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1、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限
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本题答案：D
2、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值
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本题答案：D
3、名词解释 13S
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本题答案：一个质控测定值超过±3s，为违背此规则，试题答案 一个质控测定值超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。
4、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
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本题答案：盲法； 标准试题答案 盲法； 标准
5、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s
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本题答案：C, D, E
6、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A
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本题答案：C
7、名词解释 决定性方法
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本题答案：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。本题解析：试题答案 经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法。
8、问答题 标本留验制度的意义是什么?
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本题答案：ISO15189规定标本检验后须保留一定时间，其目的主试题答案 ISO15189规定标本检验后须保留一定时间，其目的主要在对原检验结果有疑问时(如与病情不符、与以往结果不符、与相关试验不符、与其他临床实验室检测结果不符时)进行复查时用。这既是对病人负责，同时在发生医疗纠纷时，也是自我保护的一个办法。
9、单项选择题 每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()
A．不满意的EQA成绩
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本题答案：A
10、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率
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本题答案：A, B
11、单项选择题 10指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
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本题答案：E
12、单项选择题 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析
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本题答案：A
13、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩
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本题答案：B
14、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图
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本题答案：B
15、问答题 试述应用样本均值时注意的事项。
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本题答案：均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量试题答案 均值用来描述一组变量值的平均水平，具有代表性，因此变量值必须是同质的；均值适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资料，均值不能很好地反映分布的集中趋势，可用几何均值、中位数等描述；均值只能反映数据集中趋势，对正态分布的资料，将均值与离散趋势指标(标准差)结合起来，可全面地反映其分布的特征。
16、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
A．线
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本题答案：C
17、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
A．5.0±0.2
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本题答案：A
18、填空题 实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
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本题答案：个人观察； 统计报告； 书面报告 ；抽样检查试题答案 个人观察； 统计报告； 书面报告 ；抽样检查
19、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序
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本题答案：E
20、单项选择题 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内
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本题答案：A
21、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常
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本题答案：C
22、单项选择题 在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()
A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10%
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本题答案：D
23、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
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本题答案：①校准不具法制性，是企业自愿溯源行为；检定则具有法制性试题答案 ①校准不具法制性，是企业自愿溯源行为；检定则具有法制性，属计量管理范畴的执行行为；②校准主要确定测量仪器的示值误差；检定则是对其计量特性及技术要求符合性的全面评定；③校准的依据是校准规范、校准方法，通常作统一规定有时也可自行制定；检定的依据则是检定规程；④校准通常不判断测量仪器合格与否，必要时也可确定其某一性能是否符合预期的要求；检定则必须作出合格与否的结论；⑤校准结果通常是发给校准证书或校准报告；检定结果则是合格的发检定证书，不合格的发不合格通知书。
24、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版
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本题答案：D
25、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯
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本题答案：B, D, E
26、单项选择题 对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()
A．特点
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本题答案：B
27、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统
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本题答案：B
28、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误
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本题答案：D
29、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者
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本题答案：E
30、名词解释 分析前阶段
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本题答案：按时间顺序，此阶段从临床医师的申请开始，包括检验要求、试题答案 按时间顺序，此阶段从临床医师的申请开始，包括检验要求、病人准备、原始标本采集、送至实验室及在实验室内部的传递，至分析过程开始时结束。
31、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
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本题答案：校准试题答案 校准
32、问答题 Levey-Jennings质控图如何绘制?
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本题答案：在日常测定中，连续测定同一批号的质控品20天以上或一个试题答案 在日常测定中，连续测定同一批号的质控品20天以上或一个月，求出均值及标准差，再确定质控上限(upper control limit，UCL)及质控下限(lower control limit，LCL)。质控上限值为+3s；质控下限值为-3s。也就是以±3s为行动界限，若超出此线，极可能为误差，应采取积极的行动，以求改善。另将±2s定为上下警告线，若超出此线，则有误差之可能。虽不必采取行动，但需要密切注意今后的趋势与变化。在此质控图上Y轴为质控品的测定值，Ⅹ轴为测定次数N(可具体地以日期或每批分析明批号表示)。在Levey-Jennings质控图上，Y轴刻度上一般提供±4s的浓度范围。X轴刻度通常表示为感兴趣的时间，常为一个月。各水平线相应为均值和质控限。
33、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法
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本题答案：D
34、问答题 组织设计的原则是什么?
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本题答案：①目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有试题答案 ①目标。组织应有一个明确的目标，组织内的各个职位也应有自己的目标，并与组织的整体目标相一致；②权限。清楚地界定组织内各个成员的权限范围和内容；③责任。权限与责任对应，有了权限必须要负相等的责任；④分等原则。组织中的各个成员都应清楚他在组织层次中的位置；⑤协调。组织中的活动或工作应很好结合，不应发生冲突或失调。
35、单项选择题 进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A．BUN
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本题答案：B
36、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
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本题答案：真失控试题答案 真失控
37、单项选择题 维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()
A．氧化性
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本题答案：B
38、名词解释 一致性
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本题答案：一致性是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地，采试题答案 一致性是指在统一计量单位的基础上，无论在何时、何地，采用何种方法，使用何种计量器具，以及由何人测量，只要符合有关的要求，其测量结果就应在给定的区间内一致。
39、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为60%，第二次得分仍为40%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩
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本题答案：D
40、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
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本题答案：10试题答案 10
41、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
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本题答案：有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件试题答案 有明确的职责以确保参加室间质评活动；有参加该活动的文件化程序；执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果；必要时提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料。
42、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L
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本题答案：E
43、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()
A．4.5～5.5mmol/L
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本题答案：A
44、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品
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本题答案：A, B, D, E
45、多项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以()
A．混合病人血清
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本题答案：A, C, D, E
46、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
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本题答案：直线回归分析的主要用途是：①从一组实验数据出发，找出描试题答案 直线回归分析的主要用途是：①从一组实验数据出发，找出描述两个变量间相互关系的直线回归方程，以确定一条最接近于各实验点的标准曲线；②应用直线回归方程，从一个变量所取的值去估计另一变量；③评价和量度变量间关系的密切程度；④评价标准曲线的精密度和置信区间。
47、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
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本题答案：B
48、名词解释 极差
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本题答案：极差是一组数值中最大值与最小值的 差值。是最简单的一种离试题答案 极差是一组数值中最大值与最小值的差值。是最简单的一种离散趋势指标。
49、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()
A．24小时
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本题答案：A
50、名词解释 标准
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本题答案：标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术试题答案 标准是对重复性活动和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。
51、填空题 控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
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本题答案：采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准试题答案 采取纠正行动(或采取管理行动)； 改进工作； 修改标准
52、问答题 简述实验室操作手册内容。
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本题答案：标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操试题答案 标本采集和处理的要求，以及标本拒收的标准；方法的每个操作步骤，包括检验的计算和结果的稀释；用于检验的溶液、试剂、校准品、质控品、染色液和其它用品的制备；校准和校准验证的方法；检验结果的报告范围；室内质量控制规则和失控限；校准或质控结果达不到实验室预设的标准时所应采取的纠正步骤；方法的有限性，干扰因素的影响；参考范围；威胁生命的“紧急值”及报告规定；标本储存的条件以保证在完成检验前，标本的完整性；当检验系统不能工作时，所采取的补救措施。
53、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值
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本题答案：A, B, C, D, E
54、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件
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本题答案：A, B, D, E
55、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
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本题答案：①决定性方法(definitive method)：经试题答案 ①决定性方法(definitive method)：经详尽研究尚未发现不准确度或不确定性原因的方法；②参考方法(reference method)：经详尽研究证实其不准确度与不精密度可以忽略的方法；③常规方法(routine method)：可满足临床或其他目的需要的日常使用的方法。
56、单项选择题 评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()
A．敏感度及灵敏度
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本题答案：B
57、填空题 线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。
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本题答案：校准；线性化技术；系数；仪器反应试题答案 校准；线性化技术；系数；仪器反应
58、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值
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本题答案：A, B
59、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
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本题答案：在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2试题答案 在3～4天内，每天分析每水平控制物3～4瓶，每瓶进行2～3次重复。收集数据后，计算平均数、标准差和变异系数；对数据进行离群值检验(去除超过35的数据)。如果发现离群值，需重新计算余下数据的平均值和标准差。以此均值作为控制图的中心线。
60、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
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本题答案：冻干质控血清；液体质控血清；冷冻混合血清试题答案 冻干质控血清；液体质控血清；冷冻混合血清
61、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品
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本题答案：D
62、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3
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本题答案：B
63、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；
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本题答案：A, B, C, D
64、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差
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本题答案：B
65、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1
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本题答案：B
66、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
A．EP5-A
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本题答案：B
67、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()
A．4.5mmol/L
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本题答案：D
68、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
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本题答案：AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)试题答案 AG＝(Na+K)-(Cl+HCO)
69、名词解释 假失控(FR)
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本题答案：指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。试题答案 指质控方法对无误差分析批作出了失控判断。
70、名词解释 能力验证
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本题答案：通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动，它试题答案 通过实验室间的比对判定实验室的校准/检测能力的活动，它是为确定某个实验室进行某项特定校准/检测能力以及监测其持续能力而进行的一种实验室间比对。
71、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
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本题答案：对称性； 有界性； 单峰性试题答案 对称性； 有界性； 单峰性
72、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据
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本题答案：A, B, C, D, E
73、填空题 操作过程规范(OPSpecs)图是说明测定方法的_______、_______与达到规定质量要求，所应采用的质控方法之间的一种线条图。
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本题答案：不精密度 ；不准确度试题答案 不精密度 ；不准确度
74、名词解释 质量体系认证
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本题答案：第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面试题答案 第三方依据程序对产品、过程或服务符合规定的要求给予书面保证(合格证书)。
75、名词解释 策划
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本题答案：策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从试题答案 策划是指对过去有关信息进行分析并评估未来可能的发展，从而决定未来应进行的行动。
76、多项选择题 系统误差的特点是()
A．引起误差的因素在一定条件下是恒定的
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本题答案：A, B, C, D
77、单项选择题 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
A．敏感度
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本题答案：B
78、填空题 酸碱平衡分析中Henderson-Hasselbalch公式为_______。
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本题答案：pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］试题答案 pH=6.1+log(［HCO］/O.03PC0)］
79、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
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本题答案：①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用试题答案 ①确定质量目标：这是设计质控方法的起点。质量目标可以用允许总误差(TEa)的形式表示。美国和欧洲分别提出了各项目的可接受的允许误差范围。目前中国尚未以立法形式确立各项目的允许总误差。但我国卫生部临床检验中心己参照美国临床实验室改进法修改法案(CLIA，88)能力验证(PT)的评价限提出通过我国室间质评的标准；②评价分析方法：对本实验室每项定量测定的方法逐一进行评价，确定每一项目检测方法的不精密度(用CV%表示)和不准确度(用bias%表示)；③制作操作过程图并画出操作点：本过程可利用卫生部临床检验中心开发出的质量控制软件来自动地制成OPSpecs；④评价质控方法的性能特征：质控方法的性能特征包括误差检出概率和假失控概率。通常误差检出概率应达90%以上，假失控概率在5%以下就可满足一般临床实验室的要求；⑤选择质控规则及测定质控结果个数：根据评价的结果，选择的质控方法既要有高的误差检出概率和低的假失控概率，又要简单、方便应用。
80、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境
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本题答案：E
81、问答题 什么是方法确认?
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本题答案：确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的试题答案 确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特定预期用途的特殊要求得到满足。实验室在使用非标准方法、实验室自己设计(制定)的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法时，应对方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，如：方法的精密度、线性分析范围、与参考方法的比较、结果的不确定度、检出限、抗干扰能力等，以满足预定用途或应用领域的需要。
82、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差
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本题答案：D
83、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天
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本题答案：D
84、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率
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本题答案：A, C
85、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
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本题答案：对ROC曲线应从如下几个方面进行分析：试题答案 对ROC曲线应从如下几个方面进行分析：
86、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()
A．2
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本题答案：A
87、问答题 简述EQA的目的。
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本题答案：确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控试题答案 确定实验室进行测量的能力，以及对实验室质量进行持续监控的能力；识别实验室存在的问题，并制定相应的补救措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；确定新的测量认识水平的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控；增加实验室用户的信心；识别实验室间的差异；确定某种检测方法的性能特征。
88、单项选择题 所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()
A．致癌性
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本题答案：C
89、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差
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本题答案：D
90、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
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本题答案：标准差的倍数；控制规则试题答案 标准差的倍数；控制规则
91、名词解释 临床实验室
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本题答案：以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质试题答案 以提供诊断、预防、治疗疾病信息为目的，对源自人体的物质进行生物学、微生物学、血清学、化学、免疫血液学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学或其他方面检查的机构。上述的检验还包括那些用于测定、测量或描述各种物质或微生物存在与否的操作。那些只采集或准备样本的机构，或作为邮寄或分发中心的机构，可以作为大型实验室工作网或工作体系的一部分，仍不能被认为是临床实验室。实验室提供咨询服务，覆盖实验室检查的所有方面，包括对检验结果的解释和为进一步检查提供建议。
92、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
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本题答案：ROC是英文receiver operating ch试题答案 ROC是英文receiver operating characteristic的缩写，其原意是接收机工作特征，最初应用于通讯学领域。ROC曲线用于描绘某种检验的灵敏度与特异性的关系，其中涉及到的几个概念有：①真阳性(TP)，即有病检查为阳性；②假阴性(FN)，有病但检查为阴性；③假阳性(FP)，无病但检查为阳性；④真阴性(TN)，无病检查为阴性。灵敏度＝TP/(TP+FN)特异性=TN/(FP+TN)ROC曲线是以假阳性率(false positive rate，FPR)或1-特异性为横座标，以真阳性率(true positive rate，TPR)或灵敏度为纵坐标，对应于一系列分界值(或决定阈)所构成的曲线。ROC曲线的含义主要包括以下四方面的内容：(1)ROC曲线图上的每一点都代表某一分界值的特异性和灵敏度，由一系列的分界值(或决定阈)构成ROC曲线。(2)理想的ROC曲线图是真阳性率为1.0或100%；假阳性率是0或特异性为100%。(3)当ROC曲线图呈45度对角线时，不能鉴别出真、假阳性率。(4)ROC曲线越向左上偏，曲线下面积越大，其识别能力也就越高，试验的准确性就越高。
93、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A．线
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本题答案：B
94、单项选择题 社会发展需要计量具有()
A．准确性
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本题答案：C
95、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95
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本题答案：B
96、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
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本题答案：可以试题答案 可以
97、名词解释 计量
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本题答案：计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、试题答案 计量是为实现单位统一和量值准确准确可靠，而进行的科技、法制和管理活动。
98、问答题 简述标本转送时的注意事项。
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本题答案：①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的试题答案 ①送检实验室决不能修正参考实验室的结果或者解释结果的的信息；②参考实验室可以让送检实验室将检测报告直接送给申请负责人士，但参考实验室应保存报告的复印件；③有需要时，参考实验室应将实验室名称和地址通知申请检测的负责人士。
99、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
A．NCCLS
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本题答案：A
100、问答题 简述利用质控品进行质量控制的局限性。
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本题答案：①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不试题答案 ①质控品价格昂贵；②质控品不稳定；③质控品可能显示出不同于患者标本的特征；④通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段。
101、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
A．弄错标本
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本题答案：A, B, C, D
102、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
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本题答案：B
103、填空题 建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。
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本题答案：能形成文件并有记录；有明确的质量方针并能有效运行；能保持并持试题答案 能形成文件并有记录；有明确的质量方针并能有效运行；能保持并持续改进
104、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100%
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本题答案：A
105、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表
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本题答案：E
106、单项选择题 Z-分数(Z-score)是()
A．(测定结果-均值)/标准差
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本题答案：A
107、多项选择题 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差
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本题答案：A, B, C, D
108、填空题 我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。
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本题答案：自愿申请 ；非歧视原则 ；专家评审 ；国家认可试题答案 自愿申请 ；非歧视原则 ；专家评审 ；国家认可
109、填空题 实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。
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本题答案：权威机构； 第三方试题答案 权威机构； 第三方
110、多项选择题 与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()
A．不精密度
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本题答案：A, B, C, D
111、单项选择题
41s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差
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本题答案：D
112、单项选择题 在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()
A．平均数
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本题答案：B
113、名词解释 管理体系
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本题答案：建立方针和目标并实现这些目标的体系试题答案 建立方针和目标并实现这些目标的体系
114、问答题 Westgard多规则的主要特点是什么?
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本题答案：①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的试题答案 ①是在Levey-Jennings方法基础上发展起来的，因此，它很容易与常用的Levey-Jennings质控图进行比较并涵括后者的结果；②通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；③具有低的假失控或假报警概率；④当失控时，能确定产生失控的分析误差的类型，由此可帮确定失控的原因以寻找解决问题的办法。
115、名词解释 质量控制
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本题答案：ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：&ld试题答案 ISO9000:2000文件中将质量控制定义为：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。
116、填空题 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
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本题答案：41s试题答案 41s
117、填空题 在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。
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本题答案：复现量值 ；测量结果试题答案 复现量值 ；测量结果
118、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇
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本题答案：C
119、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0%
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本题答案：A
120、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
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本题答案：准确性；及时性；可靠性；适用性试题答案 准确性；及时性；可靠性；适用性
121、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动
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本题答案：A, B, C, E
122、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误
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本题答案：B
123、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性
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本题答案：A, B, C, E
124、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较
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本题答案：D
125、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
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本题答案：患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双试题答案 患者结果均值法；差值检查法；患者结果多参数核查法；患者标本双份检测
126、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致
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本题答案：E
127、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高
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本题答案：B
128、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5
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本题答案：E
129、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差
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本题答案：A
130、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
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本题答案：假在控试题答案 假在控
131、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025
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本题答案：B, D
132、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数
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本题答案：B
133、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性
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本题答案：A, B, C
134、填空题 标准的基本特征是_______、_______、和_______。
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本题答案：对象的特定性 ；制定依据的科学性 ；本质特征的统一性。试题答案 对象的特定性 ；制定依据的科学性 ；本质特征的统一性。
135、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线
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本题答案：A, B
136、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法
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本题答案：A, B, C, D
137、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
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本题答案：①临床需要：它又包含两个方面，一方面是检验项目的重要性试题答案 ①临床需要：它又包含两个方面，一方面是检验项目的重要性：另一方面是检验项目的短期生物变异性；②被测物质(或量)的性质及人们对它的了解掌握程度。
138、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本
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本题答案：A, C, D, E
139、名词解释 参考方法
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本题答案：经详尽研究证实其不准确度或不精密度可以忽略的方法。本题解析：试题答案 经详尽研究证实其不准确度或不精密度可以忽略的方法。
140、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度
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本题答案：E
141、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．R4s
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本题答案：A
142、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质
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本题答案：C
143、问答题 EQA组织者内部的工作流程是什么?
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本题答案：①质评计划的组织和设计；②邀请书的发放；③质控品的选择试题答案 ①质评计划的组织和设计；②邀请书的发放；③质控品的选择和准备；④质控品的包装和运输；⑤检测结果的接受；⑥检测结果的录入；⑦检测结果的核对；⑧靶值的确定；⑨报告的发放；⑩与参加者的沟通。
144、名词解释 持续
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本题答案：持续是指对过程的改进要逐步进行。试题答案 持续是指对过程的改进要逐步进行。
145、问答题 试述正态分布的应用。
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本题答案：①估计参考值范围：在医学上通常把%%的正常人的某项指标试题答案 ①估计参考值范围：在医学上通常把%%的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。如果资料近似正态分布，且样本含量较大，可按下式估计参考值范围：±1.96s。②质量控制：为了控制实验中的检测误差，常以±2s作为上、下警告限，以±3s作为上、下控制限。有些医学检测数据，如正常人的血铅含量虽不服从正态分布，但经对数、转换后就符合正态分布，仍可按上述正态分布规律来处理。因此正态分布是很多统计方法的理论基础，也是质量控制图的理论依据。
146、多项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时)，标本要求()
A．无明显干扰
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本题答案：A, B, C, D
147、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
A．准确性
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本题答案：A
148、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
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本题答案：准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性试题答案 准确度；精密度；检验结果的报告范围(或线性)；参考值；特异性和分析灵敏
149、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
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本题答案：标准不确定度分量试题答案 标准不确定度分量
150、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS
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本题答案：B
151、名词解释 质量管理
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本题答案：ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：&ld试题答案 ISO9000:2000文件中将质量管理定义为：“在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行质量策划、质量控制、质量保证和质量改进工作”。
152、名词解释
41s
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本题答案：四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控试题答案 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差。
153、填空题 回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。
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本题答案：斜率b ；截距a试题答案 斜率b ；截距a
154、名词解释 医学决定性水平
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本题答案：决定性水平是一个阈值，高于或低于该值，应决定对病人采取试题答案 决定性水平是一个阈值，高于或低于该值，应决定对病人采取适当措施。一般地说，该值是指一值限，用来除外或确定某一临床情况或预告将出现某一生理变化现象。
155、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度
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本题答案：D
156、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1%
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本题答案：D
157、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
A．线
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本题答案：D
158、填空题 量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。
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本题答案：不确定度；误差极限；允许误差范围内试题答案 不确定度；误差极限；允许误差范围内
159、填空题 变异系数(CV)=_______。
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本题答案：标准差/均值×100%试题答案 标准差/均值×100%
160、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间
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本题答案：A, B, C, E
161、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度
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本题答案：D
162、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
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本题答案：它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均试题答案 它表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，均值的代表性越差，即s越大，Ζ代表性越小，反之亦然。但当资料的度量单位不同或均值相差较大时，两组资料的标准差不能直接相比；常与均值结合一起描述正态分布特征。通过±s的倍数形式来概括描述变量值的分布，可对资料的频数分布做出概括性的估计；常按上述原理，来确定检测结果的参考范围。常用的方法是以±1.96s计算出95%观察值所在范围界限，作为临床的参考范围；标准差是计算变异系数及结合样本含量计算标准误的出发点。
163、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室
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本题答案：B
164、名词解释 包含因子
来源:91考试 网
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本题答案：为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的数字因子，试题答案 为求得扩展不确定度，对合成标准不确定度所乘的数字因子，称为包含因子，有时也称覆盖因子。
165、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
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本题答案：建立控制标准 ；衡量执行情况 ；采取纠正行动(或采取管理行动试题答案 建立控制标准 ；衡量执行情况 ；采取纠正行动(或采取管理行动)
166、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内
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本题答案：D
167、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度
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本题答案：B, C, E
168、名词解释 精密度
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本题答案：精密度表示测量结果中的随机误差大小的程度。是指在一定条试题答案 精密度表示测量结果中的随机误差大小的程度。是指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度。常用不精密度表达。
169、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
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本题答案：系统效应试题答案 系统效应
170、单项选择题 目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()
A．固定范围(例如：±4mmol/L)
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本题答案：E
171、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
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本题答案：①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支试题答案 ①对不同等级测量标准的选择；②等级间的连接及其平行分支；③有关测量标准特性的重要信息，如测量范围、准确度等级或最大允许误差等；④溯源链中比较用的装置和方法。
172、单项选择题 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质
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本题答案：B
173、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
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本题答案：计量检定系统； 溯源等级图试题答案 计量检定系统； 溯源等级图
174、填空题 患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。
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本题答案：血型；阴离子间隙；酸碱分析试题答案 血型；阴离子间隙；酸碱分析
175、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L
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本题答案：A
176、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L
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本题答案：D
177、多项选择题 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数
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本题答案：A, B
178、问答题 标准的基本特征是什么?
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本题答案：①标准对象的特定性；②标准制定依据的科学性；③标准的本试题答案 ①标准对象的特定性；②标准制定依据的科学性；③标准的本质特征是统一性。
179、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线
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本题答案：C, D
180、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
A．线
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本题答案：A
181、问答题 测量不确定度如何分类?
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本题答案：测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽试题答案 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度表示，分别为标准不确定度和扩展不确定度；标准不确定度又包括A类标准不确定度、B类标准不确定度和合成标准不确定度；扩展不确定度又包括U(k=2，3)(它是将合成标准不确定度扩展了k倍)和%(p为置信概率)。
182、问答题 简述EQA的作用。
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本题答案：评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；作为外部试题答案 评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力；作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序；对权威机构进行的实验室现场进行补充；增加患者和临床对实验室能力的信任度。
183、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST
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本题答案：B
184、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
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本题答案：经验或资料及假设的概率分布估计的标准差试题答案 经验或资料及假设的概率分布估计的标准差
185、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个
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本题答案：B
186、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
A．满意的EQA成绩
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本题答案：A
187、名词解释 标准不确定度
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本题答案：以标准差表示的测量不确定度，称为标准不确定度。试题答案 以标准差表示的测量不确定度，称为标准不确定度。
188、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2
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本题答案：B
189、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚
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本题答案：B
190、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性
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本题答案：A, B, C, D
191、名词解释 室间质评
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本题答案：多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室试题答案 多家实验室分析同一标本并由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果评价实验室操作的过程。
192、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的
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本题答案：A
193、名词解释 总误差
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本题答案：随机误差和系统误差的总和。试题答案 随机误差和系统误差的总和。
194、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据
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本题答案：A, B, C, D, E
195、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质
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本题答案：E
196、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L
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本题答案：E
197、名词解释 全面质量管理
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本题答案：一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾试题答案 一个组织以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
198、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC
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本题答案：C
199、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性
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本题答案：C
200、填空题 标准化活动的特征是_______、_______、和_______。
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本题答案：领域广泛性； 动态性和过程性 ；目的性和效益性试题答案 领域广泛性； 动态性和过程性 ；目的性和效益性
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