1、多项选择题  颗粒岗位质量检查项目有（）

A.粘合剂浓度
B.筛网
C.含量、水份
D.黑杂点

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本题答案：A, B, C
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2、单项选择题  阳树脂应转变成（）型时才能用作原水处理

A、氢型
B、钠型
C、氯型
D、氢氧型

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本题答案：A
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3、单项选择题  片剂受到振动易松散破碎的现象，称（）

A、裂片
B、松片
C、叠片
D、以上均不对

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本题答案：B
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4、单项选择题  制剂主要特性检查不包括（）

A、重量差异
B、不溶性微粒
C、澄明度
D、崩解时限

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本题答案：C
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5、单项选择题  使用活性炭处理的浓溶液最好是在（）进行过滤除炭

A、100℃
B、45～50℃
C、20～30℃
D、以上都不对

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本题答案：B
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6、单项选择题  医药行业的最高宗旨是（）

A.为人民健康服务
B.治病救人
C.医药职业道德
D.爱岗敬业

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本题答案：C
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7、填空题  在挤压制粒中，（）是关键步骤。

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本题答案：制软材
本题解析：试题答案制软材

8、单项选择题  片剂包粉衣层用的物料是（）

A、滑石粉与糖浆
B、浓糖浆
C、糖粉
D、明胶浆

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本题答案：A
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9、问答题  简述国内执行GMP的背景。

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本题答案：1982年中国医药工业公司制订化学药品GMP；1986
本题解析：试题答案1982年中国医药工业公司制订化学药品GMP；1986年中国药材公司制订中成药GMP；1988年卫生部修订国家级GMP；1998年国家药品监督局颁布GMP修订本；目前，新版GMP修订本正在试行。

10、单项选择题  高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。

A.1～2cm/s
B.3～5cm/s
C.5～6cm/s
D.5～8cm/s

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本题答案：B
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11、单项选择题  我国药典对片重差异检查有详细规定，下列叙述错误的是（）。

A.取20片，精密称定片重并求得平均值
B.片重小于0.3g的片剂，重量差异限度为7.5%
C.片重大于或等于0.3g的片剂，重量差异限度为5%
D.超出差异限度的药片不得多于2片
E.不得有2片超出限度1倍

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本题答案：E
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12、问答题  生产调度的基本要求有哪些？

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本题答案：1.计划性计划性是生产调度的基础，调度必须维护计划的严肃性，
本题解析：试题答案1.计划性计划性是生产调度的基础，调度必须维护计划的严肃性，确保生产计划的实施和顺利完成。2.统一性统一性是调度工作的可靠保证，为保证生产有序地进行，生产调度的权力必须相对集中，并建立强有力的调度制度和调度系统。3.预见性对生产中出现的问题，应及早采取措施，做到防患于未然。4.灵活性对生产中出现的问题应及时解决，当机立断，要根据市场需要，要及时、灵活地调整生产计划。

13、单项选择题  下列不属于常用的筛分设备的是（）。

A.摇动筛
B.编织筛
C.振荡筛
D.微细分级机

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本题答案：B
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14、单项选择题  单剂量包装的颗粒剂，标示装量在6.0g以上的，装量差异限度为（）%。

A.±5
B.±8
C.±7
D.±10

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本题答案：A
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15、单项选择题  制药生产工艺用水不包括（）

A、天然矿泉水
B、蒸馏水
C、离子交换水
D、注射用水

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本题答案：A
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16、多项选择题  压片岗位需检查（）

A.平均片重
B.片重差异
C.硬度及崩解时限
D.外观

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本题答案：A, B, C, D
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17、单项选择题  在固体制剂中常用的干燥设备有厢式干燥器和（）。

A.喷雾干燥机
B.流化床干燥器
C.气流干燥机
D.冷冻干燥机

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本题答案：B
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18、单项选择题  以下适合制成胶囊的药物为（）

A、药物的水溶液
B、药物的油溶液
C、吸湿性很强的药物
D、药物的稀乙醇溶液

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本题答案：B
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19、填空题  空气洁净度是指洁净空气的（）程度。

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本题答案：含尘
本题解析：试题答案含尘

20、多项选择题  灭菌注射剂检查澄明度的工序有（）

A.过滤后纯水、注射用水
B .灯检品
C.药液
D.灌装 后半成品

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本题答案：A, B, C, D
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21、单项选择题  引起乳剂出现分层的原因是（）

A．分散相与分散媒密度差值大
B．乳化剂HLB值发生变化
C．分散浓度不当
D．受光热空气影响

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本题答案：A
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22、单项选择题  下列药物中，不宜采用加液研磨湿法粉碎的药物是（）。

A.樟脑
B.冰片
C.薄荷脑
D.牛黄

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本题答案：D
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23、单项选择题  片剂的外包装要求在（）下进行

A、一般生产区
B、10，000级洁净区
C、10万级洁净区
D、30万级洁净区

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本题答案：A
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24、问答题  GMP与ISO系列的相同点是什么？

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本题答案：GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品
本题解析：试题答案GMP与ISO9000的目的都是保证产品质量，确保产品质量达到一定要求；都是通过对影响产品质量的因素实施控制来达到确保产品质量的目的；都强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素；都是对生产和质量管理的基本要求，而且标准是随着科学技术和生产的发展而不断发展和完善的。

25、单项选择题  洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于（）min。

A.30
B.10
C.5
D.20

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本题答案：A
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26、单项选择题  药品上直接印字用油墨应符合（）

A、食用标准
B、卫生标准
C、国家标准
D、企业标准

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本题答案：A
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27、单项选择题  片剂包粉衣层的主要目的是（）

A、隔离药物与糖衣层
B、增加衣层的厚度
C、便于识别
D、增加衣层的硬度

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本题答案：B
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28、填空题  毒、麻及贵重药出库要（）。依照生产指令所列的物料品名、（）、批号、规格和数量等进行发放，做好并保持适当的记录。

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本题答案：双人复核；编号
本题解析：试题答案双人复核；编号

29、单项选择题  单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。

A.5袋
B.10袋
C.15袋
D.20袋

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本题答案：B
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30、单项选择题  药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。

A.生产管理
B.采购供应
C.质量管理
D.产品销售

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本题答案：C
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