1、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
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2、多项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果绘制在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．Youden图 D．-R控制图 E．-s控制图
3、多项选择题 进行组织工作时需具备以下哪几条原则()
A．目标性 B．责任性 C．平等原则 D．分等原则 E．协调性
4、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
5、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
6、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高 B．血钾增高、血糖降低 C．两者皆增高 D．两者皆降低 E．对结果无影响
7、问答题 简述标准差的应用。
8、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
9、单项选择题 维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()
A．氧化性 B．还原性 C．改变了反应的pH D．与被测物的络合作用 E．改变了被测物的空间结构
10、名词解释 校准
11、填空题 线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。
12、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
13、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定 B．不计任何分 C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0 D．不作任何处理 E．请补上结果
14、多项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
15、填空题 建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。
16、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
17、名词解释 策划
18、名词解释 13S
19、问答题 论EQA计划的成绩要求。
20、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
21、填空题 回归直线的比较，就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。
22、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
23、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
24、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定 B．B类标准不确定度 C．合成标准不确定度 D．扩展不确定度 E．范围不确定度
25、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
26、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()
A．24小时 B．36小时 C．18小时 D．12小时 E．48小时
27、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
28、填空题 随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
29、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
30、填空题 发出的检验报告必须保证其_______、_______、_______、_______。
31、问答题 患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?
32、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
33、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
34、填空题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。
35、填空题 常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。
36、单项选择题 在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2)，要判断分析批为失控时，只需要其中任一规则失控即可；如果要判断为分析批在控，其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型，下列哪项是正确的()
A．12s作为失控规则 B．22s失控提示系统误差 C．13s提示小的系统误差 D．R4s失控提示系统误差 E．10x作为警告规则
37、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
38、名词解释 不确定度的B类评定
39、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
40、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
41、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度 B．特异度 C．预测值 D．ROC曲线下覆盖的面积 E．临界值确定是否合理
42、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
43、问答题 什么是方法确认?
44、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
45、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
46、名词解释 △REcont
47、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
48、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
49、名词解释 质量体系认证
50、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
51、名词解释 管理体系
52、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
53、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
54、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
55、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
56、单项选择题 移动均值法质量控制对标本量有所规定，美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议，实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时，不能使用移动均值法()
A．24 B．50 C．100 D．200 E．300
57、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图 B．极差控制图 C．Z-分数图 D．标准差控制图 E．Levey-Jennings控制图
58、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
59、多项选择题 临床检验影响不确定度有关的因素有()
A．对被测量的定义不完善 B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量 C．离心的条件和贮存条件 D．日间(或批间)不精密度 E．系统误差和校准物的赋值
60、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
61、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
62、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
63、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
64、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
65、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
66、名词解释 Biasmeas
67、名词解释 管理
68、多项选择题 关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()
A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 C．其英文缩写为CLMA D．办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》 E．办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》
69、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()
A．100% B．60% C．80% D．40% E．20%
70、单项选择题 用于确诊目的时，选择的检验项目应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
71、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．-R控制图 D．-s控制图 E．Shewhart图
72、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
73、名词解释 质量管理
74、名词解释 持续改进
75、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
76、填空题 质控品根据是否有靶值可分为_______和_______。
77、名词解释 回归直线的比较
78、单项选择题 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()
A．不作任何处理 B．不作规定 C．由检验科主任决定 D．必须进行适当的培训及采取纠正措施 E．重新校准仪器
79、名词解释 惟一性标志
80、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
81、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
82、名词解释 溯源等级图
83、单项选择题 床边试验(P0CT)首先应注意的是()
84、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
85、名词解释
22s
86、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度 B．检验结果的报告范围(或线性) C．参考值 D．特异性和分析灵敏度 E．似然比
87、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
88、单项选择题 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()
A．可控制采血量 B．减少采血过程中的生物性污染 C．减少溶血的发生 D．操作方便，减少工作强度 E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清
89、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．分析标准差 D．计算患者标本均数的标本量 E．控制界限确定的假失控概率
90、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
91、填空题 质量管理是指在质量方面指挥和控制组织的协调活动，通常除制定质量方针和质量目标外，还需进行_______、_______、_______和_______。
92、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
93、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
94、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
95、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
96、单项选择题 社会发展需要计量具有()
97、名词解释 参考方法
98、名词解释 一致性
99、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱 B．库仑法 C．重量法 D．滴定法 E．以上均正确
100、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
101、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品 B．校准品 C．二级标准物质 D．一级标准物质 E．患者样本
102、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
103、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2 B．5 C．6 D．8 E．12
104、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
105、单项选择题 ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
106、名词解释 组织
107、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名 B．出厂日期 C．储存要求 D．制备日期和失效期 E．其它与正确使用有关的信息
108、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
109、问答题 论述临床实验室在为临床提供检测报告时，应做好哪些工作。
110、问答题 论述EQA样本的检测要求。
111、名词解释 溯源性
112、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
113、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
114、填空题 美国NCCLS由三部分人员组成，即_______、_______、和_______。
115、单项选择题 最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
116、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
117、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
118、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差 B．节省时间 C．质量控制 D．增加质控物数量 E．提高误差检出能力
119、问答题 试述标准制定的过程。
120、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±1s范围内
121、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
122、填空题 准确度用_______来衡量。
123、多项选择题 建立溯源等级图的目的是要对所进行的测量在其溯源途径中()
A．尽量能减少中间环节 B．尽量增加中间环节 C．尽量降低测量不确定度，并能给出适当的置信度 D．尽量提高测量不确定度 E．正确选择不同等级测量标准
124、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
125、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
126、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
127、单项选择题 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人 B．患者亲属 C．患者就医科室医师 D．申请该检验的医师 E．护士
128、名词解释 不确定度的A类评定
129、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
130、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
131、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST B．有关国际组织 C．德国临床化学会(DGKC) D．欧共体标准局(BCR) E．大学的专业实验室
132、单项选择题 对同一分析项目，在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．及格
133、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
134、多项选择题 实验室间比对可用于()
A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力 B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控 D．增加实验室用户的信心 E．识别实验室间的差异
135、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
136、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估 B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估 C．应对检测结果解释的合理性进行评估 D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果 E．患者不应对检测信息提出质疑
137、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
138、单项选择题 ROC确定的临界值，它反映了()
A．最佳的敏感度 B．最佳的特异度 C．最佳阳性预测值 D．最佳阴性预测值 E．敏感度与特异度处于最满意状态
139、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
140、名词解释 持续
141、多项选择题 临床实验室定量测定项目的常用的室内质控图有()
A．平均数一卡方控制图 B．单值控制图 C．Z-分数图 D．平均值一极差(-R)控制图 E．百分数变异
142、填空题 全面质量管理为（）。
143、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
144、单项选择题 口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高，因而对下列测定可产生何种影响()
A．甲状腺素、铁、铜离子皆降低 B．甲状腺素、铁、铜离子皆增高 C．仅甲状腺素增高 D．甲状腺素增高，铁、铜离子降低 E．甲状腺素降低，铁、铜离子增高
145、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，这两个质控数据的控制状态属于()
A．正常浓度水平在控，病理浓度水平失控 B．正常浓度水平失控，病理浓度水平在控 C．均失控 D．均在控 E．无法确定
146、填空题 美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。
147、问答题 策划在管理中的作用?
148、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
149、名词解释 质量保证
150、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血 B．高胆红素 C．脂血 D．药物 E．高纤维蛋白原
151、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
152、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
153、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
154、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
155、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
156、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
157、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
158、问答题 变异系数如何应用?
159、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
160、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
161、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
162、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止()
A．将标本复查 B．观察当天室内质控记录 C．建立核查制度 D．观察是否为正常结果 E．以上皆不是
163、名词解释 质量管理体系
164、单项选择题 关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的()
A．为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本 B．EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字 C．EQA计划必须文件化，检测结果应留底 D．对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系 E．对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系
165、单项选择题 90年代初，日本成立了日本临床实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
166、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
167、问答题 简述质量管理八项原则。
168、多项选择题 1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()
A．白蛋白 B．总胆红素 C．血糖 D．丙氨酸氨基转移酶 E．谷草转氨酶
169、问答题 论述校准的定义，含义及其主要目的。
170、单项选择题 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差 B．临界系统误差 C．随机误差 D．不精密度 E．不准确度
171、填空题 实验室认可是_______正式承认的，意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认；认证是_______的书面保证。
172、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
173、多项选择题 定性测定项目的室内质控应监测()
A．检测能力 B．特异性 C．干扰能力 D．阳性预测值 E．阴性预测值
174、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
175、单项选择题 在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()
A．平均数 B．标准差和变异系数 C．相关系数 D．标准误 E．极差
176、单项选择题 极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()
A．精密度 B．特异性 C．准确度 D．敏感性 E．误差
177、名词解释 质量
178、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
179、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
180、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
181、多项选择题 以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()
A．WASP B．NCCLS C．IFCC D．CCCLS E．JCCLS
182、名词解释 正态分布曲线
183、名词解释 循证检验医学
184、多项选择题 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料 B．均数用来描述一组变量值的平均水平 C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征 D．均数用来描述结果的变异 E．均数适用于偏态分布
185、填空题 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。
186、名词解释
10
187、填空题 用于描述与时间相关的不精密度的内容包括_______、_______、_______和_______。
188、名词解释 TEPT
189、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果3.5mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±3s范围内
190、单项选择题 在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()
A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5% E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%
191、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80% B．≤80% C．≥90% D．≤90% E．100%
192、名词解释 EQA
193、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．13s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
194、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
195、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
196、问答题 标本留验制度的意义是什么?
197、单项选择题 表示变量值的离散程度的最佳指标是()
A．平均数 B．卡方 C．标准差 D．极差 E．标准差指数
198、问答题 试述检测记录应包含的内容。
199、名词解释 量值传递
200、名词解释
41s
201、单项选择题 Levey-Jennings质控图中警告线为()
202、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()
A．4.5mmol/L B．5.0mmol/L C．5.5mmol/L D．6.0mmol/L E．6.5mmol/L
203、名词解释 Smeas
204、名词解释 临床实验室
205、单项选择题 送检标本惟一性标志不可少的内容是()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
206、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
207、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量实验室方法的初步评价的文件是()
208、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数 B．极差 C．方差 D．标准差 E．偏倚
209、单项选择题 “咨询服务”不包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
210、问答题 简述检测申请的内容。
211、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
212、填空题 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
213、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
214、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
215、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
216、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
217、问答题 简述QA程序的内容。
218、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
219、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
220、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5% B．4% C．3% D．2% E．1%
221、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
222、名词解释 全面质量管理
223、单项选择题 在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()
A．应充分体现对患者和临床的承诺 B．应与医院的总体方针政策协调一致 C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展 D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员 E．各类临床实验室的目标是相同的
224、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
225、名词解释
226、单项选择题 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质 B．到实验室后的有效期应在2年以上 C．无传染性 D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少 E．瓶间变异小
227、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
228、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
229、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
230、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
231、多项选择题 质控图至少应包括()
A．上控制界限 B．下控制界限 C．中心线 D．允许误差限 E．允许不精密度限
232、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7 B．8 C．9 D．10 E．12
233、填空题 两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
234、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC B．HCT C．Ca D．TP E．HBsAg
235、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
236、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
237、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
238、名词解释 校准验证
239、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
240、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
241、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
242、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
243、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
244、多项选择题 下列对实验设施与环境要求描述正确的是()
A．实验设施应有助于检测活动的正确实施 B．应确保环境条件不会使结果无效 C．实验室应监测、控制和记录环境条件 D．应对不相容活动的相邻区域进行隔离 E．控制影响检测质量的区域的进入和使用
245、单项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关 B．主要仪器设备应由供应商定期校准 C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定 D．使供应商清楚地认识到患者的需求 E．应与供应商建立及时有效的联系方式
246、单项选择题 对管理体系的适宜性、有效性和充分性定期进行系统的评审工作主要由谁负责()
A．科主任 B．医务科 C．全体员工 D．人事部门 E．医院管理部门
247、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室 B．A实验室大于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
248、多项选择题 下列哪些机构或实验室属于临床实验室的范畴()
A．从事法医检验的实验室 B．卫生防疫部门从事人体健康检查的实验室 C．检验结果不用于临床诊治的科研实验室 D．医院内的检验科 E．收集或制备样本的机构
249、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
250、问答题 简述利用质控品进行质量控制的局限性。
251、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
252、名词解释 合成不确定度
253、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
254、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
255、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
256、多项选择题 关于质控品的使用，下列做法错误的是()
A．若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实 B．使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 C．可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 D．质控品必须按患者标本那样进行检测 E．更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
257、单项选择题
22s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
258、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
259、填空题 室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。
260、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
261、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
262、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A．不可接受 B．不在控 C．不满意 D．可接受 E．不成功
263、单项选择题 控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()
A．Shewhart B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．Henry E．Segalove
264、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版 B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务 C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
265、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
266、名词解释
R4s
267、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
268、填空题 标准的基本特征是_______、_______、和_______。
269、多项选择题 “咨询服务”包括()
270、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
271、多项选择题 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差 B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律 C．引起随机误差的因素是无法控制的 D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正 E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
272、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
273、名词解释 △SEcont
274、单项选择题 二级参考测量方法()
A．适合于复杂基质样品分析 B．不适合分析生物样品 C．特异性差 D．可鉴定一级参考物质 E．一般不用一级参考物质校准
275、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
276、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()
A．4.5～5.5mmol/L B．4.0～6.0mmol/L C．3.0～7.0mmol/L D．3.5～6.5mmol/L E．3.5～7.0mmol/L
277、名词解释 平均值
278、多项选择题 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护 B．未做室内质控或室内质控失败 C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D．上报的检测结果计算或抄写错误 E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
279、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7% B．85.7% C．98.7% D．99.7% E．99.9%
280、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
281、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
282、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
283、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
284、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A．1.96 B．3 C．1.65 D．2 E．2.58
285、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
286、单项选择题 下列对于领导领导含义的解释，哪条不正确()
A．领导的本质是影响力 B．领导是一个过程，是对人们施加影响的过程 C．领导是单向的，即由领导者对被领导者施加影响 D．领导也是一种艺术 E．领导是一项目的性非常强的行为
287、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
288、单项选择题 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果 B．间接控制患者标本的结果 C．比利用质控物进行质控的方法好 D．可以取代质控物进行质控的方法 E．与利用质控物控进行质控的方法一样
289、单项选择题 计量检定具有()
290、问答题 精密度评价内容是什么?
291、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
292、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常 B．试剂在有效期以内 C．室内质控“在控” D．无特殊异常结果 E．以上皆不是
293、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．实验室内检测计划 E．患者标本双份检测
294、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
295、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±1s范围内 E．±3s范围内
296、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度 B．为某些参考物质定值 C．评价常规测量方法 D．提高检验结果的室间可比性 E．以上均不正确
297、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27% B．0.5% C．1.0% D．2.5% E．5%
298、单项选择题
41s指的是()
299、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率 B．假失控概率 C．检测的准确度 D．检测的精密瘦 E．效率
300、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS B．ILAC C．APLAC D．NATA E．CNACL
