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1、多项选择题 (二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
在口服混悬液中,用于润湿目的的附加剂是()
A.糖浆
B.白及胶
C.吐温80
D.乙二醇
E.甘油
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本题答案:C, E
本题解析:暂无解析
2、多项选择题 (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
下面关于热原检查法叙述正确的是()
A.九五年版中国药典将细菌内毒素检查法录入
B.《中国药典》规定热原用家兔法检查
C.鲎试剂法可以代替家兔法,且对革兰阴性菌以外的内毒素更灵敏
D.放射性制剂、肿瘤抑制剂应用家兔法检查
E.注射用水可用鲎试剂法检查
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本题答案:A, B, E
本题解析:暂无解析
3、单项选择题 将分子或离子分散状态的药物溶液加入另一分散介质中凝结成混悬液的方法是()
A.化学分散法
B.物理分散法
C.物理凝聚法
D.化学凝聚法
E.混合法
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本题答案:D
本题解析:混悬液制备的方法有(1)分散法:将固体药物粉碎成微粒,再混悬于分散介质中。其中亲水性药物微粒一般与分散介质加液研磨至适宜的分散度,然后加入剩余的液体至全量。疏水性药物应先加润湿剂研匀,再加其他液体研磨,最后加亲水性液体稀释至全量。(2)凝聚法:①化学凝聚法:即两种或两种以上的化合物在一定条件下反应生成不溶性的药物而制成混悬剂。为了得到较细的微粒,化学反应宜在稀溶液中进行,同时应快速搅拌。②物理凝聚法:主要是指微粒结晶法。即选 www.91exAm.org择适当的溶剂,在一定温度下将药物制成饱和溶液,在急速搅拌下缓缓加入另一冷溶剂中,使之迅速析出结晶微粒,再分散于分散介质中制得混悬液。
4、单项选择题 下列关于滴眼剂的叙述中,错误的是()
A.适当增加滴眼剂的黏度可延长疗效
B.一般滴眼剂不得检出铜绿假单胞菌和大肠杆菌
C.手术后用滴眼剂应保证无菌
D.滴眼剂的pH值应该控制在5~9
E.手术后用滴眼剂不得添加抑菌药
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本题答案:D
本题解析:供角膜创伤或手术用的滴眼剂应以无菌要求配制,分装于单剂量灭菌容器内严封,或用适宜方法进行灭菌,保证无菌,但不应加抑菌剂或缓冲剂。除另有规定外,滴眼剂要与泪液等渗,并根据需要调节pH值,pH调节剂应尽量选用缓冲体系,泪液pH为7.3~7.5。磷酸盐缓冲液:pH在5.91~8.04范围,适用药物有阿托品、毛果芸香碱等;硼酸盐缓冲液:pH在6.77~9.11,可用于磺胺类药物。滴眼剂如为混悬液,混悬的颗粒应易于摇匀,其最大颗粒直径不得超过50μm。
5、单项选择题 将药物制成固体制剂的目的是()
A.提高对湿热不稳定的药物的稳定性
B.增加在水溶液中不稳定的药物的稳定性
C.提高药物的脂溶性
D.防止异构化反应
E.灭菌方法可采用物理方法或化学方法
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本题答案:B
本题解析:常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,在药物制剂中约占70%。固体制剂与液体制剂相比具有的共同特点是:物理、化学稳定性好,生产制造成本较低,服用与携带方便;制备过程的前处理经历相同的单元操作,以保证药物的均匀混合与准确剂量,而且剂型之间有着密切的联系;药物在体内首先溶解后才能透过生理膜,被吸收入血液循环中;一些容易水解的药物制成固体制剂后稳定性大大提高。
6、单项选择题 span60(HLB=4.7)45%与tween60(HLB=14.9)55%混合,混合物的HLB值与下述数值最接近的 是哪一个()
A.8.6
B.10.3
C.11.5
D.12.6
E.14.3
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本题答案:B
本题解析:HLB值的计算是为数不多的可以出计算题的考点之一。非表面活性剂的HLB值具有加和性,HLB=(HLBa×Wa+HLBb×Wb)/(Wa+Wb)。tween60在混合乳化剂中的质量分数为55%,span60在混合乳化剂中的质量分数为45%,混合物的HLB值=14.9×55%+4.7×45%=10.31。
7、单项选择题 关于软膏基质的叙述,错误的是()
A.液体石蜡主要用于调节稠度
B.水溶性基质释药快
C.水溶性基质中的水分易挥发,使基质不易霉变,所以不需要防腐剂
D.凡士林加入羊毛脂可增加吸水性
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
8、多项选择题 热原的耐热性较强,下列条件中可以彻底破坏热原的是()
A.180℃,4小时
B.250℃,45分钟
C.650℃,1分钟
D.100℃,4小时
E.180℃,2小时
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本题答案:A, B, C
本题解析:热原的耐热性较强,但在180℃3~4小时,250℃30~45分钟或650℃1分钟可使热原彻底破坏。
9、单项选择题 下列哪种不是防止药物氧化的方法()
A.避免光线
B.通入惰性气体
C.制成干燥固体制剂
D.控制微量金属离子
E.调节适宜的pH值
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本题答案:C
本题解析:容易氧化的药物包括:具有酚羟基的有效成分,易被氧化,如吗啡、毒扁豆碱、黄芩苷等;含有不饱和碳链的油脂、挥发油等,在光线、氧气、水分、金属离子以及微生物等影响下,都能产生氧化反应。防止药物氧化的方法有:①降低温度,降低温度可使药物氧化降解的速度减慢。②避免光线,氧化反应可由光照引发。避光操作、避光保存均适于对光敏感的药物。③驱逐氧气,在液体容器中通入惰性气体(如二氧化碳或氮气),可置换容器空间中的氧气。对于固体制剂,可采用真空包装。④添加抗氧剂,抗氧剂分为水溶性和油溶性两类。常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫来源:91考试网 91eXAm.org酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。⑤控制微量金属离子,微量金属离子对药物自氧化反应有催化作用。应避免与金属器械的接触,或采取加入依地酸盐等螯合剂(如依地酸二钠)等方法,控制微量金属离子的影响。此外,调节适宜的pH值,也是延缓药物氧化的有效方法之一。
10、多项选择题 (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
下面关于注射用水的叙述错误的是()
A.可采用离子交换法制备
B.为经过灭菌处理的蒸馏水,因此注射用水不同于一般的纯化水,主要在于无菌
C.为纯水蒸馏所得的水,应采用密闭系统收集,于制备后24小时使用
D.为无色的澄明液体,无臭无味,不含热原
E.灭菌注射用水可用作注射用无菌粉末的溶剂或注射液的溶剂
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本题答案:A, B, E
本题解析:暂无解析
11、多项选择题 延缓药物水解速度的方法有()
A.调节pH或加入表面活性剂
B.选用适当的溶剂
C.制成难溶性盐或酯
D.形成络合物
E.改变药物的分子结构
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本题答案:A, B, C, D, E
本题解析:延缓药物水解速度的方法有:①调节pH,用反应速度常数K的对数对pH做图,从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。②选用适当的溶剂:用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂,可使药物的水解速度降低。③制成难溶性盐或酯:将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物,其稳定性将显著增加。④形成络合物:加入一种化合物,使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物,这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。⑤加入表面活性剂:在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂,有时可以增加某些药物的稳定性。⑥改变药物的分子结构:在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应,可以有效地降低这些药物水解速度。⑦制成固体制剂:将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。⑧控制温度:湿度升高,水解反应速度随之增加。
12、单项选择题 (五)案例摘要:复方碘溶液处方:碘50g,碘化钾100g,蒸馏水适量,共制成1000ml。
以下液体制剂按粒子大小排列正确的是()
A.真溶液<乳浊液<胶体溶液<混悬液
B.胶体溶液<真溶液<乳浊液<混悬液
C.真溶液<胶体溶液<乳浊液<混悬液
D.胶体溶液<真溶液<混悬液<乳浊液
E.乳浊液<混悬液<胶体溶液<真溶液
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
13、多项选择题 (二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
以下关于复方硫磺洗剂的制备哪些是正确的()
A.复方硫磺洗剂的制备采用分散法
B.樟脑醑为10%樟脑乙醇液,加入时应急剧搅拌
C.羧甲基纤维素钠为絮凝剂
D.甘油为润湿剂
E.硫磺为亲水性药物
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
14、多项选择题 下列关于药物与血浆蛋白结合的叙述正确的是()
A.是可逆的
B.是不可逆的
C.可影响药物的吸收
D.可影响药物的转运
E.可影响药物的药理作用
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本题答案:A, D, E
本题解析:药物与血浆蛋白可逆性结合,是药物在血浆中的一种贮存形式,能降低药物的分布与消除,使血浆中游离型药物保持一定的浓度和维持一定的时间,不致因很快消除而作用短暂。毒性作用较大的药物与血浆蛋白结合可起到减毒和保护机体的作用。若药物与血浆蛋白结合率高,药理作用将受到显著影响。特别是临床要求迅速起效的磺胺类和抗生素,形成蛋白结合物往往会降低抗菌效力。
15、单项选择题 有关片剂包衣错误的叙述是()
A.可以控制药物在胃肠道的释放速度
B.滚转包衣法适用于包薄膜衣
C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍,防止水分浸入片芯
D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣,具有包衣容易、抗胃酸性强的特点
E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料
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本题答案:D
本题解析:有些片剂要进行包衣,其目的是:掩盖不良气味;防潮避光,隔离空气;控制在胃肠道中药物的释放;防止药物间的配伍变化等。包衣时为了防止水分进入片芯,须先包一层隔离衣。包衣辅料有胃溶性薄膜衣材料和肠溶性薄膜衣材料,如聚乙烯吡 咯烷酮为胃溶性薄膜衣材料,不具有抗酸性,而乙基纤维素则为肠溶性薄膜衣材料,可制成水分散体薄膜衣材料。在包衣方法上,薄膜衣可用包衣锅进行滚转包衣、流化包衣、压制包衣等。
16、单项选择题 盐酸普鲁卡因注射液调节pH宜选用()
A.枸橼酸
B.缓冲溶液
C.盐酸
D.硫酸
E.醋酸
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本题答案:C
本题解析:配制盐酸普鲁卡因注射液时,其酸度须用0.1M的盐酸调节,使得pH为3.5~5。
17、多项选择题 (四)案例摘要:处方:水杨酸50g,硬脂酸甘油酯70g,硬脂酸100g,白凡士林120g,液体石蜡100g,十二烷基硫酸钠10g,羟苯乙酯1g,蒸馏水480ml。
下面影响药物经皮吸收的因素有()
A.药物分子量
B.药物油/水分配系数
C.皮肤的水合作用
D.药物粒子大小
E.透皮吸收促进剂
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本题答案:A, B, C, D, E
本题解析:暂无解析
18、单项选择题 达到临界胶束浓度的标志是()
A.胶束的形成
B.胶束的分解
C.胶束与特定基团结合
D.表面活性剂吸附胶束
E.胶束发生特定的化学反应
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本题答案:A
本题解析:表面活性剂分子在溶剂中缔合形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度。
19、多项选择题 (三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。
下列哪些结晶药物可直接压片()
A.红霉素
B.氯化钠
C.溴化钠
D.碳酸氢钠
E.维生素C
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本题答案:A, B, C
本题解析:暂无解析
20、多项选择题 下列哪些属缓、控释制剂()
A.胃内滞留片
B.植入剂
C.分散片
D.骨架片
来源:91考试网 91ExAm.orgE.渗透泵片
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本题答案:A, B, D, E
本题解析:缓释、控释制剂的类型包括骨架型缓释、控释制剂;膜控型缓释、控释制剂;渗透泵型控释制剂等。其中骨架型缓释、控释制剂包括骨架片、缓释、控释颗粒(微囊)压制片、胃内滞留片、生物黏附片、骨架型小丸。植入剂也属缓、控释制剂。分散片应属于速释制剂。
21、多项选择题 下述哪几类药物需进行生物利用度研究()
A.用于预防、治疗严重疾病及其治疗剂量与中毒剂量接近的药物
B.剂量-反应曲线陡峭或具不良反应的药物
C.溶解速度缓慢、相对不溶解或在胃肠道成为不溶性的药物
D.溶解速度不受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂
E.制剂中的辅料能改变主药特性的药物制剂
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本题答案:A, B, C, D, E
本题解析:应进行生物利用度研究的药物包括用于预防、治疗严重疾病的药物;治疗剂量与中毒剂量很接近的药物;剂量反应曲线陡峭或具不良反应的药物;溶解速度缓慢的药物;某些药物相对不溶解,或在胃肠道中成为不溶性的药物;溶解速度受粒子大小、多晶型等影响的药物制剂;制剂中辅料能改变主药特性的药物制剂。
22、单项选择题 下列有关注射剂的制备,正确的是()
A.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、精滤、灌封在洁净区进行
C.灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
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本题答案:E
本题解析:注射剂一般生产过程包括:原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封、灭菌、质量检查、包装等步骤。其中环境区域划分为控制区与洁净区。精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行,制水、配制、粗滤等在控制区进行。
23、单项选择题 (三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。
复方乙酰水杨酸片的制备中,表述错误的是()
A.制备过程禁用铁器,乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液
B.处方中加入液体石蜡是使滑石粉能黏附在颗粒表面,压片时不宜因振动而脱落
C.乙酰水杨酸在湿热条件下不稳定,最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶,与其他两种主药颗粒混合,可筛选结晶直接压片
D.硬脂酸镁和滑石粉可联合选用作润滑剂
E.三种主药一起润湿混合会使熔点下降,压缩时可产生熔融或再结晶现象,应分别制粒
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
24、单项选择题 灭菌制剂的灭菌目的是杀死()
A.热原
B.微生物
C.芽孢
D.细菌
E.真菌
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本题答案:B
本题解析:灭菌制剂:系指采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类药物制剂。
25、多项选择题 不具有靶向性的制剂是()
A.静脉乳剂
B.毫微粒注射液
C.混悬型注射液
D.脂质体注射液
E.口服乳剂
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本题答案:C, E
本题解析:靶向制剂是近年来发展起来的,分为被动靶向和主动靶向,被动靶向包括脂质体、毫微粒、微球、静脉乳剂、复合乳剂等。而混悬型注射剂中微粒处于不稳定状态,粒子易产生絮凝或聚集,不宜作静脉注射,没有靶向性,只能肌内注射。口服乳剂由于乳滴分散度大,胃肠道中吸收快,但不能以乳滴状态进入体循环,故不具有靶向性。
26、多项选择题 下述哪些方法能增加药物的溶解()
A.加入助溶剂
B.加入非离子表面活性剂
C.制成盐类
D.应用增溶剂
E.加入助悬剂
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本题答案:A, B, C, D
本题解析:增加药物溶解度的方法包括:成盐类、用混合溶媒、加入助溶剂、加入增溶剂。
27、单项选择题 (二)案例摘要:沉降硫磺30g,硫酸锌30g,樟脑醑250ml,羧甲基纤维素钠5g,甘油100ml蒸馏水加至1000ml。
以下关于助溶剂的叙述,哪一条是错误的()
A.助溶剂的浓度与难溶性药物的溶解度呈直线关系或呈不规则关系
B.助溶剂的浓度与难溶性药物形成可溶性盐或分子复合物而达到助溶目的
C.能增加难溶性药物在水中溶解度而不降低其盐或分子复合物而达到助溶目的
D.助溶过程中,有时可产生起昙现象
E.苯甲酸用为助溶剂,使咖啡因在水中的溶解度增大,是由于苯甲酸与咖啡因形成分子复合物
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
28、多项选择题 (三)案例摘要:乙酰水杨酸268g,对乙酰氨基酚136g,咖啡因33.4g,淀粉266g,淀粉浆(15%~17%)85g,滑石粉25g(5%),轻质液体石蜡2.5g,酒石酸2.7g,制成1000片。
一步制粒法是指在一套设备中完成下述哪几项内容()
A.混合
B.制粒
C.粉碎
D.干燥
E.整料
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本题答案:A, B, D
本题解析:暂无解析
29、单项选择题 问题:原水经过阳离子交换树脂的水()。题干:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
A.pH值偏酸性
B.pH值中性
C.pH值偏碱性
D.可作为注射用水
E.热原检查合格
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本题答案:A
本题解析:阳离子交换剂是将水中的阳离子如Ca、Mg、K、Na等被交换剂所吸附,而交换剂上可以交换的H被置换到水中,并且和水中的阴离子生成相应的无机酸,因此出水水质是酸性的,pH值一般小于3。
30、多项选择题 (一)案例摘要:注射用葡萄糖50g,盐酸适量,注射用水加至1000ml。
关于注射液生产区域的划分,下面说法错误的是()
A.洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间,最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成
B.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间
C.一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间,因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成
D.原水处理、蒸馏应在控制区完成
E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
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本题答案:C, D, E
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