1、名词解释 质量控制
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2、填空题 1985年，由于NCCLS工作成绩出色被WHO认定为_______。
3、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，其测定结果为5.25mmol/L，靶值为5.0mmol/L，其偏倚为()
A．1% B．2% C．3% D．5% E．10%
4、多项选择题 一级参考测量方法的特点是()
A．具有最高计量学特性的参考测量过程 B．特异的 C．无需同量校准而能溯源至SI单位 D．具有低不确定度的测量原理 E．具有高的不精密度
5、问答题 决定参考系统的建立及其应用成效的两个因素是什么?
6、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个标本中有两个结果不在可接受范围之内，得分为60%，并且其偏倚均为正的偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．过失误差 C．操作误差 D．系统误差 E．试剂误差
7、单项选择题 我国目前参加CDC/国家心肺血液研究所的血脂标准化计划的有()
A．一家 B．二家 C．三家 D．四家 E．无
8、填空题 计量工作的重要特点是_______、_______、_______、_______。
9、名词解释 量值传递
10、单项选择题 正态分布的两个参数是()
A．均数u和标准差σ B．均数和标准差s C．标准差和方差 D．标准差和变异系数 E．平均数和标准误
11、名词解释 惟一性标志
12、名词解释 EQA
13、单项选择题 假失控概率指的是()
A．假失控批数/(假失控批数+真在控批数)×100% B．真失控批数/真失控批数+假在控批数)×100% C．真失控批数/(真失控批数+假失控批数)×100% D．假在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100% E．真在控批数/(真在控批数+假在控批数)×100%
14、单项选择题 该标准物质稳定、均一，采用高度准确、可靠的若干方法定值，可用于校准决定性方法及为二级标准物质定值的为()
A．质控品 B．校准品 C．二级标准物质 D．一级标准物质 E．患者样本
15、名词解释 一致性
16、单项选择题 量值溯源的前提是()
A．必须有一级参考物质 B．参考物质的理化性质与实际临床样品接近 C．常规测量方法特异性高 D．不存在基质效应 E．测量方法对基质效应不敏感
17、单项选择题 利用患者数据的质量控制方法不包括()
A．患者结果均值法 B．差值检查 C．患者结果的多参数核查法 D．实验室内检测计划 E．患者标本双份检测
18、填空题 在医学上通常把_______的正常人的某项指标所在范围作为参考值范围。
19、填空题 对于未能及时检测的标本，需放冰箱保存并注意标本的_______和_______。
20、单项选择题 目前我国临床实验室状况，存在最薄弱的问题是()
A．改善实验室的工作环境 B．引进和更新仪器设备 C．提高检验人员技术水平 D．增加检验项目 E．提高实验室管理水平
21、多项选择题 利用A0N(患者结果均值法)质量控制方法时，应考虑如下几个方面的重要参数或统计量()
A．患者标本数据的均值 B．患者标本测定结果的总体标准差 C．分析标准差 D．计算患者标本均数的标本量 E．控制界限确定的假失控概率
22、名词解释 标准不确定度
23、多项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，标本的种类可以()
A．混合病人血清 B．溶血患者标本 C．商品的质控物或校准物 D．病人待测物的混合血清 E．用特殊材料透析过的混合血清
24、单项选择题 国际上最早建立、最完善、成效最显著的临床检验参考系统是()
A．甘油三酯参考系统 B．胆固醇参考系统 C．糖化血红蛋白参考系统 D．高密度脂蛋白参考系统 E．低密度脂蛋白参考系统
25、单项选择题 计量检定具有()
A．准确性 B．一致性 C．法制性 D．有效性 E．溯源性
26、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，应最少使用几个浓度水平的标本()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．10
27、填空题 质控方法对有误差分析批作出了在控判断，称为_______。
28、单项选择题 在确定质量方针，制订质量目标时，下列哪种做法是错误的()
A．应充分体现对患者和临床的承诺 B．应与医院的总体方针政策协调一致 C．应与社会及患者对医疗市场的需求协调发展 D．确保各级检验人员都能理解和坚持执行，包括学习和进修人员 E．各类临床实验室的目标是相同的
29、单项选择题 以均数为中心、左右完全对称的钟型曲线，在横轴上方均数处曲线位置最高是()
A．二项分布 B．泊松分布 C．正态分布 D．双峰分布 E．偏态分布
30、问答题 参加实验室室间质评的工作流程是什么?
31、多项选择题 下列哪些项目应建立危急值报告制度()
A．血pH B．K C．抗HIV阳性 D．Plt E．Glu
32、单项选择题 移动均值法质量控制对标本量有所规定，美国病理学家学会的血液委员会(CAP-HRC)已提议，实验室在他们的主要工作班次处理标本少于多少时，不能使用移动均值法()
A．24 B．50 C．100 D．200 E．300
33、问答题 简述标本转送时的注意事项。
34、多项选择题 主要对系统误差敏感的质控规则有()
A．13s B．R4s C．22s D．41s E．10
35、单项选择题 组织若干实验室，共同在规定的时间内，测得同一批号血清，收集测得结果作出统计学分析，目的在于调查各实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应的措施，使各实验室结果渐趋一致。此过程被称为()
A．方法比较 B．质量保证 C．质量计划 D．室间质量评价 E．室内质量控制
36、问答题 策划在管理中的作用?
37、填空题 建立质量管理体系的基本要点是：_______、_______、_______。
38、填空题 在接收送检标本验收时的主要内容有：①检验申请单所申请_______和_______是否相符；②送检标本的_______及_______质量；③标本_______及送检_______之间间隔。
39、问答题 准确度、精密度及两者之间的关系是什么?
40、填空题 随机误差的统计规律性，主要为_____，_____，_____。
41、单项选择题 参加室间质量评价活动中出现不及格项目时，应采取的措施中不包括()
A．首先检查是否由于书写错误所致 B．研究是否由于方法学问题所致 C．调查是否由于操作技术上的问题所致 D．与室间质评组织者讨论靶值确定是否适当 E．不采取任何措施
42、问答题 论述校准的定义，含义及其主要目的。
43、名词解释 随机效应
44、单项选择题 目前我国常规化学测定项目在室间质量评价活动中的评价标准不包括()
A．固定范围(例如：±4mmol/L) B．固定百分数(例如：±10%的靶值) C．以上两者的结合(例如：±6mg/dl或±10%靶值，取较大的值) D．范围基于组标准差(s)(例如：±2s) E．SDI
45、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，2～8℃时一般不应小于()
A．24小时 B．36小时 C．18小时 D．12小时 E．48小时
46、单项选择题 校准的依据是()
A．校准程序 B．校准方法 C．可统一规定 D．特殊情况下可自行制定 E．以上均可
47、填空题 在强化检定法制的同时，对大量的非强制检定的计量器具，为达到统一量值的目的应以_______为主。
48、单项选择题 Levey-Jennings质控图中中心线为()
A．线 B．±s线 C．±2s线 D．±3s线 E．±4s线
49、名词解释 参考方法
50、名词解释 包含因子
51、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用2规则，其失控制界限为()
A．下限为5mmol/L，上限为6mmol/L B．下限为4mmol/L，上限为7mmol/L C．下限为4.5mmol/L，上限为6.5mmol/L D．下限为4mmol/L，上限为6.5mmol/L E．下限为3.5mmol/L，上限为7.5mmol/L
52、填空题 随机误差来源于影响因素的变化，这种变化在时间和空间上是不可预知的或随机的，它引起被测量重复检测值的变化，称之为_______。
53、名词解释
10
54、单项选择题 准确性和一致性的来源是()
A．法制性 B．有效性 C．溯源性 D．确定性 E．可靠性
55、问答题 试述功效函数图及其计算机模拟研究的步骤。
56、单项选择题 移动均值法质量控制其中一种形式规定最近三个Bull均值的均值超过一定值就算失控，这一定值是()
A．5% B．4% C．3% D．2% E．1%
57、单项选择题 在标准制定过程中应使用的原则是()
A．少数服从多数原则 B．2/3通过原则 C．4/5通过原则 D．意见一致原则 E．专家认定原则
58、单项选择题 操作过程规范图来自()
A．成本-效率模型 B．质量-成本模型 C．质量-计划模型 D．质量-失效模型 E．质量控制预测值模型
59、填空题 阴离子间隙的计算公式：____________。
60、单项选择题 患者数据质量控制方法是()
A．直接监控患者标本的结果 B．间接控制患者标本的结果 C．比利用质控物进行质控的方法好 D．可以取代质控物进行质控的方法 E．与利用质控物控进行质控的方法一样
61、问答题 标本留验制度的意义是什么?
62、单项选择题 编制质量管理体系文件时，下列哪种做法是错误的()
A．可以借鉴其他实验室的文件 B．可以由相关的咨询服务机构代为完成 C．既能体现自身特点，又能满足质量需求 D．全员参与 E．形成必要的控制文件是实施质量体系评价的基础和依据
63、单项选择题 每月应对室内质控数据进行下列统计，最恰当的是()
A．仅当月所有项目原始质控数据 B．仅当月所有项目质控数据的质控图 C．仅当月的失控累积报告 D．当月所有项目原始质控数据，当月所有项目质控数据的质控图，当月每个测定项目原始质控数据的平均数、标准差和变异系数，当月每个测定项目除外失控数据后的平均数、标准差和变异系数，当月及以前每个测定项目所有在控数据的累积平均数、标准差和变异系数，当月的失控累积报告 E．没有任何要求
64、填空题 控制工作的过程主要包括_______，_______，_______。
65、多项选择题 根据OPSpecs设计质控方法时，质量控制方法的性能特征有()
A．误差检出概率 B．灵敏度 C．假失控概率 D．特异性 E．检出限
66、填空题 质控方法对无误差分析批作出了失控判断，称为_______。
67、多项选择题 导致室间质量评价失败的主要原因为()
A．检测仪器未经过校准及有效维护 B．未做室内质控或室内质控失败 C．试剂质量不稳定和实验人员的能力不能满足实验要求 D．上报的检测结果计算或抄写错误 E．EQA的样品处理不当及样品本质存在质量问题
68、单项选择题 极差控制图主要观察测量值分散程度的变化，用于考察测定的()
A．精密度 B．特异性 C．准确度 D．敏感性 E．误差
69、问答题 简述实验室操作手册内容。
70、问答题 试述正态分布的应用。
71、单项选择题 (2of3)2s规则的控制界限为()
72、单项选择题 我国常规化学、临床血液学室间质评活动的可接受成绩为()
A．≥80% B．≤80% C．≥90% D．≤90% E．100%
73、名词解释 线性范围
74、问答题 组织设计的原则是什么?
75、单项选择题 误差检出概率指的是()
76、名词解释 溯源等级图
77、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L：其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的控制线为()
A．5.06～5.94mmol/L B．4.84～6.16mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
78、填空题 两个连续质控测定值同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
79、多项选择题 定性测定项目的室内质控应监测()
A．检测能力 B．特异性 C．干扰能力 D．阳性预测值 E．阴性预测值
80、问答题 CLIA’88代表什么?
81、填空题 B类标准不确定根据_______表征。
82、名词解释 临床实验室
83、名词解释 计量
84、填空题 实验室必须有对实验室的投诉和问题记录的_______；必要时应对投诉进行调查。对发现的问题进行整改，并制订_______。
85、问答题 标准物质的定义及其分类是什么?
86、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有四个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．20% B．40% C．60% D．80% E．100%
87、填空题 由于测量结果的不确定度往往由许多原因引起，对每个不确定度来源评定的标准差，称为_______。
88、名词解释 Smeas
89、单项选择题 口服避孕药可引起血浆中甲状腺素结合球蛋白、铜蓝蛋白、转铁蛋白增高，因而对下列测定可产生何种影响()
A．甲状腺素、铁、铜离子皆降低 B．甲状腺素、铁、铜离子皆增高 C．仅甲状腺素增高 D．甲状腺素增高，铁、铜离子降低 E．甲状腺素降低，铁、铜离子增高
90、多项选择题 质量控制图在实验室工作中起到重要作用()
A．及时直观地反映出分析工作的稳定性和趋向性 B．及时发现分析中的异常现象和缓慢变异，如用标准偏差和极差控制图，可以估计例行检测过程的变动性 C．在例行实验室工作中，它是决定观察值取舍的标准和依据之一 D．能及时发现检测过程是否存在明显的系统偏差，并指出偏差的方向 E．为评定实验室分析工作质量惟一依据，是检验各实验室间的数据是否一致的惟一有效方法
91、单项选择题 基质效应()
A．是客观存在的 B．由于其无法避免，量值溯源中不会限制参考物质的直接使用 C．仅与参考物质有关 D．测量方法与基质效应无关 E．对基质效应越敏感的测量方法越好
92、单项选择题 10指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3s，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
93、名词解释 不确定度的B类评定
94、单项选择题 下列说法正确的是()
A．目前国际上常用的临床检验项目大多数都能溯源至51单位 B．国际参考测量方法就是一级参考测量方法 C．不能溯源至SI单位的检验项目一般不能用于临床 D．一些生物大分子类物质的量值溯源只能停止在较低水平 E．电解质类物质不能溯源至SI单位
95、单项选择题 研究同一方法反复测定某一样品获得测定值间的一致性可采用()
A．准确度 B．精密度 C．显著性试验 D．变异指数 E．灵敏度
96、填空题 我国实验室认可原则_______、_______、_______、_______。
97、单项选择题 标准物质的定值结果一般表示为()
A．标准值±总不确定度 B．标准值±不准确度 C．标准值±不精密度 D．标准差±总不确定度 E．标准误±总不确定度
98、多项选择题 在实践中，测量不确定度可能来源于以下方面()
A．对被测量的定义不完整或不完善 B．实现被测量的定义的方法的不理想 C．取样的代表性不够 D．对仪器的读数存在人为的偏移 E．测量仪器的分辨力或鉴别力不够
99、问答题 简述临床实验室质量管理体系的建立。
100、多项选择题 室内质量控制单值控制图是指每次测定一个观察值，不作重复测定，一般连续测定20次，并根据测定数据平均值和标准差(s)绘制，其包括()
A．以均数为控制基线 B．均数±2s为警告线 C．均数±3s为控制线 D．均数±1.5S为警告线 E．±3.5S为控制线
101、名词解释 组织
102、填空题 全面质量管理为（）。
103、问答题 EQA组织者内部的工作流程是什么?
104、名词解释 全面质量管理
105、填空题 质控方法对无误差分析批作出了在控判断，称为_______。
106、单项选择题 某一实验室血糖在参加室间质量评价活动，五个标本均在可接受范围之内，得分为100%，但五标本的偏倚均为正偏倚，可提示测定系统存在误差类型()
A．随机误差 B．小的系统误差 C．操作误差 D．过失误差 E．试剂误差
107、填空题 _______是从下而上通过不间断的校准而构成溯源体系；_______是自上而下通过逐级检定而构成检定系统。
108、单项选择题 在临床检验质量控制中，其特异度的指标是()
A．假失控概率 B．误差检出概率 C．在控预测值 D．失控预测值 E．失控效率
109、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有三个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
110、单项选择题 N(0，1)为()
A．正态分布 B．标准正态分布 C．卡方分布 D．二项分布 E．泊松分布
111、多项选择题 以下各组织均在检验标准化方面做了很多工作，不属于国际性组织的是()
A．WASP B．NCCLS C．IFCC D．CCCLS E．JCCLS
112、单项选择题 室内质控图中控制限为±3s表示()
A．68.2%的质控结果在此范围之内 B．95.5%的质控结果在此范围之内 C．99%的质控结果在此范围之内 D．99.7的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
113、多项选择题 下列EQA的作用正确的是()
A．评价实验室是否具有胜任其所从事检测工作的能力； B．作为外部措施以补充实验室内部的质量控制程序； C．对权威机构进行的实验室现场进行补充； D．增加患者和临床对实验室能力的信任度； E．确定实验室能力
114、多项选择题 质量管理包括哪些层次()
A．QC B．QA C．QS D．QM E．TQM
115、名词解释 回归直线的比较
116、多项选择题 临床实验室管理包括以下哪些内容()
A．人力资源管理 B．财务管理 C．信息管理 D．市场管理 E．质量管理
117、填空题 美国临床实验室改进修正案CLIA’88将美国的临床实验室分为三大类型：_______复杂实验室、中度复杂实验室和_______实验室。
118、填空题 在开始室内质控时，首先要建立质控图的_______。各实验室应对新批号的质控品的各个测定项目_______。均值必须在实验室内使用自己现行的测定方法进行确定。定值质控品的_______只能作为确定中心线(均值)的参考。
119、名词解释
41s
120、单项选择题 80年代，欧洲成立了欧洲临床实验室实验室委员会即()
A．NCCLS B．JCCLS C．IFCC D．WASP E．ECCLS
121、填空题 质控品根据血清物理性状可分为_______、_______和_______。
122、单项选择题 医学实验室认可与工业检测实验室从标本来源的角度来说，它们之间最重要的区别在于（）
A．标本数据量大 B．标本取材要求高 C．仪器自动化程度高 D．标本存在基质效应 E．结果解释难度大
123、填空题 室内质量控制其英文缩写为_______；室间质量评价其英文缩写为_______。
124、单项选择题 ISO9000:2000标准关于质量控制的定义是()
A．质量管理的一部分，致力于满足质量要求 B．质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力 C．质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任 D．质量管理的一部分，致力于稳定质量的活动 E．质量管理中致力于设定质量目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现其质量目标的部分
125、问答题 测量不确定度如何分类?
126、单项选择题 临床实验室建立质量管理体系的首要原则是()
A．领导作用 B．以患者为中心 C．全员参与 D．持续改进 E．决策方法
127、单项选择题 最早在临床检验领域建立室内质量控制图的人是()
A．Belk和Sunderman B．Levey和Jennings C．J.O.Westgard D．T.P.Whitehead E．W.A.Shewhart
128、单项选择题 美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)用于基质效应评价的文件是()
A．EP5-A B．EP6-P2 C．EP14-A D．EP9-A E．EP10-A
129、多项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，可以得到的不精密度包括()
A．批内不精密度 B．批间不精密度 C．日内不精密度 D．日间不精密度 E．允许的不精密度
130、单项选择题 社会发展需要计量具有()
131、问答题 简述EQA的目的。
132、单项选择题 根据正态分布下面积规律，血糖的一组质控数据的均值为根据正态分布下5.0mmol/L，其标准差为0.2mmol/L。其概率为99.00%的区间为()
A．5.0±0.2 B．5.0±0.3 C．5.0±0.392 D．5.0±0.4 E．5.0±0.57
133、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有两个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
134、多项选择题 国际标准化组织于1999年起草的与生产厂家关系比较密切的标准是()
A．ISO/IEC17025 B．ISO/DIS17511 C．ISO/FDIS15189 D．ISO/DIS18153 E．CNACL201-2001
135、单项选择题 关于实验室认可和质量体系认证，下列哪些说法是错误的()
A．认可对象是检测实验室或(和)校准实验室 B．认可是权威机构正式承认 C．认证是由第三方进行的 D．认证是证明被认证对象具备某种能力，是对能力的审核 E．通过认可的检测和校准实验室，其运作也符合ISO9001和ISO9002
136、填空题 文献上，验前概率常用的是_______；验后概率常用的是_______。
137、问答题 什么是方法确认?
138、名词解释 扩展不确定度
139、多项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪些是正确的()
A．是检验信息的载体 B．是医师用于诊断、治疗的医疗文件组成部分 C．是减少医疗纠纷的工具 D．是具有法律效力的医疗文件 E．体现了检验人员劳动的成果
140、多项选择题 过失误差是()
A．一种显然与事实不符的误差 B．主要由于分析人员的粗心或疏忽而造成的 C．没有一定规律可循 D．只要分析人员加强工作责任心，这种误差是完全可以避免的E、系统误差加随机误差
141、问答题 简述EQA的作用。
142、填空题 _______反映系统误差，_______反映随机误差。
143、单项选择题 室内质控图中控制限为±2s表示()
A．95.5%的质控结果在此范围之内 B．99%的质控结果在此范围之内 C．99.7%的质控结果在此范围之内 D．68.27%的质控结果在此范围之内 E．90%的质控结果在此范围之内
144、单项选择题 室内质量图中控制限为±2s表示()
A．0.3%的质控结果在此范围之外 B．1%的质控结果在此范围之外 C．2%的质控结果在此范围之 D．4.5%的质控结果在此范围之外 E．3%的质控结果在此范围之外
145、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
A．以前的观测数据 B．对有关技术资料和测量仪器特性的了解和经验 C．试剂厂家提供的技术说明书 D．校准证书 E．检定证书
146、填空题 质控方法对有误差分析批作出了失控判断，称为_______。
147、名词解释
22s
148、多项选择题 均数不适用于()
A．均数适用于呈正态分布的资料 B．均数用来描述一组变量值的平均水平 C．均数只能反映数据集中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征 D．均数用来描述结果的变异 E．均数适用于偏态分布
149、填空题 质控品根据血清基质的来源可分为_______、_______、和_______。
150、问答题 简述质量控制的评估措施。
151、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有五个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
A．0% B．20% C．40% D．60% E．80%
152、单项选择题
R4s指的是()
A．同批两个质控结果之差值超过4s，即一个质控结果超过+2s，另一质控结果超过-2s，表示存在随机误差 B．一个质控结果超过±3S，为违背此规则，提示存在随机误差 C．两个连续质控结果同时超过x+2s或-2s，为违背此规则，表示存在系统误差 D．一个质控品连续的四次测定结果都超过+1s或-1s，两个质控品连续两次测定都超过+1s或-1s，为违背此规则，表示存在系统误差 E．10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差
153、填空题 编制质量管理体系文件的一般要求是：_______、_______、_______、_______。
154、问答题 分析ROC曲线应包括哪几个方面，ROC曲线有何优点和缺点?
155、单项选择题 某一实验室在血糖测定进行室内质控时，采用两个浓度水平质控物，正常浓度水平质控物测定结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，病理浓度水平测定结果的均值为8.25mmol/L，标准差为0.25mmol/L。某一天正常浓度水平质控物测定结果为5.0mmol/L，病理浓度水平质控物测定结果为8.00mmol/L，两个浓度水平测定结果的Z-分数是()
A．-0.5和+0.5 B．+0.5和-0.5 C．0和0 D．+1和+1 E．-1和-1
156、名词解释 不确定度的A类评定
157、单项选择题 室间质量评价活动中，偏倚的计算公式是()
A．(测定结果-靶值)/靶值×100% B．(测定结果-均值)/标准差 C．测定结果/均值×100% D．(测定结果-靶值) E．(测定结果-均值)
158、填空题 利用患者数据的质量控制方法包括_______、_______、_______和_______。
159、多项选择题 1984年在石家庄召开的生化标准化会议上发布了几种物质的推荐方法，它们是()
A．白蛋白 B．总胆红素 C．血糖 D．丙氨酸氨基转移酶 E．谷草转氨酶
160、填空题 送检实验室_______让参考实验室将检测报告直接送给申请检测负责人士。
161、单项选择题 在不同溯源阶段中测量参考物质或标准品时，测量方法测量结果与用这些测量方法测量实际样品时测量结果的数字关系的一致程度，是指临床检验参考物质或校准品的()
A．互通性 B．一致性 C．准确性 D．有效性 E．特异性
162、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。正常浓度水平质控品的控制线为()
163、单项选择题 按NCCISEP6进行线性评价时，高值标本的值应该()
A．等于线性上限 B．高于线性上限10% C．高于线性上限20% D．高于线性上限30% E．高于线性上限50%
164、问答题 由于检验结果的变化而造成医疗纠纷，根据“举证倒置”原则，试证明检测过程的“无过错”。
165、单项选择题 为保证检验结果的准确可靠，实验室必须有措施以确保能可靠地识别患者标本，以下哪项措施不可能可靠地识别患者标本()
A．标本的惟一性编号 B．患者的姓名及其他信息 C．患者的诊断 D．患者的住院号 E．患者的病房号
166、单项选择题 每个月的月末，要对当月室内质控数据的平均数、标准差、变异系数及累积平均数、标准差、变异系数进行评价，查看与以往各月的平均数之间、标准差之间、变异系数之间是否有明显不同。如果发现累积的标准差或变异系数发生显著性变化，就要进行()
A．增加质控物个数 B．对质控图的均值、标准差进行修改，并要对质控方法重新进行设计 C．增加质控规则 D．减少质控物个数，增加质控规则 E．增加质控物个数，减少质控规则
167、多项选择题 对参加室间间评价实验室的基本要求是()
A．有明确的职责以确保参加室间质评活动 B．有参加该活动的文件化程序 C．执行该程序并提供证明参加活动的记录以及室间质评结果 D．室间质评结果必须获得满意的结果 E．提供出现不满意结果时所采取的纠正活动的证明资料
168、单项选择题
如果实验室在室内质控中采用了13s规则，N＝1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．4.5% B．4% C．2% D．1% E．0.3%
169、单项选择题 在常规实验室中，血糖正常浓度水平质控品测定均值为5.5mmol/L，S1为0.220mmol/L；其病理浓度水平质控品测定的均值为8.25mmol/L，S2为0.275mmol/L。以此数据绘制质控图。病理浓度水平质控品的警告线为()
A．4.84～6.16mmol/L B．5.06～5.94mmol/L C．5.28～5.72mmol/L D．7.70～8.80mmol/L E．7.425～9.075mmol/L
170、单项选择题 下列哪一个认可准则更适合于医学实验室（）
A．ISO15189 B．ISO15190 C．ISO15193 D．ISO17025 E．CB/T15481-2000
171、填空题 z分数图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
172、多项选择题 持续改进是管理者永恒的目标，作为质量体系的建立，以下哪些提法是持续改进()
A．引进新项目，建立SOP文件 B．旧项目新方法改进 C．对常见错误的不断纠正 D．对纠正措施的评审 E．对相关人员的培训
173、问答题 论述EQA样本的检测要求。
174、多项选择题 下列哪一种情况属于过失性错误()
A．弄错标本 B．漏作项目 C．填错结果 D．未注明检验单位 E．使用新批号试剂时产生的系统误差
175、名词解释 测量不确定度
176、单项选择题 在上述对检测结果产生影响的各因素中，哪一个是可控制的()
A．姓名 B．年龄 C．性别 D．饮食 E．怀孕
177、单项选择题 患者送检的血液标本如果出现溶血或乳糜，检验报告单上必须注明，其主要原因是()
A．表示检测结果不准确 B．表示检测结果缺乏再现性 C．检测结果可能受干扰，防止解释结果时被误导 D．为了追查责任 E．没有特殊用意
178、多项选择题 下列人物是质量管理专家的是()
A．松下兴之助、索罗斯 B．休哈特、戴明 C．斯洛克、菲利浦 D．朱兰 E．石川馨
179、名词解释 △REcont
180、单项选择题 当测量结果是由若干其他量的值求得时，按其他各量的方差和协方差算得的标准不确定度，称为()
A．A类标准不确定 B．B类标准不确定度 C．合成标准不确定度 D．扩展不确定度 E．范围不确定度
181、填空题 NCCLS的自愿一致化过程是一个建立正式标准的过程，包括：_______；_______；和_______。
182、单项选择题 下列对临床化学质控品要求的描述，错误的是()
A．人血清基质 B．到实验室后的有效期应在2年以上 C．无传染性 D．添加剂和抑菌剂的数量尽可能少 E．瓶间变异小
183、多项选择题 可用于不确定度B类评定的信息来源有()
184、问答题 送检标本质量保证中，有哪些特点应充分认识?
185、填空题 在等级图应注意区别测量标准本身的_______的不确定度，以及经该测量标准校准所得_______的不确定度。
186、单项选择题 在临床检验质量控制中，其敏感度的指标是()
187、问答题 试述Westgard多规则质控方法具体应用的步骤(N=2)。
188、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在以此数据绘制单值控制图进行下一个月的室内质控监测时，某一天测定质控样本其结果6.8mmol/L，应判断为()
A．在控 B．失控 C．警告 D．±2s范围内 E．±1s范围内
189、多项选择题 检测标本采集后，影响被测成分稳定性的因素有()
A．血细胞的代谢 B．微生物的分解 C．水分的蒸发 D．温度 E．渗透压的改变
190、单项选择题 目前认为可用于一级参考测量方法的测量原理是()
A．同位素稀释/质谱 B．库仑法 C．重量法 D．滴定法 E．以上均正确
191、单项选择题 患者标本双份测定结果的差值可以绘制在何种质控图上()
A．均值控制图 B．极差控制图 C．Z-分数图 D．标准差控制图 E．Levey-Jennings控制图
192、单项选择题 对分析前误差敏感的质控方法是()
A．利用质控品进行质控的方法 B．Delta法 C．患者标本的双份测定 D．患者结果的比较 E．多规则控制方法
193、单项选择题 如果实验室在室内质控中采用了1规则，N=1(一个质控物)，根据正态分布规律，该质控规则的假失控概率应为()
A．10% B．4.5% C．4% D．2% E．1%
194、单项选择题 进食高脂肪食物后可引起下列何种物质测定值大幅度增高()
A．BUN B．TG C．ALT D．GLU E．UA
195、单项选择题 Levey-Jennings质控图中常用的失控线为()
196、单项选择题 作临床生化定量测定，一般采取空腹血液标本，空腹时间以多少时间为宜()
A．2小时左右 B．4小时左右 C．8小时左右 D．12小时左右 E．24小时左右
197、名词解释
R4s
198、单项选择题 室间质评样本的检测()
A．实验室必须在最佳条件下检测室间质评样本 B．实验室必须以与其测试病人样本一样的方式来检测室间质评样本 C．实验室必须在重新维护仪器、重新校准后检测室间质评样本 D．实验室必须在检测室内质控样本后检测室间质评样本 E．实验室必须使用配套的检测系统进行检测室间质评样本
199、多项选择题 随机误差的特点是()
A．具有统计规律的误差 B．当测定次数足够多时，出现各种大小偏差的概率遵循着统计分布规律 C．引起随机误差的因素是无法控制的 D．随机误差的变化不能预先确定，因此这类误差也不能修正 E．通过增加测定次数的办法在某种程度上不能将它减小
200、单项选择题 管理过程大致分为以下哪几个阶段()
A．策划阶段 B．组织阶段 C．领导阶段 D．控制阶段 E．上述全部
201、问答题 简述利用质控品进行质量控制的局限性。
202、名词解释 室间质评
203、填空题 10个连续的质控测定值在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，该质控规则为_______。
204、填空题 质控品、试剂等的标记内容包括①_______②_______③_______④_______。
205、名词解释 质量管理体系
206、多项选择题 关于患者检测管理的评估，以下哪些说法是正确的()
A．应对标本拒收标准的应用情况进行评估 B．应对检测报告信息的完整性、有效性和准确性进行评估 C．应对检测结果解释的合理性进行评估 D．是否按检测的优先顺序(急诊、常规等)及时地报告患者检测结果 E．患者不应对检测信息提出质疑
207、名词解释 操作过程规范图(OPSpecs)
208、问答题 直线回归分析的主要用途是什么?
209、多项选择题 室间质量评价组织者的工作有()
A．质评计划的组织和设计 B．检测结果的接受和录入 C．靶值的确定 D．接受质控品 E．分析评价报告
210、单项选择题 临床化学质控品要求：冻干品复溶后的稳定性，-20℃时一般不应小于()
A．5天 B．10天 C．15天 D．20天 E．25天
211、名词解释
212、问答题 试述实践中测量不确定度的来源。
213、单项选择题 在临床化学室间质评某次活动中，对于血钾五个不同批号的检测结果，其中有一个批号结果超过规定的范围，其得分应为()
214、填空题 测量误差表明测量结果偏离真值，是一个_______。
215、名词解释 真失控(TR)
216、单项选择题 在规定的回报时间内实验室未能将室间质评的结果回报给室间质评组织者，将定为()
A．不作规定 B．不计任何分 C．不满意的EQA成绩，该次活动的得分为0 D．不作任何处理 E．请补上结果
217、单项选择题 如果要将不同浓度水平质控结果标记在同一张控制图上，应采用()
A．Levey-Jennings控制图 B．Z-分数图 C．-R控制图 D．-s控制图 E．Shewhart图
218、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为5.5Smmol/L，标准差为0.5mmol/L，如果采用R规则，其失控制界限为()
219、名词解释 质量体系认证
220、填空题 中国实验室国家认可委员会(CNACL)成立于_______年_______月，它是我国实验室认可真正与国际接轨重要里程碑。
221、多项选择题 有关测量不确定度的描述正确的()
A．表明赋予被测量之值的分散性 B．是一个区间 C．表示的符号为正值 D．不确定度愈小，测量水平愈低，测量结果的使用价值愈低 E．不能说明测量结果是否接近真值
222、填空题 按我国《计量法》，目前以国家_______来代表国家_______。
223、单项选择题 实验室要求记录并形成文件的项目有()
A．纠正措施 B．校准和校准验证工作 C．仪器和检测系统的维护和功能检查 D．方法性能规格的建立及确认 E．以上全对
224、名词解释 认可
225、问答题 简述标准差的应用。
226、单项选择题 为防止检验报告单填写的结果发生过失性错误，应采取下列哪种措施防止()
A．将标本复查 B．观察当天室内质控记录 C．建立核查制度 D．观察是否为正常结果 E．以上皆不是
227、填空题 在实验室管理中，_______仍是人们公认的原则和方法之一。
228、单项选择题 同一批号浓度的质控品，血糖在A实验室20天测定结果的极差(R1)为0.5mmol/L，B实验室20天测定结果的极差为(R2)为0.3mmol/L。对于血糖的变异度，下列哪项是正确的()
A．A实验室小于B实验室 B．A实验室大于B实验室 C．A实验室等于B实验室 D．A实验室和B实验室难以比较 E．需要用其他的统计量描述
229、名词解释 循证检验医学
230、填空题 系统误差大多来源于影响因素，若已知并可定量表述它对测量结果的影响，称为_______。
231、单项选择题 用于确诊目的时，选择的检验项目应注意的是()
A．敏感度 B．准确度 C．特异度 D．灵敏度 E．稳定度
232、问答题 精密度评价内容是什么?
233、多项选择题 溶血能使血清中何种物质测定值明显增高()
A．K B．AST C．ALT D．LDH E．Glu
234、问答题 变异系数如何应用?
235、填空题 精密度表示测量结果中_______大小的程度。
236、单项选择题 假定血糖在常规实验室20天测定的质控结果的均数为6.0mmol/L，标准差为0.5mmol/L，在绘制单值质控图时，其控制图的警告线是()
A．5.0～6.0mmol/L B．4.5～6.5mmol/L C．5.0～7.0mmol/L D．3.5～7.5mmol/L E．5.5～8.0mmol/L
237、填空题 获得高质量的信息是整个管理工作的关键，信息质量主要性指_____________，_____________，_____________，_____________。
238、单项选择题 一组数值中最大值与最小值的差值是()
A．均数 B．标准差 C．变异系数 D．极差 E．方差
239、名词解释 管理
240、问答题 标准化活动的三个基本特征是什么?
241、单项选择题 下列描述的临床实验室质量管理的历史发展过程正确的是()
A．现场检查→质量控制→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 B．现场检查→质量控制→质量保证→质量管理→质量改进→质量体系→全面质量管理 C．现场检查→质量控制→质量保证→质量改进→质量体系→质量管理→全面质量管理 D．现场检查→质量控制→质量保证→质量体系→质量改进→质量管理→全面质量管理 E．现场检查→质量控制→质量改进一质量体系一质量管理→质量保证→全面质量管理
242、单项选择题 美国通用电气公司质量总经理菲根鲍姆的《全面质量管理》发表于哪一年()
A．1945 B．1950 C．1961 D．1964 E．1967
243、填空题 Levey-Jenning是实验室常用的一种质控图，在图中，X轴一般为_______，Y轴一般为_______。
244、问答题 论述临床实验室在为临床提供检测报告时，应做好哪些工作。
245、多项选择题 以下关于实验室所提供的服务的陈述，哪些陈述正确()
A．实验室的服务宗旨是以对患者伤害最小的方式，及时、准确地提供临床所需的诊断和治疗信息 B．实验室的最终服务对象是患者 C．实验室的服务范围在逐步扩大 D．实验室的服务仅仅是提供一个定量或定性的检验报告 E．检验项目的选择和检验结果的解释也是实验室所应提供的服务
246、问答题 Z-分数图的定义公式及意义是什么?
247、多项选择题 常用的平均值包括()
A．算术平均值 B．几何平均值 C．中位数 D．百分位数 E．众数
248、单项选择题 按NCCLSEP6进行线性评价时，推荐的标本数是()
A．3 B．4 C．5 D．6 E．Lo
249、名词解释 领导
250、名词解释 TEPT
251、单项选择题 Levey-Jennings质控图中警告线为()
252、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的得分为()
A．100% B．60% C．80% D．40% E．20%
253、问答题 简述质量管理八项原则。
254、名词解释 管理体系
255、单项选择题
41s规则的控制界限是()
256、多项选择题 生物学变异包括()
A．个体内变异 B．个体间变异 C．分析变异 D．室内变异 E．室间变异
257、问答题 论述临床化学室内质控过程中，如果得到失控信号，应该采取怎样的步骤去寻找原因。
258、填空题 室间质量评价纠正活动的程序包括：_______、_______、_______。
259、单项选择题 室间质量评价活动中出现不及格结果时，实验室本身的问题中不应包括()
A．书写错误 B．方法学问题 C．技术问题 D．评价标准 E．单位换算问题
260、单项选择题 送检标本惟一性标志不可少的内容是()
261、问答题 Westgard多规则质控方法每一规则的意义是什么?
262、填空题 美国CLIA88将质量控制诸要素归纳为11个方面，它们是：(1)_______(2)_______(3)_______(4)_______(5)_______(6)_______(7)_______(8)_______(9)_______(10)_______(11)_______。
263、名词解释 溯源性
264、多项选择题 一级参考物质可由下列哪些方法定值()
A．一级参考测量方法直接定值 B．通过可靠杂质分析间接定值 C．一种二级参考测量方法定值 D．多种二级参考测量方法定值 E．厂家校准物直接定值
265、单项选择题 下列对检验报告单的叙述，哪一个是错误的()
266、名词解释 13S
267、名词解释 决定性方法
268、名词解释 合成不确定度
269、单项选择题 按EP9-A进行方法学比较实验时，对于标本，不正确的是()
A．应该来源于健康人或者患者 B．无明显干扰 C．尽量避免使用贮存样本 D．样本至少40例 E．可以使用对某一方法有干扰的标本，以分析干扰的影响。
270、单项选择题 正态曲线下面积有一定的规律，μ±2σ的面积占总面积的()
A．80.5% B．85.5% C．88.5% D．90.5% E．95.5%
271、填空题 测量不确定度可用标准差的倍数或说明置信水准的区间的半宽度来表示，分别称为_________和_______。
272、单项选择题 直线回归分析中，相关系数为正时()
A．表示Y随X的增加而减少 B．表示Y随X的增加而增加 C．表示Y随X的增加而不变 D．表示Y随X的减少而减少 E．表示Y随X的减少而增加
273、名词解释 质量
274、问答题 论述利用OPSnecs图设计质控方法的步骤。
275、单项选择题 方法的性能规格不包括()
A．准确度、精密度 B．检验结果的报告范围(或线性) C．参考值 D．特异性和分析灵敏度 E．似然比
276、多项选择题 关于质控品的使用，下列做法错误的是()
A．若使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值，要保证声称的定值和所用的方法学和仪器相匹配，并被实验室所证实 B．使用质控品时实验室要重复检测来决定每一批号质控品在本室的统计学参数 C．可以直接使用定值质控品的定值作为室内质量控制的靶值 D．质控品必须按患者标本那样进行检测 E．更换新批号的质控品，不需重新确立统计学参数
277、名词解释 总误差
278、单项选择题 根据20或更多批获得的质控测定结果，对数据进行离群值检验后计算所得的均数()
A．几何平均值 B．算术平均数 C．累积平均数 D．作为质控品有效期内的常规中心线 E．作为质控品有效期内的暂定中心线
279、单项选择题 在某一天对某一浓度水平血糖质控品进行重复检测4次，其测定结果分别为5.2mmol/L、5.3mmol/L、5.4mmol/L、5.4mmol/L，其极差(R)为()
A．0.0mmol/L B．0.1mmol/L C．0.2mmol/L D．0.3mmol/L E．0.4mmol/L
280、单项选择题 某一实验室血糖参加室间质量评价活动，五个批号的测定结果分别为5.00mmol/L、4.60mmo/L、4.00mmol/L、3.20mmol/L、3.70mmol/L，相应的五批号的靶值分别为5.25mmol/L、5.00mmol/L、4.50mmol/L、3.50mmol/L、4.00mmol/L；其评价标准为靶值±10%。此次血糖室间质量评价的成绩为()
A．满意的EQA成绩 B．不满意的EQA成绩 C．成功的EQA成绩 D．不成功的EQA成绩 E．不可接受的成绩
281、单项选择题 稳定性较短的质控品，设定控制限时可以采用()
A．计算新的均值 B．以前的均值来估计新的标准差 C．计算新的标准差 D．以前变异系数来估计新的标准差 E．以前的均值
282、名词解释 极差
283、名词解释 真在控(TA)
284、单项选择题 正态均值法需要计算患者数据的()
A．均值 B．标准差 C．标准误 D．变异系数 E．均值和标准差
285、单项选择题 1967年，美国一些检验专家通过讨论成立了美国全国性临床检验方面的标准化组织即()
286、多项选择题 直线回归分析中，剩余标准差叙述正确的是()
A．表示回归方程和回归直线的准确度 B．用Sy，x表示 C．剩余标准差大，回归估计效果不好 D．剩余标准差小，回归估计效果不好 E．剩余标准差小，回归估计效果好
287、多项选择题 从功效函数图中，可获得的信息有()
A．误差检出概率 B．假失控概率 C．检测的准确度 D．检测的精密瘦 E．效率
288、填空题 质量管理自下而上包括五个层次，依次是_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是_______；_______，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是__________；__________，其英文缩写是____________。
289、填空题 利用质控品进行质量控制的局限性是_______、_______、_______、_______。
290、问答题 标准的基本特征是什么?
291、单项选择题 10个连续的质控结果在平均数一侧，为违背此规则，表示存在系统误差，此规则应为()
A．7 B．8 C．9 D．10 E．12
292、单项选择题 测量结果是系统误差、随机误差与什么之和()
A．真值 B．靶值 C．中位数 D．总体均值 E．平均值
293、名词解释 实验室认可
294、填空题 Westgard多规则质控方法中，以1作为_______。
295、多项选择题 建立溯源等级图的目的是要对所进行的测量在其溯源途径中()
A．尽量能减少中间环节 B．尽量增加中间环节 C．尽量降低测量不确定度，并能给出适当的置信度 D．尽量提高测量不确定度 E．正确选择不同等级测量标准
296、问答题 简述参加室间评价实验室的基本要求。
297、名词解释 能力验证
298、单项选择题 按NCCLSEP5文件进行精密度评价时，每天分几批测定标本()
A．2 B．3 C．4 D．5 E．6
299、多项选择题 变异系数常用()
A．比较均数相差悬殊的几组资料的变异度 B．比较度量衡单位不同的多组资料的变异度 C．变异系数还常用于比较多个样品重复测定的误差 D．准确度的比较 E．室间质量评价
300、问答题 简述QA程序的内容。
