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深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)必看考点(考试必看)
2019-01-19 03:56:15 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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2、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理,是根据药品()?

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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3、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()

A.150平方米 
B.100平方米 
C.50平方米 
D.1000平方米


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4、单项选择题  药师在执业活动中可以()?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用
C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别


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5、单项选择题  负责处方审核的人员要具有()。

A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师


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6、单项选择题  《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?

A.麻醉药品、精神药品
B.医疗单位配制的制剂
C.仿制热镇痛类药品
D.试生产的药品


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7、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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8、单项选择题  经药品监督管理部门验收合格的新开办药品生产企业,应发给()。

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《药品生产合格证》
D.《工商营业执照》


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9、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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10、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具的处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权 
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 
C.在注册的执业地点取得相应的处方权 
D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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11、单项选择题  《药品流通监督管理办法》施行的时间是()。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2002-9-15]
D.[2007-5-1]


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12、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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13、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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14、单项选择题  《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?

A.卫生要求
B.药用要求
C.化学纯要求
D.无菌要求


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15、多项选择题  以下哪些票据有安全线?()

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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16、配伍题  (1).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
(2).所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的范围
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
(4).擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品

A.假药
B.劣药
C.按假药论处
D.按劣药论处 


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17、判断题  药士可以从事处方调配工作。


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18、判断题  根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。


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19、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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20、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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21、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告


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22、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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23、单项选择题  医疗机构配制的制剂,不得()。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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24、填空题  国家实行()。


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25、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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26、单项选择题  CAN的含义是()

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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27、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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28、比较题  (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经()批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发
(4).《医药产品注册证》由()颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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29、判断题  药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。


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30、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()
(3).未在中国境内上市销售的药品属于()
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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31、配伍题  (1).经注册的执业医师()
(2).经注册的执业助理医师开具处方()
(3).试用期的医师开具的处方()
(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()

A.在执业地点取得相应的处方权
B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.须经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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32、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是()?

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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33、单项选择题  某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。

A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查


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34、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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35、比较题  (1).()是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).()是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).()是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).()是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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36、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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37、单项选择题  关于发运中药材必须有包装,每件包装必须注明的内容,不正确的是()?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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38、单项选择题  GSP要求,在库药品均应实行?

A.检验管理 
B.规范管理
C.色标管理
D.控制管理


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39、判断题  按照《中华人民共和国药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的商品名称。


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40、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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41、单项选择题  负责深圳市药零售企业及药师信用管理工作部门是()。

A.省药品监督管理部门
B.省人事工作监督管理部门
C.市药品监督管理部门
D.市人事工作监督管理部门


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42、配伍题  (1).待验药品库(区)为()。
(2).零货称取库(区)为()。
(3).待发药品库(区)为()。
(4).合格药品库(区)为()。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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43、单项选择题  药师在执业活动中不得有()。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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44、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是()?

A.分为:守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出,确认属实后应予以更正


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45、判断题  开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。


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46、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。
(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
(4).处方一般不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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47、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围()?

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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48、单项选择题  从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人和其他直接负责人多长时间内不得从事药品生产、经营活动()?

A.10年
B.8年
C.5年内
D.终身


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49、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守()
(2).药品经营企业必须遵守()
(3).医疗机构配制制剂必须遵守()
(4).药品临床试验全过程必须遵守()

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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50、单项选择题  国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()?

A.OTC和R
B.一般非处方药和特殊非处方药
C.一类处方药和二类非处方药
D.甲类非处方药和乙类非处方药


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51、单项选择题  冷库的温度为()?

A.2-10℃
B.≤10℃
C.≤20℃
D.2-8℃


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52、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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53、单项选择题  药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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54、判断题  禁止非法收购药品。


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55、单项选择题  对疗效不确切,不良反应大或者其它原因危害人体健康的药品应当()?

A.进行再评价
B.撤销其批准文号或者进口药品注册证书
C.撤消其进口药品注册证书
D.撤消其批准文号


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56、单项选择题  药品经营企业销售凭证,应当保存至()。

A.超过药品有效期1年
B.超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.超过药品有效期1年,但不得少于5年
D.超过药品有效期2年


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57、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是()
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是()
(3).1g或1m1不得检出活螨的是()
(4).1g或1ml不得检出细菌的是()

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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58、单项选择题  药学专业技术人员调剂处方时必须做到()

A.“三查五对”
B.“三查七对”
C.“四查五对”
D.“四查十对”


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59、单项选择题  药师应当耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购()?

A.非处方药
B.处方药
C.原料药
D.中成药


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60、比较题  (1).()不能在市场上销售
(2).可以在商超销售()
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到()
(4).()禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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61、单项选择题  药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?

A.药品价格
B.药品质量
C.药品产地
D.药品成分


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62、单项选择题  处方药只准在()。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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63、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂,并不得在市场销售或者变相销售的属()
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属()
(3).未取得批准文号生产的药品属()
(4).其他不符合药品标准规定的药品属()

A.假药 
B.劣药 
C.新药 
D.配制制剂


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64、判断题  对申报资料有疑问时,药监部门可以进行现场核实。


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65、判断题  药品零售企业从事质量管理和工作的人员可以在其他企业兼职。


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66、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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67、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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68、判断题  某药品经营企业为了保密,其药品购销记录中没有注明购(销)货单位、购销价格,这样做合法么?


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69、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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70、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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71、单项选择题  药品生产企业接受药品委托生产的审批部门是()?

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或其授权的省级药品监督管理部门


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72、配伍题  (1).传统药学是要求()
(2).临床药学是要求()
(3).药学保健是要求()
(4).药剂科质量控制室是要求()

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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73、配伍题  (1).药事管理的手段是为了()
(2).宏观药事管理是()
(3).微观药事管理是()
(4).药事管理的宗旨是()

A.药事组织依法对药事活动施行的必要管理 
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 
C.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 
D.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动施行的必要管理


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74、判断题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方,不得调剂。


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75、单项选择题  处方药广告()

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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76、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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77、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为:()?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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78、单项选择题  毒性西药品种中不包括?

A.毛果芸香碱
B.水杨酸毒扁豆碱
C.洋地黄毒苷
D.地西泮


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79、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。


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80、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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81、配伍题  (1).药学经济学()
(2).药学服务()
(3).传统药学()
(4).临床药学()

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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82、比较题  (1).轻粉属于()
(2).玄明粉属于()
(3).红粉属于()
(4).松花粉属于()

A.麻醉药品
B.毒性药品 
C.两者均是
D.两者均不是


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83、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()。

A.合法性
B.代表性
C.可靠性
D.广泛性


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84、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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85、单项选择题  药品退货记录应保存()年?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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86、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处()。

A.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处一万元以上五万元以下的罚款
B.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的罚款
C.违法所得一倍以上三倍以下的罚款;没有违法所得的,处二万元以上十万元以下的 罚款
D.违法所得二倍以上五倍以下的罚款;没有违法所得的,处五万元以上十万元以下的罚款


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87、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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88、单项选择题  下列不属于在超市等其他商业企业内设立零售药店的必备条件的是()?

A.24小时药品供应能力
B.具有执业药师
C.具有独立的区域
D.有处方药的销售柜台


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89、单项选择题  下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用
C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
D.监督封存,等候处理


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90、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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91、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定,医疗机构配制的制剂,不得在()?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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92、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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93、单项选择题  药品广告不得利用()、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明?

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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94、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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95、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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96、配伍题  (1).只能印制在药品标签的边角位置的是()
(2).系指经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的名称()
(3).国家药品标准中列入的名称()
(4).采用世界卫生组织编订的国际非专利药名()

A.药品通用名 
B.药品商品名 
C.英文名 
D.注册商标


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97、配伍题  (1).购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业( )
(2).销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程()
(3).将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方()
(4).本企业向某一药品生产企业首次购进的品种()

A.首营企业 
B.首营品种 
C.药品直调 
D.处方调配


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98、单项选择题  《药品管理法》对开办药品生产企业的人员条件有什么要求?

A.具有一定数量的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有中级以上职称的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
C.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
D.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的管理人员


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99、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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100、多项选择题  商品是()

A.用来交换的劳动产品
B.有使用价值但没有价值的劳动产品
C.有价值但没有使用价值的劳动产品
D.交换价值和价值的统一体
E.使用价值和价值的统一体


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101、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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102、单项选择题  直接接触药品的人员不能有下列疾病,不包括的是()?

A.精神病
B.高血压
C.艾滋病
D.皮肤病患者


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103、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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104、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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105、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是()
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()
(3).可以进行广告宣传的药品是()
(4).临床使用时有处方限量的药品是()

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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106、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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107、单项选择题  处方字迹()

A.只限于一名患者的用药
B.应当清楚,不得涂改;如有修改,必须在修改处签名及注明修改日期
C.可按君、臣、佐、使的顺序排列
D.应注明原因并再次签名


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108、单项选择题  药品广告批准文号有效期为(),到期作废?

A.一年
B.二年
C.五年
D.十年


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109、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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110、单项选择题  信息是()。

A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律
B.客观实体属性的反映
C.各种消息的汇总
D.信息就是知识


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111、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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112、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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113、配伍题  ()不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
()应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
()应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
()购进和销售医疗机构配制的制剂。

A.药品生产企业、药品批发企业销售药品时
B.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
C.药品经营企业不得
D.药品零售企业销售药品时


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114、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格药品进行()?

A.处罚
B.检验
C.返工处理
D.控制性管理


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115、单项选择题  应当对购进药品质量负责的是()。

A.药品零售企业的主要负责人
B.药品零售企业的法人
C.药品零售企业的质量负责人
D.药品零售企业的质量管理负责人


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116、单项选择题  新《药品管理法》第六十四条规定,药品监督管理部门进行监督检查时,必须出示证明文件,对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当()?

A.回避 
B.密封
C.保密
D.签字以示负责


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117、单项选择题  药品的特殊性不包括()

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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118、单项选择题  人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()?

A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作


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119、单项选择题  《药品经营质量管理规范》认证检查员必须符合()部门规定的条件?

A.国务院药品监督管理
B.省级食品药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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120、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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121、判断题  药品经营企业退货记录需要保存一年。


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122、配伍题  (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()
(2).怀疑而未确定的不良反应是()
(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()
(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.药品不良反应 
B.严重、罕见的药品不良反应 
C.可疑不良反应 
D.监测统计资料


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123、单项选择题  经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?

A.挂牌告知
B.停止销售处方药
C.停止销售甲类非处方药
D.停止销售乙类非处方药


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124、单项选择题  药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?

A.年
B.季度
C.月
D.星期


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125、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》制定的依据是()。

A.《药品管理法》
B.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》
C.《药品管理法实施条例》
D.《中共中央、国务院关于卫生改革的决定》


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126、判断题  药师应当对处方用药合理性进行审核。


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127、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中,以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是()

A.中药材
B.血液制品
C.中药饮片
D.中成药


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128、单项选择 91exam.org题  新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?

A.[2001-8-28]
B.[2001-2-28]
C.[2001-12-1]
D.[2001-7-1] 


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129、单项选择题  处方审核的内容不包括()?

A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象


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130、配伍题  (1).药品与墙、屋顶的()
(2).药品与地面的()
(3).药品与暖气管的()
(4).垛与垛之间()

A.间距≥30CM
B.间距≥10CM
C.间距& 91eXAm.orgge;100CM
D.间距≥200CM


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131、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()

A.由国家统一制定,各地可以部分调整
B.由国家统一制定,各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定


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132、判断题  药品抽查检验,必须收取费用。


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133、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有()法律效力?

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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134、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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135、配伍题  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()
(2).国家对药品不良反应的管理:实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是:()
(4).药品不良反应监测情况的管理是:国家药品监督管理局不定期()

A.药品不良反应报告制度 
B.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C.国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D.通报药品不良反应监测情况,公布药品再评价结果


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136、判断题  危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。


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137、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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138、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理,参与()
(2).执业药师必须遵守职业道德,忠于职守,以对()
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及()
(4).执业药师对违反《药品管理法》及()

A.药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B.国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C.有关法规的行为或决定,有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D.判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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139、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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140、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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141、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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142、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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143、单项选择题  以下说法正确的是()。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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144、判断题  药品生产企业可以销售其他药品生产企业生产的药品,只要双方签定药品销售授权书。


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145、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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146、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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147、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()?

A.药剂师 
B.药学技术人员
C.医药技术人员
D.药剂专业人员


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148、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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149、配伍题  (1).处方有效期()
(2).处方限量()
(3).急诊处方限量()
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量()

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效,特殊情况下需要延长有效期的,由处方医生注明有效期限,但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长,但医师必须注明理由


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150、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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151、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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152、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的,《药品经营许可证》由原发证机关()?

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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153、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()
(3).个体工商户可以依法申请开办的是()
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()

A.药品批发企业 
B.药品零售企业 
C.两者均是 
D.两者均不是


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154、单项选择题  对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?

A.由司法机关依法追究刑事责任
B.必须要调离岗位
C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册
D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分


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155、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()
(2).由省食品药品监督管理局予以核准()
(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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156、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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157、判断题  药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。


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158、单项选择题  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()

A.30
B.60
C.90
D.4


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159、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期()?

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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160、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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161、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法(暂行)》的规定,药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()?

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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162、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,营业场所面积在()以上的,质量负责人应具有执业药师资格?

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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163、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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164、判断题  开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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165、判断题  验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.


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166、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,需经()?

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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167、单项选择题  国家鼓励研究和创制什么()

A.新药 
B.中药 
C.仿制药 
D.化学药


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168、单项选择题  个人发现药品引起可疑不良反应,应向()

A.国家药品监督管理局报告
B.国家药品不良反应监测专业机构报告
C.所在地卫生局报告
D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告


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169、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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170、单项选择题  药品经营企业 应建立以()为首的质量领导组织?

A.企业负责人
B.企业主要负责人
C.质量管理人员
D.企业采购负责人


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171、单项选择题  负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是()

A.统筹地区药品监督管理部门
B.统筹地区卫生行政部门
C.统筹地区劳动和社会保障部门
D.省级药品监督管理部门


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172、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由()。

A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出


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173、单项选择题  我国具有最高法律效力的一部药品标准是()

A.中国医院制剂的规范
B.中华人民共和国药典
C.中国生物制品规程
D.中药饮片炮制规范


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174、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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175、单项选择题  国家鼓励和保护报告药品不良反应的()?

A.单位和个人
B.医生
C.患者
D.药品不良反应监测专业机构和工作人员


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176、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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177、配伍题  (1).对正文内容具有补充意义()
(2).药品金额属处方的()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属处方的()
(4).患者姓名、性别、年龄属处方的()

A.前记 
B.正文 
C.附录 
D.后记


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178、判断题  处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。


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179、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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180、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地()?

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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181、配伍题  (1).是保证药品质量的前位关键环节()
(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()
(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响()
(4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()

A.药品生产企业 
B.药品批发企业 
C.药品零售企业 
D.药品使用机构


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182、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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183、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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184、多项选择题  T的证明是:()

A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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185、判断题  销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。


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186、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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187、单项选择题  可以在零售药店购买到的是()?

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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188、单项选择题  执业药师()?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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189、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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190、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得()。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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191、比较题  (1).在医院内收购药品的行为,应()
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应()
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()
(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()

A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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192、单项选择题  药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更()日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记?

A.[15]
B.[7]
C.[20]
D.[30]


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193、单项选择题  药品生产企业()。

A.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
B.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
C.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.不得以搭售、买药品赠药品、等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药


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194、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是()?

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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195、单项选择题  药品的首要特殊性是()

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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196、单项选择题  急诊处方一般不得超过()。

A.1日用量
B.2日用量
C.2日极量
D.3日用量


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197、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是()?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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198、判断题  药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。


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199、单项选择题  在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()?

A.符合药典标准 
B.符合内控标准 
C.符合规范 
D.符合规定


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200、判断题  药品经营企业销售 中药材,可以不标明产地。


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