1、问答题  空气净化的目的是什么？

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本题答案：是为去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。
本题解析：试题答案是为去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

2、单项选择题  休止角表示粉体的（）。

A.流动性
B.疏松性
C.摩擦性
D.流速

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

3、单项选择题  羊毛脂具有较强的吸水性，可吸水（）

A、100%
B、150%
C、200%
D、250%

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本题答案：C
本题解析：暂 无解析

4、填空题  薄膜蒸发是使液体形成（）而快速蒸发的操作。

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本题答案：薄膜状态
本题解析：试题答案薄膜状态

5、单项选择题  下列输液中哪些属于营养液（）

A．糖类输液
B．脂肪乳剂输液
C．Nacl输液
D．乳酸钠输液

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  制药企业生产纯化水的制备工艺流程有（）

A、原水→预处理→阴离子交换→阳离子交换→混合床→纯化水
B、原水→预处理→阳离子交换→阴离子交换→混合床→纯化水
C、原水→阴离子交换→阳离子交换→预处理→混合床→纯化水
D、原水→阳离子交换→阴离子交换→预处理→混合床→纯化水

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

7、单项选择题  低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过（）处，且100m接缝平均不应大于16处。

A.1
B.2
C.3
D.4

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

8、问答题  生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？

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本题答案：1）直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次
本题解析：试题答案1）直接接触药品的生产人员每年至少要体检一次
2）传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品生产
3）进入洁净室不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品
4）按规定穿戴不同洁净工作服进入相应级别的洁净室
5）勤洗澡，剪指甲，理发，刮胡子，勤换衣服
6）洁净室内少走动，不吵闹，不能穿洁净工作服走出洁净室
7）进行卫生培训，考核并有记录

9、填空题  工艺流程布置合 理、紧凑，避免（）、（）、交叉混杂是工艺布置的基本要求。

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本题答案：人流；物流
本题解析：试题答案人流；物流

10、单项选择题  内服液体制剂包括（）

A、口服混悬剂
B、糖浆剂
C、以上均对
D、以上均错

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

11、单项选择题  片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）

A、硬脂酸镁
B、滑石粉
C、PEG
D、淀粉

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

12、单项选择题  灯检时，应取供试品（）支（瓶）

A、10
B、15
C、20
D、25

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

13、填空题  设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使用（）或级别相当的润滑剂。

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91eXAm.org本题答案：食用级
本题解析：试题答案食用级

14、多项选择题  GMP涵盖了（）

A.质量体系
B.质量控制
C.质量管理
D.质量保证

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本题答案：A, B, D
本题解析：暂无解析

15、名词解释  药 用铝塑泡罩包装机

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本题答案：又称热塑成型泡罩包装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充
本题解析：试题答案又称热塑成型泡罩包装机，是将塑料硬片加热、成型、药品充填，与铝箔热封合、打字、压断裂线、冲裁和输送等多种功能在同一台机器上完成成的高效率包装机械。

16、单项选择题  中药材的人工制成品属于新药哪一类（）

A、第一类
B、第二类
C、第三类
D、第四类

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

17、单项选择题  除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

A.0.5
B.1
C.2
D.3

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

18、问答题  简述GMP与车间卫生需针对哪些方面采取处理措施。

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本题答案：主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等
本题解析：试题答案主要针对空气、人员净化、物料进出、设备运行、生产过程等五方面采取处理措施。

19、单项选择题  硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。

A.增加胶液的胶冻力
B.防止药物的氧化
C.防止发生霉变
D.增加胶囊的韧性及弹性

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

20、单项选择题  下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）

A.离子交换法
B.低温结晶法
C.电渗析法
D.反渗透法

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

21、单项选择题  配货、运输属于（）。

A.流通
B.储存
C.发放
D.发运

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

22、单项选择题  压片前整粒常用的筛网一般为（ ）目

A、10～20
B、14～20
C、12～20
D、10～16

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

23、单项选择题  做为药品生产和质量管理的准则的是（）

A、GSP
B、GLP
C、GMP
D、GCP

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

24、单项选择题  不具备粘合作用的是（）

A、水
B、淀粉浆
C、糖浆
D、胶浆

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

25、判断题  Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

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本题答案：错
本题解析：Ⅳ期临床试验

26、判断题  滚筒式泡罩包装机在成型装置中吹入高压空气。

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本题答案：错
本题解析：暂无解析

27、填空题  除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。

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本题答案：产品成型
本题解析：试题答案产品成型

28、填空题  大、小容量注射剂以（）一次所配制的药液所生产的均质产品为一批，固体、半固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的（）为一批。

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本题答案：同一配液罐；均质产品
本题解析：试题答案同一配液罐；均质产品

29、名词解释  菌落形成单位

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本题答案：细菌培养时，有一个或几个细菌繁殖而成的一个细菌团称为菌落形成
本题解析：试题答案细菌培养时，有一个或几个细菌繁殖而成的一个细菌团称为菌落形成单位，也称菌落数。

30、问答题  如何减少运行动力负荷？

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本题答案：合理确定换气次数。
在满足工艺洁净度要求下高
本题解析：试题答案合理确定换气次数。
在满足工艺洁净度要求下高出3—4倍的高效过滤器。采用低阻过滤器，能用低阻亚高效过滤器的就不用阻力
按发尘量变化控制风量。
由风机台数进行分步控制风量。
在系统中区别空调送风和净化送风。
缩小洁净空间体积。
减少系统和空调器的漏风量
合理地降低排风速度。