1、配伍题 (1).GSP认证及追踪检查关键项目1项不合格的直接评定为()(2).GSP认证及跟踪检查无关键项目不合格,存在一般项目缺陷,且不合格率不足30%的直接评定为()(3).GSP认证及追踪检查关键项目2项以上不合格或一般项目不合格率超过30%的直接评定为()(4).药品零售企业及药师信用等级分为()、警示等级、失信等级和严重失信等级四类
A.严重失信等级 B.失信等级 C.警示登记 D.守信等级
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2、单项选择题 与药事有关的说法不正确的是()
A.与药有关的事情 B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动 D.依据是宪法和法律
3、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?
A.五年 B.十年 C.十五年 D.二十年
4、单项选择题 被评定为警示级别的药师,其考核期间为()。
A.1个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
5、单项选择题 被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?
A.费用 B.上岗能力测试 C.继续教育 D.培训指导
6、判断题 《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。
7、判断题 未经药品监督管理部门同意,药品经营企业不得改变经营方式。
8、判断题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间可兼职。
9、单项选择题 不是药事管理的意义是()
A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康 B.体现国家和政府对公众健康利益的关心 C.提高药品监督管理部门的监管水平 D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序
10、单项选择题 全国执业药师注册管理机构为()?
A.卫生部 B.人事部 C.国家食品药品监督管理局 D.国家食品药品监督管理局与人事部
11、单项选择题 新《药品管理法》第十一条、五十二条规定:生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()?
A.卫生标准 B.药典标准 C.国家的有关规定 D.药用要求
12、配伍题 (1).麻醉药品处方保存期限为(2).一类精神药品处方保存期限为(3).毒性药品处方保存期限为(4).普通药品处方的保存期限为
A.1年 B.2年 C.3年 D.5年
13、单项选择题 关于复验,说法正确的是()?
A.复验可在任意时间内提出申请 B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出 C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验 D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构
14、比较题 (1).试行期为3年的是()(2).试行期为5年的是()(3).对新开办的药品生产企业或车间所发的有效期为1年的是()(4).有效期为4年的是()
A.药品生产企业许可证 B.药品GMP证书 C.两者均是 D.两者均不是
15、单项选择题 执业药师注册有效期为()。
A.一年 B.二年 C.三年 D.五年
16、配伍题 (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.药品批发企业 D.药品零售企业
17、配伍题 (1).零货称取区采用() (2).待验药品区采用()(3).合格药品区采用()(4).GSP中不存在的色标是()
A.红色色标 B.黑色色标 C.绿色色标 D.黄色色标
18、单项选择题 GSP认证检查员应该具有()以上学历或中级以上专业技术职称?
A.高中 B.中专 C.大专 D.本科
19、配伍题 (1).急诊处方有效期是(2).急诊处方限量是 (3).急诊处方保存期是 (4).二类精神药品每次处方限量是
A.1年 B.当天 C.3天 D.7天
20、单项选择题 国家基本药物的遴选原则是()
A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、中西药并重 C.疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 D.临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主
21、单项选择题 药品零售企业和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和()从事经营活动?
A.经营范围 B.经营地点 C.营业时间 D.营业执照
22、单项选择题 新修订的《 药品管理法》由全国人民代表大会常务委员会通过的日期是?
A.[2001-8-28] B.[2001-2-28] C.[2001-12-1] D.[2001-7-1]
23、单项选择题 下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?
A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制 B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制 D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案
24、配伍题 (1).城镇中的个体行医人员和个体诊所不得设置药房,不得从事()(2).未经批准,药品零售单位不得从事()(3).未经批准,药品批发企业不得从事()(4).药品经营企业、医疗机构和乡村个体行医人员不得()
A.采购医疗机构配制的制剂 B.药品购销活动 C.药品零售业务 D.药品批发业务
25、比较题 (1).必须取得《药品生产许可证》(2).必须取得《药品经营许可证》 (3).必须取得《制剂许可证》(4).必须取得《营业执照》
A.药品生产企业 B.药品经营企业 C.两者均需要 D.两者均不需要
26、比较题 (1).()必须从合法的企业购进药品(2).在()可以凭处方购买到雄黄(3).在()可以凭处方购买到洋地黄毒甙(4).在()可以凭处方购买到罗红霉素
A.医疗机构 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
27、配伍题 (1).()面积40平方米,仓库20平方米。(2).()面积100平方米,仓库30平方米。(3).()面积40平方米。 (4).()面积50平方米,仓库20平方米。
A.大型零售企业营业场所 B.中型零售企业营业场所 C.小型零售企业营业场所 D.零售连锁门店营业场所
28、单项选择题 《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法(试行)》第十条规定,药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和()四类?
A.违规 B.严重失信 C.违法 D.违纪
29、单项选择题 药品储存应实行色标管理,不合格药品库为()?
A.红色 B.蓝色 C.黄色 D.绿色
30、单项选择题 购进药品入库验收时抽样地点应在()?
A.合格品库 B.退货区 C.待验区 D.不合格品库
31、单项选择题 中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。
A.不应低于500平方米 B.不应低于1000平方米 C.不应低于1500平方米 D.不应低于2000平方米
32、判断题 开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。
33、单项选择题 《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为警示的药师,其考核期间为()
A.2个月 B.3个月 C.6个月 D.12个月
34、单项选择题 药品生产、经营企业和医疗机构中,患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作?
A.心脏病 B.风湿关节炎 C.乙型肝炎 D.高血压
35、单项选择题 《药品经营许可证管理办法》施行的时间是()。
A.[2001-12-1] B.[2002-8-4] C.[2004-4-1] D.[2007-5-1]
36、单项选择题 药师应以维护公众生命健康为()?
A.基本要求 B.基础 C.最高准则 D.规范
37、单项选择题 《处方管理办法(试行)》的适用范围包括()
A.开具、调剂、使用、保管处方的相应机构和人员 B.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构和人员 C.开具、审核、调剂、使用、保存处方的相应机构 D.开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员
38、单项选择题 开办药品批发企业,须具有与()相适应的一定数量的执业药师?
A.企业人数 B.销售地点 C.企业位置 D.经营规模
39、单项选择题 哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15常用量
40、单项选择题 国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是()
A.定期通报 B.定期公布药品再评价结果 C.不定期通报 D.不定期通报,并公布药品再评价结果
41、单项选择题 国家发展现代药和传统药,充分发挥其在什么中的作用?
A.预防、诊断和治疗 B.预防、诊断和保健 C.预防、医疗和保健 D.预防、保健和治疗
42、单项选择题 储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?
A.防火、防盗设施 B.出入库制度 C.避光、通风和排水的设施 D.安全保卫措施
43、单项选择题 取得特许经营权的药品零售企业应当()。
A.独立购进药品 B.按规定购进药品 C.从特许人处购进药品 D.从药品批发企业购进药品
44、单项选择题 药师在执业活动中不得有()。
A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为 B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为 C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为 D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为
45、判断题 城乡集市贸易市场可以出售非处方药。
46、单项选择题 企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。
A.守信 B.警示 C.失信 D.严重失信
47、单项选择题 深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备()名药师以上职称的药学技术人员
A.1 B.2 C.3 D.4
48、单项选择题 药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?
A.企业检验药品 B.企业销售药品 C.直接接触药品 D.企业采购药品
49、单项选择题 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?
A.非处方药 B.乙类非处方药 C.甲类非处方药 D.处方药
50、配伍题 四君子汤(人参、白术、茯苓、甘草)煎服时需有()九味羌活汤(羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草)煎服时需有()小青龙加石膏汤(麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏)煎服时需有()四逆汤(甘草、干姜、附子)煎服时需有()
A.先煎 B.后下 C.两者均是 D.两者均不是
51、判断题 按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.
52、判断题 执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。
53、配伍题 (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()(3).未在中国境内上市销售的药品属于() (4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()
A.新药 B.城镇职工基本医疗保险药品 C.非处方药 D.处方药
54、比较题 (1).药品监督管理必须依法进行,不得侵害有关药事组织和公众的合法权益() (2).药品监督管理是强制性的管理,必须切实执法以达到立法的目的()(3).药品监督管理是国家和政府的职能和义务()(4).药品监督管理必须目的性与有效性统一()
A.药品监督管理的目的性原则 B.药品监督管理的方针性原则 C.两者皆是 D.两者皆不是
55、判断题 药品生产企业生产的经检验不合格的药品,可以采取降价或者以次品、等外品方法出厂销售。
56、比较题 (1).医疗单位制剂室必须取得()(2).中外合资的药品生产企业必须取得()(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得()(4).中药饮片加工生产企业必须取得()
A.《药品生产企业许可证》 B.《药品经营企业许可证》 C.两者均需要 D.两者均不需要
57、单项选择题 不须印有规定标志的是()。
A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.麻醉药品
58、配伍题 (1).()要求每月上报自查自纠报告。(2).()要求企业进行整改,提交书面整改报告。(3).()要求每季度上报自查自纠报告。 (4).()要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。
A.被评定为严重失信等级的企业 B.被评定为失信等级的企业 C.被评定为警示等级的企业 D.被评定为守信等级的企业
59、判断题 药师在执业过程中可以鼓励消费者购买超过所需用的药品。
60、单项选择题 有下列哪种情形的药品为假药?
A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B.以药品冒充非药品或者以他种药品冒充此种药品 C.变质的药品 D.非药品广告涉及药品宣传的
61、单项选择题 药品经营企业直接接触药品的工作人员必须定期进行健康检查的期限是()。
A.半年 B.一年 C.二年 D.三年
62、单项选择题 开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?
A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站 B.深圳市食品药品监督管理局 C.深圳市卫生局 D.深圳市工商局
63、判断题 药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,应停止销售处方药。
64、单项选择题 药师在执业活动中可以()?
A.劝说消费者把药品视为普通商品 B.鼓励消费者购买超过所需的药品,造成药物滥用 C.夸大药品疗效,在会员日极力促销药品 D.在《上岗证》有效期届满换证时,免上岗能力测试,如果之前被评为守信级别
65、配伍题 (1).对药学技术人员执业的合法性、执业药师的行为、相关药事组织的责任等进行的监督管理并依法进行处罚属()(2).属于事前管理,包括执业登记注册和颁发《执业药师注册证》的是()(3).又称执业药师资格认证,包括资格认定、资格考试及颁发《执业药师资格证书》()(4).针对取得执业药师资格的人员进行的有关法律法规、职业道德和专业知识与技能的继续教育( )
A.执业药师注册资格认证 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师监督查处
66、单项选择题 GSP认证检查员库由()建立?
A.市级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
67、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用于()?
A.所有从事药品购销和监督管理的单位和个人 B.所有从事药品生产、购销和使用的单位和个人 C.所有从事药品生产、购销和监督管理的单位和个人 D.药品消费个人
68、单项选择题 麻醉药品、()精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放,双人双锁保管,专帐记录?
A.一类 B.二类 C.三类 D.四类
69、判断题 西药和中成药不能开具一张处方。
70、单项选择题 麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.2日常用量 C.3日常用量 D.7日常用量
71、比较题 (1).()满分为:10分(2).()等级的提升,不受所在企业的信用等级状况的限制(3).公众可以直接查阅()信息(4).市药品监督管理部门负责采集()信息
A.药品零售企业信用 B.药师信用 C.两者均是 D.两者均不是
72、比较题 (1).()是指将已购进但未入库的药品,从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方(2).()是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品(3).()是指销售药品时,营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程(4).()是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业
A.首营企业 B.首营品种 C.两者均是 D.两者均不是
73、单项选择题 企业和药师的信用等级分为3分时,信用等级为()。
74、单项选择题 国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的()。
A.固体制剂药品GMP认证 B.片剂GMP认证 C.注射剂GMP认证 D.胶囊剂GMP认证
75、单项选择题 中药饮片必须按照()炮制?
A.地方药品标准 B.省级炮制规范 C.国家药品标准 D.国家药品标准或省级炮制规范
76、单项选择题 药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?
A.消费者 B.患者 C.限制行为能力人 D.老年人
77、单项选择题 新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?
A.主管院长批准 B.药剂科主任批准 C.处方医师更正或重新签字 D.副主任医师以上人员签字
78、单项选择题 GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?
A.[1] B.[2] C.[3] D.[4]
79、单项选择题 化学药品的名称一般不包括()
A.通用名 B.商品名 C.英文名 D.中文名
80、单项选择题 处方药是指凭执业()和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品?
A.主任药师 B.药师 C.医师 D.主管药师
81、判断题 对储存中发现有质量疑问的药品,可以先摆上柜台销售后通知质量管理机构。
82、单项选择题 药品的经营企业,从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处()。
A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》 C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,吊销《药品生产许可证》 D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;没收违法所得;情节严重的,吊销《药品经营许可证》
83、配伍题 (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于()(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于() (4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于()
A.150平方米 B.100平方米 C.50平方米 D.1000平方米
84、单项选择题 负责处方审核的人员要具有()。
A.药学专业技术职务资格 B.药师以上专业技术职务任职资格 C.依法经过资格认定的药学技术人员 D.执业药师
85、比较题 (1).新的中药复方制剂是() (2).中药材的人工制成品是()(3).中药材新的药用部位及其制剂是()(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()
A.中药二类 B.中药三类 C.两者均是 D.两者均不是
86、单项选择题 GSP规定,在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。
A.符合规定 B.符合GSP要求 C.符合药典标准 D.符合规范
87、单项选择题 下列按劣药处理的是()
A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 C.直接接触药品的包装材料未经审批的 D.被污染的
88、单项选择题 “四查十对”中的"十对"的内容不包括()?
A.对科别、姓名、年龄 B.对药名、规格、数量、标签 C.对药品性状、用法用量、对临床诊断 D.对医生签名
89、单项选择题 药品,医疗器械广告可以?
A.说明治愈率或有效率 B.含有不科学地表示功效的断言或保证 C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较 D.注明“按医生处方购买和使用”
90、单项选择题 药品的特殊性不包括()
A.与人的生命健康相关 B.质量标准严格,药品的质量指标必须符合规定的标准,低于规定标准的药品不合格,高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品 C.专业技术性强,药品的质量状况必须由专业技术人员判断,药品的正确使用一般都需要专业知识 D.经济性和竞争性
91、单项选择题 小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米,仓库不应低于()平方米?
A.[10] B.[20] C.[30] D.[40]
92、单项选择题 药品注册管理的内容不包括()
A.药品名称 B.药品包装、标签、说明书的内容 C.药品包装 D.药品价格
93、单项选择题 下列哪类药品的标签上无须印有规定的标志?
A.麻醉药品 B.抗生素 C.外用药品 D.非处方药
94、单项选择题 对涂改、伪造或以虚假不正当手段获取《执业药师资格证》的人员()?
A.由司法机关依法追究刑事责任 B.必须要调离岗位 C.发证机构应收回证书,取消其执业药师资格、注销注册 D.所在单位如实上报,由药品监督管理部门给予处分
95、配伍题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()(3).国家实行药品不良反应的()(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测管理制度
96、判断题 开办药品经营企业,必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。
97、单项选择题 《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前()。
A.1个月内向原发证机关申请换证 B.3个月内向原发证机关申请换证 C.6个月内向原发证机关申请换证 D.一年内向原发证机关申请换证
98、判断题 危险品因需要必须陈列的,可以少量陈列。
99、单项选择题 按照GSP的要求,可不设置仓库的企业为()。
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.药品零售连锁企业 D.药品零售连锁门店
100、判断题 药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。
101、单项选择题 药事是指()
A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动 B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理 C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动 D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理
102、单项选择题 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人,应是()?
A.工程师 B.执业药师 C.主管药师 D.主管中药师
103、单项选择题 GSP要求,在库药品均应实行?
A.检验管理 B.规范管理 C.色标管理 D.控制管理
104、单项选择题 在GSP现场检查时,对药品零售连锁企业门店数量>30家的,按()比例抽查?
A.[30%] B.20%,但≥3家 C.20%,但≥6家 D.10%,但≥6家
105、单项选择题 法律是指?
A.具有最高法律效力的规范性文件 B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件 C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件 D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构,在其权限范围内所制定的规范性文件
106、配伍题 (1).需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是()(2).怀疑而未确定的不良反应是()(3).不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应的()(4).上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()
A.药品不良反应 B.严重、罕见的药品不良反应 C.可疑不良反应 D.监测统计资料
107、单项选择题 不可从事药品发药工作的人员为()。
A.主任药师 B.主管药师 C.药师 D.药士
108、单项选择题 被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?
A.应恢复为守信级别 B.应恢复为高一个级别 C.1年才可恢复为守信级别 D.2年才可恢复为守信级别
109、单项选择题 S/R表示()。
A、冠根比 B、茎根比 C、花叶比 D、花果比
110、配伍题 (1).新药上市后监测是(2).治疗作用确证阶段是 (3).人体安全性初步评价阶段是(4).治疗作用初步评价阶段是
A.I期临床试验 B.II期临床试验 C.III期临床试验 D.IV期临床试验
111、判断题 药品零售企业的营业场所、仓库、办公生活等区域不应分开。
112、单项选择题 省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须向国家药品不良反应监测中心报告,其报告时限是()?
A.2日 B.3日 C.4日 D.5日
113、配伍题 (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()(2).国家实行药品不良反应的() (3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
A.药品不良反应 B.报告制度 C.越级报告 D.监测统计资料
114、单项选择题 设置国家药品检验机构的部门是()。
A.工商行政管理部门 B.卫生行政管理部门 C.国务院药品监督管理部门 D.质量监督管理部门
115、单项选择题 零售企业销售甲类非处方必须具备()?
A.药学或药学相关专业,并经过资格认定的人员 B.执业药师或药师以上专业人员 C.依法经过相关主管部门考核,并持有上岗证的人员 D.主管药师
116、比较题 (1).在医院内收购药品的行为,应()(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药,应() (3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告,应如何处罚()(4).出租药品生产许可证的,应如何处罚()
A.依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得 B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款,构成犯罪的依法追究刑事责任 C.两者均是 D.两者均不是
117、单项选择题 禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品?
A.价格昂贵 B.国内市场已有 C.不良反应大 D.有效成分不明
118、单项选择题 药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。
A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证 B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证 D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
119、单项选择题 生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?
A.三倍 B.四倍 C.五倍 D.六倍
120、单项选择题 药品出库应进行()和质量检查?
A.整理 B.复核 C.登记 D.记录
121、比较题 (1).开办经营处方药的药品零售企业,必须配有()(2).药品批发企业的质量管理负责人,必须是() (3).开办经营甲类非处方药的药品零售企业,必须配有() (4).药品批发企业的法人代表,必须是()
A.执业药师 B.或者依法经过资格认定的药学技术人员 C.两者均需要 D.两者均不需要
122、单项选择题 药品经营企业编制购货计划时应以()作为重要依据,并有质量管理机构人员参加?
A.药品价格 B.药品质量 C.药品产地 D.药品成分
123、单项选择题 药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应当向()。
A.市级药品监督管理局提出申请 B.省级药品监督管理局提出申请 C.国家食品药品监督管理局提出申请 D.原发证机关提出申请
124、配伍题 (1).药品生产企业必须遵守() (2).药品经营企业必须遵守()(3).医疗机构配制制剂必须遵守()(4).药品临床试验全过程必须遵守()
A.GCP B.GPP C.GMP D.GSP
125、单项选择题 大中型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。
A.执业药师资格 B.药师以上的技术职称 C.主管药师以上的技术职称 D.中级以上的技术职称
126、单项选择题 可以在零售药店购买到的是()?
A.吗啡 B.阿普唑仑 C.咖啡因 D.阿托品
127、单项选择题 药品零售企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量应不少于职工总数的()?
A.[1%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
128、判断题 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
129、单项选择题 国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的目的是()
A.建立药品分类管理制度,保障人民用药安全有效 B.加快医疗保险制度改革,保障职工基本医疗 C.保障职工医疗用药 D.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理
130、单项选择题 负责深圳市药品零售企业药品购进的监督管理工作部门是()。
A.县药品监督管理部门 B.市药品监督管理部门 C.广东省药品监督管理部门 D.卫生监督管理部门
131、单项选择题 (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?
A.书面检查 B.现场检查 C.书面与现场检查相结合 D.三者均可
132、配伍题 (1).开办药品生产企业应取得()(2).《药品管理法》的适用范围是()(3).开办药品经营企业应取得()(4).制定《药品管理法》的目的是()
A.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药,维护人民身体健康和用药的合法权益 B.中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 C.药品生产许可证 D.药品经营许可证
133、比较题 (1).药品生产企业必须遵守()(2).药品批发企业必须遵守()(3).医疗机构()(4).个体零售药店必须遵守()
A.《药品管理法》 B.《药品流通监督管理办法》 C.两者均是 D.两者均不是
134、比较题 (1).指导药品生产企业进行产品结构调整,抓紧解决同品种低水平重复生产的问题()(2).组织力量对同品种药品的质量进行检查()(3).凡药品生产企业承包给个人的,逾期不自查纠正,要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分() (4).1996年内制订出在2000年完成全国农村供药网络建设的具体实施方案()
A.卫生行政部门负责 B.药品生产经营行业主管部门负责 C.两者均负责 D.两者均不负责
135、判断题 对处方所列超剂量的药品执业药师有权更改或代用。
136、配伍题 (1).必须定期翻码整跺的药品是()(2).应分开存放的药品是()(3).必须严格分开存放的药品是()(4).应专库或专柜存放、专帐记录的药品是()
A.毒性药品、一般精神药品 B.人用药与兽用药 C.性能相互影响,容易串味的品种 D.长期储存的怕压品种
137、单项选择题 药品不良反应()?
A.实行逐级、不定期报告 B.不可越级报告 C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告 D.实行非强制自发上报
138、判断题 药品广告的内容必须真实,合法。
139、单项选择题 药品经营企业不得()。
A.购进医疗机构配制的制剂 B.销售医疗机构配制的制剂 C.购进和销售医疗机构配制的制剂 D.不得购进药品生产企业生产的药品
140、单项选择题 ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 C.全国人民代表大会 D.国务院
141、单项选择题 通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员,单位根据工作需要可聘任?
A.药师或中药师专业技术职务 B.工程师或相当于工程师药专业技术职务 C.药房或药局副主任(含)以上职务 D.主管药师或主管中药师专业技术职务
142、单项选择题 经营处方药和甲、乙类非处方药的药品零售企业,在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时,不必做到()?
A.挂牌告知 B.停止销售处方药 C.停止销售甲类非处方药 D.停止销售乙类非处方药
143、配伍题 (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过()。(2).麻醉药品的其他剂型,每张处方不得超过()。(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过()。(4).处方一般不得超过()。
A.3日常用量 B.7日常用量 C.7日用量 D.15日常用量
144、配伍题 (1).负责药品质量标准复核工作()(2).具体负责药品注册管理的业务部门()(3).我国法定的药品注册管理机构()(4).对药品注册申请进行技术审评工作()
A.国家食品药品监督管理局 B.国家食品药品监督管理局注册司 C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 D.中国药品生物制品检定所
145、单项选择题 零售药店凭合法医生处方可以供应和调配?
A.精神药品原料 B.一类精神药品制剂 C.医疗用毒性药品 D.麻醉性戒毒药品制剂
146、单项选择题 GSP要求,由生产企业直调药品时,须经?
A.生产企业出具药品检验合格证时方可发运 B.生产企业所在地药检部门检验合格后方可发运 C.经营单位质量验收合格后方可发运 D.经营单位所在地药检部门检验合格后方可发运
147、比较题 (1).广东省各市药品监督管理局应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内完成初步审查,提出意见后将认证申请书及申报资料报送广东省药品监督管理局审查。(2).广东省药品监督管理局对各市药品监督管理局初步审查后报送的认证申请书及申请进行形式审查,同意受理的,自受理之日起()内将认证申请书及申报资料转送省GSP认证机构。(3).广东省GSP认证机构应当在收到认证申请书及申报资料之日起()内进行技术审查。(4).技术审查符合要求的,广东省GSP认证机构应当在()内组织对申请人进行GSP现场检查。
A.3个工作日 B.15个工作日 C.两者均是 D.两者均不是
148、单项选择题 药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时,应当()。
A.告知处方医师 B.告知主管医师 C.告知主管药师 D.告知主管领导
149、单项选择题 已取得药品零售连锁许可的药品经营企业,各连锁门店药品由()。
A.总部统一配送 B.专人统一配送 C.独立购进药品 D.企业配送
150、比较题 (1).药品与地面的间距不小于() (2).药品仓库的通道不小于()(3).药品与墙的间距不小于()(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于()
A.30厘米 B.10厘米 C.两者均是 D.两者均不是
151、单项选择题 药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。
A.药师 B.执业药师 C.主管药师 D.副主任药师
152、单项选择题 《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内()。
A.经营药品的专营或兼营企业 B.经营药品的专营企业或生产企业 C.经营药品的专营企业或兼营企业 D.经营药品的专营或零售企业
153、多项选择题 以下哪些票据有安全线?()
A.银行汇票 B.银行承兑汇票 C.商业承兑汇票 D.非清分机本票
154、判断题 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签,不用记录。
155、单项选择题 第一类精神药品处方右上角标注“精一”,印刷用纸为()?
A.白色 B.淡黄色 C.淡绿色 D.淡红色
156、单项选择题 零售药店应在营业店堂的显著位置悬挂。()?
A.《药品经营企业许可证》 B.《营业执照》 C.与执业人员要求相符的执业证明 D.三者都要
157、判断题 麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
158、单项选择题 除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()
A.生物制品 B.中药材 C.中药饮片 D.注射剂
159、比较题 (1).药品生产企业在药监部门核准的地址外的场所销售药品的,应如何处罚() (2).药品生产企业销售本企业受委托生产的药品,应如何处罚()(3).药品生产企业在高交会上现货销售药品,应如何处罚()(4).销售劣药的处罚包括()
A.没收违法销售的药品和违法所得 B.处违法销售药品货值金额2-5倍的罚款 C.两者均是 D.两者均不是
160、单项选择题 药品广告的审查批准机关是?
A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理部门 C.省级工商行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门
161、配伍题 (1).药品规格为()的内容。 (2).()为处方核心部分,是用药依据。(3).()包括医师、配方人、核对人等。(4).()也称为自然项目,有利于药师在审方和调配药物时作为参考。
A.处方前记 B.处方正文 C.签名 D.处方格式
162、单项选择题 英文缩写为D/D的是()
A.信汇 B.电汇 C.票汇 D.汇票
163、单项选择题 代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()
A.不断的追踪收集 B.不断地检测整理 C.不间断地追踪、监测,并按规定报告 D.按法定要求报告
164、配伍题 (1).经注册的执业医师()(2).经注册的执业助理医师开具的处方()(3).试用期的医师开具的处方()(4).经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业()
A.在执业地点取得相应的处方权 B.须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效 C.在注册的执业地点取得相应的处方权 D.须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效
165、单项选择题 非处方药的标签和说明书除符合规定外,用语应当()。
A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用 B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用 C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用 D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用
166、单项选择题 药品经营企业检验部门负责人,应具有?
A.副主任药师以上的专业职称 B.主管药师以上的专业职称 C.药师以上的专业职称 D.相应的药学专业技术职称
167、判断题 药品经营企业在验收特殊管理药品时要检查其包装的标签或说明书上是否有规定的标识和警示说明。
168、单项选择题 某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。
A.3家门店检查 B.4家门店检查 C.5家门店检查 D.6家门店检查
169、判断题 首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。
170、单项选择题 药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物()?
A.过敏史 B.相互作用 C.不良反应 D.副作用
171、单项选择题 药品零售连锁总店及其各连锁门店,必须()?
A.分别取得《药品经营企业许可证》 B.共用一张《药品经营企业许可证》 C.共用一张《GSP证书》 D.分别取得《GSP认证证书》,但共用一张《药品经营企业许可证》
172、单项选择题 《药品管理法实施条例》实施日期()?
A.[2001-12-1] B.[2000-7-1] C.[2002-9-15] D.[2000-1-1]
173、单项选择题 药师《上岗证》仅限在本岗上岗,上岗期间不得()?
A.串岗 B.换岗 C.违法兼职 D.离岗
174、单项选择题 《中国药典》是()。.
A.由国家颁布的药品集 B.由国家制定的药品标准 C.由卫生部制定的药品标准 D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典 E.由国家医药管理局制定的药品标准
175、判断题 执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。
176、配伍题 (1).对温湿度检测和仓储监控仪器进行检查、复核()(2).计量仪器、器具必须按规定进行校正和检定()(3).对批发业务的发货进行质量跟踪()(4).推广、应用现代化质量管理方法()
A.属于化验室工作 B.属于综合性质量管理工作 C.属于商品养护工作 D.属于销售工作
177、单项选择题 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。
A.三年内 B.五年内 C.十年内 D.十五年内
178、配伍题 (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时,信用等级为()。(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时,信用等级为()。(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时,信用等级为()。 (4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时,信用等级为()。
A.严重失信 B.警示 C.失信 D.守信
179、单项选择题 药品零售企业及药师信用等级分为()。
A.守信、比较守信、失信和严重失信四类 B.守信、警示、失信和严重失信四类 C.守信、警示、失信和一般失信四类 D.守信、严重警示、失信和严重失信四类
180、单项选择题 新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()
A.国务院 B.国务院卫生行政部门 C.国务院药品监督管理部门 D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分 E.国务院确定的口岸药检所
181、单项选择题 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?
A.一般 B.卫生 C.企业 D.药用
182、单项选择题 《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为()?
A.1年 B.2年 C.3年 D.4年
183、配伍题 (1).从事预防、诊断、治疗疾病活动并使用药品的医疗机构、卫生防疫防治机构和保健机构是()(2).生产、经营药品的专营和兼营企业,包括代理经营进口药品的单位和办事机构称为()(3).怀疑而未确定的不良反应是()(4).药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应为()
A.可疑不良反应 B.新的药品不良反应 C.医疗预防保健机构 D.药品生产、经营企业
184、单项选择题 AUC的基本功能是产生鉴权三参数组(RAND、SRES、Kc),其中RAND由随机数发生器产生,下列关于参数Kc、SRES描述正确是()
A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。 B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A8算法得出。 C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出,SRES由RAND和Ki由A3算法得出。 D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出,SRES由RAND和Ki由A5算法得出。
185、判断题 甲类非处方药是更安全、消费者选择更有经验和把握的药品,这类非处方药可以在经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的非药品专营企业(如超市、宾馆、副食店等)中零。
186、判断题 药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。
187、配伍题 (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。 (2).国家对处方药和非处方药实行()。 (3).国家保护野生药材资源()。 (4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。
A.鼓励培育中药材 B.药品不良反应报告制度 C.特殊管理 D.分类管理制度
188、单项选择题 药品广告的内容规定必须真实、合法,必须以?
A.该药品的外包装的资料为准 B.该药品的宣传资料为准 C.以广告公司策划的内容为准 D.该药品国家食品药品监督管理部门批准的说明书为准
189、单项选择题 疫苗、()和国务院药品监督管理部门规定的其他药品,不得委托生产?
A.中成药 B.放射性药品 C.麻醉药品 D.血液制品
190、配伍题 (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()(2).血常规、尿常规()(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度() (4).血气分析()
A.每1-2天1次 B.每1-2天1次,稳定后3天1次 C.用于血源筛查的体外诊断试剂 D.每天1次,稳定后3-5天1次
191、单项选择题 进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?
A.《进口药品质量合格证》 B.《进口药品检验报告书》 C.《进口药品批件》 D.《进口药品通关文件》
192、判断题 药师应当对处方用药合理性进行审核。
193、单项选择题 施工用电焊机一次线宜不大于()。
A、3m B、5m C、8m D、10m
194、单项选择题 药品零售企业采取多种形式发展连锁经营,下列哪一项不是()
A.购并 B.加盟 C.联合 D.个体
195、判断题 药师发现严重不合理用药或者用药错误,应当拒绝调剂。
196、单项选择题 《药品管理法》规定,直接接触药品的包装容器和材料,必须符合()?
A.卫生要求 B.药用要求 C.化学纯要求 D.无菌要求
197、配伍题 (1).()建立并执行进货检查验收制度。(2).()有真实完整的购销记录。(3).()标明产地。(4).()执行检查制度。
A.药品入库和出库必须 B.药品经营企业销售中药材,必须 C.药品经营企业购销药品,必须 D.药品经营企业购进药品,必须
198、比较题 (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()(2).由省食品药品监督管理局予以核准()(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
199、多项选择题 商品是()
A.用来交换的劳动产品 B.有使用价值但没有价值的劳动产品 C.有价值但没有使用价值的劳动产品 D.交换价值和价值的统一体 E.使用价值和价值的统一体
200、单项选择题 CAN的含义是()
A.汽车网络 B.车上媒体网络 C.控制器局域网 D.局部互联网
201、单项选择题 生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上()以下的罚款?
A.四倍 B.五倍 C.六倍 D.七倍
202、单项选择题 非处方药的标签、说明书必须经()批准?
203、单项选择题 GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?
A.合法性 B.广泛性 C.代表性 D.可靠性
204、单项选择题 《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?
A.生物制品 B.处方药 C.注射剂 D.诊断用药
205、单项选择题 《药品管理法》第四条,国家鼓励()?
A.研究和创制化学药品 B.研究和创制仿制药 C.研究和创制新药 D.研究和创制中药
206、单项选择题 为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。
A.1日常用量 B.3日常用量 C.7日常用量 D.15日常用量
207、单项选择题 下列关于药品商品名和通用名说法错误的是()?
A.二者不得同行书写 B.商品名和通用名必须字体、颜色一致 C.商品名不得比通用名更突出和显著 D.通用名的字体、字号和颜色必须一致
208、判断题 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
209、比较题 (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是()(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是()(3).个体工商户可以依法申请开办的是()(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是()
A.药品批发企业 B.药品零售企业 C.两者均是 D.两者均不是
210、单项选择题 《药品生产许可证》应当标明()?
A.生产范围 B.有效期和生产范围 C.有效期 D.有效期和生产品种
211、比较题 (1).()文字表述应科学、规范、准确(2).药品广告宣传不得超越()的范畴(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录
A.说明书 B.标签 C.两者均是 D.两者均不是
212、单项选择题 未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()
A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药 D.非处方药
213、单项选择题 药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?
A.[1.5%] B.[2%] C.[3%] D.[4%]
214、判断题 药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传:购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。
215、配伍题 (1).主要方式是执业药师资格考试()(2).目的是使执业药师不断更新知识()(3).属于前置性管理,目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域()(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责()
A.执业药师资格认证管理 B.执业药师注册管理 C.执业药师继续教育管理 D.执业药师执业行为管理
216、单项选择题 《药品说明书和标签管理规定》自()起施行?
A.[2006-6-1] B.[2004-6-1] C.[2005-7-1] D.[2006-7-1]
217、比较题 (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型,每张处方不得超过()(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为()
A.一次常用量 B.三日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
218、单项选择题 信息是()。
A.对数据的解释,反映了事物(事件)的客观规律 B.客观实体属性的反映 C.各种消息的汇总 D.信息就是知识
219、单项选择题 GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?
A.预防性管理 B.监测性管理 C.严格管理 D.控制性管理
220、单项选择题 新《药品管理法》第十九条规定,药品经营企业销售中药材,必须标明()?
A.产地 B.有效部位 C.杂质含量 D.有效成分
221、单项选择题 国家对药品不良反应实行()
A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告 C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
222、比较题 (1).特殊管理药品() (2).非处方药()(3).外用药()(4).进口的处方药()
A.有规定的专有标识 B.要有说明书 C.两者均需要 D.两者均不需要
223、单项选择题 药品监督管理的内容不包括()
A.药品管理 B.食品、保健品、化妆品管理 C.药事组织管理 D.执业药师管理
224、判断题 药品应按规定的储存要求专库、分类存放。
225、比较题 (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是()(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是()(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是()(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是()
A.药品标签 B.药品说明书 C.两者均是 D.两者均不是
226、配伍题 (1).药物非临床研究机构必须遵守(2).药品生产必须遵守(3).临床药物研究机构必须遵守(4).药品经营企业必须通过
A.GSP B.GCP C.GMP D.GLP
227、比较题 (1).文字表述应当形象生动的是() (2).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是()(3).()是指药品包装上印有或者贴有的内容。(4).对贮藏有特殊要求的药品,应当在()的醒目位置注明。
A.药品说明书 B.药品标签 C.两者均是 D.两者均不是
228、单项选择题 药品监督管理行政机构不包括()
A.国家局 B.省局 C.市局 D.乡局
229、配伍题 (1).大型药品批发企业不应低于()。(2).中型药品批发企业企业不应低于()。(3).小型药品批发企业企业不应低于()。 (4).小型药品零售连锁企业企业不应低于()。
A.2000平方米 B.1500平方米 C.1000平方米 D.500平方米
230、单项选择题 药品经营企业对什么处方应当拒绝调配?
A.处方价格超过1万元的 B.超出医疗保险范围的 C.有配伍禁忌或者超剂量的 D.患者不满意医师所开处方的
231、比较题 (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是()(2).强调从事后把关变为预防为主,实施工序控制,变管结果为管因素的是()(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是()(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是()
A.GMP B.IS09000 C.两者均是 D.两者均不是
232、配伍题 (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。
A.医疗机构 B.计划生育技术服务机构 C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构 D.药品经营企业
233、单项选择题 《药品管理法实施条例》施行的时间是()。
A.[2001-2-28] B.[2001-12-1] C.[2002-8-4] D.[2002-9-15]
234、单项选择题 《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是()
A.由国家统一制定,各地可以部分调整 B.由国家统一制定,各地不得调整 C.由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D.由各省、自治区、直辖市分别制定
235、单项选择题 非处方药分为甲、乙两类是根据()。
A.药品的质量标准 B.药品的适应证 C.药品的品种、规格 D.药品的安全性
236、单项选择题 凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?
A.以中文、汉语拼音为主 B.以中文为主 C.以中英文为主 D.以中文、拉丁文为主
237、单项选择题 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?
A.说明书 B.标签 C.内包装 D.外包装
238、比较题 (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()
A.专业技术职称 B.药学专业技术职称 C.两者均是 D.两者均可不是
239、比较题 (1).变质的的药品为() (2).被污染的药品为()(3).消费者可以自行判断、购买和使用的药品为( )(4).超过有效期的药品为()
A.假药 B.劣药 C.两者均是 D.两者均不是
240、单项选择题 新药,是指未曾在中国()上市销售的药品?
A.境内 B.领域内 C.境内外 D.领土内
241、单项选择题 建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀,形成流体为()传热方式。
A、传导 B、对流 C、辐射 D、传递
242、单项选择题 药师《上岗证》仅限在()。
A.同类岗上岗,上岗期间不得违法兼职 B.本岗上岗,上岗期间可兼职 C.本岗上岗,上岗期间不得违法兼职 D.相近岗上岗
243、比较题 (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指() (2).药品说明书中未载明的不良反应是()(3).引起死亡的药品不良反应是()(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是()
A.药品严重不良反应 B.药品不良反应 C.两者均是 D.两者均不是
244、配伍题 (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是() (3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()
A.国内供应不足的药品 B.用于血源筛查的体外诊断试剂 C.有关部门规定的生物制品 D.没有实施批准文号管理的中药材 根据《中华人民共和国药品管理法》的规定
245、配伍题 (1).医药商品经检验为不合格品时应挂()(2).医药商品为待检品时应挂() (3).医药商品经检验为合格品时应挂()(4).属于外用药品应挂()
A.规定标志 B.红色标志 C.黄色标志 D.绿色标志
246、比较题 (1).处方一般不得超过()(2).第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()(3).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过--- (4).第二类精神药品一般每张处方不得超过
A.3日常用量 B.7日常用量 C.两者均是 D.两者均不是
247、多项选择题 严重失信等级:()
A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的 B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的 C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的 D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。
248、单项选择题 药品经营企业各库房相对湿度应保持在()之间?
A.[45%-65%] B.[55%-65%] C.[45%-75%] D.[45%-80%]
249、单项选择题 特殊管理的药品()
A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品 C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品 D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品
250、单项选择题 下列哪种情形的药品不是按劣药论处?
A.不注明生产批号的 B.未标明有效期的 C.更改有效期的 D.更改生产日期的
251、比较题 (1).待验药品库为()(2).不合格药品库为()(3).合格药品库为()(4).待发药品库为()
A.黄色 B.绿色 C.两者均是 D.两者均不是
252、配伍题 (1).精神药品标记的颜色是()(2).外用药品标记的颜色是()(3).医疗用毒性药品标记的颜色是()(4).放射性药品标记的颜色是()
A.绿、白 B.红、白 C.黑、白 D.蓝、白
253、配伍题 (1).未曾在中国境内上市销售的药品为()。 (2).药品成分的含量与法定的药品标准规定不符的药品为()。(3).标签必须印有规定标志的药品为()。 (4).未标明有效期的药品为()。
A.非处方药 B.假药 C.劣药 D.新药
254、判断题 我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。
255、单项选择题 药品经营企业经营范围不包括哪一类()?
A.麻醉药品 B.生物制品 C.放射性药品 D.化学原料药
256、单项选择题 《药品广告审查标准》规定,可以进行广告宣传的药品是()?
A.麻醉药品、精神药品 B.医疗单位配制的制剂 C.仿制热镇痛类药品 D.试生产的药品
257、配伍题 (1).()负责GSP认证的初审(2).GSP证书期满后,重新申请认证的复审由()负责(3).由()审批GSP认证(4).()颁发GSP认证证书
A.县级食品药品监督管理部门 B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级食品药品监督管理部门 C.省级食品药品监督管理部门 D.国家食品药品监督管理部门
258、单项选择题 新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?
A.疗效的宣传 B.医疗用语 C.表示功效的用语 D.药品的宣传
259、单项选择题 下列不属于国家食品药品监督管理局根据对药品不良反应分析评价结果可采取的措施的是()?
A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售、使用 C.撤销该药品批准证明文件,并予以公布 D.监督封存,等候处理
260、单项选择题 《药品流通监督管理办法》适用的范围是在中华人民共和国境内从事药品()。
A.使用及监督管理的单位或者个人 B.经营及监督管理的单位或者个人 C.生产及监督管理的单位或者个人 D.购销及监督管理的单位或者个人
261、配伍题 (1).是保证药品质量的前位关键环节()(2).经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员,负责审核处方、调配和提供用药指导()(3).其采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响() (4).对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方式,与药品零售企业相似,但没有许可证审批的前置性管理()
A.药品生产企业 B.药品批发企业 C.药品零售企业 D.药品使用机构
262、配伍题 (1).药品与非药品要()(2).处方药与OTC药品要( )(3).内服药与外用药要( )(4).特殊药品要( )
A.分开存放 B.分柜摆放 C.专柜存放 D.混合存放
263、多项选择题 质量具有()。
A.广义性 B.时效性 C.相对性 D.差异性
264、单项选择题 药物是()
A.使机体产生作用的化学物质 B.使机体产生效应的化学物质 C.防治和诊断疾病的化学物质 D.纠正机体生理紊乱的化学物质 E.影响机体细胞功能的化学物质
265、单项选择题 药品广告批准文号有效期为(),到期作废?
A.一年 B.二年 C.五年 D.十年
266、比较题 (1).药品说明书是属于()(2).药品检验报告书是属于()(3).药品广告是属于()(4).《药品生产许可证》是属于()
A.药品合格证明 B.药品其他标示 C.两者均是 D.两者均不是
267、比较题 (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()(2).“三证”的有效期是()(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()
A.三个月 B.六个月 C.两者皆可 D.两者皆不可
268、比较题 (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是()(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康()(3).特殊药品如麻醉药不得做() (4).广告审查批准文号的有效期为一年的是()
A.药品广告 B.广告 C.两者均是 D.两者均不是
269、配伍题 (1).药品与地面的间距不小于( )(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()
A.30厘米 B.10厘米 C.30平方米 D.20平方米
270、配伍题 (1).负责中药保护品种的注册是由() (2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()(3).负责审批药品广告是由()(4).负责审核临床药理基地是由()
A.国家药品监督管理局药品注册司 B.国家药品监督管理局安全监管司 C.国家药品监督管理局市场监督司 D.国家药品监督管理局办公室
271、配伍题 (1).《药品经营许可证》的有效期为()。(2).《药品生产许可证》的有效期为()。(3).《执业药师注册证》的有效期为()。(4).《医药产品注册证》的有效期为()。
272、比较题 (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请() (3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()
A.中药品种一级保护 B.中药品种二级保护 C.两者均是 D.两者均不是
273、比较题 (1).第一类精神药其他剂型,每张处方不得超过()(2).盐酸哌替啶处方为()(3).盐酸二氢埃托啡处方为()(4).第一类精神药品注射剂,每张处方为()
A.一次常用量 B.二次常用量 C.两者均是 D.两者均不是
274、单项选择题 同一药品生产企业生产的同一药品,规格品种相同()?
A.包装颜色应明显区别 B.其包装、标签的格式及颜色必须一致 C.标签应明显区别或规格项应明显标注 D.标签应明显区别
275、判断题 药品不良反应实行逐级、定期报告制度,不得越级报告。
276、单项选择题 “四查十对”中的"四查"是()?
A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性 B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性 C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性 D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
277、单项选择题 《处方管理办法》的立法依据不包括()?
A.《执业医师法》 B.《药品管理法》 C.《药品经营质量管理规范》 D.《医疗机构管理条例》
278、配伍题 (1).药品经营企业、医疗机构必须() (2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()(3).药品零售企业必须() (4).药品生产企业只能销售()
A.本企业生产的药品 B.建有真实、完整的药品购进记录 C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品
279、配伍题 (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()(2).新开办药品生产企业,应向何部门申请GMP认证() (3).新开办药品零售连锁企业,应向何部门申请筹建()(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给()
A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.市级药品监督管理部门 D.药品监督管理部门设置派出机构
280、判断题 处方药在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。
281、判断题 药品监督检验具有第三方检验的公正性。
282、单项选择题 医疗机构配制的制剂,必须取得()。
A.药品批准文号后,方可配制 B.新药证书后,方可配制 C.制剂批准文号后,方可配制 D.制剂批文后,方可配制
283、判断题 一张处方可以开几名患者的用药。
284、单项选择题 职业道德规范是()
A.参加社会实践 B.爱岗敬业 C.移风易俗 D.改革殡葬
285、单项选择题 有下列哪种情形的药品为劣药?
A.被污染的 B.药品成分的含量不符合国家药品标准的 C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 D.未标明有效期的
286、配伍题 (1).处方中的ivgtt是指()(2).处方中的im是指()(3).处方中的iv是指()(4).处方中的id是指()
A.静脉滴注 B.皮内注射 C.肌肉注射 D.静脉注射
287、单项选择题 药品零售企业对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题及时处理?
A.年 B.季度 C.月 D.星期
288、配伍题 (1).在职各级医师()(2).进修医师()(3).聘请外单位离退休的医师()(4).有处方权的实习医师()
A.均有处方权 B.经科主任同意,并报医务部(处)批准后方有处方权 C.应经医务部(处)对其资格确认后方授予处方权 D.应将签字式样存药学部(科)作鉴
289、问答题 职业道德
290、比较题 (1).()不能在市场上销售(2).可以在商超销售() (3).可以在医疗机构中凭处方购买到() (4).()禁止发布广告
A.医疗机构制剂 B.乙类非处方药 C.两者均可 D.两者均不可
291、判断题 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。
292、判断题 执业药师可不接受继续教育。
293、判断题 国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。
294、比较题 (1).普通处方应保存()(2).急诊处方要留存()(3).麻醉药品的处方应保存()(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存()
A.二年 B.三年 C.两者均是 D.两者均不是
295、单项选择题 销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,四查指的是()
A.查处方 B.查药品 C.查配伍禁忌 D.查剂量
296、单项选择题 下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?
A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应 B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应 C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应 D.药品说明书中未载明的不良反应
297、判断题 中药材和中药饮片不实行批准文号管理。
298、单项选择题 经营处方药的药品零售企业必须配有()。
A.药师 B.执业药师 C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员 D.依法经过资格认定的药学技术人员
299、单项选择题 处方药只准在()进行广告宣传?
A.电视上 B.杂志上 C.专业性医药报刊 D.主流媒体
300、单项选择题 仓库内储存的物料,要严格管理,不合格的物料应()?
A.要专库存放,按有关规定清理销毁 B.要专区存放,挂有红色标记 C.要专区存放,有易于识别的明显标志,并按有关规定及时处理 D.要专区专放,办理退货手续