1、单项选择题  下列不属于辅助区的是（）。

A.休息室
B.更衣室
C.盥洗室
D.实验室

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

2、问答题  什么是假药？

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本题答案：1）药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；<
本题解析：试题答案1）药品药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；
2）以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的；
有下列情形之一的药品，按假药论处：
1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；
2）依照本法必须批准而末经批准生产、进口，或依照本法必须检验而末经检验即销售的；
3）变质的；
4）被污染的；
5）使用依照本法必须取得批准文号而末取得批准文号的原料药生产的；
6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的；

3、单项选择题  安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）

A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌
B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌
C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌
D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

4、单项选择题  下列浸出药剂属于含糖浸出药剂的是（）

A．汤剂
B．酊剂
C．煎膏剂
D．滴丸剂

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本题答案：C
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5、单项选择题  生产车间管理的核心错误的是（）。

A.安全
B.质量
C.成本
D.利润

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

6、判断题  与药物直接接触的干燥用空气、压缩空气、惰性气体及蒸汽等均应设置净化装置。

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本题答案：对
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7、单项选择题  糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行

A、100级洁净区
B、1万级洁净区
C、10万级洁净区
D、30万级洁净区

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  硬胶囊壳中加入甘油的目的是（）。

A.增加胶液的胶冻力
B.防止药物的氧化
C.防止发生霉变
D.增加胶囊的韧性及弹性

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本题答案：D
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9、单项选择题  仓贮人员在原辅料与包装材料的接收过程不包括（）。

A.验收后登记入库
B.待检与状态的变换
C.贮存
D.样品取样检验

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本题答案：D
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10、单项选择题  待包衣的片芯或素片，其要求不包括（）

A、外形应具有适宜的弧度
B、脆性要小
C、有一定的硬度
D、脆性要大

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本题答案：D
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11、单项选择题  物料必须从（）批准的供应商 处采购。

A.供应管理部门
B.生产管理部门
C.质量管理部门
D.财务管理部门

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本题答案：C
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12、单项选择题  注射液的安瓶封口中可能出现的问题不包括（）。

A.封口不严
B.鼓泡
C.瘪头
D.焦头
E.装量不准

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本题答案：E
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13、填空题  工艺布置时洁净度要求高的工序应置于（），对于水平层流洁净室则应布置在（），对于产生污染多的工艺应布置在下风侧或（）。

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本题答案：上风侧；第一工作区；靠近排风口
本题解析：试题答案上风侧；第一工作区；靠近排风口

14、单项选择题  无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。

A.18～20℃
B.20～24℃
C.18～26℃
D.20～26℃

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本题答案：B
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15、单项选择题  参与“主要物料供应商质量体系评估”的部门不包括（）。

A.质管部
B.供应部
C.生产部
D.销售部

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本题答案：D
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16、问答题  总图布置设计的原则有哪些？

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本题答案：①厂区中心布置主要生产区，辅助车间布置在它的附近。（缩
本题解析：试题答案①厂区中心布置主要生产区，辅助车间布置在它的附近。（缩短输送距离）②生产性质相类似或工艺流程相联系车间要靠近或集中布置。（运行和管理方便）③制剂生产区布置在原料药生产区的上风侧。办公和生活设施布置在厂前区，并处于全年主导风向的上风侧。（风向频率的影响）

17、单项选择题  属于静态干燥的是（）。

A.烘箱干燥
B.沸腾干燥
C.喷雾干燥
D.气流干燥

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本题答案：A
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18、填空题  制药车间工程设计是一项技术性很强的综合工作，是由（）和（）所组成。

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本题答案：工艺设计；非工艺设计
本题解析：试题答案工艺设计；非工艺设计

19、单项选择题  易发生共熔现象的药物是（）

A、安替比林与巴比妥
B、樟脑与苯酚
C、安替比林与碳酸氢钠
D、乙酰水杨酸与巴比妥

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本题答案：B
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20、单项选择题  胶囊填充岗位生产环境相对湿度要求为（）

A、20～25%
B、25～35%
C、30～35%
D、35～45%

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本题答案：D
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21、判断题  橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。

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本题答案：对
本题解析：暂无解析

22、单项选择题  物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转、发放及发运应当符合（）的原则。

A.先进先出
B.近效期先出
C.后进先出
D.A和B

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本题答案：D
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23、问答题 &nbs p;药品的法定质量标准有哪些？

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本题答案：1）中华人民共和国药典标准
2）国家药品监督
本题解析：试题答案1）中华人民共和国药典标准
2）国家药品监督管理局药品标准

24、单项选择题  用（）生产制药工艺用水能有效除去热原

A、离子交换法
B、多效蒸馏法
C、反渗透法
D、以上都不对

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本题答案：B
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25、单项选择题  下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。 www.91exAm.org

A.挤压制粒
B.喷雾干燥制粒
C.流化床制粒
D.搅拌制粒

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本题答案：C
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26、单项选择题  引起乳剂出现分层的原因是（）

A．分散相与分散媒密度差值大
B．乳化剂HLB值发生变化
C．分散浓度不当
D．受光热空气影响

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本题答案：A
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27、 填空题  制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和（）。

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本题答案：联合操作
本题解析：试题答案联合操作

28、单项选择题  湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有（）

A．射线灭菌法 
B．滤过灭菌法 
C．火焰灭菌法 
D．干热空气灭菌法 
E．热压灭菌法

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本题答案：E
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29、填空题  制软材时，揉混强度越大、混合时间越长、物料的黏性越大，制成的颗粒越（）。

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本题答案：硬
本题解析：试题答案硬

30、单项选择题  《中国药典》规定，普通片剂的崩解时限为（）分钟

A、15
B、20
C、25
D、30

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本题答案：A
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