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深圳药师上岗能力测试：法律法规类（公共）试题及答案（最新版）
2020-03-02 01:43:52 来源:91考试网 作者:www.91exam.org 【大 中 小】
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1、比较题  (1).（）必须从合法的企业购进药品
(2).在（）可以凭处方购买到雄黄
(3).在（）可以凭处方购买到洋地黄毒甙
(4).在（）可以凭处方购买到罗红霉素

A.医疗机构
B.药品零售企业
C.两者均是
D.两者均不是


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2、单项选择题  药品，医疗器械广告可以?

A.说明治愈率或有效率
B.含有不科学地表示功效的断言或保证
C.与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较
D.注明“按医生处方购买和使用”


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3、配伍题  (1).麻醉药品注射剂，每张处方为（）。
(2).第一类精神药品注射剂，每张处方为（）。
(3).第一类精神药品的其他剂型，每张处方不得超过（）。
(4).急诊处方一般不得超过（）。

A.一次常用量
B.二日极量
C.三日用量
D.三日常用量


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4、判断题  检查验收时发现购进药品超出药品零售企业经营范围的可购进。


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5、单项选择题  第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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6、单项选择题  中药饮片装斗前应做质量审核、不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写()

A.规范名称
B.正确名称
C.正名正字
D.通用名称 


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7、单项选择题  从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员（）内不得从事药品生产、经营活动？

A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年


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8、单项选择题  哪项不是舒张性心力衰竭的特点()

A．心肌肥厚
B．左室射血分数降低
C．左室舒张期充盈降低
D．超声心动图E峰<A峰
E．心腔大小正常


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9、单项选择题  可以在零售药店购买到的是（）？

A.吗啡
B.阿普唑仑
C.咖啡因
D.阿托品


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10、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为（）。

A.许可事项变更和登记事项变更
B.经营方式变更和登记事项变更
C.注册地址变更和登记事项变更
D.负责人变更和登记事项变更


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11、单项选择题  《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起每满（）提交一次定期安全性更新报告

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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12、比较题  (1).（）不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品
(2).（）只能销售本企业生产的药品
(3).（）不得购进和销售医疗机构配制的制剂
(4).（）不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.两者均是
D.两者均不是


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13、单项选择题  小型零售企业营业场所面积不应低于40平方米，仓库不应低于()平方米？

A.[10]
B.[20]
C.[30]
D.[40]


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14、单项选择题  生产、销售劣药的构成犯罪的，最高可判（）?

A.死刑
B.有期徒刑20年
C.无期徒刑
D.有期徒刑10年


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15、单项选择题  GSP要求，企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给？

A.县以上经营单位 
B.县以上医疗单位 
C.具有法人资格的单位 
D.具有合法资格的单位


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16、单项选择题  特殊管理的药品（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品
B.麻醉药品、精神药品、放射性药品、毒性药品
C.麻醉药品、精神药品、生化药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、诊断药品、医疗用毒性药品


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17、单项选择题  药品经营质量管理的基本准则是（）。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品经营质量管理规范》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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18、比较题  (1).已经生产或者进口的药品的处理方法()
(2).已被撤销批准证明文件的药品处理方法()
(3).对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品的处理方法()
(4).对已确认发生严重不良反应的药品处理方法()

A.不得生产或者进口、销售和使用 
B.应当撤销该药品批推证明文件，并予以公布 
C.两者皆可 
D.两者皆不可


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19、单项选择题  （食品）药品监督管理部门对药品经营企业的监督检查可以采取（）方式进行？

A.书面检查
B.现场检查
C.书面与现场检查相结合
D.三者均可


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20、判断题  禁止非法收购药品。


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21、单项选择题  新《药品管理法》第十一条、五十二条规定：生产药品所需的原料、辅料和直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）?

A.卫生标准
B.药典标准
C.国家的有关规定
D.药用要求


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22、单项选择题  开办药品零售企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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23、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》共29项，其中关键项目（），一般项目（）？

A.15项，14项
B.12项，17项
C.13项，16项
D.11项，18项


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24、单项选择题  《深圳市药品行业从业人员上岗证》有效期限为（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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25、单项选择题  麻醉药品注射剂，每张处方为（）。

A.一次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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26、单项选择题  药品的通用名称（）

A.化学名、商品名、中药名
B.商品名、通用名、国际非专有名
C.化学名、植物名、通用名
D.中药名、中成药名、通用名


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27、单项选择题  药品经营企业各库房相对湿度应保持在（）之间？

A.[45%-65%]
B.[55%-65%]
C.[45%-75%]
D.[45%-80%]


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28、配伍题  (1).负责药品质量标准复核工作（）
(2).具体负责药品注册管理的业务部门（）
(3).我国法定的药品注册管理机构（）
(4).对药品注册申请进行技术审评工作（）

A.国家食品药品监督管理局 
B.国家食品药品监督管理局注册司 
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心 
D.中国药品生物制品检定所


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29、判断题  检查验收时发现购进药品包装或者标签不完整的,不予购进。


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30、单项选择题  《药品流通监督管理办法》要求，在库药品均应实行？

A.分类管理 
B.色标管理 
C.控制管理 
D.标准管理 


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31、单项选择题  医疗机构设立制剂室，应当向所在地（）。

A.省级药品监督管理部门提出申请
B.省级人民政府卫生行政部门提出申请
C.卫生行政部门提出申请
D.省级人民政府提出申请


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32、单项选择题  药品生产、经营企业或医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的有关处罚不包括（）

A.给予警告
B.责令改正
C.没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2至5倍的罚款
D.有违法所得的，没收违法所得


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33、配伍题  (1).接受委托生产药品的被委托方必须持有
(2).在城乡集贸市场设点出售药品的必须持有
(3).进口药品必须持有
(4).港澳台药品想要进入中国大陆境内销售，必须持有

A.《药品生产许可证》
B.《药品经营许可证》
C.《医药产品注册证》
D.《进口药品注册证》 


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34、配伍题  (1).定点零售药店是指（）
(2).外配处方必须由（）
(3).处方外配是指（）
(4).定点零售药店外配处方管理工作要实行（）

A.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 
B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 
C.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 
D.分别管理，单独建账


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35、配伍题  (1).药物非临床研究机构必须遵守
(2).药品生产必须遵守
(3).临床药物研究机构必须遵守
(4).药品经营企业必须通过

A.GSP
B.GCP
C.GMP
D.GLP 


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36、单项选择题  药品的经营企业在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益，情节严重的，由（）。

A.吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
B.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照和《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
C.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
D.由工商行政管理部门吊销药品经营企业的营业执照，并通知药品监督管理部门，由药品监督管理部门吊销其《药品经营许可证》


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37、比较题  (1).处方药（）
(2).甲类非处方药（）
(3).中药材（）
(4).中药饮片（）

A.必须取得药品批准文号
B.必须具有《药品经营许可证》才能销售
C.两者均是
D.两者均不是


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38、单项选择题  因变更、换证、吊销、缴销等原因收回、作废的《药品经营许可证》应建档保存（）？

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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39、单项选择题  药师应当（）。

A.解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药。
B.耐心解答消费者的用药问题,指导消费者正确选购非处方药。
C.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购处方药。
D.耐心解答消费者的用药疑问,指导消费者正确选购非处方药


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40、判断题  执业药师必须遵守职业道德，忠于职守。


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41、判断题  西药和中成药不能开具一张处方。


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42、配伍题  (1).（）要求每月上报自查自纠报告。
(2).（）要求企业进行整改,提交书面整改报告。
(3).（）要求每季度上报自查自纠报告。
(4).（）要求评定周期内至少安排4次整改情况检查,及时公示其违法记录和信用等级。

A.被评定为严重失信等级的企业
B.被评定为失信等级的企业
C.被评定为警示等级的企业
D.被评定为守信等级的企业


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43、单项选择题  急诊处方的有效期是?

A.1年
B.当天
C.3天
D.7天 


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44、单项选择题  对药品分别按处方药与非处方药进行管理，是根据药品()？

A.疗效及给药途径不同
B.品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
C.品种及给药途径不同
D.成分及给药途径不同


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45、单项选择题  药品经营企业不得（）。

A.购进医疗机构配制的制剂
B.销售医疗机构配制的制剂
C.购进和销售医疗机构配制的制剂
D.不得购进药品生产企业生产的药品


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46、单项选择题  药品生产企业委托生产药品（）

A.由国家药品监督管理部门审批
B.只要委托给合法的生产企业，不需要审批
C.由省级药品监督部门审批
D.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批


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47、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）?

A.总进货批数的规定比例
B.规定要求 
C.相对比例要求
D.能确定药品质量的比例


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48、单项选择题  城乡集市贸易市场可以出售的是（）？

A.化学药
B.中药
C.中药材
D.中药饮片


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49、比较题  (1).广告内容必须以国务院卫生行政部门批准的说明书为准的是（）
(2).不得损害未成年人和残疾人的身心健康（）
(3).特殊药品如麻醉药不得做（）
(4).广告审查批准文号的有效期为一年的是（）

A.药品广告
B.广告 
C.两者均是
D.两者均不是


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50、单项选择题  GSP规定，药品零售中处方审核人员应是（）。

A.执业药师
B.主管药师
C.副主任药师
D.执业药师或药师以上（含药师和中药师）的专业技术职称人员


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51、单项选择题  国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。

A.固体制剂药品GMP认证
B.片剂GMP认证
C.注射剂GMP认证
D.胶囊剂GMP认证


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52、单项选择题  开办药品批发企业，须具有与（）相适应的一定数量的执业药师？

A.企业人数
B.销售地点
C.企业位置
D.经营规模


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53、单项选择题  经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业其质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年


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54、比较题  (1).使用绿色专用标志的非处方药是（）
(2).使用红色专用标志的非处方药是（）
(3).说明书应当使用容易理解的文字表述的是（）
(4).经营处方药、（）的药品零售企业，应当配备执业药师或者其他依法经认定的药学技术人员。

A．甲类非处方药 
B．乙类非处方药 
C．两者均是 
D．两者均不是


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55、单项选择题  深圳市药品零售企业从事质量管理、药品检验和验收工作的人员应当依法取得（）。

A.《药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
B.《执业药师证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
C.《药品行业购销员证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作
D.《深圳市药品行业从业人员上岗证》,方可从事质量管理、药品检验和验收工作


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56、单项选择题  药品生产、经营企业采购药品后留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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57、配伍题  (1).医药商品出现质量问题待复验时应挂（）
(2).医药商品经检验为合格品时应挂（）
(3).医药商品经检验为不合格品时应挂（）
(4).外用药品应贴有（）

A.红色色标 
B.黄色色标 
C.绿色色标 
D.规定标志


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58、单项选择题  《药品管理法实施条例》共有10章（）。

A.86条
B.88条
C.96条
D.106条


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59、判断题  执业药师受刑事处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续。


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60、判断题  麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。


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61、单项选择题  省、自治区、直辖市药品监督管理部门应组织对认证合格的药品经营企业进行专项检查的情形不包括（）?

A.药品批发企业和药品零售连锁企业（总部）的办公、营业场所迁址
B.企业经营规模的扩大
C.企业类型改变
D.零售连锁企业增加了门店数量，以认证检查时为基数，门店数在30家（含30家）以下的每增加50％，应对新增门店按50％比例抽查；门店数在30家以上的每增加20％，对新增门店按30％比例抽查


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62、配伍题  (1).经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址（包括增减仓库）变更属于（）
(2).企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移（）
(3).企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的（）
(4).质量负责人的变更属于（）

A.登记事项变更
B.许可事项变更
C.重新办理《药品经营许可证》
D.必须出具上级法人签署意见的变更申请书


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63、比较题  (1).药品批发企业主要负责人要求应具有（）
(2).药品批发企业负责质量管理工作的人员要求具有（）
(3).药品批发企业药品检验部门负责人要求应具有（）
(4).药品批发企业的仓库保管人员要求具有（）

A．专业技术职称 
B．药学专业技术职称 
C．两者均是 
D．两者均可不是


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64、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有()。

A.药品类别标志
B.明显标志
C.库存类别标志
D.出入库路线标志


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65、判断题  所有中药饮片必须按照国家药品标准炮制。


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66、单项选择题  药师在执业活动中可以（）?

A.劝说消费者把药品视为普通商品
B.鼓励消费者购买超过所需的药品，造成药物滥用
C.夸大药品疗效，在会员日极力促销药品
D.在《上岗证》有效期届满换证时，免上岗能力测试，如果之前被评为守信级别


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67、单项选择题  生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由（）。

A.县级药品监督管理部门负责
B.市级药品监督管理部门负责
C.省级药品监督管理部门负责
D.国务院药品监督管理部门负责


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68、单项选择题  法律是指？

A.具有最高法律效力的规范性文件
B.由国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件
C.是全国人民代表大会及其常务委员会依照一定的立法程序制定的规范性文件
D.是由国务院所属各部、局、委员会及同级机构，在其权限范围内所制定的规范性文件 


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69、比较题  (1).（）不能在市场上销售
(2).可以在商超销售（）
(3).可以在医疗机构中凭处方购买到（）
(4).（）禁止发布广告

A.医疗机构制剂
B.乙类非处方药
C.两者均可
D.两者均不可


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70、单项选择题  下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是（）

A.血清、疫苗
B.医疗器械
C.中药材
D.诊断药品


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71、判断题  经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。


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72、比较题  (1).制定处方药、非处方药、中药材、中药饮片的购销规则（）
(2).负责药品不良反应的监测（）
(3).拟定、修改和颁布药品的法定标准（）
(4).审批药品广告（）

A.安全监管司的职责 
B.市场监督司的职责 
C.两者均是 
D.两者均不是


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73、比较题  (1).医疗单位制剂室必须取得（）
(2).中外合资的药品生产企业必须取得（）
(3).药品零售连锁总店的各连锁店必须取得（）
(4).中药饮片加工生产企业必须取得（）

A.《药品生产企业许可证》 
B.《药品经营企业许可证》 
C．两者均需要 
D．两者均不需要


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74、比较题  (1).药品零售企业销售药品时，未按规定开具销售凭证责令改正后逾期不改正的（）
(2).药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品且情节严重的（）
(3).药品零售企业在执业药师不在岗时销售处方药责令改正后逾期不改正的（）
(4).药品零售企业在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品责令改正后逾期不改正的（）

A．处一千元以下罚款 
B．处一万元以上三万元以下罚款 
C．两者均是 
D．两者均不是


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75、判断题  城乡集市贸易市场可以出售非处方药。


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76、比较题  (1).连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品是（）
(2).直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品（）
(3).只限于医疗、教学和科研需要，其他一律不得使用的药品（）
(4).毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品（）

A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者皆是
D.两者皆不是


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77、单项选择题  《药品经营许可证》的（）应置于企业经营场所的醒目位置？

A.正本
B.副本
C.原件
D.复印件


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78、单项选择题  按照GSP的要求，可不设置仓库的企业为（）。

A.药品批发企业
B.药品零售企业
C.药品零售连锁企业
D.药品零售连锁门店


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79、单项选择题  最新《处方管理办法》施行的起始日是()？

A.[1995-5-1]
B.[1986-7-1]
C.[1997-4-30]
D.[2007-5-1]


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80、单项选择题  国家对培育中药材持什么态度（）

A.反对也不支持
B.不鼓励
C.鼓励
D.扶持


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81、单项选择题  执业药师需努力钻研业务，不断更新知识，掌握最新的医药信息，保持()？

A.知识的领先性
B.知识的全面性 
C.较高的专业水平
D.较高的思想觉悟


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82、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须符合（）要求？

A.一般
B.卫生
C.企业
D.药用


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83、配伍题  (1).处方药（）
(2).医师开具处方（）
(3).药学专业技术人员调剂处方（）
(4).非处方药（）

A.应当遵循安全、有效、经济的原则
B.必须凭医师处方销售、调剂和使用
C.可以由患者自行判断决定购买和使用
D.应当遵循安全的原则，并注意保护患者的隐私权


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84、单项选择题  大中型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.中级以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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85、单项选择题  下说法错误的是（）

A.我国实行的是“奖、助、减、免、贷”多元化的教育资助政策
B.申请国家助学贷款的学生必须具有完全的民事行为能力
C.学生贷款的偿还方式是多元化的，可以毕业前还清，也可以工作后偿还
D.经济困难的学生每月可获得国家助学金外，还有可能获得学校提供的各类助学金


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86、单项选择题  全国执业药师注册管理机构为（）?

A.卫生部
B.人事部
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局与人事部


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87、单项选择题  医疗机构必须有使用许可证才可使用的药品是？

A.医疗机构制剂
B.麻醉药品
C.精神药品
D.放射性药品 


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88、单项选择题  药品的经营企业，从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处（）。

A.违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
B.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
C.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
D.违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；没收违法所得；情节严重的，吊销《药品经营许可证》


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89、比较题  (1).医疗单位供应和调配毒性药品（）
(2).国营药店供应和调配毒性药品（）
(3).对处方未注明“生用”的毒性中药（）
(4).毒性药品生产每次配料（）

A.应当付炮制品 
B.必须经2人以上复核无误 
C.两者皆可
D.两者皆不可


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90、单项选择题  GSP认证检查员应该具有（）以上学历或中级以上专业技术职称？

A.高中
B.中专
C.大专
D.本科


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91、问答题  距离


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92、判断题  开办药品经营企业，必须具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境。


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93、单项选择题  对评定为警示、失信、严重失信级别的药师，市药品监督管理部门将每（）至少跟踪检查一次？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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94、判断题  新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。


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95、单项选择题  药品经营企业不得购进和销售（）配制的制剂？

A.药品生产企业
B.保健品生产企业
C.生物制品生产企业
D.医疗机构


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96、判断题  企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。


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97、单项选择题  药品生产企业可以从事的销售活动是？

A.在外地设立办事机构销售本企业生产的药品
B.在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动
C.在本地代销其他企业生产的药品
D.在药品集贸市场销售本企业生产的药品 


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98、判断题  执业药师继续教育实行项目制和登记制度。


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99、单项选择题  对有配伍禁忌或超剂量的处方，应当拒绝调配销售，必要时，需经()？

A.本店负责人批准方可调配和销售
B.本店执业药师审核调整后方可调配销售
C.一名医师担保后方可调配销售
D.原处方医生更正或重新签字方可调配销售


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100、单项选择题  直接接触药品的包装材料和容器，必须由谁审批？

A.国务院
B.卫生厅
C.药品监督管理部门
D.全国人民代表大会常务委员会 


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101、单项选择题  深圳市食品药品监督管理局行政许可事项不包括（）?

A.批发企业的《药品经营许可证》变更、换发
B.药品经营行业从业人员上岗
C.药品进口备案
D.《保健食品经营企业卫生许可证》换证


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102、单项选择题  《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和（）变更？

A.经营方式
B.登记事项
C.地址
D.范围


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103、单项选择题  药品检验机构出具虚假检验报告，不构成犯罪的，责令改正，给予警告，对单位处以三万元以上（）以下的罚款？

A.五万
B.十万
C.十五万
D.二十万


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104、比较题  (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色 
B．绿色 
C．两者均是 
D．两者均不是


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105、比较题  (1).坚持质量第一的原则（）
(2).法制化与科学化高度统一的原则（）
(3).要从生产、流通、使用各个环节了解影响药品的质量的因素，有针对性的规定检测项目，切实加强对药品的内在质量控制（）
(4).专业监督管理与群众线性监督管理相结合的原则（）

A.药品质量监督管理的原则 
B.药品标准制定的原则 
C.两者均是 
D.两者均不是


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106、配伍题  (1).麻醉药品缓控释制剂每张处方剂量不超过（）
(2).门诊每张处方剂量不超过（）
(3).第二类精神药品每张处方剂量不超过（）
(4).医疗用毒性药品每张处方剂量不超过（）

A、1日
B、2日
C、3日
D、7日


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107、单项选择题  《保健食品经营企业卫生许可证》有效期（）?

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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108、单项选择题  开办药品批发企业须经企业所在地（）。

A.县级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.省级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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109、单项选择题  凡加工炮制毒性中药，必须按照（）?

A.《中华人民共和国药典》或者省、自治区、直辖市药监部门制定的炮制规范
B.药用要求
C.生产毒性药品及其制剂
D.妥善处理，不得污染环境


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110、单项选择题  中型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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111、单项选择题  药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时（）？

A.修改
B.提出申请
C.报废
D.销毁


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112、单项选择题  新《药品管理法》第三条中提出：国家保护野生药材资源，鼓励（）?

A.发展中成药
B.研究中药
C.培育地道中药材
D.培育中药材


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113、单项选择题  小型药品批发企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.药师以上的技术职称
C.主管药师以上的技术职称
D.中级以上的技术职称


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114、单项选择题  仓库内储存的物料，要严格管理，不合格的物料应（）?

A.要专库存放，按有关规定清理销毁
B.要专区存放，挂有红色标记
C.要专区存放，有易于识别的明显标志，并按有关规定及时处理
D.要专区专放，办理退货手续


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115、单项选择题  药师应核对使用者性别、年龄等基本情况和是否有药物（）？

A.过敏史
B.相互作用
C.不良反应
D.副作用


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116、配伍题  (1).血电解质、测定钾、钠、氯、钙、镁、磷（）
(2).血常规、尿常规（）
(3).氮平衡、血转鉄蛋白浓度、微量元素浓度（）
(4).血气分析（）

A.每1-2天1次
B.每1-2天1次，稳定后3天1次 
C.用于血源筛查的体外诊断试剂 
D.每天1次，稳定后3-5天1次


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117、问答题  职业道德


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118、配伍题  (1).精神药品标记的颜色是（）
(2).外用药品标记的颜色是（）
(3).医疗用毒性药品标记的颜色是（）
(4).放射性药品标记的颜色是（）

A.绿、白
B.红、白
C.黑、白 
D.蓝、白


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119、比较题  (1).1g或1ml不得检出绿脓杆菌的是（）
(2).1g或lml不得检出大肠杆菌的是（）
(3).1g或1m1不得检出活螨的是（）
(4).1g或1ml不得检出细菌的是（）

A.口服中药 
B.外用中药 
C.两者均是 
D.两者均不是


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120、单项选择题  小型药品零售企业年药品销售额是（）。

A.2000万元以下
B.1500万元以下
C.1000万元以下
D.500万元以下


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121、比较题  (1).执业药师注册有效期为()
(2).第二类精神药品处方保存期限为()
(3).麻醉药品处方保存期限为()
(4).《药品经营许可证》的有效期为（）

A.2年
B.3年
C.两者均是
D.两者均不是


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122、单项选择题  《药品经营质量管理规范》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.经营药品的专营或兼营企业
B.经营药品的专营企业或生产企业
C.经营药品的专营企业或兼营企业
D.经营药品的专营或零售企业


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123、判断题  药品批发企业应按规定建立药品销售记录。


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124、单项选择题  建筑围护结构的传热有三种方式中流体内部温度不均匀引起密度分布不均匀，形成流体为（）传热方式。

A、传导
B、对流
C、辐射
D、传递


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125、单项选择题  只限于在医疗单位配方使用药品是?

A.二类精神药品
B.非处方药
C.麻醉药品
D.抗生素


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126、配伍题  (1).开办药品生产企业需要
(2).开办药品零售企业需要
(3).医疗机构必须配备
(4).开办药品批发企业需要

A.依法经过资格认定的药学技术人员
B.工程技术人员
C.两者均需要
D.两者均不需要


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127、单项选择题  具有处方权的医师，正确的是指（）?

A.主任医师
B.执业医师和执业助理医师
C.执业医师
D.主治医师以上职称的


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128、判断题  GSP的认证机构可以从事与GSP相关的咨询活动。


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129、配伍题  (1).国家实行药品（）
(2).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行（）
(3).国家实行中药品种（）
(4).国家对药品实行处方药与非处方药（）

A．特殊管理 
B．保护制度 
C．分类管理制度 
D．储备制度


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130、单项选择题  深圳市食品药品监督管理部门负责（）。

A.本市药品批发企业药师的监督管理 
B.本市药品零售企业执业药师的监督管理 
C.本市药品零售企业药师的监督管理 
D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理


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131、配伍题  (1).对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的消费者，药师应向其（）
(2).药师向消费者交付药品时，应按照药品说明书或处方用法（）
(3).药师销售处方药时应（）
(4).药师调配处方药时应进行（）

A．提出就诊建议 
B．认真审核处方 
C．登记并签字盖章 
D．进行用药交代与指导


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132、单项选择题  在药品监督管理中，由工商行政管理部门负责的是?

A.监督管理城乡集贸市场出售的中药材
B.监督管理药品广告
C.监督管理药品商标
D.追查假药、劣药 


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133、单项选择题  麻醉药品处方保存期限为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年


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134、单项选择题  中药饮片必须按照（）炮制？

A.地方药品标准
B.省级炮制规范
C.国家药品标准
D.国家药品标准或省级炮制规范


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135、单项选择题  GSP要求，企业应对质量不合格的药品进行？

A.预防性管理
B.监测性管理
C.严格管理
D.控制性管理 


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136、判断题  药品经营企业可以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。


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137、单项选择题  药品养护员应每日上下午各（）次定时对库房温湿度进行记录?

A.一
B.二
C.三
D.四


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138、单项选择题  药品经营企业经营范围不包括哪一类（）？

A.麻醉药品
B.生物制品
C.放射性药品
D.化学原料药


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139、单项选择题  “四查十对”中的"十对"的内容不包括（）？

A.对科别、姓名、年龄
B.对药名、规格、数量、标签
C.对药品性状、用法用量、对临床诊断
D.对医生签名


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140、配伍题  (1).负责中药保护品种的注册是由（）
(2).负责拟定、修订药品监督管理法律、法规是由（）
(3).负责审批药品广告是由（）
(4).负责审核临床药理基地是由（）

A.国家药品监督管理局药品注册司 
B.国家药品监督管理局安全监管司 
C.国家药品监督管理局市场监督司 
D.国家药品监督管理局办公室


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141、配伍题  (1).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是（）
(2).在临床使用中应该首选的药品是（）
(3).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质是（）
(4).已生产的药品增加新的适应症是（）

A．药品 
B．辅料 
C．国家基本药物 
D．新药


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142、单项选择题  医疗机构配制的制剂，应当是（）？

A.市场供应不足的品种
B.市场上没有供应的品种
C.本单位临床需要而市场上供应不足的品种
D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种


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143、配伍题  (1).药品说明书和标签由（）。
(2).药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须（）。
(3).药品说明书和标签的文字表述应当（）。
(4).（）还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。

A.国家食品药品监督管理局予以核准
B.非处方药说明书
C.附有说明书
D.科学、规范、准确


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144、判断题  药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。


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145、单项选择题  《医院药剂管理办法》要求，为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上（含县）医院要设立?

A.药品管理委员会
B.药剂科
C.药事管理委员会
D.药事管理领导小组 


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146、单项选择题  《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前（）。

A.1个月内向原发证机关申请换证
B.3个月内向原发证机关申请换证
C.6个月内向原发证机关申请换证
D.一年内向原发证机关申请换证


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147、配伍题  (1).药品生产企业必须遵守（）
(2).药品经营企业必须遵守（）
(3).医疗机构配制制剂必须遵守（）
(4).药品临床试验全过程必须遵守（）

A.GCP 
B.GPP 
C.GMP 
D.GSP


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148、多项选择题  严重失信等级：（）

A.连续被撤销两个以上医疗器械广告批准文号的
B.被撤销批准证明文件、责令停产停业、暂扣生产经营企业许可证、暂扣营业执照的
C.因实施同一违法违规行为被连续警告、公告两次以上的
D.因违反医疗器械监督管理法规、规章构成刑事犯罪的。


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149、配伍题  (1).（）列入国家基本医疗保险药品目录的药品、国家基本医疗保险药品目录以外具有垄断性生产、经营的药品。
(2).（）实行市场调节价。
(3).（）实行政府定价、政府指导价或者市场调节价。
(4).（）向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，报送有关材料。

A.国家对药品价格 
B.实行政府定价或者政府指导价的药品 
C.对其它药品 
D.发布药品广告


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150、单项选择题  国家对集中规模化栽培养殖、质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定条件的中药材品种，实行（）管理？

A.统一
B.分类
C.批准文号
D.部颁标准


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151、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项，应当向（）。

A.国家食品药品监督管理局提出申请
B.省级药品监督管理局提出申请
C.市级药品监督管理局提出申请
D.原发证机关提出申请


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152、单项选择题  《药品经营许可证》有效期为（）年？

A.[2]
B.[3]
C.[4]
D.[5]


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153、单项选择题  H－D指的是（）

A.调制传递函数
B.等效噪声量子数
C.维纳频谱
D.量子检出率
E.特性曲线


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154、单项选择题  开办药品生产企业须经企业所在地（）？

A.省级药品监督管理部门批准
B.市级药品监督管理部门批准
C.县级药品监督管理部门批准
D.卫生监督管理部门批准


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155、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处？

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.超过有效期的


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156、判断题  药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业手委托生产的或者他人生产的药品。


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157、判断题  药师在执业活动中不得误导消费者把药品视为普通商品。


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158、单项选择题  下列哪类药品可以在零售购买到（）？

A.医院制剂
B.医疗用毒性药品
C.第一类精神药品
D.第二类精神药品


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159、单项选择题  人事部和国家药品监督管理局共同负责全国执业药师资格制度的政策制定、组织协调、资格考试、注册登记和()？

A.监督管理工作
B.培训工作
C.
D.备案工作


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160、单项选择题  母猪选择最安静的时间分娩，一般多在（）以后，特别是在夜间。

A、早上8点
B、上午10点
C、中午12点
D、下午2点


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161、单项选择题  医疗机构不得限制门诊就诊人员持（）处方到药品零售企业购药?

A.精神药品
B.医疗用毒性药品
C.儿科处方
D.急诊处方


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162、单项选择题  药品批发企业应设置（）。

A.与经营规模相适应的药品检验和验收、养护组织
B.与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织
C.药品检验部门和验收、养护等组织
D.与经营规模相适应的药品管理部门和验收、养护等组织


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163、单项选择题  药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售?

A.非处方药
B.乙类非处方药
C.甲类非处方药
D.处方药


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164、单项选择题  开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?

A.营业场所
B.人员
C.规章制度
D.设施设备


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165、单项选择题  麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）。

A.1日常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量


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166、单项选择题  新《药品管理法》第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为（）?

A.药品商标使用
B.企业商标使用
C.注册商标使用
D.其他药品名称使用


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167、单项选择题  有下列哪种情形的药品为劣药？

A.被污染的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
D.未标明有效期的


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168、单项选择题  执业药师（）?

A.可以在多个省注册
B.可以同时在多个单位执业
C.只能在一个省注册
D.执业范围可以任意自行变更


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169、单项选择题  非处方药分为甲、乙两类是根据（）。

A.药品的质量标准
B.药品的适应证
C.药品的品种、规格
D.药品的安全性


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170、单项选择题  企业和药师的信用等级分为9分时，信用等级为（）。

A.守信
B.警示
C.失信
D.严重失信


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171、配伍题  (1).中药饮片处方的书写（）
(2).药品剂量与数量（）
(3).开具麻醉药品处方（）
(4).药典或《中国药品通用名称》没有收载的药品名称（）

A.一律用阿拉伯数字书写 
B.以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国 
药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准 
C.应有病历记录 
D.可按君、臣、佐、使的顺序排列


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172、单项选择题  不是药事管理的意义是（）

A.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时和生命健康
B.体现国家和政府对公众健康利益的关心
C.提高药品监督管理部门的监管水平
D.为微观药事管理提供法律依据、法定标准和程序


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173、配伍题  (1).国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行（）。
(2).国家对处方药和非处方药实行（）。
(3).国家保护野生药材资源（）。
(4).为加强上市药品的安全监管，国家实行（）。

A.鼓励培育中药材
B.药品不良反应报告制度
C.特殊管理
D.分类管理制度


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174、单项选择题  《药品经营许可证》的有效期是（）。

A.一年
B.二年
C.三年
D.五年


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175、配伍题  (1).口服化学药制剂（）
(2).化学药液体制剂（）
(3).含生药原粉的冲剂（）
(4).膜剂（）

A.每克或每毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个 
B.每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个 
C.每10cm2含细菌数、霉菌数不得过100个 
D.每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个


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176、单项选择题  药品生产、经营企业和医疗机构中，患有什么疾病的人不得从事直接接触药品的工作？

A.心脏病
B.风湿关节炎
C.乙型肝炎
D.高血压


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177、单项选择题  关于发运中药材必须有包装，每件包装必须注明的内容，不正确的是（）?

A.品名
B.质量合格标志
C.日期
D.适应症


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178、单项选择题  药品经营企业签订进货合同应明确（）。

A.质量验收条款
B.质量要求
C.质量条款
D.质量标准


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179、单项选择题  处方药的广告宣传只准在()？

A.专业性医药报刊进行 
B.医药学术刊物进行
C.医疗机构内进行
D.医药专业会议进行


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180、配伍题  (1).（）应具有药士（含药士和中药士）以上的技术职称。
(2).（）高中(含)以上文化程度。如为初中文化程度，须具有5年以上从事药品经营工作的经历。
(3).（）药师(含药师和中药师)以上技术职称，或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。
(4).（）应具有药师（含药师和中药师）以上的技术职称。

A.药品零售企业质量管理工作的负责人，大中型企业应具有 
B.药品零售企业质量管理工作的负责人，小型企业应具有 
C.药品零售企业从事质量管理和药品检验工作的人员，应具有 
D.药品零售企业从事药品验收工作的人员以及营业员应具有


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181、单项选择题  小型药品批发和零售连锁企业的仓库面积（）。

A.不应低于500平方米
B.不应低于1000平方米
C.不应低于1500平方米
D.不应低于2000平方米


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182、比较题  (1).主管全国药品不良反应监测工作的是（）
(2).承办全国药品不良反应监测技术工作的是（）
(3).定期通报国家药品不良反应报告和监测情况的是（）
(4).负责对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导工作的是（）

A．国家药品监督管理局 
B．国家药品不良反应监测中心 
C．两者均是 
D．两者均不是


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183、单项选择题  《药品管理法》规定，国家保护什么药材资源？

A.野生药材资源
B.地道药材资源
C.紧缺药材资源
D.贵重药材资源

 


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184、单项选择题  药品质量验收包括（）。

A.外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B.药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C.药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D.药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查


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185、单项选择题  新《药品管理法》第二十五条规定，医疗机构配制的制剂，不得在（）?

A.其他医疗单位使用
B.市场销售 
C.药店销售
D.县以下医疗诊所使用


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186、判断题  对确实有需要使用麻醉药品的住院和门诊病人，单张处方限量为1天常用量。


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187、单项选择题  《药品经营质量管理规范认证书》有效期为？

A.5年
B.4年
C.3年
D.2年


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188、单项选择题  《深圳市药品零售企业药师管理办法》规定，调配处方药时，应进行登记并签字或盖章，并将处方保存备查，保存期限不少于（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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189、判断题  药品抽查检验，必须收取费用。


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190、单项选择题  发布药品广告的电视台属于?

A.广告经营者
B.广告发布者
C.广告主
D.广告受众 


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191、单项选择题  GSP规定，在零售店堂内陈列药品的质量和包装应()。

A.符合规定
B.符合GSP要求
C.符合药典标准
D.符合规范


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192、多项选择题  T的证明是：（）

A、被重要（专业人员）他人认可
B、周围人的反馈
C、自己的陈述
D、能够顺利完成既定目标


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193、单项选择题  不属于省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应


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194、配伍题  (1).中国药品通用名称的英文缩写是（）
(2).国际非专利药名的英文缩写是（）
(3).世界卫生组织的英文缩写是（）
(4).非处方药（）

A.WHO 
B.OTC 
C.INN 
D.CADN


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195、单项选择题  不可从事药品发药工作的人员为（）。

A.主任药师
B.主管药师
C.药师
D.药士


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196、多项选择题  关于浇筑水泥混凝土路面木模板架设要求的说法，正确的有()。

A.木模板应具有一定的刚度，质地坚实
B.直线部分板厚不宜小于50mm
C.弯道上的模板宜薄些，以便弯制成型
D.模板底与基层间局部出现间隙用黏土填塞
E.模板与混凝土接触面刨光可不涂隔离剂


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197、比较题  (1).（）满分为：10分
(2).（）等级的提升，不受所在企业的信用等级状况的限制
(3).公众可以直接查阅（）信息
(4).市药品监督管理部门负责采集（）信息

A.药品零售企业信用
B.药师信用
C.两者均是
D.两者均不是


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198、单项选择题  某一药品的有效期至2008年11月，该药品的失效期是（）。

A.[2008年11月30日]
B.[2008年11月1日]
C.[2008-10-31]
D.[2008-10-1]


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199、单项选择题  下列哪个属于《药品经营许可证》登记事项变更的范畴（）？

A.经营方式变更
B.扩大经营范围
C.更换法人代表
D.增加注册资本


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200、配伍题  (1).国家对药品不良反应实行的报告制度是()
(2).国家对药品不良反应的管理：实行()
(3).国家药品监督管理局对全国药品不良反应监测技术工作的管理是：（）
(4).药品不良反应监测情况的管理是：国家药品监督管理局不定期()

A．药品不良反应报告制度 
B．药品不良反应实行逐级、定期报告制度 
C．国家药品不良反应监测专业机构承办全国药品不良反应监测技术工作 
D．通报药品不良反应监测情况，公布药品再评价结果


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201、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.国家级药品监督管理部门批准
B.省级药品监督管理部门批准
C.由省级人民政府批准
D.市级药品监督管理部门批准


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202、比较题  (1).为门诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）
(2).为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过（）
(3).为门诊患者开具的麻醉药品除注射剂和缓释制剂以外的其他剂型，每张处方不得超过（）
(4).为门诊患者开具的第一类精神药品注射剂每张处方为（）

A．一次常用量 
B．三日常用量 
C．两者均是 
D．两者均不是


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203、比较题  (1).（）是医疗机构制剂生产质量管理的基本准则
(2).（）是药品批发企业质量管理的基本准则
(3).（）是药品生产企业质量管理的基本准则
(4).（）是药品零售企业质量管理的基本准则

A.《药品生产质量管理规范》
B.《药品经营质量管理规范》
C.两者均是
D.两者均不是


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204、配伍题  (1).在职各级医师（）
(2).进修医师（）
(3).聘请外单位离退休的医师（）
(4).有处方权的实习医师（）

A.均有处方权 
B.经科主任同意，并报医务部（处）批准后方有处方权 
C.应经医务部（处）对其资格确认后方授予处方权 
D.应将签字式样存药学部（科）作鉴


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205、比较题  (1).《药品生产许可证》的有效期为（）
(2).《药品经营许可证》的有效期为（）
(3).药品验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于（）
(4).普通处方保存期限为（）

A.3年
B.5年
C.两者均是
D.两者均不是


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206、配伍题  (1).（）核对药品性状、用法用量。
(2).（）核对药名、剂型、规格、数量。
(3).（）核对处方的合法性、真实性、消费者的姓名和年龄。
(4).（）核对临床诊断。

A.查处方
B.查药品
C.查配伍禁忌
D.查用药合理性


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207、单项选择题  配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少（）

A.1年
B.2年
C.3年
D.4年


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208、问答题  下列每个加工步骤的危害及其来源。 内包装


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209、单项选择题  药品零售企业及药师信用等级分为（）。

A.守信、比较守信、失信和严重失信四类
B.守信、警示、失信和严重失信四类
C.守信、警示、失信和一般失信四类
D.守信、严重警示、失信和严重失信四类


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210、比较题  (1).待验药品库为（）
(2).不合格药品库为（）
(3).合格药品库为（）
(4).待发药品库为（）

A．黄色 
B．绿色 
C．两者均是 
D．两者均不是


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211、单项选择题  当事人对药品检验结果有异议申请复验的，不正确的是（）?

A.由当事人再提供复验的样品
B.当事人应向复验药品检验机构提交书面申请、原药品检验报告书
C.复验结论与原检验结论一致的，由当事人支付检验费用
D.预先支付药品检验费用


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212、单项选择题  企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由原发证机关（）？

A.变更
B.换证
C.缴销
D.吊销


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213、单项选择题  不属于国家和省级药品监督管理局对执行本办法提出警告的情况是（）

A.发现药品不良反应报告而未报告
B.药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充
C.未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的
D.泄露未经国家药品监督管理局公布的药品不良反应监测统计资料


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214、单项选择题  取得()专业技术职务任职资格的人员方可从事处方调剂工作？

A.医学
B.药学
C.护理学
D.临床医学


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215、单项选择题  AUC的基本功能是产生鉴权三参数组（RAND、SRES、Kc），其中RAND由随机数发生器产生，下列关于参数Kc、SRES描述正确是（）

A、Kc由RAND和Ki用A8算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
B、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A8算法得出。
C、Kc由RAND和Ki用A5算法得出，SRES由RAND和Ki由A3算法得出。
D、Kc由RAND和Ki用A3算法得出，SRES由RAND和Ki由A5算法得出。


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216、判断题  药品经营企业禁止在订货会上现货销售药品。


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217、单项选择题  储存麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库应具有相应的（）。

A.安全保卫措施
B.防火、防盗设施
C.避光、通风和排水的设施
D.出入库制度


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218、配伍题  (1).生产、销售假药，致人死亡的，处以()
(2).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处以()
(3).生产、销售劣药，后果特别严重的，处以()
(4).生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处以()

A.3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金 
B.3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金 
C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 
D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产《中华人民共和国刑法》规定


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219、判断题  首次在中国销售的药品，在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验。


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220、单项选择题  《广东省深圳市新开办药品零售企业验收标准》规定，营业场所面积在（）以上的，质量负责人应具有执业药师资格？

A.100平方米
B.200平方米
C.300平方米
D.400平方米


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221、判断题  执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。


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222、单项选择题  地方药品检验机构的设置规划由（）。

A.由省级人民政府提出
B.省级药品监督管理部门提出
C.国家药品监督管理部门提出
D.市级药品监督管理部门提出


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223、单项选择题  药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的（）？

A.应在工商行政管理部门核准变更后30内，向原发证机关申请《药品经营许可证》。变更登记
B.应在工商行政管理部门核准变更后15N内，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
C.应当在原许可事项发生变更30前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记
D.应当在原许可事项发生变更20日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记


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224、配伍题  (1).执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与（）
(2).执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对（）
(3).执业药师必须严格执行《药品管理法》及（）
(4).执业药师对违反《药品管理法》及（）

A．药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则
B．国家有关药品研究、生产、经营、使用的各项法规及政策 
C．有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级 
D．判定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理


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225、单项选择题  药师不得不凭处方销售处方药和将处方药销售给（）？

A.消费者
B.患者
C.限制行为能力人
D.老年人


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226、单项选择题  对撤消GSP认证证书以及认证证书过期失效的企业，如再次申请认证，需在撤消证书和证书失效之日（）后方可提出？

A.3个月
B.6个月
C.9个月
D.12个月


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227、判断题  药品零售企业在执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应停止销售处方药。


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228、单项选择题  药品经营企业仓库的各库（区）均应设有（）?

A.药品名称标志
B.药品类别标志
C.库存类别标志
D.明显标志


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229、单项选择题  药师在执业活动中不得有（）。

A.为消费者提供用药咨询,指导合理用药的行为
B.鼓励消费者购买超过所需用的药品的行为
C.向市药品监督部门上报药品质量和不良反应信息的行为
D.指导其他药学技术人员进行处方调配的行为


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230、判断题  未经药品监督管理部门同意，药品经营企业不得改变经营方式。


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231、比较题  (1).相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品可申请（）
(2).对特定疾病有显著疗效的品种可申请（）
(3).对特定疾病有较好疗效的进口品种可申请（）
(4).用于预防和治疗特殊疾病的品种可申请（）

A.中药品种一级保护
B.中药品种二级保护 
C.两者均是
D.两者均不是


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232、配伍题  (1).麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当（）。
(2).怕压药品（）。
(3).药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间（）。
(4).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品（）。

A.应与其他药品分开存放 
B.应控制堆放高度，定期翻垛 
C.专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 
D.应分开存放


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233、单项选择题  《深圳市药品零售企业及药师信用管理办法（试行）》第十条规定，药品零售企业及药师信用等级分为守信、警示、失信和（）四类？

A.违规
B.严重失信
C.违法
D.违纪


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234、单项选择题  关于药学专业技术人员对处方用药适宜性进行审核的内容不包括（）?

A.对规定必须做皮试的药物、处方医师是否注明过敏试验
B.处方用药与临床诊断相符性
C.剂量、用法、剂型与给药途径
D.是否有特殊管理药品


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235、比较题  (1).药品与地面的间距不小于（）
(2).药品仓库的通道不小于（）
(3).药品与墙的间距不小于（）
(4).药品与屋顶(房梁)的间距不小于（）

A.30厘米
B.10厘米
C.两者均是
D.两者均不是


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236、单项选择题  《药品管理法》对开办药品经营企业的人员条件有什么要求?

A.具有依法经过资格认定的医学技术人员
B.具有依法经过资格认定的药学技术人员
C.具有依法经过资格认定的工程技术人员
D.具有依法经过资格认定的医药技术工人


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237、单项选择题  有充分证据证明质量管理人员对企业药品购进违法行为采取了制止措施或主动向药监部门报告的，可以依法（）质量管理人员责?

A.减轻或从轻
B.免除
C.加重
D.特赦


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238、比较题  (1).处方一般不得超过()
(2).第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过()
(3).第一类精神药其他剂型，每张处方不得超过---
(4).第二类精神药品一般每张处方不得超过

A.3日常用量
B.7日常用量
C.两者均是
D.两者均不是


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239、单项选择题  对退货的药品正确处理的办法是（）。

A.拒绝入库
B.放入退货专用库
C.直接放入待验品库
D.直接放入合格品库


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240、单项选择题  关于甲类非处方药的说法不正确的是（）？

A.不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.只能在大众传播媒介进行广告宣传
D.必须具有《药品经营许可证》才能经营


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241、填空题  I.Q.F称为（）。


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242、单项选择题  依据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，药品生产企业设立的办事机构不得进行药品()？

A.咨询活动
B.宣传活动
C.销售活动
D.现货销售活动


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243、单项选择题  处方药只准在（）。

A.专业性医药报刊进行广告宣传
B.医药网站进行广告宣传
C.专业性电视节目进行广告宣传
D.大众媒体进行广告宣传


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244、比较题  (1).营业场所和仓库应有保持药品与地面之间有一定距离的设备的是（）
(2).营业场所和仓库应有检验和调节温、湿度的设备的是（）
(3).个体工商户可以依法申请开办的是（）
(4).具有与经营规模相适应的仓库条件的是（）

A．药品批发企业 
B．药品零售企业 
C．两者均是 
D．两者均不是


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245、单项选择题  目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（）

A.国家医药管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品管理局


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246、单项选择题  药品经营企业检验部门负责人，应具有?

A.副主任药师以上的专业职称 
B.主管药师以上的专业职称
C.药师以上的专业职称 
D.相应的药学专业技术职称


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247、单项选择题  医疗机构制剂是指（）

A.医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂
B.医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C.医疗机构根据本单位临床需要而市场没有供应的常规配制、自用的固定处方制剂
D.医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂


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248、单项选择题  处方一般不得超过()日用量；急诊处方一般不得超过3日用量？

A.[4]
B.[5]
C.[6]
D.[7]


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249、单项选择题  ()和非处方药的说明书应当列出所用的全部辅料名称？

A.处方药
B.中药制剂
C.生物制品
D.注射剂


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250、单项选择题  药品不良反应实行（）。

A.定期报告制度
B.逐级报告制度
C.越级、定期报告制度
D.逐级、定期报告制度


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251、单项选择题  药品不良反应是指（）

A.合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
C.不合格药品在过量使用时出现的与用药目的无关的或以外的有害反应
D.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或以外的有害反应


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252、判断题  药品零售企业营业时间内,药师应佩戴《上岗证》并在岗。


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253、比较题  (1).在医院内收购药品的行为，应（）
(2).医疗机构未经批准擅自生产软膏类外用药，应（）
(3).药品经营企业未经批准擅自发布药品广告，应如何处罚（）
(4).出租药品生产许可证的，应如何处罚（）

A.依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得
B.处违法生产、销售药品货值金额2-5倍的罚款，构成犯罪的依法追究刑事责任
C.两者均是
D.两者均不是


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254、单项选择题  GSP要求，药品检验部门抽样检验批数应达到（）

A.总进货批数的规定比例
B.能确定药品质量的比例
C.规定要求
D.相对比例要求


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255、单项选择题  下列哪种情形的药品不是按劣药论处？

A.不注明生产批号的
B.未标明有效期的
C.更改有效期的
D.更改生产日期的


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256、配伍题  (1).凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品属于（）
(2).不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品属于（）
(3).未曾在我国境内上市销售的药品属于（）
(4).医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂属于（）

A．新药 
B．处方药 
C．非处方药 
D．医疗机构制剂


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257、比较题  (1).主管全国药品监督管理工作是()
(2).批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》是()
(3).组织实施本地区药品经营企业GSP认证是()
(4).批准并发给药品零售企业《药品经营许可证》是()

A．国家药品监督管理局的职责 
B．省、自治区、直辖市药品监督管理部门职责 
C．两者均是 
D．两者均不是


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258、判断题  经注册的执业医师在任何地点都有处方权。


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259、单项选择题  《药品经营质量管理规范实施细则》适用范围是在中华人民共和国境内（）。

A.药品批发企业和零售企业
B.经营药品的专营或兼营企业
C.经营药品的批发企业和零售企业
D.经营药品的专营或零售企业


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260、单项选择题  全国人民代表大会常务委员会修订并通过的《中华人民共和国药品管理法》规定，从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是（）

A.3年内不得从事药品生产、经营活动
B.5年内不得从事药品生产、经营活动
C.7年内不得从事药品生产、经营活动
D.10年内不得从事药品生产、经营活动


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261、单项选择题  非处方药的标签和说明书除符合规定外，用语应当（）。

A.科学、简明、便于消费者自行判断、选择和使用
B.科学、易懂、便于消费者自行判断、选择和使用
C.科学、易懂、便于病人自行判断、选择和使用
D.科学、易懂、便于消费者理解、判断、选择和使用


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262、单项选择题  小型药品零售连锁企业质量管理工作的负责人应具有（）。

A.执业药师资格
B.中级药师以上的技术职称
C.药师以上的技术职称
D.主管药师以上的技术职称


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263、配伍题  (1).药品零售企业及药师信用等级分为8-9分时，信用等级为（）。
(2).药品零售企业及药师信用等级分为4分以下时，信用等级为（）。
(3).药品零售企业及药师信用等级分为5-7分时，信用等级为（）。
(4).药品零售企业及药师信用等级分为10分时，信用等级为（）。

A.严重失信
B.警示
C.失信
D.守信


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264、单项选择题  ()不应采用开架自选的销售方式？

A.处方药
B.非处方药
C.甲类非处方药
D.乙类非处方药


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265、单项选择题  国家发展现代药和传统药，充分发挥其在什么中的作用？

A.预防、诊断和治疗
B.预防、诊断和保健
C.预防、医疗和保健
D.预防、保健和治疗


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266、单项选择题  药学专业技术人员处方审核的内容是（）

A.用药适宜性
B.用药安全性
C.用药有效性
D.用药稳定性


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267、配伍题  (1).修订对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任（）
(2).审批药品说明书（）
(3).监督管理药品广告及药品购销中的不正当竞争行为（）
(4).负责提供国家药品标准品、对照品（）

A.食品药品监督管理局 
B.司法部门 
C.中国药品生物制品检定所 
D.工商行政管理部门


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268、单项选择题  药物临床试验机构必须执行()。

A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药物临床试验质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》


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269、单项选择题  经营处方药的药品零售企业必须配有（）。

A.药师
B.执业药师
C.执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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270、单项选择题  被评为警示、失信、严重失信级别的药师，在考核期间无违法违规的行为记录，考核期届满后（）?

A.应恢复为守信级别
B.应恢复为高一个级别
C.1年才可恢复为守信级别
D.2年才可恢复为守信级别


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271、单项选择题  执业药师再次注册者，除须符合《执业药师资格制度暂行规定》第十三条规定外，还须有()？

A.本单位在岗证明
B.参加继续教育的证明
C.从业时间年限的证明
D.所在地药品监督管理部门证明


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272、单项选择题  《药品经营质量管理规范》的实施日期（）？

A.[1999-6-18]
B.[2000-7-1]
C.[2001-12-1]
D.[2000-1-1]


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273、判断题  除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产。


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274、比较题  (1).检查是否有医师或药师签章,是()
(2).审核用药剂量是否正确,是()
(3).审核选用剂型与给药途径是否合理,是()
(4).审核是否有重复给药现象,是()

A.对处方用药适宜性进行审核
B.用药安全审核
C.两者均是
D.两者均不是


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275、判断题  药品必须符合国家药品标准。


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276、单项选择题  经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售（）和甲类非处方药？

A.处方药
B.乙类非处方药
C.一类处方药
D.二类非处方药


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277、问答题  美容


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278、单项选择题  以下说法正确的是（）。

A.局域网访问Internet不需要ISP
B.拨号速度比局域网要快
C.局域网双绞线传输距离可以达到1000米
D.以上都不正确


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279、配伍题  (1).药品与地面的间距不小于( )
(2).大型药品零售企业的仓库面积不应低于( )
(3).中、小型药品零售企业的仓库面积不应低于（）
(4).药品与墙、屋顶的间距不小于（）

A．30厘米 
B．10厘米 
C．30平方米 
D．20平方米


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280、单项选择题  《药品经营许可证》应当标明（）？

A.有效期和生产范围
B.经营范围
C.有效期
D.有效期和经营范围


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281、判断题  中药材和中药饮片不实行批准文号管理。


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282、单项选择题  按劣药论处的是（）

A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.变质的
C.被污染的
D.超过有效期的


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283、判断题  药师应以维护公众生命健康为最高准则。


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284、比较题  (1).《药品生产许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(2).《药品经营许可证》有效期届满，持证企业应当在许可证有效期届满前（）申请换发。
(3).《药品经营质量管理规范认证证书》有效期５年，有效期满（）内由企业提出重新认证申请。
(4).申请GSP认证的药品经营企业应在申请认证前（）内没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。

A．3个月 
B．6个月 
C．两者均是 
D．两者均不是


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285、比较题  (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()
(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()
(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()
(4).负责药品监督管理的部门是()

A.国家药品监督管理部门 
B.省级药品监督管理部门 
C.两者均是 
D.两者均不是


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286、判断题  药品经营企业销售中药材，可以不标明产地。


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287、单项选择题  从事处方调剂工作的人员必须取得（）。

A.药学专业技术职务任职资格
B.医学或药学专业技术职务任职资格
C.执业药师
D.依法经过资格认定的药学技术人员


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288、单项选择题  药品广告不得利用（）、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明？

A.明星
B.杂志
C.国家机关
D.报纸


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289、单项选择题  药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的（）？

A.合理性
B.完整性
C.合法性
D.整齐性


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290、单项选择题  新《药品管理法》第四十九条界定劣药的依据主要是指（）?

A.药品所含成分的名称与法定药品标准规定是不符合的
B.药品成分的含量不符合国家药品标准的
C.未取得批准文号生产的
D.被污染不能药用的


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291、单项选择题  《药品管理法》第四条，国家鼓励（）？

A.研究和创制化学药品
B.研究和创制仿制药
C.研究和创制新药
D.研究和创制中药


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292、单项选择题  设置国家药品检验机构的部门是（）。

A.工商行政管理部门
B.卫生行政管理部门
C.国务院药品监督管理部门
D.质量监督管理部门


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293、单项选择题  《中国药典》是（）。．

A.由国家颁布的药品集
B.由国家制定的药品标准
C.由卫生部制定的药品标准
D.由国家组织药典委员会编写并由政府颁布施行的药品规格标准的法典
E.由国家医药管理局制定的药品标准


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294、单项选择题  非处方药的分类标准不包括?

A.药品诊所疗效确切
B.药品的安全范围大
C.国家批准的新药
D.药品的包装、标签、说明书内容确切、详细易于理解


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295、判断题  危险品只能陈列空包装或者小样。


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296、单项选择题  零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要求应与（）？

A.其它药店相同 
B.门店规模相适应 
C.零售企业相同 
D.规范相一致


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297、单项选择题  药品可以采用（）等方式销售？

A.有奖销售
B.附赠药品
C.礼品销售
D.会员日降价促销


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298、配伍题  (1).GSP认证初审时限（）
(2).GSP认证受理审批时限（）
(3).GSP认证机构组织GSP现场检查的时限（）
(4).限期整改的企业整改后提出复查申请，认证机构应在收到申请后的（）组织复查。

A.10个工作日
B.15个工作日
C.25个工作日
D.3个月


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299、单项选择题  国家基本药物的来源不是（）

A.国家药品标准收载的品种
B.上市的新药
C.地方标准再评价后的品种
D.国家批准进口的药品


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300、单项选择题  药品零售企业经批准可以购进的药品是（）。

A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.第二类精神药品
D.放射性药品


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