药事管理与法规:药品经营与使用管理考试试题(每日一练)
2020-02-07 02:18:58 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【
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1、单项选择题  不能纳入基本医疗保险用药的范围的是()

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.血液制品、蛋白类制品(特殊适应症与急救、抢救除外)


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2、单项选择题  药师经处方审核后,认为存在用药不适宜时()

A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂


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3、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是()

A.立即
B.3日内
C.7日内
D.15日内


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4、单项选择题  有关医疗机构购进、储存药品的说法,错误的是()

A.医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库
B.医疗机构储存药品,首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度
C.医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品


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5、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构()

A.3日
B.10日
C.15日
D.30日


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6、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方一般不得超过()

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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7、单项选择题  可以申报医疗机构制剂的是()

A.本院临床短缺的含有麻醉药品的口服止咳糖浆
B.本院临床需要但市场没有供应的中药、化学药组成的复方止咳糖浆
C.本院招标采购中标产品但市场供应不足的低价药
D.本院临床需要但市场没有供应的儿科用止咳糖浆


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8、单项选择题  需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物是()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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9、单项选择题  药品不良反应报告和监测是指()

A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用


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10、单项选择题  门(急)诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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11、单项选择题  药师对医师处方用药适宜性审核的依据不包括()

A.药物临床应用指导原则
B.药品价格
C.临床诊疗指南
D.药品说明书


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12、多项选择题  个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向()

A.当地的药品不良反应机构报告
B.当地的卫生行政部门报告
C.药品经营企业报告
D.经治医师报告


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13、单项选择题  致畸属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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14、多项选择题  有关处方书写正确的是()

A.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整,并与病历记载相一致
B.字迹清楚,不得涂改
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.药品用法用量特殊情况需要超剂量使用时,应当注明原因并再次签名


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15、单项选择题  药品生产企业销售抗生素时,开具的销售凭证应标明()

A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、有效期
C.药品名称、数量、价格、批号、储运条件、批准文号、规格
D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格


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16、多项选择题  药品生产质量管理的基本要求包括()

A.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
B.建立药品召回系统,确保能够召回任何一批已发运销售的产品
C.调查导致药品投诉和质量缺陷的原因,并采取措施,防止类似质量缺陷再次发生
D.降低药品发运过程中的质量风险


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17、单项选择题  三级教学综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于()

A.6%
B.10%
C.13%
D.15%


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18、多项选择题  在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()

A.交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业
B.设点企业是当地药品零售企业
C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准
D.在批准经营的药品范围内销售非处方药品


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19、多项选择题  药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准经营的药品范围,应给予的处罚包括()

A.警告,责令限期改正
B.构成犯罪的,依法追究刑事责任
C.处违法销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D.直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动


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20、单项选择题  进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后,多少小时内书面报国家药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心()

A.24小时内
B.48小时内
C.72小时内
D.96小时内


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21、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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22、单项选择题  药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是()

A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同


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23、单项选择题  药品批发企业从事质量管理工作的人员()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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24、单项选择题  医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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25、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据()

A.药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同
B.药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同
C.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
D.药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同


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26、单项选择题  后遗效应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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27、单项选择题  负责非处方药目录审批和发布的部门是()

A.国家药典委员会
B.国家卫生行政部门
C.国家药品监督管理部门
D.省级药品监督管理部门


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28、单项选择题  使用非处方药专有标识时,可以单色印刷的是()

A.乙类非处方药的包装
B.内包装和外包装
C.标签和使用说明书
D.使用说明书和大包装


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29、单项选择题  不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是()

A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制范围
D.配制地址


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30、单项选择题  应当参照药敏试验结果选用的是()

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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31、单项选择题  医疗机构购进药品,必须有()

A.真实、完整的药品购进记录
B.符合医疗机构临床的需要
C.药品采购部门
D.真实、完整的药品购销记录


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32、多项选择题  销售外方药和甲类非处方药的零售药店()

A.必须配备坐堂医师,指导合理用药
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式销售处方药


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33、单项选择题  办理药品零售企业变更的是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.设区的市级卫生行政部门


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34、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》在下列哪种情形下,若原发证机关注销了该药品零售企业《药品经营许可证》,该药品零售企业可以申请行政复议或者行政诉讼()

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.因营业场所装修而暂停营业的
C.因房屋倒塌而终止营业的
D.因法定代表人死亡而关闭的


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35、单项选择题  长期用药后致心血管疾病属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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36、单项选择题  某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该疫苗出现的药品不良反应属于()

A.一般不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应


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37、单项选择题  药品零售药店对处方药应采用()

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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38、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是()

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过3个最小包装
C.不得开架销售
D.应当设置专柜由专人管理、专册登记


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39、多项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括()

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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40、多项选择题  药品批发企业购进药品应()

A.确定供货单位的合法资格
B.确定所购入药品的合法性
C.与供货单位签订质量保证协议
D.核实供货单位销售人员的合法资格


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41、多项选择题  药品生产、经营企业不得从事的经营活动包括()

A.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品
B.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
C.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠甲类非处方药
D.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的,为其提供药品


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42、单项选择题  不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的是()

A.新药
B.仿制药
C.非处方药
D.处方药


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43、单项选择题  符合处方书写规则的是()

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.药品用法、用量不能使用英文、拉丁文书写
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄


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44、单项选择题  非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当()

A.专业、科学、明确、便于使用
B.科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C.便于医师判断、选择和使用
D.便于药师判断、选择和使用


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45、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》()

A.2013年12月
B.2014年3月
C.2015年12月
D.2016年3月


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46、单项选择题  处方书写规则错误的是哪项?()

A.每张处方限于一名患者的用药
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、但不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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47、单项选择题  对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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48、多项选择题  医师处方必须遵循的原则是()

A.安全
B.有效
C.经济
D.科学


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49、单项选择题  药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查,重点检查的药品不包括()

A.拆零药品
B.中药饮片
C.近效期药品
D.处方药


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50、单项选择题  医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,票据保存期不得少于()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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51、单项选择题  特异体质反应属于()

A.A型药品不良反应
B.B型药品不良反应
C.C型药品不良反应
D.新的药品不良反应


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52、单项选择题  不同批号的中药饮片装斗前应当()

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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53、单项选择题  医疗机构的药品购进记录应当()

A.保存3年或以上
B.保存5年
C.保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
D.保存至超过药品有效期1年,但不少于5年


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54、单项选择题  《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更申请应在变更前()

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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55、单项选择题  第一类精神药品处方保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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56、单项选择题  盐酸二氢埃托啡片的处方最大用量为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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57、单项选择题  抗菌药物分级管理目录的制定部门是()

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.国家卫生行政部门


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58、单项选择题  药品发生群体不良反应的报告时限是()

A.15日内
B.立即
C.1日内
D.3日内


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59、单项选择题  应当按照规定报告所发现的药品不良反应的是()

A.药品批发企业、医疗门诊部、药品检验机构
B.乡镇卫生院、药品经营企业、新药研发机构
C.医疗机构、药品经营企业、药品生产企业
D.中药生产基地、药品研发基地、疾控中心


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60、单项选择题  开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是()

A.市场部负责人
B.企业负责人
C.质量管理负责人
D.药品检验部门负责人


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61、多项选择题  关于药品销售的说法,正确的有()

A.药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药
B.药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药
C.药品经营企业不得回收有效期即将届满的药品重新包装销售
D.医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药


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62、单项选择题  处方格式由三部分组成,其中正文部分包括()

A.以Rp或R标示,分列药品名称、组分、数量、用法
B.临床诊断,以Rp或R标示,分列药品名称、数量、用法用量
C.处方编号,以Rp或R标示,临床诊断,分列药品名称、规格、用量
D.以Rp或R标示,分列药品名称、规格、数量、用法用量


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63、单项选择题  医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的()

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%


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64、单项选择题  甲医疗机构拟从乙药品批发企业一种购进以前从未购进过的丙抗菌药物甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录,保存()

A.至超过药品有效期1年,但不得少于2年
B.至超过药品有效期1年,但不得少于3年
C.至少3年
D.至少5年


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65、多项选择题  医疗机构药师的工作职责包括()

A.负责药品采购供应
B.开展抗菌药物临床应用监测
C.负责处方或者用药医嘱审核
D.负责临床药物治疗方案制定


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66、单项选择题  某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构应当采取的处置措施不包括()

A.积极救治患者
B.立即采取暂停药品的使用等紧急措施
C.迅速开展临床调查,7日内完成调查报告
D.每一病例通过国家药品不良反应监测信息网络报告


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67、单项选择题  不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是()

A.戒毒药品信息
B.药品信息
C.药品广告
D.医疗器械信息


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68、单项选择题  可授予限制使用级抗菌药物处方权的是()

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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69、多项选择题  药品分类管理要求执业药师()

A.对医师处方进行审核、签字
B.拒绝调配、销售有副作用的处方
C.拒绝调配、销售超剂量的处方
D.对处方不得擅自更改或代用


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70、多项选择题  销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须()

A.将处方留存2年备查
B.配备执业药师
C.配备质量授权人
D.将口服和外用药分柜摆放


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71、单项选择题  急诊处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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72、多项选择题  药品经营企业经营范围包括()

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B.抗生素原料药及其制剂
C.放射性药品
D.化学原料药及其制剂


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73、多项选择题  医疗机构发现可疑的药品不良反应,应当()

A.详细记录
B.分析和处理
C.回收销毁药品
D.按规定报告


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74、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期为()

A.30日
B.6个月
C.3年
D.5年


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75、多项选择题  由省级药品监督管理部门审批的事项包括()

A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


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76、多项选择题  国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有()

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理


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77、单项选择题  不能纳入医疗保险用药范围的药品是()

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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78、单项选择题  互联网药品交易服务的产品不包括()

A.药品
B.直接接触药品的包装材料和容器
C.医疗器械
D.医疗机构制剂


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79、单项选择题  门(急)诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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80、单项选择题  门(急)诊慢性中、重度非癌痛患者第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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81、多项选择题  药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括()

A.验证方案
B.验证评价
C.预防措施
D.偏差处理


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82、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为多少?()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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83、单项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件不包括()

A.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器
C.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
D.具有保证所经营药品质量的规章制度


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84、单项选择题  有关互联网药品交易服务,下列选项中说法错误的是()

A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码
B.省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业
C.提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性
D.提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件


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85、单项选择题  医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期几年,但不得少于几年()

A.1年,2年
B.1年,3年
C.2年,3年
D.2年,5年


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86、单项选择题  向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括()

A.依法开办的药品零售连锁企业
B.获得国家药品监管部门的批准
C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D.具有负责网上实时咨询的执业药师


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87、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是()

A.药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B.储存药品相对湿度为35%~75%
C.储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
D.药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛


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88、多项选择题  确定《国家基本医疗保险药品目录》品种的原则包括()

A.安全有效
B.临床必需
C.价格便宜
D.使用方便


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89、多项选择题  医疗机构处方保存期限为1年的有()

A.普通处方
B.精神药品处方
C.急诊处方
D.儿科处方


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90、多项选择题  个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备()

A.常用药品
B.自制制剂
C.第一类精神药品
D.急救药品


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91、单项选择题  门诊对患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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92、单项选择题  应当慎重经验用药的是()

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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93、单项选择题  对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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94、单项选择题  有关曲马多口服复方制剂以及含麻黄碱类复方制剂药品销售管理的说法,错误的是哪项?()

A.无医师处方严禁销售
B.一次销售不得超过2个最小包装
C.应当设置专柜,双人管理,专册登记
D.发现超过正常医疗需求,大量、多次购买的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告


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95、单项选择题  应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷的是()

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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96、单项选择题  某医疗机构通过招标采购,采购一批进口疫苗。该医疗机构发现其使用的某进口疫苗,导致多名儿童接种后出现发热、呕吐而住院,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的()

A.县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
B.县级药品监督管理部门、卫生行政部门
C.市级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构
D.市级药品监督管理部门、卫生行政部门


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97、单项选择题  《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是()

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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98、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色()

A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.绿色、红色、黄色
D.红色、绿色、黄色


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99、多项选择题  处方书写规则正确的是()

A.药品剂量与数量用阿拉伯数字书写
B.药品名称可以使用规范的中文、英文名称、自行编制药品缩写名称或者代号
C.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写,可以注明"遵医嘱"、"自用"
D.开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕


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100、单项选择题  抗菌药物更换意见的执行,应当经()

A.抗菌药物管理工作组三分之二以上成员同意
B.抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意
C.药事管理与药物治疗学委员会三分之一以上委员同意
D.药事管理与药物治疗学委员会讨论通过


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101、单项选择题  医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,口服剂型不得超过()

A.1种
B.2种
C.3种
D.5种


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102、单项选择题  在《基本医疗保险药品目录》中列出基本医疗保险基金准予支付的药品是()

A.中成药
B.中药饮片
C.口服泡腾剂
D.血液制品


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103、单项选择题  下列药品不得在市场销售的是()

A.未实施批准文号管理的中药材
B.医院制剂
C.预防性生物制品
D.新发现和从国外引种的药材


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104、单项选择题  零售药店不得经营的药品是哪项?()

A.医疗用毒性药品
B.抗病毒药
C.终止妊娠药品
D.注射剂


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105、单项选择题  下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是()

A.采用互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所
C.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
D.购进和销售医疗机构配制的制剂


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106、单项选择题  有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法,错误的是()

A.因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物
B.应当于48小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续
C.预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物
D.特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用


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107、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内须报告该药品的()

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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108、单项选择题  用于甲类非处方药的是()

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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109、多项选择题  药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的()

A.应当立即通知药品生产企业或者供货商
B.应当立即向药品监督管理部门报告
C.在生产企业召回前可以继续销售或者使用该药品
D.应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息


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110、单项选择题  药品零售企业中药饮片调剂人员()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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111、单项选择题  开办药品经营企业的必备条件不包括()

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构或人员
D.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员


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112、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方该处方的印刷用纸为()

A.淡黄色
B.淡绿色
C.淡红色
D.白色


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113、多项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容包括()

A.药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
B.供货单位和采购品种的审核
C.药品拆零的管理
D.记录和凭证的管理


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114、多项选择题  药品零售企业质量管理部门或人员的职责包括()

A.负责对所采购药品合法性的审核
B.负责药品的验收,指导并监督药品采购、储存、陈列、销售等环节的质量管理工作
C.负责对不合格药品的确认及处理
D.负责假劣药品的报告


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115、单项选择题  对有严重不合理用药或者用药错误()

A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂


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116、单项选择题  有关药品零售企业销售药品的要求的说法,错误的是哪项?()

A.处方经执业药师审核后方可调配,调配处方后经过核对方可销售
B.销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
C.处方调配后应保存处方原件
D.销售近效期药品应当向顾客告知有效期


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117、单项选择题  医疗机构购进药品,逐批查验,并建立真实完整的记录,执行的制度是()

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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118、单项选择题  某药品零售企业于2011年6月取得《药品经营许可证》该药品零售企业的《药品经营许可证》下列哪项发生变更,无需在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请()

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.经营范围


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119、单项选择题  药品进口满5年的须报告该药品的()

A.新的药品不良反应
B.严重药品不良反应
C.新的和严重的药品不良反应
D.所有不良反应


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120、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的时间应在届满前()

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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121、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更()

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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122、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括()

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.剂量、用法的正确性
C.是否有重复给药现象
D.药品金额的准确性


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123、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是哪一项?()

A.应当有专用的场所和设施、设备储存药品
B.应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放,并实行色标管理
C.中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放
D.过期、变质、被污染等药品应当放置在待验库(区)


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124、单项选择题  药品零售企业应当建立药品温湿度监测记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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125、单项选择题  二级以上医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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126、多项选择题  应当取消药师调剂资格的情形包括()

A.未按照规定对处方适宜性进行审核,造成严重后果的
B.发现超常处方无正当理由而不进行干预的
C.发现处方不适宜,无正当理由而不进行干预的
D.没有开展细菌耐药监测工作的


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127、多项选择题  二级以上医院药学部门负责人应具有()

A.高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历
B.高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历
C.本专业高级技术职务任职资格
D.主管药师以上专业技术职务任职资格


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128、单项选择题  应当按照规定报告所发现药品不良反应的主体是()

A.中药生产基地、药品研发机构、疾控中心
B.中药生产企业、药品经营企业、医疗机构
C.药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构
D.药品批发企业、医疗机构、新药研发机构


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129、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是()

A.第二类精神药品
B.肿瘤治疗药
C.抗精神病药
D.药品类易制毒化学品


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130、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括哪一项?()

A.注册地址
B.法定代表人
C.药学部门负责人
D.制剂室负责人


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131、单项选择题  有关外配处方管理的说法,错误的是()

A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B.外配处方必须有定点医疗机构盖章
C.外配处方要分别管理,单独建账
D.外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查


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132、多项选择题  可以从事调剂工作的人员包括()

A.医师
B.药师
C.副主任药师
D.主管药师


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133、单项选择题  医疗机构配制的制剂应当是()

A.本单位科研需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C.市场上供不应求的品种
D.市场上供应不足的品种


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134、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为()

A.立即
B.3日
C.15日
D.30日


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135、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前()

A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月


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136、单项选择题  关于药品采购的说法,错误的是()

A.药品零售企业可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
C.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材


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137、单项选择题  药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除依据应具备的开办条件规定外,还应遵循的原则是()

A.公平合理的诚实信用
B.市场需求和社会承受力
C.安全有效和市场需求
D.遵循合理布局和方便群众购药


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138、单项选择题  药事管理与药物治疗学委员会组成人员不包括具有高级技术职务任职资格的()

A.药学人员
B.临床医学人员
C.护理人员
D.药品采购人员


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139、多项选择题  开办药品经营企业必须具备的条件包括()

A.具有保证所经营药品质量的规章制度
B.具有与所经营药品相适应的营业场所
C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D.具有与经营规模相适应的药品品种与数量


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140、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A.医疗机构名称,医疗机构类别,法定代表人,制剂室负责人
B.制剂室负责人,配制地址,配制范围,有效期限
C.医疗机构名称,配制地址,注册地址
D.法定代表人,制剂室负责人,药检室负责人


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141、多项选择题  在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()

A.在分隔的区域内生产不同品种的药品
B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制
C.采用阶段性生产方式
D.采用密闭系统进行生产


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142、单项选择题  有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是哪项?()

A.非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B.非处方药专有标识下方必须标示"甲类"或"乙类"字样
C.红色专有标识用于甲类非处方药药品
D.绿色专有标识用于乙类非处方药药品


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143、多项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法,正确的是()

A.药品与非药品分开存放
B.外用药与其他药品分开存放
C.处方药与非处方药之间应分开存放
D.拆除外包装的零售药品应当集中存放


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144、单项选择题  关于处方权的说法,正确的是()

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权
B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权
C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后,方可开具处方
D.执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后,可按照规定为自己开具麻醉药品处方


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145、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是()

A.医疗用毒性药品处方
B.精神药品处方
C.儿科处方
D.妇科处方


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146、单项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形是哪一项?()

A.药师未对处方进行适宜性审核的
B.药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的
C.用法、用量使用"遵医嘱"、"自用"等含糊不清字句的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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147、单项选择题  麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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148、单项选择题  下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是()

A.药品零售企业药品一经售出,不得退换
B.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查
C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项
D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉


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149、单项选择题  某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的()

A.新的和严重的不良反应
B.已知的不良反应
C.所有不良反应
D.副作用


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150、单项选择题  二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经()

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核


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151、单项选择题  药品使用说明书中未收载的不良反应,属于()

A.A类药品不良反应
B.B类药品不良反应
C.新的药品不良反应
D.所有不良反应


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152、单项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时,应当提供的资料不包括()

A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件
B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
C.加盖本企业原印章的营业执照的复印件
D.加盖本企业原印章的广告批准证明文件的复印件


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153、单项选择题  对有配伍禁忌或者超剂量的处方()

A.应当拒绝调剂,及时告知处方医师,并应当记录,按照有关规定报告
B.应当告知处方医师,请其确认或者重新开具处方
C.应当拒绝调配,必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配
D.不得调剂


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154、单项选择题  实行批签发管理的生物制品()

A.可不打开最小包装
B.可不开箱检查
C.应检查至中包装
D.应至少检查一个最小包装


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155、单项选择题  门(急)诊第一类精神药品注射剂每张处方不得超过()

A.1次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.1日常用量


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156、单项选择题  为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为()

A.定点医疗机构
B.零售连锁药店
C.医疗机构
D.定点零售药店


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157、单项选择题  非新药监测期内的其他国产药品,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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158、单项选择题  发现新的或严重的药品不良反应的,应()

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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159、多项选择题  有关临床药师配备要求的说法,正确的是()

A.各级医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
B.二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师
C.临床药师参与抗菌药物临床应用管理工作
D.临床药师负责指导患者合理使用抗菌药物


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160、多项选择题  经省级以上药品监督管理部门批准,在规定时限内,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有()

A.发生灾情、疫情时
B.发生突发事件时
C.市场短缺时
D.临床急需而市场没有供应时


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161、单项选择题  药品零售企业负责处方审核,指导合理用药的人员()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件


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162、多项选择题  有关处方药与非处方药销售,下列说法正确的是()

A.处方药不得开架自选销售
B.药品批发企业可以直接向患者推荐、销售处方药
C.非处方药不得采用有奖销售方式
D.非处方药可以开架自选销售


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163、单项选择题  药品生产、经营企业可以从事的经营活动包括()

A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售非处方药
B.药品生产企业销售本企业生产的药品
C.药品生产企业销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品
D.药品经营企业购进和销售医疗机构配制的制剂


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164、单项选择题  医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于()

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年


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165、单项选择题  某医疗机构药师为患有多动症的某8岁男孩调剂盐酸哌醋甲酯片的处方该处方应当保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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166、单项选择题  为门诊患者开具的第二类精神药品,一般每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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167、单项选择题  药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的应具有()

A.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称
C.中药学中级以上专业技术职称
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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168、多项选择题  药师被取消药物调剂资格的情形包括()

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方或者医嘱,造成严重后果的
B.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的


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169、多项选择题  不得作为医疗机构制剂申报的是()

A.含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种
B.变态反应原
C.市场上已有供应的品种
D.外用药品


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170、单项选择题  医疗机构可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是()

A.医疗机构配制的制剂
B.中成药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材


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171、单项选择题  药品批发企业在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为()

A.红色
B.绿色
C.橙色
D.黄色


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172、多项选择题  医疗机构购进药品,应当查验或核实()

A.加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.加盖供货单位原印章的《营业执照》复印件
C.加盖供货单位原印章的所销售药品的批准证明文件复印件
D.销售人员持有的授权书和身份证复印件


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173、单项选择题  药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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174、单项选择题  下列药品生产企业的做法,错误的是()

A.销售本企业生产的药品
B.销售本企业受委托生产的药品
C.销售药品时,提供加盖本企业印章的《药品生产许可证》复印件
D.对所派销售人员提供加盖本企业印章的授权书原件


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175、单项选择题  下列选项中为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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176、单项选择题  处方书写规则错误的是哪一项?()

A.字迹清楚,不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期
B.药品用法用量必须按照药品说明书规定的常规用法用量使用
C.患者年龄应当填写实足年龄,新生儿、婴幼儿写日、月龄,必要时要注明体重
D.特殊情况下,注明临床诊断


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177、单项选择题  《医疗机构配制许可证》应当载明的内容不包括()

A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制范围
D.有效期限


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178、多项选择题  药品零售企业定期对陈列、存放的药品进行检查时发现有质量疑问的药品应当采取的措施包括()

A.及时撤柜,停止销售
B.报告药监部门
C.由质量管理人员确认和处理
D.保留相关记录


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179、单项选择题  某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到储存药品相对湿度应为()

A.35%~65%
B.35%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%


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180、多项选择题  提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括()

A.医疗机构制剂
B.戒毒药品
C.精神药品
D.处方药


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181、单项选择题  下列不属于A型药品不良反应的是()

A.毒性反应
B.继发反应
C.变态反应
D.后遗效应


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182、单项选择题  医师处方必须遵循的原则是()

A.科学、合理、经济
B.安全、有效、经济
C.科学、有效、安全
D.安全、有效、稳定


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183、单项选择题  药品批发企业应当建立药品出库复核记录,记录至少保存()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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184、单项选择题  药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
B.药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C.药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D.药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格


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185、单项选择题  提供互联网药品信息服务的网站,发布药品广告的审查批准部门是()

A.信息产业主管部门
B.电信管理机构
C.卫生行政部门
D.药品监督管理部门


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186、单项选择题  为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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187、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的()

A.专属性
B.经济性
C.安全性
D.给药途径


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188、单项选择题  有关处方保存的说法,错误的是()

A.麻醉药品处方保存3年
B.第一类精神药品处方保存2年
C.普通处方保存1年
D.儿科处方保存1年


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189、单项选择题  应当经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方的是()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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190、单项选择题  门诊麻醉药品、第一类精神药品除注射剂和控缓释剂以外的剂型处方不得超过()

A.一次用量
B.1日用量
C.3日用量
D.7日用量


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191、单项选择题  由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括哪项?()

A.药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B.《药品经营许可证》被依法宣布无效
C.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D.药品经营企业终止经营药品或者关闭的


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192、单项选择题  不符合药品批发企业药品质量验收要求的是()

A.应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B.零货、拼箱的,应当开箱检查至最小包装
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.实施批签发管理的生物制品,应开箱检查至最小包装


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193、单项选择题  不得在门诊使用的是()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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194、单项选择题  有关药品批发企业药品储存的说法,错误的是()

A.按包装标示的温度要求储存药品
B.拆除外包装的零货药品应当集中存放
C.储存药品相对湿度为35%~65%
D.药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛


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195、多项选择题  药品监督管理部门必须进行现场检查的药品经营企业包括()

A.上一年度新开办的
B.上一年度检查中存在问题的
C.发证机关认为需要进行现场检查的
D.破产重组的


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196、多项选择题  药师不得调剂的处方有()

A.不规范的处方
B.医师为自己开具的麻醉药品处方
C.没有医师签名的处方
D.用药严重不合理的处方


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197、单项选择题  药品批发企业从事采购工作的人员()

A.应当具有高中以上文化程度
B.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历
D.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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198、单项选择题  非处方药绿色专有标识图案用于()

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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199、单项选择题  药品零售企业开具的药品销售凭证的内容可不包括()

A.药品名称
B.价格
C.生产厂商
D.药品批准文号


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200、单项选择题  可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是()

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师
B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师
C.具有初级专业技术职务任职资格的医师
D.具有专业技术职务任职资格的药师


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201、单项选择题  有关互联网药品交易服务,下列说法错误的是哪项?()

A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
D.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品


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202、多项选择题  关于处方药与非处方药流通管理的说法,正确的有()

A.执业药师执业时应佩戴标明姓名等内容的胸卡
B.销售药品可以附赠甲类非处方药
C.执业药师对有配伍禁忌的处方应当拒绝调配
D.执业药师应对患者选购非处方药提供用药指导


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203、单项选择题  有关非处方药的包装、标签和说明书,下列说法错误的是()

A.非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识
B.非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理部门批准
C.非处方药的包装必须附有标签和说明书
D.非处方药的标签和说明书用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用


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204、单项选择题  对医师处方进行审核,签字的人员必须是()

A.药店经理
B.值班经理
C.店员
D.执业药师


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205、单项选择题  价格昂贵的抗菌药物()

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物


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206、单项选择题  特殊适应症与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是()

A.口服泡腾剂
B.中药饮片
C.中成药
D.血液制品


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207、多项选择题  医师开具处方时可以使用()

A.药品通用名称
B.复方制剂药品名称
C.药品商品名称
D.新活性化合物的专利药品名称


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208、单项选择题  不符合开办药品零售企业设置规定的是()

A.具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B.质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作的经验
C.大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D.在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域


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209、单项选择题  二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经()

A.本机构培训并考核
B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核
D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核


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210、单项选择题  药品与库房内墙、顶的间距()

A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于15厘米
D.不小于30厘米


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211、单项选择题  非处方药红色专有标识图案用于()

A.甲类非处方药
B.乙类非处方药
C.在药品分类管理中目前实行双轨制的药品
D.药品生产企业使用的指南性标志


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212、多项选择题  药品零售操作规程的内容包括()

A.药品采购、验收、销售
B.处方审核、调配、核对
C.药品拆零销售
D.营业场所冷藏药品的存放


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213、单项选择题  药品批发企业委托运输药品的记录应当至少保存()

A.5年
B.3年
C.2年
D.1年


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214、多项选择题  某零售药店的下列行为,符合规定的有()

A.购销记录的药品名称填写为药品商品名
B.对每批入库、出库的药品都有检查记录
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的民间处方
D.抗生素与维生素C摆放在同一柜台


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215、单项选择题  下列选项中零售药店不得经营的药品是哪项?()

A.抗焦虑药
B.抗躁狂药
C.未列入非处方药目录的激素
D.除胰岛素外的肽类激素


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216、单项选择题  在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其()

A.注册地址
B.营业场所
C.经营类别
D.受理通知书


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217、单项选择题  某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应()

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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218、单项选择题  二级综合医院药剂科药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员总数的()

A.8%
B.10%
C.20%
D.30%


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219、单项选择题  药品零售企业营业场所必须配备的设备不包括()

A.不合格药品专用存放场所
B.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品
C.监测、调控温度的设备
D.专用冷藏设备冷藏药品


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220、单项选择题  药品批发企业质量负责人应是()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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221、单项选择题  不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的()

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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222、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括()

A.辅助用药
B.儿童用维生素
C.化学药品含抗菌药物、激素等成分的
D.中西药复方制剂


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223、单项选择题  进口药品进口满5年的,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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224、单项选择题  药品零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购人员()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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225、多项选择题  药师对处方用药适宜性的审核内容包括()

A.是否存在重复给药现象
B.处方用药与临床诊断的相符性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌的可能性


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226、多项选择题  有关药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有()

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.处方必须留存1年以上


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227、单项选择题  为防止错斗、串斗、中药饮片装斗前应当()

A.验收检查
B.定期清斗
C.清斗并记录
D.复核


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228、单项选择题  用于经营非处方药药品的企业的指南性标志的是()

A.非处方药专有标识
B.非处方药红色专有标识
C.非处方药绿色专有标识
D.药品的使用说明书和大包装上的非处方药专有标识


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229、单项选择题  医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是()

A.经本医疗机构培训,取得临床药师资格的人员
B.经本医疗机构培训,考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师
C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师
D.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师


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230、多项选择题  医疗机构购进抗菌药物,应优先选用()

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物


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231、单项选择题  新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

A.已知的药品不良反应
B.新的和严重的药品不良反应
C.罕见的药品不良反应
D.所有的药品不良反应


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232、单项选择题  批准并发给《医疗机构制剂许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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233、单项选择题  对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.信息产业主管部门


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234、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是哪项?()

A.药品放置于货架(柜),摆放整齐有序,避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中,按规定对温度进行监测和记录
C.经营非药品应当有醒目标志
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列


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235、单项选择题  开办药品零售企业应符合设置规定,下列与规定不符合的是()

A.企业具有保证所经营药品质量的规章制度
B.企业质量负责人应有2年或2年以上的药学技术工作经验
C.农村乡镇以下地区设立药品零售企业,有条件的应当配备执业药师
D.在商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域


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236、单项选择题  有关药品零售企业挂牌明示的说法,错误的是()

A.营业人员是执业药师的,工作牌应当标明执业资格
B.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师注册证
C.在岗执业的药学技术人员应当挂牌明示
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示


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237、单项选择题  药品零售企业的下列经营行为,符合规定的是()

A.执业药师不在岗时,停止向患者销售处方药
B.在"广交会"上现货销售其药品
C.销售所在市公立医院配制的滴耳液
D.在开展社区健康宣传活动中销售少量非处方药品


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238、单项选择题  定点零售药店审查和确定的原则不包括()

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制
C.保证提供药品的合理使用
D.合理控制药品服务成本


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239、单项选择题  药品购销记录必须注明药品的()

A.批准文号
B.批号
C.生产日期
D.商品名称


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240、多项选择题  对进口满5年的药品,应报告的不良反应包括()

A.药物相互作用引起的不良反应
B.所有可疑的不良反应
C.服用后导致住院时间延长的不良反应
D.服用后引起死亡的不良反应


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241、单项选择题  关于互联网药品交易的说法,错误的是()

A.对首次上网交易的药品经营企业,提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案
B.药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务
C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品,不得上网销售药品
D.擅自从事互联网药品交易服务的企业,情节严重的,药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚


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242、单项选择题  不应作为乙类非处方药的情况不包括哪项?()

A.中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B.儿童用矿物质
C.中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的
D.严重不良反应发生率达万分之一以上


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243、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售()

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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244、单项选择题  有关处方药与非处方药分类管理,下列说法正确的是()

A.处方药需经批准方可在广播电台进行广告宣传
B.乙类非处方药无需批准即可直接在《医药经济报》上进行广告宣传
C.甲类非处方药经批准可在《人民日报》上进行广告宣传
D.消费者有权自主选购处方药


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245、单项选择题  门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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246、单项选择题  药品零售企业质量管理制度的内容不包括()

A.储存、养护的管理(设置库房的)
B.药品退货的管理
C.环境卫生、人员健康的规定
D.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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247、单项选择题  药品经营企业药品质量的主要责任人是()

A.企业质量管理机构负责人
B.企业验收部门负责人
C.企业的负责人
D.企业储存与养护部门负责人


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248、单项选择题  使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应,属于()

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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249、单项选择题  药品零售企业负责人或法定代表人()

A.应当具备执业药师资格
B.应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称
C.应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称
D.应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格


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250、多项选择题  药品生产企业对药品不良反应的评价与控制正确的是()

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件


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251、多项选择题  可纳入《基本医疗保险药品目录》药品包括()

A.《中华人民共和国药典》(现行版)收载的药品
B.主要起营养滋补作用的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品


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252、单项选择题  门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方不得超过()

A.一次用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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253、单项选择题  将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的()

A.方便性
B.稳定性
C.普及性
D.安全性


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254、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括()

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人


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255、单项选择题  药品批发企业质量管理部门负责人()

A.应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C.应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D.应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称


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256、多项选择题  国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以做出的决定包括()

A.责令修改药品说明书
B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品
C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证
D.罚款


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257、单项选择题  购销记录保存的时限应当是()

A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年


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258、单项选择题  某医疗机构药师调剂一含有青霉素针剂的8个月男孩的处方有关该处方的说法,错误的是()

A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
B.该处方限制外配
C.该处方不能超过5种药品品种
D.该处方患者年龄应注明不满1岁,并注明体重


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259、多项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则()

A.安全
B.有效
C.方便
D.经济


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260、多项选择题  药师的工作职责有()

A.开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案
B.开展药物利用评价和药物临床应用研究监测
C.开展药学查房,提供药学技术服务
D.协同医生做好药物使用遴选,对临床药物治疗提出意见或调整建议


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261、单项选择题  非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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262、多项选择题  下列药品销售行为中,违法的有()

A.药店经批准在边远城乡集市贸易市场内出售维C银翘片
B.大型超市设柜台销售甲类非处方药
C.药品生产企业在交易会上现货出售非处方药
D.药品零售企业直接向个人消费者提供互联网药品交易服务


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263、单项选择题  发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的,应()

A.在30日内报告
B.在15日内报告
C.在3日内报告
D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构


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264、单项选择题  有关处方药与非处方药广告宣传,下列说法正确的是()

A.处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传
B.非处方药无需批准即可直接在《中国医药报》上进行广告宣传
C.非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准
D.非处方药经批准可在《光明日报》上进行广告宣传


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265、单项选择题  有关药品零售企业购进药品的说法,错误的是()

A.药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收
B.验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施
C.验收合格的药品应当及时入库或者上架
D.验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理


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266、单项选择题  药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售()

A.处方药
B.非处方药
C.处方药和甲类非处方药
D.乙类非处方药


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267、多项选择题  药品零售企业不得经营的药品包括()

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.放射性药品
D.药品类易制毒化学品


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268、单项选择题  《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前()

A.15日
B.30日
C.3个月
D.6个月


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269、单项选择题  基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应()

A.由医疗机构药学部门制定
B.根据临床需要,随时增加总品种数
C.由省级药品监督管理部门审批
D.选用基本药物目录中的抗菌药物品种


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270、单项选择题  有关药品零售的说法,错误的是()

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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271、单项选择题  处方的有效期限一般为()

A.当日
B.3日
C.5日
D.7日


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272、单项选择题  药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送()

A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药和甲类非处方药


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273、单项选择题  儿科处方印刷用纸为()

A.白色
B.淡红色
C.淡绿色
D.淡黄色


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274、单项选择题  有关医疗机构药品储存养护的说法,错误的是()

A.应当实行色标管理
B.采购药品与医疗机构制剂分开存放
C.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)
D.医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案


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275、单项选择题  药品零售药店对处方药和非处方药应采用()

A.分柜摆放销售方式
B.有奖销售方式
C.开架自选销售方式
D.凭执业医师处方销售方式


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276、单项选择题  为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过()

A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量


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277、单项选择题  药品批发企业对同一批号药品的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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278、单项选择题  不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是下列哪项?()

A.按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D.拆零销售的药品应和同品种药品集中存放


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279、单项选择题  处方书写规则错误的是()

A.西药、中药饮片、中成药可以分别开具处方,也可以开具一张处方
B.每张处方不得超过5种药品
C.中药饮片处方的书写,一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方,并加括号


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280、多项选择题  药师对处方用药适宜性审核的内容包括()

A.是否有执业医师签名
B.剂量、用法的正确性
C.选用剂型与给药途径的合理性
D.是否有重复给药现象


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281、多项选择题  对新药监测期已满的药品,应报告的不良反应包括()

A.所有可疑的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后引起死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应


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282、多项选择题  属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是()

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更


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283、单项选择题  以下哪项是新药监测期内的国产药品,应当报告该药品的()

A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.新的和严重的不良反应


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284、单项选择题  经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为()

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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285、单项选择题  国家将非处方分为甲、乙两类是根据非处方药品的()

A.安全性
B.有效性
C.适应症
D.剂型


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286、单项选择题  使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应,属于()

A.常见药品不良反应
B.轻微药品的不良反应
C.新的药品不良反应
D.严重药品不良反应


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287、单项选择题  非处方药的标签和说明书的批准部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家卫生行政部门
D.省级药品监督管理部门


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288、单项选择题  关于非处方药品的说法,错误的是()

A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识
B.非处方药专有标识图案分为红色和绿色
C.绿色专有标识可作为经营非处方药的指南性标志
D.红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志


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289、多项选择题  可以确定为用药不适宜处方的情形有()

A.适应证不适宜的
B.遴选的药品不适宜的
C.药品剂型或给药途径不适宜的
D.无正当理由不首选国家基本药物的


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290、单项选择题  对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是()

A.应当至少检查一个最小包装
B.应当检查箱内的所有最小包装
C.可不开箱检查
D.可不打开最小包装


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291、单项选择题  对非处方药专有标识的使用,错误的是()

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品
B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D.非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示"甲类"或"乙类"字样


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292、单项选择题  批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是()

A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级以上药品监督管理部门
D.县级以上药品监督管理部门


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293、单项选择题  进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()

A.新的不良反应
B.严重的不良反应
C.所有的不良反应
D.境外发生的严重不良反应


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294、多项选择题  私人诊所可以配备的药品有()

A.限制使用级抗菌药物
B.常用药品
C.急救药品
D.诊断药品


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295、单项选择题  药品经营企业合法行为包括()

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动


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296、单项选择题  医疗机构采取控温、防潮、避光、通风等措施,保证药品质量,执行的制度是()

A.进货验收制度
B.效期管理制度
C.采购管理制度
D.保管、养护管理制度


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297、单项选择题  开办药品经营企业必须具有()

A.保证所经营药品质量的规章制度
B.保证所经营药品安全的规定制度
C.保证企业服务质量的规章制度
D.保证药品经营人员业务素质的规定制度


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298、单项选择题  向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括()

A.具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能
B.具有执业医师负责网上实时咨询
C.具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度
D.已获得从事互联网药品信息服务的资格


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299、单项选择题  可以申报为医疗机构制剂的是()

A.市场已有供应的品种
B.市场上没有供应的中药注射剂
C.本单位临床需要的固定处方制剂
D.市场上没有供应的生物制品


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300、单项选择题  应当及时将预警信息通报本机构医务人员的是()

A.主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物
B.主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物
C.主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物
D.主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物


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