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医院药学(医学高级)：药事管理考试答案（题库版）
2020-02-12 00:55:16 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、单项选择题  无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是（）

A.仅宣传处方药药品名称的
B.仅宣传处方药通用名称的
C.仅宣传处方药商品名称的
D.仅宣传药品名称的
E.仅宣传非处方药药品名称的


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2、单项选择题  药品分类管理的依据是（）

A.根据药品的上市时间
B.根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同
C.根据药品的有效性、安全性
D.根据药品名称、剂型
E.根据药品的原料、辅料


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3、单项选择题  按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是（）

A.药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签
B.药品的内标签应当包含药品通用名称、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C.包装尺寸过小的药品的内标签，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D.药品内标签不能全部注明适应证或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明"详见说明书"字样
E.对贮藏有特殊要求的药品，应当在标签的醒目位置注明


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4、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚》，行政处罚的种类包括（）

A.警告
B.罚款
C.拘役
D.吊销许可证
E.行政拘留


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5、多项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业销售药品，说法正确的是（）

A.销售近效期药品应当向顾客告知生产日期
B.处方经执业药师审核后方可调配
C.对处方所列药品不得擅自更改或者代用
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
E.处方审核、调配、核对人员应当在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件


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6、多项选择题  根据《处方管理办法》，下列关于处方有效期的叙述正确的是（）

A.处方开具当日有效
B.处方开具2日内有效
C.需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限
D.有效期最长不得超过3天
E.处方的有效期限由医师视患者病情决定


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7、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是（）

A.执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品
B.对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对
C.对不符合条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
D.麻醉药品和精神药品专用处方的格式由国务院卫生主管部门规定
E.麻醉药品和精神药品单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定


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8、多项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品生产经营中禁止的行为有（）

A.药品生产企业在展销会上现货销售药品
B.药品经营企业租借场地储存药品
C.药品生产企业销售受委托生产的药品
D.药品经营企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.药品经营企业销售医疗机构配制的制剂


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9、多项选择题  医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的（）

A.价格
B.品种
C.品规
D.剂型
E.生产厂家


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10、多项选择题  抗菌药物品种或者品规存在以下情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见（）

A.安全隐患
B.疗效不确定
C.耐药率高
D.性价比差
E.违规使用


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11、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的（）

A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负资人变更
D.注册地址变更
E.医疗机构类别变更


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12、单项选择题  根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是（）

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.医疗机构
D.医疗检验机构
E.药物研究机构


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13、单项选择题  对国家食品药品监督管理局的职责叙述不正确的是（）

A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.会同卫生部组织检查药品生产、经营企业、医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定


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14、单项选择题  认定为劣药的情形是（）

A.药品所合成分与国家药品标准规定的成分不符
B.药品成分的含量不符合国家药品标准
C.药品甲用药品乙的名称进行销售
D.对保健食品进行药品疗效宣传
E.污染变质的药品


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15、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，进口药品到达海关后，海关凭（）

A.药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行
B.药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行
C.药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行
D.药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行
E.药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行


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16、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容，说法错误的是（）

A.药品说明书禁止使用未经注册的商标
B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称


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17、单项选择题  国家药品编码的本位码的组成不包括（）

A.药品国别码
B.药品类别码
C.药品本体码
D.药品剂型码
E.校验码


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18、多项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.氨基酸注射液
B.阿莫西林胶囊
C.达克宁栓
D.可卡因
E.哌醋甲酯


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19、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）

A.药品储备制度
B.药品限制制度
C.特殊管理制度
D.分类管理制度
E.品种保护制度


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20、多项选择题  关于药品规格的列法，正确的是（）

A.普通片剂应标明每片药片的重量
B.生物制品应标明每支（瓶）的装量
C.普遍片剂应标明每片药片中含有主药的重量
D.生物制品应标明每支（瓶）有效成分的效价及装量
E.生物制品冻干制剂应标明每支（瓶）有效成分的效价和复溶后体积


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21、单项选择题  由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）

A.生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B.生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C.生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D.生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E.生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业


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22、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，生产以下哪种药品可以不经过国务院药品监督管理部门批准（）

A.新药
B.已有国家标准的药品
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.未实施批准文号管理的中药材
E.仿制药


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23、多项选择题  执业药师不得有下列行为（）

A.采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为
B.以提供或承诺提供回扣等方式承揽业务
C.为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品
D.在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等
E.私自收取回扣、礼物等不正当收入


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24、多项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品时（）

A.应当凭医师签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过2日极量
C.如发现处方有疑问，须经原处方医师重新审定后再行调配
D.必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
E.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出


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25、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是（）

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责
B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动
C.药品生产企业可以销售本企业生产的药品
D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品
E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任


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26、单项选择题  药品批发企业的企业质量管理部门负责人应当具有（）

A.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
B.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称
D.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
E.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，和3年以上药品经营质量管理经验


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27、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注明申请
B.中药饮片的包装材料和容器
C.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器
E.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求


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28、单项选择题  经药事管理与药物治疗学委员会审核批准（）

A.感染科可购售本专业所需要的抗感染药品
B.核医学科可购售本专业所需的放射性药品
C.检验科可购售本专业所需要的体外诊断试剂
D.皮肤科可配制本专业所需要的外用制剂
E.麻醉科可配制本专业所需要的麻醉制剂


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29、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是（）

A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
E.医疗机构名称变更


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30、单项选择题  依据《处方管理办法》，麻醉药品、第一类精神药品处方格式组成中“前记”不同于普通处方，须载明（）

A.医疗机构名称、费别
B.患者姓名、性别、年龄
C.患者身份证明编号
D.门诊或住院病历号
E.临床诊断、开具日期


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31、单项选择题  药品质量是指（）

A.药品的有效性
B.药品的安全性
C.药品的稳定性
D.药品的疗效和安全性
E.药品满足规定要求和需要特征的总和


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32、单项选择题  根据《处方管理办法》，每张处方（）

A.不得超过1种药品
B.不得超过2种药品
C.不得超过3种药品
D.不得超过4种药品
E.不得超过5种药品


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33、单项选择题  当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的，应当向负责复验的药品检验机构提交（）

A.书面申请和复验的样品
B.书面申请
C.原药品检验报告书
D.复验的样品和原药品检验报告书
E.书面申请和原检验报告书


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34、多项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，正确的是()

A.有效期至XXXX年XX月XX日
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期至XX.XXXX
D.有效期至XXXX/XX/XX
E.有效期至XX/XX/XXXX


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35、单项选择题  列入国家药品标准的药品名称为（）

A.药品商品名
B.药品通用名
C.化学药品名称
D.化学结构式名称
E.化学制剂名称


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36、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列关于药品广告发布的审批的说法错误的是（）

A.发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送有关材料
B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到有关材料之日起十个工作日内作出是否核发药品广告批准文号的决定
C.核发药品广告批准文号的，应当同时报国务院药品监督管理部门备案，具体办法由国务院药品监督管理部门制定
D.发布进口药品广告，应当向进口药品代理机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请药品广告批准文号备案
E.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，发布广告的企业应当在发布前向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案


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37、单项选择题  有关广告内容说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传，应当以国家食品药品监督管理总局批准的说明书为准
C.药品广告内容涉及药品药理作用的宣传，应当以省级药监部门批准的说明书为准
D.药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传
E.药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容


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38、单项选择题  药品标签上有效期的具体表述形式正确的为（）

A.有效期至XXXX年
B.有效期至XXXX年XX月
C.有效期自生产之日起xxxx年
D.有效期至XX日XX月XXXX年
E.失效期为XXXX年XX月


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39、单项选择题  下列不是国家基本药物目录药品入列的条件有（）

A.国家基本药物包括化学药品、生物制品、中成药
B.《中华人民共和国药典》收载的品种
C.可以是卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种
D.国家基本医疗保险药品目录中的品种
E.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证


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40、单项选择题  执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括（）

A.处方用药与临床诊断的相符性
B.选用剂型与给药途径的合理性
C.药品可能的不良反应
D.规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
E.是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌


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41、单项选择题  医师开具处方和药师调剂处方应遵循的原则是（）

A.安全、有效、方便的原则
B.安全、方便、经济的原则
C.安全、有效、经济的原则
D.有效、经济、合理的原则
E.合理、有效、经济的原则


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42、单项选择题  对于药品零售企业的营业场所挂牌明示的规定，以下说法错误的是（）

A.应当在营业场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》
B.应当在营业场所的显著位置悬挂营业执照
C.应当在营业场所的显著位置悬挂执业药师资格证
D.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
E.药学技术人员的工作牌应当标明药学专业技术职称


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43、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需的原料、辅料必须符合（）

A.食用标准
B.行业标准
C.药用要求
D.卫生要求
E.生产要求


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44、单项选择题  小王在药店选购某感冒药品时觉得该药品的品牌、质量不合心意，打算离开，被该产品的促销员拦住，称小王必须要买该药品，否则不允许离开。促销员的行为侵犯了小王的（）

A.公平交易权
B.自主选择权
C.受尊重权
D.知情了解权
E.人身自由权


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45、多项选择题  医疗机构购进药品，必须建有真实、完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明（）

A.药品的通用名称和商品名称
B.生产厂商（中药材标明产地）
C.药品的剂型、规格、批准文号
D.供货单位、数量、价格、购进日期
E.药品的批号、生产日期、有效期


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46、单项选择题  非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以（）

A.根据国家药品监督管理部门公布的大小使用
B.根据省级药品监督管理部门规定的大小使用
C.根据专有标识的坐标比例决定其大小
D.根据不同剂型决定其大小
E.根据实际需要设定其大小


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47、多项选择题  根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药专有标识可（）

A.用于非处方药药品标签
B.用于非处方药药品使用说明书
C.用于非处方药药品内包装
D.用于非处方药药品外包装
E.可用作经营非处方药药品的企业指南性标志


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48、单项选择题  国家基本药物的遴选原则是（）

A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理
D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重
E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范


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49、单项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要（）

A.与药品分类管理的处方药合并管理
B.加强管理、统一核算
C.集中管理、统一记账
D.分别管理、单独建账
E.分别管理、统一核算


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50、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期最短不得少于（）

A.半年
B.1年
C.2年
D.3年
E.5年


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51、单项选择题  药品通用名称不得（）

A.作为药品商标使用
B.与药品商品名称同时使用
C.由企业使用
D.作为药品法定名称
E.列入国家药品标准


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52、多项选择题  药品批发企业验收药品时，下列说法错误的是（）

A.应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B.应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
C.同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D.外包装及封签完整的原料药，可不开箱检查
E.实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查


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53、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有权利要求举行听证的行政处罚包括（）

A.警告
B.责令停产停业
C.较小数额罚款
D.较大数额罚款
E.吊销许可证


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54、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）

A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施
D.对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件
E.将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心


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55、多项选择题  根据《广告审查办法》，药品广告审查机关不予受理的药品广告的情形包括（）

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号未满一年的
B.提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现未满一年的
C.申请药品广告批准文号，提交的《药品广告审查表》不符合规定的
D.撤销药品广告批准文号行政程序正在执行中的
E.提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请


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56、多项选择题  有关二级、三级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A.二级保护的野生药材物种是指分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种
B.三级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
C.二、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种


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57、单项选择题  依据《处方管理办法》，处方是指（）

A.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
B.由注册的执业医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配并作为患者用药凭证的医疗文书
C.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
D.由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书
E.由注册的执业药师和从业药师在诊疗活动中为患者开具的，并经审核、调配、核对，可作为患者用药凭证的医疗文书


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58、多项选择题  根据国家发展改革委员会、卫生部、人力资源和社会保障部印发的《改革药品和医疗服务价格形成机制的意见》，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是（）

A.国家免疫规划药品
B.国家计划生育药具
C.麻醉药品
D.一类精神药品
E.基本药物


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59、多项选择题  《处方管理办法》规定，处方书写时应当做到（）

A.字迹清楚，绝对不允许修改
B.中药饮片应当单独开具处方
C.每张处方限于一名患者的用药
D.患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整
E.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行


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60、单项选择题  属于我国生产的第二类精神药品品种的是（）

A.γ-羟丁酸
B.咖啡因
C.丁丙诺啡
D.三唑仑
E.美沙酮


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61、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业销售药品时，开具的销售凭证应当标明哪些内容（）

A.供货单位名称
B.药品名称
C.生产厂商
D.产品批号
E.销售数量与价格


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62、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行（）

A.轮换制
B.定点制
C.终身制
D.承包制
E.责任制


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63、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种（）

A.应当由药学部门提交申请报告
B.应当经临床科室提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议
C.应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意
D.应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意
E.应当经医疗机构院长同意


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64、多项选择题  下列情形属于违法情形的有（）

A.王某在国外购买两瓶降压药，准备回国自用，并如实向海关申报
B.甲公司在药品说明书适应症下擅自添加"治疗糖尿病"的表述
C.李某在城乡集贸市场出售自家种植的中药材
D.乙药店销售的川贝母未标明产地
E.丙医疗机构发布其自制制剂的广告


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65、多项选择题  根据《中华人民共和国行政处罚法》，不予行政处罚的情形是（）

A.违法行为在二年内未被发现的
B.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
C.精神病人在不能控制自己行为时有违法行为的
D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
E.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的


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66、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，按劣药论处的情形包括（）

A.变质的
B.超过有效期的
C.擅自添加香料的
D.不注明生产批号的
E.国家药品监督管理部门规定禁止使用的


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67、单项选择题  根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗用毒性药品处方和调剂的错法，错误的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.每次处方剂量不得超过三日极量
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制
D.药店调配毒性药品，凭盖有医师所在的医疗单位公章的正式处方
E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查


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68、单项选择题  根据《处方管理办法》，保存期满的处方销毁须（）

A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案
B.经县级以上卫生行政部门批准、登记备案
C.经县级以上药品监督管理部门批准、登记备案
D.经县以上监察部门批准、登记备案
E.医疗机构的药学部门批准、登记备案


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69、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》适用于（）

A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人
B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人
C.在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人
D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人
E.在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位


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70、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）

A.法定代表人的变更
B.制剂室负责人的变更
C.配制范围的变更
D.配制地址的变更
E.医疗机构类别的变更


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71、单项选择题  根据《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》，生产企业按规定应在上市产品上加印（贴）统一标识的药品电子监管码的位置是（）

A.内包装上
B.中包装上
C.最小销售包装上
D.说明书上
E.标签上


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72、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》规定，监督检查的内容包括（）

A.经营地址变动情况
B.企业法定代表人（企业负责人）变动情况
C.经营方式、经营范围的执行
D.企业经营设施设备及仓储条件变动情况
E.企业实施《药品经营质量管理规范》情况


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73、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是（）

A.麻醉药品处方
B.精神药品处方
C.医疗用毒性药品处方
D.妇科处方
E.儿科处方


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74、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片标签必须注明的不包括（）

A.产地
B.生产企业
C.产品批号
D.药品批准文号
E.生产日期


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75、单项选择题  发布药品广告必须经（）

A.企业所在地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
B.企业所在地省级药监管理部门批准，并发给药品广告批准文号
C.广告发布地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号
D.广告发布地省级卫生行政部门审批，并发给药品广告批准文号
E.企业所在地省级工商行政管理部门审批，并发给药品广告批准文号


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76、多项选择题  下列哪些突发事件发生时期，生产、销售用于应对突发事件药品的假药、劣药，应依法从重处罚（）

A.自然灾害
B.事故灾难
C.公共卫生事件
D.药品紧缺事件
E.社会安全事件


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77、多项选择题  有下列情形的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号（）

A.《药品生产许可证》被吊销的
B.《药品经营许可证》被吊销的
C.药品批准证明文件被撤销、注销的
D.国家食品药品监督管理局责令停止生产、销售和使用的药品
E.省级药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品


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78、单项选择题  下列关于药品广告的内容管理的说法错误的是（）

A.药品广告的内容必须真实、合法
B.以省级药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
C.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
D.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.非药品广告不得有涉及药品的宣传


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79、单项选择题  根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，关于消费者权利的说法，错误的是（）

A.消费者享有自主选择商品或者服务的权利
B.消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利
C.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受服务的真实情况的权利
D.消费者在购买使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利
E.消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利


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80、多项选择题  医疗机构应当对以下哪些抗菌药物临床应用异常情况开展调查（）

A.使用量异常增长的抗菌药物
B.半年内使用量始终居于前列的抗菌药物
C.经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物
D.企业违规销售的抗菌药物
E.频繁发生严重不良事件的抗菌药物


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81、单项选择题  根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的（）

A.零售指导价
B.最高零售价
C.市场调节价
D.出厂基准价
E.最高批发价


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82、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（）

A.专用许可证明
B.检验报告书
C.质量合格标志
D.注册商标
E.使用说明书


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83、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，有关价格管理说法错误的是（）

A.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当标明药品零售价格
B.药品的生产企业、经营企业和医疗机构应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品
C.医疗保险定点医疗机构应当如实公布其常用药品的价格
D.医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
E.药品的生产企业、经营企业和医疗机构可以高于或低于政府定价销售药品


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84、单项选择题  下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是（）

A.治疗真菌所致感染性疾病的药品
B.治疗衣原体所致感染性疾病的药品
C.治疗螺旋体所致感染性疾病的药品
D.治疗结核杆菌所致感染性疾病的药品
E.治疗立克次体所致感染性疾病的药品


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85、多项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为3年的有（）

A.医疗用毒性药品处方
B.儿科处方
C.麻醉药品处方
D.第一类精神药品处方
E.急诊处方


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86、单项选择题  关于医疗用毒性药品供应和调配管理的论述，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，每次处方剂量不得超过3日极量
B.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方
C.调配处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求
D.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
E.处方一次有效，取药后处方保存2年备查


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87、单项选择题  《处方管理办法》规定，四查十对中查药品，对（）

A.药名、规格、剂型、数量
B.药名、规格、剂型、用法用量
C.药名、规格、剂型、临床诊断
D.药名、规格、剂型、药品性状
E.药名、规格、数量、用法用量


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88、单项选择题  春秋时期兴起的夜郎国，其范围主要在（）。

A、广西
B、云南
C、四川
D、贵州


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89、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）

A.《进口药品通关单》
B.《进口准许证》
C.《进口药品注册证》
D.《医药产品注册证》
E.《药品生产许可证》


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90、多项选择题  配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）

A.设施
B.管理制度
C.检验仪器
D.卫生条件
E.人员学历


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91、单项选择题  按照《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》，下列叙述错误的是（）

A.医疗机构可以根据管理需要在门诊、急诊、住院等药房设置麻醉药品、第一类精神药品周转库（柜），库存不得超过本机构规定的数量。周转库（柜）应当每天结算
B.门诊、急诊、住院等药房发药窗口麻醉药品、第一类精神药品调配基数应视需求情况而定
C.门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责麻醉药品、第一类精神药品调配
D.执业医师经培训、考核合格后，取得麻醉药品、第一类精神药品处方资格
E.处方的调配人、核对人应当仔细核对麻醉药品、第一类精神药品处方，签名并进行登记


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92、单项选择题  下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是（）

A.新药申请
B.已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C.注射剂仿制药申请
D.已上市药品增加新的适应证的申请
E.生物制品仿制药申请


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93、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后，多少小时内书面报国家食品药品监督管理总局和国家药品不良反应监测中心（）

A.12小时内
B.24小时内
C.36小时内
D.48小时内
E.72小时内


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94、多项选择题  根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，以下说法错误的是（）

A.任何单位或者个人在销售或者购买商品时不得收受或者索取贿赂
B.经营者销售商品，不得以明示方式给予对方折扣
C.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的，以受贿论处
D.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，以行贿论处
E.经营者在商品交易中，赠送小额广告礼品的，视为商业贿赂行为


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95、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，属地药品监督管理部门对该企业的处罚是（）

A.警告，责令限期改正
B.责令停业整顿
C.处以2万元罚款
D.没收购进的药品
E.吊销《药品经营许可证》


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96、单项选择题  根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（）

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C.按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E.按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类


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97、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售、使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究


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98、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品专用账册的保存期限为（）

A.二年
B.三年
C.四年
D.五年
E.十年


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99、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关分级管理目录和供应目录制定，说法正确的是（）

A.医疗机构应当按照市级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录
B.医疗机构制定的抗菌药物供应目录应当向卫生部备案
C.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种
D.医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品规
E.未经备案的抗菌药物，医疗机构不得采购


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100、单项选择题  关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是（）

A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格
B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格
C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式
D.药品经营企业不得自行改变药品价格
E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为


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101、多项选择题  药品经营企业中，下列哪些岗位要求是执业药师（）

A.药品批发企业负责人
B.药品批发企业的质量负责人
C.药品批发企业质量管理部门负责人
D.药品零售企业负责人
E.药品零售企业处方审核人员


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102、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是（）

A.紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时
B.可以从其他医疗机构紧急借用
C.可以从定点批发企业紧急借用
D.可以从定点生产企业紧急借用
E.抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案


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103、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理目录的备案部门是（）

A.县级卫生行政部门
B.市级卫生行政部门
C.省级卫生行政部门
D.卫生和计划生育委员会
E.国家食品药品监督管理总局


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104、单项选择题  我国执业药师在接受患者的咨询中，最应当遵循的职业道德是（）

A.团结协作
B.敬德修业
C.仁爱救人
D.探索创新
E.谦虚谨慎


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105、单项选择题  有关医疗机构药品采购的说法不正确的是（）

A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，在保证药品供应前提下，加速周转，减少库存
B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序
C.医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购，议价采购或参加集中招标采购
D.药学部门对购入药品质量有疑义时，医疗机构可自行抽检决定
E.药学部门建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用


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106、多项选择题  药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理正确的是（）

A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用的措施
C.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件
D.已被撤销批准证明文件的药品，不得生产、进口、销售和使用
E.已经生产或者进口的，由生产厂家收回销毁


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107、单项选择题  根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项（）

A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医院制剂的直接药品的容器
E.中药饮片的包装容器


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108、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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109、多项选择题  2012年2月底，已纳入电子监管的药品包括（）

A.麻醉药品、精神药品
B.血液制品
C.中药注射剂
D.疫苗
E.基本药物


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110、单项选择题  关于药品标签和包装的说法，不正确的是（）

A.药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书


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111、单项选择题  对于直接接触药品的包装材料和容器，以下说法不正确的是（）

A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用


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112、多项选择题  药品生产企业的行为规则包括（）

A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品


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113、单项选择题  我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的是（）

A.《药物非临床研究质量管理规范》：GCP
B.《药品生产质量管理规范》：GMP
C.《药品经营质量管理规范》：GAP
D.《中药材生产质量管理规范》：GMP
E.《药物临床试验质量管理规范》：GLP


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114、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品有（）

A.首次在国外销售的药品
B.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
C.已有国家标准的药品
D.首次在国内销售的药品
E.国务院规定的其他药品


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115、单项选择题  关于预防用生物制品的说明书书写，不正确的是（）

A.【贮存】项中应当同时注明制品保存和运输的环境条件，特别应明确具体温度
B.冻干制品应标明冻干保护剂的主要成分
C.可不列【适应证】项，但需列出【接种对象】
D.【规格】项中应标明该制品每1次人用剂量及有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）
E.【规格】项中应标明该制品每支（瓶）制剂有效成分的含量或效价单位及装量（或冻干制剂的复溶后体积）


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116、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，下列许可证中，有效期为五年的是（）

A.新开办的药品生产企业《药品生产许可证》
B.新开办的药品生产企业GMP认证证书
C.新开办的药品零售企业《药品经营许可证》
D.医疗机构制剂许可证
E.进口药品注册证


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117、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）

A.本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C.本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D.社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E.本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种


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118、单项选择题  《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是（）

A.为申请药品注册而进行的临床前研究
B.为申请药品注册而进行的非临床研究
C.各期临床试验
D.人体生物利用度试验
E.人体生物等效性试验


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119、多项选择题  根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法，正确的有（）

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放
B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核
C.可不凭医师处方销售甲类非处方药
D.执业药师对医师处方不得更改
E.处方必须留存1年以上


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120、多项选择题  根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，以下叙述正确的是（）

A.药品批发企业经批准后可以经营疫苗
B.药品零售企业经批准后可以从事疫苗经营活动
C.疫苗批发企业不得向个人供应疫苗
D.符合条件的药品批发企业经批准可在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务
E.省级药品监督管理部门负责药品批发企业疫苗经营资格的审批


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121、单项选择题  《药品管理法》规定，药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可采取（）

A.暂停生产、销售、使用的措施
B.撤销药品批准文号的行政处罚措施
C.警告与没收的行政处罚措施
D.没收并处罚款的行政措施
E.查封扣押的行政强制措施


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122、多项选择题  下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）

A.国药准字H20070001
B.国药准字ZF20050002
C.ZC20010003
D.J20060004
E.H20080005


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123、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括（）

A.《执业医师法》
B.《医院处方点评管理规范（试行）》
C.《处方管理办法》
D.《国家处方集》
E.《国家基本药物处方集》


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124、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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125、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构可以配备（）

A.常用药品
B.麻醉药品
C.第一类精神药品
D.急救药品
E.自制制剂


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126、多项选择题  药品经营企业的质量管理体系包括（）

A.组织机构
B.人员
C.设施设备
D.质量管理体系文件
E.计算机系统


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127、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品可以（）

A.采取查封、扣押的紧急控制措施
B.采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施
C.责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施
D.责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收
E.由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款


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128、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，药师被取消药物调剂资格的情形包括（）

A.药师未按照规定审核抗菌药物处方，造成严重后果的
B.药师未按照规定审核用药医嘱的
C.药师发现处方不适宜未进行干预但有正当理由的
D.药师发现超常处方未进行干预但有正当理由的
E.药师发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的


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129、单项选择题  必须具有质量检验机构的药事组织是（）

A.药店
B.药品零售连锁企业
C.药品批发企业
D.药品生产企业
E.药品零售连锁、批发和生产企业


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130、单项选择题  我国国家药品储备的主管部门是（）

A.卫生部
B.国家食品药品监督管理局
C.国家发展和改革委员会
D.国家食品药品监督管理局和卫生部
E.国家工业和信息化管理部门


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131、多项选择题  《药物临床试验管理规范》中，关于伦理委员会的组成说法错误的是（）

A.只有从事医药相关专业的工作者组成
B.应有法律专家
C.应有来自其他单位的委员
D.至少由7人组成
E.应有不同性别的委员


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132、单项选择题  根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是（）

A.医疗机构可以编制统一的药品缩写名称
B.西药与中成药必须分别开具处方
C.中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具
D.新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄
E.药品用法用量不能使用英文、拉丁文书写法


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133、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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134、单项选择题  处方药与非处方药管理的主要区别是（）

A.药品生产企业是否具有药品生产许可证
B.药品批发企业是否具有药品经营许可证
C.药品零售是否需要医师处方
D.药品的包装、标签、说明书是否符合法律法规的相关规定
E.药品是否可在普通商店零售


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135、单项选择题  市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将（）

A.变更情况抄报所在地省级药品监督管理部门、公安机关
B.变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关
C.变更情况报省级药品监督管理部门备案
D.变更情况报国务院药品监督管理部门备案
E.变更情况报国务院卫生行政部门备案


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136、多项选择题  经营者与消费者进行交易，应当遵循的原则包括（）

A.自愿
B.平等
C.公平
D.诚实信用
E.友好协商


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137、单项选择题  药品内包装标签尺寸过小，必须标明的内容是（）

A.药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B.药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应证、药品的用法用量
C.药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D.药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E.药品的通用名称、规格、产品批号、有效期


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138、单项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可不予行政处罚的情形是（）

A.受他人胁迫有违法行为的
B.主动消除或者减轻违法行为危害后果的
C.配合行政机关查处违法行为有立功表现的
D.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的
E.间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的


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139、多项选择题  处方调配相关的要求包括（）

A.严格执行处方调配原则
B.认真阅读年龄、性别、剂量单位、规格及药品名称等项目
C.全面了解病人用药史
D.对每种药品的用法、用量、注意事项等进行用药交待与指导
E.正确书写药袋或粘贴标签


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140、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述错误的有（）

A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案
B.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范
C.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督办理部门批准
D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
E.生产药品必须有完整准确的生产记录


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141、多项选择题  在说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是（）

A.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的
B.中成药
C.注射剂
D.非处方药
E.新药


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142、单项选择题  下列关于药品广告内容的说法不正确的是（）

A.必须真实、合法，不得含有虚假的内容
B.以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C.非药品广告不得有涉及药品的宣传
D.可以用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
E.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证


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143、多项选择题  某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门核查，甲药厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”，下列处理正确的是（）

A.批号为101101的"糖脂宁胶囊"为假药
B.对乙按照生产、销售假药行为追究其刑事责任
C.对甲和乙同时按生产、销售劣药行为追究其刑事责任
D.甲应对其生产的所有"糖脂宁胶囊"实施召回
E.甲应对涉案的"糖脂宁胶囊"（批号101101）实施召回


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144、多项选择题  医疗机构不得采用的供药方式有（）

A.未经诊疗直接为患者提供处方药
B.通过邮售方式直接向患者销售处方药
C.通过互联网方式直接向患者销售处方药
D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品
E.提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用


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145、单项选择题  医疗机构购买麻醉药品和第一类精神药品应凭（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购销印鉴卡》
B.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》
C.《麻醉药品、第一类精神药品使用印鉴卡》
D.《麻醉药品、第一类精神药品采购印鉴卡》
E.《麻醉药品、第一类精神药品供销印鉴卡》


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146、多项选择题  《药品说明书和标签管理规定》规定，药品内、外标签都必须标示的内容包括（）

A.药品通用名称
B.批准文号
C.规格
D.有效期
E.产品批号


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147、单项选择题  体现药学工作人员对社会的职业道德规范是（）

A.仁爱救人、文明服务
B.勇于探索创新、努力提高业务水平
C.敬德修业、共同进步
D.严谨治学、理明术精
E.济世为怀、清廉正派


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148、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括（）

A.分析抗菌药物使用情况
B.分析抗菌药物使用趋势
C.分析抗菌药物市场占有率
D.评估抗菌药物使用适宜性
E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措旋


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149、多项选择题  药品批发企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容()

A.明确双方质量责任
B.药品包装、标签、说明书符合有关规定
C.药品运输的质量保证及责任
D.药品质量符合药品标准等有关要求
E.供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责


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150、多项选择题  《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》登记事项变更包括（）

A.医疗机构名称的变更
B.医疗机构类别的变更
C.法定代表人的变更
D.配制范围的变更
E.注册地址的变更


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151、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）

A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的品种
C.处方药转为非处方药的品种
D.列入国家基本药物目录的品种
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的品种


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152、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有（）

A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作
B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求
C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯
D.医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则
E.医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业


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153、单项选择题  药学职业道德不具有（）

A.调节作用
B.促进作用
C.督促作用
D.约束作用
E.强制作用


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154、单项选择题  国家实行药品储备制度，国家发生重大灾情、疫情突发事件时，国务院规定的部门（）

A.可以向企业购买药品
B.可以紧急批准进口药品
C.可以紧急调用企业药品
D.可以开设绿色通道，快速批准企业生产
E.可以放开委托加工药品生产


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155、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，应立即停止发布的药品广告不包括（）

A.未经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的药品广告
B.异地发布广告未向发布地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案的药品广告
C.责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
D.使用伪造、冒用、失效的药品广告批准文号的广告
E.因其他广告违法活动被撤销药品广告批准文号的广告


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156、单项选择题  医疗单位供应和调配毒性药品应凭（）

A.医疗单位诊断证明书
B.盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.由医师签名的正式处方
D.由具有药师以上技术职称的人员签名盖章的处方
E.由患者签名的医师处方


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157、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关医疗机构进口药品说法正确的是（）

A.医疗机构因临床急需可进口少量药品
B.应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出进口申请
C.进口的药品可以在指定医疗机构之间调剂
D.进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.进口的药品可以在市场上销售


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158、多项选择题  执业药师应依法执业，质量第一，具体体现在（）

A.执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机制、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项
B.执业药师应当对患者正确使用处方药、选购和使用甲类非处方药提供用药指导
C.对于特殊人群使用的药品，在交付药品时，执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品并给予明确的口头提醒
D.执业药师不得与药品生产、经营企业及其业务人员、医疗机构及其医师、护理人员等执业相关人员共谋不合法利益
E.执业药师不应接受自己不能办理的药学业务，但在紧急情况下为了患者及公众的利益必须提供的药学服务和救助措施除外


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159、单项选择题  医院药学部门应建立的药学管理工作模式是（）

A.以药品质量为中心
B.以保证药品采购供应为中心
C.以调剂、制剂为中心
D.以病人为中心
E.以提供临床药学服务为中心


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160、单项选择题  常用药品和急救药品的范围和品种，由（）规定。

A.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门会同同级人民政府药品监督管理部门
B.所在地的省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
C.所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.国务院卫生行政部门会同药品监督管理部门


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161、单项选择题  国家鼓励培育中药材，实行批准文号管理的中药材是（）

A.重点保护的野生药材
B.濒临灭绝的稀有珍贵野生药材物种
C.集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种
D.毒性中药材
E.名贵中药材


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162、多项选择题  基层医疗机构购进抗菌药物时，只能选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.省区市增补《基本药物目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
E.中国药典收录的抗菌药物品种


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163、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的（）

A.通用名称
B.批号、有效期
C.剂型、规格
D.生产厂商、购（销）货单位
E.购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期


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164、多项选择题  对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员，发证机构应（）

A.送交有关部门追究法律责任
B.注销注册
C.由司法机关依法追究其刑事责任
D.并对直接责任者根据有关规定给予行政处分
E.收回证书，取消其执业药师资格


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165、单项选择题  供应和调配毒性药品时，不正确的是（）

A.医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方
B.国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方
C.对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品
D.由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E.发现处方有疑问时，须经执业药师以上技术职称的复核人员审定后再行调配


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166、单项选择题  药师对患者的责任不包括（）

A.保证生产、销售、使用高质量有效的药品
B.把患者的健康和安全放在首位
C.保守有关患者的秘密
D.给患者提供合适的、不致导致错误的信息
E.药师的行为需给药学职业带来信任和荣誉


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167、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有（）

A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告
B.生产企业部分药品被法院查封、扣押
C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告
D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品广告
E.被撤销药品广告批准文号的广告


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168、多项选择题  某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品管理法实旋条例》，对本事件的处理，正确的有（）

A.应按劣药论处
B.应按假药论处
C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶
D.质量监督管理部门责令其停止使用
E.按使用了未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的行为进行处理


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169、多项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，有关《药品经营许可证》的注销，说法正确的是（）

A.《药品经营许可证》的正本应置于企业场所醒目位置
B.《药品经营许可证》有效期未满换证的，由原发证机关注销
C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的，由原发证机关注销
D.药品经营企业暂停销售，由原发证机关注销
E.药品经营企业暂停销售，由原发证机关收回


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170、单项选择题  下列药品批发企业在运输药品措施的说法，不正确的是（）

A.应当根据药品的包装、质量特性和车况、道路、天气等因素，选用适宜的运输工具
B.运输药品过程中，运载工具应当保持密闭
C.药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂
D.在冷藏、冷冻药品运输途中，应当定期监测并记录冷藏车、冷藏箱内的温度数据
E.冷藏、冷冻药品运输应急预案


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171、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 药品经营企业从无许可证企业购进药品。应责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品（）

A.货值金额3倍以上5倍以下的罚款
B.货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C.货值金额50%以上3倍以下的罚款
D.货值金额5倍以上7倍以下的罚款
E.货值金额2倍以上5倍以下的罚款


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172、多项选择题  下列关于药品广告的说法，正确的是（）

A.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.药品广告中不得单独出现"咨询热线"、"咨询电话"等内容
D.已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号
E.药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名称进行宣传


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173、单项选择题  关于毒性药品的管理，错误的是（）

A.毒性药品的生产计划由国家药品监督管理部门批准
B.生产企业按批准的计划生产
C.由医药专业人员负责配制和质量检验
D.每次配料必须2人复核
E.生产原料和成品数量每次记录。经手人需签字备查


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174、单项选择题  按照《药品标签和说明书管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是（）

A.麻醉药品、外用药品
B.非处方药品、精神药品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.以上都是


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175、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是（）

A.跨省发布药品应取得发布地药品监督管理部门核发的
B.药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容
C.药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容
D.可以在地方日报上宣传取得药品广告批准文号的处方药
E.药品广告可以直接引用药品说明书中适应症的内容


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176、单项选择题  根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配是指（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为
B.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为
C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为
D.参保人员持社区服务机构处方，在定点零售药店购药的行为
E.参保人员持社区服务机构处方，在零售药店购药的行为


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177、多项选择题  国家基本药物工作委员会负责（）

A.审核国家基本药物目录
B.确定国家基本药物制度框架
C.评价国家基本药物的配备和使用状况
D.确定国家基本药物目录遴选和调整的原、则、范围、程序和工作方案
E.协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题


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178、单项选择题  关于药品说明书的管理不正确的是（）

A.药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品
B.药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定
C.药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药成分
D.注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
E.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的，应当予以说明


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179、单项选择题  下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）

A.水浴温度均指80～90℃
B.乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C.试验时温度为25℃
D.试验用水系指纯化水
E.酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸


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180、多项选择题  依据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列按假药论处的药品是（）

A.未标明有效期的
B.不注明生产批号的
C.所标明的适应症超出规定范围的
D.所标明的功能主治超出规定范围的
E.依法必须检验而未经检验即销售的


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181、单项选择题  新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）

A.违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B.违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C.违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D.五千元以上二万元以下的罚款
E.一万元以上五万元以下的罚款


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182、多项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有（）

A.质量管理岗位
B.质量验收岗位
C.处方审核岗位
D.处方调配岗位
E.药学服务岗位


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183、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》下列情形按假药论处的是（）

A.片剂表面霉迹斑斑
B.擅自添加矫味剂
C.以淀粉冒充感冒药
D.更改药品批号
E.适应症下删除"感冒引起的鼻塞"


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184、多项选择题  经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片(商品名为“都可喜”)疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有()

A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
E.医务人员应帮助患者寻求适宜的替代治疗措施


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185、多项选择题  下列药品中，不得发布广告的是（）

A.第二类精神药品
B.麻醉药品
C.感冒药
D.抗生素
E.新药


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186、多项选择题  根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括（）

A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系：
B.普遍建立比较完善的医疗服务体系；
C.普遍建立比较完善的药品供应保障体系：
D.普遍建立比较建全的医疗保障体系；
E.普遍建立比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行体制；


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187、多项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，下列说法正确的是（）

A.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准
B.药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，应经国务院药品监督管理部门批准注册
C.直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布
D.医疗机构配制制剂的标签和说明书应当经国务院药品监督管理部门批准
E.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应当经省级药品监督管理部门批准


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188、单项选择题  依照《中华人民共和国广告法》，可以做广告的药品是（）

A.医疗用毒性药品
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品
E.处方药


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189、单项选择题  食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可不包括（）

A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.医疗机构执业许可证核发
D.药品生产许可证核发
E.药品经营许可证核发


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190、单项选择题  以下有关药品制剂包装说法错误的是（）

A.直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求
B.由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
C.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
D.药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用
E.包装材料可由厂家按自身需要生产


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191、单项选择题  药品零售企业的质量管理制度，不包括（）

A.质量否决权的规定
B.处方药销售的管理
C.药品拆零的管理
D.质量事故、质量投诉的管理
E.提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理


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192、多项选择题  下列关于政府定价和政府指导价药品的价格管理正确的是()

A.药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本
B.按照公平、合理、诚实信用的原则制定价格
C.由国务院的药品监督管理部门定价
D.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格
E.药品生产、经营企业和医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料


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193、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，有关新药监测期说法错误的是（）

A.设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B.设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C.在监测期内，不批准其他企业进口
D.在监测期内，不批准其他企业生产
E.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年


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194、单项选择题  根据《药品类易制毒化学品管理办法》（2010年）规定，下列关于药品类易制毒化学品叙述不正确的是（）

A.麦角酸、麻黄素等物质国家将其列入药品类易制毒化学品
B.医疗机构凭《药品类易制毒化学品购用证明》（以下简称《购用证明》）购买药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素
C.单方制剂和小包装麻黄素，纳入麻醉药品销售渠道经营
D.规定购买药品类易制毒化学品标准品、对照品的可免办理《购用证明》
E.《购用证明》有效期为3个月


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195、单项选择题  根据《药品召回管理办法》规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以（）

A.要求药品生产企业停产停业整顿
B.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围
C.吊销药品批准证明文件
D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》
E.吊销药品生产企业的《CMP认证证书》


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196、单项选择题  参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品经营企业
E.医疗机构


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197、多项选择题  药品生产企业、药品批发企业提供的销售人员授权书应注明哪些内容并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）（）

A.授权销售的品种
B.授权销售的价格
C.授权销售的地域
D.授权销售的期限
E.销售人员的身份证号码


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198、单项选择题  下列不属于中药品种保护范围的是（）

A.中成药
B.天然药物的提取物
C.天然药物提取物的制剂
D.申请专利的中药制剂
E.中药人工制成品


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199、多项选择题  申请审查的药品广告，应符合下列法律法规及有关规定（）

A.《中华人民共和国广告法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《药品管理法实施条例》
D.《药品广告审查发布标准》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》


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200、单项选择题  《麻黄碱管理办法》规定，麻黄碱单方制剂可供应给下列哪个机构使用（）

A.经指定的医疗机构
B.各级医疗机构
C.经指定的零售药店
D.经指定的个体诊所
E.经批准的超市


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201、多项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品零售企业在销售第二类精神药品时（）

A.应当对所售药品登记备案
B.应按规定剂量销售
C.应将处方保存3年备查
D.不得向未成年人销售
E.禁止超剂量或者无处方销售


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202、多项选择题  若某药品有效期是2006年9月，则在药品包装标签上，有效期的正确表述方法可以是（）

A.有效期至2006.9.30
B.有效期至2006.09
C.有效期2006/9
D.有效期至2006-09
E.有效期至2006年09月


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203、单项选择题  出现以下情况时，医师可以越级使用抗菌药物（）

A.其他级别抗菌药物治疗效果慢时
B.其他级别抗菌药物出现缺药时
C.合并感染的情况下
D.重大手术过程中
E.因抢救生命垂危的患者等紧急情况


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204、多项选择题  下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是（）

A.发生责任事故时应撇清自己的责任，尽量使自己免责
B.在面向患者提供用药咨询时，不得吸烟
C.对所在单位其他同行采用欺骗手段诱导患者消费的进行揭露和抵制
D.利用执业药师身份参与集贸市场的药品促销活动
E.执业药师不得饮酒


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205、多项选择题  有关一级保护的野生药材物种说法正确的是（）

A.一级保护的野生药材物种是指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
B.禁止采猎一级保护野生药材物种
C.经批准可以采猎一级保护野生药材物种
D.一级保护野生药材物种的药用部分药用可以出口
E.一级保护野生药材物种的药用部分药用不得出口


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206、多项选择题  下列关于药品广告叙述正确的是（）

A.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，不得在7：00～22：00的电视和电台节目上发布
B.非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC.
C.非处方药广告可以与其他同类药品的功效和安全性进行比较
D.药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称
E.非处方药可以在广告中声明"安全无毒副作用"、"毒副作用小"


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207、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）对药品生产质量管理的基本要求包括（）

A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
B.具有适当的资质并经培训合格的人员
C.具有正确的原辅料、包装材料和标签
D.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
E.降低药品发运过程中的质量风险


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208、单项选择题  医疗机构制剂在使用过程中出现质量问题时，应及时进行处理的部门是（）

A.医疗机构药学部门
B.药事管理委员会
C.制剂质量管理组织
D.制剂使用部门
E.药品监督管理部门


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209、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括（）

A.配制范围
B.配制地址
C.药检室负责人
D.制剂室负责人
E.有效期限


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210、单项选择题  药学人员在药学实践中，做到道德觉悟和专业才能的统一体现了职业道德的，体现了药学职业道德的（）

A.激励作用
B.促进作用
C.调节作用
D.约束作用
E.督促作用


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211、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当（）

A.印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B.印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C.印有国务院卫生行政部门规定的标志
D.印有省、市、自治区卫生行政部门规定的标志
E.印有药品生产企业规定的标志


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212、单项选择题  根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）

A.向药品监督管理局报告
B.立即销毁
C.记录新的不良反应
D.保留相关病历
E.保留相关检查、检验报告


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213、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，关于药品说明书内容的说法，错误的是（）

A.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B.药品说明书中禁止使用未经注册的商标
C.注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D.口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
E.非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称


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214、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括（）

A.医务部门负责人
B.药学部门负责人
C.采购部门负责人
D.临床微生物部门负责人
E.感染性疾病部门负责人


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215、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师欲变更执业地区，应当（）

A.重新申请执业药师资格考试
B.办理变更注册手续
C.办理注销注册手续
D.办理再注册手续
E.直接到新地区执业，不需要办理注册手续


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216、多项选择题  制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理（）

A.按有关办法的规定予以记录
B.按有关办法的规定填表上报
C.保留病历至少1年备查
D.保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备查
E.收回制剂，并予以销毁


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217、单项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是（）

A.国内供应不足的药品
B.首次在国外销售的药品
C.首次在国内销售的药品
D.已有国家标准的药品
E.没有实施批准文号管理的中药材


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218、单项选择题  根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为（）

A.2年3个月
B.3年3个月
C.3年6个月
D.5年3个月
E.5年6个月


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219、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向（）

A.国家药品不良反应监测中心报告
B.当地的不良反应监测机构报告
C.所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D.所在地的省级卫生行政部门报告
E.经治医师报告


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220、多项选择题  《药品经营许可证》的许可事项变更包括下列哪些事项的变更（）

A.经营地点
B.质量负责人
C.经营范围
D.经营方式
E.注册地址


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221、多项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，关于中药饮片包装的叙述正确的是（）

A.必须印有或者贴有标签
B.中药饮片标识，药材拉丁文名称与使用说明书
C.药品专用标识
D.必须注明生产企业、产品批号、生产日期
E.必须注明品名、规格、产地


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222、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是（）

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称
B.电视台在早晨6：00播出含有改善性功能的药品广告
C.药品广告上有负责无效索赔的承诺
D.处方药广告上有"本广告仅供医学药学专业人员阅读"的忠告语
E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称


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223、单项选择题  应将医疗机构取得印签卡和情况向本行政区域内定点批发企业通报的是（）

A.省卫生行政部门
B.省药品监督管理部门
C.省公安部门
D.省工商部门
E.省人力资源和社会保障部门


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224、单项选择题  《药品广告审查办法》规定，药品广告审查机关是（）

A.国家食品药品监督管理总局
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.县级以上药品监督管理部门
D.县级以上工商行政管理部门
E.省、自治区、直辖市工商行政管理部门


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225、单项选择题  药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以（）

A.采取查封扣押的行政强制措施
B.先检验再处理
C.采取暂停生产、销售或使用的措施
D.采取撤销批准文号的行政处罚措施
E.采取罚款、吊销证照的行政处罚措施


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226、单项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）

A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
E.60日内


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227、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售，说法错误的是（）

A.在岗执业的执业药师应当挂牌明示
B.配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药
C.无医师开具的处方不得销售非处方药
D.销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项
E.处方药销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式


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228、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含（）

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号
B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号
C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商
D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商
E.药品名称、数量、剂型、价格、生产厂商


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229、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应（）

A.由医院自行到药品批发企业提货
B.由药品批发企业将药品这送至医院
C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院
D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货
E.由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院


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230、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 某个体诊所无批准文号自制“降压1号”并销售，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额达10万元，根据《中华人民共和国刑法》追究刑事责任时应（）

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金
B.处3年以下有期徒刑或拘役，并处或者单处罚金
C.处7年以上有期徒刑，并处罚金
D.处15年有期徒刑或无期徒刑，并处罚金或者没收财产
E.处15年有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产


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231、单项选择题  药品经营企业对首营企业的审核，应当查验的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.药品生产批准证明文件复印件
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.营业执照及其年检证明复印件
E.相关印章、随货同行单（票）样式


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232、单项选择题  对于首次申请《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出是否批准决定前，还应当（）

A.检查医疗机构药库设施情况
B.检查医疗机构执业医师状况
C.考核医疗机构药学人员配备情况
D.考核医疗机构安全管理制度
E.组织现场检查，并留存现场检查记录


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233、单项选择题  根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是（）

A.企业法定代表人或企业负责人
B.质量管理部门负责人
C.质量管理人员
D.质量验收人员
E.负责拆零销售人员


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234、单项选择题  下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定（）

A."本店商品一旦售出概不退换"
B."购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票"
C."执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药"
D."纯中药制剂，安全无毒副作用，请放心购买"
E."本店最低消费300元"


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235、单项选择题  医疗用毒性药品系指毒性剧烈，该药品治疗剂量与中毒剂量（）

A.相近
B.相似
C.相等
D.相关
E.差不多


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236、多项选择题  疫苗生产企业应当按照政府采购合同的约定（）

A.向个人销售第一类疫苗
B.向个体诊所供应第一类疫苗
C.向接种单位销售第一类疫苗
D.向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗
E.向指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗


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237、单项选择题  根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力


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238、单项选择题  根据《处方管理办法》关于进修医师处方权的说法，正确的是（）

A.进修医师在进修的医疗机构不具有处方权
B.进修医师在进修的医疗机构中具有与原单位相同的处方权
C.进修医师在进修的医疗机构对其胜任本专业工作的实际情况进行认定后授予相应的处方权
D.进修医师在进修的医疗机构所在的卫生行政部门组织的统一考试后授予相应的处方权
E.进修医师开具的处方，应当经进修的医疗机构临床科室主任审核并签名后方有效


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239、多项选择题  药品零售企业中，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是（）

A.药品发放
B.药品陈列
C.质量管理
D.处方审核
E.收银


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240、单项选择题  根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括（）

A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B.药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营其他经营企业的财物，构成犯罪的
C.《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E.药品经营企业终止经营药品或关闭的


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241、多项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，药学部门的职责包括（）

A.负责审核本医院拟购入药品品种
B.负责组织管理本医院临床用药
C.负责审核申报配制新制剂品种
D.负责开展以合理用药为核心的临床药学工作
E.负责药学专业技术服务


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242、单项选择题  《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的（）

A.按销售假药处罚
B.按销售劣药处罚
C.按无证经营处罚
D.按非法经营处罚
E.按销售伪劣商品罪处罚


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243、单项选择题  《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时，应该（）

A.立即销毁
B.记录新的不良反应
C.向药品监督管理局报告
D.保留相关病历
E.保留相关检验、检查报告


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244、多项选择题  依照《中华人民共和国药品管理法》，没有实施批准文号管理的中药材（）

A.不得批准生产
B.可以被批准生产
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.不允许出口
E.可以从不具有药品生产经营资格的企业购进


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245、单项选择题  根据《抗菌药物Ⅰ临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录


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246、单项选择题  A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》，对该杂志社处以罚款的部门是（）

A.A省的药品监督管理部门
B.B省的药品监督管理部门
C.A省的工商行政管理部门
D.B省的工商行政管理部门
E.B省的新闻出版管理部门


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247、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形是（）

A.药品放置于货架（柜），摆放整齐有序，避免阳光直射
B.冷藏药品放置在冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录
C.中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字
D.毒性中药品种在专门的橱窗陈列
E.经营非药品应当有醒目标志


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248、单项选择题  药品的质量特性包括（）

A.高效性
B.多样性
C.安全性
D.高利润性
E.经济性


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249、多项选择题  《药品广告审查发布标准》规定，药品广告合理用药宣传不能含有的内容是（）

A.免费试用
B.免费赠送
C.有奖销售
D.无效退款
E.WHO推荐


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250、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是（）

A."改善睡眠"
B."应在专业人员指导下使用"
C."传统中药"
D."改善肠道功能"
E."使用3个疗程治愈糖尿病"


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251、多项选择题  根据《处方管理办法》，医师开具处方时可以使用的药品名称有（）

A.药品的商品名称
B.药品的通用名称
C.新活性化合物的专利药品名称
D.药品的化学名称
E.药监部门批准并公布的复方制剂药品名称


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252、多项选择题  根据《处方管理办法》规定，处方中可以出现的药品名称有（）

A.规范的中文名称
B.规范的英文名称
C.医师编制的药品缩写名称
D.药师统一编制的药品缩写名称
E.医师编制的医院内部使用的药品代号


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253、单项选择题  违反药品管理相关法律的处罚： 品监督管理部门经监督抽验发现，某医院使用的2%（g／ml）人血白蛋白注射液中的白蛋白含量仅为0．02%（g／ml），根据《中华人民共和国药品管理法》应（）

A.追究该医院法定代表人的责任
B.追究负责供应该药品的药品批发企业的责任
C.直接追究该药品生产企业的责任
D.分别追究涉案药品生产、经营企业以及该医院的责任
E.按照一事不再罚原则，只追究相关直接责任人员的责任


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254、多项选择题  《药品生产质量管理规范》（2010年版）的主要特点包括（）

A.大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定，增加了指导性和可操作性
D.进一步完善了药品安全保障措施
E.加强了药品生产质量管理体系建设


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255、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，药品经营企业合法行为包括（）

A.药品零售企业没有处方销售处方药
B.药品零售企业没有处方销售非处方药
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.药品批发企业从事药品零售活动
E.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品


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256、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的（）

A.按从无证企业购进药品处罚
B.按无证经营处罚
C.按经营假药处罚
D.按经营劣药处罚
E.按经营假药或劣药处罚


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257、单项选择题  调剂处方必须做到“四查十对”，“四查”不包括（）

A.查药品
B.查处方
C.查给药途径
D.查用药合理性
E.查配伍禁忌


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258、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应当开展重点监测，并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括（）

A.新药监测期内的国产药品
B.新药监测期已满的国产药品
C.仿制药品
D.首次进口5年内的药品
E.进口满5年的药品


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259、单项选择题  甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是（）

A.甲省药品监督管理部门
B.乙市卫生行政部门
C.丙医院
D.丁药品生产企业
E.国家药品监督管理部门


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260、单项选择题  医院药学工作的职业遵循要求不包括（）

A.合法采购，规范进药
B.精益求精，确保质量
C.精心调剂，热心服务
D.维护患者利益，提高生活质量
E.依法促销，诚信推广


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261、单项选择题  下列关于执业药师的行为，正确的是（）

A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务
B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用
C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业
D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业
E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示


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262、多项选择题  根据《医疗机构药品监督管理办法（试行）》，医疗机构销售处方药不可以采用的方式包括（）

A.互联网交易方式直接向公众销售处方药
B.邮售方式直接向公众销售处方药
C.柜台开架自选方式直接向公众销售处方药
D.凭执业医师的处方向公众销售处方药
E.向药品零售企业销售处方药


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263、单项选择题  根据《中华人民共和国广告法》，可做广告的药品是（）

A.可卡因
B.吗啡
C.可待因
D.逍遥丸
E.氯胺酮


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264、单项选择题  根据《处方管理办法》规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是（）

A.西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方
B.中药饮片应当单独开具处方
C.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品
D.中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号
E.中药饮片处方的书写，一般应当按照"君、臣、佐、使"的顺序排列


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265、单项选择题  下列关于执业药师的执业行为，不正确的是（）

A.在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益，执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施
B.在执业过程中，任何情况下执业药师都不得拒绝为患者调配处方、提供药品或药学服务
C.执业药师应当满足患者的用药咨询需求，提供专业、真实、准确、全面的药学信息
D.执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学技术业务活动
E.执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应，不得夸大药品的疗效，也不得故意对可能出现的用药风险作不恰当的表述或作虚假承诺


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266、多项选择题  根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，对医疗机构制剂必须经批准方可变更的事项是（）

A.工艺处方
B.配制时间
C.配制地点
D.配制数量
E.配制人员


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267、单项选择题  根据《互联网药品信息服务管理办法》，下列说法正确的是（）

A.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
B.申请互联网药品信息服务，至少应具有5名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
C.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过国家发展与改革委员会审查批准
D.提供互联网药品信息服务的网站，不必在其网站主页标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为1年


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268、单项选择题  具有处方资格的医师为患者首次开具麻醉药品、第一类精神药品处方不正确的做法是（）

A.亲自诊查患者
B.留存患者身份证明复印件
C.建立相应的病历
D.要求其签署《知情同意书》
E.病历由患者妥善保管


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269、单项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，违反约定，将所接受的委托加工的企业的药品生产工艺披露给其他制药公司，此行为属于（）

A.不正当有奖销售行为
B.低价倾销行为
C.商业贿赂行为
D.侵犯商业秘密行为
E.诋毁商誉行为


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270、单项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，有关抗菌药物清退或者更换的说法，正确的是（）

A.抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，应当提出清退意见
B.清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出
C.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
D.更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，应报药事管理与药物治疗学委员会备案
E.清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上6个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录


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271、多项选择题  根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于低价倾销行为的是（）

A.销售鲜活商品
B.季节性降价
C.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品
D.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品
E.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品


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272、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，化学药品购销记录必须注明药品的（）

A.通用名称
B.常用名称
C.化学名称
D.商品名称
E.英文名称


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273、单项选择题  村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应经何部门核准（）

A.省级卫生行政部门
B.省级药品监督管理部门
C.县级卫生行政部门
D.县级食品药品监督管理部门
E.上级乡镇卫生院


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274、单项选择题  根据药品管理法法定要求，未强制要求药品经营企业执行的是（）

A.进货检查验收制度
B.药品入库和出库检查制度
C.药品效期管理制度
D.药品保管制度
E.药品内在质量检验制度


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275、多项选择题  《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店审查和确定的原则包括（）

A.保证基本医疗保险用药的品种和质量
B.引入竞争机制，合理控制药品服务成本
C.方便参保人员就医后购药
D.便于管理
E.配备执业药师


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276、单项选择题  根据《药品流通监督管理办法》，医疗机构的合法行为包括（）

A.经过诊疗向公众邮售处方药
B.未经诊疗向公众邮售非处方药
C.利用互联网交易方式经过诊疗直接向公众销售处方药
D.未经诊疗利用互联网交易方式直接向公众销售非处方药
E.经过诊疗向到本医疗机构就医的患者销售处方药


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277、单项选择题  医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是（）

A.必须经过核对
B.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用
C.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配
E.对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配


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278、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是（）

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.医疗机构药学部门
E.医疗机构住院部


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279、多项选择题  根据《抗菌药物临床应用管理办法》，医疗机构购进抗菌药物，应优先选用（）

A.《国家基本药物目录》收录的抗菌药物品种
B.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种
C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种
D.口服剂型的抗菌药物
E.中药抗菌药物


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280、多项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括（）

A.有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员
B.有24小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力
C.有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络
D.有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
E.有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度


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281、多项选择题  第二类精神药品零售企业违反《麻醉药品和精神药品管理条例》规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的（）

A.责令限期改正，给予警告
B.并没收违法所得和违法销售的药品
C.逾期不改正的，责令停业
D.逾期不改正的，并处5000元以上2万元以下的罚款
E.情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格


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282、单项选择题  根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的（）

A.15%
B.10%
C.8%
D.5%
E.3%


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283、多项选择题  医疗机构药师工作职责（）

A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与诊断、书写药历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E.开展药物利用评价和药物临床应用研究


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284、单项选择题  医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准（）

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门


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285、单项选择题  根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是（）

A.有效期至2011/11/16
B.有效期至16/11/2011
C.有效期至2011.11
D.有效期至2011年11月
E.有效期至2011年11月08日


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286、单项选择题  某县医院对其配制的医院制剂A，可以采取的服务措施是（）

A.将A销售给药品经营企业
B.在医院网站上对A进行广告宣传
C.通过互联网交易方式销售A
D.将A的价格与其他药品一起进行公示
E.应外地患者要求，直接邮寄给患者A


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287、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是（）

A.药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品
B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品
C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药
D.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材
E.药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片


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288、单项选择题  根据《处方管理办法》，医疗机构购进处方组成类同的复方制剂的品种数应限制在（）

A.1～2种
B.1～3种
C.2种
D.2～3种
E.2～4种


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289、多项选择题  根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A.药物相互作用引起的不良反应
B.说明书中未载明的不良反应
C.服用后导致死亡的不良反应
D.服用后导致住院时间延长的不良反应
E.所有可疑的不良反应


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290、单项选择题  药品召回分级的依据是（）

A.根据药品产生危害的范围
B.根据药品产生危害的严重程度
C.根据药品安全隐患的严重程度
D.根据药品不良反应的严重程度
E.根据药品上市的时间长度


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291、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查，重点检查的药品不包括（）

A.拆零药品
B.易变质药品
C.近效期药品
D.处方药
E.中药饮片


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292、多项选择题  2010年修订的《GMP》规定，药品生产企业的关键人员包括（）

A.企业法定代表人
B.企业负责人
C.生产管理负责人
D.质量管理负责人
E.质量受权人


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293、单项选择题  根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（）

A.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、有效期
B.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格
C.药品名称、销售企业、数量、价格、生产日期、有效期
D.药品名称、销售企业、数量、价格、剂型、规格
E.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期、规格


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294、单项选择题  药品批发企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，并进行（）

A.定期跟踪管理
B.专项跟踪管理
C.阶段跟踪管理
D.常态跟踪管理
E.动态跟踪管理


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295、多项选择题  下列情形属于药品严重不良反应的有（）

A.因服用药品导致住院或住院时间延长的不良反应
B.因服用药品导致显著的或者永久的器官功能损伤的不良反应
C.因服用药品导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
D.因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
E.因服用药品危及生命的不良反应


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296、多项选择题  《中华人民共和国行政处罚法》规定，对当事人可从轻或者减轻行政处罚的情形是（）

A.当事人主动消除或者减轻违法行为危害后果的
B.违法行为在二年内未被发现的
C.受他人胁迫有违法行为的
D.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的
E.精神病人在不能辨认自己行为时有违法行为的


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297、单项选择题  根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按劣药论处的情形是（）

A.所标明的适应证超出规定范围的
B.所标明的功能主治超出规定范围的
C.药品成分的含量不符合国家药品标准的
D.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的


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298、单项选择题  根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是（）

A.省级卫生行政部门
B.设区的市级卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
E.卫生行政部门会同药品监督管理部门


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299、单项选择题  根据《药品广告审查发布标准》，下列药品禁止发布广告的是（）

A.哌替啶
B.六味地黄丸
C.阿奇霉素
D.麻仁丸
E.Vc银翘片


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300、单项选择题  根据《药品广告审查办法》规定，药品广告批准文号的格式错误的是（）

A.国药广审（视）第2012020168号
B.浙药广审（视）第2012010166号
C.藏药广审（文）第2012030008号
D.京药广审（文）第2012010056号
E.湘药广审（声）第2012020086号


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