1、单项选择题  药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

2、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
E.医疗机构、药品经营企业、药品检验机构

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本题答案：B
本题解析：本题考查药品不良反应报告的主体。《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条：药品生产企业、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

3、单项选择题  根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A.内包装上
B.中包装上
C.最小销售包装上
D.说明书上
E.标签上

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

4、单项选择题  按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色

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本题答案：E
本题解析：处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉精神药品处方淡红色；急诊处方淡黄色；儿科处方淡绿色；普通处方白色。以上处方均在处方右上角以文字注明是何种处方。

5、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（）

A.自采取行政强制措施之日起7日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15日内

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

6、单项选择题  根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周

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本题答案：C
本题解析：《药品召回管理办法》第十六条：药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。

7、单项选择题  药品批发企业储存药品相对湿度为（）

A.45%～85%
B.35%～75%
C.25%～65%
D.45%～75%
E.35%～65%

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

8、单项选择题  在药品标签上必须印有规定标识的是（）

A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品

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本题答案：D
本题解析：《药品说明书和标签管理规定》第二十八条：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识，其说明书和标签必须印有规定的标识。

9、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

10、多项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有（）

A.医疗用毒性药品处方
B.儿科处方
C.麻醉药品处方
D.第一类精神药品处方
E.急诊处方

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本题答案：C, D
本题解析：暂无解析

11、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

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本题答案：D
本题解析：本题考查的是麻醉药品、精神药品管理条例。第二十三条麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外，还应当具备下列条件：（一）有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件：（二）有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力；（三）单位及其工作人员2年内没有违反有关 禁毒的法律、行政法规规定的行为；（四）符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业，还应当具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力，并具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度。

12、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗

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本题答案：E
本题解析：第一类疫苗的定义是"政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗"，而A、B、C均为第一类疫苗的具体情况，非定义，不能囊括第一类疫苗的所有方面。而D是第二类疫苗的定义。

13、多项选择题  下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年
D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册

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本题答案：B, C, D
本题解析：药品批发企业的《药品经营许可证》由省级药品监督管理部门审批。药品零售企业的《药品经营许可证》由县级以上药品监督管理部门审批。B选项中关于零售企业审批主体的说法错误。《药品经营许可证》应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。C选项中没有说明经营范围，无《药品经营许可证》的，不能经营药品。所以该题正确答案为BCD。

14、多项选择题  下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）

A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E.执业药师不得饮酒

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本题答案：B, C
本题解析：根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师在执业过程中不得饮酒，在面对面提供药学服务的过程中不得有吸烟、饮食及其他与所提供药学服务无关的行为。执业药师应当对涉及药学领域内任何成员的不道德或 不诚实的行为以及败坏职业荣誉的行为进行揭露和抵制。发生责任事故时应分清自己的责任，不得相互推诿。

15、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

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本题答案：B, C, E
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16、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是（）

A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任
C.在其设立的办事机构现货销售药品
D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定

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本题答案：E
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17、多项选择题  关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用 的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库，故E错。

18、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

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本题答案：C
本题解析：本题考点：有关药品不良反应监测管理工作的规定。国家食品药品监督管理局会同卫生部组织检查医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况。组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，由国家药监部门单独负责。本题出自《药品不良反应报告和监测管理办法》第六条。

19、单项选择题  发布药品广告必须经（）

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号

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本题答案：B
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20、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料

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本题答案：A, D, E
本题解析：按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格是对市场调节价而言，故B选项不对。国务院药品监督管理部门不是药品价格管理部门，故C选项不对。

21、单项选择题  利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告， 必须在发布前，向哪个部门申请审查（）

A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门

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本题答案：B
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22、单项选择题  下列不需要收费的项目是（）

A.对药品进行的监督抽查检验
B.对疫苗类制品进行的强制检查
C.首次进口药品的通关检查
D.药品审批时进行的药品检验
E.被检验机构单位对检验结果不服申请复验，但复验结果与原结果相符

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本题答案：A
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23、多项选择题  《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药的，依法从重处罚，所指突发事件包括（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.药品断货
D.社会安全事件
E.公共卫生事件

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本题答案：A, B, D, E
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24、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种

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本题答案：A
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25、多项选择题  药品国家药品编码的分类不包括（）

A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码

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本题答案：B, C
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26、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任

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本题答案：D
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27、单项选择题  以下有关药品商品名称规定的表述，正确的是（）

A.未经国家食品药品监督管理总局批准作为商品名称使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品商品名称的字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
C.药品通用名称的字体和颜色不得比药品商品名称更突出和显著
D.药品商品名称不得与通用名称同行书写
E.药品商品名称的字体颜色应当使用黑色或者白色

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本题答案：D
本题解析：本题考查药品通用名称、商品名的印制与标注、注册商标的使用与印制。建议考生根据重要知识点串讲中的药品通用名称、商品名的印制的比较图表进行对比记忆，总的原则是通用名比商品名要显著突出，主要体现在大小、字体和颜色上。建议考生运用"通名最大黑白显著一致不分行，横上三分之一竖右三分之一标；商名二分之一不与通名同行写，商标文字最小四分之一"，"口诀准确记忆。

28、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更
E.经营范围变更

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

29、单项选择题  关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所 使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷

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本题答案：E
本题解析：本题考查的是非处方药的标示管理。根据《非处方药专有标示 管理规定（暂行）》六：使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单独印刷，标签和其他包装必须按照国家药品监督管理局公布的色标要求印刷。

30、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）

A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续

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本题答案：B
本题解析：本题考查执业药师变更注册手续。《执业药师资格制度暂行规定》第十五条：执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续。