1、单项选择题  将物料溶液或混悬液喷雾于干燥室内，在热气流的作用下使雾滴中的水分迅速蒸发以直接获得球状干燥细颗粒的方法是（）。

A.挤压制粒
B.高速混合制粒
C.流化制粒
D.喷雾干燥制粒

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本题答案：D
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2、单项选择题  纯化水可采用（）保存。

A.低温保存
B.循环
C.保温循环
D.高温保存

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本题答案：B
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3、单项选择题  在物料处于干燥条件下粉碎的操作是（） 91ExaM.org

A、湿法粉碎
B、干法粉碎
C、混合粉碎
D、低温粉碎

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本题答案：B
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4、单项选择题  混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑

A、一级
B、二级
C、三级
D、四级

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本题答案：A
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5、单项选择题  挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。

A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。
B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。
C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。
D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。

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本题答案：D
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6、单项选择题  （）干燥方法的热效率较高约为70%-80%，从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。

A．传导
B．对流
C．辐射
D．介电

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本题答案：A
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7、填空题  溶出度测定方法有篮法、桨法和（）。

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本题答案：小杯法
本题解析：试题答案小杯法

8、填空题  与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。

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本题答案：不吸附物料
本题解析：试题答案不吸附物料

9、问答题  口服液剂两种联动生产方式各自的特点是什么？

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本题答案：①串联方式的特点是：每台单机在联动线只有一台，因而单机
本题解析：试题答案①串联方式的特点是：每台单机在联动线只有一台，因 而单机的生产能力要相互匹配，此种方式适用于产量中等的情况，在联动线中，生产能力高的单机要适应生产能力低的设备，易造成一台设备发生故障时，整条生产线就要停止来。
②联动方式的特点是：将同一种工序的单机布置在一起，完成工序后产品集中起来，送入下道工序，此种方式能够根据各台单机的生产能力和需要进行分布，可避免一台单机故障而使全线停产，该联动线用于产量很大的品种生产。

10、单项选择题  引起乳剂出现分层的原因是（）

A．分散相与分散媒密度差值大
B．乳化剂HLB值发生变化
C．分散浓度不当
D．受光热空气影响

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本题答案：A
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11、名词解释  药物制剂工程设计

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本题答案：是对药物制剂的生产厂或生产车间根据各类制剂的特点进行合
本题解析：试题答案是对药物制剂的生产厂或生产车间根据各类制剂的特点进行合理的工程设计。

12、填空题  空气洁净度是指洁净空气的（）程度。

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本题答案：含尘
本题解析：试题答案含尘

13、单项选择题  下列哪项不是计数抽样的抽样方法？（）

A.一次抽样
B.二次抽样
C.三次抽样
D.多次抽样

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本题答案：C
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14、问答题  简述联动线组成及优点。

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本题答案：联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等
本题解析：试题答案联动线主要包括洗瓶机、灭菌干燥设备、灌封设备、贴签机等。采用联动线生产方式能提高和保证口服液剂的生产质量，减少人员数量和劳动强度，设备布置更为紧密。

15、单项选择题  岗位操作法属于（）

A、理制度
B、生产管理文件
C、质量管理文件
D、以上均不是

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本题答案：B
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16、单项选择题  关于无菌工作服的叙述，错误的是（）

A、必须包盖全部头发
B、必须包盖脚部
C、能阻留人体脱落物
D、不需包盖胡须

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本题答案：D
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17、单项选择题& 91exam.orgnbsp; 计量器具在使用前应当用（）进行校准。

A.计量器
B.标准
C.砝码
D.国家标准
E.符合国家规定的计量标准器具

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本题答案：E
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18、单项选择题  注射用水的制备流程是（）。

A.电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
B.电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水
C.反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
D.反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水

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本题答案：C
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19、单项选择题  从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产

A、五年
B、十年
C、十五年
D、二十年

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本题答案：B
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20、填空题  药用铝塑泡罩包装机的三种型式即（）、（）和滚板式泡罩包装机。

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本题答案：滚筒式泡罩包 装机；平板式泡罩包装机
本题解析：试题答案滚筒式泡罩包装机；平板式泡罩包装机

21、问答题  灭菌后如何打开锅门？

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本题答案：灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才可放出锅内
本题解析：试题答案灭菌完毕后停止加热，必须使压力逐渐降到0，才可放出锅内残余蒸汽。锅内压力和大气压相等后稍稍打开灭菌锅后，缓慢逐渐再全部打开。这样可以避免锅内外以及瓶内外压差太大和温差太大而使物品从容器中冲出或炸裂。

22、填空题  洁净室是根据需要对空气中的尘粒、（）、温度、湿度、压力、和（）进行控制的密闭空间。

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本题答案：微生物；噪声
本题解析：试题答案微生物；噪声

23、多项选择题  清场内容包括本品种（）

A.残料余物
B.周转容器
C.标记
D.无关物料、文件及同类材料

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本题答案：A, B, C, D
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24、单项选择题  下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）。

A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒
B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥
C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀
D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥

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本题答案：C
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25、单项选择题  包糖衣时的工序为（）

A、粉衣层→隔离层→糖衣层→有色糖衣层→打光
B、有色糖衣层→粉衣层→糖衣层→隔离层→打光
C、隔离层→粉衣层→有色糖衣层→糖衣层→打光
D、隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

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本题答案：D
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26、填空题  干燥指利用热能除去含湿的（）或膏状物中所含的（）或其他溶剂，获得干燥物品的工艺操作。

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本题答案：固体物质；水分
本题解析：试题答案固体物质；水分

27、单项选择题  高效过滤器检漏前提条件是被检漏高效过滤器所在洁净室必须已测过风量／风速，结果符合规定；在设计风速的（）之间运行。

A.80%～120%
B.80%～100%
C.100%～120%
D.90%～110%

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本题答案：A
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28、单项选择题  2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。

A.15～20
B.5～10
C.25～30
D.20～30

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本题答案：A
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29、单项选择题  关于湿颗粒干燥的叙述，错误的是（）

A、温度要逐渐升高
B、湿颗粒不宜堆积过厚
C、温度应适宜
D、温度要达到100℃

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本题答案：D
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30、填空题  带控制点的工艺流程图，从内容上讲，它应由图框、（）、图例、设备一览表和（）等组成。

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本题答案：物料流程；图签
本题解析：试题答案物料流程；图签