80、问答题 注射剂生产中,如何防止细菌、热原污染?
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本题答案:1、水处理:采用巴氏消毒、紫外线消毒;用循环的纯化水与
本题解析:试题答案1、水处理:采用巴氏消毒、紫外线消毒;用循环的纯化水与注射用水,且流速保持2m/S,定期清洗纯化水贮罐;按GMP规定贮存工艺用水等。
2、配液:配制锅、输液管道、过滤器按规程清洗与消毒。
3、灌封:输液管道、针筒、活塞、器具药液冲净后,淋干,用清洁液浸泡。
4、安瓿瓶:洗净后高温灭菌。
5、空气净化:洗瓶工段100000级,灌封10000级,局部层流100级。
6、灭菌:使用脉动真空灭菌柜,保证柜内不得有空气,使用饱和蒸汽,保证灭菌时间和温度,保证柜内热分布均匀。
81、单项选择题 高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过(),结果符合规定。
A.风量/风速
B.静压差
C.温度
D.湿度
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
82、单项选择题 灌装前输液瓶应()
A、灭菌
B、干燥
C、注射用水倒冲
D、以上都不对
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
83、单项选择题 下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区()。
A.门禁系统
B.气锁装置
C.联锁装置
D.缓冲间
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
84、单项选择题 制剂分析评价指标不包括()。
A.精密度
B.准确度
C.专属性
D.干扰性
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
85、单项选择题 除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年。
A.0.5
B.1
C.2
D.3
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
86、单项选择题 乳糖是片剂较理想的赋形剂,但价格昂贵,目前多用下列辅料一定比例来替代()
A.淀粉、糖粉、糊精(7:1:1)
B.淀粉、糊精、糖粉(7:5:1)
C.淀粉、糊精、糖粉(7:1:1)
D.淀粉、糊精、甘露醇(5:1:1)
E.淀粉、糊精、糖粉(5:1:1)
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
87、填空题 工艺流程示意图完成后,开始进行物料衡算,再将物料衡算结果注释在流程中,即成为(),它说明物料组成与量的变化。
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本题答案:物料流程图
本题解析:试题答案物料流程图
88、单项选择题 关于称重操作的叙述,错误的是()
A、称取药物时一般瓶盖不离手
B、药物和砝码均应置于盘的中央
C、应经常保持天平的清洁与干燥
D、称取腐蚀性药品时,盘上须衬以包装纸
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
89、单项选择题 有些药物由于反复使用,使机体对药物的反应性逐渐减弱,必须加大剂量才能产生应有的效应,称为药物的()。
A.药物依赖性
B.抗药性
C.耐受性
D.后遗效应
E.连续性
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
90、单项选择题 不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为()。
A.差错
B.混淆
C.风险
D.遗漏
E.交叉污染
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本题答案:E
本题解析:暂无解析
91、单项选择题 使用粉碎机粉碎药物的正确操作是()
A、药物粉碎越细越好
B、植物药不能与矿物药一起粉碎
C、粉碎机开动后立即加入要粉碎的药物
D、粉碎机转速稳定时再加药物
E、粉碎完一种药物后,可直接粉碎另一种药物
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
92、单项选择题 胶囊剂的外包装要求在()下进行
A、一般生产区
B、10,000级洁净区
C、10万级洁净区
D、30万级洁净区
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
93、名词解释 药物制剂工程设计
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本题答案:是对药物制剂的生产厂或生产车间根据各类制剂的特点进行合
本题解析:试题答案是对药物制剂的生产厂或生产车间根据各类制剂的特点进行合理的工程设计。
94、单项选择题 青霉素类高致敏性药品生产厂房应位于厂区其它生产厂房全年最大频率风向的()。
A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
95、问答题 简述制剂车间设计的一般原则。
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本题答案:1.车间应按工艺流程合理布局,合理、紧凑,有利于生产操
本题解析:试题答案1.车间应按工艺流程合理布局,合理、紧凑,有利于生产操作,并能保证对生产过程进行有效的管理;
2.车间布置要防止人流、物流之间的混杂和交叉污染,要防止原材料、中间体、半成品的交叉污染和混杂,做到人流、物流协调,工艺流程协调,洁净级别协调;
3.车间应设有相应的中间贮存区域和辅助房间;
4.厂房应有与生产量相适应的面积和空间,建设结构和装饰要有利于清洗和维护;
5.车间内应有良好的采光、通风,按工艺要求可增设局部通风。
96、填空题 在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为四大类()、()、()和()。
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本题答案:湿法制粒;干法制粒;流化床制粒;喷雾制粒
本题解析:试题答案湿法制粒;干法制粒;流化床制粒;喷雾制粒
97、问答题 药品的法定质量标准有哪些?
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本题答案:1)中华人民共和国药典标准
2)国家药品监督
本题解析:试题答案1)中华人民共和国药典标准
2)国家药品监督管理局药品标准
98、判断题 精密度是指用该法每次测得的结果与它们的平均值接近的程度,系用标准差SD或相对标准差RSD来衡量,SD或RSD小,表明该法测量有良好的重现性。
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本题答案:对
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99、单项选择题 硅酸盐玻璃中含有()金属氧化物的耐水性最强。
A.二氧化锌
B.三氧化二铝
C.氧化镁
D.氧化钙
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本题答案:A
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100、单项选择题 原料药生产区应位于制剂生产区全年最大频率风向()。
A.上风侧
B.下风侧
C.中间
D.都行
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本题答案:B
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101、填空题 药用铝塑泡罩包装机的三种型式即()、()和滚板式泡罩包装机。
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本题答案:滚筒式泡罩包装机;平板式泡罩包装机
本题解析:试题答案滚筒式泡罩包装机;平板式泡罩包装机
102、单项选择题 包装纸的种类不包括()。
A.厚纸板
B.瓦楞纸板
C.纸浆模塑品
D.双层纸
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本题答案:D
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103、单项选择题 制药设备中,常采用()做换热器和机械的密封件
A.陶瓷
B.搪瓷
C.石墨材料
D.橡胶
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本题答案:C
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104、单项选择题 不能作为防止主药氧化的附加剂是()
A.焦亚硫酸钠
B.氯化钠
C.依地酸二钠
D.N2
E.CO2
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本题答案:B
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105、单项选择题 以下不可作为栓剂基质的是()
A、甘油明胶
B、凡士林
C、可可豆脂
D、聚乙二醇
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本题答案:B
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106、单项选择题 筛分时.应根据()来选用药筛。
A.药材粘度
B.粉末细度
C.药材的粉碎
D.是否含有杂质
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本题答案:B
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107、单项选择题 男,35岁。近半年情绪低落,对事物不感兴趣,对工作学习无信心,责备自己成为家人的负担,曾有厌世念头,曾自杀未遂。自感身体乏力,不愿活动,食欲差,早醒。系统体检未见异常。
该患者诊断应考虑为()。
A.神经衰弱
B.精神分裂症
C.抑郁症
D.痴呆
E.人格障碍
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本题答案:C
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108、单项选择题 中药饮片生产企业必须获得()
A、药品生产许可证
B、药品经营许可证
C、进口药品注册证
D、医疗机构制剂许可证
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本题答案:A
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109、单项选择题 挤压制粒得到的颗粒呈长条状的主要原因是()。
A.物料混合不均匀
B.筛网的孔径太小
C.黏合剂黏性过强或用量过多
D.转速太快
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本题答案:C
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110、单项选择题 根据GB/T16292-2010测试方法,在尘埃粒子检测时对于取样点数为2~9个的取样点,应遵循()%的置信限度要求。
A.80
B.95
C.90
D.85
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本题答案:B
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111、填空题 粉折分装设备分为()、()。
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本题答案:螺杆式分装机;气流分装机
本题解析:试题答案螺杆式分装机;气流分装机
112、单项选择题 以下不属于特殊管理物料和产品的是()。
A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.放射性药品
E.毒副作用大的药品
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本题答案:E
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113、单项选择题 在酊剂中,普通药材的含量每100ml相当于原药材()
A.2g
B.2-5g
C.10g
D.20g
E.30g
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本题答案:D
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114、单项选择题 注射用水用于()
A.洗瓶
B.固体制剂制粒
C.输液配料水
D.配制半固体制剂
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本题答案:C
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115、单项选择题 通常生产车间原则上不存放过多的原辅料,确需在生产车间放置的主要原辅料、包装材料,不宜超过()的使用量。
A.1天
B.2天
C.3天
D.5天
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本题答案:C
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116、单项选择题 标签和使用说明书在发放时应按()发放。
A.岗位请领数
B.库房计算的需用量
C.中转站提供的待包装品量
D.工艺指令要求发放量
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本题答案:D
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117、单项选择题 下列有关高速混合制粒技术的叙述错误的是()。
A.可在一个容器内进行混合、捏合、制粒过程
B.与挤压制粒相比,具有省工序、操作简单、快速等优点
C.可制出不同松紧度的颗粒
D.不易控制颗粒成长过程
E.颗粒的大小由筛网孔径的大小决定
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本题答案:E
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118、填空题 流化床可在同一设备内可实现混合、造粒、干燥和()等多种操作。
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本题答案:包衣
本题解析:试题答案包衣
119、填空题 预冻温度应低于产品共熔点()摄氏度。
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本题答案:10~20
本题解析:试题答案10~20
120、填空题 中药片剂用于压片的干颗粒的含水量控制在()。
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本题答案:3-5%
本题解析:试题答案3-5%
121、单项选择题 采用干胶法制备初乳时,若用植物油,油、水、胶的比例为()
A、1:2:1
B、2;2:1
C、3:2:1
D、4:2:1
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本题答案:D
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122、多项选择题 铝箔的特点()
A.遮光性好
B.防潮、密闭性好
C.不通过昆虫、细菌
D.阻隔性好
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本题答案:A, B, C, D
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123、单项选择题 在易燃易爆化学危险品的生产现场,禁止穿()以防止产生静电
A、S棉织物品
B、麻织物品
C、丝织物品
D、药纤织品
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本题答案:D
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124、单项选择题 纯化水制备方法不可采用()。
A.过滤法
B.反渗透法
C.蒸馏法
D.离子交换法
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本题答案:A
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125、单项选择题 有关冷冻干燥法制备的叙述错误的是()。
A.产品疏松极易溶解
B.溶剂不能随意选择
C.特适于生物制品
D.产品不利于长期保存
E.工艺过程为测定低共熔点→预冻→升华干燥→再干燥
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本题答案:D
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126、多项选择题 制药行业中,软件包括()
A.制度、标准
B.记录、卫生
C.管理
D.厂房、设施及设备
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本题答案:A, B, C
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127、单项选择题 下列药物中,不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是()。
A.樟脑
B.冰片
C.薄荷脑
D.牛黄
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本题答案:D
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128、多项选择题 减少运行动力负荷的方法()
A.缩小洁净空间体积
B.减少系统和空调器的漏风量
C.区别空调送风和净化送风
D来源:91考试网 91Exam.org.由风机台数进行分步控制风量
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本题答案:A, B, C, D
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129、单项选择题 直接接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查、以后每年至少进行()次健康检查。
A.1
B.2
C.3
D.5
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本题答案:A
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130、单项选择题 流能磨主要适用于粉碎()。
A.易挥发,刺激性较强药物的粉碎
B.比重较大难溶于水而又要求特别细的药物的粉碎&nbs p;
C.对低熔点或热敏感药物的粉碎
D.混悬剂中药物粒子的粉碎
E.水分小于5%的药物的粉碎
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本题答案:C
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131、填空题 常用喷雾器有三种类型()、压力式喷雾器、()。
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本题答案:离心式喷雾器;气流式喷雾器
本题解析:试题答案离心式喷雾器;气流式喷雾器
132、问答题 口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么?
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本题答案:①串联方式的特点是:每台单机在联动线只有一台,因而单机
本题解析:试题答案①串联方式的特点是:每台单机在联动线只有一台,因而单机的生产能力要相互匹配,此种方式适用于产量中等的情况,在联动线中,生产能力高的单机要适应生产能力低的设备,易造成一台设备发生故障时,整条生产线就要停止来。
②联动方式的特点是:将同一种工序的单机布置在一起,完成工序后产品集中起来,送入下道工序,此种方式能够根据各台单机的生产能力和需要进行分布,可避免一台单机故障而使全线停产,该联动线用于产量很大的品种生产。
133、填空题 微粉硅胶用作片剂的助流剂时,其用量一般为()。
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本题答案:1.5-3%
本题解析:试题答案1.5-3%
134、多项选择题 在纯化水系统中,紫外线杀菌器宜安装在()
A.反渗透进出口
B.微孔过滤器前
C.活性炭过滤与精密过滤后
D.微孔过滤器后
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本题答案:A, C, D
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135、单项选择题 安瓿灌封机更换规格时不需换()。
A.进瓶绞龙
B.扇形块
C.行走梁
D.加热气源
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本题答案:D
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136、单项选择题 岗位清洁结束后,操作间门上应挂哪一种状态标志()。
A.本批次清场合格证副本
B.本批次清场合格证正本
C.上批次清场合格证副本
D.上批次清场合格证正本
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本题答案:A
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137、单项选择题 口服混悬剂的分散介质常用()
A、乙醇
B、水
C、甘油
D、以上均错
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本题答案:B
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138、填空题 药物制剂包装系指选用适宜的材料和容器,利用一定技术对药物制剂的成品进行()、()、()、()等加工过程的总称。
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本题答案:分;封;装;贴签
本题解析:试题答案分;封;装;贴签
139、单项选择题 单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时,取样量为()袋。
A.5袋
B.10袋
C.15袋
D.20袋
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本题答案:B
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140、单项选择题 下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是()
A.汤剂
B.酊剂
C.煎膏剂
D.滴丸剂
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本题答案:C
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141、单项选择题 休止角表示粉体的()。
A.流动性
B.疏松性
C.摩擦性
D.流速
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本题答案:A
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142、判断题 设备发生故障是不可避免的,但设备发生故障不但影响正常生产,而且有可能给产品质量带来风险。
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本题答案:对
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143、单项选择题 从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经()方准上岗
A、人民法院批准
B、单位领导批准
C、消防安全培训合格
D、审查达到规定年令
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本题答案:C
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144、单项选择题 低压系统风管每10m接缝,漏光点不应超过2处,且()m接缝平均不应大于16处。
A.100
B.150
C.200
D.300
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本题答案:A
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145、单项选择题 当药品生产无特殊要求时,洁净室的温度可控制在()。
A.18~20℃
B.20~24℃
C.18~26℃
D.20~26℃
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本题答案:C
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146、单项选择题 可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是()。
A.淀粉
B.药材细粉
C.硫酸钙二水物
D.碳酸钙
E.糖粉
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本题答案:E
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147、单项选择题 关于在中药材入库外包装验收时下列描述哪个是错误的?()。
A.中药材必须有包装,不能使用竹箩、草席包及有毒材料制成的包装袋
B.每件包装上必须有明显标记,标明品名、功效、规格、来源、产地及采收(加工)日期
C.验收员应对整批次的药材进行真伪、优劣的检查
D.不经过前处理,直接用于生产的中药或饮片需用双层包装,内外包装应密封、无破损、无泄漏
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本题答案:B
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148、单项选择题 包糖衣时,糖浆的浓度一般为()g/ml
A、64%
B、74%
C、75%
D、84%
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本题答案:D
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149、单项选择题 常用的助悬剂种类有()
A、高分子助悬剂
B、低分子助悬剂
C、A+B
D、以上均错
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本题答案:C
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150、判断题 每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
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本题答案:错
本题解析:暂无解析
151、单项选择题 制备颗粒时,软材的要求为()
A、握之成团,按之即散
B、握之成团,按之不散
C、握之不成团
D、以上说法均不对
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
152、单项选择题 单剂量包装的颗粒剂,标示装量在6.0g以上的,装量差异限度为()%。
A.±5
B.±8
C.±7
D.±10
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本题答案:A
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153、填空题 大、小容量注射剂以()一次所配制的药液所生产的均质产品为一批,固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的()为一批。
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本题答案:同一配液罐;均质产品
本题解析:试题答案同一配液罐;均质产品
154、单项选择题 将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内,在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法是()。
A.挤压制粒
B.高速混合制粒
C.流化制粒
D.喷雾干燥制粒
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
155、多项选择题 厂房必须能够()的污染。
A.防尘
B.防热源
C.防昆虫
D.防鼠类
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本题答案:A, C, D
本题解析:暂无解析
156、填空题 固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的,往往设立()。
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本题答案:中间站
本题解析:试题答案中间站
157、问答题 试述滚板式泡罩包装机的特点。
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本题答案:①结合了滚筒式和平板式包装机的优点,克服两种机型的不足
本题解析:试题答案①结合了滚筒式和平板式包装机的优点,克服两种机型的不足
②采用平板式成型模具,压缩空气成型,泡罩的壁厚均匀、坚固,适合于各种药品包装
③滚筒式连续封合,PVC片与铝箔在封合处为线接触,封合效果好
④高速打字、打孔,无横边废料冲裁,高效率,包装材料省,泡罩质量好
⑤上、下模具通冷却水,下模具通压缩空气
158、单项选择题 内服液体制剂包括()
A、口服混悬剂
B、糖浆剂
C、以上均对
D、以上均错
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
159、单项选择题 中压系统风管每()m接缝,漏光点不应超过1处,且100m接缝平均不应大于8处。
A.10
B.15
C.20
D.30
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
160、填空题 新型制膏机包括主搅拌、()、匀质搅拌。
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本题答案:溶解搅拌
本题解析:试题答案溶解搅拌
161、名词解释 湿法粉碎
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本题答案:是指药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。通常
本题解析:试题答案是指药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。通常选用的液体是以药物遇湿不膨胀,两者不起变化,不妨碍药效为原则。
162、判断题 纠偏限度可以用以判断产品的合格与否。
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本题答案:错
本题解析: 暂无解析
163、单项选择题 下列哪种干燥法是通过升华从冻结的生物产品中去掉水份或其他溶剂的()。
A.喷雾干燥法
B.冷冻干燥法
C.沸腾干燥法
D.减压干燥法
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
164、单项选择题 硬胶囊壳中加入甘油的目的是()。
A.增加胶液的胶冻力
B.防止药物的氧化
C.防止发生霉变
D.增加胶囊的韧性及弹性
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
165、问答题 试述平板式泡罩包装机的特点。
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本题答案:①热封时,上、下模具平面接触,不易实现高速运转
本题解析:试题答案①热封时,上、下模具平面接触,不易实现高速运转
②热封合消耗功率较大
③包窝伸拉大
166、多项选择题 表面活性剂在药剂中的应用()
A.增溶
B.乳化
C.润湿
D.起泡与消泡
E.去污
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
167、单项选择题 颗粒干燥一般要求在()下操作。
A.A级洁净区
B.B级洁净区
C.C级洁净区
D.D级洁净区
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
168、填空题 片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和()。
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本题答案:润滑性
本题解析:试题答案润滑性
169、填空题 不允许在同一房间内()不同品种或同一品种不同规格的操作。
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本题答案:同时进行
本题解析:试题答案同时进行
170、单项选择题 加快药物溶解速度的方法有()
A、加热
B、搅拌
C、以上均对
D、以上均错
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
171、单项选择题 干燥终点由()来确定。
A.干燥时间
B.离线样品水分检查结果
C.经验判断
D.操作人
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
172、多项选择题 纯化水用于()
A.泛丸
B.制粒
C.注射剂内包材料精洗
D.滴眼液配制
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本题答案:A, B
本题解析:暂无解析
173、单项选择题 开启热器必须保证()时才能进行
A、温度降至室温
B、压力逐渐降到零
C、A+B
D、以上均错
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
174、单项选择题 下列不是常用的粉碎设备()。
A.球磨机
B.冲击式粉碎机
C.气流式粉碎机
D.研钵
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
175、单项选择题 硬胶囊的填充过程包括()
A、分离
B、填充
C、盖帽
D、以上均对
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
176、问答题 什么是假药?
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本题答案:1)药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;<
本题解析:试题答案1)药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;
2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的;
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;
2)依照本法必须批准而末经批准生产、进口,或依照本法必须检验而末经检验即销售的;
3)变质的;
4)被污染的;
5)使用依照本法必须取得批准文号而末取得批准文号的原料药生产的;
6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;
177、单项选择题 生产过程中为防止污染和交叉污染,尽可能采取的措施错误的是()。
A.为防止粉尘扩散、产尘量大的操作应集中在同一操作间内操作
B.采用密闭系统生产
C.应当降低未经处理或未经充分处理的空气再次进入生产区导致污染的风险
D.生产和清洁过程中应当避免使用易碎.易脱屑.易发霉器具
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本题答案:A
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178、单项选择题 如果皮肤沾染药尘,应用大量()冲洗干净
A、甲醇
B、乙醇
C、乙醚
D、清水
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
179、问答题 冷冻干燥剂由哪些系统组成?
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本题答案:冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、冷冻系统、真空系统、冷热交
本题解析:试题答案冷冻干燥机由冻干箱、冷凝器、冷冻系统、真空系统、冷热交换系统组成。
180、填空题 物料管理系统的职能可分为()、接收储存和成品储存发放。
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本题答案:物料采购
本题解析:试题答案物料采购
181、单项选择题 当最初的滤液澄明度不合要求时,应()
A、进行回滤
B、更换滤器
C、报废处理
D、加压过滤
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本题答案:A
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182、单项选择题 属于静态干燥的是()。
A.烘箱干燥
B.沸腾干燥
C.喷雾干燥
D.气流干燥
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本题答案:A
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183、单项选择题 支管(与末端装置的连接管)进行漏风检查时风管需保持的检测压力取()Pa。
A.1500
B.1000
C.800
D.700
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
184、单项选择题 水处理系统的变更(新建或改建),应由QA部门及使用部门评估、批准,变更后应进行再验证。变更包括()。
A.用水点增删
B.取样点增删
C.管材变化
D.A、B、C均是
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
185、填空题 中试放大研究的主要任务有完善工艺路线,确定工艺生产条件;();满足生产工艺条件;()做好原辅材料的评价;制备样品;修订完善质量标准。
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本题答案:选用合适的设备;初步核算成本
本题解析:试题答案选用合适的设备;初步核算成本
186、多项选择题 ()局部排风应单独设置
A.相同空气洁净度的洁净室
B.产尘和有害气体的洁净室
C.排放介质的毒性大
D.排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性
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本题答案:B, C, D
本题解析:暂无解析
187、填空题 在挤压制粒中,()是关键步骤。
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本题答案:制软材
本题解析:试题答案制软材
188、单项选择题 通常在凡士林软膏基质中加入以下哪种物质以改善凡士林的吸水性()
A、石蜡
B、羊毛脂
C、乙醇
D、硅酮
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本题答案:B
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189、单项选择题 改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。
A.1
B.2
C.3
D.4
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本题答案:C
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190、单项选择题 配液罐的称重模块采用()个比较理想。
A.3
B.4
C.5
D.6
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
191、填空题 制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和()。
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本题答案:联合操作
本题解析:试题答案联合操作
192、单项选择题 填充装置实现自动控制的压片机是()。
A.单冲压片机
B.旋转式压片机
C.高速旋转式压片机
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
193、单项选择题 高速压片机通常进行()次加压。
A.1
B.2
C.3
D.4
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
194、单项选择题 常用的滤过器有()
A、砂滤棒
B、垂熔玻璃滤器
C、微孔滤膜滤过器
D、以上均对
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
195、单项选择题 输液用的隔离膜处理时需用()
A、药用乙醇浸泡8小时以上
B、用水浸泡
C、注射用水100℃煮8小时
D、碱水浸泡
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
196、问答题 如何减少风机、电机温升负荷?
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本题答案:对于空调器来说,净化空调器由于风量大,功率大,更宜把电
本题解析:试题答案对于空调器来说,净化空调器由于风量大,功率大,更宜把电机外置都独立外置,这对节能是有意义的。对于系统,洁净室常用风口机组形式,即高效过滤器、风机、电机均在一块。
197、单项选择题 主要物料供应商质量体系评估”每()进行一次。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
198、单项选择题 检验合格物料的标志为(),其中印有“合格”字样。
A.蓝色
B.白色
C.绿色
D.黄色
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
199、单项选择题 过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为()。
A.0.22µm~0.25µm
B.0.8µm~0.85µm
C.1.22µm~1.25µm
D.3µm~3.5µm
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
200、填空题 除了缓控释片、口含片、咀嚼片、舌下片、植入片等有特殊要求的片剂外,一般均需加入()。
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本题答案:崩解剂
本题解析:试题答案崩解剂
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