临床医学检验:临床实验室质量管理找答案(考试必看)
2019-11-28 14:31:58 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时,不必考虑的参数或统计量是()

 A.患者标本数据的均值
B.患者标本测定结果的总体标准差
C.控制界限确定的误差检出概率
D.计算患者标本均数的标本量
E.分析标准差


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2、问答题  论EQA计划的成绩要求。


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3、填空题  送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。


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4、单项选择题  编制质量管理体系文件时,下列哪种做法是错误的()

A.可以借鉴其他实验室的文件
B.可以由相关的咨询服务机构代为完成
C.既能体现自身特点,又能满足质量需求
D.全员参与
E.形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据


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5、名词解释  线性范围


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6、单项选择题  溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()

A.美国NIST
B.有关国际组织
C.德国临床化学会(DGKC)
D.欧共体标准局(BCR)
E.大学的专业实验室


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7、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有两个批号结果超过规定的范围,其成绩应判断为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求


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8、填空题  为了确保诊断性试验评价的真实性,一定要用_______,将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。


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9、单项选择题  假失控概率指的是()

A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%


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10、填空题  建立实验室质量管理体系的基本要求是:_______、_______、_______。


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11、填空题  在实验室管理中,_______仍是人们公认的原则和方法之一。


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12、填空题  美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型:_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。


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13、多项选择题  一级参考测量方法的特点是()

A.具有最高计量学特性的参考测量过程
B.特异的
C.无需同量校准而能溯源至SI单位
D.具有低不确定度的测量原理
E.具有高的不精密度


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14、名词解释  操作过程规范图(OPSpecs)


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15、问答题  决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?


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16、填空题  建立质量管理体系的基本要点是:_______、_______、_______。


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17、单项选择题  关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的()

A.目前使用的ISO17025,源自ISO/CERTICO导则25-1978,是1999年版
B.实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室;认证对象是产品、过程或服务
C.经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力
D.质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力
E.当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可


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18、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,五个标本中有两个结果不在可接受范围之内,得分为60%,并且其偏倚均为正的偏倚,可提示测定系统存在误差类型()

A.随机误差
B.过失误差
C.操作误差
D.系统误差
E.试剂误差


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19、名词解释  系统误差


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20、填空题  计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。


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21、多项选择题  “咨询服务”包括()

A.新检验项目的推荐
B.检验项目合理选择
C.检验结果的解释
D.治疗方案的确定
E.提出采集标本的要求


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22、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()

A.4.84~6.16mmol/L
B.5.06~5.94mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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23、填空题  随机误差来源于影响因素的变化,这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的,它引起被测量重复检测值的变化,称之为_______。


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24、填空题  室间质量评价纠正活动的程序包括:_______、_______、_______。


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25、问答题  分析ROC曲线应包括哪几个方面,ROC曲线有何优点和缺点?


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26、单项选择题  临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()

A.1%
B.2%
C.3%
D.4%
E.5%


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27、名词解释  标准


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28、填空题  全面质量管理为()。


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29、单项选择题  质量目标应是()

A.能够测量
B.组织的总目标
C.能够完成的目标
D.A+B+C


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30、单项选择题  在使用经典的Westgard多规则质控方法时(N=2),要判断分析批为失控时,只需要其中任一规则失控即可;如果要判断为分析批在控,其所有的规则都必须在控。并且在失控时不同规则可提示其发生的误差类型,下列哪项是正确的()

A.12s作为失控规则
B.22s失控提示系统误差
C.13s提示小的系统误差
D.R4s失控提示系统误差
E.10x作为警告规则


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31、多项选择题  标准差的应用()

A.表示变量值的离散程度
B.结合均数描述正态分布特征
C.根据正态分布原理,应用于求参考值范围
D.标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差
E.计算变异系数和标准误


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32、单项选择题  对同一分析项目,在室间质评活动中连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()

A.不满意的EQA成绩
B.满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.及格


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33、单项选择题  患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()

A.均值控制图
B.极差控制图
C.Z-分数图
D.标准差控制图
E.Levey-Jennings控制图


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34、多项选择题  下列对实验设施与环境要求描述正确的是()

A.实验设施应有助于检测活动的正确实施
B.应确保环境条件不会使结果无效
C.实验室应监测、控制和记录环境条件
D.应对不相容活动的相邻区域进行隔离
E.控制影响检测质量的区域的进入和使用


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35、单项选择题  均数适用于()

A.二项分布资料
B.泊松分布资料
C.正态分布资料
D.偏态分布资料
E.卡方分布资料


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36、单项选择题  室间质量评价活动中出现不及格结果时,与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()

A.输人错误
B.质控品不恰当的复溶
C.靶值
D.室间质评物问题
E.评价标准


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37、单项选择题  最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()

A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart


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38、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()

A.5.06~5.94mmol/L
B.4.84~6.16mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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39、填空题  在接收送检标本验收时的主要内容有:①检验申请单所申请_______和_______是否相符;②送检标本的_______及_______质量;③标本_______及送检_______之间间隔。


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40、问答题  简述EQA的作用。


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41、单项选择题  室内质量图中控制限为±3s表示()

A.0.3%的质控结果在此范围之外
B.1%的质控结果在此范围之外
C.2%的质控结果在此范围之外
D.3%的质控结果在此范围之外
E.4.5%的质控结果在此范围之外


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42、填空题  由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起,对每个不确定度来源评定的标准差,称为_______。


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43、问答题  Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?


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44、单项选择题  具有最可能小的测量不确定度的是()

A.一级参考物质
B.二级参考物质
C.常规测量方法
D.一级参考测量方法
E.二级参考测量方法


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45、名词解释  精密度


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46、名词解释  量值传递


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47、填空题  四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为_______。


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48、单项选择题  在室内质量控制规则中,对随机误差检出敏感的规则是()

A.13s
B.22s
C.41s
D.10x
E.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s


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49、多项选择题  进行组织工作时需具备以下哪几条原则()

A.目标性
B.责任性
C.平等原则
D.分等原则
E.协调性


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50、填空题  标准化活动的特征是_______、_______、和_______。


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51、单项选择题  正态曲线下面积有一定的规律,μ±2σ的面积占总面积的()

A.80.5%
B.85.5%
C.88.5%
D.90.5%
E.95.5%


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52、单项选择题  不能溯源至SI单位的临床检验项目是()

A.胆固醇
B.葡萄糖
C.糖化血红蛋白
D.尿素
E.甲状腺激素


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53、填空题  10个连续的质控测定值在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为_______。


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54、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L,应判断为()

A.在控
B.失控
C.警告
D.±2s范围内
E.±1s范围内


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55、单项选择题  按NCCLSEP9-A进行对比实验时,两种方法之间的相关系数应该不小于()

A.0.95
B.0.915
C.0.995
D.0.9975
E.0.999


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56、名词解释  领导


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57、单项选择题  直线回归分析中,相关系数为正时()

A.表示Y随X的增加而减少
B.表示Y随X的增加而增加
C.表示Y随X的增加而不变
D.表示Y随X的减少而减少
E.表示Y随X的减少而增加


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58、问答题  Youden图如何绘制?


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59、单项选择题  我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()

A.≥80%
B.≤80%
C.≥90%
D.≤90%
E.100%


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60、单项选择题  误差检出概率指的是()

A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100%
C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%


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61、填空题  测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示,分别称为_________和_______。


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62、单项选择题  管理过程大致分为以下哪几个阶段()

A.策划阶段
B.组织阶段
C.领导阶段
D.控制阶段
E.上述全部


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63、单项选择题  ISO9000:2000标准关于质量保证的定义是()

A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求
B.质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动
E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分


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64、问答题  简述临床实验室质量管理体系的建立。


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65、单项选择题  在确定质量方针,制订质量目标时,下列哪种做法是错误的()

A.应充分体现对患者和临床的承诺
B.应与医院的总体方针政策协调一致
C.应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展
D.确保各级检验人员都能理解和坚持执行,包括学习和进修人员
E.各类临床实验室的目标是相同的


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66、单项选择题  用EDTA抗凝血作下列检验,影响检验结果最大的是()

A.RBC
B.HCT
C.Ca
D.TP
E.HBsAg


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67、单项选择题  质控品、试剂、溶液和校准品等的标记内容不包括()

A.识别名
B.出厂日期
C.储存要求
D.制备日期和失效期
E.其它与正确使用有关的信息


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68、单项选择题  1967年,美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()

A.NCCLS
B.JCCLS
C.IFCC
D.WASP
E.ECCLS


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69、名词解释  管理


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70、填空题  B类标准不确定根据_______表征。


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71、单项选择题  下列哪一种情况不属于过失性错误()

A.弄错标本
B.漏作项目
C.填错结果
D.未注明检验单位
E.使用新批号试剂时产生的系统误差


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72、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L,标准差为0.5mmol/L,如果采用2规则,其失控制界限为()

A.下限为5mmol/L,上限为6mmol/L
B.下限为4mmol/L,上限为7mmol/L
C.下限为4.5mmol/L,上限为6.5mmol/L
D.下限为4mmol/L,上限为6.5mmol/L
E.下限为3.5mmol/L,上限为7.5mmol/L


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73、多项选择题  关于美国临床实验室管理协会,下列叙述正确的是()

A.成立于2001年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
B.成立于1978年,是研究临床实验室管理理论与实践的专业组织
C.其英文缩写为CLMA
D.办有专业期刊名为《Clinical Laboratory Management Review》
E.办有专业期刊名为《Medical Laboratory Management and Supervision》


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74、单项选择题  关于室间质量评价标本的检测,下列说法不正确的是()

A.必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试,必须使用实验室的常规检测方法
B.测定次数必须和常规检测患者样本次数一样
C.在规定回报EQA结果的日期之前,实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流
D.实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析
E.为使测定结果准确,可以进行重复测定,取其平均值


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75、问答题  试述检测记录应包含的内容。


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76、名词解释  Smeas


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77、单项选择题  下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()

A.Cr
B.LDH
C.AST
D.Hb
E.Ca


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78、多项选择题  下列哪一种情况属于过失性错误()

A.弄错标本
B.漏作项目
C.填错结果
D.未注明检验单位
E.使用新批号试剂时产生的系统误差


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79、问答题  简述QA程序的内容。


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80、填空题  1985年,由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。


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81、单项选择题  方法的性能规格不包括()

A.准确度、精密度
B.检验结果的报告范围(或线性)
C.参考值
D.特异性和分析灵敏度
E.似然比


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82、填空题  利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。


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83、填空题  利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时,应考虑如下几个方面的重要参_____________数或统计量是_______、_______、_______、_______和_______。


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84、多项选择题  较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()

A.人血清基质,无传染性
B.添加剂和调制物的数量尽可能少
C.瓶间变异小
D.冻干品复溶后稳定
E.到实验室后有效期应在半年以内


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85、填空题  实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测,在紧急情况下也_______接收口头申请。


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86、填空题  变异系数常用于①_______②_______③_______。


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87、名词解释  质量体系认证


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88、名词解释  标准化


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89、填空题  获得高质量的信息是整个管理工作的关键,信息质量主要性指_____________,_____________,_____________,_____________。


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90、填空题  控制过程的最后一项工作是_______,也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种:要么_______,要么_______。


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91、单项选择题  比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()

A.变异系数
B.极差
C.方差
D.标准差
E.偏倚


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92、单项选择题  按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,每天实验时,各批之间至少间隔几小时()

A.2
B.3
C.4
D.5
E.6


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93、单项选择题  某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()

A.不可接受
B.不在控
C.不满意
D.可接受
E.不成功


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94、单项选择题  评价诊断性试验临床应用价值两个最基本的指标是()

A.敏感度及灵敏度
B.敏感度及特异度
C.预测值及特异度
D.阴性及阳性预测值
E.阴性及阳性似然比


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95、填空题  美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面,它们是:(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。


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96、多项选择题  生物学变异包括()

A.个体内变异
B.个体间变异
C.分析变异
D.室内变异
E.室间变异


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97、单项选择题  临床实验室各级管理者永恒的目标是()

A.领导作用
B.以患者为中心
C.全员参与
D.持续改进
E.决策方法


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98、填空题  常用的平均值包括①_______②_______③_______④_______⑤_________。


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99、单项选择题  标准物质的定值结果一般表示为()

A.标准值±总不确定度
B.标准值±不准确度
C.标准值±不精密度
D.标准差±总不确定度
E.标准误±总不确定度


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100、问答题  标准物质的定义及其分类是什么?


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101、单项选择题  Levey-Jennings质控图中警告线为()

A.线
B.±s线
C.±2s线
D.±3s线
E.±4s线


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102、名词解释  随机误差


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103、填空题  编制质量管理体系文件的一般要求是:_______、_______、_______、_______。


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104、填空题  在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度,以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。


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105、多项选择题  每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()

A.当月的平均数、标准差和变异系数
B.累积的平均数、标准差和变异系数
C.方差
D.中位数
E.众数


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106、名词解释  管理体系


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107、问答题  理想的临床化学质控品应具备的特性是什么?


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108、名词解释  回归直线的比较


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109、多项选择题  下列对检验报告单的叙述,哪些是正确的()

A.是检验信息的载体
B.是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分
C.是减少医疗纠纷的工具
D.是具有法律效力的医疗文件
E.体现了检验人员劳动的成果


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110、名词解释  计量


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111、单项选择题  在临床检验质量控制中,其敏感度的指标是()

A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率


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112、名词解释  策划


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113、多项选择题  使用质控图监测质控结果时,如果出现某一结果超过控制界限,下列哪些做法是正确的()

A.立即重新测定同一质控品
B.新开一瓶质控品,重测失控项目
C.将此结果从质控图中剔除
D.用新的校准液重新校准仪器
E.检查仪器状态


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114、单项选择题  在质控方法的设计上对误差检出概率和假失控概率的一般要求是()

A.误差检出概率80%以上,假失控概率小于10%
B.误差检出概率95%以上,假失控概率小于5%
C.误差检出概率90%以上,假失控概率小于1%
D.误差检出概率90%以上,假失控概率小于5%
E.误差检出概率97%以上,假失控概率小于0.3%


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115、问答题  试述制定的允许总误差。


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116、多项选择题  随机误差的特点是()

A.具有统计规律的误差
B.当测定次数足够多时,出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律
C.引起随机误差的因素是无法控制的
D.随机误差的变化不能预先确定,因此这类误差也不能修正
E.通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小


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117、问答题  变异系数如何应用?


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118、多项选择题  下列EQA的作用正确的是()

A.评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力
B.作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序
C.对权威机构进行的实验室现场进行补充
D.增加患者和临床对实验室能力的信任度
E.确定实验室能力


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119、问答题  策划在管理中的作用?


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120、单项选择题  床边试验(P0CT)首先应注意的是()

A.敏感度
B.准确度
C.特异度
D.灵敏度
E.稳定度


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121、名词解释  基质效应


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122、名词解释  溯源等级图


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123、问答题  EQA组织者内部的工作流程是什么?


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124、问答题  简述利用质控品进行质量控制的局限性。


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125、单项选择题  同一批号浓度的质控品,血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L,B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度,下列哪项是正确的()

A.A实验室小于B实验室
B.A实验室大于B实验室
C.A实验室等于B实验室
D.A实验室和B实验室难以比较
E.需要用其他的统计量描述


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126、多项选择题  从功效函数图中,可获得的信息有()

A.误差检出概率
B.假失控概率
C.检测的准确度
D.检测的精密瘦
E.效率


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127、单项选择题  按NCCLSEP6进行线性评价时,推荐的标本数是()

A.3
B.4
C.5
D.6
E.Lo


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128、填空题  我国实验室认可程序分为三个阶段:_______、_______、_______。


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129、单项选择题  根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()

A.一级参考测定方法
B.国际单位制(SI)单位
C.决定性方法
D.一级参考物质
E.二级参考测定方法


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130、填空题  两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差,该质控规则为_______。


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131、单项选择题  极差控制图主要观察测量值分散程度的变化,用于考察测定的()

A.精密度
B.特异性
C.准确度
D.敏感性
E.误差


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132、单项选择题  某一实验室血糖在参加室间质量评价活动,五个标本中有两个结果不在可接受范围之内,得分为60%,并且其偏倚一个为正,另一个为负,可提示测定系统存在误差类型()

A.随机误差
B.过失误差
C.操作误差
D.系统误差
E.试剂误差


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133、单项选择题  正态曲线下面积有一定的规律,μ±1σ的面积占总面积的()

A.50.5%
B.55.2%
C.62.8%
D.68.2%
E.69.2%


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134、单项选择题  为保证检验结果的准确可靠,实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本,以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()

A.标本的惟一性编号
B.患者的姓名及其他信息
C.患者的诊断
D.患者的住院号
E.患者的病房号


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135、单项选择题  组织若干实验室,共同在规定的时间内,测得同一批号血清,收集测得结果作出统计学分析,目的在于调查各实验室的工作质量,观察试验的准确性;比较各实验室间的数值,并采取相应的措施,使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()

A.方法比较
B.质量保证
C.质量计划
D.室间质量评价
E.室内质量控制


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136、单项选择题  其不确定度能满足特定要求,能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()

A.一级参考物质
B.二级参考物质
C.常规测量方法
D.一级参考测量方法
E.二级参考测量方法


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137、单项选择题  Grubbs法实际上是()

A.异常值检验法
B.正常值检验
C.正态分布检验法
D.正偏态分布检验法
E.负偏态分布检验法


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138、单项选择题  室间质量评价活动中,偏倚的计算公式是()

A.(测定结果-靶值)/靶值×100%
B.(测定结果-均值)/标准差
C.测定结果/均值×100%
D.(测定结果-靶值)
E.(测定结果-均值)


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139、单项选择题  根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为95.00%的区间为()

A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57


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140、多项选择题  如果要将不同浓度水平质控结果绘制在同一张控制图上,应采用()

A.Levey-Jennings控制图
B.Z-分数图
C.Youden图
D.-R控制图
E.-s控制图


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141、单项选择题  计量检定具有()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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142、单项选择题  校准的依据是()

A.校准程序
B.校准方法
C.可统一规定
D.特殊情况下可自行制定
E.以上均可


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143、多项选择题  一级参考物质可由下列哪些方法定值()

A.一级参考测量方法直接定值
B.通过可靠杂质分析间接定值
C.一种二级参考测量方法定值
D.多种二级参考测量方法定值
E.厂家校准物直接定值


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144、单项选择题  目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()

A.同位素稀释/质谱
B.库仑法
C.重量法
D.滴定法
E.以上均正确


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145、填空题  患者结果多参数核查法包括_______、_______和_______。


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146、问答题  检定和校准的主要区别是什么?


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147、填空题  美国NCCLS由三部分人员组成,即_______、_______、和_______。


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148、问答题  论述校准的定义,含义及其主要目的。


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149、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时,某一天测定质控样本其结果4.7mmol/L,应判断为()

A.在控
B.失控
C.警告
D.±1s范围内
E.±3s范围内


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150、多项选择题  质量控制方法设计的工具有()

A.ROC曲线
B.质控图
C.功效函数图
D.操作过程规范(OPSpecs)图
E.方法决定图


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151、填空题  实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______;必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改,并制订_______。


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152、单项选择题  造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()

A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原


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153、单项选择题  根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()

A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.4
E.5.0±0.57


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154、单项选择题  N(0,1)为()

A.正态分布
B.标准正态分布
C.卡方分布
D.二项分布
E.泊松分布


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155、单项选择题  计量工作的重要特点不包括()

A.准确性
B.一致性
C.有效性
D.溯源性
E.法制性


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156、填空题  测量误差表明测量结果偏离真值,是一个_______。


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157、单项选择题  控制规则决定了()

A.系统误差
B.变异系数
C.控制界限
D.总误差
E.随机误差


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158、填空题  使用患者标本数据进行质控不仅能_______,而且,它还能_______患者标本的结果,而不只是_______分析过程的质量。


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159、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A


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160、单项选择题  二级参考测量方法()

A.适合于复杂基质样品分析
B.不适合分析生物样品
C.特异性差
D.可鉴定一级参考物质
E.一般不用一级参考物质校准


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161、单项选择题  基质效应()

A.是客观存在的
B.由于其无法避免,量值溯源中不会限制参考物质的直接使用
C.仅与参考物质有关
D.测量方法与基质效应无关
E.对基质效应越敏感的测量方法越好


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162、单项选择题  按EP9-A进行方法学比较实验时,一般每天分析几个标本()

A.2
B.5
C.6
D.8
E.12


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163、单项选择题  按NCCLSEP6进行线性评价时,应最少使用几个浓度水平的标本()

A.3
B.4
C.5
D.6
E.10


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164、填空题  利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。


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165、单项选择题  作临床生化定量测定,一般采取空腹血液标本,空腹时间以多少时间为宜()

A.2小时左右
B.4小时左右
C.8小时左右
D.12小时左右
E.24小时左右


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166、单项选择题  维生素C对某些试验的干扰作用主要是由于它的()

A.氧化性
B.还原性
C.改变了反应的pH
D.与被测物的络合作用
E.改变了被测物的空间结构


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167、单项选择题  某一实验室在血糖测定进行室内质控时,采用两个浓度水平质控物,正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L,标准差为0.5mmol/L,病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L,标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L,病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L,两个浓度水平测定结果的Z-分数是()

A.-0.5和+0.5
B.+0.5和-0.5
C.0和0
D.+1和+1
E.-1和-1


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168、问答题  试述正态分布的应用。


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169、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有四个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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170、单项选择题  ROC确定的临界值,它反映了()

A.最佳的敏感度
B.最佳的特异度
C.最佳阳性预测值
D.最佳阴性预测值
E.敏感度与特异度处于最满意状态


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171、单项选择题  室间质量评价活动中出现不及格结果时,实验室本身的问题中不应包括()

A.书写错误
B.方法学问题
C.技术问题
D.评价标准
E.单位换算问题


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172、名词解释  临床实验室


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173、单项选择题  关于实验室认可和质量体系认证,下列哪些说法是错误的()

A.认可对象是检测实验室或(和)校准实验室
B.认可是权威机构正式承认
C.认证是由第三方进行的
D.认证是证明被认证对象具备某种能力,是对能力的审核
E.通过认可的检测和校准实验室,其运作也符合ISO9001和ISO9002


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174、填空题  实验室认可是_______正式承认的,意味着经批准可从事某项活动。获得认可的实验室其检测结果常得到国家的承认;认证是_______的书面保证。


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175、单项选择题  目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()

A.固定范围(例如:±4mmol/L)
B.固定百分数(例如:±10%的靶值)
C.以上两者的结合(例如:±6mg/dl或±10%靶值,取较大的值)
D.范围基于组标准差(s)(例如:±2s)
E.SDI


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176、单项选择题  在上述对检测结果产生影响的各因素中,哪一个是可控制的()

A.姓名
B.年龄
C.性别
D.饮食
E.怀孕


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177、单项选择题  最早组织开展临床检验室间质量评价活动的人是()

A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart


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178、单项选择题  口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高,因而对下列测定可产生何种影响()

A.甲状腺素、铁、铜离子皆降低
B.甲状腺素、铁、铜离子皆增高
C.仅甲状腺素增高
D.甲状腺素增高,铁、铜离子降低
E.甲状腺素降低,铁、铜离子增高


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179、问答题  论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。


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180、名词解释  校准


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181、单项选择题  下列对临床化学质控品要求的描述,错误的是()

A.人血清基质
B.到实验室后的有效期应在2年以上
C.无传染性
D.添加剂和抑菌剂的数量尽可能少
E.瓶间变异小


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182、填空题  中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月,它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。


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183、名词解释  不确定度的B类评定


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184、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其成绩判断为()

A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求


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185、名词解释  分析前阶段


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186、单项选择题  目前,我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()

A.实验室间检测计划
B.测量对比计划
C.已知值计划
D.分割样品检测计划
E.定性计划


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187、单项选择题  国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()

A.甘油三酯参考系统
B.胆固醇参考系统
C.糖化血红蛋白参考系统
D.高密度脂蛋白参考系统
E.低密度脂蛋白参考系统


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188、问答题  建立临床实验室质量管理体系的基本要求?


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189、填空题  文献上,验前概率常用的是_______;验后概率常用的是_______。


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190、单项选择题  A类标准不确定度叙述错误的是()

A.根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征
B.A类标准不确定度用实验的标准差表征
C.用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度
D.用符号UA表示
E.具有客观性和统计学的严格性


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191、填空题  量值的准确是在一定的_______、_______或_______的准确。


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192、填空题  系统误差大多来源于影响因素,若已知并可定量表述它对测量结果的影响,称为_______。


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193、名词解释  校准验证


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194、问答题  送检标本质量保证中,有哪些特点应充分认识?


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195、多项选择题  1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法,它们是()

A.白蛋白
B.总胆红素
C.血糖
D.丙氨酸氨基转移酶
E.谷草转氨酶


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196、多项选择题  有关精密度的描述,错误的是()

A.表示测量结果中的随机误差大小的程度
B.增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度
C.精密度可以直接衡量,常用不精密度表达
D.较小的标准差表示有较低的精密度
E.指在一定条件下进行多次测定时,所得测定结果之间的符合程度


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197、多项选择题  质量管理包括哪些层次()

A.QC
B.QA
C.QS
D.QM
E.TQM


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198、单项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系,下列哪种提法是不正确的()

A.检验结果的准确性与供应商相关
B.主要仪器设备应由供应商定期校准
C.邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D.使供应商清楚地认识到患者的需求
E.应与供应商建立及时有效的联系方式


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199、名词解释  实验室认可


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200、问答题  论述临床实验室在为临床提供检测报告时,应做好哪些工作。


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201、单项选择题  酶催化浓度测量是()

A.活度测量
B.物质测量
C.与测量过程无关
D.可单用数字和单位描述
E.不能溯源至SI单位


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202、问答题  试述应用标准差时应注意的事项。


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203、多项选择题  质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系,下列哪些提法是正确的()

A.检验结果的准确性与供应商相关
B.主要仪器设备应由供应商定期校准
C.邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定
D.使供应商清楚地认识到患者的需求
E.应与供应商建立及时有效的联系方式


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204、单项选择题  我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()

A.一家
B.二家
C.三家
D.四家
E.无


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205、填空题  线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。


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206、名词解释  惟一性标志


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207、单项选择题  有关测量不确定度的描述不正确的()

A.表明赋予被测量之值的分散性
B.是一个区间
C.表示的符号为正值
D.不确定度愈小,测量水平愈低,测量结果的使用价值愈低
E.不能说明测量结果是否接近真值


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208、填空题  相关系数愈接近_______,说明两个变量的直线关系愈密切:相关系数愈接近_______,说明两个变量的直线关系愈不密切。


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209、单项选择题  按NCCISEP6进行线性评价时,高值标本的值应该()

A.等于线性上限
B.高于线性上限10%
C.高于线性上限20%
D.高于线性上限30%
E.高于线性上限50%


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210、填空题  质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。


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211、名词解释  

R4s


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212、单项选择题  控制界限通常以什么表示()

A.均值
B.变异系数
C.精密度水平
D.准确度水平
E.标准差的倍数


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213、问答题  利用患者数据的质量控制方法包括哪几个?


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214、名词解释  循证检验医学


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215、单项选择题  根据20或更多批获得的质控测定结果,对数据进行离群值检验后计算所得的均数()

A.几何平均值
B.算术平均数
C.累积平均数
D.作为质控品有效期内的常规中心线
E.作为质控品有效期内的暂定中心线


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216、问答题  试论述建立分析前阶段保证体系的基本问题。


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217、名词解释  13S


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218、单项选择题  正态分布的两个参数是()

A.均数u和标准差σ
B.均数和标准差s
C.标准差和方差
D.标准差和变异系数
E.平均数和标准误


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219、名词解释  医学决定性水平


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220、名词解释  真失控(TR)


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221、问答题  由于检验结果的变化而造成医疗纠纷,根据“举证倒置”原则,试证明检测过程的“无过错”。


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222、单项选择题  测量结果与在重复性条件下,对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差,称为()

A.随机误差
B.相对误差
C.系统误差
D.不确定度
E.绝对误差


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223、填空题  随机误差的统计规律性,主要为_____,_____,_____。


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224、填空题  _______反映系统误差,_______反映随机误差。


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225、问答题  CLIA’88代表什么?


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226、填空题  正态分布有两个参数,它们是:_______和_______。


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227、名词解释  认可


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228、单项选择题  对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩,实验室()

A.不作任何处理
B.不作规定
C.由检验科主任决定
D.必须进行适当的培训及采取纠正措施
E.重新校准仪器


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229、单项选择题  在常规实验室中,血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L,S1为0.220mmol/L;其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L,S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()

A.4.84~6.16mmol/L
B.5.06~5.94mmol/L
C.5.28~5.72mmol/L
D.7.70~8.80mmol/L
E.7.425~9.075mmol/L


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230、填空题  实验室中使用的分析方法包括:_______、_______和_______。


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231、单项选择题  在室内质量控制规则中,对随机误差检出敏感的规则是()

A.R4s
B.22s
C.41s
D.10x
E.连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s


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232、单项选择题  分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()

A.准确性
B.重复性
C.再现性
D.稳定性
E.反映患者当前病情的真实性 


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233、单项选择题  

41s指的是()

A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差


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234、名词解释  量值溯源


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235、单项选择题  在临床检验质量控制中,其特异度的指标是()

A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率


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236、填空题  对于未能及时检测的标本,需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。


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237、单项选择题  稳定性较短的质控品,设定控制限时可以采用()

A.计算新的均值
B.以前的均值来估计新的标准差
C.计算新的标准差
D.以前变异系数来估计新的标准差
E.以前的均值


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238、名词解释  系统


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239、问答题  测量不确定度如何分类?


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240、单项选择题  患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜,检验报告单上必须注明,其主要原因是()

A.表示检测结果不准确
B.表示检测结果缺乏再现性
C.检测结果可能受干扰,防止解释结果时被误导
D.为了追查责任
E.没有特殊用意


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241、多项选择题  定性测定项目的室内质控应监测()

A.检测能力
B.特异性
C.干扰能力
D.阳性预测值
E.阴性预测值


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242、填空题  质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。


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243、问答题  室间质量评价的主要用途是什么?


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244、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于用病人标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A


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245、单项选择题  假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布,以均值±2s作为正常参考范围的上、下限,这时正常人出现异常结果的概率是多少()

A.0.27%
B.0.5%
C.1.0%
D.2.5%
E.5%


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246、填空题  回归直线的比较,就是检验回归直线两个参数_______和_______是否发生显著的变化。


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247、名词解释  能力验证


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248、单项选择题  测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()

A.准确性
B.一致性
C.法制性
D.有效性
E.溯源性


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249、单项选择题  在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次,其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L,其极差(R)为()

A.0.0mmol/L
B.0.1mmol/L
C.0.2mmol/L
D.0.3mmol/L
E.0.4mmol/L


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250、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L,标准差为0.5mmol/L,如果采用R规则,其失控制界限为()

A.下限为5mmol/L,上限为6mmol/L
B.下限为4mmol/L,上限为7mmol/L
C.下限为4.5mmol/L,上限为6.5mmol/L
D.下限为4mmol/L,上限为6.5mmol/L
E.下限为3.5mmol/L,上限为7.5mmol/L


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251、单项选择题  美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()

A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A


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252、单项选择题  利用患者数据的质量控制方法不包括()

A.患者结果均值法
B.差值检查
C.患者结果的多参数核查法
D.实验室内检测计划
E.患者标本双份检测


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253、单项选择题  在室内质量控制规则中,下列哪一规则对随机误差不敏感()

A.12s
B.12.5s
C.13s
D.22s
E.10.05s


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254、单项选择题  为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误,应采取下列哪种措施防止()

A.将标本复查
B.观察当天室内质控记录
C.建立核查制度
D.观察是否为正常结果
E.以上皆不是


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255、填空题  Westgard多规则质控方法中,以1作为_______。


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256、单项选择题  某一实验室血糖在参加室间质量评价活动,五个标本均在可接受范围之内,得分为100%,但五标本的偏倚均为正偏倚,可提示测定系统存在误差类型()

A.随机误差
B.小的系统误差
C.操作误差
D.过失误差
E.试剂误差


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257、名词解释  随机效应


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258、单项选择题  建立质量一计划模型中的数学表达式中的z值一般定为()

A.1.96
B.3
C.1.65
D.2
E.2.58


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259、单项选择题  功效函数图与操作过程规范图之间的关系基础是()

A.系统误差
B.临界系统误差
C.随机误差
D.不精密度
E.不准确度


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260、问答题  试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。


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261、名词解释  

41s


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262、名词解释  变异系数


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263、名词解释  室间质评


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264、单项选择题  下列哪个因素在定量测定中属于非生理性干扰因素()

A.营养
B.溶血
C.年龄
D.运动
E.生理节律变化


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265、单项选择题  表示变量值的离散程度的最佳指标是()

A.平均数
B.卡方
C.标准差
D.极差
E.标准差指数


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266、单项选择题  美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()

A.1945
B.1950
C.1961
D.1964
E.1967


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267、问答题  简述检测申请的内容。


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268、名词解释  一致性


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269、问答题  试述标准制定的过程。


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270、单项选择题  质量管理体系的建立,以下哪一说法是错误的()

A.全员参与首先必须全员培训
B.对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审
C.学习进修人员不属于培训对象
D.确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一
E.对供应商进行必要的培训,以提高其供应合格检验产品的能力


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271、填空题  为保证检验结果的真实、有效,分析前阶段所采取的必要措施有:_______的正确选择,_______的准备,标本的_______、_______和_______。


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272、问答题  Z-分数图的定义公式及意义是什么?


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273、问答题  概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。


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274、单项选择题  

22s指的是()

A.同批两个质控结果之差值超过4s,即一个质控结果超过+2s,另一质控结果超过-2s,表示存在随机误差
B.一个质控结果超过±3s,为违背此规则,提示存在随机误差
C.两个连续质控结果同时超过+2s或-2s,为违背此规则,表示存在系统误差
D.一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s,两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s,为违背此规则,表示存在系统误差
E.10个连续的质控结果在平均数一侧,为违背此规则,表示存在系统误差


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275、多项选择题  利用患者数据的质量控制方法包括()

A.患者结果均值法
B.差值检查
C.患者结果的多参数核查法
D.患者标本双份检测
E.实验室内检测计划


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276、单项选择题  一般应选择多少个患者标本进行患者结果的比较()

A.1或2个
B.2或3个
C.3或4个
D.4或5个
E.5或6个


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277、单项选择题  假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L,标准差为0.5mmol/L,在绘制单值质控图时,其控制图的警告线是()

A.5.0~6.0mmol/L
B.4.5~6.5mmol/L
C.5.0~7.0mmol/L
D.3.5~7.5mmol/L
E.5.5~8.0mmol/L


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278、问答题  试述应用样本均值时注意的事项。


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279、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有五个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.0%
B.20%
C.40%
D.60%
E.80%


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280、多项选择题  质控图至少应包括()

A.上控制界限
B.下控制界限
C.中心线
D.允许误差限
E.允许不精密度限


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281、填空题  在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。


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282、多项选择题  溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()

A.K
B.AST
C.ALT
D.LDH
E.Glu


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283、单项选择题  测量结果中系统误差与随机误差的综合,表示测量结果与真值的一致程度的是()

A.精密度
B.准确度
C.不精密度
D.允许误差
E.总误差


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284、多项选择题  直线回归分析中,剩余标准差叙述正确的是()

A.表示回归方程和回归直线的准确度
B.用Sy,x表示
C.剩余标准差大,回归估计效果不好
D.剩余标准差小,回归估计效果不好
E.剩余标准差小,回归估计效果好


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285、名词解释  参加室间间评价实验室的基本要求


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286、名词解释  总误差


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287、填空题  在强化检定法制的同时,对大量的非强制检定的计量器具,为达到统一量值的目的应以_______为主。


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288、名词解释  

22s


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289、单项选择题  拟更换新批号的质控品时,最好在“旧”批号质控品使用结束前,新批号质控品与“旧”批号质控品一起测定,目的是()

A.建立新的均值和标准差
B.节省时间
C.质量控制
D.增加质控物数量
E.提高误差检出能力


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290、填空题  NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程,包括:_______;_______;和_______。


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291、单项选择题  室内质量控制图的理论依据是()

A.二项分布
B.泊松分布
C.正态分布
D.偏态分布
E.卡方分布


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292、单项选择题  对测定结果及其有效性、可靠性进行确认是计量的()

A.特点
B.核心
C.基础
D.保证
E.来源


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293、问答题  Levey-Jennings质控图如何绘制?


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294、问答题  标准的基本特征是什么?


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295、填空题  功效函数图可用于描述质量控制方法的统计“功效”,其中Y轴为_______,Ⅹ轴为_______。


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296、填空题  不确定度愈_______,测量水平愈_______,测量结果的使用价值愈_______。


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297、填空题  _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。


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298、单项选择题  在临床化学室间质评某次活动中,对于血钾五个不同批号的检测结果,其中有一个批号结果超过规定的范围,其得分应为()

A.20%
B.40%
C.60%
D.80%
E.100%


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299、多项选择题  建立溯源等级图的目的是要对所进行的测量在其溯源途径中()

A.尽量能减少中间环节
B.尽量增加中间环节
C.尽量降低测量不确定度,并能给出适当的置信度
D.尽量提高测量不确定度
E.正确选择不同等级测量标准


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300、单项选择题  在标准制定过程中应使用的原则是()

A.少数服从多数原则
B.2/3通过原则
C.4/5通过原则
D.意见一致原则
E.专家认定原则


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