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药事管理与法规：药品经营与使用管理试题预测（强化练习）
2019-10-03 00:49:42 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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2、多项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的有（）

A.人参酒
B.维生素C泡腾片
C.双黄连口服液
D.胎盘组织液


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3、单项选择题  药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是（）

A.药品批发企业增设大型仓库
B.药品零售企业变更经营方式
C.药品批发企业变更法定代表人
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围


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4、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括（）

A.辅助用药
B.儿童用维生素
C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D.中西药复方制剂


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5、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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6、多项选择题  有关医疗机构药剂管理的说法，错误的有（）

A.医疗机构须配备依法经过资格认定的药学技术人员
B.医疗机构配制的制剂须送所在地政府药品检验机构检验合格后方可使用
C.医疗机构配制的制剂经批准方可在市场销售
D.医疗机构配制的制剂须按规定进行质量检验


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7、单项选择题  导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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8、单项选择题  对有严重不合理用药或者用药错误（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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9、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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10、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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11、多项选择题  医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物


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12、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制下限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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13、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应


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14、单项选择题  有关药品批发企业出库复核和出库记录的说法，错误的是（）

A.包装内有异常响动或者液体渗漏的不得出库
B.药品接近有效期的不得出库
C.药品出库复核应当建立记录
D.对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传


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15、多项选择题  处方书写规则正确的是（）

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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16、多项选择题  药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业的监督检查内容有（）

A.药品专利实施情况
B.实施《药品经营质量管理规范》的情况
C.仓库条件的变动情况
D.经营方式的执行情况


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17、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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18、单项选择题  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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19、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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20、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪一选项？（）

A.溴化钾苯甲酸钠咖啡因合剂
B.鱼腥草注射液
C.格列本脲黄芪胶囊
D.葡萄糖注射液


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21、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列选项说法中错误的是（）

A.互联网药品交易服务机构资格证书有效期5年
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上凭处方销售处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂


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22、单项选择题  进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心（）

A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内


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23、单项选择题  为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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24、单项选择题  不能纳入医疗保险用药范围的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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25、单项选择题  药品与药品的垛间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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26、单项选择题  为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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27、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方


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28、单项选择题  非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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29、单项选择题  药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品


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30、多项选择题  药品批发企业质量管理部门的职责包括（）

A.组织质量管理体系的内审和风险评估
B.药品不良反应的报告
C.负责药品质量查询
D.负责药品召回的管理


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31、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为（）

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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32、单项选择题  药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内


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33、单项选择题  药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（）

A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.药品生产企业销售本企业生产的药品
C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂


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34、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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35、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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36、单项选择题  药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员


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37、单项选择题  处方格式由三部分组成，其中正文部分包括（）

A.以Rp或R标示，分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号，以Rp或R标示，临床诊断，分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量


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38、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年（）

A.1年，半年
B.2年，1年
C.3年，1年
D.3年，2年


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39、单项选择题  预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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40、单项选择题  同批号的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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41、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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42、多项选择题  绿色专有标识用于（）

A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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43、多项选择题  医师处方必须遵循的原则是（）

A.安全
B.有效
C.经济
D.科学


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44、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括（）

A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查，7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告


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45、单项选择题  门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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46、单项选择题  非处方药红色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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47、多项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售


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48、单项选择题  提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布（）

A.医疗器械信息
B.甲类非处方药信息
C.乙类非处方药信息
D.医疗机构制剂信息


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49、单项选择题  药品批发企业从事销售、储存等工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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50、单项选择题  价格昂贵的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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51、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的（）

A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径


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52、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人


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53、单项选择题  调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指（）

A.查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C.查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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54、单项选择题  制定本机构药品处方集和基本用药供应目录是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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55、单项选择题  长期用药后致心血管疾病属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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56、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌


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57、多项选择题  药品批发企业出库时应当对照销售记录进行复核，不得出库并报告质量管理部门处理的情形包括（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏
B.标识内容与实物不符
C.标签脱落、字迹模糊不清
D.药品已超过有效期


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58、多项选择题  医疗机构药师工作职责包括（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警


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59、单项选择题  应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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60、单项选择题  处方书写规则错误的是（）

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号


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61、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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62、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是（）

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应


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63、单项选择题  医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年，但不得少于几年（）

A.1年，2年
B.1年，3年
C.2年，3年
D.2年，5年


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64、单项选择题  不属于新药监测的其他国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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65、单项选择题  有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药


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66、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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67、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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68、多项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则（）

A.安全
B.有效
C.方便
D.经济


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69、多项选择题  药师的工作职责有（）

A.开展临床诊断，制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房，提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选，对临床药物治疗提出意见或调整建议


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70、单项选择题  药品经营企业必须标明产地，方可销售的药品是（）

A.中药材
B.进口药品
C.中成药
D.民族药


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71、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是（）

A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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72、多项选择题  对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应


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73、单项选择题  必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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74、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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75、单项选择题  为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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76、单项选择题  药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动


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77、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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78、单项选择题  药品零售企业营业员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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79、单项选择题  需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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80、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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81、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


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82、单项选择题  处方书写规则错误的是哪项？（）

A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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83、单项选择题  二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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84、单项选择题  负责非处方药目录审批和发布的部门是（）

A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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85、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方的印刷用纸为（）

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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86、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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87、多项选择题  有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息


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88、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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89、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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90、单项选择题  药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


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91、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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92、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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93、单项选择题  关于互联网药品交易的说法，错误的是哪项？（）

A.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D.提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案


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94、单项选择题  药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材


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95、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为（）

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日


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96、单项选择题  对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是（）

A.工艺
B.处方
C.配制地点
D.配制人员


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97、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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98、多项选择题  药品分类管理要求执业药师（）

A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用


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99、多项选择题  药品生产企业应当具备的条件包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程


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100、多项选择题  医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件


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101、单项选择题  应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更


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102、单项选择题  医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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103、单项选择题  非处方药的标签和说明书的批准部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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104、单项选择题  特异体质反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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105、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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106、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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107、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据（）

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同


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108、单项选择题  执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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109、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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110、单项选择题  药品零售药店对处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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111、多项选择题  关于药品分类管理的说法，正确的有（）

A.根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同，对药品分为处方药和非处方药
B.根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类
C.非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D.各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录


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112、单项选择题  消费者有权自主（）

A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药


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113、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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114、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业


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115、单项选择题  下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告


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116、单项选择题  药品购销记录必须注明药品的（）

A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称


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117、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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118、单项选择题  有关药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品


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119、多项选择题  确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括（）

A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便


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120、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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121、单项选择题  门（急）诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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122、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征


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123、单项选择题  有关外配处方管理的说法，错误的是（）

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查


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124、单项选择题  药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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125、单项选择题  符合处方书写规则的是（）

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄


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126、单项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）

A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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127、多项选择题  有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂


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128、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药


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129、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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130、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）

A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款


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131、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改、代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，一律拒绝调配
D.调配处方后经过核对方可销售


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132、单项选择题  下列哪项可以确定为超常处方的情形（）

A.遴选的药品不适宜的
B.用法、用量不适宜的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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133、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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134、多项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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135、多项选择题  某零售药店的下列行为，符合规定的有（）

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台


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136、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）

A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液


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137、单项选择题  不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录


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138、单项选择题  医疗机构应当妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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139、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


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140、单项选择题  变态反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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141、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是（）

A.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示


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142、多项选择题  药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括（）

A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的


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143、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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144、单项选择题  导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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145、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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146、单项选择题  可以单色印刷非处方专有标识的是（）

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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147、单项选择题  药品批发企业应当建立药品出库复核记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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148、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药


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149、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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150、多项选择题  药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品


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151、单项选择题  下列药品不得在市场销售的是（）

A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材


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152、单项选择题  药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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153、多项选择题  有关处方销毁的说法，正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生行政部门批准
D.处方销毁应登记备案


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154、单项选择题  不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力


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155、单项选择题  三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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156、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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157、单项选择题  下列哪一项可以确定为超常处方的情形（）

A.适应证不适宜的
B.药品剂型或给药途径不适宜的
C.无正当理由不首选国家基本药物的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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158、单项选择题  致癌属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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159、多项选择题  有关处方书写正确的是（）

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致
B.字迹清楚，不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名


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160、单项选择题  应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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161、单项选择题  对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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162、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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163、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的
B.新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的
C.重复给药的
D.无特殊情况下，门诊处方超过7日用量的


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164、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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165、多项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号


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166、单项选择题  药品批发企业从事采购工作的人员（）

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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167、多项选择题  药品生产经营企业和医疗机构一经发现可能与用药有关的不良反应，应（）

A.详细记录
B.调查、分析、评价、处理
C.填写《药品不良反应／事件报告表》
D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告


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168、多项选择题  严重药品不良反应是指因服用药品（）

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应


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169、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制


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170、单项选择题  药品零售企业负责处方审核，指导合理用药的人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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171、单项选择题  药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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172、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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173、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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174、单项选择题  零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂


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175、多项选择题  国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括（）

A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款


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176、单项选择题  应按照规定报告所发现的药品不良反应的不包括（）

A.药品研发机构
B.药品生产企业
C.药品经营企业
D.医疗机构


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177、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括下列哪项？（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备


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178、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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179、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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180、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括（）

A.企业法定代表人变更
B.企业负责人变更
C.企业质量负责人的变更
D.经营规模变更


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181、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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182、单项选择题  必须印有国家指定的专有标识的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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183、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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184、单项选择题  《互联网药品信息服务资格证书》的发证部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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185、单项选择题  可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经药品监督管理部门审查批准的是（）

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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186、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是哪项？（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜，双人管理，专册登记
D.发现超过正常医疗需求，大量、多次购买的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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187、单项选择题  药品经营企业可以从事的采购活动是（）

A.从非法药品市场采购药品
B.采购医疗机构配制的制剂
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购药品
D.从城乡集市贸易市场采购中药材


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188、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品


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189、单项选择题  抗菌药物分级管理的依据不包括（）

A.安全性
B.疗效
C.稳定性
D.细菌耐药性


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190、多项选择题  药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放


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191、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗，导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的（）

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门


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192、单项选择题  吗啡缓释片用于门诊癌症疼痛患者的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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193、单项选择题  抗菌药物更换意见的执行，应当经（）

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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194、多项选择题  关于许可证管理的说法，正确的有（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B.《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C.药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D.药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销


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195、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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196、单项选择题  开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员


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197、多项选择题  有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


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198、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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199、单项选择题  经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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200、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件


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201、单项选择题  关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材


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202、单项选择题  医疗机构的药品购进记录应当（）

A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年


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203、单项选择题  关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药的专有标识为红色
B.乙类非处方药的专有标识为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药的标签上专有标识可单色印刷


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204、单项选择题  药品批发企业质量管理制度的内容不包括（）

A.质量管理文件的管理
B.设施设备保管和维护的管理
C.处方药销售的管理
D.质量事故、质量投诉的管理


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205、单项选择题  第二类精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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206、单项选择题  特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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207、单项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件不包括（）

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度


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208、单项选择题  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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209、单项选择题  药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括（）

A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书


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210、单项选择题  门（急）诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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211、单项选择题  《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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212、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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213、单项选择题  医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，票据保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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214、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房


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215、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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216、单项选择题  互联网药品交易服务的形式不包括（）

A.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务
B.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易
C.药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务
D.药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务


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217、多项选择题  有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


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218、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中成药
D.非处方药


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219、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应，应当（）

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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220、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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221、单项选择题  第一类精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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222、单项选择题  医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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223、单项选择题  负责药品采购供应、处方或者用药医嘱审核是（）

A.药事管理与药物治疗委员会（组）的职责
B.医疗机构制剂室的职责
C.医疗机构药师的职责
D.医疗机构临床医师的职责


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224、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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225、单项选择题  外包装及封签完整的原料药（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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226、单项选择题  药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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227、多项选择题  经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛


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228、多项选择题  在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括（）

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县（市）药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品


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229、单项选择题  GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查


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230、单项选择题  定点零售药店审查和确定的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本


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231、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围的是（）

A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂


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232、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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233、单项选择题  不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是（）

A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址


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234、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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235、单项选择题  可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂


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236、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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237、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色（）

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色


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238、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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239、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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240、多项选择题  医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括（）

A.使用量异常增长
B.发生药品不良反应
C.经常超适应证、超剂量使用
D.半年内使用量始终居于前列


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241、单项选择题  特殊使用级抗菌药物可以（）

A.在门诊使用
B.在抢救生命垂危患者时使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用


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242、多项选择题  应当取消药师调剂资格的情形包括（）

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的


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243、单项选择题  药品生产企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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244、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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245、多项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件包括（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量


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246、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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247、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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248、单项选择题  《药品经营许可证》许可事项变更不包括哪项？（）

A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更


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249、单项选择题  医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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250、单项选择题  经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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251、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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252、多项选择题  私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品


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253、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项？（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列


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254、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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255、单项选择题  某医疗机构通过招标采购，采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于（）

A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应


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256、多项选择题  下列药品销售行为中，违法的有（）

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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257、单项选择题  儿科处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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258、单项选择题  发现群体不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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259、单项选择题  应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂


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260、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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261、单项选择题  药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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262、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A.药品的适用性
B.药品的稳定性
C.药品的有效性
D.药品的安全性


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263、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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264、单项选择题  国家药品监督管理部门负责目录的审批和发布的是（）

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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265、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年


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266、多项选择题  有关定点零售药店的说法，正确的是（）

A.定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查
B.定点零售药店须经社会保险经办机构确定
C.零售药店成为定点零售药店须经所在地市级药品监督管理部门批准
D.定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务


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267、单项选择题  某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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268、单项选择题  开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


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269、单项选择题  有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）

A.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用


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270、单项选择题  可以从城乡集贸市场购进的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品


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271、单项选择题  必须进行现场检查的药品零售企业不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业


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272、单项选择题  应当参照药敏试验结果选用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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273、单项选择题  有关药物临床应用管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构应当遵循安全、有效、经济的合理用药原则
B.医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物
C.医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队，开展临床合理用药工作
D.临床药师应当兼职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药


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274、单项选择题  抗菌药物分级管理目录的制定部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门


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275、单项选择题  零售药店不得经营的药品是（）

A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.曲马多制剂


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276、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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277、单项选择题  基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要，随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种


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278、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期1年，但不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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279、单项选择题  处方前记应标明的是（）

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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280、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师


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281、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有（）

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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282、单项选择题  对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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283、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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284、单项选择题  疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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285、单项选择题  非处方药绿色专有标识图案用于（）

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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286、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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287、单项选择题  下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的


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288、单项选择题  有关医疗机构管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适应
C.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目录制定诊所的供应目录


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289、单项选择题  为门诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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290、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是哪项？（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品


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291、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当（）

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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292、单项选择题  医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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293、单项选择题  保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经医疗机构的药学部门批准、登记备案


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294、单项选择题  对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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295、多项选择题  除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格


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296、单项选择题  有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药


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297、单项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号


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298、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的要求的说法，错误的是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%～75%
C.储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛


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299、多项选择题  药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂


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300、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应


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