1、名词解释 △REcont
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2、单项选择题 表示变量值的离散程度的最佳指标是()
A．平均数 B．卡方 C．标准差 D．极差 E．标准差指数
3、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
4、名词解释 医学决定性水平
5、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
6、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±1s范围内 E．±3s范围内
7、名词解释 质量体系认证
8、单项选择题 建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()
A．1.96 B．3 C．1.65 D．2 E．2.58
9、名词解释 全面质量管理
10、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
11、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
12、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用1规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
13、单项选择题 10指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
14、名词解释 能力验证
15、单项选择题 下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()
A．Cr B．LDH C．AST D．Hb E．Ca
16、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
17、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
18、问答题 准确度、精密度及两者之间的关系是什么?
19、问答题 测量不确定度如何分类?
20、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
21、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
22、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布，以均值±2s作为正常参考范围的上、下限，这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A．0.27% B．0.5% C．1.0% D．2.5% E．5%
23、单项选择题 ROC确定的临界值，它反映了()
A．最佳的敏感度 B．最佳的特异度 C．最佳阳性预测值 D．最佳阴性预测值 E．敏感度与特异度处于最满意状态
24、单项选择题 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩，实验室()
A．不作任何处理 B．不作规定 C．由检验科主任决定 D．必须进行适当的培训及采取纠正措施 E．重新校准仪器
25、名词解释 量值传递
26、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A．美国NIST B．有关国际组织 C．德国临床化学会(DGKC) D．欧共体标准局(BCR) E．大学的专业实验室
27、单项选择题 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果 B．间接控制患者标本的结果 C．比利用质控物进行质控的方法好 D．可以取代质控物进行质控的方法 E．与利用质控物控进行质控的方法一样
28、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据 B．仅当月所有项目质控数据的质控图 C．仅当月的失控累积报告 D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告 E．没有任何要求
29、名词解释 决定性方法
30、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
31、问答题 简述质量控制的评估措施。
32、单项选择题 对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()
A．特点 B．核心 C．基础 D．保证 E．来源
33、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
34、多项选择题 利用患者数据的质量控制方法包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．患者标本双份检测 E．实验室内检测计划
35、多项选择题 检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()
A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性 B．检测报告必须有检测实验室的名称 C．实验室不需写明检验工作者的姓名 D．实验室检测结果只给申请检测的人士 E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围
36、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
37、名词解释 量值溯源
38、名词解释
41s
39、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
40、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力 B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序 C．对权威机构进行的实验室现场进行补充 D．增加患者和临床对实验室能力的信任度 E．确定实验室能力
41、问答题 策划在管理中的作用?
42、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
43、名词解释 参考方法
44、单项选择题 目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()
A．固定范围(例如：±4mmol/L) B．固定百分数(例如：±10%的靶值) C．以上两者的结合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取较大的值) D．范围基于组标准差(s)(例如：±2s) E．SDI
45、填空题 标准化活动的特征是_______、_______、和_______。
46、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
47、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
48、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
49、填空题 两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
50、多项选择题 与操作过程规范(OPSpecs)图有关的指()
A．不精密度 B．不准确度 C．质量要求 D．质控方法 E．总误差
51、多项选择题 质量管理包括哪些层次()
A．QC B．QA C．QS D．QM E．TQM
52、名词解释 管理
53、单项选择题 对真空采血管的评价，哪一种说法是不正确的()
A．可控制采血量 B．减少采血过程中的生物性污染 C．减少溶血的发生 D．操作方便，减少工作强度 E．即使不加添加剂，亦可快速分离出血清
54、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高 B．血钾增高、血糖降低 C．两者皆增高 D．两者皆降低 E．对结果无影响
55、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5 B．+0.5 C．0 D．+1 E．-1
56、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7 B．8 C．9 D．10 E．12
57、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
58、问答题 测量不确定度及其两类评定方法有哪些?
59、单项选择题 拟更换新批号的质控品时，最好在“旧”批号质控品使用结束前，新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定，目的是()
A．建立新的均值和标准差 B．节省时间 C．质量控制 D．增加质控物数量 E．提高误差检出能力
60、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
61、名词解释 系统
62、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2 B．5 C．6 D．8 E．12
63、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
64、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性 B．有效性 C．溯源性 D．确定性 E．可靠性
65、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
66、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()
A．100% B．60% C．80% D．40% E．20%
67、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
68、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
69、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
70、名词解释 △SEcont
71、多项选择题 关于质控品的使用，下列做法错误的是()
A．若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实 B．使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 C．可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 D．质控品必须按患者标本那样进行检测 E．更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
72、问答题 标准化活动的三个基本特征是什么?
73、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
74、问答题 精密度评价内容是什么?
75、单项选择题 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A．真值 B．靶值 C．中位数 D．总体均值 E．平均值
76、单项选择题 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L B．0.1mmol/L C．0.2mmol/L D．0.3mmol/L E．0.4mmol/L
77、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
78、填空题 z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
79、多项选择题 室间质量评价组织者的工作有()
A．质评计划的组织和设计 B．检测结果的接受和录入 C．靶值的确定 D．接受质控品 E．分析评价报告
80、名词解释 准确度
81、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
82、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为95.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
83、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
84、名词解释 一致性
85、名词解释 极差
86、单项选择题 关于室间质量评价(EQA)，下列哪种说法是错误的()
A．为了E0A结果的准确可靠，可以安排专人做EQA标本 B．EQA标本检测结果在发出之前，实验室负责人应审核签字 C．EQA计划必须文件化，检测结果应留底 D．对于不能参加EQA计划的检测项目，实验室应建立与参考实验室进行结果比对的文件化体系 E．对于相同项目用不同仪器进行检测的，实验室必须建立一个定期评估体系
87、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
88、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
89、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
90、单项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．控制界限确定的误差检出概率 D．计算患者标本均数的标本量 E．分析标准差
91、名词解释 质量管理体系
92、名词解释 标准
93、多项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以()
A．混合病人血清 B．溶血患者标本 C．商品的质控物或校准物 D．病人待测物的混合血清 E．用特殊材料透析过的混合血清
94、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
95、单项选择题 控制规则决定了()
A．系统误差 B．变异系数 C．控制界限 D．总误差 E．随机误差
96、问答题 试述应用标准差时应注意的事项。
97、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
98、单项选择题 不能溯源至SI单位的临床检验项目是()
A．胆固醇 B．葡萄糖 C．糖化血红蛋白 D．尿素 E．甲状腺激素
99、问答题 简述标本转送时的注意事项。
100、单项选择题 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段 B．组织阶段 C．领导阶段 D．控制阶段 E．上述全部
101、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
102、单项选择题 溯源等级图()
A．不同于溯源性体系表 B．由(n-1)等级向n等级溯源 C．用n等级校准(n-1)等级 D．两个等级间的不确定度之比是固定的 E．要指明测量不确定度的类型
103、名词解释 策划
104、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
105、问答题 Levey-Jennings质控图如何绘制?
106、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
107、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差 B．标准误 C．变异系数 D．平均值和标准差 E．极差
108、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
109、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
110、单项选择题 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内 B．99%的质控结果在此范围之内 C．99.7%的质控结果在此范围之内 D．68.27%的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
111、单项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法不正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
112、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
113、多项选择题 “咨询服务”包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
114、单项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关 B．主要仪器设备应由供应商定期校准 C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定 D．使供应商清楚地认识到患者的需求 E．应与供应商建立及时有效的联系方式
115、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
116、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
117、单项选择题 检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A．正常参考范围上限 B．正常参考范围下限 C．正常参考均值 D．危急值 E．医学决定性水平
118、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
119、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7% B．85.7% C．98.7% D．99.7% E．99.9%
120、填空题 全面质量管理为（）。
121、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
122、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
123、填空题 变异系数(CV)=_______。
124、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
125、单项选择题 测量不确定度说明了测量之值分散性的参数，其表示量为()
A．总误差 B．标准差 C．不确定度 D．算术平均值 E．变异系数
126、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
127、名词解释 分析前阶段
128、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
129、问答题 论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。
130、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
131、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
132、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
133、填空题 不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
134、单项选择题 质量目标应是（）
A.能够测量 B.组织的总目标 C.能够完成的目标 D.A+B+C
135、多项选择题 关于美国临床实验室管理协会，下列叙述正确的是()
A．成立于2001年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 B．成立于1978年，是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织 C．其英文缩写为CLMA D．办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》 E．办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》
136、问答题 简述实验室操作手册内容。
137、多项选择题 影响正常参考范围的因素有()
A．年龄 B．性别 C．民族 D．居住地域 E．检验方法
138、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
139、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
140、名词解释 系统误差
141、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室 B．A实验室大于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
142、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定 B．B类标准不确定度 C．合成标准不确定度 D．扩展不确定度 E．范围不确定度
143、名词解释 真在控(TA)
144、单项选择题 ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
145、问答题 简述EQA的目的。
146、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
147、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()
A．0% B．40% C．60% D．80% E．100%
148、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
149、单项选择题 控制图是由谁最先提出并在生产管理中应用的()
A．Shewhart B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．Henry E．Segalove
150、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
151、名词解释 13S
152、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．13s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
153、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
154、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
155、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
156、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
157、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
158、问答题 什么是方法确认?
159、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
160、单项选择题 在评价方法精密度的过程中常用的统计学指标是()
A．平均数 B．标准差和变异系数 C．相关系数 D．标准误 E．极差
161、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天实验时，各批之间至少间隔几小时()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
162、名词解释
10
163、单项选择题 每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．满意的EQA成绩 D．成功的EQA成绩 E．及格
164、名词解释 溯源性
165、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A．二级参考物质 B．常规方法 C．二级参考测量方法 D．一级参考物质 E．一级参考测量方法
166、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A．溶血 B．高胆红素 C．脂血 D．药物 E．高纤维蛋白原
167、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
168、单项选择题 关于标本外送，下列哪项描述是错误的()
A．参考实验室必须对送检实验室有检测时效性的承诺 B．送检实验室可以要求参考实验室提供室内质控和室间质评报告 C．参考实验室可以将检验报告直接送给申请检验负责人士 D．当参考实验室的检测报告与患者病情不相符时，送检实验室应对结果给予新的解释 E．检验报告单是否包含参考实验室的名称和地址，可视双方协议而定
169、名词解释 真失控(TR)
170、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型 B．阴离子间隙 C．酸碱分析 D．患者标本双份检测 E．患者标本结果的比较
171、填空题 在控制限的设定通常以__________表示控制限。临床实验室不同定量测定项目的控制限的设定要根据其采用的_______来决定。
172、单项选择题 所有的同种量值都可以溯源到同一测量基准是指计量具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
173、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
174、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
175、多项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪些做法是正确的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
176、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
177、名词解释 持续
178、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()
179、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．满意的EQA成绩 E．及格
180、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
181、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
182、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
183、名词解释 假失控(FR)
184、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
185、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
186、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为68.2%的区间为()
187、名词解释 系统效应
188、填空题 相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈密切：相关系数愈接近_______，说明两个变量的直线关系愈不密切。
189、名词解释 校准
190、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
191、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
192、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
193、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
194、单项选择题
41s指的是()
195、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
196、问答题 检验项目“组合”的目的及原则是什么?
197、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
198、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025 B．ISO/DIS17511 C．ISO/FDIS15189 D．ISO/DIS18153 E．CNACL201-2001
199、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()
A．24小时 B．36小时 C．18小时 D．12小时 E．48小时
200、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
201、填空题 实验室中使用的分析方法包括：_______、_______和_______。
202、名词解释 认可
203、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
204、多项选择题 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差 B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的 C．没有一定规律可循 D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差
205、单项选择题 ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()
206、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
207、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
208、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品 B．校准品 C．二级标准物质 D．一级标准物质 E．患者样本
209、单项选择题 用EDTA抗凝血作下列检验，影响检验结果最大的是()
A．RBC B．HCT C．Ca D．TP E．HBsAg
210、名词解释 总误差
211、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚 B．标准差 C．总误差 D．允许不准确度 E．允许不精密度
212、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS B．ILAC C．APLAC D．NATA E．CNACL
213、单项选择题 酶催化浓度测量是()
A．活度测量 B．物质测量 C．与测量过程无关 D．可单用数字和单位描述 E．不能溯源至SI单位
214、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
215、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
216、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱 B．库仑法 C．重量法 D．滴定法 E．以上均正确
217、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
218、多项选择题 实验室间比对可用于()
A．确定某个实验室进行某些特定检测或测量的能力，以及监控实验室的持续能力 B．识别实验室中存在的问题并制定相应的补救措施，这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等 C．确定新的检测和测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行相应的监控 D．增加实验室用户的信心 E．识别实验室间的差异
219、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的变异系数(CV1)为3.2%，B实验室20天测定结果的变异系数(CV)为2.1%。对于血糖的精密度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
220、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
221、单项选择题 检测结果得出后，判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A．检测仪器检测中运行正常 B．试剂在有效期以内 C．室内质控“在控” D．无特殊异常结果 E．以上皆不是
222、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度 B．用Sy，x表示 C．剩余标准差大，回归估计效果不好 D．剩余标准差小，回归估计效果不好 E．剩余标准差小，回归估计效果好
223、单项选择题 有关测量不确定度的描述不正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
224、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
225、单项选择题 下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()
A．营养 B．溶血 C．年龄 D．运动 E．生理节律变化
226、填空题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。
227、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
228、问答题 论述EQA样本的检测要求。
229、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
230、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
231、名词解释 质量保证
232、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
233、名词解释 质量管理
234、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
235、问答题 试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。
236、填空题 实验室管理者要衡量实际工作与已制订的标准是否存在差距，常用的衡量方法有_______，_______，_______，_______。
237、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
238、单项选择题 危急值指的是()
A．急诊患者检测结果 B．医学决定水平 C．异常结果 D．危重患者抢救时检测结果 E．一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值
239、多项选择题 检定包括()
A．检查 B．加标记 C．出具检定证书 D．不合格的发不合格通知书 E．发校准证书
240、多项选择题 利用功效函数图进行质控方法的评价和设计要素有()
A．确定质量目标 B．评价分析方法 C．计算临界系统误 D．绘制功效函数图 E．评价测量方法的性能特征
241、多项选择题 下列对实验设施与环境要求描述正确的是()
A．实验设施应有助于检测活动的正确实施 B．应确保环境条件不会使结果无效 C．实验室应监测、控制和记录环境条件 D．应对不相容活动的相邻区域进行隔离 E．控制影响检测质量的区域的进入和使用
242、名词解释 常规方法
243、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
244、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的警告线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．5.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.5～8.0mmol/L
245、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估 B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估 C．应对检测结果解释的合理性进行评估 D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果 E．患者不应对检测信息提出质疑
246、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
247、单项选择题 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A．均数 B．标准差 C．变异系数 D．极差 E．方差
248、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
249、名词解释
22s
250、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
251、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的()
A．50.5% B．55.2% C．62.8% D．68.2% E．69.2%
252、填空题 室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。
253、单项选择题 质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()
A．识别名 B．出厂日期 C．储存要求 D．制备日期和失效期 E．其它与正确使用有关的信息
254、名词解释 平均值
255、单项选择题 A类标准不确定度叙述错误的是()
A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征 B．A类标准不确定度用实验的标准差表征 C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．用符号UA表示 E．具有客观性和统计学的严格性
256、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则 B．2/3通过原则 C．4/5通过原则 D．意见一致原则 E．专家认定原则
257、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的 B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用 C．仅与参考物质有关 D．测量方法与基质效应无关 E．对基质效应越敏感的测量方法越好
258、填空题 利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。
259、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验，评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A．敏感度 B．特异度 C．预测值 D．ROC曲线下覆盖的面积 E．临界值确定是否合理
260、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
261、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
262、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
263、多项选择题 主要对随机误差敏感的质控规则有()
A．13 B．22 C．R4 D．41s E．10
264、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较长的质控物，如何设定中心线?
265、名词解释 精密度
266、单项选择题 测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()
A．精密度 B．准确度 C．不精密度 D．允许误差 E．总误差
267、单项选择题 一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()
A．1或2个 B．2或3个 C．3或4个 D．4或5个 E．5或6个
268、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
269、名词解释 Biasmeas
270、单项选择题 在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()
A．误差检出概率80%以上，假失控概率小于10% B．误差检出概率95%以上，假失控概率小于5% C．误差检出概率90%以上，假失控概率小于1% D．误差检出概率90%以上，假失控概率小于5% E．误差检出概率97%以上，假失控概率小于0.3%
271、名词解释 临床实验室
272、单项选择题 功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()
A．系统误差 B．临界系统误差 C．随机误差 D．不精密度 E．不准确度
273、填空题 在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。
274、问答题 标准物质的定义及其分类是什么?
275、问答题 理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?
276、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
277、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
278、单项选择题 送检标本惟一性标志不可少的内容是()
279、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
280、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版 B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务 C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
281、问答题 简述EQA的作用。
282、单项选择题 控制界限通常以什么表示()
A．均值 B．变异系数 C．精密度水平 D．准确度水平 E．标准差的倍数
283、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
284、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
285、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
286、名词解释 校准验证
287、多项选择题 关于室间质评样本的检测，错误的是()
288、单项选择题 经常用计量标准或标准物质对测量仪器进行调整或校准，是为了尽可能消除()
A．总误差 B．随机误差 C．人为干扰 D．不确定度 E．系统误差
289、单项选择题 具有最可能小的测量不确定度的是()
290、单项选择题 室内质量控制图的理论依据是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．偏态分布 E．卡方分布
291、问答题 简述标准差的应用。
292、名词解释 EQA
293、单项选择题
22s指的是()
294、填空题 建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。
295、问答题 论EQA计划的成绩要求。
296、单项选择题 测得血糖20天室内质量控制数据，计算出其均值为5.0mmol/L，标准差为0.25mmol/L，其变异系数应为()
297、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
298、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内 B．95.5%的质控结果在此范围之内 C．99%的质控结果在此范围之内 D．99.7的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
299、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
300、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
