深圳药师上岗能力测试:法律法规类(公共)必看考点(每日一练)
2020-01-16 02:41:31 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  施工用电焊机一次线宜不大于()。

A、3m
B、5m
C、8m
D、10m


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2、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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3、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过()
(2).门诊每张处方剂量不超过()
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过()
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过()

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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4、比较题  (1).列入国家基本医疗保险药品目录的药品,实行()
(2).垄断性生产的药品实行()
(3).国家对药品价格实行()
(4).列入国家基本医疗保险药品目录的药品和垄断性生产、经营的药品以外的药品实行()

A.政府定价或者政府指导价 
B.市场调节价 
C.两者均是 
D.两者均不是


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5、判断题  药品广告的内容必须真实,合法。


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6、单项选择题  省级药品监督管理部门可以负责药品生产企业的()。

A.注射剂GMP认证
B.固体制剂药品GMP认证
C.疫苗GMP认证
D.生物制品GMP认证


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7、配伍题  (1).()直接接触药品的包装的标签。
(2).()药品包装上印有或者贴有的内容。
(3).()药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容等。
(4).()内标签以外的其他包装的标签。

A.药品的标签是指
B.药品内标签是指
C.药品外标签是指
D.药品内标签至少应当标注


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8、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和()变更?

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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9、单项选择题  某药品零售连锁企业有25家门店,在GSP认证现场检查时,应抽查()。

A.3家门店检查
B.4家门店检查
C.5家门店检查
D.6家门店检查


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10、单项选择题  执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的()。

A.药学专业人员
B.医药技术人员
C.药剂专业人员
D.药学技术人员


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11、单项选择题  生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上()以下的罚款?

A.三倍
B.四倍
C.五倍
D.六倍


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12、判断题  药士负责处方的审核及监督调配。


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13、单项选择题  药品退货记录应保存()年?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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14、比较题  (1).()不得购进终止妊娠药品
(2).()可以销售胰岛素
(3).()未经批准不得购进第二类精神药品
(4).()可以销售乙脑疫苗

A.药品零售企业
B.药品批发企业
C.两者均是
D.两者均不是


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15、单项选择题  药师应收集和分析药品质量信息,建立药品()?

A.档案
B.销售记录
C.购进记录
D.质量记录


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16、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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17、多项选择题  T的证明是:()

A、被重要(专业人员)他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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18、判断题  国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。


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19、单项选择题  进口药品应有符合规定的《进口药品注册证》和()复印件?

A.《进口药品质量合格证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品批件》
D.《进口药品通关文件》


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20、单项选择题  (食品)药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取()方式进行?

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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21、判断题  药品生产企业生产的供上市销售的最小包装必须附有说明书。


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22、单项选择题  企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行(),确保规范的实施?

A.考核
B.检查
C.整改
D.内部审核


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23、比较题  (1).连续使用产生依赖性的药品是
(2).不能进行广告宣传的是
(3).处方颜色为粉红色的是
(4).临床使用有处方限量的是

A.麻醉药品
B.第2类精神药品
C.两者均是
D.两者均不是


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24、单项选择题  药品严重不良反应不包括()?

A.死亡
B.致残
C.对器官功能产生永久损伤
D.全身过敏


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25、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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26、判断题  药品生产企业可以在广交会上进行现货销售药品。


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27、单项选择题  药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有()?

A.标签
B.说明书
C.用法用量
D.失效日期


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28、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是()
(2).在临床使用中应该首选的药品是()
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是()
(4).已生产的药品增加新的适应症是()

A.药品 
B.辅料 
C.国家基本药物 
D.新药


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29、单项选择题  药品经营企业的GSP认证工作由()。

A.本辖区县级药品监督管理部门负责
B.本辖区市级药品监督管理部门负责
C.本辖区省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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30、单项选择题  药品生产企业、销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证


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31、配伍题  (1).GSP要求,药品检验部门的负责人,应具有()
(2).GSP要求,企业负责人中应有负责质量管理工作的人员,并具有()
(3).GSP要求,企业主要负责人应熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识,并具有()
(4).GSP要求,企业质量管理机构的负责人,要能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中的质量问题,应是()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.执业药师或具有相应的药学专业技术职称 
D.相应的药学专业技术职称


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32、判断题  药品零售企业调配有超剂量的处方,在征求医师意见时,医师既不同意更正又不愿意重新签字,则予以调配。


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33、单项选择题  《药品管理法》第四条,国家鼓励()?

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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34、配伍题  (1).内包装以外,由里向外分为中包装和大包装的是()
(2).直接与药品接触的是()
(3).应包含有关药品的安全性,有效性等基本科学信息的是()
(4).药品包装必须按照规定印有或者贴有()

A.标签 
B.药品内包装 
C.药品外包装 
D.药品说明书


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35、单项选择题  医疗机构配制的制剂,应当是()?

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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36、配伍题  (1).急诊处方有效期是
(2).急诊处方限量是
(3).急诊处方保存期是
(4).二类精神药品每次处方限量是

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天


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37、单项选择题  药品经营企业每年应组织()的人员进行健康检查,并建立健康档案?

A.企业检验药品
B.企业销售药品
C.直接接触药品
D.企业采购药品


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38、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的,不正确的是()?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的,由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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39、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请()
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请()
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请()
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请()

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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40、单项选择题  对已在需要岗位执业的执药师经过培训仍不能通过执业药师资格考试者()?

A.予以降级
B.必须要调离岗位
C.予以开除
D.予以警告


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41、单项选择题  国家对预防性生物制品的()实行特殊管理?

A.生产
B.流通
C.购进
D.储存


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42、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与()?

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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43、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当()?

A.撤销其批准文号或者进口药品注册证
B.查封扣押
C.立即停止生产、经营使用
D.予以淘汰


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44、单项选择题  ()负责处方药与非处方药分类管理办法的制定?

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.全国人民代表大会
D.国务院


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45、单项选择题  执业药师注册有效期为()?

A.五年
B.四年
C.三年
D.两年


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46、配伍题  (1).麻醉药品处方保存期限为
(2).一类精神药品处方保存期限为
(3).毒性药品处方保存期限为
(4).普通药品处方的保存期限为

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年 


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47、单项选择题  处方的法定概念是()?

A.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为患者用药凭证的医疗文书。


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48、单项选择题  药品批发企业的质量管理负责人必须具有()?

A.研究生
B.大学
C.高中
D.初中


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49、单项选择题  取得特许经营权的药品零售企业应当()。

A.独立购进药品
B.按规定购进药品
C.从特许人处购进药品
D.从药品批发企业购进药品


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50、单项选择题  下列关于中药饮片炮制的论述哪个是不正确的?

A.国家药品标准收载的必须按照国家药品标准炮制
B.国家药品标准没有收载的,必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C.省级药品管理部门的炮制规范没有收载的,必须按照国家医药行业炮制规范炮制
D.省级药品监督管理部门制定的炮制规范应当报国务院药品监督管理部门备案


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51、判断题  待发药品库色标管理为黄色。


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52、判断题  药品监督检验具有第三方检验的公正性。


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53、单项选择题  负责处方审核的人员要具有()。

A.药学专业技术职务资格
B.药师以上专业技术职务任职资格
C.依法经过资格认定的药学技术人员
D.执业药师


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54、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售,必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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55、单项选择题  《处方管理办法》由()制定?

A.省级食品药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理部门
C.中华人民共和国卫生部
D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同制定


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56、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是()

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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57、比较题  (1).工艺成熟、反应稳定、成批生产的药品收载于()
(2).卫生部批准的新药收载于()
(3).临床必需的验方、制剂收载于()
(4).地区性民间使用药材的标准收载于()

A.中国药典 
B.卫生部药品标准 
C.两者均是 
D.两者均不是


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58、单项选择题  使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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59、单项选择题  《药品经营许可证管理办法》的适用范围是()?

A.《药品经营许可证》的发证、换证、变更及监督管理
B.《药品经营许可证》的申请、审批、发证及监督管理
C.《药品经营许可证》的发证、变更及监督管理
D.《药品经营许可证》的换证、变更及监督管理


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60、配伍题  (1).药品批发企业中的退货记录应()
(2).药品零售连锁企业的购进记录应()
(3).医疗机构的药品购进记录应()
(4).《药品经营许可证》吊销后应建档()

A.保存超过药品有效期1年,且不少于3年
B.保存3年
C.保存5年
D.保存1年


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61、单项选择题  生产片剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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62、判断题  药事管理的目标是通过检验来实现保证药品质量和人体用药的安全、有效、合理。


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63、判断题  医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。


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64、比较题  (1).新的中药复方制剂是()
(2).中药材的人工制成品是()
(3).中药材新的药用部位及其制剂是()
(4).需经国家药品监督部门审批才能进入临床研究的是()

A.中药二类
B.中药三类 
C.两者均是
D.两者均不是


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65、配伍题  (1).审核、调配、核对、发药的药学专业技术人员签名及诊断属于()
(2).药品金额属于()
(3).药品名称、规格、数量、用法用量属于()
(4).临床诊断属于()

A.前记
B.正文
C.主体
D.后记


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66、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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67、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有()
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有()
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有()
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有()

A.专业技术职称 
B.药学专业技术职称 
C.两者均是 
D.两者均可不是


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68、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A.国家药品监督管理局的职责 
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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69、配伍题  (1).执业药师资格实行()
(2).国家实行执业药师()
(3).执业药师实行继续教育()
(4).《执业药师资格证书》在全国范围内()

A.有效 
B.登记制度 
C.资格制度 
D.注册制度


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70、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行?

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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71、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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72、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》的登记事项的()?

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内,向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更15日前,向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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73、单项选择题  为癌症疼痛患者开具第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过()。

A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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74、单项选择题  全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定,从事生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是()

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动


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75、配伍题  (1).《药品使用管理规范》的英文缩写为()
(2).《药品评价管理规范》的英文缩写为()
(3).《药品研究开发管理规范》的英文缩写为()
(4).《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为()

A.GLP 
B.GUP 
C.GEP 
D.GRP


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76、判断题  开办药品经营企业必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。


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77、比较题  (1).省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业GMP认证申请后多长时间内组织认证()
(2).“三证”的有效期是()
(3).试行标准药品转正的时间是试行期满前()
(4).药品申报临床时弄虚作假情节严重的不受理该药品注册者申报该品种的时限是()

A.三个月
B.六个月
C.两者皆可
D.两者皆不可


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78、单项选择题  企业应定期对GSP实施情况进行内部评审,确保()?

A.药品质量优良 
B.规范的贯彻落实
C.规范的实施
D.企业经营信誉


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79、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业质量负责人应有()。

A.一年药品经营质量管理工作经验
B.一年以上药品经营质量管理工作经验
C.二年药品经营质量管理工作经验
D.二年以上药品经营质量管理工作经验


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80、单项选择题  下列不属于执业药师注销的情形为:()?

A.告探亲长假不在岗
B.死亡或被宣告失踪
C.受刑事处罚
D.受取消执业资格处分


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81、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任()
(2).审批药品说明书()
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为()
(4).负责提供国家药品标准品、对照品()

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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82、配伍题  (1).首次经营品种执行()
(2).药品出库执行()
(3).麻醉药品进出库执行()
(4).在库验出不合格药品停销、存放与查询处理执行()

A.质量审核制度 
B.复核制度 
C.不合格药品管理制度 
D.双人收发货制度


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83、单项选择题  非处方药的标签、说明书必须经()批准?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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84、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是()

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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85、配伍题  (1).()核对药品性状、用法用量。
(2).()核对药名、剂型、规格、数量。
(3).()核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).()核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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86、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为()。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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87、单项选择题  医疗机构设立制剂室,应当向所在地()。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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88、配伍题  (1).具有药师以上药学专业技术职务任职资格的人员()
(2).药士()
(3).药师()
(4).取得药学专业技术职务任职资格的人员()

A.负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导
B.须凭医师处方调剂处方药品
C.从事处方调配工作
D.方可从事处方调剂工作


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89、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地()?

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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90、判断题  市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。


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91、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式?

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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92、单项选择题  GSP规定,企业已售出的药品如发现质量问题,应及时追回药品和做好记录,并向?

A.所在地药品监督管理部门报告
B.销售地药品监督管理部门报告
C.所有销售药品的地区药品监督管理部门报告
D.有关管理部门报告


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93、单项选择题  药品零售企业在营业店堂陈列药品时,对陈列的药品应按()进行检查,发现质量问题要及时处理?

A.日
B.月
C.季度
D.年


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94、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行()。
(2).国家对处方药和非处方药实行()。
(3).国家保护野生药材资源()。
(4).为加强上市药品的安全监管,国家实行()。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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95、单项选择题  与药事有关的说法不正确的是()

A.与药有关的事情
B.与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
C.包括与药品的研发、制造、采购、储藏、营销、运输、使用价格、储备、医疗保险等有关的活动
D.依据是宪法和法律


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96、配伍题  (1).()向患者提供的药品应当与诊疗范围相适应,并凭执业医师或者执业助理医师的处方调配。
(2).()采购和向患者提供药品,其范围应当与经批准的服务范围相一致。
(3).()不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。
(4).()常用药品和急救药品的范围和品种,由所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门规定。

A.医疗机构
B.计划生育技术服务机构
C.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构
D.药品经营企业


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97、单项选择题  新《药品管理法》施行起始日是()?

A.[2001-5-1]
B.[2001-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2002-1-1]


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98、单项选择题  中国药品生物制品检定所的职责不包括()

A.负责全国药品质量检验
B.负责生物制品的质量检验
C.负责药品的强制性检验
D.负责进口药品的质量检验


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99、配伍题  (1).药品与非药品要()
(2).处方药与OTC药品要( )
(3).内服药与外用药要( )
(4).特殊药品要( )

A.分开存放 
B.分柜摆放 
C.专柜存放
D.混合存放


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100、单项选择题  凡加工炮制毒性中药,必须按照()?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理,不得污染环境


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101、比较题  (1).可印在商品包装上的是()
(2).持有者可享有优质优价的是()
(3).可进行转让的是()
(4).中药材上市必须具备的是()

A.产品质量认证标志 
B.注册商标 
C.两者均是 
D.两者均不是


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102、单项选择题  关于复验,说法正确的是()?

A.复验可在任意时间内提出申请
B.复验可以向原药品检验机构或者上一级的药品检验机构提出
C.不可以直接向国务院药品监督管理部门确定的药品检验机构申请复验
D.复验的申请者为药品被抽检者和原检验机构


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103、单项选择题  药品经营企业()。

A.不得以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
B.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送处方药
C.可以以买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药
D.可以以搭售、买药品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药


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104、单项选择题  下列哪种药品不良反应属于新的药品不良反应()?

A.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残的药品不良反应
B.对器官功能产生永久损伤的药品不良反应
C.导致住院或住院时间延长的药品不良反应
D.药品说明书中未载明的不良反应


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105、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者,药师应向其()
(2).药师向消费者交付药品时,应按照药品说明书或处方用法()
(3).药师销售处方药时应()
(4).药师调配处方药时应进行()

A.提出就诊建议 
B.认真审核处方 
C.登记并签字盖章 
D.进行用药交代与指导


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106、判断题  禁止非法收购药品。


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107、比较题  (1).由国家食品药品监督管理局予以核准()
(2).由省食品药品监督管理局予以核准()
(3).()应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
(4).()应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味

A.药品说明书
B.药品标签
C.两者均是
D.两者均不是


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108、比较题  (1).经营乙类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(2).经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()
(3).医疗机构必须配备()
(4).从事处方调剂工作的人员必须是()

A.执业药师 
B.依法经资格认定的药学技术人员 
C.两者均是 
D.两者均不是


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109、判断题  药品零售企业在调配超剂量处方时应告知消费者,在征得其同意并签字后,则予以调配。


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110、单项选择题  《药品经营许可证》上除标明有效期外,还应当标明什么内容?

A.注册资金
B.经营品种
C.经营范围
D.经营规模


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111、单项选择题  深圳市新开办药品零售企业验收标准不包括()?

A.营业场所面积在200平米以上的,质量负责人应具有执业药师资格。
B.企业营业场所、仓库、办公生活等区域应分开一定距离或有效物理隔离。
C.申请经营处方药的药品零售企业必须配备2名以上的执业药师或药师(含中药师)以上的技术职称。
D.药品营业场所陈列布局,应有药品剂型或用途分类摆放标识,现场验收时应有药品实物。


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112、单项选择题  生产注射剂、放射性药品和国家食品药品监督管理局规定的生物制品的药品生产企业的认证工作,有()部门负责?

A.省级食品药品监督管理
B.国务院药品监督管理
C.市级食品药品监督管理
D.县级食品药品监督管理部门


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113、单项选择题  处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限。但有效期最长不得超过()天?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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114、单项选择题  《药品管理法》规定:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有()。

A.特殊标志
B.明显的标志
C.质量合格的标志
D.规定的标志


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115、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括()?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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116、单项选择题  药品不良反应实行()。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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117、比较题  (1).连续使用易产生依赖性的药品是()
(2).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是()
(3).可以进行广告宣传的药品是()
(4).临床使用时有处方限量的药品是()

A.麻醉药品 
B.第二类精神药品 
C.两者均是 
D.两者均不是


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118、单项选择题  药品零售企业购进药品记录应保存至超过有效期1年,但不得少于()年?

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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119、比较题  (1).药品成份的含量不符合国家药品标准的为()
(2).未标明有效期或者更改有效期的药品为()
(3).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的为()
(4).禁止生产、销售()

A.假药
B.劣药
C.两者均是
D.两者均不是


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120、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()要求?

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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121、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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122、单项选择题  药品零售企业变更《药品经营许可证》许可事项的,应自原许可事项预期变更之日起,提前()日向药品监督部门申请变更登记()

A.30
B.60
C.90
D.4


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123、单项选择题  开办保健食品经营企业的行政许可受理机关为()?

A.深圳市药品行业特有工种职业技能鉴定站
B.深圳市食品药品监督管理局
C.深圳市卫生局
D.深圳市工商局


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124、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由()。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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125、单项选择题  市药品监管部门发现药品零售企业有违法行为时,可以做出的处理不包括()?

A.依法予以行政处分
B.依法予以行政处罚
C.依法降低其药品安全信用等级,增加日常监管检查和监督抽样的频次,加大GSP跟踪检查力度
D.将有关监督检查记录和违法行为查处情况予以公告


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126、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为()。

A.三年内
B.五年内
C.十年内
D.十五年内


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127、单项选择题  GSP认证机构应按预先规定的方法,从认证检查员库随机抽取()名GSP认证检查员组成现场检查组?

A.[1]
B.[2]
C.[3]
D.[4]


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128、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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129、单项选择题  药品包装、标签及说明书的印刷必须()?

A.按国家药品监督管理局规定要求
B.按本企业制定的要求
C.按药品代理商要求
D.按省级药品监督管理部门要求


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130、单项选择题  购进药品入库验收时抽样地点应在()?

A.合格品库
B.退货区
C.待验区
D.不合格品库


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131、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告,不构成犯罪的,责令改正,给予警告,对单位处以三万元以上()以下的罚款?

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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132、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十三条规定,除深圳市社会医疗保险定点零售药店外,其他药品零售企业不得购进()?

A.生物制品
B.处方药
C.注射剂
D.诊断用药


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133、配伍题  (1).新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建
(2).新开办片剂药品生产企业,应向何部门申请GMP认证
(3).《医疗机构制剂许可证》由何部门发给
(4).我国药品监管最高技术检验机构是

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.中国药品生物制品检定所


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134、单项选择题  非处方药广告的忠告语是()?

A.请遵守医嘱使用
B.请按药品说明书或在医师、药师指导下购买和使用
C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用
D.注意:过量使用本品有害健康


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135、单项选择题  药品可以采用()等方式销售?

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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136、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是()。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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137、比较题  (1).中国香港、澳门和台湾地区生产企业的药品须取得()后方可进口。
(2).国外企业生产的药品须取得()后方可进口。
(3).进口药品到岸后,进口单位应当持()向口岸所在地药品监督管理部门备案。
(4).进口单位凭()向海关办理报关验放手续。

A.《进口药品注册证》 
B.《医药产品注册证》 
C.两者均是 
D.两者均不是


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138、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时,信用等级为()。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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139、问答题  简述认证过程。 申请:


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140、单项选择题  麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的(),必须印有规定的标志?

A.说明书
B.标签
C.内包装
D.外包装


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141、比较题  (1).主任药师属于()
(2).主管药师属于()
(3).药士属于()
(4).取得驻店药师资格证并经注册者属于()

A.药学技术人员
B.执业药师
C.两者均是
D.两者均不是


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142、配伍题  (1).国家实行药品()
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行()
(3).国家实行中药品种()
(4).国家对药品实行处方药与非处方药()

A.特殊管理 
B.保护制度 
C.分类管理制度 
D.储备制度


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143、单项选择题  按假药论处的是()?

A.未标明有效期或者更改有效期的药品
B.其他不符合药品标准规定的药品
C.被污染的
D.不注明或者更改生产批号的


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144、单项选择题  药品经营企业销售记录应()?

A.票帐相符
B.票货相符
C.票帐货相符
D.帐货相符


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145、比较题  (1).运输除药用阿片外的麻醉药品和罂粟壳,生产和供应单位在发货人记事栏加盖()
(2).运输药用阿片办理运输手续时需()
(3).办理麻醉药品进口手续需()
(4).医疗单位购用麻醉药品需()

A.运输凭照
B.麻醉药品专用章 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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146、单项选择题  执业药师注册有效期为()。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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147、单项选择题  处方是()

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
B.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员调配、核对的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对,并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书


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148、单项选择题  H-D指的是()

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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149、配伍题  (1).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(2).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()
(3).国家实行药品不良反应的是()
(4).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应检测管理办法"建立相应的()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.超级报告 
D.检测管理制度


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150、判断题  药品与非药品可以集中存放。


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151、单项选择题  -i(前)是()

A.舌尖、前、高、不圆唇单韵母
B.舌面、前、高、不圆唇单韵母
C.舌面、前、高、圆唇单韵母
D.舌尖、前、高、圆唇单韵母


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152、判断题  执业药师注册分为首次注册、再次注册、变更注册和注销注册。


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153、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项,其中关键项目(),一般项目()?

A.15项,14项
B.12项,17项
C.13项,16项
D.11项,18项


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154、单项选择题  药品零售企业危险品不应()?

A.销售
B.购进
C.销毁
D.陈列


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155、判断题  药师在执业活动中可以采用有奖销售等销售方式向公众促销甲类非处方药。


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156、配伍题  (1).()是指将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企业。
(2).()是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。
(3).()是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
(4).()是指经营药品的专营企业或者兼营企业。

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品批发企业
D.药品零售企业


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157、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人,单张处方限量为1天常用量。


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158、配伍题  (1).未曾在中国境内上市销售的药品或对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品()
(2).擅自仿制中药保护品种的是()
(3).超过有效期的药品是()
(4).药品、医疗器械、化学试剂、玻璃仪器称之为()

A.新药 
B.假药 
C.劣药 
D.医药商品


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159、判断题  按照《药品管理法》规定,药品经营企业的药品购销记录中必须注明药品的剂型.


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160、单项选择题  关于处方药管理的说法,正确的是?

A.应当与非处方药分柜摆放
B.处方药可采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式
C.允许采用网上销售方式
D.只能在医疗机构药房配制、购买、使用


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161、单项选择题  被评为守信级别的药师,由市药品监督管理部门定期向社会公示,其《上岗证》有效期届满换证时,免()?

A.费用
B.上岗能力测试
C.继续教育
D.培训指导


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162、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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163、配伍题  (1).广东省GSP认证机构应当自收到认证检查组提交的现场检查资料之日起()加具意见并连同认证申请书及申报资料报广东省药品监督管理局审批。
(2).广东省GSP认证机构在收到认证申请书及申报资料之日起()进行技术审查。
(3).广东省药品监督管理局自收到认证机构报送的资料之日起()依法作出申请人是否通过认证的决定。
(4).对未通过认证的申请人,属于不合格的,由广东省药品监督管理局出具书面通知,申请人必须在通知送达之日起()方能重新申请GSP认证。

A.15个工作日内 
B.5个工作日内 
C.20个工作日内 
D.6个月后


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164、配伍题  (1).国务院有权限制或者禁止出口的是()
(2).经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是()
(3).无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是()
(4).《药品管理法实施条例》规定,在销售或进口前应当按规定进行检验或者审批的()

A.国内供应不足的药品 
B.用于血源筛查的体外诊断试剂 
C.有关部门规定的生物制品 
D.没有实施批准文号管理的中药材 
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定


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165、单项选择题  申请GSP认证的药品经营企业,应在申请认证前()个月内,无因违规经营造成的经销假劣药品问题?

A.[3]
B.[6]
C.[9]
D.[12]


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166、单项选择题  新修订的《中华人民共和国药品管理法》(简称“新《药品管理法》”后同)是由第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订的,具体日期是()?

A.[2000-8-21]
B.[1999-7-1]
C.[2001-2-28]
D.[2000-8-20]


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167、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种,实行()管理?

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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168、单项选择题  药品与非药品、内用药与()之间应分开存放?

A.处方药
B.非处方药
C.外用药
D.中药材


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169、单项选择题  药品抽样送检的批数大中型企业不应少于进货总批数的()?

A.[1.5%]
B.[2%]
C.[3%]
D.[4%]


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170、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的()?

A.防火、防盗设施
B.出入库制度
C.避光、通风和排水的设施
D.安全保卫措施


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171、单项选择题  以下证号有效期不为5年的是()?

A.药品批准文号
B.执业药师注册证
C.药品经营许可证
D.进口药品注册证


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172、判断题  国家食品药品监督管理局负责全国执业药师资格注册管理,各省级药品监督管理部门负责本辖区执业药师注册机构管理。


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173、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由()。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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174、单项选择题  新发现和从国外引种的药材,经何部门审核批准后方可销售()

A.国务院
B.国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院中医药管理部门卫生人才网查分
E.国务院确定的口岸药检所


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175、单项选择题  代理经营进口药品单位或办事处,对所代理经营的进口药品制剂的不良反应要()

A.不断的追踪收集
B.不断地检测整理
C.不间断地追踪、监测,并按规定报告
D.按法定要求报告


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176、单项选择题  下列哪种情况不属于劣药的范围()?

A.药品成份的含量不符合国家药品标准的。
B.未标明有效期或者更改有效期的药品。
C.变质的药品
D.不注明或者更改生产批号的药品。


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177、单项选择题  新的药品不良反应是()?

A.药品说明书中未载明的不良反应
B.未在我国境内出现过的药品不良反应
C.未被报道过的药品不良反应
D.说明书中未载明的可能会危及生命的药品不良反应


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178、单项选择题  有下列哪种情形的药品不是按假药论处?

A.被污染的
B.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.超过有效期的


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179、比较题  (1).药品零售企业销售药品时,未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的()
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的()
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的()
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的()

A.处一千元以下罚款 
B.处一万元以上三万元以下罚款 
C.两者均是 
D.两者均不是


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180、配伍题  (1).药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据《药品不良反应监测管理办法》建立相应的()
(2).国家实行药品不良反应的()
(3).合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应是()
(4).对严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以()

A.药品不良反应 
B.报告制度 
C.越级报告 
D.监测统计资料


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181、判断题  药品生产企业在取得药品批准文号前,可以生产该药品。


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182、单项选择题  承担国家药品、新生物制品标准的技术审核、修订或起草工作的机构是?

A.国家药典委员会
B.中国药品生物制品检定所
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心 


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183、单项选择题  药物非临床安全性评价研究机构必须执行()。

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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184、比较题  (1).对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,须向卫生部国家药品监督管理局、国家药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(2).药品使用单位发现严重或新的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()
(3).药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应应向所在省级药品不良反应机构报告,必须在()
(4).药品使用单位发现的罕见的不良反应病例,应向省级药品不良反应检测专业机构报告,必须在()

A.10个工作日内 
B.15个工作日内 
C.两者均是 
D.两者均不是


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185、单项选择题  有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的,应当()?

A.没收销售或者使用的假药、劣药和违法所得,但是可以免除其他行政处罚
B.责令停止销售、使用,处一定数额的罚款
C.给予警告
D.责令停止销售、使用,没收违法所得


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186、判断题  执业药师资格考试以两年为一个周期,参考人员须在连续两个考试年度内通过全部科目的考试。


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187、单项选择题  伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的没有违法所得的,处二万元以上()以下的罚款?

A.四万
B.六万
C.八万
D.十万


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188、单项选择题  销售处方药时,药师应认真审核处方,做到“四查十对”,“十对”是指()。

A.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
B.核对处方的合法性、消费者的姓名和年龄;,核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。 
C.核对处方的真实性、消费者的姓名和年龄;核对药名、剂型、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。
D.核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄;核对药品名称、规格、数量;核对药品性状、用法用量;核对临床诊断。


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189、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是()?

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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190、单项选择题  药品零售企业中必须取得《深圳市药品行业从业人员上岗证》才能从事的,不包括()?

A.质量管理人员
B.药品检验人员
C.收银员
D.验收人员


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191、比较题  (1).医疗机构制剂经()批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
(2).药物的临床试验申请须经()批准
(3).《医疗机构的执业许可证》由()颁发
(4).《医药产品注册证》由()颁发

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.两者均可
D.两者均不可


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192、单项选择题  药品零售企业陈列药品时,不正确的是()?

A.按品种,规格剂型或用途分类摆放
B.对储存中发现有质量可疑问的药品不得摆上柜台销售
C.近效期药品,可采用开架促销,以免过期失效
D.按月进行检查,发现质量的问题及时处理


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193、单项选择题  药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是()。

A.药师
B.执业药师
C.主管药师
D.副主任药师


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194、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给()?

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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195、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是()。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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196、配伍题  (1).()列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).()实行市场调节价。
(3).()实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).()向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请,报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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197、单项选择题  执业药师管理的目的是()

A.只有通过法律对执业药师的资格、执业行为等严格管制,才能保证药学技术人员的药学专业素质、道德和法律素质,保证执业行为规范
B.促进建立与执业药师管理政策一致的新的经营质量管理制度和管理模式
C.保证所提供的药品和药学服务的质量,从而保障公众的用药安全、有效
D.提高执业药师的法律、社会、经济地位


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198、配伍题  (1).违反药品管理法和实施条例有关药品价格管理规定的应()
(2).擅自委托或接受药品生产的,对委托方和受托方均应()
(3).未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者超出批准经营范围销售的应()
(4).医疗机构不按省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的应()

A.按价格论处
B.按无证经营论处
C.按销售假药论处 
D.按销售劣药论处


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199、单项选择题  药品出库应进行()和质量检查?

A.整理
B.复核
C.登记
D.记录


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200、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》第八条规定通过从业测试的药师,拟聘药品零售企业应当为其办理(),持证上岗?

A.健康证
B.GSP证
C.上岗证
D.执业证


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201、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品。


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202、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是()

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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203、判断题  药品零售连锁企业可以不设置配货场所。


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204、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处?

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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205、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满()年提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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206、单项选择题  药品批发企业销售药品时,应当开具标明()。

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量等内容的销售凭证
B.供货单位名称、药品名称、批号、数量、价格等内容的销售凭证
C.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证
D.供货单位名称、药品名称、生产厂商、数量、价格等内容的销售凭证


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207、判断题  《药品经营许可证》变更分为许可证事项变更和登记事项变更。


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208、比较题  (1).药品成分含量不符合国家药品标准的是
(2).以非药品冒充药品属于
(3).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
(4).所标明的适应症超出规定范围的药品属于

A.假药
B.按假药论处
C.两者均是
D.两者均不是


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209、单项选择题  负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

A.国家药典委员会 
B.中国药品生物制品检定所 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心


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210、单项选择题  国家对药品实行分类管理制度,具体是指()?

A.处方药与非处方药分类管理
B.中药与西药分类管理
C.原料药与制剂分类管理
D.国产药与进口药分类管理


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211、单项选择题  除治疗需要外,医师不得开具()。

A.普通处方
B.急诊处方
C.儿科处方
D.精神药品处方


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212、判断题  首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。


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213、单项选择题  《GSP认证证书》由()同意印制?

A.市级食品药品监督管理部门
B.设区的市级食品药品监督管理部门或者省级直接设的县级药品监督管理部门
C.省级食品药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理部门


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214、单项选择题  增值税发票和购货清单保存期限为药品有效期期满后1年,但不得少于(),且应存放于营业场所备查()

A.2
B.3
C.4
D.5


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215、单项选择题  通过GSP现场检查的企业,应针对检查结论中提出的缺陷项目提交整改报告,并于现场检查结束后()内报送认证机构?

A.3个工作日
B.5个工作日
C.7个工作日
D.15个工作日


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216、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于()
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于()

A.30厘米 
B.10厘米 
C.30平方米 
D.20平方米


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217、单项选择题  在药品监督管理中,由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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218、判断题  经营企业验收整件包装中应有产品合格证。


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219、单项选择题  《药品经营许可证》的()应置于企业经营场所的醒目位置?

A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件


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220、单项选择题  属于药品严重药品不良反应的是()。

A.服药后出现过敏反应
B.服药后出现胃痛反应
C.服药后对器官功能产生永久损害
D.服药后出现头痛反应


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221、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者()?

A.现金
B.商品
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药


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222、配伍题  (1).属于药品标准类的是( )
(2).属于药学核心期刊类的是()
(3).属于工具书类的是()
(4).属于药品集类的是()

A.中国药典 
B.中国药学杂志 
C.化工辞典 
D.新编药物学


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223、单项选择题  非处方药是()

A.凭医师处方调配.购买和使用的药品
B.顾客自行判断购买和使用的药品
C.顾客购买必须登记姓名的药品
D.与处方药搭配使用的药品


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224、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整,并确认处方的()?

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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225、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是()

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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226、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上急需的品种
D.市场上虽有供应但质量稍差的
E.其它医疗机构急需的品种


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227、单项选择题  第二类精神药品,一般每张处方不得超过()。

A.3日常用量
B.7日常用量
C.15日常用量
D.一月常用量


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228、判断题  对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。


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229、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起()内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验?

A.三日
B.七日
C.十日
D.十五日


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230、单项选择题  医疗用毒性药品处方保存期限为()。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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231、比较题  (1).()文字表述应科学、规范、准确
(2).药品广告宣传不得超越()的范畴
(3).药品生产企业供上市销售的最小包装必须附有()
(4).()应由专人保管凭包装指令发放,按实际需要量领取,应有记录

A.说明书
B.标签
C.两者均是
D.两者均不是


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232、判断题  取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作。


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233、判断题  验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验.


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234、单项选择题  GSP要求,企业应对质量不合格的药品进行()。

A.监测性管理
B.严格管理
C.预防性管理
D.控制性管理


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235、单项选择题  除社会医疗保险定点药品零售企业外,深圳市药品零售监督管理办法规定《药品经营许可证》经营范围不包括下列哪项()

A.生物制品
B.中药材
C.中药饮片
D.注射剂


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236、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴()?

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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237、单项选择题  《深圳市药品零售企业药品购进管理办法》第十九条规定,药品零售企业的药品购进应当实行()管理?

A.票据
B.分类
C.计算机
D.人工


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238、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为()。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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239、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售()配制的制剂?

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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240、单项选择题  凡在中国境内销售、使用的药品,其包装、标签及说明书所用文字必须()?

A.以中文、汉语拼音为主
B.以中文为主
C.以中英文为主
D.以中文、拉丁文为主


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241、单项选择题  销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应,销售及复核人员均应在处方上签字或盖章,处方保存()?

A.一年
B.两年
C.三年
D.四年


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242、判断题  非处方药绿色专有标识用于甲类非处方药药品,红色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。


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243、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在()日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20


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244、配伍题  (1).()在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
(2).()供县以上主管部门指定的医疗单位使用
(3).()凭医师出访在医疗机构使用
(4).()在医药商店零售

A.医疗机构配制制剂 
B.非处方药 
C.第二类精神药品 
D.第一类精神药品


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245、单项选择题  药师调剂处方时必须做到“四查”是指查()。

A.处方、药名、配伍禁忌、用药合理性
B.处方、药品、配伍禁忌、用法用量
C.处方、药品、配伍禁忌、用药合理性
D.药品、数量、配伍禁忌、用药合理性


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246、配伍题  (1).定点零售药店是指()
(2).外配处方必须由()
(3).处方外配是指()
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行()

A.参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查,并经过社会保险经办机构确定的,为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具,有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理,单独建账


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247、单项选择题  生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处()。

A.违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
B.违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
C.违法生产、销售药品货值金额一倍以上五倍以下的罚款
D.违法生产、销售药品货值金额一倍以上四倍以下的罚款


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248、判断题  药品经营企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。


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249、比较题  (1).印有国家指定的专有标识,每个单元包装必须附有标签和说明书的是()
(2).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的()
(3).必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的是()
(4).具有《药品生产企业许可证》的生产企业可以生产()

A.处方药
B.非处方药
C.两者均是
D.两者均不是


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250、单项选择题  “确认”是()

A.通过试验对要求得到满足的认定
B.通过提供客观证据对试验结果有效性的认定
C.对规定要求得到满足的认定
D.对应用要求和预期用途得到满足的认定


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251、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品,不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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252、判断题  药品经营企业购进药品,必须建立并执行进货检查验收制度。


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253、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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254、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,考核期间无违法违规行为记录,考核期届满后,应当恢复为()级别?

A.守法
B.一般
C.守信
D.良好


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255、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期()?

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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256、单项选择题  GSP要求进货验收抽取的样品应具有()?

A.合法性 
B.广泛性
C.代表性 
D.可靠性


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257、判断题  药品抽查检验,必须收取费用。


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258、单项选择题  GSP规定,对有配伍禁忌或超剂量的处方,应当拒绝调配销售,必要时,须经()。

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.原处方医生更正或重新签字方可调配和销售
C.患者签字认可后方可调配和销售
D.本店执业药师审核调整后方可调配和销售


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259、配伍题  (1).大型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(2).大型药品零售连锁企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(3).中型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。
(4).小型药品批发企业在仓库设置验收养护室,其面积不小于()。

A.100平方米
B.50平方米
C.40平方米
D.20平方米


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260、配伍题  (1).生产劣药情节严重的直接主管人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(2).违反药品广告的管理规定,被撤消药品广告批准文号,()内不受理该品种的广告审批申请。
(3).销售假药的直接责任人员()内不的从事药品的生产、经营活动。
(4).药品申报者在申报临床试验时,报送虚假研制方法,情节严重的()内不受理该药品申报者申报该品种的临床试验申请。

A.一年
B.三年
C.五年
D.十年


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261、单项选择题  《处方管理办法》的立法依据不包括()?

A.《执业医师法》
B.《药品管理法》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《医疗机构管理条例》


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262、单项选择题  负责全国药品不良反应监测管理工作的部门是()。

A.市级药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理局
D.国家卫生部


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263、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定,被评定为失信药师,其考核期间为()

A.2个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月


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264、配伍题  (1).不需要医师处方消费者即可自行判断、购买和使用的药品()
(2).分为甲类目录药品和乙类目录药品的是()
(3).未在中国境内上市销售的药品属于()
(4).必须凭执业医师或助理执业医师的处方才可调配、购买和使用的药品()

A.新药 
B.城镇职工基本医疗保险药品 
C.非处方药 
D.处方药


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265、比较题  (1).药品生产(经营)企业运行时必须持有()
(2).经营毒性中药的药品经营企业运行时必须持有()
(3).药品批发企业运行时必须持有()
(4).非医药企业的一般企业运行时应持有()

A."二证一照"
B.经营毒性中药资格
C.两者均需
D.两者均不需


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266、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》制定的依据是()。

A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品管理法》
D.《药品管理法实施条例》


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267、配伍题  (1).药品经营企业、医疗机构必须()
(2).乡镇卫生院所需药品和代为采购的药品,必须()
(3).药品零售企业必须()
(4).药品生产企业只能销售()

A.本企业生产的药品 
B.建有真实、完整的药品购进记录 
C.从有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品。严禁从其它渠道采购药品。采购中药材除外 
D.从具有《药品经营企业许可证》的药品经营企业采购,严禁从其它渠道采购药品


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268、配伍题  (1).将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品企业是()
(2).药品批发和药品零售属于()
(3).经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别是指()
(4).将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业是()

A.药品经营方式 
B.药品经营范围 
C.药品批发企业 
D.药品零售企业


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269、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人应具有()。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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270、配伍题  (1).新药上市后监测是
(2).治疗作用确证阶段是
(3).人体安全性初步评价阶段是
(4).治疗作用初步评价阶段是

A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验


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271、单项选择题  未取得药师职称直接从事药品经营的人员,能直接销售()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药


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272、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷()
(2).血常规、尿常规()
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度()
(4).血气分析()

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次,稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次,稳定后3-5天1次


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273、单项选择题  以下叙说与“GSP”有关规定不符的是()

A.GSP认证现场检查由三名GSP检查员组成
B.“GP认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请
C.现场检查结束后,检查组提交检查报告,如企业对检查结果产生异议,可以向检查组提出说明和解释,如双方未达成共识以检查组的报告为准
D.“GSP认证证书”有效期5年


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274、判断题  执业药师可不接受继续教育。


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275、单项选择题  消费者在购买使用商品和接受服务时,不应享有的权利()?

A.人身财产安全权
B.自主选择权
C.知悉厂家成本信息权利
D.公平交易权


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276、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定,申请经营处方药的药品零售企业必须配备()以上处方审核人员?

A.1名
B.2名
C.3名
D.4名


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277、单项选择题  执业药师需努力钻研业务,不断更新知识,掌握最新的医药信息,保持()?

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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278、单项选择题  不得委托生产的药品是()。

A.抗生素
B.中成药
C.血液制品
D.麻醉药品


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279、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积()。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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280、单项选择题  处方审核的内容不包括()?

A.规定必须做皮试的药物,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌
C.处方用药与临床诊断的经济性
D.是否有重复给药现象


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281、配伍题  (1).()应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称。
(2).()应具有相应的药学专业技术职称。
(3).()对企业经营药品的质量负领导责任。
(4).()应具有相应的学历或一定的文化程度,经专业培训并考核合格后持证上岗。

A.企业主要负责人
B.企业质量管理机构的负责人 
C.药品检验部门的负责人
D.企业从事验收、养护、计量、保管等工作的人员


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282、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为()

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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283、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师,在考核期间无违法违规的行为记录,考核期届满后()?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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284、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员()内不得从事药品生产、经营活动?

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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285、单项选择题  负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理部门是()。

A.国务院药品监督管理局
B.卫生部
C.省级卫生行政部门
D.县级以上地方卫生行政部门


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286、单项选择题  新《药品管理法》第五条明确主管全国药品监督管理工作的部门是()?

A.国务院卫生行政部门 
B.国家医药管理局
C.国家中医药管理局
D.国务院药品监督管理部门


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287、单项选择题  GSP要求,企业应依据有关法律、法规和规章,将药品销售给?

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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288、单项选择题  CAN的含义是()

A.汽车网络
B.车上媒体网络
C.控制器局域网
D.局部互联网


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289、比较题  (1).禁止生产、销售的药品是()
(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是()
(3).药品成分的含量不符合国家药品标准的是()
(4).被污染的药品按()论初处

A.假药 
B.劣药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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290、单项选择题  药品零售企业应当采取在其门店前张贴公告等方式,主动召回其从非法渠道购进且已售出的药品,张贴公告的时间应当不少于()?

A.3日
B.5日
C.7日
D.10日


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291、单项选择题  新药品管理法》第六十一条规定,非药品广告不得涉及?

A.疗效的宣传
B.医疗用语
C.表示功效的用语
D.药品的宣传


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292、单项选择题  执业药师负责处方的审核及监督调配,提供用药咨询与信息,指导合理用药,开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等()?

A.药学技术工作
B.医药专业工作
C.药学专业工作
D.临床药学工作


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293、配伍题  (1).禁止采猎的野生药材物种是()
(2).主产湖北,块茎繁殖的药材是()
(3).资源严重减少的野生药材是()
(4).列入国家二级重点保护野生药材物种的是()

A.羚羊角 
B.黄芩 
C.天麻 
D.甘草


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294、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是()

A.对制剂质量负全部责任
B.医疗机构制剂配制质量管理规范
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查


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295、单项选择题  处方一般不得超过()。

A.2日用量
B.3日用量
C.7日用量
D.10日用量


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296、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由()
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由()
(3).负责审批药品广告是由()
(4).负责审核临床药理基地是由()

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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297、单项选择题  新《药品管理法》第十九条、二十七条明确要求调配处方时,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配,必须调配时要经()?

A.主管院长批准
B.药剂科主任批准
C.处方医师更正或重新签字
D.副主任医师以上人员签字


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298、判断题  药品生产企业可以销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。


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299、单项选择题  药品不良反应()?

A.实行逐级、不定期报告
B.不可越级报告
C.实行逐级、定期报告,必要时可以越级报告
D.实行非强制自发上报


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300、判断题  生产药品所需的原料、辅料,必须符合国家药品标准。


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