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医院药学(医学高级)：药事管理考试题库（每日一练）
2019-11-19 00:48:05 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品经营企业通过计算机系统记录数据时，下列说法错误的是（）

A.应通过授权及密码登录后方可进行数据的录入
B.应通过授权及密码登录后方可进行数据的复核
C.数据的更改应当经经营管理部门审核并在其监督下进行
D.数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行
E.数据更改过程应当留有记录


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2、多项选择题  下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）

A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005


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3、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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4、单项选择题  新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款


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5、单项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体系不包括（）

A.公共卫生体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应保障体系
E.医药卫生监管体系


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6、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，经调查药品为乙从国外购买，在网上销售，关于此事，你如何看（）

A.乙的行为不合法
B.A药为假药
C.A药为劣药
D.甲买来自用不作处理
E.甲、乙行为均不作处理


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7、多项选择题  药品广告中必须标明药品的（）

A.通用名称
B.忠告语
C.药品广告批准文号
D.药品生产批准文号
E.药品批号


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8、单项选择题  在药品标签上必须印有规定标识的是（）

A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品


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9、单项选择题  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门


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10、单项选择题  医院药学工作的职业遵循要求不包括（）

A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.精心调剂，热心服务
D.维护患者利益，提高生活质量
E.依法促销，诚信推广


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11、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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12、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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13、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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14、多项选择题  对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动


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15、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业挂牌明示，说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、营业执照
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.营业人员是执业药师的，工作牌应当标明执业资格
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示


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16、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构抗菌药物品种或者品规存在哪些情况的，可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.价格偏高
E.违规使用


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17、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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18、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录


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19、单项选择题  依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）

A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.处方药


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20、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的（）

A.应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准
B.应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准
C.可以向定点生产企业或定点批发企业购买
D.标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买
E.标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买


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21、单项选择题  认定为劣药的情形是（）

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品


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22、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度


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23、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


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24、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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25、单项选择题  药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）

A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回


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26、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）

A.按生产假药处罚
B.按生产劣药处罚
C.按无许可证生产药品处罚
D.按非法经营处罚
E.按非法销售处罚


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27、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列说法正确的是（）

A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号
C.对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当撤销进口药品注册证书
D.已被撤销批准文号的药品，不得生产、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产或进口企业自行销毁或者处理


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28、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员


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29、单项选择题  国家基本药物零售指导价格说法正确的是（）

A.国家基本药物零售指导价格是按照药品通用名称制定的，不区别具体生产经营企业
B.国家基本药物零售指导价格是按照药品商品名称制定的，区别具体生产经营企业
C.原来针对具体企业定价或特定包装规格定价的药品，作为基本药物销售可不执行统一零售指导价格
D.医疗卫生机构、社会零售药店经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售
E.药品生产经营单位经营基本药物，必须执行零售指导价格，不得高于或低于零售指导价格销售


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30、多项选择题  在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药


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31、单项选择题  根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后实施二级召回的时间是（）

A.12小时
B.24小时
C.48小时
D.72小时
E.1周


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32、多项选择题  根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


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33、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种


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34、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品


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35、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）

A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


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36、单项选择题  有关国家药品编码编制的说法错误的是（）

A.药品编码本位码由药品国别码、药品类别码，药品本体码和校验码依次连接组成，中间空格
B.前2位为药品国别码为"86"，代表在我国境内生产、销售的所有药品
C.第3位药品类别码为"9"，代表药品
D.4到13位为药品本体码
E.最后1位为药品校验码


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37、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内


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38、单项选择题  药品零售企业的质量管理制度，不包括（）

A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.药品拆零的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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39、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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40、多项选择题  药品批发企业应当进行重点养护的品种是（）

A.对储存条件有特殊要求的
B.近效期的品种
C.有效期较短的品种
D.贵重药品
E.特殊管理的药品


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41、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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42、单项选择题  有关药品定价说法错误的是（）

A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格


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43、多项选择题  若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日


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44、多项选择题  药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


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45、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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46、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告


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47、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，有关中药饮片包装及标签说法正确的是（）

A.中药饮片应当选用与药品性质相适应的包装材料和容器
B.包装不符合规定的中药饮片，不得销售
C.中药饮片包装必须印有或者贴有标签
D.中药饮片标签应注明品名、产地
E.中药饮片标签应注明规格、用法用量


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48、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证


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49、单项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）

A.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种


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50、单项选择题  实行市场调节价的药品（）

A.由经营者自主定价
B.由行业协会定价
C.由省级政府物价部门定价
D.由省级药品监督管理部门定价
E.由国务院物价部门制定指导价


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51、单项选择题  根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效


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52、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行》的内容可不包括（）

A.领用部门
B.批号
C.制剂名称
D.配制日期
E.数量


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53、多项选择题  国家基本药物工作委员会负责（）

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题


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54、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是（）

A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品


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55、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

A.药品名称
B.销售价格、数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品有效期


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56、多项选择题  属于我国自行生产和使用的第二类精神药品品种的是（）

A.双氢可待因
B.咖啡因
C.麦角胺咖啡因片
D.可卡因
E.可待因


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57、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业只能销售本企业生产的药品
B.药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训
D.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
E.经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药


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58、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B.中药饮片的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


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59、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）

A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿


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60、单项选择题  行政处罚的原则不包括（）

A.处罚法定原则
B.处罚公正、公开原则
C.处罚与违法行为相适应的原则
D.处罚与教育相结合的原则
E.可以行政处罚代替刑事处罚原则


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61、多项选择题  《药品说明书和标签管理规定》规定，原料药标签标示内容包括（）

A.适应症或者功能主治
B.执行标准
C.规格
D.生产企业
E.运输注意事项


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62、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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63、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以（）

A.采取查封扣押的行政强制措施
B.先检验再处理
C.采取暂停生产、销售或使用的措施
D.采取撤销批准文号的行政处罚措施
E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施


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64、多项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》消费者有权（）

A.自主在药品零售企业选购处方药
B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药
C.自主在药品零售企业选购乙类非处方药
D.自主在药品批发企业选购非处方药
E.自主在医疗机构药房选购处方药


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65、单项选择题  按照《处方管理办法》急诊处方应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡紫色
D.淡绿色
E.淡黄色


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66、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》药品出库应遵循的原则是（）

A.先进先出，近期先出，按批号发货
B.先产先出，近期先出，按批号发货
C.先进先出，按批号发货
D.先产先出，按批号发货
E.近期先出，按批号发货


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67、多项选择题  药品质量的固有特性包括（）

A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.稳定性
E.时限性


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68、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）

A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人


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69、单项选择题  无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的


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70、多项选择题  申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》


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71、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


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72、多项选择题  新版《药品生产质量管理规范》进一步完善了药品安全保障措施，增加的新制度和措施包括（）

A.供应商审计
B.变更控制
C.药品成本公示措施
D.产品质量回顾分析
E.纠正和预防措施


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73、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传不得出现的内容包括（）

A.增强竞争力
B.增高
C.益智
D.帮助提高成绩
E.使精力旺盛


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74、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告


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75、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）

A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售
D.在进价的基础上加价10%销售
E.在进价的基础上加价15%销售


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76、多项选择题  按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是（）

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金


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77、多项选择题  药品经营企业的质量管理体系包括（）

A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统


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78、多项选择题  《药品经营质量管理规范则》规定药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决
E.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查


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79、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）

A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行


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80、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品的企业应当（）

A.向国务院药品监督管理部门登记备案
B.向进口海关登记备案
C.向口岸所在地药品监督管理部门登记备案
D.向口岸所在地药品检验机构登记备案
E.向国务院药品监督管理部门的药品检验机构登记备案


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81、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）

A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B.医疗机构购进药品应当逐批验收
C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D.医疗机构应当建立药品效期管理制度
E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度


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82、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


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83、单项选择题  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请


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84、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
E.3%


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85、单项选择题  出现以下情况时，医师可以越级使用抗菌药物（）

A.其他级别抗菌药物治疗效果慢时
B.其他级别抗菌药物出现缺药时
C.合并感染的情况下
D.重大手术过程中
E.因抢救生命垂危的患者等紧急情况


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86、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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87、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）

A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药学专业技术服务


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88、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品


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89、单项选择题  依据《处方管理办法》的规定，调剂处方必须做到四查十对，四查是指（）

A.查计量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B.查姓名、查药品、查用法用量、查给药途径
C.查处方、查性状、查给药途径、查用药失误
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
E.查给药途径、查重复给药、查用药配伍、查药品价格


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90、单项选择题  下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）

A."本店商品一旦售出概不退换"
B."购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C."执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D."纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E."本店最低消费300元"


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91、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员


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92、单项选择题  《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经（）

A.国务院药品监督管理部门批准
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C.所在地地市级药品监督管理部门批准
D.所在地地市级卫生行政部门批准
E.所在地县级药品监督管理部门批准


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93、单项选择题  下列是中国食品药品检定研究院职责的是（）。

A、负责执业药师资格考试
B、制定《中华人民共和国药典》
C、开展与药品有关的国际交流
D、检验和复检的工作


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94、单项选择题  关于处方的管理规定，下列说法错误的是（）

A.处方格式由国务院卫生行政部门统一制定
B.处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制
C.处方中不得使用"遵医嘱"、"自用"等字句
D.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
E.中药饮片应当单独开具处方


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95、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为（）

A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称


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96、单项选择题  甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）

A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
E.国家药品监督管理部门


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97、多项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的


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98、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


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99、单项选择题  药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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100、单项选择题  制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是（）

A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品生产监督管理办法》
E.《药品流通监督管理办法》


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101、单项选择题  市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将（）

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E.变更情况报国务院卫生行政部门备案


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102、单项选择题  《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


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103、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险


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104、多项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更


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105、多项选择题  2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人


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106、多项选择题  药品国家药品编码的分类不包括（）

A.本位码
B.企业码
C.商标码
D.监管码
E.分类码


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107、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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108、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查


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109、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列有关处方权叙述正确的是（）

A.经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在执业地点取得相应的处方权
C.经注册的执业助理医师可在乡、镇、村的医疗机构取得相应的处方权
D.试用期人员开具处方，应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核，并签名或加盖专用签章后方有效
E.进修医师由接收进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权


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110、单项选择题  药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证所标明的内容可不包括（）

A.药品名称
B.销售数量
C.生产厂商
D.供货单位名称
E.药品批号


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111、多项选择题  国家基本药物的遴选原则包括（）

A.防治必需、安全有效
B.价格合理、使用方便
C.中西药并重
D.基本保障
E.临床首选和基层能够配备


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112、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业购进药品，说法错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.应建立验收记录
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理
E.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


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113、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）（）

A.授权销售的品种
B.授权销售的价格
C.授权销售的地域
D.授权销售的期限
E.销售人员的身份证号码


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114、单项选择题  因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带（）

A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品


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115、单项选择题  药品召回分级的依据是（）

A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度


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116、多项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX


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117、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责（）

A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
E.药品批发企业《药品经营许可证》的日常监督管理


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118、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

A.3年
B.5年
C.6年
D.7年
E.10年


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119、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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120、单项选择题  根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度


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121、多项选择题  国家基本药物制度涉及的环节包括（）

A.遴选
B.生产
C.流通
D.使用
E.定价和报销


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122、多项选择题  下列关于药品广告叙述正确的是（）

A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


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123、单项选择题  药学职业道德不具有（）

A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用


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124、单项选择题  根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月


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125、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括（）

A.维c银翘片
B.人血白蛋白
C.狂犬疫苗
D.板蓝根冲剂
E.维生素E胶囊


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126、多项选择题  2011年底，已纳入电子监管的复方制剂包括（）

A.含可卡因类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含麻黄碱类复方制剂
D.含氢可酮类复方制剂
E.含地芬诺酯复方制剂


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127、单项选择题  某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任


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128、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品这送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


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129、多项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，广告不得有下列情形（）

A.使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌
B.使用国家机关和国家机关工作人员的名义
C.含有淫秽、迷信、恐怖、暴力、丑恶的内容
D.含有民族、种族、宗教、性别歧视的内容
E.妨碍环境和自然资源保护


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130、多项选择题  政府管理药品价格的重点包括（）

A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药


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131、单项选择题  药师应审查处方用药的（）

A.适宜性
B.合理性
C.规范性
D.经济性
E.针对性


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132、单项选择题  有关广告内容说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


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133、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内


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134、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗


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135、多项选择题  公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括（）

A.应当有明确的被申请人
B.经行政机关组织听证
C.不属于人民法院管辖范围口
D.应有具体的复议请求和事实根据
E.应在规定的申请时效内提起复议申请


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136、单项选择题  下列有关药品包装、标签规范细则中对命名的要求哪一条是正确的（）

A.只能用通用名标示
B.只能用商品名标示
C.通用名必须用中、外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
D.通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）
E.通用名必须用外文显著标示，通用名与商品名用字的比例不得小于1／2（面积）


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137、多项选择题  下列不得作为医疗机构制剂申报的是（）

A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种
B.变态反应原制剂
C.中药缓释片剂
D.化学药复方制剂
E.麻醉药品


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138、单项选择题  以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产


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139、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是（）

A.负责拆零销售的人员应经过专门培训
B.应做好拆零销售记录
C.拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染
D.应提供药品说明书原件
E.拆零销售期间，应保留原包装和说明书


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140、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药


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141、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店要定期向统筹地区的（）

A.药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
B.社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
C.劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况
D.工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况
E.开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况


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142、单项选择题  常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门


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143、单项选择题  有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


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144、单项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告中功能疗效宣传可以出现的内容包括（）

A.含有不科学地表示功效的断言或者保证的
B.说明适应症或功能主治的
C.与其他药品的功效和安全性进行比较的
D.违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的
E.含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的


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145、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，对于国产的疗效不确、不良反应大的药品，应当（）

A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.停止生产、销售和使用
D.责令修改药品说明书
E.进行再评价


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146、多项选择题  下列情形属于违法情形的有（）

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告


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147、多项选择题  下列药品中，不得发布广告的是（）

A.第二类精神药品
B.麻醉药品
C.感冒药
D.抗生素
E.新药


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148、单项选择题  药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师


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149、单项选择题  药品的特殊商品的特征不包括（）

A.两重性
B.质量重要性
C.专属性
D.高风险性
E.时限性


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150、单项选择题  我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP


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151、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业不得（）

A.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品
C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
D.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件
E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定


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152、多项选择题  根据《药品经营质量管理现范》，药品批发企业购进药品应（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议


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153、单项选择题  关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


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154、单项选择题  对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


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155、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国务院有权限制或者禁止出口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.有关部门规定的生物制品
C.没有实施批准文号管理的中药材
D.新药或已有国家标准的药品
E.新发现的药材


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156、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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157、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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158、多项选择题  药品作为特殊商品的特征包括（）

A.专属性
B.广泛使用性
C.两重性
D.质量的重要性
E.时限性


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159、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号


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160、单项选择题  国家对麻醉药品和精神药品实行定点（）

A.需求制度
B.种植制度
C.经营制度
D.储存制度
E.运输制度


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161、单项选择题  应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的医院是（）

A.一级以上医院
B.二级以上医院
C.三级医院
D.二级以下医院
E.所有医院


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162、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求


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163、多项选择题  依照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书必须（）

A.由省级药品监督管理部门统一印制
B.附在每个销售基本单元包装里
C.用语应当科学、易懂
D.用语便于消费者自行判断、选择和使用
E.经国务院药品监督管理部门批准


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164、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的


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165、单项选择题  下列基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是（）

A.西药和中药饮片
B.西药和中成药
C.中成药和中药饮片
D.中药饮片
E.中药材


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166、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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167、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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168、单项选择题  根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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169、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种


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170、多项选择题  《药品经营质量管理规范》里所指的国家有专门管理要求的药品包括（）

A.蛋白同化制剂
B.肽类激素
C.抗生素
D.疫苗
E.含特殊药品复方制剂


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171、单项选择题  根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年


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172、多项选择题  根据《中华人民共和国行政许可法》规定，对可以设定行政许可的情形，可通过下列哪些方式能够予以规范而不设行政许可（）

A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
E.中介机构能够自律管理的


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173、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》制剂室负责人的学历要求（）

A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
E.本科以上药学专业学历


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174、多项选择题  经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品


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175、多项选择题  关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库


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176、单项选择题  下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸


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177、单项选择题  依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.拆零销售的药品集中存放于拆零专柜或者专区
E.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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178、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）

A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告


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179、多项选择题  抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物不良反应的防治


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180、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员


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181、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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182、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，必须进行现场检查的企业的不包括（）

A.上一年度新开办的企业
B.上一年度检查中存在问题的企业
C.受委托生产药品的企业
D.因违反有关法律、法规，受到行政处罚的企业
E.发证机关认为需要进行现场检查的企业


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183、单项选择题  药品产品标识编制的根据和依据不包括（）

A.药品批准文号
B.药品名称
C.药品种类
D.药品剂型
E.药品规格


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184、多项选择题  药品批发企业储存药品时，应当（）

A.根据药品的质量特性对药品进行合理储存
B.药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛
C.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放
D.中药材和中药饮片集中存放
E.拆除外包装的零货药品分开存放


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185、单项选择题  开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是（）

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日
B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日
C.取得《药品经营许可证》之日起30日内
D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内
E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内


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186、单项选择题  某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示
E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A


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187、单项选择题  某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是（）

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗
B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗
C.县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告
D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题
E.接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施


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188、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）

A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制合同
E.受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见


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189、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
E.分别管理、统一核算


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190、多项选择题  下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）

A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E.执业药师不得饮酒


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191、单项选择题  依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）

A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议


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192、单项选择题  根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（）

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


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193、单项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，企业储存药品的库房相对湿度的控制范围是（）

A.30%-70%
B.35%-70%
C.35%-75%
D.40%-75%
E.45%-75%


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194、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）

A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件


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195、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（）

A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.复验的样品和原药品检验报告书
E.书面申请和原检验报告书


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196、单项选择题  执业药师在履行与执业活动有关的职责中，依法签署有关药学业务文件的道德行为规范要求是（）

A.接受行业协会等自律性组织的约束
B.按规定保存有效处方
C.制定安全、有效、合理的用药方案
D.不得做或认可虚假的陈述
E.参与制定、修订相关法律、法规文件


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197、单项选择题  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）

A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理


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198、多项选择题  根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
E.处方必须留存1年以上


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199、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物
E.企业违规销售的抗菌药物


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200、多项选择题  下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年
D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


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201、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括（）

A.确定国家基本药物目录遴选原则、范围程序
B.确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案
C.确定国家基本药物制度框架
D.审核国家基本药物目录
E.制定国家基本药物最高零售指导价


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202、多项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）

A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志


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203、单项选择题  下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别


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204、单项选择题  按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识
E.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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205、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）

A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效


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206、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制
C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员


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207、多项选择题  根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证报告
C.验证评价
D.偏差处理
E.预防措施


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208、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是（）

A.1年
B.5年
C.进口药品自进口之日起5年内，每年汇总报告一次
D.进口药品自首次获准进口之日起5年内，每年汇总报告一次
E.进口药品自首次获准进口之日起满5年的，每年汇总报告一次


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209、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》的规定，只要如实入账，下列行为被认为是正当的（）

A.经营者采用超过万元奖金的抽奖式的有奖销售
B.经营者给中间人佣金
C.经营者接受折扣
D.经营者给对方折扣
E.经营者接受佣金


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210、单项选择题  国家不良反应监测中心对收到的药品不良反应报告分析、评价后，向国家食品药品监督管理局和卫生部报告的周期为（）

A.每15日
B.每月
C.每季度
D.每半年
E.每年


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211、多项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格


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212、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方


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213、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂的
C.擅自添加辅料的
D.超过有效期的
E.被污染的


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214、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量


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215、单项选择题  化学药品标签上有效期的标注格式正确的（）

A.有效期至××××／××
B.有效期至××××.××.××
C.效期分装之日起×年
D.有效期至××××年××月××日
E.有效期至月年


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216、多项选择题  开办药品生产企业，必须具备（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有保证药品质量的规章制度
E.符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策


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217、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）

A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


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218、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录


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219、多项选择题  下列关于执业药师的执业行为，正确的是（）

A.凭医师处方调配、销售处方药
B.对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性
C.依据处方正确调配、销售药品
D.对有配伍、使用禁忌或超剂量的处方，在无法联系处方医师的情况下，自行更正后调剂
E.对于病因不明的患者，通过详细询问患者病情后酌情给患者选用药品


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220、多项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，有关医疗机构使用中药饮片，说法正确的是（）

A.医疗机构从中药饮片生产企业采购，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书
B.医疗机构从经营企业采购中药饮片，除要求提供经营企业资质证明外，还应要求提供所购产品生产企业的《药品GMP证书》以及质量检验报告书
C.医疗机构必须按照《医院中药饮片管理规范》的规定使用中药饮片
D.医疗机构必须保证在储存、运输、调剂过程中的饮片质量
E.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片，应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地县级以上食品药品监管部门备案


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221、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更


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222、多项选择题  零售药店陈列要求（）

A.对陈列的药品按月进行检查
B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确
D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年


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223、单项选择题  A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）

A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
E.B省的新闻出版管理部门


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224、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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225、单项选择题  发布药品广告必须经（）

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号


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226、单项选择题  从重处罚行为包括（）

A.擅自委托或接受委托生产药品
B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的
C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的
D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范


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227、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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228、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品，应当（）

A.按照假药予以处罚
B.按照劣药予以处罚
C.撤销进口药品注册证
D.进行临床药学监测
E.已生产的药品可在市场上继续销售


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229、单项选择题  根据《毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理，说法错误的是（）

A.生产企业应按批准的生产计划生产
B.医疗用毒性药品的年度生产计划由国家药品监督管理部门批准
C.生产原料和成品数每次记录，经手人需签字备查
D.由医药专业人员负责生产、配制和质量检验
E.每次配料必须二人以上复核


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230、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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231、单项选择题  医疗机构抗菌药物采购目录中，同一通用名称的抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.4种
E.5种


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232、多项选择题  新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师


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233、多项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，从国家基本药物目录中调出的情形包括（）

A.发生不良反应的
B.国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的
C.药品标准被取消的
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的
E.根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的


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234、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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235、单项选择题  因治疗疾病需要，个人可以携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品，所需证明文件是（）

A.省级以上人民政府卫生行政部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
B.省级以上人民政府药品监督管理部门发放的携带麻醉药品和精神药品证明
C.麻醉药品、精神药品购用印鉴卡
D.医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明
E.本人身份证明


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236、单项选择题  对处方未注明“生用”的毒性中药，应当（）

A.拒绝调配
B.予以替换
C.付生品
D.报告药品监督管理部门
E.付炮制品


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237、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

A.警告
B.责令停产停业
C.较小数额罚款
D.较大数额罚款
E.吊销许可证


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238、多项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）

A.急诊处方
B.儿科处方
C.精神药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.麻醉药品处方


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239、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（）

A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片


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240、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以（）

A.在门诊使用
B.在村卫生室使用
C.在局部感染时使用
D.在免疫功能低下时使用
E.在抢救生命垂危患者时使用


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241、单项选择题  根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.可以生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查


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242、单项选择题  按照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，叙述正确的是（）

A.医疗机构凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品
B.《印鉴卡》有效期为二年
C.医疗机构换领新卡时，应当提交原《印鉴卡》有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况
D.《印鉴卡》中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续
E.特殊情况下，医疗机构可不凭《印鉴卡》购买麻醉药品和第一类精神药品


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243、多项选择题  医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用


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244、单项选择题  根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是（）

A.国药广审（视）第2012020168号
B.浙药广审（视）第2012010166号
C.藏药广审（文）第2012030008号
D.京药广审（文）第2012010056号
E.湘药广审（声）第2012020086号


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245、单项选择题  村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应经何部门核准（）

A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.县级食品药品监督管理部门
E.上级乡镇卫生院


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246、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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247、多项选择题  有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种


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248、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品


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249、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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250、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，以下说法正确的是（）

A.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上的医院应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组
C.二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师
D.二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室
E.二级以上医院应当按照抗菌药物分级管理目录制定本机构抗菌药物供应目录


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251、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是（）

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过二日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品
D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查


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252、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记


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253、多项选择题  医药卫生体制改革的基本原则包括（）

A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一


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254、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮


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255、单项选择题  药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）

A.一名以上
B.二名
C.二名以上
D.二名或三名
E.三名以上


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256、多项选择题  下列药品广告的内容和行为，不符合《药品广告审查发布标准》的是（）

A."阿奇霉素"杯主持人大赛
B.义诊咨询热线：12345678
C.在CCTV-少儿频道发布非处方药广告
D.本药品总有效率达到98%
E.承诺"无效退款"


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257、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，药品监督管理部门依法需要检验的药品采取查封、扣押的行政强制措施的，应当作出立案决定的时限是（）

A.自采取行政强制措施之日起7日内
B.自采取行政强制措施之日起15日内
C.自采取行政强制措施之日起21日内
D.自检验报告书发出之日起7日内
E.自检验报告书发出之日起15日内


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258、多项选择题  关于药品零售企业的陈列要求，以下说法正确的是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.处方药采用开架自选的方式陈列和销售
D.第一类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
E.外用药与其他药品分开摆放


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259、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


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260、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚


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261、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）

A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品


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262、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）

A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
E.按经营假药或劣药处罚


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263、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）

A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传


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264、单项选择题  药品通用名称不得（）

A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称同时使用
C.由企业使用
D.作为药品法定名称
E.列入国家药品标准


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265、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）

A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期


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266、单项选择题  下列关于麻醉、精神药品的管理与使用描述正确的是（）

A.卫生主管部门负责主管医疗机构麻醉、精神药品购销、保管、使用的管理
B.执业医师的麻醉药品处方资格需经设区的市级以上人民政府卫生主管部门考核合格后取得
C.门诊可以为持有《麻醉药品专用卡》的长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛治疗的患者开具盐酸派替啶注射剂处方
D.门诊患者可凭《麻醉药品专用卡》开具并调配盐酸二氢埃托啡片
E.取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的任何药师可以在门诊药房任何窗口调配麻醉药品


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267、单项选择题  企业可采用直调方式购销药品的情形不包括（）

A.发生灾情
B.发生疫情
C.临床紧急救治
D.临床常规救治
E.其他特殊情形


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268、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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269、单项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（）

A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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270、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
E.中药抗菌药物


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271、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，应从重处罚的行为包括()

A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品的
B.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
C.生产、销售、使用假药、劣药，造成人员伤害后果的
D.生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的
E.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的


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272、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，下列关于药品调剂工作，说法正确的是（）

A.门诊药房只能实行大窗口发药
B.门诊药房应实行大窗口或者柜台式发药
C.住院药房实行单剂量配发药品
D.住院药房实行集中摆药制配发药品
E.为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换


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273、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药


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274、单项选择题  医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
E.7日常用量


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275、单项选择题  药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
E.B医生的处方行为


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276、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更


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277、单项选择题  《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金


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278、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，实行政府定价的药品仅限于（）

A.生产、经营具有垄断性的药品
B.所有中成药
C.所有二类精神药品
D.列入《国家基本医疗保险药品目录》的药品
E.所有民族药


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279、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多


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280、多项选择题  《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员


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281、单项选择题  药品经营企业的采购活动应当符合的要求不包括（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定供货单位的商业信誉
C.确定所购入药品的合法性
D.核实供货单位销售人员的合法资格
E.与供货单位签订质量保证协议


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282、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，标签上必须印有规定标志的药品是（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.处方药
E.外用药品


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283、单项选择题  县级疾病预防控制机构可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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284、单项选择题  由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


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285、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


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286、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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287、多项选择题  疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定（）

A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗


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288、多项选择题  药品批发企业的药品在发现以下情况时不得出库（）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题
B.包装内有异常响动或者液体渗漏
C.标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符
D.药品已超过有效期
E.其他异常情况的药品


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289、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局


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290、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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291、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》的立法宗旨是（）

A.加强药品监督管理
B.维护人民身体健康
C.保障人体用药安全
D.保证药品质量
E.维护人民用药的合法权益


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292、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法正确的是（）

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品一经售出，不得退换
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件
D.，应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
E.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿


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293、单项选择题  小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）

A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权


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294、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管


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295、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款


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296、多项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即停止销售或者使用该药品
B.应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当立即退给药品生产企业或者供货商
D.应当通知药品生产企业或者供货商
E.应当向药品监督管理部门报告


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297、多项选择题  药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品


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298、单项选择题  应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门


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299、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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300、单项选择题  药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为（）

A.药品产品标识码
B.药品企业标识码
C.药品类别码
D.药品国别码
E.药品校验码


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