1、单项选择题  卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）是（）

A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章

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本题答案：B
本题解析：部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件，故3题选B。地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件；地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件，故4题选D。

2、单项选择题  维护行政相对人的合法权益，体现了设定和实施行政许可的（）

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

3、单项选择题  参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

4、单项选择题  下列选项中承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

5、单项选择题  计算机系统中支持多道批处理程序的硬件主要是（）。

A．RIS 91Exam.orgC技术
B．通道和中断机构
C．集成电路
D．高速内存

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  下列行政复议申请，复议机关不予受理的 是（）

A.对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的
B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的
C.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的
D.认为某部门的行政规章不符合法律规定的

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本题答案：D
本题 解析：行政复议的范围：
①对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得、没收非法财物、责令停产停业、暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照、行政拘留等行政处罚决定不服的；
②对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的；
③对行政机关作出的有关许可证、执照、资质证、资格证等证书变更、中止、撤销的决定不服的；
④对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；
⑤认为行政机关侵犯合法的经营自主权的；
⑥认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的；
⑦认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；
⑧认为符合法定条件，申请行政机关颁发许可证、执照、资质证、资格证等证书，或者申请行政机关审批、登记有关事项，行政机关没有依法办理的；
⑨申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的；
⑩申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的。
故选D。建议考生运用"复议范围-弄（农）资源，争（证）人财，抢（强）经营，发（罚）宝（保）物（务）"准确记忆。

7、单项选择题  《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  国家药品监督管理部门负责（）

A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

9、单项选择题  福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》（福建省人民政府令第112号）是（）

A.行政法规
B.部门规章
C.地方性法规
D.地方政府规章

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本题答案：D
本题解析：部门规章是国务院各部、各委员会、直属机构根据法律和国务院的行政法规制定的规范性文件，故3题选B。地方性法规是省、自治区、直辖市人大及其常委会，依法制定的在本行政区域内具有法律效力的规范性文件；地方政府规章是省、自治区、直辖市和较大的市的人民政府，根据法律、行政法规和本省、自治区、直辖市的地方法规制定的规范性文件，故4题选D。

10、单项选择题  公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼 的，应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起（）

A.15日内提出
B.60日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出

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本题答案：D
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11、单项选择题  国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

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本题答案：B
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12、单项选择题  负责制定并发布 91ExaM.org《国家基本医疗保险药品目录》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.国家工业和信息化部门
D.国家发展和改革宏观调控部门

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本题答案：B
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13、单项选择题  下列属于行政诉讼受案范围的是（）

A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼
B.对行政法规、规章提起的诉讼
C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼
D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼

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本题答案：A
本题解析：（1）行政诉讼的受理范围：
1）对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照、责令停产停业、没收违法所得、没收非法财物、罚款、警告等行政处罚不服的；
2）对限制人身自由或者对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的；
3）申请行政许可，行政机关拒绝或者在法定期限内不予答复，或者对行政机关作出的有关行政许可的其他决定不服的：
4）对行政机关作出的关于确认土地、矿藏、水流、森林、山岭、草原、荒地、滩涂、海域等自然资源的所有权或者使用权的决定不服的；
5）对征收、征用决定及其补偿决定不服的；
6）申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责，行政机关拒绝履行或者不予答复的；
7）认为行政机关侵犯其经营自主权或者农村土地承包经营权、农村土地经营权的：
8）认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的：
9）认为行政机关违法集资、摊派费用或者违法要求履行其他义务的；
10）认为行政机关没有依法支付抚恤金、最低生活保障待遇或者社会保险待遇的；
11）认为行政机关不依法履行、未按照约定履行或者违法变更、解除政府特许经营协议、土地房屋征收补偿协议等协议的；
12）认为行政机关侵犯其他人身权、财产权等合法权益的。
（2）行政诉讼的不受理范围：
①国防、外交等国家行为；
②行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；
③行政机关对其工作人员的奖惩、任免等决定；
④法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；
⑤公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；
⑥行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；⑦不具有强制力的行政指导行为；
⑧驳回当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；
⑨对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。BCD均为行政不受理范围，故选A。
建议考生运用"行政诉讼受理范围-弄（农）资源，竞征补，争（证）人财，抢（强）经营，发（罚）宝（保／抚恤金）物（务），""行政诉讼不受理范围-国防外交行政法，最终裁决公务员，调解仲裁法授权，指导重复无影响"等口诀准确记忆。

14、多项选择题  不适用行政处罚简易程序的是（）

A.责令停产停业
B.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚
C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D.吊销许可证或者执照

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本题答案：A, B, C, D
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15、单项选择题  负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.CFDA食品药品审核查验中心
C.CFDA药品审评中心
D.CFDA药品评价中心

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本题答案：A
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16、单项选择题  行政机关应当实现告知当事人要求举证听证权利才能做出行政处罚决定的是（）

A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

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本题答案：D
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17、单项选择题  设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序，体现了设定和实施行政许可的（）

A.公开、公平、公正原则
B.便民和效率原则
C.信赖保护原则
D.法定原则

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本题答案：D
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18、单项选择题  负责药品广告监管与处罚的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家卫生行政部门
C.国家发展与改革宏观调控部门
D.国家工商行政管理部门

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本题答案：D
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19、多项选择题  我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有（）

A.执业药师执业许可
B.药物临床研究许可
C.药品上市许可
D.药物临床前研究许可

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本题答案：A, B, C
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20、单项选择题  国家发展和改革宏观调控部门负责（）

A.组织制定国家基本药物目录
B.药品、医疗器械行政监督和技术监督
C.药品价格的监督管理工作
D.研究制定药品流通行业发展规划

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本题答案：C
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21、单项选择题  行政复议申请的一般时效和行政复议机关作出行政复议决定的期限分别是（）

A.60日，30日
B.90日，60日
C.30日，30日
D.60日，60日

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本题答案：D
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22、单项选择题  《中华人民共和国消费者权益保障法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章

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本题答案：A
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23、单项选择题  负责制订中医药事业的发展规划，制订有关规章和政策的部门是（）

A.国家卫生计生部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家中医药管理部门
D.工业和信息化管理部门

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本题答案：A
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24、单项选择题  负责中药资源普查的机构是（）

A.国家卫生计生部门
B.国家药典委员会
C.国家药品监督管理部门
D.国家中医药管理部门

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本题答案：D
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25、单项选择题  行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是（）

A.暂扣许可证或执照
B.1000元以下罚款
C.没收违法所得
D.较大数额罚款

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本题答案：B
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26、单项选择题  承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

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本题答案：A
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27、单项选择题  负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门药品审评中心
C.国家药品监督管理部门药品评价中心
D.国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

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本题答案：B
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28、单项选择题  负责标定国家药品标准物质的机构是（）

A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.国家药品监督管理部门药品评价中心

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本题答案：A
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29、单项选择题  提 出行政复议期限一般为（）

A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

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本题答案：B
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30、单项选择题  

A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。
B药店对对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内日内向人民法院起诉（）

A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月

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本题答案：A
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