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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）找答案（最新版）
2020-01-08 10:30:02 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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2、比较题  (1).《药品生产质量管理规范》规定应印有药品批准文号的是（）
(2).《药品生产质量管理规范》规定应含有生产日期、失效期的是（）
(3).《药品生产质量管理规范》规定应印有药理作用的是（）
(4).《药品生产质量管理规范》规定应含有批号的是（）

A.药品标签 
B.药品说明书 
C.两者均是 
D.两者均不是


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3、单项选择题  药事是指（）

A.国家、政府部门及药事组织依法对药事活动
B.国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D.药事组织依法对药事活动施行的必要管理施行的必要管理


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4、单项选择题  下列不是划分处方药与非处方药依据的是（）？

A.品种、规格
B.适应症
C.剂量与给药途径
D.副作用


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5、单项选择题  药品储存应实行色标管理，不合格药品库为（）？

A.红色
B.蓝色
C.黄色
D.绿色


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6、单项选择题  《药品经营许可证》正本和副本具有（）法律效力？

A.同等
B.不同
C.相似
D.相反


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7、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及有关材料可以采育查封、扣押的行政强制措施，并在（）内作出行政处理决定？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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8、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A．1年
B．2年
C．3年
D．5年 


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9、单项选择题  除治疗需要外，医师不得开具（）。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.特殊管理药品处方


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10、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应（）
(2).药品零售连锁企业的购进记录应（）
(3).医疗机构的药品购进记录应（）
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档（）

A.保存超过药品有效期1年，且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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11、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起（）依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人，属于不合格的，由广东省药品监督管理局出具书面通知，申请人必须在通知送达之日起（）方能重新申请GSP认证。

A．15个工作日内 
B．5个工作日内 
C．20个工作日内 
D．6个月后


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12、判断题  药品与非药品可以集中存放。


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13、配伍题  (1).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(2).医药商品为待检品时应挂（）
(3).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(4).属于外用药品应挂（）

A．规定标志 
B．红色标志 
C．黄色标志 
D．绿色标志


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14、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.改变剂型或改变给药途径的药品
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.超过有效期的
D.以其他药品冒充麻醉药品的


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15、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括（）?

A.营业场所面积在200平米以上的，质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师（含中药师）以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局，应有药品剂型或用途分类摆放标识，现场验收时应有药品实物。


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16、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验？

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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17、比较题  (1).药品生产（经营）企业运行时必须持有（）
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有（）
(3).药品批发企业运行时必须持有（）
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有（）

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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18、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是（）
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）
(3).国家实行药品不良反应的（）
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的（）

A．药品不良反应 
B．报告制度 
C．越级报告 
D．监测管理制度


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19、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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20、单项选择题  国家对培育中药材持什么态度（）

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持


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21、单项选择题  麻醉药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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22、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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23、单项选择题  执业药师注册有效期为()？

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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24、判断题  开办药品经营企业必须具备与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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25、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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26、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？

A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会 


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27、单项选择题  药品检验机构出具的检验结果不实，造成损失的，应当承担相应的？

A.民事责任
B.赔偿责任
C.刑事责任
D.法律责任


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28、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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29、单项选择题  零售企业销售甲类非处方必须具备（）?

A.药学或药学相关专业，并经过资格认定的人员
B.执业药师或药师以上专业人员
C.依法经过相关主管部门考核，并持有上岗证的人员
D.主管药师


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30、单项选择题  作者1T2000年将自己的作品《新中国外交史乡投给B出版社。该社研究后认为此选题不需要专项报批，便未向出版行政部门办理任何手续，也未把出版合同送著作权行政份理部门登记。2000年年底该书出版后，A将其作为学术成果申报。有关机构在审核中发现该书版本记录中所标出版时间是1995年，而不是A说的2000年，因此否决了A的申报。A便与B交涉。B解释说，这种图书销量很小，所以使用了本社在1995年所出同类书已经用过的书号，就只能把1995年作为出版时间；这样做，既可以支持学术著作出版，又可以把新的书号用在有经济效益的书上，是有益于学术研究和出版发展的双赢之举。A不接受B的解释，就向出版行政部门作了反映。 B的做法（）。

A.情有可原
B.损害了A的利益，但实际上并未违规
C.是严重的违规
D.已经构成犯罪


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31、比较题  (1).处方药、非处方药生产企业必须具有（）
(2).非处方药的批发企业必须具有（）
(3).零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
(4).处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）

A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需


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32、配伍题  (1).药品购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(2).药品出库跟踪记录应保存至超过药品有效期（）
(3).执业药师注册有效期为（）
(4).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）

A．1年 
B．2年 
C．3年 
D．5年


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33、单项选择题  深圳市药品零售监督管理办法规定开办药品零售企业应至少配备（）名药师以上职称的药学技术人员

A.1
B.2
C.3
D.4


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34、单项选择题  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作，有（）部门负责？

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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35、比较题  (1).印有国家指定的专有标识，每个单元包装必须附有标签和说明书的是（）
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的（）
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是（）
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产（）

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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36、判断题  连锁门店应在门店前悬挂本连锁企业的统一商号和标志。


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37、单项选择题  按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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38、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当（）？

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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39、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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40、单项选择题  国家对药品不良反应实行（）

A.报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告
B.逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告
C.逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告
D.定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告


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41、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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42、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》施行的起始日是()？

A.[1989-4-19]
B.[1989-5-1]
C.[2000-1-1]
D.[1990-7-1]


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43、配伍题  (1).处方有效期（）
(2).处方限量（）
(3).急诊处方限量（）
(4).某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量（）

A.一般不得超过3天用量 
B.一般不得超过7天用量 
C.开具当天有效，特殊情况下需要延长有效期的，由处方医生注明有效期限，但有效期最长不得超过3天 
D.可适当延长，但医师必须注明理由


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44、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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45、单项选择题  医师处方和药学专业技术人员调剂处方的原则是（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.应当遵循方便、合理的原则
C.注意保护患者的隐私权
D.应当遵循安全、有效、经济的原则，注意保护患者的隐私权


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46、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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47、判断题  化学药品名称一般包括通用名、商品名、汉语拼音名和中文名.


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48、配伍题  (1).独立处方（）
(2).协作配方（）
(3).配方时（）
(4).复核时（）

A.是指收方、配方、核对、发药均有一人完成 
B.是指一人负责收方、配方，另一人负责核对、发药 
C.按处方书写的顺序取药，注意处方内容和配发药品德一致性 
D.遵循处方调配制度中的“三查七对”原则


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49、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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50、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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51、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()？

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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52、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期为（）
(2).《药品经营许可证》有效期为（）
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）
(4).《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期为（）

A．3年 
B．5年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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53、单项选择题  药品监督管理的内容不包括（）

A.药品管理
B.食品、保健品、化妆品管理
C.药事组织管理
D.执业药师管理 


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54、单项选择题  药品监督管理部门及其设置的的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者（）、监销药品？

A.监制
B.管理
C.抽检
D.调剂


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55、单项选择题  药品零售中处方审核人员应是（）？

A.执业药师或有药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员
B.药师 
C.副主任药师
D.主任药师


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56、配伍题  (1).药品经营企业购进药品，必须（）。
(2).药品经营企业购销药品，必须（）。
(3).药品入库和出库必须（）。
(4).药品经营企业必须（）。

A.制定和执行药品保管制度
B.建立并执行进货检查验收制度
C.有真实完整的购销记录
D.执行检查制度


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57、单项选择题  医疗机构配制的制剂，不得（）。

A.在市场上销售或者变相销售
B.在市场上销售
C.在医院销售
D.在市场上变相销售


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58、判断题  按照《药品管理法》规定，药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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59、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作（）
(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）
(3).我国法定的药品注册管理机构（）
(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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60、单项选择题  药品说明书和标签由（）。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.省级食品药品监督管理局予以核准
C.市级药品监督管理局予以核准
D.县级药品监督管理局予以核准


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61、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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62、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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63、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外，深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项（）

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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64、单项选择题  药品的特殊性不包括（）

A.与人的生命健康相关
B.质量标准严格，药品的质量指标必须符合规定的标准，低于规定标准的药品不合格，高于规定标准的药品也绝不等于是高质量的药品
C.专业技术性强，药品的质量状况必须由专业技术人员判断，药品的正确使用一般都需要专业知识
D.经济性和竞争性


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65、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，被评定为严重失信级别的药师，其考核期间为（）

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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66、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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67、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的，处二万元以上（）以下的罚款？

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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68、单项选择题  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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69、配伍题  (1).首次经营品种执行（）
(2).药品出库执行（）
(3).麻醉药品进出库执行（）
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行（）

A．质量审核制度 
B．复核制度 
C．不合格药品管理制度 
D．双人收发货制度


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70、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应（）？

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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71、单项选择题  药品标签上必须印有（）

A.化学名
B.通用名称
C.拉丁名
D.英文名


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72、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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73、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是（）
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是（）
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是（）
(4).被污染的药品按（）论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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74、比较题  (1).医药工业环境保护标准属于（）
(2).技术指标高于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(3).技术指标低于国家、行业强制性标准的医药产品标准属于（）
(4).医药行业节约能源、资源标准属于（）

A.强制性标准 
B.推荐性标淮 
C.两者都是 
D.两者都不是


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75、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》有效期为（）年

A.4
B.5
C.6
D.7


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76、单项选择题  下列按劣药处理的是（）

A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
C.直接接触药品的包装材料未经审批的
D.被污染的


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77、比较题  (1).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
(3).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

A.首营企业
B.首营品种
C.两者均是
D.两者均不是


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78、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证（）
(2).“三证”的有效期是（）
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前（）
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是（）

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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79、单项选择题  处方的法定概念是（）?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。


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80、比较题  (1).（）必须建立进货检查验收制度
(2).（）可以在电视上发布OTC药品广告
(3).（）药品与非药品应分开存放
(4).可以销售、使用本单位合法生产的医疗机构制剂

A.医疗机构
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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81、判断题  药品经营企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。


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82、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立?

A.长期制度
B.教育和培训规划
C.考核制度
D.档案


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83、配伍题  (1).中药材专业市场严禁()
(2).个体工商户不得()
(3).药品经营企业的证照不得()
(4).药品经营企业的柜台不得()

A．异地使用 
B．出租 
C．从事药品批发业务 
D．出售国家规定限制销售的中药材


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84、单项选择题  药品广告中必须标明（）?

A.忠告语
B.药品广告批准文号
C.药品专利号
D.注册商标


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85、判断题  以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的为劣药。


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86、单项选择题  特殊管理的药品（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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87、配伍题  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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88、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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89、配伍题  (1).药物临床试验机构资格的认定办法由（）共同制定。
(2).（）负责国家药品标准的制定和修订。
(3).（）负责标定国家药品标准品、对照品。
(4).地区性民间习用药材的管理办法由（）制定。

A．国务院药品监督管理部门药典委员会 
B．国务院药品监督管理部门的药品检验机构 
C．国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门 
D．国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门


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90、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是（）？

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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91、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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92、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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93、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）
(2).在临床使用中应该首选的药品是（）
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）
(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

A．药品 
B．辅料 
C．国家基本药物 
D．新药


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94、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．两者均是 
D．两者均可不是


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95、单项选择题  生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上（）以下的罚款？

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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96、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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97、单项选择题  （）最安全。

A.包过滤防火墙
B.屏蔽子网防火墙
C.屏蔽主机防火墙
D.双宿主网关防火墙


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98、单项选择题  化学药品的名称一般不包括（）

A.通用名
B.商品名
C.英文名
D.中文名


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99、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时，对陈列的药品应按()进行检查，发现质量问题要及时处理？

A.日
B.月
C.季度
D.年


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100、单项选择题  “确认”是（）

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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101、单项选择题  《处方药与非处方药分类管理办法》，正式宣布我国实行药品的分类管理是?

A.[2000-1-1]
B.[1999-12-1]
C.[2000-12-1]
D.[1999-1-1]


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102、判断题  药师对不规范的处方或不能判定其合法性的处方，可以拒绝调配。


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103、单项选择题  职业道德规范是()

A.参加社会实践
B.爱岗敬业
C.移风易俗
D.改革殡葬


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104、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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105、配伍题  (1).药学经济学（）
(2).药学服务（）
(3).传统药学（）
(4).临床药学（）

A.以病人为中心 
B.合理用药 
C.保障药品供应 
D.提高药物资源的合理配置


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106、单项选择题  CAN的含义是（）

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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107、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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108、单项选择题  新修订的《药品管理法》颁布的时间是（）？

A.[1984-9-20]
B.[1985-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2001-12-1]


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109、配伍题  (1).内包装以外，由里向外分为中包装和大包装的是（）
(2).直接与药品接触的是（）
(3).应包含有关药品的安全性，有效性等基本科学信息的是（）
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有（）

A．标签 
B．药品内包装 
C．药品外包装 
D．药品说明书


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110、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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111、单项选择题  药品生产企业申办人完成企业筹建后，应当向所在地（）。

A.省级以上药品监督管理部门申请验收
B.省级药品监督管理部门申请验收
C.市级以上药品监督管理部门申请验收
D.市级药品监督管理部门申请验收


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112、单项选择题  药品零售企业陈列药品时，不正确的是（）?

A.按品种，规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品，可采用开架促销，以免过期失效
D.按月进行检查，发现质量的问题及时处理


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113、单项选择题  哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15常用量


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114、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定，除深圳市社会医疗保险定点零售药店外，其他药品零售企业不得购进（）？

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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115、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于（）
(2).卫生部批准的新药收载于（）
(3).临床必需的验方、制剂收载于（）
(4).地区性民间使用药材的标准收载于（）

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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116、单项选择题  下列关于药品商品名和通用名说法错误的是（）?

A.二者不得同行书写
B.商品名和通用名必须字体、颜色一致
C.商品名不得比通用名更突出和显著
D.通用名的字体、字号和颜色必须一致


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117、单项选择题  某药品生产企业由于对本企业生产的某品种引起的不良反应未按规定报送并且隐瞒了药品不良反应的相关资料,按规定可处以()？

A.一千元以上二万元以下罚款
B.一千元以上三万元以下罚款
C.二千元以上二万元以下罚款
D.三千元以上三万元以下罚款


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118、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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119、配伍题  (1).仅供医疗单位临床和科研需要市场上无供应或供应不足的药物制剂，并不得在市场销售或者变相销售的属（）
(2).已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂属（）
(3).未取得批准文号生产的药品属（）
(4).其他不符合药品标准规定的药品属（）

A．假药 
B．劣药 
C．新药 
D．配制制剂


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120、比较题  (1).执业药师实行()
(2).国家实行对处方药和非处方药()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家实行不良反映()

A.分类管理制度
B.保护制度
C.两者均是
D.两者均不是


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121、单项选择题  库存药品养护中发现质量问题应由（）处理?

A.配送部门
B.仓库
C.销售部门
D.质量管理部门


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122、配伍题  (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
(2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
(3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(4).急诊处方一般不得超过（）。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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123、配伍题  (1).受取消执业资格的执业药师由()
(2).取得《执业药师资格证书》者，须按规定向()
(3).对执业药师违反《执业药师资格制度暂行规定》有关条款的()
(4).申请执业药师注册者，必须经()

A．所在单位考核同意 
B．所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 
C．所在省（区、市）药品监督管理局申请注册 
D．所在单位向注册机构办理注销注册手续


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124、单项选择题  关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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125、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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126、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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127、判断题  药事管理研究有规范性、结合性、开放性、实用性等特征。


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128、比较题  (1).深圳市企业和药师的信用等级分满分（）。
(2).深圳市企业和药师的信用等级分（）为守信。
(3).深圳市企业和药师的信用等级分（）为警示。
(4).深圳市企业和药师的信用等级分（）为失信。

A．10分 
B．8-9分 
C．两者均是 
D．两者均不是


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129、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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130、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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131、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业，应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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132、单项选择题  不须重新办理《药品经营许可证》的是（）?

A.企业分立
B.改变注册地址
C.改变经营方式
D.跨原管辖地迁移


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133、比较题  (1).可印在商品包装上的是（）
(2).持有者可享有优质优价的是（）
(3).可进行转让的是（）
(4).中药材上市必须具备的是（）

A．产品质量认证标志 
B．注册商标 
C．两者均是 
D．两者均不是


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134、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由（）。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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135、单项选择题  《处方管理办法》由（）制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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136、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是（）。
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品为（）。
(3).被污染的药品为（）。
(4).变质的药品为（）。

A.劣药
B.假药
C.新药
D.处方药


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137、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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138、配伍题  (1).新开办药品零售企业，应向何部门申请筹建（）
(2).新开办药品生产企业，应向何部门申请GMP认证（）
(3).新开办药品零售连锁企业，应向何部门申请筹建（）
(4).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.药品监督管理部门设置派出机构


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139、配伍题  (1).处方中的ivgtt是指（）
(2).处方中的im是指（）
(3).处方中的iv是指（）
(4).处方中的id是指（）

A.静脉滴注 
B.皮内注射 
C.肌肉注射 
D．静脉注射


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140、判断题  药品广告的内容必须真实，合法。


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141、配伍题  (1).《药物临床试验质量管理规范》（）。
(2).《药品生产质量管理规范》（）。
(3).《药品经营质量管理规范》（）。
(4).《药物非临床研究质量管理规范》（）。

A.GSP
B.GMP
C.GLP
D.GCP


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142、问答题  职业道德


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143、配伍题  (1).（）“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
(2).（）复核和质量检查。
(3).（）药品出库应做好药品质量跟踪记录。
(4).（）麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品。

A.应建立双人核对制度
B.药品出库应进行
C.药品出库应做好
D.药品出库应遵循


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144、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为（）。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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145、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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146、单项选择题  《药品管理法实施条例》实施日期（）？

A.[2001-12-1]
B.[2000-7-1]
C.[2002-9-15]
D.[2000-1-1]


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147、判断题  一张处方可以开几名患者的用药。


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148、单项选择题  下列说法错误的是（）。

A、该项权利适用于某些从事特殊职业的从业人员
B、出现危及人身安全的紧急情况时，首先是停止作业，并尽早采取应急措施
C、采取应急措施无效时，迅速撤离作业场所


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149、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应（）
(2).擅自委托或接受药品生产的，对委托方和受托方均应（）
(3).未经批准，擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应（）

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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150、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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151、单项选择题  医疗机构药师的职能不包括?

A.调配处方
B.修改处方
C.提供药学保健
D.提供药物信息


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152、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定，被撤消药品广告批准文号，（）内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员（）内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时，报送虚假研制方法，情节严重的（）内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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153、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。


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154、单项选择题  处方药广告（）

A.卫生行政和药监部门指定的刊物上介绍
B.大众媒体刊物上介绍
C.工商行政部门指定的媒体刊物上介绍
D.生产企业可自行决定媒体刊物上介绍


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155、多项选择题  “要求”是包括（）。

A.合同规定的要求
B.法律法规规定的要求
C.推荐采用的标准
D.关于生产汽车的强制性标准


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156、判断题  执业药师资格考试以两年为一个周期，参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。


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157、判断题  我国高等药学教育开设药事管理学课程始于20世纪40年代。


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158、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品其他剂型，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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159、判断题  擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的药品按劣药论处。


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160、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，进口药品自首次获准进口之日起（）内，报告该进口药品的所有不良反应.

A.4
B.5
C.6
D.7


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161、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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162、配伍题  (1).第二类精神药品一般每张处方不得超过（）。
(2).麻醉药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(3).哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过（）。
(4).处方一般不得超过（）。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.7日用量
D.15日常用量


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163、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()？

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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164、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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165、单项选择题  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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166、单项选择题  药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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167、单项选择题  执业药师必须接受（）？

A.考核
B.培训
C.继续教育
D.检查


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168、配伍题  (1).看处方的药物配伍变化和合理用药是属于()
(2).看处方中患者姓名、年龄是属于()
(3).取出药品是属于()
(4).向患者交待注意事项是属于()

A．审查处方 
B．配方 
C．发药 
D．核对处方


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169、单项选择题  药品质量验收包括（）。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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170、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是（）。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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171、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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172、判断题  药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。


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173、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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174、比较题  (1).特殊管理药品（）
(2).非处方药（）
(3).外用药（）
(4).进口的处方药（）

A.有规定的专有标识
B.要有说明书
C.两者均需要
D.两者均不需要


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175、单项选择题  新药，是指未曾在中国（）上市销售的药品？

A.境内
B.领域内
C.境内外
D.领土内


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176、判断题  药品经营企业可以在会员日等特殊促销活动中宣传：购买一定数额的商品即赠送少量的甲类OTC药品。


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177、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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178、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定，非药品广告不得涉及？

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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179、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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180、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》施行的时间是（）。

A.[2001-12-1]
B.[2002-8-4]
C.[2004-4-1]
D.[2007-5-1]


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181、配伍题  (1).（）是指销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。
(2).（）是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
(3).（）是指将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需求方。
(4).（）是指购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产企业或药品经营企业。

A.首营企业
B.首营品种
C.药品直调
D.处方调配


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182、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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183、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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184、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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185、比较题  (1).新的中药复方制剂是（）
(2).中药材的人工制成品是（）
(3).中药材新的药用部位及其制剂是（）
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是（）

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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186、配伍题  (1).根据药品的安全性，非处方药分为()
(2).基本医疗保险用药分为()
(3).依据精神药品使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度，分为()
(4).受保护的中药品种分为()

A．甲、乙两类 
B．第一类和第二类 
C．一、二级 
D．甲类目录和乙类目录


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187、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是（）?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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188、单项选择题  除（）外，其他药师应当参加并通过市药品监督管理部门组织的上岗能力测试？

A.执业药师
B.主管药师
C.主任药师
D.中药师


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189、单项选择题  药品的首要特殊性是（）

A.竞争性
B.质量标准严格
C.专业技术性强
D.与人的生命健康相关


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190、单项选择题  药品零售企业可购进的药品为（）。

A.处方药
B.精神药品
C.麻醉药品
D.疫苗


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191、单项选择题  《国家基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”是（）

A.由国家统一制定，各地可以部分调整
B.由国家统一制定，各地不得调整
C.由各省、自治区、直辖市制定，经国家核准
D.由各省、自治区、直辖市分别制定


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192、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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193、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准（）
(2).由省食品药品监督管理局予以核准（）
(3).（）应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
(4).（）应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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194、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行（）。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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195、单项选择题  国家实行药品不良反应（）制度？

A.举证
B.报告
C.通报
D.保护


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196、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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197、判断题  非处方药经审批可以在大众媒介进行广告宣传。


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198、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》施行的时间是（）。

A.[1984-9-20]
B.[2000-7-1]
C.[2006-11-1]
D.[2007-5-1]


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199、单项选择题  被评定为严重失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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200、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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201、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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202、单项选择题  大型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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203、比较题  (1).普通处方应保存（）
(2).急诊处方要留存（）
(3).麻醉药品的处方应保存（）
(4).第二类精神药品、毒性药品的处方应保存（）

A．二年 
B．三年 
C．两者均是 
D．两者均不是


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204、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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205、单项选择题  药品的通用名称（）

A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名


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206、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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207、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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208、单项选择题  被评定为失信级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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209、配伍题  四君子汤（人参、白术、茯苓、甘草）煎服时需有（）
九味羌活汤（羌活、防风、苍术、细辛、川芎、白芷、生地、黄芩、甘草）煎服时需有（）
小青龙加石膏汤（麻黄、芍药、细辛、干姜、甘草、桂枝、五味子、半夏、石膏）煎服时需有（）
四逆汤（甘草、干姜、附子）煎服时需有（）

A．先煎 
B．后下 
C．两者均是 
D．两者均不是


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210、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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211、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是（）?

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品


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212、配伍题  (1).传统药学是要求（）
(2).临床药学是要求（）
(3).药学保健是要求（）
(4).药剂科质量控制室是要求（）

A.合理用药 
B.以患者为中心 
C.保障药品供应 
D.保证药品质量


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213、单项选择题  GSP规定，企业已售出的药品如发现质量问题，应及时追回药品和做好记录，并向？

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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214、单项选择题  药品退货记录应保存（）年？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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215、多项选择题  以下哪些票据有安全线？（）

A.银行汇票
B.银行承兑汇票
C.商业承兑汇票
D.非清分机本票


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216、单项选择题  对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令（）？

A.销毁
B.改正
C.停止使用
D.限制使用


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217、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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218、判断题  药品经营企业销售人员介绍药品时可以适当夸大。


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219、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）？

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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220、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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221、比较题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是指（）
(2).药品说明书中未载明的不良反应是（）
(3).引起死亡的药品不良反应是（）
(4).致癌、致畸、致出生缺陷的药品不良反应是（）

A．药品严重不良反应 
B．药品不良反应 
C．两者均是 
D．两者均不是


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222、单项选择题  新修订的《中华人民共和国药品管理法》（简称“新《药品管理法》”后同）是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的，具体日期是（）?

A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]


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223、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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224、配伍题  (1).药品应根据其温湿度要求（）。
(2).处方药与非处方药应（）。
(3).特殊管理的药品应（）。
(4).拆零药品应（）。

A.集中存放于拆零专柜
B.分柜摆放
C.按照规定的储存条件存放
D.按照国家的有关规定存放


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225、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是（）

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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226、配伍题  (1).零货称取区采用（）
(2).待验药品区采用（）
(3).合格药品区采用（）
(4).GSP中不存在的色标是（）

A．红色色标
B．黑色色标
C．绿色色标
D．黄色色标


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227、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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228、问答题  美容


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229、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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230、单项选择题  处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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231、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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232、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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233、单项选择题  药品经营企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、职业道德等教育培训，并建立()。

A.考核制度
B.检查评比制度
C.档案
D.长期制度


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234、单项选择题  未取得药品零售连锁许可的药品经营企业对其(包括分支机构)（）。

A.购进药品质量承担责任
B.全部购进药品质量承担责任
C.购进的部分药品质量承担责任
D.购进药品质量承担部分责任


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235、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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236、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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237、判断题  经营药品必须具有《药品经营许可证》。


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238、配伍题  (1).除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品（）
(2).适当放宽范围（）
(3).先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费（）
(4).按基本医疗保险的规定支付（）

A.使用“甲类目录”药品所发生的费用 
B.使用“乙类目录”药品所发生的费用 
C.使用中药饮片所发生的费用 
D.急救、抢救期间所需药品


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239、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报，保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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240、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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241、判断题  国家药品审评中心主要负责对新药、进口药品及仿制药品的技术审评。


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242、比较题  (1).（）文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越（）的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有（）
(4).（）应由专人保管凭包装指令发放，按实际需要量领取，应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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243、比较题  (1).营业场所应明亮整洁，无环境污染源的是（）
(2).营业场所必须具备必要的样品柜（厨）的是（）
(3).要有与经营规模相适应的仓库条件的是（）
(4).个体工商户可以依法申办的是（）

A.医药批发企业
B.医药零售企业 
C.两者均是
D.两者均不是


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244、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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245、单项选择题  执业药师管理的目的是（）

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制，才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质，保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量，从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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246、比较题  (1).通过对影响产品的因素实施控制来达到确保产品质量的目的是（）
(2).强调从事后把关变为预防为主，实施工序控制，变管结果为管因素的是（）
(3).对各行各业具有普遍适用性的指导性标准是（）
(4).具有较强针对性和可操作性的专用性标准是（）

A.GMP 
B.IS09000 
C.两者均是 
D.两者均不是


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247、配伍题  (1).退货药品库（区）为（）。
(2).不合格药品库（区）为（）。
(3).合格药品库（区）为（）。
(4).待发药品库（区）为（）。

A.红色
B.绿色
C.黄色
D.蓝色


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248、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法》适用于()。

A.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的执业药师
B.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业及持证上岗的药师
C.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品零售企业
D.本市范围内取得《药品经营许可证》的药品批发企业及持证上岗的药师


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249、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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250、单项选择题  药师在完成处方调剂后，应当在处方上（）？

A.记录
B.划价
C.签名
D.编号


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251、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有（）。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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252、单项选择题  以下说法正确的是（）。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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253、单项选择题  通过全国统一考试取得执业药师资格证书的人员，单位根据工作需要可聘任？

A.药师或中药师专业技术职务
B.工程师或相当于工程师药专业技术职务
C.药房或药局副主任（含）以上职务
D.主管药师或主管中药师专业技术职务


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254、配伍题  (1).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的90%以上,无失信和严重失信等级企业的,则评为（）。
(2).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%-90%之间,无严重失信等级企业的,则评为（）。
(3).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以下的,则评为（）。
(4).守信等级企业占其所有药品零售企业总数的70%以下,失信和严重失信等级企业占20%以上的,则评为（）。

A.严重失信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.守信企业


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255、单项选择题  主管全国药品监督管理工作的部门是（）？

A.卫生监督管理部门
B.各级药品监督管理部门
C.中药监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门


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256、比较题  (1).（）负责GSP认证工作
(2).《保健食品经营企业卫生许可证》换证由（）负责
(3).（）负责全国执业药师资格考试的命题
(4).（）负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均是
D.两者均不是


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257、单项选择题  药品监督管理行政机构不包括（）

A.国家局
B.省局
C.市局
D.乡局


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258、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于（）
(2).药品金额属于（）
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于（）
(4).临床诊断属于（）

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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259、单项选择题  在GSP现场检查时，对药品批发企业的分支机构按其数量的（）比例抽查？

A.[30%]
B.20%，但≥3家
C.20%，但≥6家
D.10%，但≥6家


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260、单项选择题  关于药品零售企业信用登记说法错误的是（）?

A.分为：守信、警示、失信、严重失信四级
B.采用直接评定或监督检查后打分的方式予以评定
C.以年度为评定周期
D.信用信息有错误可向省级药监部门提出，确认属实后应予以更正


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261、配伍题  (1).中型药品批发和零售连锁企业仓库面积应不低于（）
(2).中型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(3).大型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）
(4).小型药品批发和零售连锁企业检验室面积应不小于（）

A．150平方米 
B．100平方米 
C．50平方米 
D．1000平方米


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262、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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263、配伍题  (1).对集贸市场销售国家禁止销售的中药材和无证销售中药材以外其它药品的，必须坚决()
(2).对国家已批准设立的中药材专业市场，违反规定，不符合标准的一律停业整顿，整顿不合格的坚决()
(3).对无证照、证照不全或违反证照规定进行药品经营活动的要坚决()
(4).对变相药品集贸市场无论以什么模式出现都必须坚决()

A．依法予以取缔 
B．依法取缔和查处 
C．予以关闭 
D．依法予以查处


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264、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）
(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

A．药品批发企业 
B．药品零售企业 
C．两者均是 
D．两者均不是


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265、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须（）?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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266、判断题  国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。


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267、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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268、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是（）。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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269、配伍题  (1).企业购进药品应以（）。
(2).企业购进药品应有（）。
(3).企业购进药品的合同（）。
(4).企业购进首营品种，应（）。

A.质量为前提，从合法的企业进货
B.应明确质量条款
C.合法票据，并按规定建立购进记录
D.进行药品质量审核


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270、单项选择题  GSP规定，对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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271、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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272、单项选择题  已撤销批准文号的药品（）

A.按假药论处
B.按劣药论处
C.C不得继续生产、销售
D.由当地药品监督管理部门监督销毁


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273、单项选择题  医疗机构制剂的调剂使用需经?

A.省级卫生厅批准
B.国家食品药品监督管理局批准
C.国家卫生部批准
D.医疗机构药事管理委员会批准 


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274、单项选择题  关于《中华人民共和国药品管理法》对中药饮片的管理，正确的是（）?

A.城乡集市贸易市场可以销售中药饮片，国家另有规定的除外
B.药品经营企业销售中药饮片，必须标明产地
C.中药饮片的炮制，必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.生产任何中药饮片必须经过国家药品监督管理部门批准


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275、配伍题  (1).主要方式是执业药师资格考试（）
(2).目的是使执业药师不断更新知识（）
(3).属于前置性管理，目的是不允许任何人随意进入或退出药学业务领域（）
(4).监督执业药师在日常业务过程中是否履行规定的职责（）

A.执业药师资格认证管理 
B.执业药师注册管理 
C.执业药师继续教育管理 
D.执业药师执业行为管理


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276、单项选择题  国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果


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277、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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278、配伍题  (1).（）建立并执行进货检查验收制度。
(2).（）有真实完整的购销记录。
(3).（）标明产地。
(4).（）执行检查制度。

A.药品入库和出库必须
B.药品经营企业销售中药材，必须
C.药品经营企业购销药品，必须
D.药品经营企业购进药品，必须


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279、判断题  对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明。


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280、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品（）
(2).擅自仿制中药保护品种的是（）
(3).超过有效期的药品是（）
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为（）

A.新药 
B.假药 
C.劣药 
D.医药商品


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281、单项选择题  医疗机构配制的制剂，必须取得（）。

A.药品批准文号后，方可配制
B.新药证书后，方可配制
C.制剂批准文号后，方可配制
D.制剂批文后，方可配制


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282、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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283、比较题  (1).注册地址、法定代表人(负责人)姓名及其身份证号码、联系方式等内容是属于()
(2).资格证书号、执业单位、培训记录、继续教育记录等内容是属于()
(3).企业类型、经营范围、经营方式、经营期限等内容是属于()
(4).日常监督检查、专项检查、药师执行有关法律、法规的情况等内容是属于()

A.企业登记注册基本信息
B.企业药学技术人员基本信息
C.两者均是
D.两者均不是


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284、比较题  (1).生产、经营具有垄断性的药品属于
(2).国家基本医疗保险甲类药品属于
(3).国家基本医疗保险乙类药品属于
(4).医疗机构制剂属于

A.政府定价
B.市场调节价
C.两者均是
D.两者均不是


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285、单项选择题  企业和药师的信用等级分为6分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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286、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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287、单项选择题  被评定为警示级别的药师,其考核期间为（）。

A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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288、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A．3个月 
B．6个月 
C．两者均是 
D．两者均不是


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289、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的药品检验室的面积（）。

A.不小于50平方米
B.不小于100平方米
C.不小于150平方米
D.不小于250平方米


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290、单项选择题  负责药品上市后的再评价和不良反应监测等技术业务组织工作（）

A.药品注册管理
B.药事组织许可证管理
C.药品广告管理
D.药品的价格管理


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291、单项选择题  《药品管理法实施条例》制订的依据是（）。

A.《产品质量法》
B.《药品管理法》
C.《价格法》
D.《广告法》


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292、配伍题  (1).药品的试生产期为
(2).中药二级保护品种的保护期限为
(3).进口药品许可证的期限为
(4).注册商标保护的期限为

A.十年
B.两年
C.五年
D.七年


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293、单项选择题  “四查十对”中的"四查"是（）？

A.查患者姓名、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性
B.查处方、查药品、查用法用量、查用药合理性
C.查处方、查剂型、查配伍禁忌、查用药合理性
D.查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性


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294、单项选择题  医疗机构配制制剂必须依法取得？

A.医疗机构配制许可证
B.制剂许可证
C.营业执照
D.医疗机构制剂许可证 


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295、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有（）?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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296、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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297、单项选择题  守信等级企业占其所有药品零售企业总数为65%以下,失信和严重失信企业占20%以上,则评为（）。

A.守信企业
B.警示企业
C.失信企业
D.严重失信企业


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298、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法，从认证检查员库随机抽取（）名GSP认证检查员组成现场检查组？

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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299、单项选择题  下列什么部门和机构可以参与药品生产经营活动？

A.药品监督管理部门
B.药品监督管理部门设置的药品检验机构
C.药品监督管理部门确定的专业从事药品检验的机构
D.药品生产企业


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300、判断题  药品零售连锁门店既可以接受本企业的配送中心药品配送，也可以自行独立购进药品。


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