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深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)题库考点(题库版)
2018-12-12 02:33:45 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  “一分”是()

A.判分的回合
B.不予判分的回合
C.重发球的回合


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2、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批,便未向出版行政部门办理任何手续,也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后,A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年,而不是A说的2000年,因此否决了A的申 报。A便与B交涉。B解释说,这种图书销量很小,所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号,就只能把1995年作为出版时间;这样做,既可以支持学术著作出版,又可以把新的书号用在有经济效益的书上,是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释,就向出版行政部门作了反映。 B的做法()。

A.情有可原
B.损害了A的利益,但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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3、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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4、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()
(3).1g或1m1不得检出活螨的是()
(4).1g或1ml不得检出细菌的是()

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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5、配伍题  (1).药品与非药品要()
(2).处方药与OTC药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A.分开存放 
B.分柜摆放 
C.专柜存放
D.混合存放


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6、比较题  (1).变质的的药品为()
(2).被污染的药品为()
(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )
(4).超过有效期的药品为()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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7、比较题  (1).检查是否有医师或药师签章,是()
(2).审核用药剂量是否正确,是()
(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()
(4).审核是否有重复给药现象,是()

A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是


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8、判断题  按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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9、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品经营企业必须遵守()
(3).医疗机构配制制剂必须遵守()
(4).药品临床试验全过程必须遵守()

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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10、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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11、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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12、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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13、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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14、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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15、单项选择题  门诊处方能开具的普通药一般限量为?

A.1天
B.3天
C.5天
D.7天 


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16、配伍题  (1).根据药品的安全性,非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度,分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A.甲、乙两类 
B.第一类和第二类 
C.一、二级 
D.甲类目录和乙类目录


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17、单项选择题  关于国家药品标准不正确的是()

A.是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.属于强制性标准
C.国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D.《中药饮片炮制规范》属于国家标准


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18、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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19、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。


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20、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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21、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?

A.四倍
B.五倍
C.六倍
D.七倍


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22、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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23、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A.有效 
B.登记制度 
C.资格制度 
D.注册制度


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24、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试()
(2).目的是使执业药师不断更新知识()
(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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25、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括()?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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26、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求,在库药品均应实行?

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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27、配伍题  (1).在职各级医师()
(2).进修医师()
(3).聘请外单位离退休的医师()
(4).有处方权的实习医师()

A.均有处方权 
B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 
C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部(科)作鉴


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28、单项选择题  药事是指()

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理


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29、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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30、单项选择题  关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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31、单项选择题  新药品管理法》第七十六条规定,从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动?

A.10年
B.8年
C.7年
D.5年


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32、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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33、判断题  销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。


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34、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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35、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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36、问答题  美容


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37、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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38、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求,为协调、指导全院合理用药和科学管理,县以上(含县)医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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39、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是()。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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40、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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41、单项选择题  执业药师必须接受()?

A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查


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42、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须()?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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43、单项选择题  必须获得许可证才能从事的业务不包括()?

A.非处方药的生产
B.处方药销售
C.非处方药的批发
D.乙类非处方药的零售


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44、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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45、比较题  (1).()必须建立进货检查验收制度
(2).()可以在电视上发布OTC药品广告
(3).()药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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46、配伍题  (1).()“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).()复核和质量检查。
(3).()药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).()麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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47、比较题  (1).必须取得《药品生产许可证》
(2).必须取得《药品经营许可证》
(3).必须取得《制剂许可证》
(4).必须取得《营业执照》

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均需要
D.两者均不需要


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48、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到()?

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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49、配伍题  (1).药品零售企业未经批准不得()。
(2).除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得()。
(3).药品零售企业购进药品应当()。
(4).药品零售企业购进药品,应当按国家有关规定()。

A.建立完整的购进记录
B.索取合法有效的购进票据
C.购进注射剂
D.购进第二类精神药品


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50、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,经营生物制品的企业,应配备容积为()以上的冷藏设备?

A.0.5立方米
B.0.25立方米
C.0.15立方米
D.0.15升


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51、配伍题  (1).零货称取库(区)
(2).待发药品库(区)
(3).不合格药品库(区)
(4).退货药品库(区)

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标 


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52、判断题  药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。


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53、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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54、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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55、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?

A.药剂师 
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员


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56、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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57、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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58、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有()。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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59、比较题  (1).()不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).()只能销售本企业生产的药品
(3).()不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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60、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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61、单项选择题  禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?

A.价格昂贵
B.国内市场已有
C.不良反应大
D.有效成分不明


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62、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》适用于()。

A.深圳市药品零售企业购进药品
B.深圳市药品批发企业购进药品
C.深圳市经营药品零售企业购进药品
D.深圳市经营药品的专营企业购进药品


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63、比较题  (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()
(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()
(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分()
(4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()

A.卫生行政部门负责 
B.药品生产经营行业主管部门负责 
C.两者均负责 
D.两者均不负责


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64、单项选择题  医疗机构配制的制剂,不得()。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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65、单项选择题  药品批发和零售连锁企业应按经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积,下同)大型企业不应低于1500平方米,中型企业不应低于 1000平方米,小型企业不应低于()平方米?

A.[400]
B.[500]
C.[600]
D.[700]


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66、配伍题  (1).急诊处方有效期是
(2).急诊处方限量是
(3).急诊处方保存期是
(4).二类精神药品每次处方限量是

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天


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67、配伍题  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()
(2).国家对药品不良反应的管理:实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()
(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()

A.药品不良反应报告制度 
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果


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68、比较题  (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚()
(2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()
(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()
(4).销售劣药的处罚包括()

A.没收违法销售的药品和违法所得
B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款
C.两者均是
D.两者均不是


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69、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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70、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是()

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重
C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便
D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主


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71、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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72、单项选择题  《药品管理法》的立法宗旨是()

A.维护人民身体健康和用药的合法权益
B.保证药品质量
C.保障人体用药安全
D.加强药品监督管理


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73、判断题  非处方药可不凭处方销售。


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74、比较题  (1).医疗机构制剂可以在()。
(2).中药材可以在()。
(3).甲类非处方药可以在()。
(4).麻醉药品可以在()。

A.城乡集市上销售
B.零售药店销售
C.两者均可以
D.两者均不可以


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75、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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76、配伍题  (1).药品规格为()的内容。
(2).()为处方核心部分,是用药依据。
(3).()包括医师、配方人、核对人等。
(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。

A.处方前记
B.处方正文
C.签名
D.处方格式


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77、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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78、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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79、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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80、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。

A.违法所得一 倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款


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81、单项选择题  以下说法正确的是()。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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82、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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83、问答题  距离


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84、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()?

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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85、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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86、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。

A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师


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87、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定,定点零售药店对外配处方要()

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.分别管理、统一记账
D.分别管理、单独建账


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88、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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89、配伍题  (1).放射性药品标签颜色是()
(2).毒性药品标签颜色是()
(3).麻醉药品标签颜色是()
(4).精神药品标签颜色是()

A.蓝底白字
B.白绿相间
C.黑底白字
D.红黄相间


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90、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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91、单项选择题  可以直接将药品零售企业评定为失信等级的不包括()?

A.GSP认证及追踪检查关键项目1项以上不合格
B.GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格
C.因违反《药品管理法》等法律法规被处以罚款的,但不属于从重处罚范围的
D.取得《药品经营许可证》后超过1个月(不足6个月)未申请GSP认证,仍然经营药品的


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92、单项选择题  《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?

A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件


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93、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A.审查处方 
B.配方 
C.发药 
D.核对处方


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94、判断题  药品经营企业只有销售地道中药材时,才必须标明产地。


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95、配伍题  (1).为了保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类()
(2).统一的药品监督管理机构的成立,为建立并完善新的药品监督管理法规体系提供了()
(3).医疗卫生体制、医疗保险制度等各项改革的不断深入,为建立并完善药品分类管理制度提供了()
(4).政府高度重视、各部门之间的协作和社会各界的积极参与,为顺利实施药品分类管理奠定了()

A.工作基础 
B.政策依据 
C.组织保证 
D.管理办法


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96、单项选择题  药品经营企业应建立以()为首的质量领导组织?

A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人


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97、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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98、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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99、单项选择题  药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》


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100、单项选择题  新《药品管理法》第四十二条规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
B.按劣药处理
C.立即停止生产、经营、使用
D.进行再评价


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101、配伍题  根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 (1).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在()
(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在()
(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在()
(4).禁止应用该药品的人群或者疾病情况的内容应列在()

A.适应证 
B.注意事项 
C.药物相互作用 
D.禁忌


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102、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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103、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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104、配伍题  (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()
(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()
(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()
(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D.相应的药学专业技术职称


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105、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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106、单项选择题  处方一般不得超过()。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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107、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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108、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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109、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()
(2).药品金额属于()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()
(4).临床诊断属于()

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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110、判断题  药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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111、判断题  麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。


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112、单项选择题  新《药品管理法》第四十三条规定,国家实行药品()?

A.储备制度 
B.基本药物制度
C.特别控制制度
D.调用制度


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113、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的,由工商行政管理部门处()。

A.一万元以上十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
B.一万元以上十五万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收
C.一万元以上二十万元以下的罚款
D.一万元以上二十万元以下的罚款,有违法所得的,予以没收


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114、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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115、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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116、比较题  (1).()满分为:10分
(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅()信息
(4).市药品监督管理部门负责采集()信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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117、配伍题  (1).处方药()
(2).医师开具处方()
(3).药学专业技术人员调剂处方()
(4).非处方药()

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则,并注意保护患者的隐私权


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118、配伍题  (1).()应具有药士(含药士和中药士)以上的技术职称。
(2).()高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度,须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).()药师(含药师和中药师)以上技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).()应具有药师(含药师和中药师)以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人,大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人,小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员,应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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119、单项选择题  不符合药师基本要求的是()。

A.取得药师资格
B.身体健康
C.熟悉与本专业有关的法律、法规、标准及技术规范
D.遵纪守法,品行良好


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120、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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121、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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122、单项选择题  具有处方权的医师,正确的是指()?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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123、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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124、单项选择题  新的药品不良反应是()?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应


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125、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》自()起施行?

A.[2003-7-1]
B.[2005-4-1]
C.[2004-4-1]
D.[2002-7-1]


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126、比较题  (1).()不能在市场上销售
(2).可以在商超销售()
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到()
(4).()禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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127、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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128、单项选择题  在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?

A.[30%]
B.20%,但≥3家
C.20%,但≥6家
D.10%,但≥6家


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129、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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130、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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131、单项选择题  药物是()

A.使机体产生作用的化学物质
B.使机体产生效应的化学物质
C.防治和诊断疾病的化学物质
D.纠正机体生理紊乱的化学物质
E.影响机体细胞功能的化学物质


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132、配伍题  (1).中药提取物的一个批号为()
(2).片剂的一个批号为()
(3).液体制剂的一个批号为()
(4).粉针剂的一个批号为()

A.同一台混合设备的一次混合量 
B.经同一混合设备最后一次混合的药液所生产的均质药品 
C.经最后混合质量均一的一次混合量 
D.同一批原料在同一天分装的产品


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133、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(2).国家实行药品不良反应的()
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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134、判断题  药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。


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135、配伍题  (1).首次经营品种执行()
(2).药品出库执行()
(3).麻醉药品进出库执行()
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()

A.质量审核制度 
B.复核制度 
C.不合格药品管理制度 
D.双人收发货制度


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136、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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137、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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138、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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139、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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140、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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141、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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142、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的是()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.超级报告 
D.检测管理制度


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143、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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144、名词解释  物流


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145、单项选择题  新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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146、单项选择题  药品不良反应是指()

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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147、单项选择题  GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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148、单项选择题  已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。

A.总部统一配送
B.专人统一配送
C.独立购进药品
D.企业配送


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149、判断题  药品经营企业对首营品种要进行内在质量检验,无检验能力的可以送县以上药检所检验。


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150、单项选择题  关于麻醉药品管理属主管药师职责的是()

A.严格管理麻醉药品
B.制定麻醉药品管理规定
C.组织、带领下级药学人员执行麻醉药品的管理规定
D.亲自检查麻醉药品的使用和管理


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151、单项选择题  法律是指?

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件 


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152、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()
(2).由省食品药品监督管理局予以核准()
(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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153、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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154、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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155、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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156、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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157、单项选择题  药品广告的审查批准机关是?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级工商行政管理部门
D.省级卫生行政管理部门 


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158、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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159、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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160、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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161、配伍题  (1).()要求每月上报自查自纠报告。
(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).()要求每季度上报自查自纠报告。
(4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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162、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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163、单项选择题  第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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164、单项选择题  药品生产企业()。

A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药


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165、判断题  购进票据和购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。


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166、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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167、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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168、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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169、单项选择题  下列不属于由省级药品监督管理部门注销《药品经营许可证》的情形为()?

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业终止经营药品或者关闭的
C.不可抗力导致《药品经营许可证》遗失的
D.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销的


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170、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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171、比较题  (1).待验药品库为()
(2).不合格药品库为()
(3).合格药品库为()
(4).待发药品库为()

A.黄色 
B.绿色 
C.两者均是 
D.两者均不是


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172、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分()。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分()为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分()为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分()为失信。

A.10分 
B.8-9分 
C.两者均是 
D.两者均不是


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173、判断题  对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。


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174、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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175、配伍题  (1).麻醉药品处方印刷用纸的颜色为()
(2).急诊处方印刷用纸的颜色为()
(3).儿科处方印刷用纸的颜色为()
(4).普通处方印刷用纸的颜色为()

A.淡红色 
B.淡绿色 
C.白色 
D.淡黄色


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176、单项选择题  大型药品零售企业的营业场所和仓库,面积不应低于()。

A.营业场所150平方米,仓库50平方米
B.营业场所100平方米,仓库40平方米
C.营业场所100平方米,仓库30平方米
D.营业场所100平方米,仓库20平方米


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177、单项选择题  GSP规定,药品零售中处方审核人员应是()。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上(含药师和中药师)的专业技术职称人员


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178、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第九条规定,除连锁门店外的药品零售企业,必须按照GSP的要求设置仓库,仓库地址应当与()地址一致?

A.营业
B.验收
C.购进
D.注册


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179、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零来源:91考试网 91EXAm.org售企业


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180、单项选择题  零售连锁门店的药品供货企业档案()?

A.可以由总部统一建立
B.只能由总部统一建立
C.必须自行独立建立
D.由供货企业建立


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181、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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182、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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183、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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184、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有()
(2).非处方药的批发企业必须具有()
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有()
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有()

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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185、单项选择题  麻醉药品其他剂型,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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186、单项选择题  药品生产企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.三个月
B.半年
C.一年
D.二年


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187、单项选择题  药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。

A.半年
B.一年
C.二年
D.三年


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188、比较题  (1).普通处方应保存()
(2).急诊处方要留存()
(3).麻醉药品的处方应保存()
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()

A.二年 
B.三年 
C.两者均是 
D.两者均不是


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189、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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190、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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191、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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192、单项选择题  《药品管理法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品的()?

A.研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
B.研究、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。 
C.研究、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人。 
D.研制、生产、流通、使用和监督管理的单位或者个人。


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193、配伍题  (1).零货称取区采用()
(2).待验药品区采用()
(3).合格药品区采用()
(4).GSP中不存在的色标是()

A.红色色标
B.黑色色标
C.绿色色标
D.黄色色标


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194、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满,持证企业应当在许可证有效期届满前()申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期5年,有效期满()内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前()内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A.3个月 
B.6个月 
C.两者均是 
D.两者均不是


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195、比较题  (1).()不得购进终止妊娠药品
(2).()可以销售胰岛素
(3).()未经批准不得购进第二类精神药品
(4).()可以销售乙脑疫苗

A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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196、单项选择题  药品注册管理的内容不包括()

A.药品名称
B.药品广告
C.药品包装
D.药品


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197、比较题  (1).()应按规定报告所发现的药品不良反应
(2).()应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省级药品不良反应监测中心报告
(3).()必须指定专(兼)职人员负责本单位的药品不良反应报告和监测工作
(4).()可以销售本单位被委托生产的药品

A.药品生产企业
B.医疗机构
C.两者均是
D.两者均不是


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198、判断题  开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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199、配伍题  (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()
(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()
(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()
(4).推广、应用现代化质量管理方法()

A.属于化验室工作 
B.属于综合性质量管理工作 
C.属于商品养护工作 
D.属于销售工作


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200、单项选择题  国家药品监督管理局2000年局令20日颁布的《药品经营质量管理规范》自何日起施行()?

A.[1985-3-17]
B.[1995-4-10]
C.[2000-7-1]
D.[1988-6-30]


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