1、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
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2、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
3、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
4、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统 B．胆固醇参考系统 C．糖化血红蛋白参考系统 D．高密度脂蛋白参考系统 E．低密度脂蛋白参考系统
5、名词解释 标准不确定度
6、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80% B．≤80% C．≥90% D．≤90% E．100%
7、问答题 简述EQA的作用。
8、填空题 控制过程的最后一项工作是_______，也是纠正由标准与实际工作成效的差距产生的偏差。纠正偏差的方法有两种：要么_______，要么_______。
9、单项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪一做法是不对的()
A．立即重新测定同一质控品 B．新开一瓶质控品，重测失控项目 C．将此结果从质控图中剔除 D．用新的校准液重新校准仪器 E．检查仪器状态
10、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学干扰实验的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP7-P D．EP9-A E．EP10-A
11、多项选择题 在危重病人抢救时，急诊检验结果可用电话报告，但必须做到()
A．记录报告时间 B．记录检验结果“接收者”姓名 C．要求“接收者”复述结果 D．直接电话报告给抢救医师 E．事后尽快补发正式报告
12、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
13、填空题 四项管理过程之间的关系从逻辑关系来看，通常是按照先_______、继而_______、然后_______、最后_______的次序进行。
14、单项选择题 质量管理体系的建立，以下哪一说法是错误的()
A．全员参与首先必须全员培训 B．对质量管理体系的有效性和充分性应定期进行评审 C．学习进修人员不属于培训对象 D．确保诊疗方案有效实施的检验手段是实验室最高管理者的任务之一 E．对供应商进行必要的培训，以提高其供应合格检验产品的能力
15、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
16、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
17、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，血钾五个不同批号的检测结果均在可接受范围之内，其得分应为()
A．0% B．40% C．60% D．80% E．100%
18、单项选择题 美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)用于临床化学设备精密度的评价文件是()
19、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
20、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH B．K C．抗HIV阳性 D．Plt E．Glu
21、填空题 室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。
22、多项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度 B．批间不精密度 C．日内不精密度 D．日间不精密度 E．允许的不精密度
23、名词解释 循证检验医学
24、问答题 简述实验室操作手册内容。
25、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性 B．有效性 C．溯源性 D．确定性 E．可靠性
26、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件 B．旧项目新方法改进 C．对常见错误的不断纠正 D．对纠正措施的评审 E．对相关人员的培训
27、单项选择题 某全血标本，在室温中放置了4小时方送检，这时可能引起下列何种变化()
A．血钾降低、血糖增高 B．血钾增高、血糖降低 C．两者皆增高 D．两者皆降低 E．对结果无影响
28、名词解释 控制
29、问答题 临床检测方法的方法学分类如何?
30、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
31、问答题 论述EQA样本的检测要求。
32、问答题 论述临床实验室在为临床提供检测报告时，应做好哪些工作。
33、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
34、填空题 我国实验室认可程序分为三个阶段：_______、_______、_______。
35、多项选择题 标准差的应用()
A．表示变量值的离散程度 B．结合均数描述正态分布特征 C．根据正态分布原理，应用于求参考值范围 D．标准差可用于比较不同浓度样品重复测定的误差 E．计算变异系数和标准误
36、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
37、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
38、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
39、单项选择题 Levey-Jenning质控图中用来确定界限的是()
A．标准差 B．标准误 C．变异系数 D．平均值和标准差 E．极差
40、问答题 组织设计的原则是什么?
41、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
42、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其成绩判断为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．满足要求
43、名词解释 Smeas
44、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
45、名词解释 系统误差
46、单项选择题 在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()
A．应充分体现对患者和临床的承诺 B．应与医院的总体方针政策协调一致 C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展 D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员 E．各类临床实验室的目标是相同的
47、多项选择题 有关精密度的描述，错误的是()
A．表示测量结果中的随机误差大小的程度 B．增加精密度差的测量系统重复次数会明显改善系统的精密度 C．精密度可以直接衡量，常用不精密度表达 D．较小的标准差表示有较低的精密度 E．指在一定条件下进行多次测定时，所得测定结果之间的符合程度
48、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
49、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
50、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
51、单项选择题 室间质评工作的中心目标是()
A．提高实验室结果的精密度 B．为某些参考物质定值 C．评价常规测量方法 D．提高检验结果的室间可比性 E．以上均不正确
52、填空题 准确度用_______来衡量。
53、单项选择题 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段 B．组织阶段 C．领导阶段 D．控制阶段 E．上述全部
54、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
55、单项选择题 患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()
A．表示检测结果不准确 B．表示检测结果缺乏再现性 C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导 D．为了追查责任 E．没有特殊用意
56、单项选择题 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果 B．间接控制患者标本的结果 C．比利用质控物进行质控的方法好 D．可以取代质控物进行质控的方法 E．与利用质控物控进行质控的方法一样
57、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
58、单项选择题 在临床化学室间质量评价全年的两次活动中，对于血钾检测，第一次得分为80%，第二次得分仍为80%，其全年的质评成绩应判断为()
59、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
60、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
61、单项选择题 均数适用于()
A．二项分布资料 B．泊松分布资料 C．正态分布资料 D．偏态分布资料 E．卡方分布资料
62、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
63、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
64、单项选择题
22s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
65、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
66、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
67、填空题 美国临床实验室认可属于国家立法的_______的实验室认可，其法案名称是：_______，简称_______。于_______年通过，于_______年正式实施。
68、问答题 准确度、精密度及两者之间的关系是什么?
69、名词解释 医学决定性水平
70、填空题 不确定度愈_______，测量水平愈_______，测量结果的使用价值愈_______。
71、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
72、单项选择题 A类标准不确定度叙述错误的是()
A．根据经验或资料及假设的概率分布估计的标准差表征 B．A类标准不确定度用实验的标准差表征 C．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．用符号UA表示 E．具有客观性和统计学的严格性
73、填空题 变异系数常用于①_______②_______③_______。
74、单项选择题 其不确定度能满足特定要求，能用于低一级测量方法评价和参考物质鉴定的测量过程是()
A．一级参考物质 B．二级参考物质 C．常规测量方法 D．一级参考测量方法 E．二级参考测量方法
75、问答题 在室内质控的实际操作中，对于稳定性较短的质控物，如何设定中心线?
76、填空题 功效函数图可用于描述质量控制方法的统计“功效”，其中Y轴为_______，Ⅹ轴为_______。
77、单项选择题 所有评价的项目连续两次活动或连续三次中的两次活动未能达到满意的成绩则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．满意的EQA成绩 E．及格
78、问答题 在定性或半定量试验中，“临界值”有何重要性?
79、填空题 精密度以_______表达，常用_______表示。
80、单项选择题 以下哪种英文缩写代表国际实验室认可可合作组织()
A．UKAS B．ILAC C．APLAC D．NATA E．CNACL
81、多项选择题 每月末室内质控数据的周期性评价的指标为()
A．当月的平均数、标准差和变异系数 B．累积的平均数、标准差和变异系数 C．方差 D．中位数 E．众数
82、名词解释 系统
83、单项选择题 计量检定具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
84、填空题 我国实验室认可体系由_______、_______、_______、_______、_______五个要素组成。
85、单项选择题 极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()
A．精密度 B．特异性 C．准确度 D．敏感性 E．误差
86、问答题 什么是方法确认?
87、多项选择题 检测报告是分析后质量控制的重要环节，对检测报告的要求以下哪些说法是正确的()
A．实验室应有具体措施来保证检验结果的及时、准确、可靠和保密性 B．检测报告必须有检测实验室的名称 C．实验室不需写明检验工作者的姓名 D．实验室检测结果只给申请检测的人士 E．实验室应向申请检测的人士提供可靠的参考范围
88、单项选择题 每次室间质量评价活动每一分析项目未能达到80%得分则称为()
A．不满意的EQA成绩 B．不成功的EQA成绩 C．满意的EQA成绩 D．成功的EQA成绩 E．及格
89、单项选择题 某方法经反复测定得出的结果很接近于真值，说明该方法()
A．准确度高 B．精密度高 C．灵敏度高 D．重复性好 E．特异性高
90、问答题 试述正态分布的应用。
91、填空题 为保证检验结果的真实、有效，分析前阶段所采取的必要措施有：_______的正确选择，_______的准备，标本的_______、_______和_______。
92、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
93、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
94、名词解释 组织
95、问答题 概述美国的国家临床实验室标准委员会(NCCLS)。
96、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的控制线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．4.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.0～8.0mmol/L
97、名词解释 随机效应
98、名词解释 参加室间间评价实验室的基本要求
99、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
100、单项选择题 标准物质的定值结果一般表示为()
A．标准值±总不确定度 B．标准值±不准确度 C．标准值±不精密度 D．标准差±总不确定度 E．标准误±总不确定度
101、多项选择题 较理想的临床化学质控物应该具备以下特征()
A．人血清基质，无传染性 B．添加剂和调制物的数量尽可能少 C．瓶间变异小 D．冻干品复溶后稳定 E．到实验室后有效期应在半年以内
102、问答题 标准物质的定义及其分类是什么?
103、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
104、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
105、填空题 一个计量样本资料中，得到的数据为3、3、4、5、6该样本的算术平均值是_______，中位数是_______。
106、填空题 _______年_______月中国实验室国家认可委员会(CNACL)与国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国在美国华盛顿签署了相互承认协议。
107、名词解释 量值溯源
108、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
109、单项选择题
13s指的是表示存在随机误差()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
110、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
111、多项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪些提法是正确的()
A．检验结果的准确性与供应商相关 B．主要仪器设备应由供应商定期校准 C．邀请供应商参与对实验室质量管理体系的制定 D．使供应商清楚地认识到患者的需求 E．应与供应商建立及时有效的联系方式
112、单项选择题 质量目标应是（）
A.能够测量 B.组织的总目标 C.能够完成的目标 D.A+B+C
113、多项选择题 患者结果多参数核查法包括()
A．血型 B．阴离子间隙 C．酸碱分析 D．患者标本双份检测 E．患者标本结果的比较
114、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
115、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
116、单项选择题 扩展不确定度是将合成标准不确定度扩展了Κ倍得到的，Κ值一般为()
A．1，2 B．2，3 C．3，4 D．1，3 E．2，4
117、问答题 简述标准差的应用。
118、单项选择题 临床化学质控品中酶类项目的瓶间CV%一般应小于()
A．1% B．2% C．3% D．4% E．5%
119、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，与室间质量评价组织有关的问题中不应包括()
A．输人错误 B．质控品不恰当的复溶 C．靶值 D．室间质评物问题 E．评价标准
120、单项选择题 精密度无法直接衡量，往往以不精密度表达，常用的表示量是()
A．偏倚 B．标准差 C．总误差 D．允许不准确度 E．允许不精密度
121、填空题 分析后阶段指的是患者标本分析后_______直至_______。
122、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
123、问答题 检定和校准的主要区别是什么?
124、名词解释 平均值
125、多项选择题 “咨询服务”包括()
A．新检验项目的推荐 B．检验项目合理选择 C．检验结果的解释 D．治疗方案的确定 E．提出采集标本的要求
126、名词解释
41s
127、名词解释 不确定度的B类评定
128、填空题 我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。
129、填空题 建立实验室质量管理体系的基本要求是：_______、_______、_______。
130、名词解释 质量保证
131、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
132、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
133、名词解释 扩展不确定度
134、单项选择题 以最初20个数据和3～5个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均值()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
135、单项选择题 一般具有与实际样品相同或相似的基质，主要用于量值传播的是()
136、名词解释 质量管理
137、单项选择题 测量结果应是可重复、可再现、可比较的是指计量应具有()
138、填空题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的_______，μ±2σ的面积占总面积的_______，μ±3σ的面积占总面积的_______。
139、名词解释 不确定度的A类评定
140、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。该测定项目室间质量评价的可接受范围为()
A．4.5～5.5mmol/L B．4.0～6.0mmol/L C．3.0～7.0mmol/L D．3.5～6.5mmol/L E．3.5～7.0mmol/L
141、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．R4s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
142、单项选择题 ISO9000：2000标准关于质量保证的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
143、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
144、单项选择题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
145、单项选择题 误差检出概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
146、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证下列哪一种说法是错误的（）
A．目前使用的ISO17025，源自ISO/CERTICO导则25-1978，是1999年版 B．实验室认可对象是检测实验室或(和)校准实验室；认证对象是产品、过程或服务 C．经认可的实验室具有从事某个领域检测或(和)校准工作的能力 D．质量体系认证同样要求实验室具备一定的技术能力 E．当今美国是按照CLIA'88对临床实验室进行强制性认可
147、单项选择题 10指的是()
148、问答题 什么是ROC曲线，其含义包括哪些内容?
149、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±1σ的面积占总面积的()
A．50.5% B．55.2% C．62.8% D．68.2% E．69.2%
150、问答题 患者情况稳定时，患者连续测试结果之间的差值应该很小，如果差值很大并超过规定的界限，一般来说，表明存在哪些情况?
151、单项选择题 质量管理体系的建立不能忽视与供应商关系，下列哪种提法是不正确的()
152、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．-R控制图 D．-s控制图 E．Shewhart图
153、名词解释 正态分布曲线
154、单项选择题 出现抗HIV阳性结果，为保护患者隐私权，检验报告单应直接发给()
A．患者本人 B．患者亲属 C．患者就医科室医师 D．申请该检验的医师 E．护士
155、问答题 标准化活动的三个基本特征是什么?
156、名词解释 溯源性
157、填空题 实验室只有当收到负责人的书面或者电子申请时方进行检测，在紧急情况下也_______接收口头申请。
158、名词解释 参考方法
159、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
160、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
161、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其成绩应判断为()
162、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
163、问答题 试述制定的允许总误差。
164、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
165、填空题 室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。
166、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
167、问答题 变异系数如何应用?
168、名词解释 变异系数
169、问答题 测量不确定度及其两类评定方法有哪些?
170、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
171、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
172、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
173、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()
A．100% B．60% C．80% D．40% E．20%
174、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用4规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
175、单项选择题 扩展不确定度的定义是()
A．用对观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 B．当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度 C．用不同于观测列进行统计分析的方法来评定标准不确定度 D．测量不确定度分为标准不确定度和扩展不确定度 E．是确定测量结果区间的量，合理赋予被测量之值分布的大部分可望含于此区间
176、填空题 A类标准不确定度用_______表征。
177、名词解释 系统效应
178、填空题 为了确保诊断性试验评价的真实性，一定要用_______，将诊断性试验与_______诊断法(通常称为“金标准”)作对比研究。
179、单项选择题 下列对于领导领导含义的解释，哪条不正确()
A．领导的本质是影响力 B．领导是一个过程，是对人们施加影响的过程 C．领导是单向的，即由领导者对被领导者施加影响 D．领导也是一种艺术 E．领导是一项目的性非常强的行为
180、名词解释 认可
181、名词解释 持续
182、单项选择题
41s规则的控制界限是()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
183、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
184、名词解释 常规方法
185、单项选择题 在室内质量控制规则中，对随机误差检出敏感的规则是()
A．13s B．22s C．41s D．10x E．连续三个质控结果中有两个同时超出+2s或-2s
186、填空题 使用患者标本数据进行质控不仅能_______，而且，它还能_______患者标本的结果，而不只是_______分析过程的质量。
187、多项选择题 临床检验影响不确定度有关的因素有()
A．对被测量的定义不完善 B．被测量的样本(抽样)不能代表所定义的被测量 C．离心的条件和贮存条件 D．日间(或批间)不精密度 E．系统误差和校准物的赋值
188、名词解释
189、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的 B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用 C．仅与参考物质有关 D．测量方法与基质效应无关 E．对基质效应越敏感的测量方法越好
190、多项选择题 随机误差的统计学规律性有()
A．对称性 B．有界性 C．单峰性 D．无界性 E．双峰性
191、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
192、填空题 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。
193、单项选择题 控制规则决定了()
A．系统误差 B．变异系数 C．控制界限 D．总误差 E．随机误差
194、单项选择题 在同一条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差，称为()
A．随机误差 B．相对误差 C．系统误差 D．不确定度 E．绝对误差
195、多项选择题 溯源至SI单位的前提是必须有()
A．二级参考物质 B．常规方法 C．二级参考测量方法 D．一级参考物质 E．一级参考测量方法
196、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
197、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
198、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度 B．用Sy，x表示 C．剩余标准差大，回归估计效果不好 D．剩余标准差小，回归估计效果不好 E．剩余标准差小，回归估计效果好
199、多项选择题 质量控制方法设计的工具有()
A．ROC曲线 B．质控图 C．功效函数图 D．操作过程规范(OPSpecs)图 E．方法决定图
200、单项选择题 测量结果中系统误差与随机误差的综合，表示测量结果与真值的一致程度的是()
A．精密度 B．准确度 C．不精密度 D．允许误差 E．总误差
201、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
202、单项选择题 在临床检验室内质量控制中，如果质控结果出现失控信号，下列哪一做法是对的()
A．寻找失控的原因，并采取一定的措施加以纠正，然后重新测定，再决定是否可发出报告 B．先发出病人结果，然后寻找原因 C．发出病人结果，不寻找原因 D．增加质控物个数，提高误差检出能力 E．增加质控规则，提高误差检出能力
203、问答题 为实现溯源性，用等级图的方式应给出哪些内容?
204、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
205、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
206、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
207、问答题 试述检测记录应包含的内容。
208、多项选择题 关于室间质量评价标本的检测，下列说法正确的是()
A．必须按实验室常规工作、由进行常规工作的人员测试，必须使用实验室的常规检测方法 B．测定次数必须和常规检测患者样本次数一样 C．在规定回报EQA结果的日期之前，实验室之间不能进行关于E0A样本检测结果的交流 D．实验室不能将EQA样品送到另一实验室进行分析 E．为使测定结果准确，可以进行重复测定，取其平均值
209、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
210、多项选择题 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差 B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的 C．没有一定规律可循 D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差
211、名词解释 溯源等级图
212、问答题 策划在管理中的作用?
213、多项选择题 室间质量评价组织者的工作有()
A．质评计划的组织和设计 B．检测结果的接受和录入 C．靶值的确定 D．接受质控品 E．分析评价报告
214、单项选择题 在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()
A．互通性 B．一致性 C．准确性 D．有效性 E．特异性
215、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
216、填空题 线性检测系统反应包括_______、_______、_______和_______。
217、单项选择题 下列哪一种情况不属于过失性错误()
218、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
219、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
220、名词解释 13S
221、单项选择题 中国临床检验专业标准化委员会于哪一年成立的()
A．1993 B．1994 C．1995 D．1996 E．1997
222、名词解释 惟一性标志
223、多项选择题 质量管理包括哪些层次()
A．QC B．QA C．QS D．QM E．TQM
224、填空题 四个个连续的质控测定值同时超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
225、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的中心线是()
A．4.5mmol/L B．5.0mmol/L C．5.5mmol/L D．6.0mmol/L E．6.5mmol/L
226、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
227、名词解释 假失控(FR)
228、单项选择题 利用质控品进行质量控制的局限性()
A．质控品价格昂贵 B．质控品不稳定 C．质控品可能显示出不同于患者标本的特征 D．通常只监测分析阶段，忽略分析前阶段 E．以上都对
229、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
230、名词解释 准确度
231、问答题 标准的基本特征是什么?
232、单项选择题 测量结果与被测量真值的一致程度是指计量的()
233、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为负时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随Ⅹ的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
234、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚一个为正，另一个为负，可提示测定系统存在误差类型()
235、名词解释 管理体系
236、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为正时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随X的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
237、多项选择题 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息 B．实验室的最终服务对象是患者 C．实验室的服务范围在逐步扩大 D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告 E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
238、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的标准差(S1)为0.4mmol/L，B实验室20天测定结果的标准差为(S2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室大于B实验室 B．A实验室小于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
239、单项选择题 测量结果与在重复性条件下，对同一测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差，称为()
240、名词解释 随机误差
241、名词解释 质量管理体系
242、单项选择题 所有送检标本，皆应视作具有下列何种潜在性危害的标本()
A．致癌性 B．毒性 C．生物危害性 D．过敏性 E．致畸性
243、名词解释 校准验证
244、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
245、多项选择题 使用质控图监测质控结果时，如果出现某一结果超过控制界限，下列哪些做法是正确的()
246、名词解释 室间质评
247、单项选择题 下列何种物质红细胞中含量比血浆中低()
A．Cr B．LDH C．AST D．Hb E．Ca
248、单项选择题 有关测量不确定度的描述不正确的()
249、单项选择题 社会发展需要计量具有()
250、单项选择题 临床实验室各级管理者永恒的目标是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
251、单项选择题
41s指的是()
252、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价实验时，一般要求每天分几批测定标本()
A．1 B．2 C．5 D．8 E．12
253、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
254、多项选择题 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料 B．均数用来描述一组变量值的平均水平 C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征 D．均数用来描述结果的变异 E．均数适用于偏态分布
255、多项选择题 以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()
A．WASP B．NCCLS C．IFCC D．CCCLS E．JCCLS
256、单项选择题 比较均数相差悬殊的几组资料的变异度时可用()
A．变异系数 B．极差 C．方差 D．标准差 E．偏倚
257、名词解释 分析前阶段
258、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，某一天质控测定结果为5.0mmol/L，该测定结果的Z-分数为()
A．-0.5 B．+0.5 C．0 D．+1 E．-1
259、多项选择题 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差 B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律 C．引起随机误差的因素是无法控制的 D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正 E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
260、单项选择题 临床检验量值溯源均需最后验证其()
261、单项选择题 操作过程规范图中的操作点指的是()
A．不精密度 B．不准确度 C．允许不精密度 D．允许不准确度 E．不精密度和不准确度
262、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
263、单项选择题 每次室间质评所有评价项目未达到80%得分称为()
264、单项选择题 “咨询服务”不包括()
265、单项选择题 目前，我国各级临床检验中心组织的室间质量评价为()
A．实验室间检测计划 B．测量对比计划 C．已知值计划 D．分割样品检测计划 E．定性计划
266、单项选择题 室内质量图中控制限为±3s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之外 D．3%的质控结果在此范围之外 E．4.5%的质控结果在此范围之外
267、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，一般每天分析几个标本()
A．2 B．5 C．6 D．8 E．12
268、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±3σ的面积占总面积的()
A．80.7% B．85.7% C．98.7% D．99.7% E．99.9%
269、单项选择题 按NCCLSEP9-A进行对比实验时，两种方法之间的相关系数应该不小于()
A．0.95 B．0.915 C．0.995 D．0.9975 E．0.999
270、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
271、名词解释 决定性方法
272、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
273、名词解释 临床实验室
274、多项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()
275、单项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，不必考虑的参数或统计量是()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．控制界限确定的误差检出概率 D．计算患者标本均数的标本量 E．分析标准差
276、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
277、填空题 在同一量的多次测量过程中，以不可预知方式变化的测量误差的分量，称为_______。
278、名词解释 标准
279、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
280、名词解释 合成不确定度
281、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
282、问答题 CLIA’88代表什么?
283、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
284、问答题 EQA组织者内部的工作流程是什么?
285、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()
A．24小时 B．36小时 C．18小时 D．12小时 E．48小时
286、问答题 简述检测申请的内容。
287、单项选择题 根据ISO/CD17511简化的量值溯源图其链的顶端理想的是()
A．一级参考测定方法 B．国际单位制(SI)单位 C．决定性方法 D．一级参考物质 E．二级参考测定方法
288、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
289、单项选择题 Z-分数(Z-score)是()
A．(测定结果-均值)/标准差 B．(测定结果-靶值)/靶值 C．(测定结果-均值)/均值 D．标准差/均值 E．标准差/均值×100%
290、单项选择题 计量工作的重要特点不包括()
A．准确性 B．一致性 C．有效性 D．溯源性 E．法制性
291、名词解释 一致性
292、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
293、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
294、名词解释 量值传递
295、单项选择题 用于确诊目的时，选择的检验项目应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
296、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其评价范围为靶值±10%。可将此次测定结果判断为()
A．不可接受 B．不在控 C．不满意 D．可接受 E．不成功
297、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
298、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．不可接受的成绩
299、填空题 方法的性能规格包括①_______②_______③_______④_______⑤_______和⑥_______。
300、多项选择题 1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()
A．白蛋白 B．总胆红素 C．血糖 D．丙氨酸氨基转移酶 E．谷草转氨酶
