深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)试题及答案(题库版)
2019-06-24 04:06:05 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()
(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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2、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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3、单项选择题  药品检验应有完整的原始记录并保存()年?

A.[3]
B.[4]
C.[5]
D.[6]


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4、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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5、单项选择题  普通处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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6、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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7、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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8、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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9、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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10、判断题  对国内供应不足的药品,依照相关法规亦不可限制或者禁止出口。


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11、单项选择题  国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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12、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作()
(2).具体负责药品注册管理的业务部门()
(3).我国法定的药品注册管理机构()
(4).对药品注册申请进行技术审评工作()

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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13、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设来源:91考试网 www.91eXam.org备的是()
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()
(3).个体工商户可以依法申请开办的是()
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()

A.药品批发企业 
B.药品零售企业 
C.两者均是 
D.两者均不是


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14、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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15、单项选择题  GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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16、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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17、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指()?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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18、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售(),国务院另有规定的除外?

A.中药材
B.处方药
C.西药
D.中药制剂


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19、单项选择题  我国药品标准的主要类型不包括()

A.《中国药典》
B.《企业内控标准》
C.《药品卫生标准》
D.国家药品监督管理部门颁布的未载入药典的局颁标准


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20、比较题  (1).谷维素属于()
(2).复方丹参注射液()
(3).附子理中丸属于()
(4).阿莫西林胶囊属于()

A.精神药品 
B.非处方药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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21、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责()。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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22、配伍题  (1).生产、销售假药,致人死亡的,处以()
(2).生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处以()
(3).生 产、销售劣药,后果特别严重的,处以()
(4).生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役,并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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23、单项选择题  禁止发布广告的药品是()

A.化学药品
B.生化药品
C.中成药
D.医疗机构制剂


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24、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()

A.由国家统一制定,各地可以部分调整
B.由国家统一制定,各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定


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25、配伍题  (1).GSP认证初审时限()
(2).GSP认证受理审批时限()
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限()
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请,认证机构应在收到申请后的()组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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26、单项选择题  国家对药品不良反应实行()

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告来源:91考试网 91Exam.org


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27、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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28、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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29、单项选择题  执业药师管理的目的是()

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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30、判断题  药品生产企业可以在淘宝等正规合法的交易网站上销售本企业生产的处方药。


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