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1、多项选择题 药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括()
A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
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本题答案:B, C, D
本题解析:药师对处方用药适宜性进行审核的内容包括:①规定必须做皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;②处方用药与临床诊断的相符性;③剂量、用法的正确性;④选用剂型与给药途径的合理性;⑤是否有重复给药现象;⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌;⑦其他用药不适宜情况。故选BCD。建议考生运用"皮试结果药诊相符剂途合理,配伍禁忌重复给药剂量用法"口诀准确记忆。
2、单项选择题 药品进口满5年的须报告该药品的()
A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
3、单项选择题 药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()
A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
4、单项选择题 不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是()
A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
5、单项选择题 医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
6、单项选择题 基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指()
A.从国家基本药物中遴选出来,在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用,疗效好,同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的药品
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
7、多项选择题 药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有()
A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况
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本题答案:B, C, D
本题解析:暂无解析
8、单项选择题 药品零售企业销售甲类处方药时,开具的销售凭证应标明()
A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
9、多项选择题 有关医疗机构药剂管理的说法,错误的有()
A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验
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本题答案:B, C
本题解析:暂无解析
10、单项选择题 经长期临床应用证明安全、有效,对细菌耐药性影响较小,价格相对较低的抗菌药物()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
11、单项选择题 下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是()
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
12、多项选择题 药品生产企业应当开展重点监测的药品包括()
A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品
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本题答案:A, D
本题解析:暂无解析
13、单项选择题 预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选()
A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
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本题答案:A
本题解析:暂无解析
14、单项选择题 可以作为医疗机构制剂申报的品种是()
A.市场上已有供应,但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂
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本题答案 :B
本题解析:暂无解析
15、单项选择题 下列不属于 A型药品不良反应的是哪项?()
A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
16、单项选 择题 抗菌药物更换意见的执行,应当经()
A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
17、单项选择题 有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是()
A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
18、单项选择题 非处方药绿色专有标识图案用于()
A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
19、单项选择题 某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于()
A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
20、单项选择题 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为()
A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
21、单项选择题 门(急)诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
22、单项选择题 医疗机构制剂批准文号有效期为()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
23、单项选择题 门(急)诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()
A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量
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本题答案:B
本题解析:暂无解析
24、单项选择题 发现药品不良反应引起的死亡病例的,应()
A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
25、单项选择题 药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
26、多项选择题 医疗机构处方保存期限为1年的有()
A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方
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本题答案:A, C, D
本题解析:儿科处方保存期限为1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。故选ACD。处方保存期限和药品监管重视程度成正比,建议考生运用"一儿普急,二毒二精,三麻一精"口诀记忆。
27、单项选择题 《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()
A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月
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本题答案:B
本题解析:《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国家药品监督管理部门的规定申请换发。故99题选D。医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原审核、批准机关申请《医疗机构制剂许可证》变更登记。故100题选B。
28、单项选择题 可以确定为用药不适宜处方的情形有()
A.处方的前记、正文、后记内容缺项,书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下,门诊处方超过7日用量的
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本题答案:C
本题解析:暂无解析
29、单项选择题 药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年,但不少于()
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
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本题 答案:C
本题解析:暂无解析
30、单项选择题 药品批发企业质量管理制度的内容不包括()
A.质量管理文件的管理
B.设施设备保管和维护的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
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本题答案:D
本题解析:暂无解析
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