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药事管理与法规：药品经营与使用管理找答案（强化练习）
2019-12-20 01:39:01 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  对非处方药专有标识的使用，错误的是（）

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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2、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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3、单项选择题  为防止饮片生虫、发霉、变质，放置中药饮片的柜斗应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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4、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项？（）

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


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5、单项选择题  门（急）诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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6、单项选择题  医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.一年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.企业违规销售的抗菌药物
D.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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7、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法，错误的是哪项？（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证、药学专业技术职称证
B.营业人员是执业药师的，工作牌还应当标明执业资格
C.营业人员药学技术人员的，工作牌还应当标明药学专业技术职称
D.营业人员应当佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌


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8、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售（）

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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9、单项选择题  下列零售药店不得经营的药品是（）

A.含麻醉药品的复方口服溶液
B.抗抑郁药
C.蛋白同化制剂
D.未列入非处方药目录的抗菌药


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10、单项选择题  处方前记应标明的是（）

A.药品金额
B.临床诊断
C.药品名称
D.用法用量


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11、多项选择题  医疗机构药师工作职责包括（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写药历，行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警


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12、单项选择题  有关城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理的说法，错误的是（）

A.定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B.定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C.对外配处方要分别管理，单独建账
D.定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况


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13、单项选择题  二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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14、多项选择题  药品批发企业购进药品应（）

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格


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15、单项选择题  应由省级药品监督管理部门批准并发给批准文号的是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.化学原料药
D.医院制剂


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16、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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17、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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18、单项选择题  第二类精神药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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19、单项选择题  药品进口满5年的须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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20、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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21、多项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售


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22、单项选择题  药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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23、单项选择题  有关处方药与非处方药分类管理，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药


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24、单项选择题  致畸属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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25、单项选择题  为门（急）诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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26、单项选择题  门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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27、单项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容不包括（）

A.储存、养护的管理（设置库房的）
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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28、单项选择题  应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更


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29、单项选择题  磷酸可待因片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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30、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项？（）

A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人


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31、单项选择题  消费者有权自主（）

A.在药品零售企业选购处方药
B.在药品零售企业选购非处方药
C.在医疗机构药房选购处方药
D.在药品批发企业选购非处方药


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32、单项选择题  三级医院临床药师不少于（）

A.5名
B.3名
C.2名
D.1名


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33、单项选择题  三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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34、单项选择题  GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送（）

A.省级药品监督管理部门审查
B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
C.国家药品监督管理部门审查
D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查


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35、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.责任制


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36、单项选择题  门（急）诊对癌症患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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37、多项选择题  有关处方管理，下列说法正确的有（）

A.药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核
B.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
C.中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方
D.医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过3种


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38、单项选择题  药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（）

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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39、多项选择题  药品生产企业应当开展重点监测的药品包括（）

A.新药监测期内的生物制品
B.新药监测期已满的中药和天然药物
C.进口满5年的抗生素
D.首次进口5年内的化学药品


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40、单项选择题  《药品经营许可证》应在有效期满多久之前申请换发（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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41、单项选择题  在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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42、单项选择题  药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括（）

A.新药监测期内的药品
B.国家基本药物目录中的药品
C.首次进口5年内的药品
D.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品


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43、多项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理


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44、多项选择题  医疗机构购进药品，应当查验或核实（）

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件


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45、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品发生的（）

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应


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46、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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47、多项选择题  甲患有癌症，通过互联网从乙处购买A药自用，后经药品监督管理部门查实，A药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有（）

A.甲购买A药为自用，可不予处罚
B.A药应当按照假药论处
C.乙涉嫌销售假药
D.药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额1～3倍罚款


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48、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法，正确的是（）

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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49、单项选择题  可作为医疗机构制剂申报的品种是哪类选项？（）

A.地西泮糖浆
B.丹参注射液
C.碘化钾合剂
D.氯化钠注射液


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50、多项选择题  对进口满5年的药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应


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51、多项选择题  药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括（）

A.及时撤柜，停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录


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52、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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53、多项选择题  由省级药品监督管理部门审批的事项包括（）

A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


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54、多项选择题  应当取消药师调剂资格的情形包括（）

A.未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的


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55、单项选择题  医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过（）

A.1例次
B.2例次
C.3例次
D.5例次


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56、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经（）

A.信息产业部门审查批准
B.药品监督管理部门审查批准
C.工商管理部门审查批准
D.电信管理部门审查批准


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57、单项选择题  不符合药品批发企业的收货与验收要求的是（）

A.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
B.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
C.冷藏、冷冻药品无需验收，直接入库
D.验收药品应当做好验收记录


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58、单项选择题  使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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59、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的


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60、单项选择题  不得在门诊使用的是（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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61、单项选择题  可以申报医疗机构制剂的是（）

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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62、多项选择题  对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A.服用后导致死亡的不良反应
B.服用后导致永久性耳聋的不良反应
C.说明书中未载明的不良反应
D.说明书中已载明的不良反应


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63、单项选择题  抗菌药物更换意见的执行，应当经（）

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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64、单项选择题  门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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65、多项选择题  药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）

A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象


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66、单项选择题  开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是（）

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域


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67、多项选择题  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


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68、单项选择题  门（急）诊对普通患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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69、单项选择题  后遗效应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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70、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项？（）

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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71、单项选择题  经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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72、单项选择题  处方书写规则错误的是（）

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号


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73、多项选择题  药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有（）

A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签和说明书
C.暂停生产、销售
D.主动召回


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74、单项选择题  药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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75、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括哪一项？（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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76、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期为（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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77、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传，下列说法正确的是（）

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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78、单项选择题  购销记录保存的时限应当是（）

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年


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79、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制上限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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80、单项选择题  未取得互联网药品交易服务机构资格证书，擅自从事互联网药品交易服务或者互联网药品交易服务机构资格证书超出有效期，情节严重的，处罚部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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81、多项选择题  药品经营企业经营范围包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂


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82、单项选择题  发现药品不良反应引起的死亡病例的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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83、单项选择题  三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员的（）

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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84、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是（）

A.监测期内的药品
B.消费者不便自我使用的药物剂型
C.作用于全身的抗菌药
D.避孕药


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85、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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86、单项选择题  批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是（）

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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87、单项选择题  非处方药目录的临床原则不包括（）

A.应用安全
B.疗效确切
C.价格适宜
D.使用方便


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88、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方.处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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89、单项选择题  定点零售药店审查和确定的原则不包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本


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90、单项选择题  有关药品生产、经营企业销售人员管理，下列说法错误的是（）

A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定
C.药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任
D.药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理


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91、单项选择题  有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是（）

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用


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92、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有（）

A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时


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93、单项选择题  《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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94、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，待确定的药品为（）

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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95、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括（）

A.辅助用药
B.儿童用维生素
C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D.中西药复方制剂


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96、单项选择题  门（急）诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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97、单项选择题  下列选项中发现药品不良反应引起的死亡病例是（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告


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98、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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99、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是哪项？（）

A.过度作用
B.特异体质反应
C.首剂效应
D.停药综合征


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100、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是（）

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B.药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C.药品与地面间距5厘米
D.仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠


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101、单项选择题  药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告（）

A.1日
B.3日
C.7日
D.15日


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102、单项选择题  储存药品库房相对湿度的控制下限是（）

A.35%
B.45%
C.65%
D.75%


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103、多项选择题  对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制人员
C.配制地点
D.配制数量


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104、单项选择题  基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”是指（）

A.从国家基本药物中遴选出来，在全国范围内使用的药品
B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品
C.可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品
D.临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品


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105、单项选择题  有关药品零售企业购进药品的说法，错误的是（）

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的，不得入库或者上架，并报告质量管理负责人处理


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106、单项选择题  不得有奖销售的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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107、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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108、单项选择题  药品零售企业销售甲类处方药时，开具的销售凭证应标明（）

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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109、多项选择题  经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括（）

A.急性肠炎
B.老年病
C.行动不便患者的慢性病
D.术后镇痛


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110、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意


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111、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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112、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法，错误的是哪项？（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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113、单项选择题  关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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114、多项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括（）

A.数量
B.供货单位名称
C.剂型
D.生产批号


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115、单项选择题  医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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116、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师


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117、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药的范围的是（）

A.《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品（特殊适应症与急救、抢救除外）


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118、单项选择题  药品发生群体不良反应的报告时限是（）

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内


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119、单项选择题  药品购销记录必须注明药品的（）

A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称


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120、单项选择题  可以申报为医疗机构制剂的是（）

A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品


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121、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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122、单项选择题  药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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123、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法，错误的是哪一项？（）

A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库（区）


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124、多项选择题  除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应具有（）

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.药师以上专业技术职务任职资格


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125、单项选择题  应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是（）

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


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126、多项选择题  关于处方药与非处方药流通管理的说法，正确的有（）

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导


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127、单项选择题  药品零售企业中药饮片调剂人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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128、单项选择题  儿科处方印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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129、单项选择题  执业药师应当向患者提供选购指导的药品是（）

A.乙类非处方药
B.处方药
C.处方药、非处方药
D.非处方药


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130、单项选择题  药品零售药店对非处方药可采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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131、单项选择题  发现群体不良反应的，应（）

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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132、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的（）

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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133、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱，造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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134、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C.医疗机构名称，配制地址，注册地址
D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人


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135、单项选择题  医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当经（）

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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136、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当查验的证明文件不包括（）

A.乙药品批发企业的《药品经营许可证》和《营业执照》
B.乙药品批发企业销售人员的授权书和身份证
C.丙抗菌药物的药品标准
D.丙抗菌药物的批准证明文件


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137、单项选择题  药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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138、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括（）

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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139、单项选择题  处方药可以申请转换为非处方药的是哪一项？（）

A.用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B.用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C.外用抗菌药
D.含毒性中药材，且不能证明其安全性的药品


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140、单项选择题  为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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141、多项选择题  下列药品销售行为中，违法的有（）

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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142、多项选择题  有关药品批发企业药品验收的说法，正确的是（）

A.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.药品批发企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收
C.验收抽取的样品应当具有代表性
D.同一批号的药品应当至少检查三个最小包装


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143、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供的资料不包括（）

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


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144、多项选择题  个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向（）

A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告


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145、单项选择题  进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内


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146、单项选择题  药品批发企业对同一批号药品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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147、单项选择题  医疗机构第二类精神药品的印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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148、单项选择题  应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是（）

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


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149、单项选择题  法律法规未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.药品内在质量检验制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度


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150、单项选择题  个人设置的门诊部、诊所只能配备（）

A.国家《国家基本医疗保险药品目录》公布的药品
B.特殊管理的药品
C.处方药
D.常用药品和急救药品


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151、单项选择题  药品不良反应报告和监测是指（）

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


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152、单项选择题  药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括哪项？（）

A.经营冷藏药品的，有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备
B.验收专用场所
C.不合格药品专用存放场所
D.处方药专用存放场所


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153、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构（）

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日


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154、多项选择题  可以确定为超常处方的情形有（）

A.无适应证用药
B.无正当理由开具高价药的
C.无正当理由超说明书用药的
D.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的


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155、多项选择题  开办药品经营企业须具备的条件包括（）

A.经企业所在地县级人民政府批准
B.通过药品生产质量管理规范的认证
C.配备依法经过资格认定的药学技术人员
D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境


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156、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是（）

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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157、单项选择题  医疗机构同一通用名称抗菌药物品种，口服剂型不得超过（）

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种


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158、多项选择题  医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物


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159、多项选择题  药品零售企业在营业店堂内应做到（）

A.应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志
B.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志
C.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
D.对顾客反映的问题，请坐堂医生解决


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160、单项选择题  不同批号的中药饮片装斗前应当（）

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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161、单项选择题  对上市5年以内的药品须报告其引起的（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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162、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书，下列说法错误的是（）

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用


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163、单项选择题  病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用（）

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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164、单项选择题  第二类精神药品每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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165、单项选择题  有关外配处方管理的说法，错误的是（）

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理，单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字，并保存1年，以备核查


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166、单项选择题  为门（急）诊癌痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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167、单项选择题  二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的（）

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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168、单项选择题  盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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169、单项选择题  二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经（）

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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170、单项选择题  应当慎重经验用药的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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171、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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172、单项选择题  可以作为医疗机构制剂申报的品种是（）

A.市场上已有供应，但价格昂贵的品种
B.市场上没有供应的经典方剂
C.市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂
D.市场上没有供应的中药注射剂


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173、单项选择题  实行批签发管理的生物制品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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174、单项选择题  药品零售药店对处方药应采用（）

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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175、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》，该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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176、多项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有（）

A.血液制品
B.麻醉药品
C.中药材
D.医疗机构制剂


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177、多项选择题  药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括（）

A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理


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178、单项选择题  列基本医疗保险基金不予支付的药品目录是（）

A.血液制品（特殊适应证）
B.中药饮片
C.中成药
D.果味制剂


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179、单项选择题  生产企业有特殊质量控制要求的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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180、单项选择题  药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是（）

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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181、单项选择题  不符合处方规则的是（）

A.西药和中成药可在同一张处方上开具
B.中成药和中药饮片可在同一张处方上开具
C.对饮片产地有特殊要求的，应在药品名称之前写明
D.字迹清楚，不得涂改


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182、单项选择题  哌醋甲酯缓释片用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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183、单项选择题  门（急）诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过（）

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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184、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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185、单项选择题  可以从城乡集贸市场购进的是（）

A.国内供应不足的药品
B.新发现和从国外引种的药材
C.中药材
D.已有国家标准的药品


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186、多项选择题  在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产


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187、单项选择题  处方的有效期限一般为（）

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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188、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有（）

A.经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离
B.处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品在专门的橱窗陈列


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189、单项选择题  有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是（）

A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B.省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D.申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业


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190、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存（）

A.至超过药品有效期1年，但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年，但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年


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191、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送（）

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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192、单项选择题  可授予限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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193、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法，错误的是哪项？（）

A.处方经执业药师审核后方可调配，调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期


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194、单项选择题  药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格


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195、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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196、单项选择题  导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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197、单项选择题  新药监测期内的国产药品，应当报告该药品的（）

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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198、单项选择题  导致永久的人体伤残或者器官功能损伤的药品不良反应，属于（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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199、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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200、单项选择题  应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用的是（）

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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201、单项选择题  属于《医疗机构制许可证》许可事项变更的是（）

A.法定代表人变更
B.医疗机构类别变更
C.注册地址变更
D.配制地址变更


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202、单项选择题  麻醉药品处方保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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203、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项包括（）

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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204、单项选择题  以下哪项是进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当报告该药品的（）

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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205、单项选择题  有关处方药与非处方药销售，下列说法正确的是（）

A.处方药可以采用有奖销售方式
B.处方药可以采用附赠药品或礼品销售方式
C.处方药可以采用开架自选销售方式
D.处方药、非处方药应分柜台摆放


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206、多项选择题  有关医疗机构制剂管理的说法，正确的是（）

A.向患者提供的制剂应当与诊疗范围相适应，并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配
B.配制的制剂不得在市场上销售
C.配制的制剂不得在大众媒体上发布广告
D.配制的制剂可以在指定的专业医药杂志上发布广告


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207、多项选择题  药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括（）

A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品


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208、多项选择题  医疗机构处方保存期限为1年的有（）

A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方


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209、单项选择题  医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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210、单项选择题  药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括（）

A.药品与地面之间有效隔离的设备
B.存放饮片和处方调配的设备
C.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备
D.验收、发货、退货的专用场所


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211、多项选择题  药品分类管理要求执业药师（）

A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用


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212、单项选择题  下列选项中可以确定为用药不适宜处方的情形有（）

A.医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的
B.有配伍禁忌或者不良相互作用的
C.无特殊情况下，急诊处方超过3日用量
D.单张门急诊处方超过5种药品的


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213、多项选择题  严重药品不良反应是指因服用药品（）

A.导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B.导致住院费用增加的不良反应
C.导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D.导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应


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214、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性


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215、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品控缓释剂处方不得超过（）

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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216、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的时间应在届满前（）

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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217、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更申请应在变更前（）

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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218、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售和使用，对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件


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219、单项选择题  药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是（）

A.药品外包装材料
B.医院制剂
C.未实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材


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220、多项选择题  有关互联网药品信息服务管理，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C.提供互联网药品信息服务的网站可自行发布药品广告
D.提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息


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221、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。该中药注射剂出现的药品不良反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.D型药品不良反应


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222、单项选择题  副作用属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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223、多项选择题  药品生产企业应当具备的条件包括（）

A.具有适当资质并经过培训的人员
B.适当的贮运条件
C.正确的原辅料、包装材料和标签
D.经批准的工艺规程和操作规程


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224、单项选择题  为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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225、单项选择题  药品与地面的间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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226、多项选择题  药师不得调剂的处方有（）

A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方


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227、单项选择题  负责非处方药目录审批和发布的部门是（）

A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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228、单项选择题  向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括（）

A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格


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229、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项？（）

A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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230、多项选择题  有关药品零售企业销售处方药、非处方药说法，正确的有（）

A.处方药、非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对处方进行审核、签字
C.可不凭执业医师或执业助理医师处方销售乙类非处方药
D.对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配、销售


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231、多项选择题  有关药师调剂处方的说法，正确的有（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂


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232、单项选择题  盐酸芬太尼贴剂的处方最大用量为（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.5日常用量
D.7日常用量


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233、单项选择题  特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是（）

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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234、多项选择题  药师发现用药不适宜时，应当告知处方医师请其确认或者重新开具处方的情形有（）

A.处方用药与临床诊断不相符
B.处方中药品剂量超出常用剂量
C.处方用法与给药途径不相符
D.应做皮试的药品没有注明过敏试验


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235、多项选择题  药品批发企业质量管理制度的内容包括（）

A.质量管理体系内审的规定
B.不合格药品、药品销毁的管理
C.供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定
D.药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理


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236、单项选择题  药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构应（）

A.及时报告药品不良反应
B.直接向国家药品监督管理部门报告药品不良反应
C.向省级药品监督管理局和卫生厅报告药品不良反应
D.按规定报告所发现的药品不良反应


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237、单项选择题  医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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238、单项选择题  药品批发企业负责人应是（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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239、单项选择题  药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格（）

A.3个月
B.6个月
C.1年内
D.3年内


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240、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括（）

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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241、单项选择题  不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装


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242、单项选择题  不能限制门诊就诊人员持处方外购药品的是（）

A.第一类精神药品
B.第二类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.抗生素


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243、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药范围（特殊适应症与急救、抢救除外）的药品是（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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244、单项选择题  变态反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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245、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项？（）

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上


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246、单项选择题  长期用药后致纤溶系统变化属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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247、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前（）

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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248、多项选择题  属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更


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249、单项选择题  三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于（）

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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250、单项选择题  医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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251、多项选择题  处方书写规则正确的是（）

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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252、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请（）

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围


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253、多项选择题  某零售药店的下列行为，符合规定的有（）

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台


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254、单项选择题  药品使用说明书中未收载的不良反应，属于（）

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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255、单项选择题  有关非处方药专有标识的说法，错误的是（）

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标识
C.红色专有标识用于甲类非处方药
D.绿色专有标识用于乙类非处方药


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256、多项选择题  对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括（）

A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应


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257、单项选择题  药品零售企业应当建立的药品采购记录，记录至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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258、单项选择题  发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照（）

A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应


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259、单项选择题  可以确定为超常处方的情形有（）

A.适应证不适宜的
B.无正当理由开具高价药的
C.重复给药的
D.有配伍禁忌或者不良相互作用的


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260、单项选择题  医疗机构购进药品，必须有（）

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录


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261、单项选择题  同批号的药品（）

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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262、单项选择题  药品与库房温度调控设备及管道等设施间距（）

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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263、单项选择题  使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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264、单项选择题  对有配伍禁忌或者超剂量的处方（）

A.应当拒绝调剂，及时告知处方医师，并应当记录，按照有关规定报告
B.应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配，必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配
D.不得调剂


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265、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法，错误的是（）

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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266、多项选择题  在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件包括（）

A.发生灾情、疫情、突发事件
B.临床急需而市场没有供应
C.医疗机构之间协议调剂使用
D.经国家或者省级药品监督管理部门批准


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267、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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268、单项选择题  提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息有（）

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.非处方药


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269、多项选择题  药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，应给予的处罚包括（）

A.警告，责令限期改正
B.构成犯罪的，依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动


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270、单项选择题  用于甲类非处方药的是（）

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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271、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是下列哪项？（）

A.西药
B.中药饮片
C.中药
D.蛋白类制品


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272、单项选择题  不属于审查和确定定点零售药店原则的是（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.提升企业市场竞争力


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273、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的应具有（）

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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274、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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275、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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276、单项选择题  急诊处方印制用纸应为（）

A.白色
B.淡红色
C.淡黄色
D.淡绿色


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277、单项选择题  医疗机构购进药品，逐批查验，并建立真实完整的记录，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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278、单项选择题  用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为（）

A.红色专有标识
B.黄色专有标识
C.单色专有标识
D.绿色专有标识


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279、多项选择题  绿色专有标识用于（）

A.非处方药
B.经营非处方药药品的企业指南性标志
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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280、多项选择题  药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因，并采取措施，防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险


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281、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是（）

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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282、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的（）

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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283、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到储存药品相对湿度应为（）

A.35%～65%
B.35%～75%
C.45%～65%
D.45%～75%


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284、单项选择题  可以单色印刷非处方专有标识的是（）

A.药品标签、使用说明书
B.药品使用说明书和外包装
C.药品标签和内包装、中包装
D.药品使用说明书和大包装


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285、多项选择题  某药品批发企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位


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286、单项选择题  药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药


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287、单项选择题  开办药品经营企业的必备条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员


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288、单项选择题  医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%


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289、单项选择题  药品批发企业从事质量管理工作的人员（）

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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290、单项选择题  毒性反应属于（）

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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291、单项选择题  可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是（）

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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292、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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293、单项选择题  药品零售企业负责人或法定代表人（）

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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294、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站，发布药品广告的审查批准部门是（）

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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295、单项选择题  药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括（）

A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.药品生产企业销售本企业生产的药品
C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂


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296、单项选择题  关于非处方药品的说法，错误的是（）

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志


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297、单项选择题  在核定药品零售企业经营范围时，应先核定其（）

A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书


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298、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是（）

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药


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299、单项选择题  药品批发企业对首营企业的审核内容不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及其年检证明复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件


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300、单项选择题  医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施，保证药品质量，执行的制度是（）

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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