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1、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
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本题答案:B
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2、单项选择题 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:A
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3、单项选择题 可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布,但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是()
A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息
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本题答案:C
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4、单项选择题 药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告()
A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
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本题答案:D
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5、单项选择题 有关处方药与非处方药分类管理,下列说法正确的是()
A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药
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本题答案:C
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6、多项选择题 有关互联网药品信息服务管理,下列说法正确的是()
A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
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本题答案:A, B
本题解析:(1)互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。故A正确。(2)提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。故B正确。(3)提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过食品药品监督管理部门审查批准。故C错误。(4)提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。故D错误。
7、单项选择题 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()
A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师
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本题答案:B
本题解析:(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。
(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括:
①依法设立的药品连锁零售企业;
②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;
③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;
④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;
⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能;
⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施;
⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统;
⑧具有执业药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;
⑨从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故ACD正确。
建议考生运用"零售连锁信息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询"口诀准确记忆。
8、单项选择题 甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存()
A.至超过药品有效期1年,但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年
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本题答案:B
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9、单项选择题 某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为()
A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色
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本题答案:B
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10、单项选择题 《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项?()
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更
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本题答案:D
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11、单项选择题 下列药品不得在市场销售的是()
A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材
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本题答案:B
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12、单项选择题 应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是()
A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂
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本题答案:D
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13、多项选择题 医疗机构处方保存期限为1年的有()
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
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本题答案:A, C, D
本题解析:儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选ACD。处方保存期限和药品监管重视程度成正比,建议考生运用"一儿普急,二毒二精,三麻一精"口诀记忆。
14、单项选择题 有关医疗机构购进、储存药品的说法,错误的是()
A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
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本题答案:A
本题解析:(1)医疗机构购进药品应建立并执行进货检查验收制度,并建有真实完整的药品购进记录。故A错误。
(2)医疗机构应制订和执行有关药品保管、养护的制度,并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施,保证药品质量。故B正确。
(3)医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。故D正确。
(4)医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。故C正确。
15、单项选择题 药品批发企业建立的药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录应当至少保存()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
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本题答案:A
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16、单项选择题 门(急)诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
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本题答案:B
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17、单项选择题 药品批发企业质量管理部门负责人()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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本题答案:C
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18、单项选择题 不同批号的中药饮片装斗前应当()
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
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本题答案:C
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19、单项选择题 门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:B
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20、单项选择题 有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()
A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理
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本题答案:D
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21、多项选择题 销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()
A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放
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本题答案:A, B
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22、单项选择题 为门(急)诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:C
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23、单项选择题 进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心()
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
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本题答案:D
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24、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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本题答案:B
本题解析:《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故4题选D。药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记;未经批准,不得变更许可事项。故5题选B。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年,换发日期均为有效期满前6个月,变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性,并根据"三证有效期换发及变更,5年减6月提前30日"口诀准确记忆。
25、单项选择题 非处方药的标签和说明书的批准部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
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本题答案:A
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26、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类的依据是()
A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性
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本题答案:D
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27、单项选择题 提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有()
A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药
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本题答案:D
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28、单项选择题 使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()
A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装
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本题答案:D
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29、单项选择题 变态反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
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本题答案:B
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30、多项选择题 药师被取消药物调剂资格的情形包括()
A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
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本题答案:A, B
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31、单项选择题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种,应当经()
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
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本题答案:A
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32、单项选择题 门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:B
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33、单项选择题 毒性反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
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本题答案:A
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34、单项选择题 药品不良反应报告和监测是指()
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
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本题答案:A
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35、多项选择题 对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是()
A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量
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本题答案:A, C
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36、单项选择题 来源:91考试网; 致畸属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
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本题答案:C
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37、单项选择题 零售药店不得经营的药品是哪项?()
A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂
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本题答案:C
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38、单项选择题 医师处方必须遵循的原则是()
A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定
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本题答案:B
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39、单项选择题 某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()
A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门
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本题答案:A
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40、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
41、单项选择题 药品零售企业中药饮片调剂人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
42、单项选择题 药品批发企业质量负责人应是()
A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
43、单项选择题 消费者有权自主()
A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药
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本题答案:B
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44、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记
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本题答案:B
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45、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过()
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
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本题答案:C
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46、单项选择题 可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是()
A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师
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本题答案:C
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47、多项选择题 药品批发企业购进药品应()
A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
48、单项选择题 药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
49、单项选择题 停药综合征属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
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本题答案:A
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50、单项选择题 药师药物调剂资格取消后,在多久内不得恢复其药物调剂资格()
A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
51、单项选择题 三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
52、多项选择题 药品零售操作规程的内容包括()
A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
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本题答案:A, B, C, D
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53、多项选择题 有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法,正确的有()
A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配、销售
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
54、多项选择题 药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
55、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
56、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
57、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指()
A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
58、多项选择题 药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核,不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括()
A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
59、多项选择题 药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()
A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
60、单项选择题 不符合开办药品零售企业设置规定的是()
A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域
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本题答案:C
本题解析:药品零售企业设置标准:
(1)具有保证所经营药品质量的规章制度。
(2)具有依法经过资格认定的药学技术人员:①经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验。②经营乙类非处方药的药品零售企业,以及农村乡镇以下地区设立药品零售企业的,应当配备经过药品监督管理机构组织考核合格的业务人员,有条件的应当配备执业药师。
(3)企业、企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无从事销售假药、劣药的情形,无骗取药品经营许可证的行为。
(4)具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。
(5)具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应。故ABD正确。药品零售企业不能零售麻醉药品和第一类精神药品。故C错误。
61、单项选择题 具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物是()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
62、单项选择题 药品批发企业从事销售、储存等工作的人员()
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
63、单项选择题 有关处方药与非处方药销售,下列说法错误的是()
A.非处方药可以采用有奖销售的销售方式
B.非处方药可以开架自选销售
C.处方药不得开架自选销售
D.处方药不得采用附赠药品的销售方式
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
64、单项选择题 应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的()
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
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本题答案:C
本题解析:医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地,登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。
65、单项选择题 有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是哪项?()
A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
66、单项选择题 必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷()
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
67、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()
A.抗生素
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.麻醉药品
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
68、单项选择题 抗菌药物分级管理的依据不包括()
A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
69、单项选择题 使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于()
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
70、单项选择题 药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
71、单项选择题 药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
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本题答案:D
本题解析:(1)药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,不得为其提供药品,故A错误。
(2)药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所,或者资质证明文件,或者票据等便利条件,故C错误。
(3)药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品,D在药品展示会或博览会上签订药品购销合同属于正常的经营活动,故选D。
(4)药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂,故B错误。
72、单项选择题 处方格式由三部分组成,其中正文部分包括()
A.以Rp或R标示,分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断,分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量
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本题答案:D
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73、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()
A.立即
B.3日
C.15日
D.30日
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本题答案:A
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74、单项选择题&nb来源:www.91exam.orgsp; 二级综合医院药剂科药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
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本题答案:A
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75、单项选择题 某县医院对其配置的医院制剂甲,可以采取的措施是()
A.应外地患者要求,未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者
B.在医院网站上对制剂甲进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售制剂甲
D.将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示
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本题答案:D
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76、多项选择题 某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有()
A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
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本题答案:A, B
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77、单项选择题 药品经营企业药品质量的主要责任人是()
A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人
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本题答案:C
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78、单项选择题 有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法,错误的是()
A.定点零售药店应配备专(兼)职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理,单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
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本题答案:B
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79、单项选择题 不得在门诊使用的是()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:C
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80、单项选择题 药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项?()
A.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所
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本题答案:D
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81、单项选择题 关于非处方药品的说法,错误的是()
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志
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本题答案:D
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82、单项选择题 关于处方权的说法,正确的是()
A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方
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本题答案:C
本题解析:(1)注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权;医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。故A错误,C正确。
(2)注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效。故B错误。
(3)执业医师经本医疗机构考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权,方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方,但不得为自己开具该类药品处方,故D错误。
83、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()
A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内
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本题答案:A
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84、多项选择题 医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()
A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告
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本题答案:A, B, D
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85、单项选择题 用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为()
A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识
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本题答案:D
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86、单项选择题 某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的
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本题答案:B
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87、单项选择题 药品批发企业从事采购工作的人员()
A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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本题答案:C
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88、多项选择题 药品批发企业质量管理部门的职责包括()
A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理
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本题答案:A, B, C, D
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89、单项选择题 药品零售药店对处方药应采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
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本题答案:D
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90、单项选择题 门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过()
A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
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本题答案:A
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91、单项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A.质量管理文件的管理
B.设施设备保管和维护的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
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本题答案:D
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92、单项选择题 在基本医疗保险药品目录中,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是()
A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品
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本题答案:B
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93、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项?()
A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的
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本题答案:D
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94、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
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本题答案:C
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95、单项选择题 药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括()
A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所
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本题答案:B
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96、单项选择题 医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
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本题答案:A
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97、单项选择题 下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是()
A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂
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本题答案:C
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98、单项选择题 药品零售企业应当建立药品陈列检查记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
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99、单项选择题 导致住院时间延长的药品不良反应,属于()
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
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本题答案:D
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100、多项选择题 下列药品销售行为中,违法的有()
A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务
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本题答案:B, C, D
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101、单项选择题 药品零售企业负责人或法定代表人()
A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格
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本题答案:A
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102、单项选择题 药品与库房内墙、顶的间距()
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米
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本题答案:D
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103、多项选择题 药品零售企业不得经营的药品包括()
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品
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本题答案:A, B, C, D
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104、单项选择题 二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()
A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核
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本题答案:A
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105、单项选择题 严重感染、免疫功能低下合并感染可选用()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:B
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106、多项选择题 医疗机构购进药品,应当查验或核实()
A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件
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本题答案:A, B, C
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107、单项选择题 以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内,应当报告该药品的()
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
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本题答案:A
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108、单项选择题 应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是()
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
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本题答案:A
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109、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有()
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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本题答案:A
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110、单项选择题 符合处方书写规则的是()
A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
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本题答案:D
本题解析:(1)患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致;
(2)每张处方限于一名患者的用药;
(3)字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期;
(4)药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写;医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号:书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范,药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,但不得使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句,故A,C错误;
(5)患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重,故D正确:
(6)西药和中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方,中药饮片应当单独开具处方,故B错误;
(7)开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;
(8)中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列;调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号,如布包、先煎、后下等;对饮片的产地、炮制有特殊要求的,应当在药品名称之前写明;
(9)药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用,特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名:
(10)除特殊情况外,应当注明临床诊断;
(11)开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕:
(12)处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致,不得任意改动,否则应当重新登记留样备案。处方书写规则属考试的重点,年年必考,必须掌握。建议考生运用口诀:"书写完整同病历,涂改签名签日期,书写规范空斜线,实足年龄限一人,新生婴儿日月重,成药限五分饮片,饮片顺调煮产炮,法量依书超签名,临床诊断应注明,医师签名章备案"准确记忆。
111、多项选择题 药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()
A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:暂无解析
112、单项选择题 医疗机构药师的主要工作职责不包括()
A.结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治
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本题答案:B
本题解析:医疗机构药师职责包括:
①负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核、药品调剂、静脉用药集中调配和医院制剂配制,指导病房(区)护士请领、使用与管理药品;
②参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施,开展药学查房,为患者提供药学专业技术服务;
③参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议,与医师共同对药物治疗负责;
④开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警,促进药物合理使用;
⑤开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告等工作;
⑥掌握与临床用药相关的药物信息,提供用药信息与药学咨询服务,向公众宣传合理用药知识;
⑦结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究,开展药物利用评价和药物临床应用研究,参与新药临床试验和新药上市后安全性与有效性监测。故选B。
113、单项选择题 药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括()
A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.药品生产企业销售本企业生产的药品
C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
114、多项选择题 药师的工作职责有()
A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议
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本题答案:B, C, D
本题解析:暂无解析
115、单项选择题 第二类精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
116、单项选择题 可以单色印刷非处方专有标识的是()
A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
117、单项选择题 医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种()
A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
118、多项选择题 《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限
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本题答案:A, C, D
本题解析:暂无解析
119、单项选择题 某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
120、单项选择题 盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:A
本题解析:(1)盐酸二氢埃托啡处方为一次常用量,仅限于二级以上医院内使用:盐酸哌替啶处方为一次常用量,仅限于医疗机构内使用。故46题选A。
(2)为门(急)诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品、第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过3日常用量;控缓释制剂,每张处方不得超过15日常用量;其他剂型,每张处方不得超过7日常用量。故47题选D。
(3)为门(急)诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故选C。
121、多项选择题 药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()
A.及时撤柜,停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录
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本题答案:A, C, D
本题解析:暂无解析
122、单项选择题 有关药品生产、经营企业销售人员管理,下列说法错误的是()
A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理
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本题答案:C
本题解析:(1)药品生产、经营企业对其药品购销行为负责,对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。故A、B正确。C错在药品生产、经营企业仅对销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任,而不是所有的药品购销行为承担法律责任。
(2)药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理,并对其销售行为作出具体规定。故D正确。
123、单项选择题 应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是()
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
124、单项选择题 第一类精神药品处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
125、单项选择题 进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()
A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
126、单项选择题 药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是()
A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B.在"广交会"上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
127、单项选择题 负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是()
A.药事管理与药物治疗委员会(组)的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
128、单项选择题 药品购销记录必须注明药品的()
A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称
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本题答案:B
本题解析:药品经营企业购销药品,必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国家药品监督管理部门规定的其他内容。故选A。
129、单项选择题 长期用药后致纤溶系统变化属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
130、单项选择题 医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为()
A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
131、多项选择题 二级以上医院药学部门负责人应具有()
A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格
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本题答案:A, C
本题解析:暂无解析
132、单项选择题 门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
133、单项选择题 关于药品采购的说法,错误的是()
A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
134、单项选择题 《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()
A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
135、单项选择题 不属于审查和确定定点零售药店原则的是()
A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
136、单项选择题 对有配伍禁忌或者超剂量的处方()
A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
137、单项选择题 下列零售药店不得经营的药品是()
A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
138、多项选择题 在规定期限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括()
A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
139、单项选择题 有关医疗机构管理的说法,错误的是()
A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录
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本题答案:D
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140、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
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本题答案:D
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141、单项选择题 执业药师应当向患者提供选购指导的药品是()
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
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本题答案:D
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142、单项选择题 有关互联网药品交易服务,下列选项中说法错误的是()
A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件
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本题答案:B
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143、单项选择题 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门
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本题答案:B
本题解析:(1)省级药品监督管理部门审批开办药品生产企业、药品批发企业,故2题选B。
(2)县级以上地方药品监督管理部门审批开办药品零售企业,故1题选D。
(3)省级卫生行政部门审核同意、省级药品监督管理部门批准医疗机构配制制剂。故选B。建议考生通过"生批省批零售县市批,医制剂省卫审省药批"口诀准确记忆。
144、单项选择题 下列不属于A型药品不良反应的是()
A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应
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本题答案:C
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145、多项选择题 处方书写规则正确的是()
A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
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本题答案:A, D
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146、单项选择题 三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()
A.6%
B.10%
C.13%
D.15%
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本题答案:C
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147、单项选择题 有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()
A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放
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本题答案:D
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148、单项选择题 新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
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本题答案:D
本题解析:(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
149、单项选择题 药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有()
A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
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本题答案:B
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150、单项选择题 用于甲类非处方药的是()
A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识
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本题答案:B
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151、单项选择题 提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告,必须经()
A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准
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本题答案:B
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152、单项选择题 普通处方保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:A
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153、单项选择题 国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的()
A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型
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本题答案:A
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154、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:B
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155、单项选择题 医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项,原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为()
A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月
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本题答案:A
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156、单项选择题 有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是()
A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂
C.使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用
D.红色专有标识用于乙类非处方药药品,绿色专有标识用于甲类非处方药药品
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本题答案:D
本题解析:(1)非处方药专有标识的使用范围包括:药品标签、使用说明书、内包装、外包装、经营非处方药药品的企业指南性标志,故A正确。
(2)未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂,故B正确。
(3)使用非处方药专有标识时,必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用,故C正确。
(4)非处方药专有标识图案分为红色和绿色:红色专有标识用于甲类非处方药药品;绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志,故D错误。建议考生运用"红甲绿乙绿企标"口诀准确记忆。
157、多项选择题 医疗机构药师工作职责包括()
A.参与临床药物治疗,进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历,行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评与超常预警
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本题答案:A, B, D
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158、单项选择题 处方药可以申请转换为非处方药的是()
A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药
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本题答案:D
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159、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
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本题答案:B, C, D
本题解析:药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选BCD。建议考生运用"皮试结果药诊相符剂途合理,配伍禁忌重复给药剂量用法"口诀准确记忆。
160、单项选择题 不得有奖销售的药品是()
A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药
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本题答案:C
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161、单项选择题 不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项?()
A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
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本题答案:D
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162、单项选择题 为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:C
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163、单项选择题 药品零售企业可以()
A.不凭处方销售处方药
B.不凭处方销售甲类非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.从城乡集市贸易市场采购中药饮片
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本题答案:B
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164、多项选择题 经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()
A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时
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本题答案:A, B, D
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165、多项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容包括()
A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理
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本题答案:A, B, C, D
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166、多项选择题 有关分级管理目录和供应目录制定的说法,正确的是()
A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向国家卫生行政部门备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规
D.未经备案的抗菌药物,医疗机构不得采购
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本题答案:C, D
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167、单项选择题 应当暂停针对此目标细菌的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复临床应用的是()
A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物
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本题答案:D
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168、单项选择题 急诊处方印制用纸应为()
A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色
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本题答案:C
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169、单项选择题 药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()
A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件
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本题答案:D
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170、多项选择题 关于许可证管理的说法,正确的有()
A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的,由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的,《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售,《药品经营许可证》由原发证机关注销
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本题答案:A, B
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171、单项选择题 不符合处方规则的是()
A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的,应在药品名称之前写明
来源:www.91exam.orgD.字迹清楚,不得涂改
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本题答案:B
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172、单项选择题 不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()
A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应
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本题答案:B
本题解析:(1)新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。
(2)进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。建议考生运用"新药监测期内进口5年内报所有,其他国产药品进口满5年报重新"口诀准确记忆。
173、单项选择题 有关非处方药专有标识的说法,错误的是()
A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药
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本题答案:B
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174、单项选择题 国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是()
A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药
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本题答案:C
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175、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
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本题答案:D
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176、单项选择题 有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是()
A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,至少必须是药品零售连锁企业
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本题答案:B
本题解析:(1)互联网药品交易服务,是指通过互联网提供药品(包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器)交易服务的电子商务活动。故A正确。
(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批;对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。
(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制,有效期5年。故C正确。
(4)药品连锁零售企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务。故D正确。
177、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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本题答案:B
本题解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。
178、单项选择题 使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应,属于()
A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应
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本题答案:C
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179、多项选择题 有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
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本题答案:B, C
本题解析:暂无解析
180、多项选择题 有关药品批发企业药品验收的说法,正确的是()
A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装
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本题答案:A, B, C
本题解析:暂无解析
181、单项选择题 药品零售药店对处方药和非处方药应采用()
A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
182、单项选择题 经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
183、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较大,或者价格相对较高的抗菌药物()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
184、单项选择题 有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,正确的是()
A.越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证
B.应当于72小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.限制使用级抗菌药物不得在门诊使用
D.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选特殊使用级抗菌药物
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本题答案:A
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185、单项选择题 不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址
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本题答案:B
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186、单项选择题 门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()
A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
187、单项选择题 下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()
A.药品零售企业药品一经售出,不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉
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本题答案:A
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188、多项选择题 甲患有癌症,通过互联网从乙处购买A药自用,后经药品监督管理部门查实,A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药,关于此事的说法,正确的有()
A.甲购买A药为自用,可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得,并处以货值金额1~3倍罚款
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本题答案:A, B, C
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189、多项选择题 医师处方必须遵循的原则是()
A.安全
B.有效
C.经济
D.科学
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本题答案:A, B, C
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190、单项选择题 有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()
A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
191、单项选择题 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是()
A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装
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本题答案:D
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192、单项选择题 医疗机构购进药品,必须有()
A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
193、单项选择题 为防止饮片生虫、发霉、变质,放置中药饮片的柜斗应当()
A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
194、单项选择题 医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于()
A.5年
B.3年
C.2年
D.1年
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
195、多项选择题 对新药监测期已满的国产药品,应报告的不良反应包括()
A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应
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本题答案:A, B, C
本题解析:暂无解析
196、单项选择题 对非处方药专有标识的使用,错误的是()
A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示"甲类"或"乙类"字样
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
197、单项 选择题 有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是()
A.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
198、多项选择题 关于药品分类管理的说法,正确的有()
91ExAM.org
A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录
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本题答案:A, B, C
本题解析:暂无解析
199、单项选择题 药品生产企业销售抗生素时,开具的销售凭证应标明()
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
200、单项选择题 储存药品库房相对湿度的控制下限是()
A.35%
B.45%
C.65%
D.75%
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本题答案:A
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