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医院药学(医学高级)：药事管理题库考点（题库版）
2020-02-06 11:05:06 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括（）

A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


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2、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法》，提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，已取得批准证明文件的，撤销其批准证明文件（）

A.一年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
B.两年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
C.三年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
D.四年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款
E.五年内不受理其申请，并处一万元以上三万元以下罚款


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3、单项选择题  为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循（）

A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
E.GSP


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4、多项选择题  下列关于药品广告叙述正确的是（）

A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


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5、单项选择题  下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）

A."本店商品一旦售出概不退换"
B."购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C."执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D."纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E."本店最低消费300元"


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6、单项选择题  药包直径一般略小于井径，两者的差值越小，爆炸效能越好，差值一般为（）cm。

A.1~1.5
B.2~3
C.4~6
D.5~7


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7、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《执业医师法》
B.《医院处方点评管理规范（试行）》
C.《处方管理办法》
D.《国家处方集》
E.《国家基本药物处方集》


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8、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括（）

A.货架和柜台
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品
E.不合格药品专用存放场所


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9、多项选择题  医药卫生体制改革的基本原则包括（）

A.以人为本
B.立足国情
C.城乡有别
D.统筹兼顾
E.公平与效率统一


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10、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业中药饮片的销售记录必须包括（）

A.金额
B.生产厂商
C.购货单位
D.批准文号
E.规格


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11、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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12、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，下列说法错误的是（）

A.医疗机构购进药品应建立进货验收制度
B.医疗机构购进药品应当逐批验收
C.医疗机构接受捐赠的药品可不必验收
D.医疗机构应当建立药品效期管理制度
E.医疗机构应当制定和执行药品保管、养护管理制度


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13、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.超过有效期的
C.不注明或者更改生产批号的
D.变质、被污染的
E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的


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14、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方


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15、多项选择题  药品批发企业对药品供货单位、购货单位的质量管理体系评价的内容是（）

A.企业信誉
B.企业规模
C.质量保证能力
D.质量管理能力
E.质量信誉


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16、多项选择题  在药店从事执业活动的执业药师，应遵循药学职业道德规范包括（）

A.为患者提供疗效确切的药品
B.注意保护消费者的隐私
C.根据报酬提供合适的药学服务
D.随时注意收集并记录药品不良反应
E.实事求是地介绍药品的疗效，副作用与不良反应


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17、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某制药厂在生产过程中擅自添加着色剂、香精出厂销售，因对人体造成严重危害，被查处，其销售金额已达60万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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18、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


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19、单项选择题  关于毒性药品的管理，错误的是（）

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查


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20、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构制剂的说法，正确的是（）

A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药店销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
E.经设区的市级卫生行政部门批准方可在市场上销售


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21、单项选择题  依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》，医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，其报告内容不包括（）

A.药品质量管理制度的执行情况
B.医疗机构制剂配制变化情况
C.临床药师参与临床药物治疗执行情况
D.接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况
E.对药品监督管理部门的意见和建议


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22、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）

A.国家药品不良反应监测中心报告
B.当地的不良反应监测机构报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.经治医师报告


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23、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，规定国务院药品监督管理部门负责（）

A.新药研制审批
B.新药生产审批
C.生产已有国家标准药品的审批
D.新发现和从国外引种的药品的审批
E.药品进口的审批


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24、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括（）

A.是依法设立的药品批发企业
B.具有负责网上实时咨询的执业药师
C.对上网交易的品种有完整的管理制度与措施
D.具有完整保存交易记录的能力、设施和设备
E.具有与上网交易的品种相适应得药品配送系统


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25、多项选择题  药师不得调剂的处方有（）

A.不规范的处方
B.不能判定其合法性的处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方
E.医师为自己开具的麻醉药品处方


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26、多项选择题  下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有（）

A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品，也能直接向患者销售非处方药
E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品


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27、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录


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28、单项选择题  根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）

A.药品、医疗器械注册
B.药品、医疗器械的行政监督和技术监督
C.药品再评价和淘汰
D.综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故
E.食品卫生许可


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29、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构可以提出清退或者更换意见的有（）

A.医疗机构负责人
B.药学部门
C.临床科室
D.采购部门
E.抗菌药物管理工作组


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30、单项选择题  药品监督管理部门在药品上市后评价中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的该药品自用，B医生继续开具该药品的处方，医院药剂科继续调剂该药品。请问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.医院药剂科的药品调剂行为
B.药品生产企业该药品的销售行为
C.A医生的药品自用行为
D.B医生的药品处方行为
E.药品监督管理部门的行政决定


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31、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据实施保护的年限是（）

A.3年
B.5年
C.6年
D.7年
E.10年


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32、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
E.分别管理、统一核算


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33、单项选择题  医院药学的道德要求不包括（）

A.规范包装，如实宣传
B.精心调剂，热心服务
C.精益求精，确保质量
D.维护患者利益，提高生活质量
E.合法采购，规范进药


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34、单项选择题  在药品分类管理上国家食品药品监督管理局不负责（）

A.非处方药目录的遴选、审批、发布和调整
B.审批药品（包括处方药和非处方药）生产批准文号
C.审批药品的包装、标签和说明书，包括非处方药的标签和说明书
D.制定、公布非处方药专有标识图案及管理规定
E.批准其他商业企业零售乙类非处方药


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35、单项选择题  药品的质量特性包括（）

A.高效性
B.多样性
C.安全性
D.高利润性
E.经济性


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36、单项选择题  全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当（）

A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货


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37、多项选择题  关于药品批发企业库房及设施设置，下列说法正确的有（）

A.经营场所和库房应当与其药品经营范围、经营规模相适应
B.药品储存作业区、辅助作业区应与办公区和生活区分开
C.经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所
D.库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存
E.经营疫苗的应当配备一个独立冷库


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38、单项选择题  《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定生产、销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的（）

A.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
B.处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金
C.处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金
E.处二年以上七年以下有期徒刑并处罚金


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39、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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40、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是（）

A.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
B.全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息
C.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报
D.跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报
E.在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报


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41、单项选择题  《中药材生产质量管理规范》的适用范围是（）

A.中药材种植的过程
B.中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C.中药材生产企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程
D.药品生产企业生产中药饮片的全过程
E.药品生产企业生产中成药的全过程


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42、单项选择题  根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是（）

A.对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品
E.擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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43、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的是（）

A.变质的药品
B.被污染的药品
C.所标明适应症或者功能主治超出规定范围的药品
D.未注明生产批号的药品
E.所合成分与药典规定不符的药品


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44、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是（）

A.在全国范围内有效
B.在颁发机关所在省份内有效
C.在取得者的居住地省份内有效
D.在取得者的就业所在地有效
E.在取得者的身份证发放地有效


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45、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业出库记录必须包括（）

A.剂型
B.生产厂商
C.购货单位
D.出库日期
E.质量状况


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46、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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47、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


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48、单项选择题  依照《麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）》，以下属于第一类精神药品的是（）

A.唑吡坦
B.氯胺酮
C.芬太尼
D.阿片
E.咪达唑仑


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49、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的


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50、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是（）

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人
E.质量管理员


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51、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）

A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
E.5年6个月


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52、多项选择题  国家基本药物工作委员会负责（）

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题


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53、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则


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54、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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55、单项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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56、多项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位


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57、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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58、多项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，以下叙述正确的是（）

A.红色专有标识可用作企业指南性标志
B.非处方药专有标识印刷的大小可根据实际需要设定
C.使用非处方药专有标识时，药品的使用说明书和大包装可以单色印刷
D.绿色专有标识用于甲类非处方药药品
E.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷


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59、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A.硝苯地平
B.舒芬太尼
C.阿法罗定
D.咖啡因
E.苯巴比妥


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60、单项选择题  药品注册管理办法适用范围不包括（）

A.药品注册检验
B.药品经营
C.药品进口
D.药品审批
E.药物临床试验


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61、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售操作规程的内容包括（）

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放
E.营业场所药品陈列及检查


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62、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括（）

A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续
B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效
C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》
D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔
E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得


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63、单项选择题  受理医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》换发申请的部门是（）

A.市级卫生行政部门
B.市级药品监督管理部门
C.省级卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门
E.国务院药品监督管理部门


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64、单项选择题  有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是（）

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准主导国际标准制定
C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平
D.新开办零售药店均配备执业药师
E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


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65、多项选择题  根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品。下列叙述正确的有（）

A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避


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66、单项选择题  药品通用名称不得（）

A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称同时使用
C.由企业使用
D.作为药品法定名称
E.列入国家药品标准


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67、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业冷藏、冷冻药品的装箱、装车的说法，错误的是（）

A.冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业，应当由专人负责
B.车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求
C.应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作
D.装车后应当检查冷藏车辆的启动、运行状态，达到规定温度后方可启动
E.启运时应当做好运输记录，内容包括运输工具和启运时间


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68、单项选择题  根据《药品标签和说明书管理规定》，下列所述不属于药品内标签必须标注的内容是（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.产品批号
D.有效期
E.规格


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69、单项选择题  下列关于药品召回的组织实施，不正确的是（）

A.药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回
B.药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案
C.药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况
D.药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录
E.药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告


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70、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，不属于医疗机构药学研究工作主要内容的是（）

A.开展临床药理研究
B.进行肿瘤化疗药物静脉液体的配制
C.对医疗机构药品应用情况进行综合评估
D.开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究
E.开展药学伦理学教育和研究


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71、多项选择题  药品经营企业的质量管理体系包括（）

A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统


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72、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业仓库应当有的设施设备不包括（）

A.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备
B.符合储存作业要求的照明设备
C.有效监测和调控温湿度的设备
D.中药饮片专用库房
E.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品


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73、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方


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74、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）

A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期


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75、多项选择题  医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.企业违规销售的抗菌药物
E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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76、多项选择题  下列关于药品广告的说法，正确的是（）

A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传


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77、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品，实行色标管理是（）

A.按质量状态
B.按效期状态
C.按验收状态
D.按药品类型
E.按入货时间


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78、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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79、单项选择题  医疗用毒性药品管理品种由（）

A.卫生部会同国家食品药品监督管理局规定
B.卫生部会同国家中医药管理局规定
C.卫生部会同国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局规定
D.国家食品药品监督管理局会同国家中医药管理局规定
E.国家食品药品监督管理局会同卫生部、国家中医药管理局规定


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80、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，海关放行进口药品的依据是（）

A.《药品经营许可证》
B.《进口药品通关单》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》
E.口岸药品检验所检验报告书


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81、单项选择题  托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位申领运输证明的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
C.所在地地市级药品监督管理部门
D.所在地地市级卫生行政部门
E.所在地县级药品监督管理部门


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82、单项选择题  医疗机构抗菌药物供应目录的调整周期是（）

A.原则上为2年，最短不得少于1年
B.原则上为3年，最短不得少于1年
C.原则上为3年，最短不得少于2年
D.原则上为5年，最短不得少于2年
E.原则上为5年，最短不得少于3年


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83、多项选择题  出现质量问题的制剂应立即收回，并填写收回记录，其内容包括（）

A.制剂名称
B.批号、规格
C.收回部门与原因
D.处理意见及日期
E.数量


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84、多项选择题  贿赂行为规定（）

A.经营者销售，明示方式给对方回扣
B.经营者销售，给对方回扣，如实入账
C.经营者销售，给中间人报酬，未如实入账
D.经营者销售，销售让利
E.赠送小额广告礼品


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85、单项选择题  以下各点中，不属于医疗机构药师职责的是（）

A.在主任药师和主管药师指导下进行工作
B.为需要治疗的患者进行诊疗
C.拟定技术操作规程，参加调剂、制剂、药品检验，研究解决技术上的疑难问题
D.做好药品管理工作，发现问题及时处理，并向上级报告
E.担任进修人员的带教和小讲课


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86、多项选择题  中国执业药师职业道德准则包括（）

A.救死扶伤，不辱使命
B.尊重患者，平等相待
C.依法执业.质量第一
D.进德修业，珍视声誉
E.尊重同仁，密切协作


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87、单项选择题  麻醉药品和精神药品处方分别至少保存（）

A.两年，两年
B.三年，三年
C.两年，三年
D.三年，两年
E.两年，一年


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88、多项选择题  《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号


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89、单项选择题  根据《药品经营许可管理办法》，不符合开办药品零售企业设置规定的是（）

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
E.具有配备当地消费者所需药品的能力


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90、多项选择题  药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）

A.药品发放
B.药品陈列
C.质量管理
D.处方审核
E.收银


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91、多项选择题  “十二五”期间，药品电子监管的工作目标要求，在2011年12月31日前纳入药品电子监管的药品有（）

A.含麻黄碱类复方制剂
B.含可待因复方口服溶液
C.含地芬诺酯复方制剂
D.第二类精神药品制剂
E.中药注射剂


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92、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应（）

A.在省级药品监督管理部门备案
B.由省级药品监督管理部门审批
C.由医疗机构药学部门制定
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种
E.根据临床需要，随时增加总品种数


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93、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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94、单项选择题  有关药品定价说法错误的是（）

A.国家免疫规划药具实行政府定价
B.国家计划生育药具实行政府定价
C.麻醉药品、一类精神药品实行政府定价
D.生产单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格
E.经营单位在不突破政府规定价格的前提下，根据市场供求情况自主确定实际购销价格


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95、单项选择题  我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP


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96、多项选择题  国家药品安全“十二五”发展目标的规划指标包括（）

A.医疗器械采用国际标准的比例达到100%
B.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平
C.药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
D.药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
E.新开办零售药店均配备执业药师


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97、单项选择题  关于非处方药专有标示管理的说法，错误的是（）

A.甲类非处方药为红色
B.乙类非处方药为绿色
C.乙类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷
D.甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷
E.甲类非处方药所使用的标签可单色印刷


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98、单项选择题  知道或应当知道他人制售伪劣商品犯罪而为其提供便利条件的，以（）

A.制售伪劣商品犯罪的共犯论处
B.制售伪劣商品犯罪的从犯论处
C.依法追究刑事责任
D.依法追究民事责任
E.依法追究行政责任


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99、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的


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100、多项选择题  新版《GMP》对药品生产质量管理的基本要求做了规定，要求配备的资源包括（）

A.经批准的工艺规程和操作规程
B.足够的厂房和空间
C.适用的设备和维修保障
D.正确的原辅料、包装材料和标签
E.具有足够数量的执业药师


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101、单项选择题  按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


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102、单项选择题  药学是指（）

A.医药分业和医院药房
B.药学科学和药学职业
C.药学科学和药事组织
D.药事组织和药学职业
E.药学科学和医药分业


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103、单项选择题  《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经（）

A.医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.县以上卫生行政部门批准、登记备案
C.县以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.县以上监察管理部门批准、登记备案
E.医疗机构药事管理委员会批准、登记备案


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104、多项选择题  根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称


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105、单项选择题  药品编码本位码共14位，其中第4到第8位为（）

A.药品产品标识码
B.药品企业标识码
C.药品类别码
D.药品国别码
E.药品校验码


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106、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者不得从事下列销售行为（）

A.采用有奖销售以推销商品
B.为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将零售价调至进价以下
C.抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为3千元
D.因转产，以低于成本的价格销售积压商品
E.因清偿债务降价销售商品


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107、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意


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108、多项选择题  疫苗批发企业可以（）

A.向疾病预防控制机构销售第二类疫苗
B.向个体诊所销售第二类疫苗
C.向接种单位销售第二类疫苗
D.向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗
E.向定点零售企业销售第二类疫苗


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109、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录


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110、单项选择题  下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺


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111、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是（）

A.处方开具当日有效
B.处方开具2日内有效
C.需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限
D.有效期最长不得超过3天
E.处方的有效期限由医师视患者病情决定


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112、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更


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113、单项选择题  医疗单位使用毒性药品，每张处方不得超过（）

A.2日常用量
B.3日常用量
C.2日极量
D.3日极量
E.7日常用量


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114、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以（）

A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准
B.国家药品标准的内容为准
C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准
D.企业自行确定的内容为准
E.省级药品监督管理部门批准的内容为准


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115、多项选择题  对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）

A.送交有关部门追究法律责任
B.注销注册
C.由司法机关依法追究其刑事责任
D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E.收回证书，取消其执业药师资格


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116、单项选择题  对医疗机构配制的制剂质量负责的人（）

A.医疗机构负责人
B.医疗机构药学部门负责人
C.制剂室负责人
D.药检室负责人
E.药检人员


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117、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是（）

A.开办药物研究机构
B.开办药品零售企业
C.开办药品批发企业
D.开办药品生产企业
E.设立医疗机构制剂室


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118、多项选择题  下列属于不正当竞争行为的是（）

A.假冒他人注册商标
B.擅自使用知名商品特有的名称
C.擅自使用他人企业的名称
D.伪造或冒用认证标志
E.采用贿赂手段以购销商品


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119、多项选择题  药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是（）

A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查
E.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查


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120、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备的条件包括（）

A.具有从事疫苗管理的专业技术人员
B.具有当地政府采购第一类疫苗的采购合同
C.具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具
D.具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件
E.具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度


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121、单项选择题  应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是（）

A.医疗机构配制的制剂
B.医疗机构购进的国产药品
C.医疗机构购进的进口药品
D.常用药品和急救药品
E.医疗机构向患者提供的药品


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122、单项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，不属于商业贿赂行为的是（）

A.在药品招标采购中，投标企业送给招标单位一部手机，并以宣传费入账
B.×制药企业为使自己的产品进入×医疗机构，以宣传费的名义支付2万元"进院费"
C.×制药企业销售药品时，给对方单位让利5%，并如实入账
D.×制药企业销售药品时，以咨询费的名义支付对方2万元，且未如实入账
E.×制药企业销售药品时，以科研费的名义支付对方现金，且未如实入账


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123、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施不包括（）

A.及时撤柜
B.停止销售
C.由质量管理人员确认
D.由企业负责人处理
E.保留相关记录


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124、单项选择题  药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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125、多项选择题  《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，按照政府采购合同的约定（）

A.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
B.疫苗生产企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗
C.疫苗生产企业或者疫苗批发企业可以向个人供应第一类疫苗
D.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.疫苗批发企业可以向省级疾病预防控制机构指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗


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126、单项选择题  科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经（）

A.国务院卫生行政部门批准
B.国务院药品监督管理部门批准
C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准
D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准


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127、多项选择题  零售药店陈列要求（）

A.对陈列的药品按月进行检查
B.对陈列的药品按季度进行检查
C.销售的中药饮片应符合炮制规范，做到计量准确
D.对陈列的药品按品种、规格、剂量或用途分类
E.购进记录保存至超过饮片有效期1年，但不得少于2年


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128、多项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括（）

A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C.有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度


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129、单项选择题  根据《罂粟壳管理暂行规定》（1999年）中药饮片经营门市部零售罂粟壳的管理中，不正确的是（）

A.凭盖有乡镇卫生院以上医疗单位公章的医师处方
B.可以生用
C.严禁单味零售
D.只能凭医师处方配方使用
E.处方保存3年备查


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130、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内


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131、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，有关处方销毁说法正确的是（）

A.处方保存期满后方可销毁
B.处方销毁须经医疗机构主要负责人批准
C.处方销毁须经卫生部门批准
D.处方销毁应登记备案
E.特殊管理的药品处方不能销毁


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132、单项选择题  药品召回分级的依据是（）

A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度


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133、单项选择题  根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A.内包装上
B.中包装上
C.最小销售包装上
D.说明书上
E.标签上


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134、单项选择题  下列不属于特殊使用级的抗菌药物是（）

A.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物
B.临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大的抗菌药物
C.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
D.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物


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135、多项选择题  申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》


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136、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例，关于医疗机构药剂管理的说法，错误的是（）

A.医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录
B.医疗机构向患者提供药品必须有真实、完整的药品购进记录
C.计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品
D.个体诊所应当按照省级卫生行政部门分级管理目标制定本诊所的供应目录
E.医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是依法经资格认定的药学技术人员


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137、单项选择题  对药品零售企业销售药品的行为，下列说法错误的是（）

A.处方经执业药师审核后方可调配
B.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
C.有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章
E.不得销售近效期的药品


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138、单项选择题  《麻醉药品、精神药品管理条例》关于麻醉药品监督管理正确的是（）

A.麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布
B.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局制定，调整公布
C.麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理
D.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查出
E.麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布


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139、多项选择题  下列关于《药品经营许可证》的说法不正确的是（）

A.药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
B.药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给《药品经营许可证》
C.《药品经营许可证》只需标明有效期，有效期五年
D.无《药品经营许可证》的，经工商行政部门允许也能经营药品
E.经营企业取得《药品经营许可证》后需到工商行政管理部门办理登记注册


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140、多项选择题  下列属于国家食品药品监督管理局职责的是（）

A.依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度
B.医疗器械产品注册和监督管理
C.药品再评价、淘汰药品的审核
D.药品生产企业的准入审批
E.组织拟定基本医疗保险药品支付标准


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141、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，中药材的验收记录没有要求的是（）

A.品名
B.产地
C.生产日期
D.供货单位
E.验收合格数量


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142、多项选择题  下列可不予行政处罚的行为有（）

A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
B.违法行为在二年内未被发现的（除法律另有规定外）
C.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的
D.如违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.配合行政机关查处违法行为有立功表现的


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143、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，不正当竞争行为是（）

A.以低于成本的价格销售鲜活商品
B.以低于成本的价格销售积压的商品
C.因清偿债务降价销售商品
D.处理有效期限即将到期的商品，以低于成本的价格销售
E.违背购买者的意愿搭售商品


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144、单项选择题  以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产


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145、单项选择题  下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是（）

A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别
E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别


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146、多项选择题  在调配处方过程中的道德规范包括（）

A.审方仔细认真，调配准确无误
B.配药后配药人与审核人认真核对签字
C.发药时，耐心向患者讲清服用方法与注意事项
D.尽量帮患者选择质优价廉的药品
E.在患者有需要时更改处方，调换药品


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147、单项选择题  医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国务院药品监督管理部门提出申请，并持有（）

A.《进口药品经营许可证》
B.《进口药品注册证》
C.《医药产品注册证》
D.《医疗机构执业许可证》
E.《医疗机构制剂许可证》


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148、单项选择题  有关广告内容说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


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149、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语
E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称


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150、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上（）

A.进行含有预防人体疾病的宣传
B.进行含有治疗人体疾病的宣传
C.进行含有诊断人体疾病的宣传
D.进行含有调节人体机能的宣传
E.进行含有保健功能的宣传


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151、单项选择题  医疗机构的药品购进记录保存时间不得少于（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.六年


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152、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"


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153、多项选择题  下列情形属于违法情形的有（）

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告


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154、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，以下符合处方书写规则的是（）

A.每张处方不得超过5种药品
B.除特殊情况外，应当注明临床诊断
C.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕
D.药品用法用量应当严格按照医师推荐的用法用量书写
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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155、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的工作职责包括（）

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定
E.提供用药信息与药学咨询服务


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156、单项选择题  根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，合法的行为包括（）

A.药品生产企业外购中药饮片半成品
B.药品生产企业从中药材市场采购中药饮片
C.药品经营企业从药品生产企业采购中药饮片
D.药品经营企业从中药材市场采购中药饮片
E.医疗机构从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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157、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有（）

A.处方包括医疗机构病区用药医嘱单
B.处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制
C.处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用
D.医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则
E.《处方管理办法》适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员


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158、多项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药，不在此规定范围内的有（）

A.急诊处方
B.儿科处方
C.精神药品处方
D.医疗用毒性药品处方
E.麻醉药品处方


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159、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内


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160、单项选择题  根据《药品广告审查办法》药品广告监督管理机关是（）

A.县级以上药品监督管理部门
B.县级以上工商行政管理部门
C.县级以上质量技术监督部门
D.广告经营者上级主管部门
E.广告发布者上级主管部门


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161、多项选择题  药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括（）

A.药品金额的准确性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.处方用药与临床诊断的相符性
E.选用剂型与给药途径的合理性


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162、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，开办药品生产企业必须具备的条件不包括（）

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度


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163、单项选择题  体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派


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164、单项选择题  医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是（）

A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理


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165、单项选择题  依照《药品说明书和标签管理规定》，关于药品商品名和通用名的说法不正确的是（）

A.药品商品名称不得与通用名称同行书写
B.药品商品名称字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的两倍
D.药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一
E.药品通用名称不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰


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166、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.通过邮售方式直接向患者销售处方药
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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167、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是（）

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片


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168、多项选择题  疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明（）

A."免费"字样
B."自愿受种"字样
C."预防性接种"字样
D.国务院卫生主管部门规定的"免疫规划"专用标识
E."公民应当依照政府的规定受种"的提示性用语


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169、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量


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170、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品


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171、单项选择题  药品批发企业对质量可疑的药品应当采取的措施中，不包括（）

A.立即停止销售
B.立即追回已销售药品
C.计算机系统中锁定
D.报告质量管理部门确认
E.对存在质量问题的药品有效隔离


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172、单项选择题  根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年


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173、单项选择题  因治疗疾病需要，个人凭医疗机构出具的医疗诊断书、本人身份证明，可以携带（）

A.单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
B.1日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
C.3日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
D.7日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品
E.15日常用量以内的麻醉药品和第一类精神药品


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174、单项选择题  对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称


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175、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于疫苗的管理，正确的是（）

A.第一类疫苗最小包装上没有标明免费字样
B.第一类疫苗生产企业向接种单位供应第一类疫苗
C.强制当地儿童接种第二类疫苗
D.县级疾病预防机构向接种单位供应第二类疫苗
E.疫苗批发机构用普通车辆运输疫苗


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176、单项选择题  执业药师资格制度暂行规定》规定，申请执业药师注册的条件不包括（）

A.取得《执业药师资格证书》
B.遵纪守法，遵守药师执业道德
C.从事药品调剂工作
D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
E.经所在单位考核同意


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177、多项选择题  根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂型、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象
E.是否有执业医师签名


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178、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.药品储备制度
B.药品限制制度
C.特殊管理制度
D.分类管理制度
E.品种保护制度


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179、单项选择题  在药品标签上必须印有规定标识的是（）

A.贵重药品
B.自费药品
C.处方药
D.非处方药品
E.内服药品


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180、多项选择题  关于基本药物使用和销售的规定，下列叙述正确的有（）

A.政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行零差率销售
B.国家建立基本药物优先和合理使用制度
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用国家基本药物
D.其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并达到一定使用比例
E.医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物


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181、多项选择题  抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《药品管理法》、《抗菌药物临床应用管理办法》等相关法律、法规、规章和规范性文件
B.常见抗菌药物品种、品规及使用方法
C.常用抗菌药物的药理学特点与注意事项
D.常见细菌的耐药趋势与控制方法
E.抗菌药物不良反应的防治


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182、多项选择题  按照《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列属于商业贿赂的行为是（）

A.经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金
B.经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物
C.经营者为销售商品而向对方单位或者个人赠送小额广告礼品
D.经营者为销售商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察
E.经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金


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183、单项选择题  市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将（）

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E.变更情况报国务院卫生行政部门备案


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184、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）

A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


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185、单项选择题  根据《处方管理办法》，每张处方（）

A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品


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186、单项选择题  根据《药品广告审查办法》，下列叙述错误的是（）

A.申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关
C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，无需广告审查
D.县级以上工商行政管理部门是药品广告的审查管理机关
E.申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出


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187、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片之外的药品必须按照（）

A.县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B.国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产
C.省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D.国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E.行业药品标准规范炮制


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188、多项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX


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189、单项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，第一类疫苗是指（）

A.县级以上药品监督管理部门组织的应急接种所使用的疫苗
B.县级以上药品监督管理部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
C.基层人民政府组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D.由公民自费并且自愿受种的疫苗
E.政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗


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190、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于（）

A.不正当有奖销售行为
B.低价倾销行为
C.商业贿赂行为
D.侵犯商业秘密行为
E.诋毁商誉行为


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191、单项选择题  关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查


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192、多项选择题  药品包装尺寸过小时，内标签至少应当标注（）

A.药品通用名称
B.药品批准文号
C.药品规格
D.产品批号
E.有效期


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193、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》(2006年)，药品说明书和标签的核准应由（）

A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.卫生部
D.国家中医药管理局
E.国家商务部


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194、单项选择题  无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的


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195、单项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是


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196、单项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员


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197、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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198、单项选择题  药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品，问以上行为不受《药品管理法》约束的是（）

A.药品监督管理部门的行政决定
B.生产企业的销售行为
C.药剂科的调剂行为
D.A医生的自用行为
E.B医生的处方行为


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199、单项选择题  医疗机构购进药品必须建立并执行（）

A.进货检查检验制度
B.仓储保管养护制度
C.进货检查验收制度
D.处方审核制度
E.出库检验复核制度


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200、多项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有（）

A.制剂室负责人变更
B.配制地址变更
C.配制品种变更
D.注册地址变更
E.配制范围变更


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201、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
E.中药抗菌药物


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202、单项选择题  食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发


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203、单项选择题  药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由（）

A.企业自由处理
B.企业自行销毁
C.原发证机关缴销
D.原发证机关存档
E.原发证机关收回


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204、单项选择题  对于药品被抽检单位没有正当理由拒绝抽查检验的，可以宣布停止该单位拒绝抽检的药品上市销售和使用的药品监管部门是（）

A.国务院和被抽检单位所在地的各级药品监督管理部门
B.国务院药品监督管理部门和国务院卫生行政部门
C.国务院药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门和被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
E.被抽检单位所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门


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205、单项选择题  根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构


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206、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构对临床应用抗菌药物出现的异常情况，应开展调查并作出处理的情形包括（）

A.使用量异常增长
B.偶发不良反应
C.经常超适应症使用
D.经常超剂量使用
E.半年内使用量始终居于前列


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207、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期


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208、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）

A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐


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209、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构药品验收记录应当包括（）

A.生产厂商、供货单位
B.生产日期、有效期、批号
C.购进日期、验收日期、验收结论
D.数量、价格、规格、剂型
E.通用名称、批准文号


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210、单项选择题  某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后，面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定，该产品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是（）

A.药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任
B.药店不是假品牌的生产者，不应承担责任
C.该产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任
D.王某对该产品有怀疑仍接受了服务，应承担部分责任
E.药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任


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211、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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212、单项选择题  根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）

A.全国零售指导价销售
B.零差率销售
C.在进价的基础上加价5%销售
D.在进价的基础上加价10%销售
E.在进价的基础上加价15%销售


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213、单项选择题  从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是（）

A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
E.十五年


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214、单项选择题  药品分类管理的依据是（）

A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料


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215、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片


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216、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证


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217、多项选择题  医疗机构抢救患者急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时（）

A.可以从定点生产企业紧急调用
B.可以从定点批发企业紧急借用
C.可以从定点生产企业紧急借用
D.可以从定点批发企业紧急调用
E.可以从其他医疗机构紧急借用


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218、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）

A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续


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219、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括（）

A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的
B.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》丢失的
C.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的
D.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的
E.药品批准证明文件被撤销、注销的


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220、多项选择题  依据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师继续教育说法正确的是（）

A.执业药师实行继续教育登记制度
B.执业药师接受继续教育经考核合格后，由培训机构在证书上登记盖章
C.执业药师再次注册必须接受继续教育考核合格
D.《执业药师继续教育登记证书》由国家药品监督管理局统一印制
E.各省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本地区执业药师继续教育的实施工作


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221、单项选择题  药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是（）

A.药学本科毕业生
B.药学研究生
C.药学博士生
D.依法经过资格认定的药学技术人员
E.药学专家


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222、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关药师调剂说法正确的是（）

A.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时，应当告知处方医师，请其确认或者重新开具处方
B.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当拒绝调剂，及时告知处方医师
C.药师发现严重不合理用药或者用药错误，应当记录，按照有关规定报告
D.药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂
E.药师在完成处方调剂后，应当在处方上签名或者加盖专用签章


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223、多项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的


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224、单项选择题  根据《麻醉药品、精神药品管理条例》，关于定点经营，说法正确的是（）

A.全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药
B.全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品
D.区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品
E.区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品


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225、单项选择题  对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


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226、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是（）

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药
E.非药品


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227、多项选择题  配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历


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228、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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229、单项选择题  医疗机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人是（）

A.医疗机构主要负责人
B.药剂科主任
C.药事管理与药物治疗学委员会主任委员
D.抗菌药物管理工作组负责人
E.临床药师


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230、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，不需要进行检验或者审核批准的是（）

A.用于血源筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.计生药品
E.首次在中国销售的药品


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231、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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232、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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233、单项选择题  医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）

A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配


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234、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录（）

A.由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定
B.由国务院药品监督管理部门制定
C.由国务院卫生行政部门制定
D.由国务院中医药管理部门制定
E.由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定


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235、多项选择题  经批准的药品零售企业凭合法的处方可以供应和调配（）

A.精神药品原料
B.麻醉药品
C.医疗用毒性药品
D.二类精神药品
E.一类精神药品


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236、单项选择题  依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向（）

A.所在省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买
B.所在省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买
C.所在市范围内的定点生产企业购买
D.所在市范围内的定点批发企业购买
E.定点批发企业购买


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237、多项选择题  关于中药饮片的说法，正确的有（）

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》
B.出产的中药饮片应检验合格，并随货附纸质或者电子版的检验报告书
C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品经营管理规范认证证书》
D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装，改换标签
E.医疗机构可以从中药材市场采购中药饮片调剂使用


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238、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责制定和修订（）

A.中药饮片炮制规范
B.药品生产质量管理规范
C.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
D.药物临床试验机构资格的认定办法
E.国家药品标准


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239、单项选择题  调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）

A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌


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240、多项选择题  在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药


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241、单项选择题  按照《药品经营质量管理现范》，药品批发企业建立的药品销售记录，保存至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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242、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）

A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D.配备非处方药以外的药品
E.配备处方药


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243、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法正确的是（）

A.处方药可采用开架自选的销售方式
B.药品一经售出，不得退换
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件
D.，应及时处理顾客对药品质量的投诉，并向药品监督管理部门报告
E.应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿


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244、单项选择题  “热瓦普”是（）民族的传统乐器？

A.蒙古族
B.维吾尔族
C.藏族
D.回族


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245、单项选择题  批准新药进行临床试验的部门是（）

A.国务院药品监督管理部门
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门
E.国家食品药品监督管理局药品审评中心


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246、单项选择题  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请


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247、单项选择题  药品批发企业储存药品相对湿度为（）

A.45%～85%
B.35%～75%
C.25%～65%
D.45%～75%
E.35%～65%


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248、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括（）

A.要求经营者提供商品的生产工艺
B.依法成立维护自身合法权益的社会团体
C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督
D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件
E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿


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249、单项选择题  医疗机构应当建立处方点评制度，对出现超常处方（）

A.2次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
B.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍连续2次以上出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
C.3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权
D.1次以上无正当理由的医师提出警告，限制处方权
E.4次以上且无正当理由的医师提出警告，限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的，取消其处方权


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250、多项选择题  下列药品广告内容，不合法的是（）

A.利用学术机构的名义和形象作证明的
B.利用明星的名义和形象作证明的
C.以儿童名义介绍药品的
D.含有医疗机构及义诊服务的
E.含有"专利产品"内容的


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251、单项选择题  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传


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252、多项选择题  张某，药学本科毕业之后，在医院药剂科工作2年，然后在药品零售企业工作2年。关于其申请执业药师资格考试或者执业的说法，正确的有（）

A.张某已具备参加当年度执业药师资格考试的条件
B.若张某取得《执业药师资格证书》，即可以执业药师身份执业
C.若张某取得《执业药师资格证书》，只能在其户籍所在地注册
D.张某成为执业药师后，应当按照规定参加执业药师继续教育
E.张某成为执业药师后，应在注册有效期满前3个月办理再注册手续


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253、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）

A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药学专业技术服务


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254、单项选择题  对于药品零售企业的人员的管理规定，以下说法正确的是（）

A.企业法定代表人或者企业负责人应当具备药师资格
B.质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学大专以上学历或者具有中药学专业中级以上专业技术职称
D.中药饮片调剂人员应当具有中药学大专以上学历或者具备中药调剂员资格
E.营业员应当符合县级药品监督管理部门规定的条件


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255、多项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有（）

A.医疗用毒性药品处方
B.儿科处方
C.麻醉药品处方
D.第一类精神药品处方
E.急诊处方


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256、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.急救药品
E.自制制剂


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257、单项选择题  非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据不同剂型决定其大小
E.根据实际需要设定其大小


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258、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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259、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


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260、单项选择题  根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是（）

A.国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的品种
B.《中华人民共和国药典》收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种
C.既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
D.既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种
E.既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种


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261、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，私人诊所可以配备的药品有（）

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品
E.血液制品


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262、单项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）

A.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂负责人
B.制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限
C.医疗机构名称、配制地址、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
E.医疗机构类别、配制范围、有效期限


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263、多项选择题  制剂配发必须有完整的记录或凭据，其内容包括（）

A.领用部门
B.制剂名称
C.批号、有效期
D.规格
E.数量


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264、多项选择题  某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回


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265、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括（）

A.向公众宣传合理用药知识
B.从事儿科新药的研究和开发
C.进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治
E.结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究


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266、单项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》规定，医疗机构储存药品，应当分库、分区、分垛，划分依据为（）

A.药品属性和类别
B.药品剂型
C.药品的生产企业
D.药品的效期
E.药品的购进日期


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267、多项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师


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268、单项选择题  下列属于假药的是（）

A.更改生产批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.药品成分的含量不符合国家药品标准的


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269、多项选择题  下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）

A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E.执业药师不得饮酒


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270、多项选择题  医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

A.药品的通用名称和商品名称
B.生产厂商（中药材标明产地）
C.药品的剂型、规格、批准文号
D.供货单位、数量、价格、购进日期
E.药品的批号、生产日期、有效期


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271、单项选择题  可以在广播电视发布广告的是（）

A.OTC药品
B.处方药
C.中药
D.成药
E.中药饮片


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272、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业质量管理制度的内容包括（）

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理
E.中药饮片处方审核、调配、核对的管理


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273、单项选择题  甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是（）

A.将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用
B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告
C.依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂
D.因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备
E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告


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274、单项选择题  根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》规定，我国要加快建立药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。药品供应保障体系的基础是（）

A.新药创新体系
B.药品集中招标采购制度
C.中西药并重
D.国家基本药物制度
E.药品分类管理


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275、单项选择题  药品商品名称应当符合以下哪个部门的规定（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.质检总局
D.工商总局
E.知识产权局


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276、单项选择题  应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门


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277、单项选择题  药品广告的监督管理机关是（）

A.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市工商行政管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门


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278、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列说法正确的有（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.购货单位或者个人在帐外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在帐外暗中给予购货单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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279、多项选择题  政府管理药品价格的重点包括（）

A.国家基本医疗保障用药
B.国家基本药物
C.生产经营具有垄断性的特殊药品
D.所有处方药
E.所有非处方药


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280、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）

A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件


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281、多项选择题  根据国务院发布的《医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009～2011年）》，医改近期的主要工作内容包括（）

A.健全基层医疗卫生服务体系
B.加快推进基本医疗保障制度建设
C.初步建立国家基本药物制度
D.推进公立医院改革试点
E.促进基本公共卫生服务逐步均等化


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282、单项选择题  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）

A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理


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283、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（）

A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期


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284、单项选择题  医疗机构制剂所用的原料、辅料、包装材料必须符合（）

A.中国药典
B.国家食品药品监督管理局版标准
C.地方标准
D.药用标准
E.临床治疗规范


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285、单项选择题  《麻黄碱管理办法》规定，麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用（）

A.经指定的医疗机构
B.各级医疗机构
C.经指定的零售药店
D.经指定的个体诊所
E.经批准的超市


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286、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查


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287、多项选择题  对以下违反国家规定的非法经营活动情节特别严重，处五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产的是（）

A.未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品的
B.未经许可经营其他限制买卖的物品的
C.买卖《进出口许可证》和进出口原产地证明的
D.买卖其他法律、行政法规规定的经营许可证或者批准文件的
E.其他严重扰乱市场秩序的非法经营活动


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288、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材


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289、单项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿论处的行为是（）

A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账
B.经营者销售商品，以回扣方式给予对方现金，且未如实入账
C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且如实入账
D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账
E.经营者销售商品时，约定现金付款可给予一定折扣，且如实入账


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290、单项选择题  药品批发企业所建立的药品采购、验收、养护、销售等相关记录及凭证应当至少保存（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年


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291、单项选择题  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验


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292、多项选择题  药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品


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293、多项选择题  若某药品有效期是2011年2月1日，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法是（）

A.有效期至2011.02.01
B.有效期至2011/2/1
C.有效期至2011/02/01
D.有效期至2011年2月1日
E.有效期至2011年02月01日


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294、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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295、单项选择题  属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）

A.γ-羟丁酸
B.咖啡因
C.丁丙诺啡
D.三唑仑
E.美沙酮


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296、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，记入医疗机构药品质量管理信用档案的情形包括（）

A.未提交药品质量管理年度自查报告
B.未建立最小包装药品拆零调配管理制度
C.购进药品未索证、索票查验的
D.未按规定储存药品的
E.未建立药品购进、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度


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297、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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298、单项选择题  利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品、医疗器械广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查（）

A.工商行政管理部门
B.药品监督管理部门
C.卫生行政管理部门
D.广电总局
E.公安部门


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299、单项选择题  药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）

A.企业质量负责人
B.企业质量管理部门负责人
C.企业负责人
D.企业法人
E.执业药师


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300、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》期定，未经批准，医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的（）

A.按照销售假药给予处罚
B.按照销售劣药给予处罚
C.按照从无证企业购进药品给予处罚
D.按照无证经营给予处罚
E.按照销售伪劣商品罪处罚


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