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1、单项选择题 当前国际上普遍认同的临床实验室质量管理文件主要为CLIA88与ISO15189,对于二者来说,相似之处在于()
A.临床效果
B.参与方式
C.作用形式
D.编写特点
E.文件属性
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2、单项选择题 回收率的计算公式下列哪一项是正确的()
A.(回收浓度/加入浓度)×100%
B.加入浓度×100%
C.回收浓度×100%
D.(回收浓度-加入浓度)/加入浓度×100%
E.(回收浓度-加入浓度)/回收浓度×100%
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3、单项选择题 误差检出概率指的是()
A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/(真失控批数+假在控批数)×100%
C.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
D.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
E.假失控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
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4、单项选择题 正态分布μ±1.96s的面积占总面积的()
A.95.00%
B.68.27%
C.95.45%
D.98.00%
E.99.00%
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5、单项选择题 程序性文件具有承上启下的功能,以下正确的是()
A.上接质量手册,下接作业指导书
B.上接质量手册,下接质量记录
C.上接质量手册,下接工作记录
D.上接质量计划,下接质量手册
E.上接操作规程,下接质量手册
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6、单项选择题 可能引起过失误差的因素是()
A.仪器
B.试剂
C.环境
D.分析人员粗心
E.测定方法
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7、单项选择题 室内质控失控时,所采取的措施不正确的是()
A.回顾整个操作,分析误差原因
B.重新检验
C.更换试剂盒或更换质控血清
D.继续测定常规标本,等次日再观察是否继续失控
E.重复进行OCV的检验
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8、单项选择题 临床实验室管理的首要活动是()
A.调查
B.计划
C.领导
D.组织
E.控制
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9、单项选择题 用于确定偏倚是否是统计上的显著性的试验是()
A.t检验
B.χ2检验
C.u检验
D.t'检验
E.F检验
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10、单项选择题 在检验方法学的研究中,性能的最实际的评价是下列哪项()
A.日内精密度
B.日间精密度
C.批内精密度
D.单次重复
E.灵敏度
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11、单项选择题 室内质量图中X±3S表示()
A.95.5%的质控结果在此范围之内
B.99%的质控结果在此范围之内
C.99.7%的质控结果在此范围之内
D.68.27%的质控结果在此范围之内
E.90%的质控结果在此范围之内
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12、单项选择题 领导的本质是()
A.指挥力
B.控制力
C.影响力
D.执行力
E.协调力
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13、单项选择题 在正态分布图中,±2s范围应包含全体试验数据的()
A.55%
B.68.27%
C.95.47%
D.99.73%
E.99.99%
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14、单项选择题 以下关于溯源的描述正确的是()
A.溯源链越长越好
B.溯源链结构不可改动
C.建立溯源链前应首先定义被测量
D.目前临床酶学检验结果尚不能溯源SI单位,无论是基本或导出的SI单位
E.临床酶学检验标准化只能通过统一检验方法才能实现
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15、单项选择题 当检测结果在某一浓度作为医学解释是最关键的浓度时称这一浓度为()
A.平均浓度
B.平均水平
C.决定水平
D.阈值
E.临界水平
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16、单项选择题 医学上的参考值范围通常指占参考人群某指标所在值的范围。常用参考人群范围为()
A.68.27%
B.90%
C.95%
D.97%
E.99%
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17、单项选择题 质量管理体系中有关“程序”的论述,不正确的是()
A.为进行某项活动或过程所规定的途径称为程序
B.实验室的质量目标相同而实现的程序可以不同
C.技术性程序一般以操作规程体现
D.一般程序性文件是指管理性的
E.质量管理体系程序通常都要求形成文件
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18、单项选择题 某实验室在参加血糖项目室间质量评价中,五个标本有两个结果不在可接受范围内,得分为60%,并且其偏倚均为正,常提示测定系统存在误差类型是()
A.随机误差
B.过失误差
C.操作误差
D.系统误差
E.试剂误差
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19、单项选择题 不确定度的评估的步骤不包括()
A.规定被测量
B.识别不确定度的来源
C.不确定度分量的量化
D.计算合成标准不确定度
E.计算相对不确定度
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20、单项选择题 用同一方法反复测定某一样品所获得的值间的一致性是()
A.准确度
B.精密度
C.饱和度
D.差异度
E.特异性
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21、单项选择题 关于血液中皮质醇浓度,下列各项中正确的是()
A.一般上午8时左右分泌最多,午夜0时最少
B.一般上午8时左右分泌最多,下午8时最少
C.一般上午10时左右分泌最多,下午6时最少
D.一般上午10时左右分泌最多,午夜0最少
E.无昼夜节律变化
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22、单项选择题 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》中关于利器处理错误的是()
A.禁止用手对任何利器剪、弯、折断、重新戴套
B.安全工作行为应尽可能减少使用利器
C.尖锐利器用后应弃于利器盒中,在内容物达到2/3前置换
D.尽量使用替代品
E.利器用后应放在塑料袋内统一处理
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23、单项选择题 质量管理体系中有关“资源”的论述,正确的是()
A.组织、结构、程序和设备
B.计划、领导、组织和控制
C.检验前、检测中、检测后和检验咨询
D.人员、设备、设施、资金、技术和方法
E.质量手册、程序文件、质控规则和质控过程
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24、单项选择题 检验报告的完整性主要指的是()
A.检验报告的内容
B.检验结果审核的步骤
C.检验报告单发放的程序
D.检验申请验收的程序
E.样本检测过程
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25、单项选择题 支持安乐死的下述理由中,最得不到伦理支持的是()
A.患者有选择生死及自杀的权利,所以他有权选择安乐死
B.安乐死有利于患者自身权益
C.有利于某些患者家属减轻心理压力和经济负担
D.有利于卫生资源的公正分配
E.从生命价值原则出发,人应该尊重生命,同时也应该接受死亡
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26、单项选择题 在室间质量评价活动中,若某一分析项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩,则称为该分析项目的()
A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.不满意的IQA成绩
D.不成功的IQA成绩
E.不及格
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27、单项选择题 对患者的咨询服务,一般不包括()
A.该项检验的临床意义
B.该项检验的结果是否正常
C.该项检验的正常参考区间
D.该项检验的英文缩写和中文名称
E.对疾病的诊断意见
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28、单项选择题 作临床生化定量测定,一般采取空腹血液标本,空腹时间以多少时间为宜()
A.2小时左右
B.4小时左右
C.8小时左右
D.12小时左右
E.24小时左右
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29、单项选择题 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室安全工作行为()
A.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后,即使戴手套也应立即洗手
B.使用卫生间前后可以不用洗手
C.摘除手套,使用卫生间前后可以不用洗手
D.可以戴手套吸烟
E.可以在实验室内吃东西
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30、单项选择题 患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜,检验报告单上必须注明,其主要原因是()
A.表示检测结果不准确
B.表示检测结果缺乏再现性
C.错检测结果可能受干扰,防止解释结果时被误导
D.为了追查责任
E.没有特殊用意
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31、单项选择题 关于临床实验室下列不正确的是()
A.以诊断、预防、治疗人体疾病或评估人体健康提供信息为目的
B.对来自人体材料进行生物学、临床微生物学、临床血液学、临床免疫学、临床细胞学等检验的实验室
C.实验室可以提供其检查范围内的咨询性服务
D.实验室可以提供结果解释和为进一步适当检查提供建议
E.实验室一般不提供结果解释及提供建议
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32、单项选择题 《临床实验室管理办法》的基本思路表现中不包括()
A.明确临床实验室的定义和服务内容,确定监督管理的主体和管理范围
B.规范实验人员的业务培训及继续教育模式,对临床实验室管理均提出了明确要求
C.强调临床实验室的安全管理,保护实验人员的健康
D.防止医源性感染和扩散
E.明确各级卫生行政部门和临床检验中心在贯彻本办法中的职责
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33、单项选择题 当多规则质量控制方法给出失控信号后,一般认为最有效的解决问题的方法是()
A.准备重新分析新的质量控制物标本
B.检查测定方法本身
C.更换试剂
D.重新定标
E.联系厂家
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34、单项选择题 1994年10月11日,我国成立的实验室认可机构为()
A.SCC
B.TELARC
C.PCBC
D.CNAC
E.APLAC
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35、单项选择题 在临床实验室功能的解释中,最为准确的一组关键词组是()
A.质量、能力、技术水平
B.受控、科学、咨询服务
C.管理、技术、质量体系
D.科学、准确、技术水平
E.信息、能力、受控状态
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36、单项选择题 检测值达到临床上必须采取措施的检测水平称为()
A.正常参考范围上限
B.正常参考范围下限
C.正常参考均值
D.危急值
E.医学决定性水平
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37、单项选择题 临床实验室工作准则是()
A.安全、准确、及时、有效、经济、便民和保护患者隐私
B.一切为了患者,为了一切患者,为了患者一切
C.检验项目的选择、检验结果的解释和为进一步适当检查提供建议
D.以患者为中心,以提高医疗服务质量为主题
E.为诊断、预防、治疗人体疾病和评估人体健康提供信息
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38、单项选择题 对于不是由于未参加而造成的不满意的EQA成绩,实验室()
A.不作任何处理
B.不作规定
C.由检验科主任决定
D.必须进行适当的培训及采取纠正措施
E.重新校准仪器
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39、单项选择题 下列可用来评估方法的准确度的试验是()
A.干扰试验
B.重复试验
C.回收试验
D.方法比对
E.线性评价
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40、单项选择题 Levey-Jennings质控图中用来确定控制界限的是()
A.标准差
B.标准误
C.变异系数
D.平均值和标准差
E.极差
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41、单项选择题 关于检验结果的报告内容,下列哪项不是必备的()
A.检验项目中文名称
B.检验项目英文缩写
C.检验数据及计量单位
D.检验项目的参考区间
E.检验数据的异常提示符号
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42、单项选择题 构成检测系统性能项目中不包括()
A.精密度
B.准确度
C.回收率
D.分析灵敏度
E.分析特异性和参考区间
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43、单项选择题 有关统计质量控制的不足之处是()
A.对分析过程的质量有较明确的执行方法
B.对分析过程的质量有较明确的判断标准
C.来用客观的统计学方法进行评价
D.将质量管理的重点放在最后的产品上
E.所设定的质控管理目标在一定程度上满足了患者需要
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44、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中,对于血钾检测,第一次得分为80%。第二次得分仍为80%,其全年的质评成绩应判断为()
A.满意的EQA成绩
B.不满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.满足要求
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45、单项选择题 在正常人群中测某正态分布的生化指标,多少人测得值在z±2SD()
A.50%
B.68%
C.95%
D.99%
E.99.9%
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46、单项选择题 在实验室认可要求的内容中包含了()
A.IS09000的要求
B.产品质量的要求
C.质量管理体系认证的要求
D.管理和评审的要求
E.服务标准的要求
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47、单项选择题 广泛用于自动血液学细胞计数的联机监测的是()
A.众数判断法
B.酸碱平衡法
C.正态均值法
D.阴离子隙法
E.移动均值法
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48、单项选择题 在质量目标领域进行研究的第一位学者是()
A.Barnett
B.Skendzel
C.Platt
D.Westgard
E.Ehrmeyer
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49、单项选择题 “室内质控数据在控时可以发出该分析批检验结果”的做法是基于()
A.已建立了质量体系
B.偏差在允许范围内
C.每一实验结果全程受控
D.总体上的分析判断
E.已排除实验室责任
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50、单项选择题 实验室内将新鲜血分成几份,对不同检测系统进行比对称为()
A.实验室间检测计划
B.测量比对计划
C.部分过程计划
D.分割样品检测计划
E.定性计划
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51、单项选择题 正态分布有两个参数是()
A.均数μ和标准差σ
B.标准差和标准误
C.标准差和方差
D.标准差和变异系数
E.平均数和标准误
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52、单项选择题 下列对“检验结果”的叙述,错误的是()
A.医疗文件的重要组成部分
B.临床医师对患者诊断、治疗的重要依据
C.防止医疗纠纷的工具
D.提供患者生理、病理的重要信息
E.检验工作的最终产品
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53、单项选择题 精密度评价的目的是评价检测方法、程序或设备的()
A.允许总误差
B.总不精密度
C.可报告范围
D.总干扰影响
E.方法学偏差
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54、单项选择题 所谓“危急值”,是指()
A.高于或低于参考范围上限的检测结果
B.超出医学决定水平的检测数据
C.急诊检验申请单中所需的检测数据
D.可能危及患者生命的检测结果
E.ICU、CCU和手术中患者的检测结果
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55、单项选择题 以下关于测量不确定度的描述正确的是()
A.在临床检验领域,不确定度实际上与总误差意义相当
B.厂家提供的校准物定值的不确定度基本上就是临床实验室检验结果的不确定度
C.室内质控数据在一般情况下可以代表检验结果的不确定度
D.不确定度和溯源性是测量结果的重要质量指标
E.从本质上说不确定度就是测定总误差
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56、单项选择题 有关质量管理体系“四要素”之间的内在联系,下列论述最正确的是()
A.资源质量取决于所进行的过程活动
B.过程管理是通过质量管理来实现的
C.程序是组织结构的继续和细化
D.过程活动要适应所建立的组织结构
E.控制活动和途径为组织机构直接指挥
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57、单项选择题 以下不属于我国临床实验室管理的政府行为的是()
A.组建临床检验中心,负责临床实验室管理
B.编写部门规章和文件,实行规范化管理
C.体外诊断仪器、试剂实施准入管理
D.统一质控品和质评方案,强化质量管理
E.制定《医疗机构临床实验室管理办法》,实行法规化管理
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58、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时,一般要求每天分几批测定标本()
A.1
B.2
C.5
D.8
E.12
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59、单项选择题 分析前阶段质量保证的主要目的是保证检验结果的()
A.准确性
B.重复性
C.再现性
D.稳定性
E.反映患者当前病情的真实性
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60、单项选择题 质量管理体系文件编制过程中应注意的问题,下列错误的是()
A.系统性
B.法规性
C.修饰性
D.见证性
E.适应性
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61、单项选择题 如果具有可溯源性或已建立准确度和精密度的必备的比较方法可获得,应根据()来检验准确度
A.相关试验
B.方法比较试验
C.干扰试验
D.回收试验
E.放散试验
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62、单项选择题 在生产管理中首先采用质控图的是()
A.Levey和Jennings
B.Henry和Segalove
C.Shewhart
D.Fisher
E.Westgard
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63、单项选择题 下列对检验报告单的叙述,哪一个是错误的()
A.是检验信息的载体
B.是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分
C.是减少医疗纠纷的工具
D.是具有法律效力的医疗文件
E.体现了检验人员劳动的成果
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64、单项选择题 质量控制不包括的活动是()
A.通过室内质控评价检测系统是否稳定
B.对新的分析方法进行对比实验
C.室间质量评价
D.仪器维护、校准和功能检查
E.技术文件、标准的编写
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65、单项选择题 临床实验室的工作人员,应有详细的病史记录和定期进行健康检查的制度,这是为了()
A.健全保健措施
B.提高免疫力
C.防止患病
D.关心职工
E.发现传染源
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66、单项选择题 关于检验报告的隐私权问题,以下叙述正确的是()
A.常规检验报告任何人均可领取
B.抗HIV初筛阳性的结果直接告之患者本人
C.性病化验阳性结果要上报公安机关
D.检验报告原则上只发送给申请者
E.就业体检时肝炎标志物阳性者应先告之直系亲属
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67、单项选择题 分析总误差又称为()
A.不确定度
B.不精密度
C.不准确度
D.稳健性
E.稳定性
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68、单项选择题 在临床检验质量控制中,相当于评价诊断试验特异性的指标是()
A.假失控概率
B.误差检出概率
C.在控预测值
D.失控预测值
E.失控效率
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69、单项选择题 影响检验结果的内在生物因素中,固定因素是指()
A.食品和药物
B.娱乐和运动
C.年龄和性别
D.时间和体位
E.刺激和情绪
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70、单项选择题 直线回归分析中,相关系数为正时()
A.表示y随x的增加而减少
B.表示y随x的增加而增加
C.表示y随x的增加而不变
D.表示y随x的减少而增加
E.表示y变x就变
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71、单项选择题 审核过程中确定的不符合项必须()
A.记录
B.备受审核方管理层认可
C.第三方审核
D.第一方审核
E.第二方审核
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72、单项选择题 实验室认可的意义,普遍认为不包括()
A.提高校准和检测数据的可信度
B.为社会各方提供满足要求的各类实验室
C.减少不必要的校准和检测重复
D.提高本实验室知名度
E.清除贸易技术壁垒,促进贸易发展
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73、单项选择题 下列适用于比较均数相差悬殊的几组资料的离散程度的指标是()
A.偏倚
B.极差
C.方差
D.标准差
E.变异系数
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74、单项选择题 美国临床实验室标准委员会曾制定“保健的质量体系模式”,自下而上分为5层,其中最基础的是()
A.质量体系
B.质量管理
C.全面质量管理
D.质量保证
E.质量控制
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75、单项选择题 确定参考区间界限值的最理想的方法是()
A.正态分布法
B.百分位法
C.极差法
D.ROC曲线法
E.线性回归法
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76、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
A.弄错标本
B.漏作项目
C.填错结果
D.未注明检验单位
E.使用新批号试剂时产生的系统误差
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77、单项选择题 下列有关医患关系中的自愿原则,叙述错误的是()
A.患者有选择医师的权利,医师也有选择自己服务对象的权利
B.患者有权依自主决定诊治方案
C.医患间的协议约定可在不违背医疗法规的情况下自愿约定
D.医患当事人可以对要约内容进行变更
E.医患双方可以协议解除医疗契约或协议
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78、单项选择题 关于程序性文件错误的是()
A.为进行某项活动或过程而规定的途径形成的文件
B.其详细程度取决于该项活动的复杂程序、所采用的方法及人员素质
C.必须以质量手册为依据
D.必须符合质量手册的规定和要求
E.它应该具有承上启下功能,即上接作业指导书,下接质量手册
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79、单项选择题 我国质量管理记录保存期限至少为()
A.6个月
B.1年
C.2年
D.3年
E.10年
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80、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时,对于标本,不正确的是()
A.应该来源于健康人或者患者
B.无明显干扰
C.尽量避免使用贮存样本
D.样本至少40例
E.可以使用对某一方法有干扰的标本,以分析干扰的影响
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81、单项选择题 室内质控数据的管理,不包括()
A.每月室内质控数据统计学处理
B.每月室内质控数据的保存
C.每月上报的质控数据图表
D.室内质控数据的周期性评价
E.每季度室间质评数据的保存
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82、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室()
A.ISO17025
B.ISO15189
C.ISO15190
D.ISO15193
E.GB/T15481-2000
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83、单项选择题 危急值指的是()
A.急诊患者检测结果
B.医学决定水平
C.异常结果
D.危重患者抢救时检测结果
E.一些检测项目的测定值过高、过低时可能危及患者生命的值
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84、单项选择题 室内质控图失控限为±3s,根据统计学原理分析,约有以下哪些的质控数据在此范围外()
A.0.3%
B.1%
C.3%
D.4.5%
E.31.7%
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85、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时,应采取的措施中不包括()
A.首先检查是否由于书写错误所致
B.研究是否由于方法学问题所致
C.调查是否由于操作技术上的问题所致
D.与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当
E.不采取任何措施
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86、单项选择题 公式:(质控物测定值-质控物平均值)/质控物标准差,计算结果为()
A.总误差
B.Z-分数
C.delta值
D.系统误差
E.随机误差
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87、单项选择题 质控规则是解释质控数据和判断分析批是否在控的标准,以符号AL或nL表示,其中A代表()
A.测定质控结果的统计量
B.超过控制限的质控测定值的个数
C.控制限内的质控测定值的个数
D.控制界限
E.超过警告限的质控测定值的个数
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88、单项选择题 实验室中对质量体系运行全面负责的人是()
A.最高管理者
B.质量负责人
C.技术负责人
D.专业实验室组长
E.实验室组员
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89、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A.变异系数
B.极差
C.方差
D.标准差
E.偏倚
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90、单项选择题 急诊检验报告单上至少应注明3个时间,它们是()
A.门诊或住院时间、检验完成时间、结果发放时间
B.检验申请时间、采样时间、标本送检时间
C.检验申请时间、标本送检时间、检验完成时间
D.检验申请时间、检验完成时间、结果发放时间
E.标本送检时间、检验完成时间、结果发放时间
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91、单项选择题 校准物的互通性是指()
A.用两个测量程序同时测定此校准物和实际样品,所得结果数字关系的一致程度
B.分别用常规测量方法与参考测量程序测定此校准物,所得结果的一致程度
C.两个临床实验室用同一测量程序测定此校准物,其彼此间所得结果一致程度
D.实验室内,两个不同检测体系对校准物测量结果的一致程度
E.两个实验室,用两种测量方法测定此校准物,彼此间测量数据的一致程度
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92、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A.级参考测定方法
B.国际单位制(SI)单位
C.决定性方法
D.一级参考物质
E.二级参考测定方法
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93、单项选择题 关于检验后标本保存原则,不正确的是()
A.保存时间视标本的稳定性而定
B.保存温度以-20℃保存一周为宜
C.保存方式应按日期存放
D.保存期后按《医疗废物管理条例》处理
E.检验后标本的保存主要是为了复查
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94、单项选择题 临床实验室的作用,不是为了()
A.疾病的诊断
B.疾病的治疗
C.疾病的预防
D.健康状况的评估
E.进行科学研究
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95、单项选择题 下列检测程序按不确定度增加顺序排列,正确的是()
A.一级参考测量程序,二级参考测量程序,厂家选定/常务测量程序,用户常规测量程序
B.二级参考测量程序,一级参考测量程序,厂家选定/常务测量程序,用户常规测量程序
C.一级参考测量程序,厂家选定/常务测量程序,二级参考测量程序,用户常规测量程序
D.厂家选定/常务测量程序,一级参考测量程序,二级参考测量程序,用户常规测量程序
E.二级参考测量程序,厂家选定/常务测量程序,一级参考测量程序,用户常规测量程序
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96、单项选择题 关于室间质量评价,下列叙述错误的是()
A.室间质量评价是由实验室以外的某个机构来进行的
B.参加室间质量评价的实验室可以不进行相应检测项目的室内质控
C.室间质量评价是为了提高实验室常规检测的准确度
D.室间质量评价成绩不能代替室内质控水平
E.当前我国室间质量评价是由各级临床检验中心组织实施的
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97、单项选择题 关于领导错误的是()
A.传统的领导者乐于发号施令
B.领导应该影响、指导和激励下属使下属的才能得以发挥
C.领导的本质是监督
D.领导是一门艺术
E.领导是对人们施加影响的艺术或过程
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98、单项选择题 当确定了临床需求后,新方法选择评价和进入常规应用的主要流程的关键步骤为()
A.方法选择、规定质量目标、方法评价
B.规定质量目标、方法评价、常规分析
C.方法选择、方法评价、常规分析
D.提供样本、常规分析、质量控制实践
E.方法选择、方法评价、质量控制实践
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99、单项选择题 某一骨髓细胞形态学报告为“急性粒细胞白血病(M1)”,授权签发者的原则是()
A.临床实验室血液学检验专业技术人员签发
B.临床实验室技术员与高级职称者双签发
C.临床医师签发
D.临床实验室具有执业医师资格的检验人员签发
E.临床实验室具备医疗专业毕业文凭者签发
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100、单项选择题 对同一分析项目,在室间质量评价活动中连续两次或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A.不满意的EQA成绩
B.满意的EQA成绩
C.不成功的EQA成绩
D.成功的EQA成绩
E.不合格的EQA成绩
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101、单项选择题 建议方法的室内变异系数应不超过l/4的CLIA固定限目标的学者是()
A.Ehrmeyer和Burmeister
B.Skendzel和Youden
C.Platt和Skendzel
D.Barnett和Westgard
E.Rei和Jenny
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102、单项选择题 将质量体系文件分为四个层次,下列说法正确的是()
A.第一层次是质量手册
B.第二层次是作业指导书
C.第二层次是表格
D.第四层次是报告
E.质量记录包括检测细则、操作规程
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103、单项选择题 对质量体系的总要求可以归纳为()
A.写你所做的(应该做到的事情一定要写成文件)
B.做你所写的(写入文件的内容一定要做到)
C.记你所做的(做到的事情一定要有记录)
D.以上都对
E.以上都不对
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104、单项选择题 经典的Westgard规则指的是()
A.12s(警告)/13s
B.12s(警告)/13s/22s
C.12s(警告)/13s/22s/R4s/41s/10x
D.12s(警告)/13s/22s/R4s
E.12s/13s/22s/R4s/41s/10x
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105、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时,每天实验时,各批之间至少间隔几小时()
A.2
B.3
C.4
D.5
E.6
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106、单项选择题 患者静脉抽血时多采用坐位。站立15分钟后抽血,可使血脂浓度约可提高()
A.4%
B.8%
C.12%
D.16%
E.20%
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107、单项选择题 OGTT标准化检查要求:由于低糖饮食或饥饿状态可使糖耐量减低,因此在试验前3天应注意调整饮食,使碳水化合物量一般控制在()
A.150~200g/d
B.200~250g/d
C.250~300g/d
D.300~350g/d
E.350g/d以上
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108、单项选择题 ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()
A.质量管理的一部分,致力于满足质量要求
B.质量管理的一部分,致力于增强满足质量要求的能力
C.质量管理的一部分,致力于提供质量要求会得到满足的信任
D.质量管理的一部分,致力于稳定质量的活动
E.质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
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109、单项选择题 有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述,以下正确的是()
A.认可与认证的对象均是实验室
B.认可的要求包含认证的要求
C.认证的权威性要高于认可
D.认证是正式承认,认可是书面保证
E.认证证明具备能力,认可是证明符合性
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110、单项选择题 Westgard多规则质控方法(12S/13S/22S/R4S/41S/10,N=2)与12S质控规则(N=2)相比较,其特点主要在于()
A.降低了误差检出能力
B.降低了假失控率
C.保证检测结果的准确度
D.保证检测结果的精确度
E.保证检测结果的灵敏度
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111、单项选择题 程序性文件编写一般不要求有()
A.对每一要素或成一组相互关联的要素要进行描述
B.每份程序性文件应说明该项活动各环节输入、转换、输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与其他有关活动的接口关系
C.规定开展各环节活动在物资、人员、信息、环境等方面应具备的条件
D.实验原理和检验目的
E.输入、转换、输出过程中需注意的事项及特殊情况的处理措施
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112、单项选择题 室内质量控制主要可消除或减少下列哪种误差造成的影响()
A.随机误差
B.系统误差
C.固定误差
D.线性误差
E.比例误差
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113、单项选择题 血细胞分析所用的抗凝剂是()
A.枸橼酸钠
B.乙二胺四乙酸二钾
C.肝素
D.草酸盐
E.氟化钠
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114、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说,它们之间最重要的区别在于()
A.标本数据量大
B.标本取材要求高
C.仪器自动化程度高
D.标本存在基质效应
E.结果解释难度大
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115、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时,一般每天分析几个标本()
A.2
B.5
C.6
D.8
E.12
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116、单项选择题 医德修养要坚持()
A.集体性
B.组织性
C.强制性
D.实践性
E.机动性
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117、单项选择题 不属于检验医学咨询服务范畴的是()
A.检验标本的收集
B.检验项目的选择
C.检验质控的公示
D.检验结果的解释
E.适当检验的建议
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118、单项选择题 在室内质控过程中,若质控血清的检测结果超出x±2s,一般常认为()
A.不能判断
B.在控
C.警告
D.失控
E.难以确定
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119、单项选择题 不及格结果的类型不包括()
A.书写误差
B.方法学问题
C.技术问题
D.室间质评物问题
E.不按时上报结果
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120、单项选择题 ISO84021994中定义为“为达到质量要求所采取的作业技术和活动。”的术语指的是()
A.质量管理
B.质量体系
C.质量控制
D.全面质量管理
E.实验室认可
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121、单项选择题 若某次室间质评所有评价的项目未能达到80%得分,则称为()
A.不满意的EQA成绩
B.不成功的EQA成绩
C.不满意的IQA成绩
D.不成功的IQA成绩
E.不及格
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122、单项选择题 关于操作手册的规定,下列陈述不正确的是()
A.实验室所使用的检验方法都应有操作手册
B.制定的操作手册应符合实际工作情况并为操作人员所熟悉、遵守
C.手册必须由实验室负责人批准、签字并注明日期
D.更换领导或改变手册内容必须由现任实验室负责人批准、签字并注明日期
E.实验室必须保存有开始和停止使用的操作手册的副本,并保存到停止,使用一年后才可销毁
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123、单项选择题 关于检验分析质量的描述,正确的是()
A.目前绝大多数检验方法已十分成熟,不会存在特异性问题
B.计量学溯源可以基本解决临床检验的全部质量问题
C.临床检验分析质量只和试剂产品质量有关
D.目前的主要检验质量分析问题是精密度不足
E.计量学溯源主要是解决校准问题,但是建立溯源性应首先保证常规方法的特异性
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124、单项选择题 检测系统不包括()
A.仪器
B.校准品
C.质控品
D.消耗品
E.检测人员
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125、单项选择题 以下哪种英文缩写代表澳大利亚国家检测机构协会()
A.UKAS
B.ILAC
C.APLAC
D.NATA
E.CNACL
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126、单项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值,不作重复测定,根据测定数据平均值X和标准差(s)绘制,下列属于单值控制图的是()
A.以X为控制基线
B.X±2s为失控限
C.X±3s为警告限
D.X±1.5s为警告线
E.X±3.5s为控制线
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127、单项选择题 用万分之一的天平称量某物质,仪器显示数值为1.57824,该物质的质量是()
A.1.57
B.1.58
C.1.578
D.1.5782
E.1.57824
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128、单项选择题 室间质量评价的问题不包括()
A.同组不适当
B.不适当的靶值
C.不适当的评价范围
D.EQA提供者不正确的数据输入
E.采用多波长检测仪器
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129、单项选择题 当记录出现的错误改正后,纸质记录最好的更改方式是()
A.擦掉
B.涂掉
C.划改
D.粘贴
E.更换
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130、单项选择题 对组合项目的检验结果评价方法非常重要。如采用平行试验分析方法,就会()
A.提高特异度,降低敏感度
B.提高敏感度,降低特异度
C.提高特异度,对敏感度影响不能判定
D.提高敏感度,对特异度影响不能判定
E.提高特异度,同时也提高了敏感度
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131、单项选择题 标准定值血清可用来作为()
A.室间质量评价的质控物
B.室内检测
C.批间核查
D.批内核查
E.批间比对
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132、单项选择题 在ELISA定性检测中,当弱阳性室内质控物检测为阴性时,以下处理当天检测结果方式最为正确的是()
A.阳性结果可以发出,找到失控原因后,对阴性样本重新进行检测
B.先将结果发出,再查找原因
C.报告一律不发,找到失控原因后,对所有样本重新进行检测
D.阴性结果可以发出,找到失控原因后,对阳性样本重新进行检测
E.发出全部报告,下次检测时更换质控品
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133、单项选择题 关于认可和认证的区别,下列叙述错误的是()
A.认证是由第三方机构来进行,认可机构具有唯一性
B.认证的对象是供方的产品、过程或服务
C.认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员
D.认证是证明符合性,认可是证明具备能力
E.认可是给出“书面保证”,认证则是“正式承认”
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134、单项选择题 造成血清/血浆标本中被测成分分布不均匀的因素主要是()
A.溶血
B.高胆红素
C.脂血
D.药物
E.高纤维蛋白原
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135、单项选择题 某一方法经反复测定所得出的结果很接近于真值,用于表示其名称的是()
A.准确度
B.精密度
C.灵敏度
D.特异性
E.敏感性
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136、单项选择题 NCCLSEP6-A文件用于评价()
A.精密度
B.线性
C.准确度
D.偏倚
E.干扰作用
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137、单项选择题 参考物质生物学和理化性质与实际样品的接近程度,称为()
A.基质效应
B.互通性
C.准确度
D.溯源性
E.特异性
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138、单项选择题 在某一天对某一浓水平血糖质控品进行重复检测4次,其测定结果分别为5.2mmo1/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L,其极差(R)为()
A.0.1mmol/L
B.0.2mmol/L
C.0.0mmol/L
D.0.3mmol/L
E.0.4mmol/L
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139、单项选择题 对同一分析项目,连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A.不满意的EQA成绩
B.满意的EQA成绩
C.成功的EQA成绩
D.不成功的EQA成绩
E.不满意但成功的EQA成绩
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140、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误,应采取下列哪种措施防止()
A.将标本复查
B.观察当天室内质控记录
C.建立核查制度
D.观察是否为正常结果
E.细心工作
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141、单项选择题 在实际测量条件下,多次测定同一样品时,误差的绝对值以不可预定方式变化说明有()
A.系统误差
B.随机误差
C.过失误差
D.恒定误差
E.线性误差
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142、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了12S规则,n=1(一个质控品),根据正态分布规律,该质控规则的假失控概率应为()
A.2.7%
B.4.2%
C.4.5%
D.5.3%
E.5.5%
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143、单项选择题 对于定性试验方法的评价,以下最重要的是()
A.回收试验、干扰试验
B.精密度评价、线性评价
C.重复性评价、方法学比较
D.回收试验、方法学比对
E.重复性评价、线性评价
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144、单项选择题 在室内质控中建立质控图的均值时,以下说法错误的是()
A.均值必须在本实验室内使用现行的测定方法
B.定值质控品的标示值只能作为确定均值的参考
C.各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目自行确定均值
D.对于稳定期较短的质控品标示值可以暂时作为均值,检测20天后再作统计评估
E.确定新批号质控品的均值时,应与当前质控品进行平行检测和评估
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145、单项选择题 质量体系包括的内容不正确的是()
A.组织机构
B.程序
C.过程
D.反馈
E.资源
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146、单项选择题 口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高,因而对下列测定可产生何种影响()
A.甲状腺素、铁、铜离子皆降低
B.甲状腺素、铁、铜离子皆增高
C.仅甲状腺素增高
D.甲状腺素增高,铁、铜离子降低
E.甲状腺素降低,铁、铜离子增高
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147、单项选择题 新临床检验方法评价的关键点,不正确的是()
A.整个任务应用临床观点
B.执行正确的试验,收集所需的数据
C.正确的使用统计工具,以便正确地估计误差
D.作出方法客观的结论
E.正确对待反馈结果
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148、单项选择题 为保证检测系统的完整性和有效性而进行性能确认的三个实验是()
A.精密度,准确度和参考区间
B.精密度,准确度和结果可报告范围
C.精密度,准确度和灵敏度
D.精密度,准确度和特异性
E.精密度,准确度和线性
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149、单项选择题 质量控制目的是()
A.检测分析过程中的误差
B.控制与分析无关的某个环节
C.特异性
D.降低运行成本
E.敏感性
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150、单项选择题 参考系统包括()
A.国际标准化组织、国际校准物质、国际参考程序
B.参考测量程序、参考物质、参考测量实验室
C.世界卫生组织、标准品生产厂家、参考实验室
D.参考方法、参考物质、参考体系
E.校准实验室、参考实验室、常规实验室
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151、单项选择题 检验结果都属于该患者的隐私,实验室发放检验结果时原则上应当()
A.由技术主管发放
B.由医务部门发放
C.发放给检验申请者
D.发放给患者及亲友
E.方便自由领取
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152、单项选择题 “患者准备”是()
A.检验程序内容
B.预防措施
C.检验前程序内容
D.检验后程序内容
E.分析中程序内容
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153、单项选择题 假设某项检测项目的测定值在正常人群中呈正态分布,以均值±2S作为正常参考范围的上、下限,这时正常人出现异常结果的概率是多少()
A.0.27%
B.0.5%
C.1.0%
D.2.5%
E.5%
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154、单项选择题 评价候选方法性能目标时,应规定在特定浓度或分析物活性上的()
A.系统误差
B.随机误差
C.固定误差
D.比例误差
E.允许总误差
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155、单项选择题 以下关于参考方法的描述,正确的是()
A.目前绝大多数检验项目都已有叁考方法
B.性能稳定的常规方法可以用作参考方法
C.每个临床实验室都应建立主要检验项目的参考方法
D.参考方法是鉴定基质效应的重要工具
E.寻求参考方法的目的是当无适宜检测方法时进行替代
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156、单项选择题 当某测定值陷落在该总体x±2SD的范围内时,其可信限的范围是()
A.0.6356
B.0.90
C.0.95
D.0.99
E.1
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157、单项选择题 Westgard多规则质控方法(13s/22s/R4s/41s/10x,N=2)与12s质控规则(N=2)相比较,在于()
A.降低了假失控概率
B.降低了误差检出能力
C.不能提示误差类型
D.保证检验结果的准确度
E.不能保证检验结果的精密度
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158、单项选择题 典型的不确定度来源一般不包括()
A.是否进行室内质控
B.仪器、试剂
C.化学反应定量关系
D.测量条件、样品基质
E.操作人员的影响及随机影响
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159、单项选择题 在医学上可按()估计参考值范围
A.±1s
B.±1.96s
C.±3s
D.±4s
E.±1.5s
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160、单项选择题 临床实验室在临床医学中发挥重要作用,因为临床实验室提供的检验信息占患者全部诊断、疗效等医疗信息的()
A.50%
B.60%
C.70%
D.80%
E.90%
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161、单项选择题 室间质控应在下列哪项的基础上进一步实施()
A.先进设备
B.高级人才
C.室内质控
D.质控试剂
E.硬件设施完备
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162、单项选择题 因工作急需所采购的物资或在校准/检测过程中的消耗品、来不及检验的仪器,不能确定质量的,在此种情况下()
A.仍不准投入使用
B.应充分相信供应商出具的合格证或充分相信校准/检测操作员的经验和技术水平,可以投入使用
C.要经实验室授权人审批后,做好记录和标识后方可放行使用
D.经实验室授权人审批后,可以不做记录和标识后就可放行使用
E.不必审核,可以投入使用
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163、单项选择题 回牧试验通过测定比例系统误差,以评价实验方法的()
A.准确度
B.精密度
C.线性范围
D.干扰程度
E.参考区间
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164、单项选择题 目前,我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A.实验室间检测计划
B.测量对比计划
C.已知值计划
D.分割样品检测计划
E.定性计划
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165、单项选择题 一个质控结果超过±2s,请问是违反了哪一个规则()
A.12s
B.12.5s
C.13s
D.13.5s
E.10.05s
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166、单项选择题 参加室间质控活动中,求取均值的样本数不能少于()个
A.10
B.20
C.50
D.100
E.150
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167、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质量评价活动的可接受成绩为()
A.≥90%
B.≤90%
C.≥80%
D.≤80%
E.≥75%
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168、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时,推荐的标本数是()
A.3
B.4
C.5
D.6
E.10
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169、单项选择题 保证检验信息正确、有效,最为关键的环节是()
A.分析前阶段的质量保证
B.分析中阶段的质量保证
C.分析后阶段的质量保证
D.申请单的质量管理
E.实验室的质量管理
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170、单项选择题 ISO15189是()
A.《医学实验室质量和能力的专用要求》
B.《检测和校准实验室能力的通用要求》
C.《实验室生物安全通用要求》
D.《临床实验室改进法案》
E.《临床实验室改进法修正案》
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171、单项选择题 我国临床实验室规范化管理所依据的现行法规是()
A.临床实验室改进法案修正案
B.医疗机构临床实验室管理办法
C.关于正确实施医学生物分析的决议
D.医学实验室——质量和能力的专用要求
E.医学实验室质量体系的基本标准
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172、单项选择题 正态分布有两个参数,它们是()
A.平均值和方差s2
B.平均值和标准差s
C.均数μ和标准差σ
D.标准差s和变异系数CV
E.平均值和变异系数CV
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173、单项选择题 实验室认可体系中,不包括()
A.有关的法律规定
B.权威的认可机构
C.完善的认可程序
D.明确的认可标准
E.合格的评审员
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174、单项选择题 在临床检验质量控制中,假失控概率不应超过()
A.5%
B.1%
C.0.01%
D.0.05%
E.0.3%
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175、单项选择题 临床实验室若对检测系统进行性能核实,需要进行以下实验()
A.精密度、灵敏度、特异性
B.精密度、准确度
C.准确度、灵敏度
D.准确度、灵敏度、特异性
E.精密度、准确度、结果可报告范围
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176、单项选择题 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室个人责任()
A.可以在工作区域内处理隐形眼镜
B.在工作区域内可以佩戴戒指、耳环、腕表、手镯、项链和其他珠宝
C.可以在工作区域中喝水
D.个人物品、服装和化妆品不应该放在有规定禁放的和可能发生污染的区域
E.可以在工作区域内使用化妆品
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177、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其偏倚为()
A.1%
B.2%
C.5%
D.8%
E.10%
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178、单项选择题 假失控概率指的是()
A.假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100%
B.真失控批数/(真失控批数+假在控批数)×100%
C.真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100%
D.假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
E.真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
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179、单项选择题 室内质控过程中,若质控血清的检测结果超出±3s,则判断为()
A.不能判断
B.在控
C.警告
D.失控
E.难以确定
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180、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时,实验天数一般是几天()
A.1
B.2
C.5
D.10
E.20
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181、单项选择题 不属常用的质量控制图的是()
A.均值-标准差控制图
B.均值-极差控制图
C.加标回收控制图
D.OPSpecs图
E.空白值控制图
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182、单项选择题 理想的回收率与实际的回收率是有一定的差距,这里所指的理想回收率应该是()
A.50%
B.100%
C.120%
D.90%
E.99%
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183、单项选择题 Levey-Jennings质控图中警告限为()
A.X线
B.X±S线
C.X±2S线
D.X±3S线
E.X±4S线
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184、单项选择题 测量结果与被测量真值之差,称为()
A.相对误差
B.总误差
C.随机误差
D.系统误差
E.测量误差
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185、单项选择题 对真空采血管的评价,哪一种说法是不正确的()
A.可控制采血量
B.减少采血过程中的生物性污染
C.减少溶血的发生
D.操作方便,减少工作强度
E.即使不加添加剂,亦可快速分离出血清
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186、单项选择题 室间质量评价活动中,偏倚的计算公式是()
A.(测定结果-靶值)/靶值×100%
B.(测定结果-均值)/标准差
C.测定结果/均值×100%
D.(测定结果-靶值)
E.(测定结果-均值)
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187、单项选择题 比较多组度量衡单位不同的变异度的指标是()
A.变异系数
B.方差
C.组距
D.标准差
E.平均值
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188、单项选择题 不属于临床实验室范畴的是()
A.微生物学实验室
B.细胞学检验实验室
C.血液免疫学实验室
D.化学检验实验室
E.临床病理实验室
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189、单项选择题 关于设定Levey-Jenning质控图的中心的原则,正确的是()
A.以该实验室现行的测定体系来确定均值
B.使用厂家建议的数据作为均值
C.由参考实验室确定质控物均值
D.使用前一批号质控血清的均值
E.使用当前批号质控血清的均值
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190、单项选择题 在临床实验室日常工作中,每一项检验报告必须经历的过程不正确的是()
A.医师申请院长批准
B.标本采集与运送
C.标本编号
D.发出报告
E.标本检测
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191、单项选择题 下列药物使血糖测定值增高的是()
A.雄激素
B.黄体酮
C.林可霉素
D.苯妥英钠
E.阿托品
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192、单项选择题 我国用于实验室认可的准则CNAS/CL02:2006《医学实验室认可准则》等同于()
A.ISO/LIECI17025
B.ISO15189
C.ISO15190
D.ISO15195
E.ISO/IEC17011
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193、单项选择题 对于病历资料中复印检验报告单时,以下情况不便实施的是()
A.对具有本人有效身份证明的被检对象
B.对持有患者及查询者双方有效身份证明的查询者
C.对持有办案需要采集证据的法定证明及执行者有效身份证明者
D.对持有被检对象同意的法定证明、保险合同及保险公司承办人有效身份证明者
E.对持有被检对象死亡证明及其近亲属法定证明、近亲属有效身份证明者
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194、单项选择题 以均数为中心呈最高值、左右完全对称的钟形曲线是()
A.二项分布
B.泊松分布
C.正态分布
D.双峰分布
E.偏态分布
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195、单项选择题 关于实验室认可体系至少包括权威的认可机构等5个要素,未涉及()
A.政府的审批部门
B.完善的认可程序
C.规范的认可文件
D.明确的认可标准
E.合格的评审员
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196、单项选择题 变异系数常用于()
A.比较均数相差不大的几组资料的变异度
B.比较度量衡单位相同的多组资料的变异度
C.变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差
D.比较方法是否准确
E.室间质评结果是否优秀
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197、单项选择题 根据正态分布下面积规律,血糖的一组质控数据的均值为50mmol/L,其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
A.5.0±0.2
B.5.0±0.3
C.5.0±0.392
D.5.0±0.57
E.5.0±0.43
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198、单项选择题 有关临床实验室质量管理体系建立的过程,以下叙述最正确的是()
A.质量策划、整体优势、过程概念、持续改进
B.预防为主、全员参与、过程概念、持续改进
C.以满足患者和医护部门的要求为中心,实施质量和效益的统一计划
D.体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制
E.组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制
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199、单项选择题 下面关于准确度的说法错误的是()
A.准确度是测量中所有系统误差和随机误差的综合
B.准确度可以以数字表达,它往往用不准确性来衡量
C.若已修正所有已定系统误差,则准确度亦可用不确定度来表示
D.以不准确度的数据表达
E.表示测定结果与真值一致的程度
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200、单项选择题 某实验室严格遵循国家标准GB/F20032302-T-361进行定量检验的室内质量控制,从获得的大量数据计算出检测尿素(μmol/L)的均值为6.45、标准差(s)为0.44,变异系数(CV%)为7%。其相对标准不确定度为()
A.6.45
B.0.44
C.7%
D.0.88
E.14%
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201、单项选择题 检验样本在临床实验室内部传递的过程属于()
A.检验前过程
B.检验中过程
C.检验后过程
D.患者准备过程
E.样本采集过程
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202、单项选择题 检验后阶段质量保证的主要工作,不包括()
A.检验结果的审核
B.检验结果的发放
C.检验后标本的保存和处理
D.检验方法的评价
E.咨询服务
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203、单项选择题 ROC确定的临界值,它反映了()
A.最佳的敏感度
B.晟佳的特异度
C.敏感度与特异度处于最满意状态
D.最佳阳性预测值
E.最佳阴性预测值
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204、单项选择题 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A.均数
B.标准差
C.变异系数
D.极差
E.方差
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205、单项选择题 在检测过程中,最难控制的误差是()
A.操作误差
B.偶然误差
C.试剂误差
D.方法误差
E.系统误差
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206、单项选择题 质量管理体系中有关“过程”的论述,正确的是()
A.过程是将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动
B.分析前过程质控即指标本的采集、保存运送和接收诸方面的质控措施
C.分析中过程质控即指规范地进行质控品的测定、质控图制作与失控的处理
D.分析后过程质控即指认真审查检验报告单,保证检验数据之间无逻辑错误
E.分析前、中、后过程互不关联,质量管理职责清楚
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207、单项选择题 下面关于随机误差说法错误的是()
A.随机误差决定结果的精密度
B.随机误差是具有统计规律的误差
C.引起随机误差的因素是无法控制的
D.随机误差的变化可以预先确定
E.通过增加测定次数在某种程度上可以将随机误差减小
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208、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中,钾五个不同批号的结果均在可接受范围之内,其得分应为()
A.80%
B.40%
C.100%
D.60%
E.0%
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209、单项选择题 “咨询服务”不包括()
A.新检验项目的推荐
B.检验项目合理选择
C.检验结果的解释
D.治疗方案的确定
E.提出采集标本的要求
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210、单项选择题 关于程序下列叙述错误的是()
A.为进行某项活动或过程所规定的途径
B.程序性文件是实验室人员工作的行为规范和准则
C.程序有管理性的、技术性的和管理兼技术性的三种
D.程序可以形成文件,也可以不形成文件
E.凡是形成文件的程序,称之为“书面程序”或“文件化程序”
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211、单项选择题 样本采集选择时间的最佳原则中,不正确的是()
A.症状最稳定的时间
B.最具有代表性的时间
C.检出阳性率最高的时间
D.诊断最有价值的时间
E.以清晨空腹为佳
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212、单项选择题 医患关系中患者的道德义务,不包括()
A.如实提供病情和有关信息
B.在医师指导下接受和积极配合医生诊治
C.遵守医院规章制度
D.支持医学学习和医学发展
E.人体试验
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213、单项选择题 下列不是实验室建立质量管理体系的要点的是()
A.注重质量策划
B.注意整体优化、强调预防为主
C.强调过程概念
D.强凋个人领导能力
E.重视质量和效益的统一
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214、单项选择题 对于某些不是实验室每天开展的项目、有效期限短的试剂盒项目,或采用Crubbs法来对检测结果进行室内质量控制。当Crubbs法中若SI上限和SI下限值小于n2s时,表示以下哪项是正确的()
A.处于质控范围内
B.该值在1s范围内
C.该值在2~3s,处于“警告”状态
D.该值在3s范围之外,属“失控”
E.如不剔除该值,不可继续进行统计运算
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215、单项选择题 在确定质量控制方法性能特征的功效函数图中,Y轴的截距为()
A.误差检出率
B.临界系统误差
C.假失控概率
D.随机误差
E.测定质控结果个数
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216、单项选择题 检验方法选择的性能要求主要取决于()
A.检洌结果的临床预期用途
B.专家学者的有关见解
C.最佳的方法学性能参数
D.实验设备和操作环境
E.实验成本核算的压力
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217、单项选择题 以下检验结果无须复查的是()
A.异常偏低的检验结果
B.与临床诊断不符的检验结果
C.与以往结果相差过大的检验结果
D.与相关试验结果不符的检验结果
E.与疾病转归相关的异常增高的检验结果
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218、单项选择题 关于管理的概念正确的是()
A.管理的基本对象是财、物、信息等内容
B.真正的管理是针对财、物、信息等的管理
C.管理的第一要素是管理人、财、物
D.管理工作的核心是对人的管理
E.管理是对组织的资源进行有效整合以达到组织既定目标与责任的动态创造性活动
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219、单项选择题 对同一样本进行重复检测,测定值差别越小,说明该检测方法()
A.精密度越低
B.精密度越高
C.准确度越高
D.准确度越低
E.灵敏度越高
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220、单项选择题 在系统误差中能够进行修正的是()
A.线性系统误差
B.恒定系统误差
C.周期系统误差
D.复杂系统误差
E.已定系统误差
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221、单项选择题 计量学“溯源性”是()
A.测量结果的属性
B.测量程序的属性
C.检验方法的属性
D.测量的属性
E.校准的属性
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222、单项选择题 当进行标本的处理或检测时,实验室必须有措施来保证可靠地识别患者标本,以保证报告的结果是准确的。不属于检测记录范围的是()
A.患者的姓名或识别号码
B.标本的特定惟一编号
C.实验室接受标本的日期和时间
D.未达到标本接受标准的标本情况
E.标本收集的日期和时间
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223、单项选择题 该标准物质稳定、均一,采用高度准确、可靠的若干方法定值,可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A.质控品
B.校准品
C.二级标准物质
D.一级标准物质
E.患者样本
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224、单项选择题 对于实验室的仪器或设备应建立档案,所建的档案不应包括的内容有()
A.仪器或设备标识
B.制造商的资质证明
C.到货日期和投入运行日期
D.目前所放置的地点和位置
E.接受时的状况
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225、单项选择题 目前室间质量评价活动主要评价的是()
A.精密度
B.灵敏度
C.准确度
D.特异性
E.总误差
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226、单项选择题 从方法评价的角度看,干扰可造成的误差包括()
A.既可造成系统误差,也可造成固定误差
B.既可造成系统误差,也可造成比例误差
C.既可造成系统误差,也可造成随机误差
D.既可造成固定误差,也可造成比例误差
E.既可造成固定误差,也可造成随机误差
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227、单项选择题 OCV的差异是反映下列哪种情况所产生差异的()
A.批间
B.批内
C.总体
D.部分
E.组分
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228、单项选择题 溯源至SI单位的检验项目的参考系统主要来自于()
A.美国NIST
B.有关国际组织
C.德国临床化学会(DGKC.
D.欧共体标准局(BCR)
E.大学的专业实验室
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229、单项选择题 开展质量内部审核的主要目的是()
A.修改质量手册
B.实现质量/服务的改进
C.修改程序文件
D.寻找质量体系存在的问题
E.检验质量体系文件的编写情况
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230、单项选择题 测得血糖20d室内质量控制数据,计算出其均值为5.0mmol/L,标准差为0.25mmol/L,其变异系数应为()
A.5%
B.4%
C.3%
D.2%
E.1%
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231、单项选择题 在实际工作中,表示数据离散程度时常用()
A.偏倚
B.极差
C.变异系数
D.标准差
E.方差
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232、单项选择题 常用于质量控制的制品是()
A.国际标准品
B.一级标准品
C.二级标准品
D.质控品
E.任何标准品均可
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233、单项选择题 关于OCV与RCV的关系,下列正确的是()
A.OCV﹥RCV
B.OCV﹤RCV
C.OCV=RCV
D.OCV=1/4RCV
E.OCV=4RCV
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234、单项选择题 检验后标本的保存时间和条件,主要取决于()
A.临床医师的要求
B.临床实验室的客观环境
C.被测物在指定条件下的稳定性
D.被测标本的类型
E.被测标本的来源
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235、单项选择题 在用邻甲苯胺法测定葡萄糖时,掺入了部分的甘露醇,导致结果偏离。这种现象是说明该实验检测方法()
A.试剂使用不当
B.工作曲线不标准
C.专一性差
D.灵敏度差
E.以上均是
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236、单项选择题 经认可的实验室具有()
A.从事某个领域检测或(和)校正工作的能力
B.从事医学检验和科学研究的能力
C.产品、过程或服务符合书面保证
D.国际标准包括人员、设备、设施等
E.产品免检的特权
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237、单项选择题 一份质控血清测定结果超过+2s界限,另一份结果超过一2s界限。此类的误差一般是()
A.随机误差
B.比例系统误差
C.固定系统误差
D.外加误差
E.累加误差
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238、单项选择题 关于中国实验室认可活动,以下正确的是()
A.评审结果仅国内认可
B.评审结果全球所有国家互认
C.有统一的国家认可准则
D.必须直接采用国际标准
E.评审员至少每三年参加一次培训
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239、单项选择题 关于记录的分类及作用错误的是()
A.记录的主要作用是质量活动运行情况的证明
B.记录可以是数据、文字,但不可以是图表
C.记录有两种,即质量记录及活动记录
D.质量活动记录最常见是检验过程或校准过程所获得的数据和信息
E.记录可以是文字记载的书面材料,也可以是微机存储的数据和存储于软盘上的材料
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240、单项选择题 为了满足患者和临床的需求,临床实验室开展的检验项目,下列正确的是()
A.应提供经卫生行政部门审批的检验项目清单
B.厂家开发的新项目应先在临床试用有效后申报
C.未开展的项目要尽量外送给能够完成的实验室
D.本实验室开发的新项目仅用于本单位时可不审批
E.向患者解释检验项目的临床意义应由临床医生完成
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241、单项选择题 计量学溯源性是()
A.测量结果的属性
B.测量程序的属性
C.校准的属性
D.测量的属性
E.测量方法的属性
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242、单项选择题 在临床检验室内质量控制中,如果质控结果出现失控信号,做法正确的是()
A.寻找失控的原因,并采取一定的措施加以纠正,然后重新测定,再决定是否可发出报告
B.先发出病人结果,然后寻找原因
C.发出病人结果,不寻找原因
D.增加质控物个数,提高误差检出
E.增加质控规则,提高误差检出
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243、单项选择题 室间质量评价组织者应做的工作有()
A.制定室内质控规划
B.接受和录入部分参加室间质评的实验室检测室间质评标本的结果
C.靶值的确定
D.采购和接受室内质控的质控品
E.对参加实验室的不及格结果进行具体的分析和评价
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244、单项选择题 室内质控主要目的是评价实验室的()
A.精密度
B.准确度
C.特异性
D.灵敏度
E.有效性
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245、单项选择题 关于检验项目选择的经济性原则,下列正确的是()
A.为了减少患者的医疗费用,应少开检验申请单
B.应进行各种组合检验,避免漏诊或误诊
C.从总体考虑患者的经济支出,应该检查的项目要尽早全部申请检验
D.患者就诊应先治疗,疗效不佳时再针对性地选择检验项目
E.尽可能申请价格便宜的检查项目
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246、单项选择题 在室内质控中最常用的方法是采用单一浓度的质控血清,随病人样本同时测定,在绘制质控图时用来定质控限的是()
A.标准差
B.标准误
C.变异系数
D.平均值
E.方差
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247、单项选择题 经过充分研究的测量程序,其给出的值的测量不确定度适合其预期用途,尤其用于评价测量相同量的其他测量程序的正确性和鉴定参考物质方面。其称为()
A.检测系统
B.参考测量系统
C.参考测量程序
D.测量方法
E.标准操作程序
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248、单项选择题 评价候选方法按准确度降低的顺序,以下排列正确的是()
A.决定性方法、参考实验室均值、参考方法、基于方法组的均值
B.决定性方法、参考方法、可比较的方法均值、参考实验室均值
C.决定性方法、参考方法、基于方法组的均值、参考实验室均值
D.决定性方法、基于方法组的均值、参考实验室均值、参考方法
E.决定性方法、参考实验室均值、可比较的方法均值、参考方法
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249、单项选择题 在开展室内质控时,实验室应首先对实验方法进行下列哪项工作()
A.选择及评价
B.收集及分析
C.标准仪器
D.挑选最简便和实用的试剂
E.选择熟练工作人员
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250、单项选择题 精密度是用来表示测量结果中的()
A.系统误差
B.随机误差
C.过失误差
D.恒定误差
E.线性误差
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251、单项选择题 室间质量评价即能力验证是指()
A.利用实验室内的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定
B.利用实验室间的比对,对实验室的校准或检验工作进行判定
C.利用实验室内的比对,对实验室的质量控制水平进行判定
D.利用实验室间的比对,对实验室的整个的管理工作进行全面的判定
E.利用室间及室内的比对,对实验室的校准工作进行判定
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252、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于定量分析方法的线性评价的文件是()
A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A
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253、单项选择题 当某种现象(y)受另一种现象(x)的影响,致y随着x的变动而有规律地变动,这种协同的变异关系,在统计学上称为()
A.相关关系
B.回归关系
C.曲线关系
D.直线关系
E.统一关系
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254、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于对患者标本进行方法学比较和偏倚估计的文件是()
A.EP5-A
B.EP6-P2
C.EP7-P
D.EP9-A
E.EP10-A
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255、单项选择题 阐述测量不确定度的两个关键词是()
A.合理、统计控制状态
B.合理、分散性
C.分散性、量值区间
D.误差、统计控制状态
E.误差、量值区间
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256、单项选择题 检测结果得出后,判断该批检验结果是否可靠的主要依据是()
A.检测仪器检测中运行正常
B.试剂在有效期以内
C.室内质控“在控”
D.无特殊异常结果
E.操作过程无失误
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257、单项选择题 临床实验方法可用实验性能标准来衡量,它包括医学决定水平和()
A.允许的分析误差
B.系统分析误差
C.比例误差
D.恒定误差
E.操作误差
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258、单项选择题 管理过程不包括()
A.计划
B.组织
C.领导
D.控制
E.效益
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259、单项选择题 标准正态分布曲线下,中间的90%面积所对应的横轴尺度(μ)的范围应该是()
A.-1.645~+1.645
B.0~+1.645
C.0~+1.282
D.-1.282~+1.282
E.-1.735~+1.735
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260、单项选择题 基质效应()
A.是客观存在的
B.由于其无法避免测量值溯源中不会限制参考物质的直接使用
C.仅与参考物质有关
D.测量方法与基质效应无关
E.对基质效应越敏感的测量方法越好
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261、单项选择题 管理的首要活动是()
A.计划
B.组织
C.领导
D.对人、财、物管理
E.控制
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262、单项选择题 开展临床检验工作时,关于临床检验项目的选择原则,正确的是()
A.按照我国卫生部规定的临床检验项目
B.发达国家已批准的检验项目
C.发展中国家已批准的检验项目
D.权威书籍和杂志等文献中所采用的检验项目
E.经过科研鉴定的先进检验项目
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263、单项选择题 测得白细胞计数为8.5×109/L,组报告单上写的是5.8×109/L,这种差错是()
A.系统误差
B.偶然误差
C.过失误差
D.操作误差
E.以上均是
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264、单项选择题 “质量评估与改进”这一新的管理概念,实际上是以下哪两个方面的结合()
A.质量体系、全面质量管理
B.质量控制、全面质量管理
C.质量保证、全面质量管理
D.质量体系、质量保证
E.质量保证、质量控制
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265、单项选择题 有关质量管理体系的构成,其“过程”的描述最正确的是()
A.过程是将输入转化为输出的阶段性活动
B.输入在实施过程中是有前提和条件的
C.形成了输出后过程并有完全结束
D.资源在完成过程中引导着活动
E.所有的工作是通过过程来完成的
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266、单项选择题 《医疗机构临床实验室管理办法>第三十条规定,尚未开展室间质量评价的项目应当()
A.建立最佳条件,做好室内质控工作
B.做好实验室内的同一项目比对工作
C.做好实验室间的同一项目比对工作
D.做好方法学评价及室间项目比对工作
E.确定总误差,进行统计学分析处理
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267、单项选择题 两个临床应用目的相同的试验,评价它的临床应用价值大小的可靠方法是()
A.敏感度
B.特异度
C.预测值
D.ROC曲线下覆盖的面积
E.临界值确定是否合理
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268、单项选择题 检验结果有效性,主要指的是()
A.可评价临床诊断是否准确
B.能够衡量实验室间结果可比性
C.对临床诊断、治疗有价值
D.作为检验水平评估的指标
E.据此收取检验费用的依据
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269、单项选择题 程序性文件的结构和内容不包括()
A.前言
B.封面
C.目的
D.适用范围
E.工作程序
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270、单项选择题 在正态分布的情况下,横轴上,从均值μ到μ+1.96倍的标准差的面积为()
A.0.95
B.0.45
C.0.975
D.0.475
E.0.99
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271、单项选择题 下面关于实验室检验误差说法正确的是()
A.实验室质量控制的核心是杜绝试验误差
B.实验室的检验误差是很难避免的,它是客观存在的
C.运用精密的仪器,先进的方法,可以保证实验室结果无误差
D.误差是测定结果与某个三级医院实验室测定结果之间的差值
E.误差大小反映了结果的精密程度
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272、单项选择题 某方法一次测量得出的结果很接近于真值,说明该方法()
A.准确度高
B.实用性强
C.灵敏度好
D.精密度高
E.重复性好
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273、单项选择题 有些医院取消填写患者床头卡上的疾病名称,这是在尊重患者的何种权利()
A.人格尊重
B.知情同意权
C.保护隐私权
D.知情选择权
E.医疗资料获取
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274、单项选择题 2003年中国实验室国家认可委员会依据何种标准认可了我国的20多个临床实验室()
A.ISO/IEC17025
B.ISO/FDIS15189
C.ISO9002
D.ISO9001
E.EP7-A
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275、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时,实验室本身的问题中不应包括()
A.书写错误
B.方法学问题
C.技术问题
D.评价标准
E.单位换算问题
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276、单项选择题 表示测量值与真值的一致程度的是()
A.精密度
B.准确度
C.系统误差
D.允许误差
E.随机误差
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277、单项选择题 临床检验的量值溯源的中心内容是()
A.用一级参考测量方法直接测量样品
B.参考物质与实际样品具有相同的基质
C.建立参考实验室
D.各测量方法的测量值与已公认的标准发生联系
E.常规测定方法具有特异性
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278、单项选择题 GB19489-2004《实验室生物安全通用要求》规定实验室工作人员的免疫状态为()
A.所有实验室工作人员应接受免疫以预防其可能被所接触的生物因子的感染,并应按规定保存免疫记录
B.实验室工作人员每年都应做健康查体,可以不保存记录
C.健康记录可以公开
D.工作人员健康查体的血清不必保存
E.实验室工作人员每年不必做健康查体
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279、单项选择题 关于质量管理体系四要素之间的内在联系正确的是()
A.彼此间是绝对独立的
B.彼此间有相互依存的内在联系
C.组织结构是程序的继续和细化
D.质量管理是通过对资源的管理实现的
E.过程的质量取决于组织结构
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280、单项选择题 下列哪一项在通常情况下可以满足临床试验要求的误差检出概率和假失控概率()
A.90%,5%
B.90%,10%
C.95%,5%
D.95%,10%
E.99%,5%
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281、单项选择题 为了检查某种检测方法的特异性,常在检测中加入一定浓度的其他成分以造成误差,这类试验称为()
A.相关试验
B.方法比较试验
C.干扰试验
D.回收试验
E.放散试验
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282、单项选择题 对随机误差敏感的质控规则是()
A.13s
B.22s
C.R4s
D.41s
E.10x
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283、单项选择题 以下有关临床检验中心的任务,不包括()
A.进行临床检验技术指导、培训技术骨干
B.推荐常规检验方法、开展科学研究
C.负责组织临床检验质量控制工作
D.负责临床实验室认可工作
E.进行国际的技术交流
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284、单项选择题 一致性声明(草案)中提出可建立分析质量技术要求的层次模型不包括()
A.评价在特定的临床情况下分析性能对临床结果的影响
B.评价在一般情况下分析性能对临床决定的影响
C.未发表的专业性推荐文件
D.性能目标的确定机构
E.基于当前技术水平的目标
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285、单项选择题 对于甘油三酯(TG)和其他脂蛋白样本采集前,至少需要禁食()
A.4小时
B.8小时
C.12小时
D.14小时
E.16小时
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286、单项选择题 在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时,测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度,是指临床检验参考物质或校准品的()
A.互通性
B.一致性
C.准确性
D.有效性
E.特异性
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287、单项选择题 成功管理者非必须具备的条件为()
A.管理者的学识水平和工作经历
B.管理者必需具备领导团队达到目标的权利
C.必需的人力、设备、资金等资源
D.个人工作岗位描述和工作目标
E.评估与改进
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288、单项选择题 全面质量管理通常用英文缩写是()
A.TQC
B.AQC
C.TQM
D.AQP
E.TQP
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289、单项选择题 室间质评样本的检测必须()
A.在最佳条件下检测室间质评本
B.与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本
C.在重新维护仪器后检测室间质评样本
D.在重新校准后检测室间质评样本
E.在常规仪器上进行多次测定室间质评样本
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290、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动,其测定结果为5.25mmol/L,靶值为5.0mmol/L,其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A.不可接受
B.不在控
C.不满音
D.可接受
E.满意
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291、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律,μ±1σ的面积占总面积的()
A.50.5%
B.55.2%
C.62.8%
D.68.2%
E.69.2%
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292、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A.EP-5A
B.EP6-P2
C.EP14-A
D.EP9-A
E.EP10-A
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293、单项选择题 下列活动中的哪一项必须有与其工作无直接责任的人员来进行()
A.管理评审者
B.合同评审者
C.监督检验
D.质量体系审核
E.试验管理
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294、单项选择题 室间质量评价样品的检测()
A.实验室必须在最佳条件下检测室间质量评价样本
B.实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质量评价样本
C.实验室必须在重新维护保养仪器并校准后检测室间质量评价样本
D.实验室必须与其测试病人样本一样的方式来检测室间质量评价样本
E.为了表示对室间质评工作的重视,必须专人负责完成
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295、单项选择题 与临床实验室的作用和功能不符的是()
A.诊断方面:重要的是早期诊断及确诊
B.许多检验项目对指导临床治疗及监测疗效方面也有重大作用
C.在人体健康状况的评估中,可以不设临床实验室
D.传染病流行时的诊断工作也离不开临床实验室的工作
E.提供其检查范围内的咨询服务
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296、单项选择题 作业指导书不包括的内容是()
A.实验人员的业务培训
B.实施步骤
C.操作方法
D.操作要点
E.质量控制要求
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297、单项选择题 EQA是由专门机构所采用的一系列办法,对实验室的检验结果进行评价,其实质是()
A.控制各实验室的当天检验报告
B.控制各实验室的隔天检验报告
C.在各实验室之间建立检验结果的比较
D.对各实验室之间的各种任意检测项目进行比较
E.判断实验室当天报告的准确性
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298、单项选择题 建立参考区间时,筛选参考个体的原则是根据()
A.设计标准
B.健康状况
C.实验项目
D.分组抽样
E.地域分布
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299、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
A.Belk和Sunderman
B.Levey和Jennings
C.J.O.Westgard
D.T.P.Whitehead
E.W.A.Shewhart
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300、单项选择题 异常结果并非单纯指高于参考区间上限或低于参考区间下限的那些检验结果,以下情况的检验结果哪一种不属于异常结果()
A.检验结果位于参考区间的上限或下限
B.与临床诊断不符的检验结果
C.与以往结果相差过大的检验结果
D.与相关试验结果不符的检验结果
E.有争议的结果
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