1、多项选择题 聚四氟乙烯膜适用于（）
A.水溶液 B.酸性溶液 C.有机溶剂 D.碱性溶液
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2、单项选择题 片剂生产工序顺序包括原辅料预处理（）混合、压片、包衣、包装。
A.配料、制粒、烘干 B.制粒、配料、烘干 C.配料、烘干、制粒 D.烘干、配料、制粒
3、填空题 在脱外包间与洁净室（区）之间应设置（）或缓冲间，用于清洁后的（）、包装材料和其他物品的传递。
4、单项选择题 适用于贵重药材和有效成分含量低的药材的浸出方法为（）。
A.煎煮法 B.浸渍法 C.渗漉法 D.回流法
5、单项选择题 成品从生产好后到放行须经以下步骤（）。
A.待验贮存——取样检验——合格批准放行 B.取样检验——合格后贮存——批准放行 C.合格区储存——取样检验——批准放行 D.车间取样检查——入库——放行
6、填空题 薄膜蒸发是使液体形成（）而快速蒸发的操作。
7、问答题 什么是以品种为单元的药品GMP管理？
8、单项选择题 水浴式输液灭菌器是以什么为设备灭菌介质（）。
A.过热水 B.热水 C.蒸汽 D.饱和水蒸汽
9、多项选择题 金属化塑料薄膜可提高（）
A.防湿性能 B.密封性 C.遮光性 D.美观
10、单项选择题 注射用水要求在什么条件下保温循环（）。
A.70℃以上 B.90℃以上 C.65℃以上 D.4℃以下
11、单项选择题 保持注射液稳定性的首选措施是（）。
A.调整pH值 B.加入抗氧剂 C.加入抑菌剂 D.加入增溶剂
12、单项选择题 灯检人员的视力应每（）年检查一次
A、半 B、一 C、二 D、三
13、多项选择题 注射剂热源不合格的原因有？（）
A.瓶子和塞子灭菌不够 B.注射用水放置时间过长 C.生产环境差 D.针用级原料
14、填空题 筛分指将某粒度分布的粉体通过单层或多层（）按（）分成两种或多种不同粒度的过程。
15、单项选择题 GMP不适用于（）的生产
A、药物制剂全过程 B、中药制剂全过程 C、中药饮片 D、原料药生产全过程
16、填空题 粉折分装设备分为（）、（）。
17、单项选择题 传统的“水飞法”是属于（）
A、混合粉碎 B、湿法粉碎 C、低温粉碎 D、干法粉碎 E、单独粉碎
18、单项选择题 下列哪项不属于检验方法的适应性验证？（）
A.准确度 B.精确度 C.选择性 D.线性范围
19、单项选择题 注射用水菌检不合格，与（）因素无关
A、贮存时间过长 B、贮罐通气口的除菌器失效 C、输送管道清洗不当 D、贮存温度过高
20、单项选择题 对散剂质量检查表述错误的是（）
A．粒度符合规定 B．外观均匀度要求色泽一致，混合均匀 C．干燥失重（不得超过5%） D．6.0g以上包装的散剂重量差异限度为±5.0% E．微生物限度（或无菌）符合要求
21、单项选择题 紫外灯都有规定有效使用时限，一般为多少小时（）。
A.2000 B.1000 C.500 D.5000
22、单项选择题 无菌更衣室的空气洁净度级别为（）级？
A.100级 B.1万级 C.10万级 D.100万级
23、单项选择题 既可用于湿物料的混合，又可用来制软材的设备是（）。
A.槽形混合机 B.V形混合筒 C.摇摆式颗粒机 D.球磨机
24、单项选择题 单冲压片机通过调节（）进行片厚调节。
A.上冲 B.下冲 C.中模 D.上冲与下冲
25、单项选择题 根据《新药审批办法》的规定，（）为治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适用症患者的治疗作用和安全性。
A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验
26、问答题 省局药品安全监管的监管理念是什么？
27、填空题 烟雾试验包括气流流型、（）和恢复能力的测试，主要用来检测层流洁净室空气系统的情况。发烟器常用烟源为（）。
28、单项选择题 具有焦耳-汤姆逊冷却效应，适用于热敏性物料的粉碎设备是（）。
A.球磨机 B.气流式粉碎机 C.V型混合机 D.冲击式粉碎机
29、填空题 中药材灭菌时宜采用（），出料门必须在洁净区域。
30、单项选择题 （）干燥方法的热效率较高约为70%-80%，从节能的角度出发是较有前途的干燥方法。
A．传导 B．对流 C．辐射 D．介电
31、单项选择题 单糖浆本身具有防腐作用是由于（）
A、含有转化糖 B、蔗糖纯度高 C、包装严密 D、单糖浆浓度大，渗透压高
32、判断题 表面经过水与SO2处理过的钠-钙玻璃，只能用来包装口服的或外用的制剂。
33、单项选择题 与设备连接的主要固定管道应标明（）
A、使用年限 B、制备的材料 C、管道温度 D、管道内物料名称与流向
34、多项选择题 注射用水必须验证，其评价指标主要包括（）
A.电阻率 B.菌落数（CFU） C.含量 D.细菌内毒素（EU）
35、多项选择题 压片岗位需检查（）
A.平均片重 B.片重差异 C.硬度及崩解时限 D.外观
36、名词解释 药物制剂工程设计
37、单项选择题 水系统的性能验证的初始验证阶段的验证周期分（）。
A.5个周期 B.2个周期 C.4个周期 D.3个周期
38、单项选择题 孢子丝菌、着色芽生菌属于（）。
A．革兰氏阳性球菌 B．革兰氏阴性球菌 C．病毒 D．真菌 E．支原体
39、单项选择题 干燥后的无菌服要逐套装入灭菌袋内灭菌，灭菌后的无菌服在（）日内使用。
A.2 B.3 C.4 D.5
40、填空题 温度、湿度是制剂生产环境的两个重要参数，其测试分（）和（）。
41、单项选择题 下列可在一台设备中实现混合、制粒、干燥工艺的为（）。
A.挤压制粒 B.喷雾干燥制粒 C.流化床制粒 D.搅拌制粒
42、问答题 请简述离子交换树脂的工作原理。
43、单项选择题 配制注射剂的用具使用前应（）
A、干燥 B、灭菌 C、A+B D、以上均错
44、名词解释 警戒水平
45、单项选择题 包装开始前应当进行检查、确保工作场所、包装生产线、印刷机及其他设备已处于（）状态。
A.待清洁 B.清洁 C.待用 D.运行 E.B与C
46、填空题 片剂制备的三大要素是流动性、压缩成形性和（）。
47、填空题 颗粒制粒间压差相对洁净走廊应为（）。
48、单项选择题 灭菌效果以杀死（）为标准
A.细菌体 B.真菌 C.病毒 D.热原 E.芽胞
49、多项选择题 引起片面花斑的主要原因（）
A.压辅料深浅不一 B.有色品种清场不彻底 C.颗粒内可溶性成分迁移 D.细粉多
50、问答题 劳动保护措施的”五防”指什么？
51、单项选择题 金属包装材料中最常用的是（）
A.锡 B.铁 C.铝 D.锑
52、单项选择题 乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代（）
A．淀粉、糖粉、糊精（7：1：1） B．淀粉、糊精、糖粉（7：5：1） C．淀粉、糊精、糖粉（7：1：1） D．淀粉、糊精、甘露醇（5：1：1） E．淀粉、糊精、糖粉（5：1：1）
53、单项选择题 根据中国药典规定，65目筛是指（）。
A．五号筛 B．六号筛 C．七号筛 D．三号筛 E．四号筛
54、判断题 球磨机常用于毒、剧、贵重药物以及粘附性，凝结性物料的粉碎与混合。
55、问答题 片剂的生产工艺流程
56、问答题 试述平板式泡罩包装机的特点。
57、多项选择题 清场内容包括本品种（）
A.残料余物 B.周转容器 C.标记 D.无关物料、文件及同类材料
58、单项选择题 小剂量药物必须测定（）。
A.含量均匀度 B.溶出度 C.崩解时限 D.硬度
59、判断题 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。
60、问答题 简述药材的软化方法。
61、单项选择题 片剂的外包装要求在（）下进行
A、一般生产区 B、10，000级洁净区 C、10万级洁净区 D、30万级洁净区
62、单项选择题 以下属于挤压制粒设备的是（）。
A.摇摆式制粒机 B.高速搅拌制粒机 C.一步制粒机 D.喷雾制粒机
63、单项选择题 下列哪些措施可以防止未经批准人员进入生产区（）。
A.门禁系统 B.气锁装置 C.联锁装置 D.缓冲间
64、单项选择题 下列关于质量控制常用的统计学方法叙述错误的是（）。
A.因果关系图又称特性因素图 B.相关图又称散点图 C.直方图又称质量分布图 D.质量控制图又称鱼刺图
65、问答题 制定生产计划指标的三要素？
66、单项选择题 下列哪种设备可得到干燥颗粒（）。
A.流化床制粒机 B.双螺旋混合机 C.流能磨 D.摇摆式颗粒机
67、单项选择题 适合压多层片的压片机是（）。
A.普通片压片机 B.异形片压片机 C.多层片压片机 D.包芯片压片机
68、单项选择题 从事生产、销售假劣药品情节特别严重的企业及直接负责的主管人员（）年内不得从事药品生产
A、五年 B、十年 C、十五年 D、二十年
69、单项选择题 批检验记录属于（）
A、验证文件 B、生产记录 C、生产管理文件 D、质量管理文件
70、多项选择题 制取纯化水系统中，巴斯德灭菌器易安装在（）
A.活性炭过滤器和软化器系统 B.反渗透进出口 C.成品纯化水循环系统 D.离子交换树脂前
71、问答题 药物制剂包装的作用与意义？
72、单项选择题 进行片剂的片重差异检查时，应取样品（）片
A、10 B、15 C、20 D、30
73、单项选择题 作必要的工艺检查，与裸手直接接触过的中间产品应（）。
A.放回取出处 B.交中转站集中回收 C.丢入垃圾桶 D.冲入下水道
74、单项选择题 水平单向流洁净室风速测试点取距送风面（）m的垂直于地面的截面。
A.0.8 B.0.1 C.0.4 D.0.5
75、单项选择题 灯检人员的视力要求为（）
A、4.9或4.9以上 B、无色盲 C、A+B D、以上均错
76、单项选择题 利用压缩气体增加温度原理的蒸馏水器是（）？
A.塔式蒸馏水器 B.ZC-1型蒸馏水器 C.热压式蒸馏水器 D.多效蒸馏水器
77、判断题 某些灭菌制剂，灭菌后往往pH、含量稍有下降。
78、单项选择题 制备甲酚皂利用的原理是（）
A．增溶作用 B．助溶作用 C．改变溶剂 D．制成盐类 E．加助悬剂
79、单项选择题 下列不属于常用的筛分设备的是（）。
A.摇动筛 B.编织筛 C.振荡筛 D.微细分级机
80、填空题 验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、（）、确认和运行测试，以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有（）。
81、单项选择题 生产注射用水时水质检查应（）
A、每小时一次 B、每天一次 C、每班一次 D、生产中按规定定期进行
82、单项选择题 注射剂常用的辅料有（）
A、止痛剂 B、等渗调节剂 C、PH调整剂 D、以上均对
83、填空题 （）是指洁净环境中空气含尘和含微生物的程度。
84、单项选择题 安瓿或玻璃小瓶的处理工艺为（）
A、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→热处理→灌水→干燥与灭菌 B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗涤→热处理→干燥与灭菌 C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→热处理→洗涤→干燥与灭菌 D、安瓿或玻璃小瓶→洗涤→灌水→热处理→干燥与灭菌
85、问答题 工艺流程设计的任务有哪些？
86、单项选择题 混合操作的原则有（）
A、等量递加法 B、先轻后重原则 C、以上均对 D、以上均错
87、单项选择题 2010版GMP中规定生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经（）分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子达到“静态”标准。
A.15～20 B.5～10 C.25～30 D.20～30
88、单项选择题 片剂的包衣要求在（）下进行
A、100级洁净区 B、10，000级洁净区 C、10万级洁净区 D、30万级洁净区
89、名词解释 菌落形成单位
90、多项选择题 初步设计阶段的工艺流程图有（）
A.生产工艺流程图 B.物料流程图 C.带控制点的工艺流程图 D.图签
91、单项选择题 颗粒干燥一般要求在（）下操作。
A.A级洁净区 B.B级洁净区 C.C级洁净区 D.D级洁净区
92、单项选择题 药品过筛，应在什么时候检查筛网的完整性（）。
A.过筛后 B.过筛前后 C.过筛当中 D.过筛前后及过筛当中
93、单项选择题 以下不属于特殊管理物料和产品的是（）。
A.麻醉药品 B.精神药品 C.医疗用毒性药品 D.放射性药品 E.毒副作用大的药品
94、填空题 空气洁净度等级不同的相邻房间的静压差应大于（），洁净室与室外大气的静压差应大于（）。
95、填空题 粉末直接压片适用于对（）的药物。
96、单项选择题 空气净化系统中低压风管系统的工作压力为（）P（Pa）。
A.P≤500 B.P≤400 C.P≤300 D.P≤20
97、单项选择题 眼用液体制剂包括（）
A、滴眼剂 B、洗眼剂 C、眼用注射剂 D、以上均对
98、单项选择题 栓剂的质量要求，不包括（）
A、塞入腔道后不能融化、软化或溶化 B、外形完整光洁 C、塞入腔道后无刺激性 D、药物与基质混合均匀
99、单项选择题 消除静电中减少起电程度不包括哪种方法（）
A.物理方法 B.化学方法 C.调节湿度法 D.生物方法
100、多项选择题 哪些药物的生产区域应设置独立的专用空调系统？（）
A.青霉素类 B.激素及抗肿瘤药 C.抗焦虑药 D.β-内酰胺类药物
101、单项选择题 片剂制备时常用的崩解剂不包括（）
A、CMSNa B、乳糖 C、干燥淀粉 D、PVPP
102、单项选择题 压片时，加料斗中的颗粒量一般为加料斗容积的（）以上
A、1/6 B、1/5 C、1/4 D、1/3
103、单项选择题 一个批次的待包装品或成品的所有生产记录称为（）
A、批包装记录 B、批生产记录 C、批号 D、生产工艺规程
104、问答题 药品的法定质量标准有哪些？
105、问答题 试述纯化水与注射管路系统的要求。
106、单项选择题 下列不属于劳动保护措施中的”五防”的是（）。
A.防尘 B.防毒 C.防噪声 D.防火
107、填空题 在制剂工程上，根据注射剂制备工艺的特点将其分为（）、最终灭菌大容量注射剂、（）、（）四种类型。
108、单项选择题 国家药品标准由（）进行审定和修定
A、卫生部 B、药品评价中心 C、新药评审委员会 D、药典委员会
109、单项选择题 干法粉碎前药材应充分干燥一般要求水分含量（）。
A.<15％ B.<10％ C.<8％ D.<7％ E.<5％
110、问答题 哪些药品的空气净化系统应独立设置？
111、问答题 简述生产操作规程的主要内容。
112、填空题 对生产中发尘量大的设备应附带（）和捕尘、（）装置。
113、单项选择题 采用强迫式加料的压片机是（）。
A.单冲压片机 B.旋转式压片机 C.高速旋转式压片机
114、填空题 冻干过程包括（）、（）、（）三阶段。
115、单项选择题 挤压制粒技术在制粒过程中出现的问题及原因叙述错误的是（）。
A.颗粒过粗、过细的主要原因是筛网选择不当等。 B.颗粒过硬的主要原因是黏合剂黏性过强或用量过多等。 C.色泽不均匀的主要原因是物料混合不均匀或干燥时有色成分的迁移等。 D.颗粒流动性差的主要原因是颗粒中细粉太少或颗粒含水量过低等。
116、单项选择题 加快药物溶解速度的方法有（）
A、加热 B、搅拌 C、以上均对 D、以上均错
117、单项选择题 干法制粒的方法有（）。
A.一步制粒法 B.挤压制粒法 C.喷雾制粒法 D.滚压法制粒
118、单项选择题 市售硬胶囊有八种规格，最大号是（）
A、0 B、00 C、1 D、000
119、多项选择题 灭菌注射剂的配制岗位质量控制要点（）
A.主药含量 B.PH C.澄明度 D.微孔滤膜起泡点
120、问答题 确定劳动定员的三种方法？
121、单项选择题 纯化水可采用（）保存。
A.低温保存 B.循环 C.保温循环 D.高温保存
122、问答题 制剂企业生产过程主要包括哪几方面？
123、问答题 口服液剂的发展来源是什么？
124、单项选择题 C级洁净室的换气次数要求是（）次/小时。
A.≥45 B.≥35 C.≥25 D.≥15
125、单项选择题 单向流截面风速不均匀度可接受标准应不大于（）。
A.0.25 B.0.5 C.0.75 D.2.5
126、单项选择题 乙醇属于混悬液中使用的（）
A、絮凝剂 B、助悬剂 C、润湿剂 D、以上均对
127、填空题 物理灭菌法分为（）、（）、（）、滤过除菌法，其中湿热蒸汽灭菌法中的（）是制剂生产中应用最广泛的一种灭菌法。
128、单项选择题 标签和使用说明书在发放时应按（）发放。
A.岗位请领数 B.库房计算的需用量 C.中转站提供的待包装品量 D.工艺指令要求发放量
129、判断题 干燥设备进风口应有过滤装置，出风口有防止空气倒灌装置。
130、问答题 生产车间对生产工人的卫生要求有哪些？
131、单项选择题 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为（）。
A.A级区 B.B级区 C.C级区 D.D级区
132、填空题 装有物料的设备尽量密闭，避免（）。与物料接触的（）应光滑、平整，无死角，易清洗，耐腐蚀。
133、单项选择题 我国药典规定片剂的崩解时限，糖衣片的崩解时限为（）。
A．15分钟 B．30分钟 C．45分钟 D．60分钟 E．120分钟
134、问答题 车间布置的方法、步骤是什么？
135、单项选择题 关于调配口服药液的叙述中，正确的是（）
A、难溶性药物后溶 B、挥发性药物先溶 C、附加剂先加入 D、所有药物均用加热促进其溶解
136、判断题 水醇法是利用药材的有效成分和无效成分在水与醇中的溶解度不同进行分离和纯化的方法。
137、单项选择题 如果皮肤沾染药尘，应用大量（）冲洗干净
A、甲醇 B、乙醇 C、乙醚 D、清水
138、单项选择题 4~6岁儿童用药剂量一般为成人剂量的（）。
A．1/5~1/4 B．1/3~2/5 C．2/5~1/2 D．没什么不同 E．1/2~2/3
139、单项选择题 干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。
A.本工序QA人员 B.工艺员 C.化验员 D.班长
140、问答题 简述空调系统的防爆措施.
141、单项选择题 口服固体药品暴露工序（）。
A.A级 B.B级 C.C级 D.D级
142、单项选择题 下列哪一项不是除盐软化应用的方法？（）
A.离子交换法 B.低温结晶法 C.电渗析法 D.反渗透法
143、填空题 带控制点的（）是指各种物料在一系列设备（及机械）内进行反应（或操作）所需要产品的流程图。
144、单项选择题 制剂分析评价指标不包括（）。
A.精密度 B.准确度 C.专属性 D.干扰性
145、单项选择题 下列是质量保证的是（）。
A.QA B.QM C.QS D.QC
146、单项选择题 三废化处理.锅炉房等有严重污染的区域应置于厂区的最大频率（）。
A.上风侧 B.下风侧 C.中间 D.都行
147、单项选择题 热溶法制备糖浆剂的特点是（）
A、防止药物气化 B、防止糖的转化 C、防止糖的焦化 D、使糖浆剂易于滤清
148、问答题 口服液剂的工艺特点是什么？
149、单项选择题 与设备连接的主要固定管道应标明（）
150、问答题 生产调度的基本要求有哪些？
151、填空题 在无菌分装应着（），其他区域着两件式。
152、单项选择题 炉甘石、珍珠、朱砂等一般采用哪种方法粉碎（）。
A．干法粉碎 B．加液研磨法 C．水飞法 D．低温粉碎 E．混合粉碎
153、问答题 试述滚筒式泡罩包装机的特点。
154、单项选择题 填充装置实现自动控制的压片机是（）。
155、问答题 简述提取车间工艺按照设计进行的基本程序。
156、单项选择题 胶囊剂在贮藏时，其存放环境的温度不得高于（）℃
A、20 B、30 C、40 D、50
157、单项选择题 低压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过2处，且（）m接缝平均不应大于16处。
A.100 B.150 C.200 D.300
158、填空题 低共熔点指水溶液冷却过程中，（）和（）同时析出结晶混合物时的温度。
159、问答题 药物制剂工程设计后工作阶段有四项内容，分别是什么？
160、单项选择题 糖衣片的包衣过程中可能发生的问题有（）
A、糖浆不沾锅 B、色泽不匀 C、片面不平 D、以上均对
161、单项选择题 可以压异型片的压片机是（）。
162、判断题 气流粉碎机适用于粒子的细碎和超细碎，粒度达40-100目。
163、单项选择题 白色念珠菌、新型隐球菌属于（）。
164、单项选择题 经营药品的零售企业应凭医生处方向消费者出售（）
A、非处方药 B、处方药 C、保健药 D、保健食品
165、问答题 如何减少运行动力负荷？
166、问答题 简述滚模式软胶囊机制备软胶囊的工艺过程。
167、判断题 橡胶的密封性来源于它的遮光性和弹性。
168、问答题 如何减少风机、电机温升负荷？
169、问答题 《中国药典》初版是何年？规定每几年再版一次？现行为哪年版？
170、单项选择题 采用化学测定法检查浸出药剂的质量是理化标准中哪一项检查（）
A.含量控制 B.含醇量测定 C.鉴别与检查 D.PH值测定
171、单项选择题 乳剂中使用的乳化剂有（）
A、W/O型 B、O/W型 C、A+B D、以上均错
172、单项选择题 更衣室属于（）。
A.仓储区 B.中间站 C.生产区 D.辅助区
173、单项选择题 在硬胶囊的填充过程要求（）分钟定一次量
A、10 B、15 C、20 D、25
174、单项选择题 用于制软材的设备是（）。
A.双螺旋混合机 B.V型混合机 C.三维运动混合机 D.制浆机 E.槽型混合机
175、判断题 制粒与整粒时用同样的筛目数。
176、单项选择题 糖浆剂由于含有（）故能防止药物被氧化
A、蔗糖 B、多糖 C、乳糖 D、葡萄糖和果糖
177、单项选择题 注射液中加入（）对提高澄明度没有作用
A、活性炭 B、纸浆 C、硅藻土 D、氯化钠
178、单项选择题 下列哪种分散媒的透皮性能强（）
A．水 B．乙醇 C．AZONE D．甘油
179、单项选择题 下列不属于粉碎的方法的是（）
A.单独粉碎与混合粉碎 B.干法粉碎与湿法粉碎 C.高温粉碎 D.闭塞粉碎与自由粉碎
180、多项选择题 （）局部排风应单独设置
A.相同空气洁净度的洁净室 B.产尘和有害气体的洁净室 C.排放介质的毒性大 D.排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性
181、单项选择题 高效过滤器检漏时上游浓度通常需达到（）μg/L之间。
A.20～80 B.10～20 C.2～8 D.80～100
182、单项选择题 采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶的比例为（）
A、1：2：1 B、2；2：1 C、3：2：1 D、4：2：1
183、单项选择题 物料存放已超过了规定年限应（）。
A.挑选使用 B.废弃不用 C.监督销毁 D.申请复验
184、单项选择题 水系统安装后的钝化所用酸溶液浓度是（）。
A.12% B.10% C.8% D.6%
185、单项选择题 技术标准简写为（）。
A.TS B.SMP C.OS D.BPR
186、单项选择题 （）常作为代乳糖的混合物。
A.淀粉、糊精、蔗糖 B.淀粉、糊精、果糖 C.淀粉、糊精、葡萄糖 D.蔗糖、果糖、葡萄糖
187、填空题 药品的（）、使用说明书应由专人保管和领用，应有专柜或专库存放。
188、问答题 为什么单层、大跨度、玻璃固定窗的模块式厂房是今后GMP厂房的发展方向？
189、单项选择题 药液过滤后PH值发生改变可能原因是（）
A、滤器清洗操作不当 B、助滤剂用量过大 C、A+B D、以上均错
190、填空题 固体制剂和有些半固体制剂生产作业线是间断的，往往设立（）。
191、问答题 简述混合、捏合、匀化的概念。
192、填空题 胶体磨是由（）与定子两部分构成。
193、单项选择题 利用离子交换树脂对原水进行纯化处理的方法是（）
A、离子交换法 B、蒸馏法 C、电渗析法 D、反渗透法
194、问答题 简述国内执行GMP的背景。
195、单项选择题 下列包薄膜衣所用物料中，除（）外均需要。
A.成膜材料 B.溶剂 C.增塑剂 D.着色剂和掩蔽剂 E.CAP
196、单项选择题 内服液体制剂包括（）
A、口服混悬剂 B、糖浆剂 C、以上均对 D、以上均错
197、单项选择题 药品上直接印字用油墨应符合（）
A、食用标准 B、卫生标准 C、国家标准 D、企业标准
198、填空题 干燥指利用热能除去含湿的（）或膏状物中所含的（）或其他溶剂，获得干燥物品的工艺操作。
199、填空题 经灭菌后的设备应在（）天内使用。
200、问答题 简述可溶性成分的迁移过程及其解决方法。
201、单项选择题 制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。
A.混合的质量 B.湿粒的质量 C.颗粒水分含量 D.软材的质量
202、单项选择题 过滤除菌工艺选取用过滤介质的孔径常为（）。
A.0.22µm～0.25µm B.0.8µm～0.85µm C.1.22µm～1.25µm D.3µm～3.5µm
203、填空题 洁净室压力：洁净室与室外至少保持（）的正压。
204、填空题 与物料直接接触的设备内表层应采用不与其反应、不释出微粒及（）的材料。
205、单项选择题 小容量注射剂与输液剂主要不同是（）。
A.灌封后立即灭菌 B.要调节渗透压 C.可加入抑菌剂、止痛剂 D.无菌
206、单项选择题 包装时出现产品的零头未满一箱时的处理措施错误的是（）。
A.将该箱产品放在规定地点.包装工序班长负责清点数量并做好记录、上锁保管。 B.在下一批包装时，先清点该箱数量，确认与记录相符后，按照正常操作程序先将该箱装满，填写装箱单。 C.装箱单上必须写清楚产品所属两个批号以及各自的准确数量。 D.以下一批的批号作为本箱的批号。
207、单项选择题 制粒的方法有（）
A、湿法制粒 B、干法制粒 C、喷雾制粒 D、以上均对
208、单项选择题 “为了使很必要的东西在必要的时候能方便应用，所以事先就要规定正确放置方位和布局。”属于生产现场工作环境“5S”管理的（）。
A.整理 B.整顿 C.清洁 D.清扫
209、单项选择题 检验合格物料的标志为（），其中印有“合格”字样。
A.蓝色 B.白色 C.绿色 D.黄色
210、问答题 药品的特殊性可归纳为那几个方面？
211、单项选择题 作为热压灭菌法可靠性的控制标准是（）。
A.F值 B.F0值 C.D值 D.Z值
212、单项选择题 从事易燃易爆化学危险品生产和使用的岗位人员应经（）方准上岗
A、人民法院批准 B、单位领导批准 C、消防安全培训合格 D、审查达到规定年令
213、单项选择题 混凝土结构的建筑属于（）耐火等级的建筑
A、一级 B、二级 C、三级 D、四级
214、问答题 GMP与ISO系列的不同点是什么？
215、单项选择题 岗位操作法属于（）
A、理制度 B、生产管理文件 C、质量管理文件 D、以上均不是
216、单项选择题 道德义务不同于法律义务在于（）
A．必须履行一定的义务 B．享有一定的权利 C．自觉履行义务 D．具有强制性 E．有条件的完成义务
217、单项选择题 下列哪一项为阳离子型表面活性剂（）
A.肥皂类 B.新洁尔灭 C.吐温—80 D.买泽—45
218、单项选择题 高效过滤器（HEPA）检漏常采用什么作为气溶胶（）。
A.PAO B.POA C.DOP D.POD
219、多项选择题 下面属于TLC吸附剂的有（）
A、硅胶 B、五氧化二磷 C、氧化铝 D、三氯化铁 E、聚酰胺
220、单项选择题 净室的级别通常以每立方米（）um以上的悬浮离子数确定。
A.0.5 B.0.6 C.1.0 D.1.5
221、单项选择题 空气净化处理不包括下列哪种措施（）。
A.空气过滤 B.组织气流排污 C.控制室内静压 D.控制室内自静时间 E.控制生产时间
222、单项选择题 GMP要求关键区域生产操作全部结束，操作人员撤离生现场并经多少分钟（指导值）自净后，洁净区的应达到“静态”标准（）。
A.15～20 B.15～25 C.10～15 D.20～30
223、填空题 微粉硅胶用作片剂的助流剂时，其用量一般为（）。
224、单项选择题 注射剂的预滤操作目的是（）
A、提高澄明度 B、防止堵塞 C、A+B D、以上均错
225、单项选择题 硬脂酸镁在制备片剂中的作用主要是（）
A.稀释剂 B.吸收剂 C.粘合剂 D.润滑剂 E.崩解剂
226、问答题 生产准备的主要内容有哪些？
227、单项选择题 干风管（总管与支管的连接管）进行漏风检查时风管需保持的检测压力取（）Pa。
A.1500 B.1000 C.800 D.700
228、多项选择题 颗粒岗位质量检查项目有（）
A.粘合剂浓度 B.筛网 C.含量、水份 D.黑杂点
229、填空题 制剂工业操作方式有连续操作、间歇操作和（）。
230、填空题 非正常生产的成品质管部应考虑增项检验和增加（）考察。
231、问答题 制药企业的标准操作规程（SOP）的主要内容是什么？
232、单项选择题 在水或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近于恒速释放药物的颗粒剂是指（）。
A.缓释颗粒 B.控释颗粒 C.泡腾性颗粒 D.肠溶颗粒
233、多项选择题 解决中药制剂吸湿方法（）
A.铝塑包装 B.双铝包装 C.装瓶热压铝箔 D.加优良辅料稀释，配合严密包装
234、单项选择题 欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）
A、50ml B、10ml C、100ml D、500ml
235、填空题 高速搅拌制粒的特点是在一个容器内进行（）、（）、（）的过程。
236、单项选择题 普通乳滴直径在多少um之间（）
A．1～100 B．0.1～0.5 C．0.01～0.1 D．1.5～20 E．1～200
237、单项选择题 滤过的注射液经半成品检查合格后应立即（）
A、密闭贮存 B、灭菌 C、灌装 D、灌装与封口
238、单项选择题 安瓿灌封机更换规格时不需换（）。
A.进瓶绞龙 B.扇形块 C.行走梁 D.加热气源
239、单项选择题 下列非离子型表面活性剂，三油酸山梨坦属于（）
A．司盘20 B．司盘40 C．司盘60 D．司盘80 E．司盘85
240、单项选择题 用（）生产制药工艺用水能有效除去热原
A、离子交换法 B、多效蒸馏法 C、反渗透法 D、以上都不对
241、单项选择题 原水预处理工艺流程有（）
A、原水→机械过滤→加絮凝剂→精密过滤→清水 B、原水→加絮凝剂→机械过滤→精密过滤→清水 C、原水→机械过滤→精密过滤→加絮凝剂→清水 D、原水→加絮凝剂→精密过滤→机械过滤→清水
242、问答题 简述胶囊填充的一般工艺过程。
243、单项选择题 塑料包装存在的主要问题不包括（）。
A.沥漏性 B.不稳定性 C.吸附性 D.化学反应
244、单项选择题 筛分时.应根据（）来选用药筛。
A.药材粘度 B.粉末细度 C.药材的粉碎 D.是否含有杂质
245、填空题 除另有法定要求外，生产日期不得迟于（）或灌封前经最后混合的操作开始日期。
246、单项选择题 中压系统风管每10m接缝，漏光点不应超过1处，且（）m接缝平均不应大于8处。
247、单项选择题 在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材（）
A．2g B．2-5g C．10g D．20g E．30g
248、单项选择题 下列关于泡腾颗粒剂的制法，正确的是（）。
A.枸橼酸、碳酸氢钠混匀后湿法制粒 B.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒混合后干燥 C.枸橼酸、碳酸氢钠分别制粒，干燥后混匀 D.枸橼酸、碳酸氢钠分别制成空白湿颗粒再与药粉混匀后干燥
249、单项选择题 在水或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的颗粒剂是指（）。
250、单项选择题 硬胶囊剂规格中最小的是（）。
A.1号 B.3号 C.5号 D.0号
251、多项选择题 进入哪些洁净区的物料和工具，需在缓冲室对表面进行处理或剥去皮，换生产区内使用的回转容器（）
A.100000级 B.100级 C.10000级 D.一般区
252、判断题 Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。
253、单项选择题 高效过滤器检漏时光度计扫描速度约在（）之间。
A.1～2cm/s B.3～5cm/s C.5～6cm/s D.5～8cm/s
254、单项选择题 医药行业的最高宗旨是（）
A.为人民健康服务 B.治病救人 C.医药职业道德 D.爱岗敬业
255、单项选择题 阴树脂应转变成（）型时才能用作原水处理
A、氢型 B、钠型 C、氯型 D、氢氧型
256、单项选择题 物料平衡检查正确的是（）。
A.随机抽取一批检查 B.每批产品都要检查 C.每隔一批检查一次 D.每隔两批检查一次
257、单项选择题 箱式干燥机的烘盘一般用（）的酒精进行消毒。
A.95% B.75% C.60% D.99%
258、单项选择题 药品生产企业必须按依据药品管理法制定的（）组织生产
A、GMP B、GSP C、GLP D、GCP
259、单项选择题 下列哪一类为两性离子型表面活性剂（）
A.软磷脂 B.度米分 C.钾皂 D.消毒净
260、填空题 药物制剂包装主要分为单剂量包装、（）、（）三类。
261、填空题 制剂工程项目设计后期中，施工中凡涉及方案问题、标准问题、安全问题的变动，都必须首先与（）协商。
262、单项选择题 制药设备中，常采用（）做换热器和机械的密封件
A．陶瓷 B．搪瓷 C．石墨材料 D．橡胶
263、单项选择题 开启热器必须保证（）时才能进行
A、温度降至室温 B、压力逐渐降到零 C、A+B D、以上均错
264、单项选择题 氯化钠属于注射剂中使用的（）
265、单项选择题 关于GMP的人员卫生的叙述，错误的是（）
A、进入洁净区的人员可佩戴饰物 B、100级层流下不宜裸手操作 C、进入洁净区的人员不可化装 D、工作服应制定清洗周期
266、单项选择题 真空干燥的烘盘清洗时，先用（）冲洗2～3次，再用（）润洗2～3次。
A.蒸馏水；注射用水 B.饮用水；注射用水 C.饮用水；纯化水 D.纯化水；注射用水
267、问答题 灭菌后如何打开锅门？
268、单项选择题 泡罩式包装机不宜用于（）的包装
A、片剂 B、胶囊剂 C、丸剂 D、软膏剂
269、单项选择题 粉体的性质不会对（）产生影响。
A.药物成型 B.药物生产 C.药物疗效 D.A、B、C都不是
270、单项选择题 混合包括（）的混合
A、固—固 B、固—液 C、液—液 D、以上均对
271、单项选择题 口服制剂配料用水是（）。
A.注射用水 B.饮用水 C.纯化水 D.灭菌注射用水
272、判断题 每批原料、辅料、代表性产品，经正式抽样都应予以留样，留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年。
273、单项选择题 饮用水可以用作（）
A、制备注射用水的原水 B、制备纯化水的原水 C、制备外用制剂 D、制备口服制剂
274、单项选择题 注射用水储存周期不宜大于多少小时（）。
A.6小时 B.12小时 C.24小时 D.48小时
275、多项选择题 长期使用糖皮质激素，停药不当易出现的不良反应有（）
A、肾上腺皮质机能亢进症 B、诱发或加重感染 C、骨质疏松症 D、药源性皮质功能不全 E、使原有病症复发或加重
276、问答题 药品批生产记录的内容有哪些？
277、单项选择题 可在无菌条件下进行粉碎的是（）。
A.球磨机 B.柴田粉碎机 C.锤式粉碎机 D.羚羊角粉碎机
278、填空题 渗漉法指将适度粉碎的药材于渗漉器中，由上部连续加入的溶剂渗过药材层后从底部流出（）而提取有效成分的方法。
279、单项选择题 下列对于流化制粒机的捕尘装置叙述错误的是（）。
A.制粒过程中，捕尘袋上吸附的粉末要利用清灰装置及时清除。 B.每批生产结束，要将捕尘袋彻底清洗，防止产生污染。 C.捕尘袋通透性变差可使颗粒的干燥时间延长。 D.捕尘袋上吸附的粉末清理不及时会造成流化状态不佳。 E.捕尘装置的主要作用是收集物料中的杂质。
280、单项选择题 可用作可溶性颗粒剂的赋形剂的是（）。
A.淀粉 B.药材细粉 C.硫酸钙二水物 D.碳酸钙 E.糖粉
281、填空题 配置硫酸庆大霉素注射液10000毫升，每毫升含4万单位，原料标示量为600单毫克（按干燥品计算），投料量（）克。
282、单项选择题 通常配液罐的配置没有（）。
A.清洗球 B.温度计 C.呼吸器 D.压差计
283、单项选择题 胶囊剂囊材的主要成分是（）
A、水 B、乙醇 C、甘油 D、明胶
284、单项选择题 待压片的干颗粒，其质量要求，不正确的是（）
A、主药含量符合规定 B、颗粒硬度适中 C、疏散度适宜 D、含水量在1%以下
285、填空题 在挤压制粒中，（）是关键步骤。
286、单项选择题 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在（）。
A.18～20℃ B.20～24℃ C.18～26℃ D.20～26℃
287、单项选择题 糖浆剂属于（）类型
A．乳剂型 B．胶体溶液类剂型 C．混悬液类剂型 D．真溶液类剂型
288、单项选择题 注射用水的制备流程是（）。
A.电渗析装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水 B.电渗析装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—多效蒸馏水机—混合树脂床—热贮水器—注射用水 C.反渗透装置—阳离子树脂床—脱气塔—阴离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水 D.反渗透装置—阴离子树脂床—脱气塔—阳离子树脂床—混合树脂床—多效蒸馏水机—热贮水器—注射用水
289、问答题 简述反渗透装置的特点。
290、填空题 一切与验证有关的综合行为都必须以形（）式体现。
291、单项选择题 不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染称为（）。
A.差错 B.混淆 C.风险 D.遗漏 E.交叉污染
292、单项选择题 注射液配液时活性炭通常用什么调成浆状加入配液罐（）。
A.常水 B.纯化水 C.去离子水 D.新鲜的注射用水具
293、单项选择题 制剂中增加药物溶解度的方法是（）
A、加强搅拌 B、粉碎成细粉 C、加热 D、加入增溶剂
294、单项选择题 粉碎操作的操作规程包括（）
A、生产前检查 B、粉碎 C、清场 D、以上均对
295、多项选择题 在Excel中，用户输入的常数包括（）。
A.公式 B.数字 C.文本 D.日期和时间
296、填空题 厂址的选择要适宜，厂区的规划应合理，（）、（）、（）和辅助区不得互相妨碍。
297、填空题 在医药生产中广泛应用的制粒方法可分为四大类（）、（）、（）和（）。
298、单项选择题 糖浆剂的灌封操作要求在（）下进行
A、100级洁净区 B、1万级洁净区 C、10万级洁净区 D、30万级洁净区
299、单项选择题 空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压力应大于（）
A、3帕 B、4帕 C、5帕 D、7帕
300、单项选择题 《中国药典》规定，三号筛的筛孔孔径为（）
A、355±13 B、325±13 C、345±13 D、315±13
