1、单项选择题  只有（）批准放行的原辅材料、方可投入生产使用。

A.质量管理部门
B.生产部
C.物料供应部
D.企业总工程师

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本题答案：A
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2、单项选择题  无菌制剂生产操作A级洁净区的相对湿度可控制在（）。

A.45%～60%
B.40%～70%
C.45%～65%
D.45%～75%

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本题答案：A
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3、单项选择题  片剂制备时常用的润滑剂剂不包括（）

A、硬脂酸镁
B、滑石粉
C、PEG
D、淀粉

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

4、单项选择题  片剂受到振动或贮存时从腰间开裂的现象，称（）

A、裂片
B、松片
C、叠片
D、以上均对

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本题答案：A
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5、判断题  某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。

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本题答案：对
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6、单项选择题  医药行业的最高宗旨是（）

A.为人民健康服务
B.治病救人
C.医药职业道德
D.爱岗敬业

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本题答案：C
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7、单项选择题  单剂量分装的颗粒剂进行装量差异检查时，取样量为（）袋。

A.5袋
B.10袋
C.15袋
D.20袋

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本题答案：B
本题解析：暂无解析

8、判断题  TOC宏观反映水中有机物、内毒素及微生物的水平。

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本题答案：对
本题解析：暂无解析

9、填空题  （）是控制与保持药品生产过程的一致性和确保产品优质水平的管理制度。

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本题答案：《药品生产质量管理规范》
本题解析：试题答案《药品生产质量管理规范》

10、填空题  设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染，应当尽可能使 www.91eXam.org用（）或级别相当的润滑剂。

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本题答案：食用级
本题解析：试题答案食用级

11、单项选择题  根据GB/T16292－2010测试方法，在尘埃粒子检测时对于取样点数为2～9个的取样点，应遵循（）%的置信限度要求。

A.80
B.95
C.90
D.85

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本题答案：B
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12、单项选择题  片剂中色衣片最多的是（）

A、素片
B、糖衣片
C、薄膜衣片
D、肠溶衣片

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本题答案：B
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13、单项选择题  洁净室温度与湿度测试时每次读数间隔不大于（）min。

A.30
B.10
C.5
D.20

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本题答案：A
本题解析：暂无解析

14、单项选择题  孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。

A．革兰氏阳性球菌
B．革兰氏阴性球菌
C．病毒
D．真菌
E．支原体

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

15、单项选择题  常用的软胶囊囊壳的组成为（）

A．明胶、甘油、水
B．淀粉、甘油、水
C．可压性淀粉、丙二醇、水
D．明胶、甘油、乙醇
E．PEG、水

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本题答案：A
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16、判断题  每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少应为所有检验项目需要量的三倍。

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本题答案：错
本题解析：两倍

17、单项选择题  “为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。

A.整理
B.整顿
C.清洁
D.清扫

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本题答案：B
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18、填空题  药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。

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本题答案：标签
本题解析：试题答案标签

19、单项选择题  制药企业一般采用哪种过滤器除菌（）

A．普通滤纸过滤器
B．板框过滤器
C．3号垂容玻璃滤器
D．0.22μm的微孔滤 膜滤器
E．砂滤棒

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本题答案：D
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20、单项选择题  胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于（）℃

A、20
B、30
C、40
D、50

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本题答案：B
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21、单项选择题  被污染的药品应（）。

A．企业法人签字担保销售
B．按劣药论处
C．可以低价促销
D．按假药论处
E．以赠品方式免费送给顾客

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

22、单项选择题  用（）生产制药工艺用水能有效除去热原

A、离子交换法
B、多效蒸馏法
C、反渗透法
D、以上都不对

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本题答案：B
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23、单项选择题  无菌药品灌装区等高风险操作区生产所需的洁净区为（）。

A.A级区
B.B级区
C.C级区
D.D级区

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本题答案：A
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24、多项选择题  聚四氟乙烯膜适用于（）

A.水溶液
B.酸性溶液
C.有机溶剂
D.碱性溶液

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本题答案：B, C, D
本题解析：暂无解析

25、多项选择题  铝箔的特点（）

A.遮光性好
B.防潮、密闭性好
C.不通过昆虫、细菌
D.阻隔性好

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

26、问答题  简述三点在物流的控制中片 剂的质量控制要点。

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本题答案：配料配料前核对原辅料品名、规格以及批号等项目，按处方称
本题解析：试题答案配料配料前核对原辅料品名、规格以及批号等项目，按处方称量投料，按拟定工艺操作，预混合检视其均匀度，抽样检查几次，记录混合时间、速度等参数。
制粒将混合均匀的原辅料加入黏合剂，按技术参数要求控制黏合剂温度、浓度和用量。黏合剂浓度、用量不仅与原辅料的种类性质和比例有关，还与其含水量、环境湿度及温度有关。在制粒过程中，要控制颗粒的粒径大小、松密度和水分等参数。
干燥严格控制干燥温度，防止颗粒融熔、变质以及有效成分迁移。并定时检查干燥温度的均匀性。操作完成后测定颗粒的水分是否符合要求和药物的均匀性。

27、单项选择题  淀粉在片剂中的作用，除（）外均是正确的。

A.填充剂
B.淀粉浆为粘合剂
C.崩解剂
D.润滑剂

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本题答案：D
本题解析：暂无解析

28、单项选择题  胶囊剂的外包装要求在（）下进行

A、一般生产区
B、10，000级洁净区
C、10万级洁净区
D、30万级洁净区

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本题答案：A
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29、多项选择题  表面活性剂在药剂中的应用（）

A．增溶&n bsp;
B．乳化 
C．润湿 
D．起泡与消泡 
E．去污

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本题答案：A, B, C, D
本题解析：暂无解析

30、单项选择题  紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。

A.2000
B.1000
C.500
D.5000

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本题答案：A
本题解析：暂无解析