1、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对 可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

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本题答案：D
本题解析：药品生产企业对召回药品的处理应当有详细的记录，并向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。必须销毁的药品，应当在药品监督管理部门监督下销毁。

2、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

3、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用

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本题答案：A, B, C
本题解析：本题考查中药饮片管理规定。《关于加强中药饮片监督管理的通知》：1．加强中药饮片生产经营行为监管：生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》；必须在符合药品GMP条件下组织生产，出厂的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或电子版的检验报告书。批发零售中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品分包装或改换包装标签等行为。2．加强医疗机构中药饮片监管：严禁医疗机构从中药材市场或其他没有资质的单位和个人，违法采购中药饮片调剂使用。

4、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

5、单项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是

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本题答案：E
本题解析：本题考查特殊管理的药品、外用药品、非处方药品的标识。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的，其说明书和标签必须印有规定的标识。故选E。此考点以最佳选择题和多项选择题出现的概率较大，建议考生运用"麻精毒放非处用"口诀准确记忆。放非处用"口诀准确记忆。

6、单项选择题  按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样

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本题答案：C
本题解析：本题考查的是非处方药专有标识管理规定（暂行）。五、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品，绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。

7、单项选择题  根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是（）

A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门

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本题答案：B
本题解析：本题考查的是药品广告审查办法。 第四条省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关，负责本行政区域内药品广告的审查工作。 县级以上工商行政管理部门是药品广告的监督管理机关。

8、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，有关医疗机构药品的采购、养护，说法正确的是（）

A.应当制订和执行药品保管制度
B.药品库的仓储条件和管理应当符合药品采购供应质量管理规范的有关规定
C.临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应
D.化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存，分类定位存放
E.易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应当另设仓库单独储存

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：暂无解析

9、多项选择题  《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

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本题答案：A, B, C, E
本题解析：暂无解析

10、单项选择题  以下不符合《非处方药专有标识管理规定（暂行）》的表述是（） 来源:91考试网 91eXAm.org

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有 非处方药专有标识
B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂
C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的商标比例和色标要求使用
D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

11、单项选择题  依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）

A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.处方药

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本题答案：E
本题解析：暂无解析

12、多项选择题  根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是（）

A.国家免疫规划药品
B.国家计划生育药具
C.麻醉药品
D.一类精神药品
E.基本药物

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本题答案：C, D, E
本题解析：A项国家免疫规划药品和B项国家计划生育药具实行政府定价。

13、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商

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本题答案：A
本题解析：本题考查的是药品零售企业的销售凭证。 根据《药品流通监督管理办法》第二章第十一 条：药品生产企业，药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂家、批号、数量、价格等内容的销售凭证。

14、多项选择题  药品质量的固有特性包括（）

A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.时限性

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本题答案：A, B, D, E
本题解析：本题考查药品的质量特性。药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字："安全、有效、稳定、均一"。故选ABDE。药品的质量特性属考试重点，以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。

15、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、来源:91考试 网本人身份证明
E.本人身份证明

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本题答案：D
本题解析：本题考点：麻醉药品和第一类精神药品使用。因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品。本题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十四条。

16、多项选择题  抗菌药物临床应用应当遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.适当
D.经济
E.方便

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本题答案：A, B, D
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17、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.应做好拆零销售记录
C.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交 叉污染
D.应提供药品说明书原件
E.拆零销售期间，应保留原包装和说明书

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

18、单项选择题  依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑

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本题答案：B
本题解析：题中阿片、芬太尼属于麻醉药品。唑吡坦（思诺思）、咪达唑仑属于第二类精神药品。氯胺酮属于第一类精神药品。

19、单项选择题  知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以（）

A.违法收入三倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.违法收入五倍以上七倍以下的罚款
E.违法收入二倍以上五倍以下的罚款

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本题答案：C
本题解析：暂无解析

20、多项选择题  根据《医 疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员

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本题答案：A, C
本题解析：暂无解析

21、多项选择题  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.药品名称
B.生产厂商
C.销售数量与价格
D.产品批号
E.供货单位名称

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

22、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的

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本题答案：A, E
本题解析：暂无解析

23、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

24、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

25、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当（）

A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C.印有国务院卫生行政部门规定的标志
D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E.印有药品生产企业规定的标志

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本题答案：A
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26、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（）

A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

27、单项选择题  体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

28、单项选择题  某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任

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本题答案：E
本题解析：本题考查的是消费者权益保护根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第十八条： 经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务，应当向消费者作出真实的说明和明确的警示，并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。 经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷，即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的，应当立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施。

29、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，有关区域性批发企业说法错误的是（）

A.区域性批发企业可以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
B.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准
C.区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案
D.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
E.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

30、多项选择题  国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重
D.基本保障
E.临床首选和基层能够配备

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本题答案：A, B, C, D, E
本题解析：本题考查国家基本药物的遴选原则，考生不妨只记每个原则的头一个字，即"防、安、价、使、中、基、临、基"，即可完整地掌握这一原则。