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主管药师：医院药事管理测试题（题库版）
2019-11-15 02:01:55 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权


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2、单项选择题  毒性药品管理必须建立的制度有（）

A.购进、验收、领发、核对
B.保管、检验、领发、核对
C.保管、验收、领发、核对
D.保管、验收、销售、核对
E.购进、检验、领发、核对


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3、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄碱（）

A.由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购，纳入精神药品供应渠道
B.由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购，纳入第一类精神药品供应渠道
C.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
D.由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道
E.由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道


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4、单项选择题  二级医院药学部门负责人应由具有（）

A.药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C.药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E.药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任


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5、单项选择题  查配伍禁忌（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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6、单项选择题  生产新药或者已有国家标准的药品的（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号


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7、单项选择题  毒性药品的包装容器上必须印有（）

A.特殊标志
B.专有标志
C.毒药标志
D.特殊图案
E.毒字


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8、单项选择题  药品广告须经企业所在地的哪个部门批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D.县级以上卫生行政部门
E.县级以上药品监督管理部门


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9、单项选择题  进口药品（）

A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。
B.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。
C.每年汇总报告二次
D.自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应
E.每年汇总报告一次


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10、单项选择题  普通药品（）

A.一级管理
B.二级管理
C.三级管理
D.四级管理
E.五级管理


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11、单项选择题  药品的质量特征不包括（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.质量重要性


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12、单项选择题  处方书写注射剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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13、单项选择题  非药品（）

A.不得在其包装上进行宣传
B.不得在其包装、标签、说明书上进行宣传
C.不得在其包装、标签、说明书上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
D.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断疾病等有关内容的宣传
E.不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传


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14、单项选择题  对监测期已满的新药报告（）

A.发生的所有不良反应
B.新的和严重的不良反应
C.药品不良反应
D.可疑药品不良反应
E.罕见不良反应


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15、单项选择题  新的药品不良反应是（）

A.药品包装中未载明的不良反应
B.药品标签中未载明的不良反应
C.药品说明书中未载明的不良反应
D.药品说包装、标签中未载明的不良反应
E.药品包装、标签、说明书中未载明的不良反应


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16、单项选择题  药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》（）

A.由生产企业自行销毁
B.由工商部门缴销
C.可转让
D.由原发证部门缴销
E.以上均不正确


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17、单项选择题  根据本单位需要，可以建立本单位使用的计量标准器具的是（）

A.国务院计量行政部门
B.县级以上地方人民政府计量行政部门
C.市级以上地方人民政府计量行政部门
D.省级以上地方人民政府计量行政部门
E.企业、事业单位


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18、单项选择题  以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）

A.同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B.同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C.同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D.进口药品
E.经批准异地生产的药品


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19、单项选择题  对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）

A.应当按假药论处
B.应当按劣药论处
C.应当撤销批准文号
D.应当撤销进口药品注册证书
E.应当撤销批准文号或者进口药品注册证书


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20、单项选择题  对贮藏有特殊要求的药品（）

A.应当在标签的醒目位置注明
B.包装颜色应当明显区别
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容应当明显区别
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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21、单项选择题  处方中药品名称可使用（）

A.规范的中文或英文名称书写
B.药品商品名
C.自行编制药品缩写名称
D.自行编制药品代号
E.医院内部规定的药品代码


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22、单项选择题  各省、自治区、直辖市药品监督管理部门将本辖区麻黄碱年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局的时间是（）

A.每年3月底前
B.每年7月底前
C.每年9月底前
D.每年10月底前
E.每年12月底前


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23、单项选择题  麻醉药品非注射剂型和第一类精神药品需要带出医疗机构外使用时，患者需要出具的材料不包括（）

A.二级以上医院开具的诊断证明
B.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明
C.患者户籍簿、身份证或者其他相关身份证明复印件
D.代办人员身份证明
E.代办人员身份证明复印件


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24、单项选择题  医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）

A.确定本机构用药目录和处方手册
B.采购药品、保证质量
C.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
D.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作
E.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见


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25、单项选择题  处方书写溶液剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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26、单项选择题  收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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27、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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28、单项选择题  药品商品名称其字体以单字面积计不得（）

A.小于通用名称所用字体的1/2
B.小于通用名称所用字体的1/3
C.小于通用名称所用字体的1/4
D.大于通用名称所用字体的1/2
E.大于通用名称所用字体的1/2


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29、单项选择题  县级以上人民政府卫生主管部门应当对（）

A.执业药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
B.执业医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
C.医师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
D.药师开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查
E.医生开具麻醉药品和精神药品处方的情况进行监督检查


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30、单项选择题  医院药学的目的（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学


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31、单项选择题  每日每班清点，做到账物相符（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.戒毒药品
D.毒性药品
E.放射性药品


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32、单项选择题  医疗机构配制的制剂的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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33、单项选择题  国家基本药物的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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34、单项选择题  医疗机构对麻醉药品和精神药品处方开具情况进行专册登记的叙述不正确的是（）

A.按照麻醉药品和精神药品品种进行专册登记
B.按照麻醉药品和精神药品规格进行专册登记
C.按照麻醉药品和精神药品消耗量品种进行专册登记
D.登记内容包括发药日期、患者姓名、用药数量
E.专册保存期限为2年


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35、单项选择题  麻醉药品片剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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36、单项选择题  跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品、第二类精神药品批发业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构


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37、单项选择题  急诊处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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38、单项选择题  代办人姓名、性别、年龄、身份证名编号、科别等（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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39、单项选择题  第二类精神药品零售企业的行为错误的是（）

A.凭执业医师出具的处方
B.凭执业医师或执业助理医师出具的处方
C.按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查
D.禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品
E.不得向未成年人销售第二类精神药品


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40、单项选择题  下列不属于毒性药品的是（）

A.斑蝥
B.蟾酥
C.毛果芸香碱
D.咖啡因
E.士的宁


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41、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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42、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的（）

A.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
B.可以使用阿托品或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品
C.可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于麻醉的麻醉药品
D.可以使用砒霜或者国家确定的其他用于戒毒治疗的毒性药品
E.可以使用亚砷酸钾或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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43、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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44、单项选择题  属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的（）

A.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
B.邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验
C.发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息
D.收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报
E.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明


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45、单项选择题  省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告（）

A.18
B.24
C.36
D.48
E.72


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46、单项选择题  药品合格证明和其他标识不包括（）

A.药品生产批准证明文件
B.药品检验报告书
C.药品的包装
D.药品的标签和说明书
E.药品的广告批准文号


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47、单项选择题  定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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48、单项选择题  药品外标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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49、单项选择题  医疗用毒性药品管理品种由（）

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定


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50、单项选择题  从香港、澳门进口的药品必须取得（）

A.《医药产品注册证》
B.《进口药品注册证》
C.《出口准许证》
D.《进口准许证》
E.药品批准文号


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51、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是（）

A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据
B.处理药品质量事故的依据
C.处理医疗责任事故的依据
D.加强药品监督管理，指导临床用药的依据
E.加强药品监督管理，指导合理用药的依据


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52、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1日常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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53、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》属于（）

A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
E.其他规范性文件


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54、单项选择题  三级医院药事管理委员会的成员应有（）

A.初级以上技术职务任职资格
B.中级技术职务任职资格
C.中级以上技术职务任职资格
D.高级技术职务任职资格
E.高级以上技术职务任职资格


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55、单项选择题  国家食品药品监督管理局（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理
C.承办全国药品不良反应监测技术工作
D.承担全国药品不良反应报告资料的收集、评价、反馈和上报工作
E.参与药品不良反应监测的国际交流


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56、单项选择题  负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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57、单项选择题  药学专业技术人员发现处方或医嘱所列药品违反治疗原则（）

A.应拒绝调配
B.及时报告本机构药学部门
C.及时报告本机构医疗管理部门
D.及时上报卫生行政部门
E.及时上报其他有关部门


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58、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期


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59、单项选择题  调剂过程的步骤不包括（）

A.收处方、检查处方
B.调配处方、包装贴标签
C.复查处方、发药
D.发药后再次核查处方
E.为散装药品书写药袋


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60、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
C.使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
D.超过有效期的
E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的


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61、单项选择题  新的或严重的药品不良反应应当（）

A.于发现之日起15日内报告
B.于发现之日起30日内报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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62、单项选择题  经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂是（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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63、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起（）

A.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告一次
B.6年内，每年汇总报告一次；满5年的，每5年汇总报告二次
C.5年内，每年汇总报告二次；满5年的，每5年汇总报告一次
D.5年内，每年汇总报告一次；满6年的，每5年汇总报告一次
E.5年内，每年汇总报告一次；满5年的，每6年汇总报告一次


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64、单项选择题  医院药事管理委员会的任务不包括（）

A.认真贯彻执行《药品管理法》
B.确定本机构拟购入药品品种、规格、剂型等
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.组织检查毒性、麻醉、精神及放射性等药品的使用情况和管理情况
E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药


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65、单项选择题  根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书经哪个部门校对无误后印制、发放、使用（）

A.采购部门
B.物料供应部门
C.验收部门
D.质量管理部门
E.生产管理部门


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66、单项选择题  供医疗配方用小包装麻黄素（）

A.凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买
B.凭《麻醉药品购用卡》购买
C.凭《麻醉药品印鉴卡》购买
D.凭麻黄素购用证明原件购买
E.凭麻黄素购用证明复印件购买


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67、单项选择题  由省级以上卫生主管部门进行处理的是（）

A.药品生产企业无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.药品经营企业未按要求报告药品不良反应的
C.医疗机构隐瞒药品不良反应资料的
D.药品生产企业未按要求修订药品说明书的
E.药品经营企业发现药品不良反应匿而不报的


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68、单项选择题  关于药品通用名称，下列说法中不正确的是（）

A.对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出
B.对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出
C.字体颜色不限，但与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差
D.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写
E.不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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69、单项选择题  医疗机构取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》应当具备的条件不包括（）

A.有专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员
B.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业助理医师
D.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的管理制度


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70、单项选择题  下列不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
D.变质的
E.依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的


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71、单项选择题  原料药的标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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72、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员（）

A.必须每季度进行健康检查
B.必须每半年进行健康检查
C.必须每年进行健康检查
D.不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
E.不得患有糖尿病或其他可能污染药品的疾病


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73、单项选择题  药师的职业道德准则不包括（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.为药学职业带来信任和荣誉
C.促进医药行业的发展
D.把患者的健康和安全放在首位
E.保证生产、销售、使用高质量有效的药品


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74、单项选择题  不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是（）

A.必须符合药用要求
B.符合保障人体健康的标准
C.符合保障人体安全的标准
D.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E.由国务院药品监督管理部门审批


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75、单项选择题  《药品管理法》的适用范围不包括（）

A.在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人
B.在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人
C.在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人
D.在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人
E.在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人


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76、单项选择题  新药监测期已满的药品（）

A.消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用
B.只准在专业性医药报刊进行广告宣传
C.应报告该药品发生的所有不良反应
D.按季度报告
E.报告该药品引起的新的和严重的不良反应


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77、单项选择题  省级以上（食品）药品监督管理部门对发现药品不良反应匿而不报的药品生产、经营企业，视情节严重程度（）

A.予以责令改正，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
B.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1千元以上3万元以下的罚款
C.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以2千元以上3万元以下的罚款
D.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以3千元以上3万元以下的罚款
E.予以责令改正、通报批评或警告，并可处以5千元以上3万元以下的罚款


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78、单项选择题  西药、中成药、中药饮片的处方开具应（）

A.西药、中成药、中药饮片应当单独开具处方
B.西药、中成药、中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，西药应当单独开具处方
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中药饮片应当单独开具处方
E.西药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具-张处方，中成药应当单独开具处方


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79、单项选择题  未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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80、单项选择题  药学部（科）的工作性质具有（）

A.业务监督性、经济管理性、咨询指导性、服务保障性
B.业务监督性、技术专业性、服务保障性、经济管理性
C.经济管理性、咨询指导性、业务监督性、工作准确性
D.经济管理性、技术先进性、服务保障性、咨询指导性
E.业务监督性、专业技术性、经济管理性、咨询指导性


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81、单项选择题  医疗用毒性药品的特征不包括（）

A.毒性剧烈
B.有效剂量与中毒剂量相近
C.治疗剂量与中毒剂量相近
D.使用不当会致人中毒
E.使用不当会致人死亡


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82、单项选择题  下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。

A.导致死亡或危及生命的
B.出现轻微皮疹
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E.导致住院或住院时间延长


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83、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品凭（）

A.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过3日极量
B.工作证销售给个人，不超过2日极量
C.医师处方不超过3日极量
D.医师处方可供应当日极量
E.盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过2日极量


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84、单项选择题  处方书写软膏及乳膏剂时（）

A.以支、瓶为单位
B.以升（L）、毫升（ml）为单位
C.以片、丸、粒、袋为单位
D.以支、瓶为单位，应当注明含量
E.以支、盒为单位


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85、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中"前记"不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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86、单项选择题  药品监督管理部门应当根据规定的职责权限，对麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的（）

A.实验研究进行监督检查
B.生产、经营进行监督检查
C.使用进行监督检查
D.储存、运输活动进行监督检查
E.以上各环节均须进行监督检查


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87、单项选择题  经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动（）

A.在执业地点取得相应的处方权
B.应当经所在执业地点执业医师签名或加盖专用签章后方有效
C.在注册的执业地点取得相应的处方权
D.经考核合格后取得相应的处方权
E.应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效


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88、单项选择题  注射剂和非处方药（）

A.应当予以说明
B.暂停生产、销售和使用
C.应当列出所用的全部辅料名称
D.应当列出全部中药药味
E.修改药品说明书


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89、单项选择题  保存期限为1年的是（）

A.处方
B.普通处方、急诊处方、儿科处方
C.中药饮片处方
D.麻醉药品和第一类精神药品处方
E.医疗用毒性药品、第二类精神药品处方


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90、单项选择题  中药一级保护品种因特殊情况需要延长保护期限的，每次延长的保护期限（）

A.不得超过第一次批准的保护期限
B.与第一次批准的保护期限相同
C.不得超过10年
D.可略超过第一次批准的保护期限，但不得超过10年
E.不得超过5年


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91、单项选择题  盐酸哌替啶的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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92、单项选择题  包装尺寸过小的药品，最少应当标注（）

A.药品通用名称、规格
B.产品批号、有效期
C.功能主治、生产日期
D.A+B
E.A+C


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93、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》药品的遴选原则（）

A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重
B.临床必需、安全有效、价格合理、中西药并重
C.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、保证供应
D.临床急需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应
E.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场保证供应


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94、单项选择题  国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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95、单项选择题  专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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96、单项选择题  医疗机构必须配备（）

A.执业药师
B.依法经过资格认定的药学技术人员
C.执业助理医师
D.药师以上的人员
E.执业药师或药师以上的人员


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97、单项选择题  经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务（）

A.全国性批发企业
B.区域性批发企业
C.零售企业
D.药品零售连锁企业
E.医疗机构


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98、单项选择题  返板时间一般为（）秒。

A、2
B、4
C、6
D、8


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99、单项选择题  负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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100、单项选择题  医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.第二类精神药品
D.第一类精神药品
E.美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品


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101、单项选择题  处方是指由注册的执业医师和执业助理医师（医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职称的药学专业技术人员（药师）进行以下哪项，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书（）

A.审核、调配、核对
B.审核、调剂、保管
C.审查、调配、核查
D.审查、调剂、核对
E.审查、调配、保管


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102、单项选择题  不符合医疗机构进口药品的要求的是（）

A.因临床急需进口少量药品
B.代理进口药品
C.持《医疗机构执业许可证》
D.向国务院药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口
E.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的


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103、单项选择题  巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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104、单项选择题  药师的职责不包括（）

A.组织药学力量
B.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
C.担任进修人员、实习人员的带教和小讲课
D.在主任药师和主管药师指导下进行工作
E.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告


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105、单项选择题  医院药事管理委员会的组成不包括（）

A.药学方面的专家
B.临床医学方面的专家
C.医院感染管理方面的专家
D.护理方面的专家
E.医疗行政管理方面的专家


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106、单项选择题  药品说明书和标签中标注的药品名称（）

A.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B.必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C.必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E.必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则


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107、单项选择题  医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循的原则是（）

A.安全、有效、稳定
B.安全、有效、经济
C.安全、有效、均一
D.安全、有效、适应
E.合理、有效、经济


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108、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起（）

A.10日内报告，死亡病例须及时报告
B.10日内报告，死亡病例不用及时报告
C.15日内报告，死亡病例不用及时报告
D.15日内报告，死亡病例须及时报告
E.20日内报告，死亡病例须及时报告


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109、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.专属性
B.两重性
C.质量重要性
D.安全性
E.限时性


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110、单项选择题  某药存放于库房，由于保管不慎，被雨淋湿，发霉变质。药库负责人为降低损失，将此批药品降价销售。该负责人行为违反了药品管理法，此批药品不可销售，属于（）

A.假药
B.按假药论处
C.劣药
D.按劣药论处
E.可算假药也可算劣药


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111、单项选择题  毒性药品的收购、经营由下列哪个部门负责（）

A.国营药店，医疗单位
B.药品经营单位
C.任何单位或者个人
D.各级医药管理部门指定的药品经营单位
E.医院药房


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112、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业可以从事（）

A.麻醉药品和精神药品批发业务
B.第一类精神药品原料药批发业务
C.第一类精神药品批发业务
D.第二类精神药品原料药批发业务
E.第二类精神药品批发业务


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113、单项选择题  医疗卫生机构发现群体不良反应（）

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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114、单项选择题  药品有效期标注错误的是（）

A."有效期至××××年××月"
B."有效期至×XX×年××月××日"
C."有效期至2010年9月19日"
D."有效期至X×××.××."
E."有效期至××××/××/××"


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115、单项选择题  在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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116、单项选择题  下列何种中药品种可以申报中药一级保护品种（）

A.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
B.对特定疾病有显著疗效的
C.国家濒危保护动植物
D.用于预防和治疗特殊疾病的
E.从天然药物中提取的化学成分


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117、单项选择题  儿科处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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118、单项选择题  毒性药品生产记录要保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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119、单项选择题  医疗机构对麻醉药品、第一类精神药品处方进行专册登记的内容不包括（）

A.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编号
B.患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证
C.病历号、疾病名称
D.药品名称、规格、数量
E.处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人


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120、单项选择题  对已确认发生严重不良反应的药品（）

A.国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
B.省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
C.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施
D.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施
E.国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施


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121、单项选择题  为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当（）

A.逐日开具，每张处方为1日常用量
B.逐日开具，每张处方为3日常用量
C.逐日开具，每张处方为5日常用量
D.逐日开具，每张处方为1次常用量
E.以上均不正确


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122、单项选择题  医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.应尽快申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
B.不得接诊病人
C.必须及时转诊
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用


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123、单项选择题  下列哪项不是《药品管理法》中对医疗机构配制的制剂的要求（）

A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》，无《医疗机构制剂许可证》的不得配制制剂
B.必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
C.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
D.可以在市场销售
E.可以在指定的医疗机构之间调剂使用


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124、单项选择题  药品分类管理的目的是（）

A.加强药品安全管理
B.保障人民用药安全有效、使用方便
C.确保药品使用安全、有效、合理
D.确保药品使用安全、有效、经济
E.确保用药安全


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125、单项选择题  实行政府定价或者政府指导价的药品是（）

A.列入国家基本药物目录的药品
B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品
C.垄断性生产、经营的药品
D.列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品
E.列入国家基本药物目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品


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126、单项选择题  制定医疗用毒性药品管理办法的目的是（）

A.为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生
B.凭医师签名的正式处方
C.由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定
D.建立健全保管、验收、领发、核对等制度；严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
E.二日极量


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127、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）

A.《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B.口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C.口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D.口岸药检所检验报告
E.中国药品生物制品检定所出具的检验报告书


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128、单项选择题  药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）

A.并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B.并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E.并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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129、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.中药饮片
B.抗生素
C.血清
D.加入维生素C的食品
E.化学原料药


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130、单项选择题  第一类精神药品注射剂处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.2日极量
E.3日极量


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131、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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132、单项选择题  应以《药品不良反应／事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是（）

A.药品经营企业
B.医院
C.药品生产企业
D.医疗卫生机构
E.各级卫生主管部门


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133、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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134、单项选择题  关于医疗机构药事管理委员会（组）正确的是（）

A.三级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
B.二级以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
C.社区中心以上医院成立药事管理委员会，其他医疗机构可以成立药事管理组
D.医院自主决定成立药事管理委员会或药事管理组
E.所有的医院都要成立药事管理委员会


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135、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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136、单项选择题  下列哪个选项不是对定点生产企业生产麻醉药品和精神药品的相关规定（）

A.应当依照药品管理法的规定取得药品批准文号
B.应防止流入非法渠道
C.应当严格按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产
D.应当依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，将麻醉药品和精神药品销售给具有麻醉药品和精神药品经营资格的企业或者依照本条例规定批准的其他单位
E.依照《麻醉药品和精神药品管理条例》规定向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告生产情况


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137、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》中未要求麻醉药品和精神药品实行的是（）

A.定点生产制度
B.定点经营制度
C.生产总量控制
D.市场调节价
E.企业自主定价


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138、单项选择题  生产、销售假药的处罚不包括（）

A.依法予以取缔
B.没收违法生产、销售的药品和违法所得
C.并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿
E.情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》


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139、单项选择题  《医药产品注册证》的有效期是（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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140、单项选择题  零售药品的审批部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县以上人民政府药品监督管理部门
D.所在地县县以上人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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141、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度


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142、单项选择题  普通药品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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143、单项选择题  普通处方（）

A.一般不得超过2日用量
B.一般不得超过3日用量
C.一般不得超过7日用量
D.一般不得超过15日用量
E.处方用量可适当延长，但医师应当注明理由


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144、单项选择题  药品的内标签（）

A.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容
B.应当注明药品通用名称、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、批准文号等内容
C.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容
D.至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期
E.至少应当标注药品通用名称、规格、执行标准、产品批号、有效期


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145、单项选择题  司可巴比妥的处方为（）

A.淡红色，处方右上角标注"精一"
B.白色，处方右上角标注"精二"
C.淡红色，处方右上角标注"麻"
D.淡蓝色，处方右上角标注"麻"
E.淡蓝色，处方右上角标注"精一"


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146、单项选择题  麻醉药品和精神药品交易（）

A.禁止使用现金进行
B.可以使用现金进行
C.个人可购买
D.个人不可购买
E.禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易，但是个人合法购买麻醉药品和精神药品的除外


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147、单项选择题  麻醉药品注射剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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148、单项选择题  标签上必须印有规定标志的药品不包括（）

A.麻醉药品
B.外用药品
C.处方药
D.放射性药品
E.医疗用毒性药品


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149、单项选择题  药品生产企业发布药品广告，应当向所在地的哪个部门报送有关材料（）

A.国务院卫生行政部门
B.国务院药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.工商行政管理部门


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150、单项选择题  医疗机构药品采购管理错误的是（）

A.实行集中管理
B.实行公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购
C.要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识
D.不符合规定要求的，不得购进和使用
E.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可委托企业的药检部门进行抽检


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151、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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152、单项选择题  临床药学专业技术人员应的职责不包括（）

A.参与临床药物治疗方案设计
B.对重点患者实施治疗药物监测
C.做好药品请领、保管和正确使用工作
D.收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统
E.提供用药咨询服务、指导合理用药


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153、单项选择题  有关精神药品叙述不正确的是（）

A.第一类精神药品可供各医疗机构使用
B.第一样类精神药品注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不得超过三日剂量
C.第二类精神药品处方每次不超过7日常用剂量
D.处方应保存二年备查
E.第一类精神药品必须由专人、专柜管理


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154、单项选择题  医院对药品实行的管理办法是（）

A."专人管理，重点统计"
B."专人管理，专册统计"
C."金额管理，重点统计"
D."专柜加锁，重点统计"
E."分类管理，重点统计"


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155、单项选择题  医务人员使用麻醉药品和精神药品应当（）

A.根据国务院农业主管部门制定的临床应用指导原则
B.根据国家食品药品监督管理局制定的临床应用指导原则
C.根据国务院药品监督管理部门制定的临床应用指导原则
D.根据国务院卫生主管部门制定的临床应用指导原则
E.根据国家药品不良反应监测中心制定的临床应用指导原则


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156、单项选择题  麻黄素购用证明（含出口购用证明）由哪个部门统一印制（）

A.国家药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.对外经济贸易合作部
E.公安部


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157、单项选择题  医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记，登记内容不包括（）

A.发药日期
B.患者姓名
C.用药数量
D.取药人姓名
E.药品生产厂家


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158、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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159、单项选择题  下列关于麻醉药品和第一类精神药品的使用单位的说法中不正确的是（）

A.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一样类精神药品
B.应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第二类精神药品
C.专库应当设有防盗设施并安装报警装置
D.专柜应当使用保险柜
E.专库和专柜应当实行双人双锁管理


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160、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，必须取得（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品许可证》
B.《麻醉药品、第一类精神药品注册证》
C.《麻醉药品、第一类精神药品准许证》
D.《麻醉药品、第一类精神药品购用卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》


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161、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行（）

A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GAP


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162、单项选择题  药学部的工作模式是（）

A.全程化药学服务
B.业务监督性
C.经济管理性
D.咨询指导性
E.专业技术性


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163、单项选择题  下列哪项不属于国家食品药品监督管理局履行的职责（）

A.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展
B.会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施
C.对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.通报全国药品不良反应报告和监测情况


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164、单项选择题  为门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方（）

A.1次常用量
B.不得超过1日常用量
C.不得超过3日常用量
D.不得超过7日常用量
E.不得超过15日常用量


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165、单项选择题  第二类精神药品处方保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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166、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）

A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准
B.应当经国务院药品监督管理部门批准
C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准
D.应当经所在地省级卫生部门批准
E.应当经上级行政主管部门批准


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167、单项选择题  应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准的企业中不包括（）

A.从事第一类精神药品生产的企业
B.从事麻醉药品生产的企业
C.从事药品生产的企业
D.从事第二类精神药品原料药生产的企业
E.为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业


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168、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前几个月提出申请（）

A.3个月
B.4个月
C.6个月
D.9个月
E.12个月


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169、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管


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170、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构只得配备（）

A.常用药品
B.急救药品
C.常用药品和急救药品
D.特殊管理药品
E.注射剂


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171、单项选择题  开办药品经营企业时未做强制要求的是（）

A.具有能对药品进行检验的机构
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E.具有保证所经营药品质量的规章制度


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172、单项选择题  药事管理委员会（组）负责（）

A.采购药品
B.监测处方
C.培训药师
D.收集药品不良反应
E.监督、指导本机构科学管理药品和合理用药


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173、单项选择题  下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）

A.新开办药品生产企业
B.《药品生产许可证》有效期届满的企业
C.药品生产企业新建药品生产车间
D.药品生产企业新增生产剂型
E.药品生产企业更换法人


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174、单项选择题  藏药属于（）

A.处方药
B.现代药
C.上市药品
D.传统药
E.基本医疗保险用药


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175、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在正常用法下出现的有害反应
B.合格药品在正常用量下出现的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E.合格药品在正常用法用量下出现的意外的有害反应


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176、单项选择题  非药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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177、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类的依据是（）

A.安全性
B.有效性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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178、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，致使麻醉药品和精神药品流入非法渠道造成危害，尚不构成犯罪的由县级以上公安机关（）

A.处货值金额2～5倍的罚款
B.处3万元以上5万元以下的罚款
C.处5万元以上8万元以下的罚款
D.处5万元以上10万元以下的罚款
E.处8万元以上10万元以下的罚款


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179、单项选择题  在规定的适应证或者功能主治、用法用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的性能，是药品的（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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180、单项选择题  上市五年以上的药品，其不良反应的报告范围主要是（）

A.药品引起的所有可疑不良反应
B.药品的疗效和不良反应
C.药品的疗效和安全性
D.药品引起的严重、罕见或新的不良反应
E.所有不良反应


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181、单项选择题  处方药（）

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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182、单项选择题  医疗机构配制制剂，须具备的条件中未做明确要求的是（）

A.保证制剂质量的设施
B.保证制剂质量的管理制度
C.保证制剂质量的检验仪器
D.保证制剂质量的卫生条件
E.保证制剂质量的周围环境


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183、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关药品广告管理的说法错误的是（）

A.药品广告须经企业所在地省级药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号
B.药品广告只允许在批准的省内发布
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告内容必须以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容


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184、单项选择题  查用药合理（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型
D.对规格、数量
E.对临床诊断


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185、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》的宗旨不包括（）

A.加强上市药品的安全监管
B.规范药品不良反应报告
C.保障公众用药安全
D.规范药品退市
E.规范药品不良反应监测的管理


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186、单项选择题  医院药学的中心（）

A.患者
B.药品供应
C.药学服务
D.用药安全、有效、经济、合理
E.临床药学


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187、单项选择题  药品生产、经营企业注册登记的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.县以上药品监督管理部门
D.商务部门
E.工商行政管理部门


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188、单项选择题  麻黄素管理办法所指麻黄素有（）

A.麻黄素及其盐类
B.麻黄提取物
C.麻黄素单方制剂
D.供医疗配方用小包装麻黄素
E.以上均正确


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189、单项选择题  对不再作为药品使用的麻醉药品和精神药品（）

A.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
B.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，并予以公布
C.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品批准文号，并予以公布
D.国务院药品监督管理部门应当撤销其药品标准，并予以公布
E.国务院卫生主管部门应当撤销其药品批准文号和药品标准，不予以公布


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190、单项选择题  死亡病例须及时报告（）

A.于发现之日起15日内报告
B.应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C.于发现之日起1个月内报告
D.及时报告
E.每季度集中报告


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191、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂处方限量为（）

A.1次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量
E.15日用量


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192、单项选择题  药品严重不良反应不包括因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.上市前未发现的损害


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193、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药的药有（）

A.二氢埃托啡
B.地西泮
C.奥沙利铂
D.亚砷酸
E.儿科处方用药


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194、单项选择题  医疗机构制剂质量管理组的成员不包括（）

A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人


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195、单项选择题  麻黄碱不包括（）

A.麻黄碱、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉
B.伪麻黄碱
C.从麻黄草提取的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
D.化学合成的盐酸麻黄碱、草酸麻黄碱、硫酸麻黄碱等盐类
E.去甲伪麻黄碱


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196、单项选择题  处方的组成部分包括（）

A.前记、正文、落款
B.医疗机构名称、正文、后记
C.前记、正文、后记
D.前记、正文、发药人签章
E.医疗机构名称、正文、发药人签章


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197、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）

A.经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E.经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》


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198、单项选择题  有处方权的是（）

A.执业医师
B.执业助理医师
C.执业医师和执业助理医师
D.执业药师
E.执业医师、执业药师和执业助理医师


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199、单项选择题  不须获得许可证也能从事的业务包括（）

A.处方药与非处方药的生产
B.处方药的批发销售
C.甲类非处方药的零售
D.非处方药的批发销售
E.乙类非处方药的零售


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200、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方


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201、单项选择题  药品作为特殊商品，其特殊性不表现在（）

A.专属性
B.两重性
C.质量的重要性
D.时限性
E.稳定性


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202、单项选择题  在我国，临床药学兴起（）

A.20世纪60年代
B.20世纪70年代
C.20世纪80年代
D.1985年
E.1990年


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203、单项选择题  药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例，须用有效方式快速报告，最迟不超过个工作日（）。

A.5
B.10
C.15
D.20
E.30


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204、单项选择题  医疗机构配制制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A.药用标准
B.卫生标准
C.工业标准
D.化学标准
E.国家标准


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205、单项选择题  进口药品进口满5年的报告（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应
E.罕见的不良反应


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206、单项选择题  按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


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207、单项选择题  特殊药品不包括（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.特殊人群用品


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208、单项选择题  冷库温度应保持在（）

A.2～10℃
B.0～10℃
C.≤20℃
D.≤25℃
E.≤30℃


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209、单项选择题  成立药事管理委员会的医院级别为（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院（包括二级医院）
C.二级以上医院（不包括二级医院）
D.三级医院
E.三级甲等医院


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210、单项选择题  未取得广告批准文号的药品不得（）

A.有涉及药品的宣传广告
B.在大众传播媒介发布广告
C.发布广告
D.在药学学术会议上发表论文
E.在医学、药学专业刊物上介绍


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211、单项选择题  海关放行进口药品的依据是（）

A.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
B.国务院药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的进口药品注册证书
D.海关总署出具的《进口药品通关单》
E.当地药品检验机构出具的《进口药品通关单》


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212、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的第一类精神药品颗粒剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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213、单项选择题  除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行（）

A.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E.麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动


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214、单项选择题  《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.7年


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215、单项选择题  药品质量监督检验的类型不包括（）

A.抽查检验
B.注册检验
C.指定检验
D.复验
E.评价抽验


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216、单项选择题  关于药品标签的说法错误的是（）

A.药品标签分为内标签和外标签
B.药品内标签指直接接触药品的包装的标签
C.外标签指内标签以外的其他包装的标签
D.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量等内容
E.药品的内标签应当包含药品生产日期、产品批号、批准文号等内容


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217、单项选择题  当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）

A.应当责令其立即排除或者限期排除
B.对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C.对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D.在7日内作出行政处理决定
E.通报同级公安机关


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218、单项选择题  收购、经营、加工、使用毒性药品的规定中，下列哪项错误（）

A.严防收假、发错、严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.每日剂量不得超过两日极量
D.对处方未注明生用的毒性中药，应当付炮制品
E.如发现处方有疑问时，由医生审定后进行调配


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219、单项选择题  药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.经济性


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220、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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221、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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222、单项选择题  具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，违规开具麻醉药品和第一类精神药品处方的（）

A.由原发证部门吊销其执业证书
B.由原发证部门吊销其印鉴卡
C.由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任
D.由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书
E.由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5千元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡


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223、单项选择题  按麻醉药品管理的是（）

A.羟考酮
B.氯胺酮
C.氨酚羟考酮
D.氨酚曲马多
E.去痛片


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224、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是（）

A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用


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225、单项选择题  中华人民共和国计量法的适用范围有（）

A.必须在中华人民共和国境内
B.建立计量基准器具、计量标准器具
C.制造、修理计量器具
D.销售、使用计量器具
E.以上均正确


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226、单项选择题  定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）

A.国家食品药品监督管理局
B.国家药品不良反应监测机构
C.省级食品药品监督管理部门
D.省级药品不良反应监测机构
E.各级卫生行政部门


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227、单项选择题  下列关于供应部门发售毒性药品的前提正确的是（）

A.科研和教学单位所需的毒性药品，必须持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准后，供应部门方能发售
B.科研和教学单位所需的毒性药品，只须持本单位的证明信，供应部门就可发售
C.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，供应部门可直接发售
D.科研和教学单位所需的毒性药品，只需经单位领导批准，供应部门可直接发售
E.群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药，可自行到各大医院、药店自行采购


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228、单项选择题  下列哪些行为不属于《药品不良反应报告和监测管理办法》第五十九条的处罚范畴（）

A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按照要求开展药品不良反应或者群体不良反应事件报告、调查、评价和处理的
C.不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的
D.未按要求修订药品说明书的
E.暴露药品不良反应资料


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229、单项选择题  国家对药品的严重或罕见不良反应实行怎样的报告制度（）

A.逐级
B.随时，必要可越级
C.定期
D.不定期
E.立即


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230、单项选择题  查药品时，应（）

A.对科别、姓名、年龄
B.对药品性状、用法用量
C.对药名、剂型、规格、数量
D.对药品性状、用法用量、规格
E.对临床诊断


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231、单项选择题  下列哪种药品不属于特殊管理的药品（）

A.吗啡
B.三唑仑
C.亚砷酸
D.顺铂
E.131I


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232、单项选择题  医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂（）

A.不仅可在在本医疗机构使用，也可在其他医疗机构使用
B.只能在本医疗机构使用，不得对外销售
C.能在本医疗机构使用，也可对外销售
D.可直接对外销售
E.不能在本医疗机构使用


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233、单项选择题  对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）

A.有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B.安装专用防盗门
C.具有相应的防火设施
D.具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E.实行双人双锁管理


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234、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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235、单项选择题  进口药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应／事件报告表》，自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心（）。

A.15日
B.7日
C.24小时
D.30日内
E.60日内


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236、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）

A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片


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237、单项选择题  违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定运输麻醉药品和精神药品的（）

A.由药品监督管理部门和卫生主管部门依照各自职责，责令改正，给予警告；情节严重的，处5000元以上1万元以下的罚款
B.由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易的药品，并处5万元以上10万元以下的罚款
C.由原审批部门撤销其已取得的资格，5年内不得提出有关麻醉药品和精神药品的申请；情节严重的，处1万元以上3万元以下的罚款
D.由药品监督管理部门和运输管理部门依照各自职责，责令改正，给予警告，处2万元以上5万元以下的罚款
E.由原审批部门吊销相应许可证明文件，没收违法所得；情节严重的，处违法所得2倍以上5倍以下的罚款；没有违法所得的，处2万元以上5万元以的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任


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238、单项选择题  承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）

A.国家卫生部
B.国家药品再评价中心
C.国家药品不良反应监测中心
D.国家食品药品监督管理局
E.药品生产企业和经营企业


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239、单项选择题  医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）

A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配


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240、单项选择题  药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起多长时间内，组织对申请企业是否符合《药品生产质量管理规范》进行认证；认证合格的，发给认证证书（）

A.30天
B.3个月
C.6个月
D.1年
E.2年


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241、单项选择题  医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方，每次不得超过（）

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.15日常用量


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242、单项选择题  药品分类管理的原则和宗旨是（）

A.保障人民用药安全有效、使用方便
B.方便群众购药
C.推行执业药师资格制度
D.规范处方管理，提高处方质量
E.加强药品监督管理


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243、单项选择题  《计量法》的立法宗旨不包括（）

A.加强计量监督管理
B.保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
C.有利于生产、贸易和科学技术的发展
D.促进市场经济的发展
E.维护国家、人民的利益


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244、单项选择题  下列哪种情形不会按照《执业医师法》第三十七条规定，由县级以上卫生行政部门给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书（）

A.未取得处方权开具药品处方的
B.被取消处方权后开具药品处方的
C.未按照处方管理办法规定开具药品处方的
D.违反处方管理办法其他规定的
E.在治疗需要外开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品处方


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245、单项选择题  《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录（）

A.保存1年备查
B.保存2年备查
C.保存3年备查
D.保存4年备查
E.保存5年备查


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246、单项选择题  下列关于麻黄素储运管理的叙述正确的是（）

A.麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度
B.麻黄素生产经营企业要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理
C.使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度
D.运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行
E.以上均正确


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247、单项选择题  关于药品质量理解正确的是（）

A.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
B.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
C.药品内包材的化学特性、透光透气性等会影响到药品的质量及其稳定性
D.药品活性成分合格，药品的质量肯定合格
E.药品活性成分的含量越高，药品的质量越好


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248、单项选择题  麻黄碱的供应单位是（）

A.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点生产企业
B.国家药品监督管理局指定的县以上麻黄碱定点经营企业
C.国家药品监督管理局指定的各市麻黄碱定点经营企业
D.国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄碱定点经营企业
E.国家药品监督管理局指定的定点经营企业


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249、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，药品通用名与商品名用字比例不得小于（）

A.1：1
B.1：2
C.1：3
D.1：4
E.1：5


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250、单项选择题  国家确定麻醉药品和精神药品所需原料的需求总量是根据多方面的需求，其中不包括（）

A.国家储备
B.麻醉药品的医疗所需
C.麻醉药品和精神药品的使用
D.企业生产所需原料
E.精神药品的医疗所需


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251、单项选择题  中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得（）

A.《进口药品注册证》
B.《进口药品批准文号》
C.《医药产品注册证》
D.《医药产品批准文号》
E.《药品进口准许证》


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252、单项选择题  关于药品不良反应，以下叙述正确的是（）

A.是指合格药品在正常用法用量下出现的
B.出现的与用药目的无关的反应
C.出现的意外有害反应
D.药品说明书中未载明的
E.以上均正确


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253、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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254、单项选择题  药品包装必须印有规定标志的是（）

A.麻醉药品、精神药品、生物制剂、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
B.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签
C.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、生物制剂、外用药品和非处方药的标签
D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、生物制剂和非处方药的标签
E.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和非处方药的标签


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255、单项选择题  关于药品说明书说法错误的是（）

A.由国家食品药品监督管理局予以核准
B.药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确
C.药品说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
E.药品说明书用以指导安全、合理使用药品


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256、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于麻醉药品的是（）

A.乙基吗啡
B.瑞芬太尼
C.布桂嗪
D.丁丙诺啡
E.阿桔片


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257、单项选择题  不符合处方书写规则的是（）

A.中药饮片应当单独开具处方
B.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名
E.除特殊情况外，应当注明临床诊断


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258、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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259、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度


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260、单项选择题  医疗机构配制的制剂（）

A.不属于《药品管理法》规定的药品
B.可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
C.不得在市场上销售或者变相销售，不得发布广告
D.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍
E.不得收取任何费用


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261、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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262、单项选择题  《医疗机构药事管理暂行规定》规定，医疗机构药事管理委员会的职责是（）

A.制定本机构有关药事管理工作的规章制度并监督实施
B.确定本机构用药目录和处方手册，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型
C.建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则
D.定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所有药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见
E.以上都是


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263、单项选择题  药学是指（）

A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业


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264、单项选择题  中华人民共和国计量法实施的主要目的是（）

A.为了加强计量监督管理，保障国家计量单位制的统一和量值的准确可靠
B.有利于生产、贸易和科学技术的发展
C.适应社会主义现代化建设的需要
D.维护国家、人民的利益
E.以上均正确


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265、单项选择题  医疗用毒性药品（）

A.是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B.是指毒性剧烈，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.是指毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近的药品
D.是指毒性剧烈的药品
E.是指使用不当会致人中毒或死亡的药品


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266、单项选择题  全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经（）

A.县以上人民政府药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门批准
C.国务院卫生行政管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E.国务院药品监督管理部门批准


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267、单项选择题  医师开具处方可以使用的药品名称不包括（）

A.经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称
B.经药品监督管理部门批准并公布的新活性化合物的专利药品名称
C.经药品监督管理部门批准并公布的复方制剂药品名称
D.经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的院内制剂名称
E.由药品监督管理部门公布的药品习惯名称


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268、单项选择题  对依法收缴的麻醉药品和精神药品，除下列哪些外，应当依照国家有关规定予以销毁（）

A.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于医疗用外
B.除经国务院药品监督管理部门或者国务院公安部门批准用于科学研究外
C.除经国务院药品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
D.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于科学研究外
E.除经食品监督管理部门或者国务院卫生主管部门批准用于教学研究外


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269、单项选择题  关于对毒性药品的处方管理，下列哪项正确（）

A.每次处方量不超过单日极量，处方保存2年备查
B.每次处方量不超过2日极量，处方保存2年备查
C.每次处方量不超过3日极量，处方保存2年备查
D.每次处方量不超过2日极量，处方保存1年备查
E.每次处方量不超过3日极量，处方保存1年备查


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270、单项选择题  治疗用生物制品有效期的标注（）

A.按照国家食品药品监督管理局批准的注册标准执行
B.按照国家卫生行政管理部门批准的注册标准执行
C.按照省级药品监督管理部门批准的注册标准执行
D.自分装日期计算
E.自生产日期计算


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271、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）

A.药品品种、适应证及给药途径不同
B.药品品种、适应证、剂量及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
D.药品品种、规格、适应证、用量及给药途径不同
E.药品品种、规格、适应证、剂量不同


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272、单项选择题  下列对药品批准文号中字母含义说明不正确的是（）

A.H代表化学药品
B.Z代表中药
C.S代表生物制品
D.J代表仿制药品
E.对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B


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273、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下药品不属于第二类精神药品的是（）

A.异戊巴比妥
B.咪达唑仑
C.唑吡坦
D.司可巴比妥
E.地西泮


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274、单项选择题  临床药学的工作模式是（）

A.掌握最优专业知识和技术
B.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
C.由科技服务型逐渐向确保供应型转变
D.由制剂供应型逐渐向对外采购型转变
E.由单一供应型逐渐向科技服务型转变


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275、单项选择题  国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，其履行的主要职责中不包括（）

A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护
B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导
C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查
D.发布药品不良反应警示信息，并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和，国际交流工作
E.对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解


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276、单项选择题  国家对中药实行（）

A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度


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277、单项选择题  关于麻黄素的流通不正确的有（）

A.麻黄素生产企业应直接将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业或使用单位
B.麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素
C.麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销
D.购用麻黄素的单位因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售
E.购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂


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278、单项选择题  负责与麻醉药品和精神药品有关的管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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279、单项选择题  同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的（）

A.其标签应当明显区别
B.规格项应当明显标注
C.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.其标签的内容最好一致
E.其标签的内容、格式及颜色必须一致


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280、单项选择题  药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是（）

A.作为医疗事故的依据
B.作为医疗诉讼的依据
C.作为处理药品质量事故的依据
D.加强药品上市管理的依据
E.加强药品监督管理、指导合理用药的依据


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281、单项选择题  为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者开具的麻醉药品注射剂处方（）

A.1次用量
B.1日用量
C.不得超过3日用量
D.不得超过7日用量
E.不得超过15日用量


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282、单项选择题  调剂工作中重点审查处方正文时，主要项目为（）

A.药品名称
B.用法用量
C.药物相互作用和不良反应
D.药物配伍变化
E.以上都需要


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283、单项选择题  国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）

A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.应分析评价后及时报告
C.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D.15个工作日内报告
E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告


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284、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年


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285、单项选择题  调剂的步骤正确的是（）

A.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
B.收方、调配处方、包装贴标签、复查处方、发药
C.收方、检查处方、调配处方、复查处方、发药
D.收方、检查处方、调配处方、包装贴标签、发药
E.收方、检查处方、包装贴标签、复查处方、发药


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286、单项选择题  进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）

A.国务院有权限制或者禁止出口
B.国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E.必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》


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287、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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288、单项选择题  第一类精神药品处方的印刷用纸为（）

A.淡红色
B.白色
C.淡黄色
D.淡绿色
E.淡蓝色


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289、单项选择题  关于麻黄碱单方制剂的管理错误的是（）

A.麻黄碱单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B.只供应各级医疗单位使用
C.只供应二级以上医疗单位使用
D.药品零售商店不得销售麻黄碱单方制剂
E.个体诊所不得使用麻黄碱单方制剂


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290、单项选择题  国家药品不良反应监测中心向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料的频率是（）

A.每季度
B.每半年
C.及时报告
D.每年
E.不定期


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291、单项选择题  普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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292、单项选择题  负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.国务院公安部门
C.上市销售但尚未列入目录的药品和其他物质或者第二类精神药品发生滥用，已经造成或者可能造成严重社会危害的
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.国务院其他有关主管部门在各自的职责范围内


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293、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在几日内作出行政处理决定（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日
E.30日


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294、单项选择题  对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）

A.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C.所在地县人民政府药品监督管理部门
D.所在地县人民政府卫生行政管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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295、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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296、单项选择题  下列不属于劣药的是（）

A.未标明有效期或者更改有效期的
B.不注明或者更改生产批号的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的


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297、单项选择题  以Rp或者R标示（）

A.前记
B.前文
C.正文
D.后记
E.附录


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298、单项选择题  医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品（）

A.应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
B.应当经所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准，向定点批发企业或者定点生产企业购买
C.应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送年度需求计划，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门汇总报国务院药品监督管理部门批准后，向定点生产企业购买
D.应当经所在地区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
E.应当将年度需求计划报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门，并向定点批发企业或者定点生产企业购买


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299、单项选择题  药品的基本特征是（）

A.有效性
B.安全性
C.稳定性
D.均一性
E.A与B


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300、单项选择题  下列药物中，中毒症状容易与疾病本身症状混淆的药物为（）

A.地高辛
B.环孢素A
C.万古霉素
D.庆大霉素
E.他克莫司


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